MultiDrugControl

1

008A406

BrugsanvisningEt trins test udstyr til samtidig, kvalitativ bestemmelse af Amfetaminer, Benzodiazepiner, kokain metabolitter, Metadon, Morfin og THC metabolitteri human urin. Til professionel in-vitro diagnostik.

FormålMultiDrugControl 008A406 er et specifikt system af forskellige lateralt flow kromatografiske immunoassays til påvisning af amfetaminer, benzodiazepiner, kokain metabolitter, metadon, morfin og THC metabolitter i human urin med de følgende cut-off koncentrationer:

Testparameter Substans CAS-nr. Cut off Grænseværdi (ng/mL)Amfetaminer (AMP) D-Amfetamin [51-64-9] 1000

3,4-Methylendioxyamfetamin [4764-17-4] 2000D,L-Amfetamin [300-62-9] 3000Phentermin [122-09-8] 3000L-Amfetamin [156-34-3] 50000

Benzodiazepiner (BZD)

Nitrazepam [146-22-5] 100Clobazam [22316-47-8] 100Temazepam [846-50-4] 100Lorazepam glucuronid [-] 150Alprazolam [28981-97-7] 200Diazepam [439-14-5] 200Dikalium Clorazepat [57109-90-7] 200Norchlordiazepoxide [-] 200Oxazepam [604-75-1] 300Desalkylflurazepam [2886-65-9] 300Flunitrazepam [1622-62-4] 400Nordiazepam [-] 400Chlordiazepoxid hydroklorid [438-41-5] 750Clonazepam [1622-61-3] 800∞-Hydroxy-alprazolam [-] 1200Bromazepam [1812-30-2] 1500Chlordiazepoxid [58-25-3] 1500Delorazepam [2894-67-9] 1500Lorazepam [864-49-1] 1500Estazolam [29975-16-4] 2500Triazolam [28911-01-5] 2500Midazolam [59487-70-8] 12500

Kokain (COC) Benzoylecgonin [-] 300Kokain [53-21-4] 700Cocaethylen [-] [-] 12500Ecgonin [-] [-] 32000

Metadon (MTD) Metadon [76-99-3] 300Doxylamin [469-21-6] 50000

Morfin (MOR) Morfin [57-27-2] 300Codein [76-57-3] 3006-Monoacetylmorfin [-] 400Morfin 3-ß-D-glucuronid [20290-09-9] 1000Levorphanol [77-07-6] 1500Hydromorphon [466-99-9] 3000Ethylmorfin [-] 6000Norcodein [467-15-2] 6000Thebain [115-37-7] 6000Oxycodon [76-42-6] 30000Hydrocodon [125-29-1] 50000

Marijuana (THC) 11-nor-∆8-THC-9 COOH [-] 3011-nor-∆9-THC-9 COOh [-] 50∆8-THC [5957-75-5] 15000∆9-THC [1972-08-3] 15000Cannabinol [521-35-7] 200000

Testen giver kun foreløbige analytiske test resultater. En supplerende kemisk metode skal anvendes for at opnå et bekræftet analystisk resultat. Gas kromatografi/masse spektrometri (GC/MS) eller væske kromatografi/masse spek-trometri (LC/MS) er de foretrukne bekræftende metoder. Kliniske overvejelser og professionel vurdering bør tages med i ethvert misbrugstest resultat, især når foreløbige positive resultater benyttes.

ReagenserMultiDrugControl indeholder monoklonale antistof-koblede partikler fra mus og misbrugsstof-protein konjugater. Kontrol streg systemet indeholder et gede anti-mus antistof.

Forholdsregler• Kun til in-vitro diagnostik• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen• Testkassetten skal blive i folieposen, indtil den skal anvendes• Dyp spidsen af testen i urinprøven i mindst 10-15 sekunder• Undgå krydskontaminering/forurening af urinprøven ved at benytte en ny urinopsamlingsbeholder til hver prøve• Alle urinprøver bør betragtes som potentielt farligt materiale og skal behandles på samme måde som inficeret materiale• Den brugte test skal bortskaffes i henhold til national lovgivning (Danmark: husholdningsaffald).

Opbevaring og holdbarhedMultiDrugControl skal opbevares ved stuetemperatur eller i køleskab (2-30 grader). Testen er holdbar indtil udløbsdatoen, som er trykt på folieposen.• Må ikke fryses • Anvend ikke testen efter udløbsdatoen

Prøvetagning og forberedelseUrinprøven skal opsamles i en ren og tør beholder. Urin opsamlet på hvilket som helst tidspunkt af dagen kan anvendes. Urinprøver, indeholdende synlige precipitater bør centrifugeres eller få mulighed for at bundfældes, så der opnås et klart prøvemateriale. Urinprøver kan opbevares ved 2-8 grader i op til 48 timer, før testning. Langtidsopbevaring af urinprøver kan ske ved frysning og opbevaring under – 20 grader. Frosne prøver skal tøes op og rystes, før de testes.

Medfølgende materialer • Testkasette • Brugsvejledning

Nødvendige materialer, der ikke medfølger• Beholder til prøveopsamling• ur

Brugsanvisning1) Lad urinprøven, testkassetten og/eller kontroller opnå stuetemperatur (15-30 grader), før testen foretages.

2) Folieposen skal have stuetemperatur, før den åbnes.

3) Tag testkassetten ud af folieposen og anvend den så hurtigt som muligt.

4) Tag beskyttelseshætten af og dyp spidsen af testen lodret ned i urinprøven i mindst 10-15 sekunder.

5) Urinen må ikke overstige maximumstregen, dvs. at urinen ikke må berøre plastikdelen af testkassetten, når denne dyppes i urinen.

6) Sæt beskyttelseshætten på igen og placer testen på en ikke- absorberende og ren overflade. Start uret og vent på, at de røde streger fremkommer.

7) Resultatet skal aflæses efter 5-8 minutter. Aflæs ikke testen senere end efter 10 minutter.

2

Tolkning af resultater:

Negativ*: Der fremkommer 2 streger i hvert vindue. Den ene røde streg skal være i kontrolområdet (C) og den anden røde eller pink streg i testområdet (T). Et negativt resultat indikerer, at koncentrationen af substansen er under cutt-off værdien (se tabellen på side 1), eller at substansen ikke er tilstede.

Positiv: Der fremkommer en rød streg i kontrolområdet (C). Der fremkommer ikke nogen streg i testområdet (T). Et positivt resultat indikerer, at koncentrationen af mindst en af substanserne for den pågældende parameter overstiger cutt-off værdien (se tabellen side 1)

Ugyldig: Kontrolstregen fremkommer ikke. Utilstrækkeligt prøvemateriale eller ukorrekt testgennemførelse er de mest sandsynlige årsager til, at kontrolstregen ikke fremkommer. Læs brugsanvisningen igen og gentag testen med en ny testkassette. Hvis problemet bliver ved med at opstå, skal man ophøre med at anvende det pågældende batchnummer og kontakte distributøren.

*Bemærk: Styrken af den røde streg i testområdet (T) kan variere, men testresultatet skal vurderes negativt også selvom stregen er svagt lyserød.

MultiDrugControl testene fås i følgende kombinationer af parametre:

Produktnr. Produkt Parameter

008A405 Multi-DrugControl-Card (5) AMP, BZD, COC, MTD, MOR008A406 Multi-DrugControl-Card (6) BZD, COC, MET, MOR, MTD, THC008A410 Multi-DrugControl-Card (10) AMP, BAR, BZD, COC, MET, MOR, MTD, MDMA, TCA, THC008A424 Multi-DrugControl-Card (5) AMP, COC, MDMA, MOR, THC008A434 Multi-DrugControl-Card (5) AMP, COC, MET, MOR, THC008A437 Multi-DrugControl-Card (5) AMP, BZD, COC, MOR, THC008A439 Multi-DrugControl-Card (6) AMP, BUP, BZD, COC, MTD, MOR008A441 Multi-DrugControl-Card (5) AMP, BAR, BZD, MOR, MET008A442 Multi-DrugControl-Card (5) BZD, COC, MTD, MOR, THC008A444 Multi-DrugControl-Card (10) AMP, BAR, BZD, COC, MET, MOR, MTD, PCP, TCA, THC008A445 Multi-DrugControl-Card (10) AMP, BAR, BZD, COC, MET, MOR, MTD, MDMA, MDA, THC008A466 Multi-DrugControl-Card (5) AMP, BUP, BZD, COC, MOR, THC

Producent: ulti med Products (Deutschland) GmbH Reeshoop 1 - 22926 Ahrensburg - Germany Phone: +49-4102-80090 Fax: +49-4102-50082 e-mail: [email protected]

JANUAR 2007/F

Forhandler i Danmark: MediGroup Kajerødgade 38 3460 Birkerød Tel.: 45 76 54 25 e-mail: [email protected]

3

405.

ind

d

Negativ Positiv Ugyldig Ugyldig