Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp

8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp

1/32

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA

“Sediaan Salep dengan Bahan Aktif Slf! p!ae"ipitat#$

Di%%n &leh'

I%#i (ild)ah Pt!i

P*+,,-**./--KELOMPOK +

I0A

D&%en Pe#1i#1ing '

Patihl 2%ni3 M4Si43 Apt

POLTEKKES KEMENKES BANDUNG

5URUSAN (ARMASI

6/*-


2/32

SEDIAAN SALEP SUL(UR PRAE7IPITATUM 89

I4 TU5UAN PER7OBAAN

1. Dapat membuat formula dan mengevaluasi sediaan salep dengan bahan aktif

Sulfur praecipitatum 8%.

II4 LATAR BELAKANG

Sediaan setengah padat terdiri dari : salep, krim, pasta, jeli, cerata dan

kataplasma. Salep yang digunakan untuk mata dibuat khusus dan disebut okulenta.

Salep dibuat dengan substansi berlemak seperti adeps lanae, vaselinum dan

minyak mineral !emenkes "#, $1&'.

Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada

kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan sebagai pemba(a dibagi

dalam & kelompok: dasar salep senya(a hidrokarbon, dasar salep serap, dasar

salep yang dapat dicuci dengan air, dasar salep larut dalam air. Setiap salep obat

menggunakan salah satu dasar salep tersebut !emenkes "#, $1&'.

Da%a! %alep %e!ap Dasar salep serap ini dapat dibagi dalam $ kelompok.

!elompok pertama terdiri atas dasar salep yang dapat bercampur dengan air

membentuk emulsi air dalam minyak (Parafin hidrofilik dan Lanolin anhidrat),dan kelompok kedua terdiri atas emulsi air dalam minyak yang dapat bercampur

dengan sejumlah larutan air tambahan (Lanoli). Dasar salep serap juga bermanfaat

sebagai emolien !emenkes "#, $1&'.

Da%a! %alep :ang dapat di""i dengan ai! Dasar salep ini adalah emulsi

minyak dalam air antara lain Salep hidrofilik dan lebih tepat disebut )!rim* lihat

Cremores'. Dasar ini dinyatakan juga sebagai )dapat dicuci dengan air* karena

mudah dicuci dari kulit atau dilap basah, sehingga lebih dapat diterima untuk

dasar kosmetik. +eberapa bahan obat dapat menjadi lebih efektif menggunakan

dasar salep ini daripada Dasar salep hidrokarbon. !euntungan lain dari dasar

salep ini adalah dapat diencerkan dengan air dan mudah menyerap cairan yang

terjadi pada kelainan dermatologik !emenkes "#, $1&'.

Da%a! %alep la!t dala# ai! !elompok ini disebut juga )dasar salep tak

berlemak* dan terdiri dari konstituen larut air. Dasar salep jenis ini memberikan

banyak keuntungan seperti dasar salep yang dapat dicuci dengan air dan tidak


3/32

mengandung bahan tak larut dalam air seperti parafin, lanolin anhidrat atau

malam. Dasar salep ini lebih tepat disebut )gel* !emenkes "#, $1&'.

Pemilihan dasar salep emilihan dasar salep tergantung pada beberapa

faktor seperti khasiat yang diinginkan, sifat bahan obat yang dicampurkan,

ketersediaan hayati, stabilitas dan ketahanan sediaan jadi. Dalam beberapa hal

perlu menggunakan dasar salep yang kurang ideal untuk mendapatkan stabilitas

yang diinginkan. -isalnya obatobat yang cepat terhidrolisis, lebih stabil dalam

Dasar salep hidrokarbon daripada dasar salep yang mengandung air, meskipun

obat tersebut bekerja !emenkes "#, $1&'.

Salep sulfur praecipitatum diindikasikan utnuk pengobatan jera(at dan kudis .

/oan dan !irana, $0'. Dalam hal ini, sulfur praecipitatum digunakan sebagai

obat kudis dengan mnggunakan kadar at aktif sebanyak 8% 2nonim, ncbi'.

Dengan mekanisme kerja, belerang sulfur' memiliki khasiat bakretisid

membunuh bakteri' dan fungisid lemah berdasarkan dioksidasinya. Dapat

menjadi asam pentahiorat /$S345' oleh kuman tertentu. 6at ini juga bersifat

keratolitik melarutkan kulit tanduk' untuk pengobatan jera(at dan kudis. Sulfur

praecipitatun adalah at yang paling aktif karena serbuknya terhalus /oan dan

!irana, $0'.

III4 TIN5AUAN PUSTAKA

Salep adalah preparat setengah padat untuk pemakaian luar, salep dapat

mengandung obat atau tidak mengandung obat, salep yang tidak mengandung obat

biasanya dikatakan sebagai dasar salep yang digunakan sebagai pemba(a dalam

penyiapan salep yang mengandung obat. +ahan obat harus larut atau terdispersi

homogen dalam dasar salep yang cocok 2nsel, 1787'.

Syarat sediaan salep :

Pe#e!ian

Sediaan salep tidak boleh berbau tengik.

Kada! ;at Aktif dala# Salep

!adar : kecuali dinyatakan lain dan untuk salep yang mengandung obat keras atau

narkotik, kadar bahan obat adalah 1%.

Pengg&l&ngan %alep

1. -enurut konsistensinya salep dapat dibagi :

a. nguenta : salep yang mempunyai konsistensi seperti mentega, tidak

mencair pada suhu biasa, tetapi mudah dioleskan tanpa memakai tenaga.


4/32

b. 9ream krim' : salep yang banyak mengandung air, mudah diserap kulit,

suatu tipe yang dapat dicuci dengan air.

c. asta : salep yang mengandung lebih dari 3% at padat serbuk', suatu

salep tebal, karena merupakan penutup atau pelindung bagian kulit yang

diolesi.

d. 9erata : salep berlemak yang mengandung persentase lilin (a' yang

tinggi sehingga konsistensinya lebih keras ceratum labiale'.

e. ;elones


5/32

a. ?ang memungkinkan percampuran larutan berair, hasil dari

pembentukan emulsi air dan minyak. -isalnya petrolatum hidrofilik

dan lanolin anhidrat.

b. ?ang sudah menjadi emulsi air minyak dasar emulsi',

memungkinkan bercampur sedikit penambahan jumlah larutan berair.

-isalnya lanolin dan cold cream.

Dasar salep ini berguna sebagai emolien (alaupun tidak menyediakan

derajat penutupan seperti yang dihasilkan dasar salep berlemak. Seperti

dasar salep berlemak dasar salep scrap tidak mudah dihilangkan dari kulit

oleh pencucian air. Dasardasar salep ini berguna dalam farrnasi untuk

pencampuran larutan berair kedalam larutan berlemak. 9ontoh :

petrolatum hidrofilik, lanolin, dan lanolin anhidrida, cold cream.Dasar salep serap dibagi dalam $ kelompok yaitu kelompok pertama

terdiri atas dasar salep yang dapat bercampur dengan air membentuk

emulsi air dalam minyak parafin hidrofilik dan lanolin anhidrat' dan

kelompok kedua terdiri atas emulsi air dalam minyak yang dapat

bercampur dengan sejumlah larutan air tambahan lanolin'. Dasar salep

serap juga bermanfaat sebagai emolien.

c. Dasar salep yang dapat dicuci dengan air

Dasar salep ini adalah emulsi minyak dalam air antara lain salep

hidofilik yang lebih tepat disebut )krim*. Dasar salep ini dinyatakan

juga sebagai )dapat dicuci dengan air* karena mudah dicuci dari kulit

atau dilap basah, sehingga lebih dapat diterima untuk dasar kosmetik.

+eberapa bahan obat dapat menjadi lebih efektif menggunakan dasar

salep ini daripada dasar salep hidrokarbon. !euntungan lain dari dasar

salep ini adalah dapat diencerkan dengan air dan mudah menyerap

cairan yang terjadi pada kelainan dermatologik. +ahan obat tertentu

dapat diserap lebih baik oleh kulit jika dasar salep lainnya. 9ontoh :

salep hidrofilik

d. Dasar salep larut dalam air

!elompok ini disebut juga )dasar salep tak berlemak* dan terdiri

dari konstituen larut air. Dasar salep jenis ini memberikan banyak

keuntungan seperti dasar salep yang dapat dicuci dengan air dan tidak

mengandung bahan tak larut dalam air seperti parafin, lanolin anhidrat

atau malam. Dasar salep ini lebih tepat disebut )gel*. Dasar salep ini

mengandung komponen yang larut dalam air. >etapi seperti dasar


6/32

salep yang dapat dibersihkan dengan air, basis yang larut dalam air

dapat dicuci dengan air.

+asis yang larut dalam air biasanya disebut greaseless karena

tidak mengandung bahan berlemak. !arena dasar salep ini sangat

mudah melunak dengan penambahan air, larutan air tidak efektif

dicampurkan dengan bahan tidak berair atau bahan padat. 9ontohnya

salep polietilen glikol 2nsel, 1787'.

emilihan dasar salep yang tepat untuk dipakai dalam formulasi

tergantung pada pemikiran yang cermat atas beberapa faktor berikut:

1. @aju pelepasan yang diinginkan bahan obat dari dasar salep

$. !einginan peningkatan oleh dasar salep absorbsi perkutan dari obat

A. !elayakan melindungi lembab dari kulit oleh dasar salep

&. Bangka lama dan pendeknya obat stabil dalam dasar salep3. engaruh obat bila ada terhadap kekentalan atau hal lainnya dari dasar

salep.

Sebagai contoh suatu obat yang cepat terhidrolisis, dasar salep hidrolisis

akan menyediakan stabilitas yang tinggi. Calaupun dari segi terapeutik dasar

salep yang lain dapat lebih disenangi. emilihannya adalah untuk mendapatkan

dasar salep yang secara umum menyediakan segala sifat yang dianggap paling

diharapkan 2nsel, 1787'.

Pe#1atan %alep

+aik dalam ukuran besar maupun kecil, salep dibuat dengan dua metode

umum, yaitu :

encampuran

Dalam metode pencampuran, komponen dari salep dicampur bersama

sama dengan segala cara sampai sediaan yang rata tercapai.

eleburanDengan metode peleburan, semua atau beberapa komponen dari salep

dicampurkan dengan melebur bersama dan didinginkan dengan pengadukan

yang konstan sampai mengental. !omponenkomponen yang tidak dicairkan

biasanya ditambahkan pada campuran yang sedang mengental setelah

didinginkan dan diaduk.

9ara pembuatan salep harus memenuhi peraturan umum berdasarkan

peraturan salep yang terdapat dalam beberapa literatur dan sumber :

a. eraturan salep o.1


7/32

)atat yang dapat larut dalam campuran lemak, dilarutkan ke dalamnya,

jika perlu dengan pemanasan* Syamsuni, $0'.

b. eraturan salep o. $

)bahanbahan yang larut dalam air, jika tidak ada peraturan lain, dilarutkan

lebih dahulu dalam air, asalkan jumlah air yang dipergunakan dapat diserap

seluruhnya oleh basis salep dan jumlah air yang dipakai, dikurangi dari

basis salepnya* Syamsuni, $0'.

c. eraturan salep o. A

)bahanbahan yang sukar atau hanya sebagaian dapat larut dalam lemak

dan air harus diserbukkan lebih dahulu, kemudian diayak dengan pengayak

o.5* Syamsuni, $0'.

d. eraturan salep o. &

)salepsalep yang dibuat dengan jalan mencairkan, campurannya harus

digerus sampai dingin* bahanbahan yang ikut dilebur, penimbangannya

harus dilebihkan 1$% untuk mencegah kekurangan bobotnya

Syamsuni, $0'.

(ng%i %alep

Sebagai bahan pemba(a substansi obat untuk pengobatan kulit.

Sebagai bahan pelumas pada kulit.

Sebagai pelindung untuk kulit yaitu mencegah kontak permukaan kulit

dengan larutan berair dan rangsang kulit.

. Penge#a%an dan pen:i#panan %alep

Salep biasanya dikemas baik dalam botol atau dalam tube, botol dapat

dibuat dari gelas tidak be(arna, (arna hijau, amber atau biru atau buram

dan porselen putih. +otol plastik juga dapat digunakan. Cadah dari gelas

buram dan ber(arna berguna untuk salep yang mengandung obat yang peka

terhadap cahaya 2nsel, 1787'.

>ube dibuat dari kaleng atau plastik, beberapa diantaranya diberi

tambahan kemasan dengan alat bantu khusus bila salep akan digunakan

untuk dipakai melalui rektum, mata, vagina, telinga, atau hidung. >ube

umumnya diisi dengan bertekanan alat pengisi dari bagian ujung belakang

yang terbuka ujung yang berla(anan dari ujung tutup' dari tube yang

kemudian ditutup dengan disegel. >ube salep untuk pemakaian topikal lebih

sering dari ukuran 3 sampai A gram 2nsel, 1787'.


8/32

"EF4"-@2S# 62> 2!>#F

6at 2ktif Sulfur praecipitatum F# G hlm. $0'

Struktur

ubchem.ncbi.nlm.nih.govitik lebur Sekitar 1$o 9 +ritish harmacopoeia $7 p. 3033'

emerian Serbuk amorf atau serbuk hablur renik= sangat halus= (arna

kuning pucat= tidak berbau dan tidak berasa. F# G hlm. $0'

!elarutan raktis tidak larut dalam air= sangat mudah larut dalam karbon

disulfida= sukar larut dalam minyak aitun= praktis tidak larut

dalam etanol. F# G hlm. $0'

Stabilita • anas : Stabil dalam temperatur ruang. -aterial Safety Data

Sheet Sulfur raecipitated and Sublimed'

• 9ahaya : >erlindung dari cahaya. +ritish harmacopoeia

$7 p. 3033'

• 2ir : >idak ditemukan di pustaka /andbook of

harmaceutical Ecipients 5th edition, +ritish harmacopoeia

$7, Bapanese harmacopoeia 13th edition.

• p/ : >idak ditemukan di pustaka /andbook of

harmaceutical Ecipients 5th edition, +ritish harmacopoeia

$7, Bapanese harmacopoeia 13th edition.

#nkompatibilitas #nkompatibel dengan logam alkali dan alkali tanah natrium,

kalium, lithium, kalsium dan magnesium logam', oksidator,

ammonia. 9olumbus 9hemical #ndustries #nc. Safety Data Sheet

Sulfur raecipitated o(der, S'.

!eterangan lain !egunaan : keratolitik. +ritish harmacopoeia $7 p. 3033'

enyimpanan >erlindung dari cahaya. +ritish harmacopoeia $7 p. 3033'


9/32

"EF4"-@2S# E!S##E

1 Gaselin 2lbum

6at Gaselin 2lbum %. /4E 5

th

edition p. &8$'Sinonim etrolatum /4E 5th edition p. &8$'

Struktur /4E 5th edition p. &8$'

"umus molekul

>itik lebur A85o 9. /4E 5th edition p. &8$'

emerian -assa lunak, lengket, bening, putih= sifat ini tetap setelah at

dileburkan dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk.

+erfluoresensi lemah, juga jika dicairkan= tidak berbau=

hampir tidak berasa. /4E 5th edition p. &8$'

!elarutan raktis tidak larut dalam aseton, etanol, etanol 73%' panas

atau dingin, gliserin, dan air= larut dalam benene, karbon

disulfide, kloroform, eter, heksana, dan minyak atsiri.

/4E 5th edition p. &8$'

Stabilitas etrolatum merupakan bahan pada dasarnya stabil berkat

tidak aktif sifat komponen hidrokarbon= sebagian besar

masalah stabilitas terjadi karena adanya sejumlah kecil

kotoran pada paapran cahaya, kotoran ini dapat dioksidasi

menjadi menghitamkan petrolatum dan tergantung pada

sumber petrolatum dan tingkat perbaikan. 4ksidasi dapat

dihambat oleh antioksidan yang sesuai seperti butylated

hydroyanisole, hydroytoluenebutylated, atau

alphatocopherol. etrolatum tidak boleh dipanaskan untuk

(aktu yang lama di atas suhu yang ditentukan untuk

mencapai fluiditas lengkap sekitar 0o 9'. /4E 5th

edition p. &8$'

#nkompabilitas -erupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan

banyak bahan. /4E 5th edition p. &8$'

!eterangan lain !egunaan : Emolien, basis salep. /4E 5th edition p. &8$'

enyimpanan etrolatum harus disimpan dalam (adah tertutup baik,

terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering.

/4E 5th edition p. &8$'


10/32

!adar

penggunaan

ntuk salep topikal kadar hingga 1%. /4E 5 th edition

p. &8$'

$ -ethyl araben

6at -ethyl araben

Sinonim Aseptoform M; CoSept M; E21; !"h#dro$#ben%oi& a&id

meth#l ester; meta'in; Meth#l Chemosept; meth#lis

parah#dro$#ben%oas; meth#lp"h#dro$#ben%oate; Meth#l

Parasept; ipa'in M; Solbrol M; e'osept M; *niphen P"2+.

/4E 5th ed. p. &&1'

Struktur

/4E 5th ed. p. &&1'

"umus

molekul

98/84A

/4E 5th ed. p. &&1'

>itik lebur 1$31$8o 9

/4E 5th ed. p. &&A'

emerian !ristal tidak ber(arna atau kristal putih, tidak berbau dan

memiliki sedikit rasa terbakar.

/4E 5th ed. p. &&$'

!elarutan Etanol 1 : $, etanol 73%' 1 : A, etanol 3%' 1 : 5, eter 1 : 1,

gliserin 1 : 5, minyak mineral praktis tidak larut, minyak

kacang 1 : $, propilenglikol 1 : 3, air 1 : & 1 : 3 di 3o 9,

1 : A di 8o 9'

/4E 5th ed. p. &&A'

Stabilitas @arutan air dari -etil araben pada p/ A5 disterilisasi oleh

autoklaf pada suhu 1$H 9 selama $ menit, tanpa

dekomposisi. @arutan air pada p/ A5 stabil kurang dari 1%

dekomposisi' sampai sekitar & tahun pada suhu kamar,

sedangkan larutan air pada p/ 8 di atas dikenakan hidrolisis

cepat 1% atau lebih setelah penyimpanan'.


11/32

/4E 5th ed. p. &&A'

#nkompabilita

s

>idak kompatibel dengan bahan lain seperti bentonit,

magnesium trisilikat, talk, tragakan, natrium alginat, minyak

esensial, sorbitol dan atropin. enyerapan -etil araben

dengan plastik juga telah dilaporkan, jumlah diserap

tergantung pada jenis plastik dan pemba(anya. -etil araben

berubah (arna dengan adanya besi dan mudah terhidrolisis

oleh alkali lemah dan asam kuat.

/4E 5th ed. p. &&A'

!eterangan

lain

!egunaan sebagai penga(et antimikroba

/4E 5th ed. p. &&1'

enyimpanan Dalam (adah tertutup baik, di tempat sejuk dan kering.

/4E 5th ed. p. &&A'

!adar

penggunaan

ntuk sediaan topikal kadar ,$,A%

/4E 5th ed. p. &&$'

A ropil araben

6at ropil araben

Sinonim Aseptoform P; CoSept P; E21,; !"h#dro$#ben%oi& a&id prop#l

ester;ipa'in P; ipasol M; propa'in; Prop#l Aseptoform;

prop#l b-te$;Prop#l Chemosept; prop#lis

parah#dro$#ben%oas; prop#lp"h#dro$#ben%oate;Prop#l

Parasept;Solbrol P;e'osept P;*niphen P"2+.

/4E 5th ed. p. 375'

Struktur

/4E 5th ed. p. 375'

"umus

molekul

91/1$4A

/4E 5th ed. p. 375'

>itik lebur /4E 5th ed. p. 375'

emerian utih, kristal, tidak berbau dan tidak berasa.

/4E 5th ed. p. 375'

!elarutan 2seton bebas larut, etanol 73%' 1 : 1,1, etanol 3%' 1 : 3,5,


12/32

eter bebas larut, gliserin 1 : $3, mineral minyak 1 : AAA,

minyak kacang 1 : 0, propilenglikol 1 : A,7, propilenglikol

3%' 1 : 11, air 1 di &A3 di 13o 9, 1 : $3, 1 : $$3 di 8 o

9.

/4E 5th ed. p. 370'

Stabilitas @arutan ropil araben berair pada p/ A5 dapat disterilisasi

oleh autoklaf, tanpa dekomposisi. ada p/ A5, larutan berair

yang stabil kurang dari 1% dekomposisi' sampai sekitar &

tahun pada suhu kamar, sementara larutan pada p/ 8 atau di

atas mudah terhidrolisis cepat 1% atau lebih setelah sekitar

5 hari di suhu kamar'.

/4E 5th ed. p. 370'

#nkompabilita

s

2ktivitas antimikroba dari ropil araben berkurang jauh

dengan adanya surfaktan non ionik. enyerapan ropil

araben dengan plastik telah dilaporkan dengan jumlah yang

diserap tergantung pada jenis plastik. -agnesium aluminium

silikat, magnesium trisilikat, oksida besi kuning, dan biru laut

juga akan menyerap propil paraben sehingga mengurangi

efektivitas penga(et. ropil paraben berubah (arna denganadanya besi dan terhidrolisis oleh alkali lemah dan asam kuat.

/4E 5th ed. p. 370'

!eterangan

lain

!egunaan sebagai penga(et antimikroba.

/4E 5th ed. p. 375'

enyimpanan Dalam (adah tertutup baik, di tempat sejuk dan kering.

/4E 5th ed. p. 370'

!adar

penggunaan

ntuk sediaan topikal kadar ,1,5%

/4E 5th ed. p. 375'

& a$ED>2

6at Dinatrium ED>2

Sinonim Dinatrii edetas; disodi-m EDA; disodi-m

eth#lenediaminetetra"a&etate; edathamil disodi-m; edetate

disodi-m; edeti& a&id disodi-m salt.

/4E 5th ed. p. $&A'


13/32

Struktur

/4E 5th ed. p. $&A'

"umus

molekul

91/1& $ a$48 untuk anhidrat'

91/18 $ a$41 untuk dihidrat'

/4E 5th ed. p. $&A'

>itik lebur >erurai pada $3$o 9 untuk dihidrat.

/4E 5th ed. p. $&A'

emerian !ristal putih, serbuk tidak ber(arna, rasa sedikit asam./4E 5th ed. p. $&A'

!elarutan raktis tidak larut dalam kloroform dan eter, sedikit larut

dalam etanol 73%', larut dalam air 1:11 bagian.

/4E 5th ed. p. $&A'

Stabilitas ;aram ED>2 lebih stabil dari asam edetic. amun, dinatrium

ED>2 dihidrat kehilangan air dari kristalisasi ketika

dipanaskan sampai 1$o 9. @arutan dinatrium ED>2 dapat

disterilkan dengan autoklaf.

/4E 5th ed. p. $&A'

#nkompabilita

s

Dinatrium ED>2 bersifat seperti asam lemah, menggantikan

karbon dioksida dari karbonat dan bereaksi dengan logam

untuk membentuk hydrogen. !ompatibel dengan oksidator

kuat, basa kuat, ion logam dan paduan logam.

/4E 5th ed. p. $&A'

!eterangan

lain

!egunaan : pengkelat


14/32

6at +util /idroksi >oluena +/>'

Sinonim A'idol; /0; 2,"bis(11"dimeth#leth#l)"!"meth#lphenol;

b-t#l"h#dro$#tol-ene; b-t#lh#dro$#tol-en-m; Dalpa&;

dib-t#lated h#dro$#tol-ene; 2,"di"tert"b-t#l"p"&resol; +"di"tert"b-t#l"!"h#dro$#tol-ene; E+21; Embano$ /0; mpr-3ol;

onol CP; ipano$ /0;40S256;S-stane;eno$

/0;opanol;7ianol

/4E 5th edition p. 03'

Struktur


"umus

molekul

913/$&4


>itik lebur 0o 9


emerian !ristal padat atau serbuk, (arna keputihan pucat, bau

fenolik


15/32

!eterangan

lain

!egunaan : antioksidan


enyimpanan /arus disimpan dalam (adah tertutup, terlindung dari cahaya

di tempat sejuk dan kering./4E 5th edition p. 03'

!adar

penggunaan

ntuk formulasi topikal kadar .03I.1%


5 2Juadest

6at 2Jua

Sinonim A8-a p-rifi&ata; h#dro'en o$ide


Struktur /$4


"umus

molekul

/$4


>itik lebur o 9


emerian 9airan jernih, tidak ber(arna, tidak berbau, dan tidak berasa

/4E 5th edition p. 055'!elarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya.


Stabilitas 2ir secara kimia(i stabil di semua keadaan fisiknya es, cair

dan uap'


#nkompabilita

s

Dalam formulasi farmasetika air dapat bereaksi dengan obat

obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis

terdekomposisi dengan adanya air atau uap air' pada

peningkatan suhu. 2ir bereaksi secara kuat dengan logam

alkali dan bereaksi cepat dengan alkali tanah dan oksidasinya

seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. 2ir juga

bereaksi dengan garamgaram hidrat dengan komposisi yang

bervariasi, dan dengan beberapa bahan organik dan kalsium

oksida.

/4E 5

th

edition p. 058'!eterangan !egunaan sebagai pelarut


16/32

lain /4E 5th edition p. 055'

enyimpanan Disimpan dalam (adah tertutup rapat. Bika disimpan dalam

jumlah besar, kondisi penyimpanan harus dirancang untuk

membatasi pertumbuhan mikroorganisme dan menghindarikontaminasi lainnya.


!adar

penggunaan

0 ropilenglikol

6at ropilenglikol

Sinonim 12"Dih#dro$#propane; E126; 2"h#dro$#propanol; meth#l

eth#lene 'l#&ol; meth#l 'l#&ol; propane"12"diol;

prop#len'l#&ol-m.

/4E 5th ed. p. 37$37&'

Struktur

/4E 5th ed. p. 37$37&'

"umus

molekul

9A/84$

/4E 5th ed. p. 37$37&'

>itik lebur 37o 9

/4E 5th ed. p. 37$37&'

emerian +ening, tidak ber(arna, kentalpraktis encer, tidak berbau,

manis, mempunyai rasa yang agak tajam mirip dengan;liserin.

/4E 5th ed. p. 37$37&'

!elarutan Dapat tercampur dengan aseton, kloroform, etanol 73%,

gliserin dan air. !elarutan di 1 dari 5 bagian eter, tidak

tercampur dengan sedikit minyak atau dengan minyak, tetapi

akan larut dengan beberapa minyak yang diperlukan. /4E

5th ed. p. 37$37&'

Stabilitas ada suhu dingin stabil di tempat tertutup rapat, tetapi di suhu


17/32

panas terbuka, menjadi mudah teroksidasi, menghasilkan

produk baru seperti propionaldehid, la&ti& a&id , p#ro3i& a&id

dan a&eti& a&id. ropilenglikol secara kimia(i stabil bila

dicampur dengan etanol 73%, gliserin atau air, larutan air bisa

disterilisasi dengan autoklaf. /4E 5th ed. p. 37$37&'

#nkompabilita

s

Dengan reaksi oksidasi seperti !alium ermanganat. /4E

5th ed. p. 37$37&'

!eterangan

lain

!egunaan sebagai antimikroba, penga(et, desinfektan,

humektan, pembuat plastik, pelarut, penstabil, pencampur,

kosolven air. /4E 5th ed. p. 37$37&'

enyimpanan ropilenglikol bersifat higroskopik dan harus disimpan dalam

(adah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk

dan kering. /4E 5th ed. p. 37$37&'

!adar

penggunaan

8 araffin liJuid

6at araffin liJuid /4E 5th ed. p. &&3'

Sinonim A3ate&h; Drakeol; hea3# mineral oil; hea3# li8-id petrolat-m;

li8-id petrolat-m; paraffin oil; paraffin-m li8-id-m; Siri-s;

9hite mineral oil. /4E 5th ed. p. &&3'

Struktur /4E 5th ed. p. &&3'

"umus

molekul

/4E 5th ed. p. &&3'

>itik lebur /4E 5th ed. p. &&3'

emerian +ening, tidak ber(arna, cairan berminyak kental. /4E 5th

ed. p. &&3'

!elarutan raktis tidak larut dalam etanol 73%', gliserin dan air. @arut

dalam aseton, benene, iodoform ,eter. /4E 5th ed. p. &&3'

-erupakan golongan hidrokarbon. +ritish harmacopoeia

$7 p. &3$'

Stabilitas -inyak mineral mengalami oksidasi bila terkena panas dan

cahaya oksidasi dimulai dengan pembentukan peroksida,

menunjukkan massa induksi. Dalam kondisi biasa, periode

induksi dapat memakan (aktu bulanan atau tahunan.


18/32

Stabilisator dapat ditambahkan untuk menghambat oksidasi,

contoh : +/>, +/2 dan alphatocopherol yang merupakan

antioksidan paling umum digunakan. -inyak mineral dapat

disterilkan dengan panas kering. /4E 5th ed. p. &&3'

#nkompabilita

s

>idak kompatibel dengan oksidator kuat. /4E 5 th ed. p.

&&3'

!eterangan

lain

!egunaan : emolien, pelarut basis. /4E 5th ed. p. &&3'

enyimpanan -inyak mineral harus disimpan dalam (adah kedap udara,

terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering. /4E 5 th

ed. p. &&3'

!adar

penggunaan

ntuk salep topikal kadar ,173,% /4E 5th ed. p. &&3'

SES#F#!2S# SED#22

1 +entuk sediaan : Salep

$ +au : +au khas sulfur A Carna : !uning pucat

& p/ sediaan : &,3 I 5,3

3 +obot sediaan : 3 g< tube

5 !adar sediaan : 8%

0 Giskositas : 1. I A. cs

D4S#S SED#22

Salep 8% sehari 1 (((.ncbi.nlm.nih.gov


19/32

4

1. Sulfur praecipitatum 8% b ,1% b2 ,1% b


20/32

L 57,$5 % b ,& gram

A. a$.ED>2 ,& gram

&. -etil paraben ,8 gram

3. ropil paraben ,8 gram

5. ; & gram

0. 2Juadest 1 ml

8. araffin liJuidum & gram

7. Gaselin album $0,0& gram

ditimbang sebanyak ,& gram di kertas perkamen menggunakan

neraca analitik dan diberi nama.

A atrium ED>2 ditimbang sebanyak ,& gram d ikertas perkamen

menggunakan neraca analitik dan diberi nama.

& -etil paraben ditimbang sebanyak ,8 gram di kertas perkamen


3 ropil paraben ditimbang sebanyak ,8 gram di kertas perkamen


5 ropilen glikol ditimbang sebanyak $ gram di ca(an penguap

menggunakan neraca analitik dengan penimbangan tak langsung dan

diberi nama untuk melarutkan metil paraben.

0 ropilen glikol ditimbang sebanyak $ gram di ca(an penguap


diberi nama untuk melarutkan propil paraben.

8 2Juadest diukur sebanyak 1 ml di gelas ukur 1 ml.


21/32

7 araffin liJuid ditimbang sebanyak & gram di ca(an penguap

menggunakan neraca analitik dengan penimbagan tak langsung dan diberi

nama.

1 Gaselin album ditimbang sebanyak $0,0& gram di ca(an penguap


diberi nama.

• Pe#1atan Sediaan Salep dengan Baan Aktif Slf! P!ae"ipitat

1 2lat dan bahan disiapkan.

$ Gaselin album, paraffin liJuid dan +/> yang telah ditimbang dilebur

dalam ca(an penguap di atas hotplate hingga suhu 50o9.

A /asil leburan dimasukkan ke dalam mortir. ;erus hingga dingin dan

disisihkan.

& Sulfur praecipitatum dimasukkan ke dalam mortir, gerus hingga halus.

+asis salep dimasukkan sedikit ke dalam mortir, gerus hingga homogen

dan disisihkan.

3 -etil paraben dilarutkan dalam propilen glikol di ca(an penguap, aduk

hingga larut. Dimasukkan ke dalam mortir. +asis salep dimasukkan sedikit

ke dalam mortir, gerus hingga homogen dan disisihkan.

5 ropil paraben dilarutkan dalam propilen glikol di ca(an penguap, aduk

hingga larut. Dimasukkan ke dalam mortir. +asis salep dimasukkan sedikit

ke dalam mortir, gerus hingga homogen dan disisihkan.

0 Semua bahan yang telah disisihkan dimasukkan ke dalam mortir, gerus

hingga homogen.

8 Sisa basis ditambahkan ke dalam mortir, gerus hingga homogen.

7 atrium ED>2 dilarutkan dengan 1 ml aJuadest di ca(an penguap,

masukkan ke dalam mortir, gerus hingga homogen.

1 Sediaan ditimbang sebayak 3 gram untuk masingmasing tube.

11 Sediaan yang telah ditimbang dimasukkan ke dalam tube, tutup tube, beri

etiket dan kemas.

1$ @akukan uji evaluasi.


22/32

+au : +au

khas Sulfur

+au :

+au khas

Sulfur.

$. ji p/ Dilakukan dengan p/

meter !emenkes "#,

$1&'.

-enggunakan indikator

p/ universal dengan

mengencerkan krim

terlrbih dahulu dengan

air.

1 tube Dispensasi' &,3 5,3

A. Giskositas enentuan kekentalan

sediaan dengan

viscometer stormer.

1 tube 1A. cs 1.

A. cs

&. #si minimun >ube kosong, bersih

dan kering ditimbang,

lalu tube berisi sediaan

ditimbang. !emudian

dihitung selisih tube

berisi sediaan dan tube

kosong.

A tube C1 tube

kosong' L

1,5A8 g

C$ tube M

sediaan' L

5,55 g

C$C1 L

&,758 g

>idak ada

satu (adah

pun yang

bobotnya

N8% dari

bobot yang

tertera

pada etiket.

3. /omogenitas Ditentukan berdasarkan

jumlah partikel maupun

distribusi ukuran

partikelnya dengan

pengambilan sampel

pada berbagai tempat

yang ditentukan secara

visual.

1 tube kuran

partikel

terlihat

homogen

seragam'.

kuran

partikel

terlihat

homogen

seragam'.

5. ji

kebocoran

tube

-enggunakan vacuum

dan metilen blue. Bika

tube mengalami

kebocoran isi tube akan

>idak

mengalami

kebocoran

tube.


23/32

keluar dan ber(arna

biru.

0. ji pelepasan

bahan aktif

dari sediaan

-engukur kecepatan

pelepasan bahan aktif

dari sediaan krim

dengan cara mengukur

konsentrasi at aktif

dalam cairan penerima

dalam (adah tertentu.

+ahan aktif

yang

digunakan

mudah

terlepas

dari

sediaan

apabila

(aktu

tunggu

semakin

kecil.

8. ji difusi at

aktif dari

sediaan

-enguji difusi at aktif

dari sediaan krim

menggunakan suatu at

difusi dengan cara

mengukur konsentrasi bahan aktif dalam

cairan penerima pada

selang (aktu tertentu.

7. ji stabilitas

salep

Gield value suatu

sediaan dapat

ditentukan dengan

penetrometer.

Dilakukan uji

dipercepat dengan

agitasi


24/32

at aktif

+ritish

harmacopei

a 3th, p. 3033'

udara, ia terbakar

dengan api biru,

memancarkan sulfur

oksida yang mengubah

(arna lakmus biru

dibasahi kertas "

menjadi (arna merah

sediaan

terdapat at

aktif

Sulfur pp.

11. enetapan

kadar

>imbang seksama lebih

kurang 5 mg at,

lakukan penetapan

seperti tertera pada

pembakaran dengan

labu oksigen

menggunakan labu

1 ml.

!adar at

aktif

sebesar

8%.

+#4@4;#

1$. ji

efektivitas

penga(et

F# G, hlm.

1A3&'

enga(et adalah at

anti mikroba yang

ditambahkan pada

sediaan nonsteril untuk

melindungi sediaan

terhadap pertumbuhan

mikroba yang ada atau

yang masuk secara

tidak sengaja selama

atau sesudah proses

produksi.

/arus

ditujukan

untuk

semua

produk

dosis

ganda.


25/32

lemah berdasarkan dioksidasinya. Dapat menjadi asam pentahiorat /$S345' oleh

kuman tertentu. 6at ini juga bersifat keratolitik melarutkan kulit tanduk' untuk

pengobatan jera(at dan kudis. Sulfur praecipitatun adalah at yang paling aktif

karena serbuknya terhalus /oan dan !irana, $0'.

2dapun salep sendiri adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk

pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan

sebagai pemba(a dibagi dalam & kelompok: dasar salep senya(a hidrokarbon,

dasar salep serap, dasar salep yang dapat dicuci dengan air, dasar salep larut dalam

air. Setiap salep obat menggunakan salah satu dasar salep tersebut !emenkes "#,

$1&'.

mumnya digunakan sebagai sediaan dermatologi topikal dan kosmetik.

Sediaan yang dibuat pada percobaan ini adalah sediaan. +ersifat lemak, digunakan

sbg emolien. Sifatnya yang tidak mudah tercuci air, tidak mengering dalam (aktu

lama. ada praktikum kali ini dibuat sediaan salep dengan bahan aktif Sulfur

praecipitatum sebanyak 8% pubchem.ncbi'.

Sulfur bekerja sebagai keratolitik agent yaitu suatu at yang dapat

menghilangkan sisiksisik kulit yang kasar atau melunakkan


26/32

pada basis salep yang merupakan campuran vaselin album dan paraffin liJuidum

dikerakan berdasarkan peraturan salep o.& yaitu dengan memanaskan keduanya

didalam ca(an penguap hingga mencapai suhu 50o9 sambil diaduk ad

homogen kemudian didinginkan Syamsuni, $0'.

Sediaan ini merupakan bentuk sediaan salep dimana diperlukan at sebagai

basis salep. enggunaan basis salep dipilih berdasarkan jenis salep. ada sediaan

ini basis salep yang dipilih adalah campuran vaselin album vaselin putih' dan

paraffin liJuidum yang merupakan campuran basis hidrokarbon. >erdapat

beberapa kekurangan dalam pemilihan basis salep ini yaitu sifatnya yang

berminyak dapat meninggalkan noda pada pakaian serta sulit tercuci dan sulit

dibersihkan dari permukaan kulit Syamsuni, $0'. amun karena diinginkan

sediaan ini dapat memperpanjang kontak bahan obat dengan kulit dan tidak

mudah hilang oleh adanya air atau mudah tercuci air 2nsel, 1787'.

Gaselin putih adalah campuran yang dimurnikan dari hidrokarbon setengah

padat, diperoleh dari minyak bumi dan keseluruhan atau hampir keseluruhan

dihilangkan (arnanya. Dapat mengandung stabilisator yang sesuai. >ujuan

penggunaan sama dengan vaselin kuning. Sedangkan paraffin liJuid minyak

mineral' adalah campuran hidrokarbon cair yang diperoleh dari minyak tanah.

+erguna untuk menggerus bahan yang tidak larut pada preparat salep dengan

dasar berlemak. Dapat mengandung bahan penstabil yang sesuai dan dalam hal ini

juga digunakan sebagai emolien 2nonim, $1A'. Emolien diperlukan pada setiap

sediaan topikal yang digunakan pada kulit untk mencegah terjadinya kekeringan

pada kulit setelah kontak dengan sediaan tersebut 2nonim, $1A'.

enga(et merupakan salah satu bahan pembantu yang ditambahkan untuk

mengurangi kontaminasi mikroorganisme. 2danya mikroorganisme akan

mempengaruhi stabilitas sediaan


27/32

paraben dan propil paraben sebagai penga(et dan antimikroba ialah ditinjau dari

aktifitas p/ yang dimilikinya. ada praktikum ini, tidak ditemukannya p/

stabilitas at aktif. -aka dari itu, dibuat spesifikasi sediaan dengan p/

menyesuaikan dengan p/ kulit yang berkisar antara &,3 I 5,3 "o(e, dkk $7'.

>otal sediaan pada sediaan ini dilebihkan sebanyak 3% umtuk mencegah

terjadi kehilangan bobot sediaan selama proses pembuatan serta menjamin bobot

isi sesuai dengan yang tertera pada etiket 3 g K tube. Cadah yangdigunakan

untuk sediaan salep memiliki beberapa alasan, diantaranya : salep dalam tube

lebih luas pemakaiannya daripada botol, disebabkan lebih mudah dan

menyenangkan digunakan oleh pasien dan tidak mudah menimbulkan keracunan.

engisian dalam tube juga mengurangi terkena udara dan menghindarikontaminasi dari mikroba yang potensial, oleh karena itu akan lebih stabil dan

dapat tahan lama pada pemakaian dibandingkan dengan salep dalam botol.

!ebanyakan salep harus disimpan pada temperatur diba(ah A9 untuk mencegah

melembek apalagi dasar salepnya bersifat dapat mencair. 2nonim'. >ube yang

digunakan dalam sediaan ini adalah tube alumunium. Dimana banyak terjadi

kemungkinan at bereaksi dengan alumunium sehingga dibutuhan a$.ED>2

Dinatrium edetate' sebagai pengkelat


28/32

dan garam yang dicampurkan. Sehingga sediaan ini mengandung busa yang

dihasilkan dari at pendapar tersebut yang menjadikan sediaan ini ber(arna putih.

Dilakukan uji p/ menggunakan indikator p/ universal yang pada praktikum

kali ini tidak dilakukan dispensasi'. Selanjutnya, homogenitas, isi minimum,

viskositas dilakukan dengan menggunakan alatalat yang telah tersedia di dalam

laoratorium. ada uji pelepasan at aktif, uji kebocoran tube, uji difusi bahan

aktif, dan stabilitas gel tidak dilakukan dispensasi' karena adanya keterbatasan

alat. 2dapun uji kimia yang meliputi identifikasi bahan aktif dan penetapan kadar

bahan aktif. Dan terdapat uji biologi meliputi uji efektifitas penga(et yang juga

merupakan sebuah dispensasi.


29/32

(((.ncbi.nlm.govjay >an /oan, >ahardja !irana. $0. 4bat"4bat Pentin' (>hasiat Cara

pen''-naan dan efek"efek sampin'n#a) Edisi keenam. Bakarta. > E@E

-ED#2 !4->#D4 !E@4-4! !4-2S;"2-ED#2

http://www.medicnes.org.uk/emc/medicine/16005http://www.jainsonfies.com/silphu-msds.pdfhttp://www.medicnes.org.uk/emc/medicine/16005http://www.jainsonfies.com/silphu-msds.pdf


30/32

>4 LAMPIRAN

1. !emasan Sekunder

$. Etiket


31/32

A. +rosur 4.

S A L F U R®Sulfur Praecipitatum

SALEP

SALFUR® merupakan salep yang

digunakan untuk mengobati kudis.

Komposisi :

Tiap gram mengandung

Sulfur Preacipitatum

…………………………………………………… !

"ndikasi :

#ntuk mengobati penyakit kulit sepertigatal$gatal% kutu air% panu% kurap dan kudis

&scabies'.

(ekanisme Ker)a :

Sulfur praecipitatum &belerang' memiliki

k*asiat bakterisid dan fungisid lema*

berdasarkan dioksidasinya. +at ini )uga

bersifat kertolitik &melarutkan kulit

tanduk'% antiseptik ringan dan paratisida

untuk pengobatan kudis.

Efek Samping :

,ermatitis% urtikaria% reaksi *ipersensitif

dan iritasi kulit.

Kontra "ndikasi :

-ipersensititas ter*adap sulfur dan ba*an

tamba*an lainnya.

,osis :

Sulfur praecipitatum untuk scabies !.

Aturan Pakai :

/$0 kali se*ari setela* dibersi*kan.

Peringatan dan Per*atian :

-anya digunakan sebagai obat luar% tidak

dian)urkan untuk bayi% tidak bole*

digunakan pada luka terbuka% *ati$*ati bila

digunakan pada area yang luka pada kulit

dan *indarkan kontak dengan mata% mulut

dan membran mukosa.

Penyimpanan :

Simpan di tempat se)uk dan kering%

terlindung dari ca*aya mata*ari.

1o. 2eg : ,3L/55655785A/

,iproduksi 9le* :

PT. P-A2AA( A2(A

3andung$"ndonesia


32/32

LAMPIRAN

Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp

Documents