Transcript
Kelompok B-2Kelompok B-2
Nama Kelompok :Nama Kelompok :Monica Dyah P.Monica Dyah P. ( 1090053 )( 1090053 )Trias MaharaniTrias Maharani ( 1090080 )( 1090080 )Ratna KurniasariRatna Kurniasari ( 1090126 )( 1090126 )Dika BaktiDika Bakti ( 1090154 )( 1090154 )
I Putu Yoga SI Putu Yoga S ( 1090166) ( 1090166)
Apa itu disentri amuba ???Apa itu disentri amuba ???
• Disentri amuba adalah disentri yang disebabkan oleh amuba.
• Disentri berasal dari bahasa Yunani, yaitu dys (=gangguan) dan enteron (=usus), yang berarti radang usus yang menimbulkan gejala meluas, tinja lendir bercampur darah. Gejala-gejala disentri antara lain adalah:– Buang air besar dengan tinja berdarah– Diare encer dengan volume sedikit– Buang air besar dengan tinja bercampur lender(mucus)– Nyeri saat buang air besar (tenesmus)
• Amuba (kadang-kadang amœba atau ameba) adalah istilah yang digunakan untuk mendeskripsikan protista yang bergerak dengan pseudopodia
Bahan aktif yang bisa Bahan aktif yang bisa digunakan untuk disentri digunakan untuk disentri
amubaamuba
• Metronidazol• Tinidazole• Seknidazol• Nimarodazol
Bahan aktif terpilihBahan aktif terpilih MetronidazoleMetronidazoleAlasan :Alasan :1.1. Merupakan obat pilihan terhadap amubiasis usus & Merupakan obat pilihan terhadap amubiasis usus &
sistemik, trikomoniasis & giardiasis.sistemik, trikomoniasis & giardiasis.2.2. Merupakan senyawa kemoterapi dg spectrum luas, Merupakan senyawa kemoterapi dg spectrum luas,
selektif terhadap mikroorganisme anaerob selektif terhadap mikroorganisme anaerob termasuk bakteri & protozoa.termasuk bakteri & protozoa.
3.3. Sampai saat ini belum ditemukan amuba yg Sampai saat ini belum ditemukan amuba yg resisten terhadap metronidazole.resisten terhadap metronidazole.
4.4. Efek samping ringan (sakit kepala, mual, mulut Efek samping ringan (sakit kepala, mual, mulut kering, rasa kecap logam).kering, rasa kecap logam).
5.5. Penyerapan obat dalam saluran cerna cepat & Penyerapan obat dalam saluran cerna cepat & sempurna.sempurna.
Pemilihan bentuk Pemilihan bentuk sediaan sediaan
Berdasarkan karakteristik Berdasarkan karakteristik kimia fisika bahan aktif, tidak kimia fisika bahan aktif, tidak
larut air & alkohol, tetapi larut air & alkohol, tetapi stabil di dalam air, maka stabil di dalam air, maka
dipilih sediaan “SUSPENSI”.dipilih sediaan “SUSPENSI”.
Karakteristik bahan aktifKarakteristik bahan aktifFisika Kimia
Organoleptis :
•bentuk : kristal/serbuk kristal
•warna : putih atau kekuning pucat
•rasa : tdk berasa, rasa pahit
•bau : lemah
•pH larutan = jenuh dalam air ± 6,5
•pH injeksi = 4,5-7 pKa = 2,62
Kelarutan :sedikit larut dalam air (1:100), acetone, dikloromethan, chloroform (1:250), ether.
•stabil dalam air, stabil di udara
•tidak stabil terhadap cahaya (dapat berubah warna menjadi gelap jika terkena cahaya).
Titik leleh = 159°C - 163°C
Pemilihan bentuk Pemilihan bentuk sediaansediaan
Alasan pemilihan bentuk suspensi :Alasan pemilihan bentuk suspensi :•Bahan aktif sukar larut dalam airBahan aktif sukar larut dalam air•Bahan aktif stabil airBahan aktif stabil air•Lebih mudah ditelanLebih mudah ditelan•Rasa tidak enak dari obat dalam bentuk larutan Rasa tidak enak dari obat dalam bentuk larutan akan tidak terasa bila diberikan sebagai partikel akan tidak terasa bila diberikan sebagai partikel tidak larut dalam bentuk suspensi (mengurangi tidak larut dalam bentuk suspensi (mengurangi kesulitan farmasis untuk menutupi rasa yang tidak kesulitan farmasis untuk menutupi rasa yang tidak enak).enak).
Pemilihan bahan tambahanPemilihan bahan tambahan1. Pengawet : Na Benzoat
- pH : 2 – 5 ( HPE p.550 )- kadar 0,02 – 0,5% in oral medicines
2. Dapar : Sitrat – Fosfat- mempunyai range pH cukup besar ( 2,2 – 8,0 )- bersifat inert & dapat tercampur dengan bahan obat- mudah larut dalam air ( kelarutan : larut dalam kurang dari 1 bagian air )
3. Pemanis : syrupus simplex- Sebagai pemanis untuk menutupi rasa tidak enak dari bahan aktif. Dipilih sirup simplex karena merupakan pemanis alami yang cukup manis pada kadar 30%
4. Flavour : Raspberry- Sebagai perasa atau bau yang disesuaikan dengan warna atau rasa sediaan
5. Pewarna : cerry red- Sebagai pewarna yang diinginkan untuk digunakan pada makanan dan obat-obatan pada konsentrasi 0,0005% - 0,001%
6. Suspending agent : CMC Na- Keuntungan : kurang berbuih dibanding thylose
mempunyai range pH luas pH stabilitas ( 4 – 10 )
7. Pelarut : a.) Propilenglykol : • Dapat mengurangi kecenderungan sukrosa untuk
mengkristal pada leher atau tutup botol • Untuk meningkatkan viskositas sediaan sehingga dapat
menambah stabilitas sediaan
• Dapat berfungsi sebagai pengawet dengan kadar tertentu ( bila > 30% )
• Konsentrasi yang digunakan dalam sediaan cair 10 – 25 %
b.) Air• Pengisi dan pelarut pada berbagai sediaan
farmasi• Tidak cocok digunakan pada sediaan parenteral• Aqua digunakan merupakan aqua demineralisata.
Takaran dosis menurut Takaran dosis menurut beberapa pustakabeberapa pustaka
• FI ed III (p.489)- dosis dewasa : 1 x 250 mg, 1 hari = 500 mg, selama 5-10hari- dosis anak-anak & bayi : 1 x 50mg/kgBB, 1 hari =
50mg/kgBB, selama 5 hari• Farmakologi dan terapi ed 3 (p.489)
- dosis dewasa : 3 x 250mg/hari selama 5- 10hari- dosis anak-anak : 35-50mg/kgBB/hari dalam 3
dosis.• Martindale 32(p.587) ~ martindale 34(p.609) ~ martindale
35 (p.754)- dewasa : 400-800mg
Perhitungan Takaran DosisDosis: 40-50 mg/kgBB (45 mg) dibagi dalam 3 dosis (15 mg/kgBB)
Umur (tahun) Bobot (kg) Dosis (mg)
1 7,85 117,75
2 9,45 141,75
3 11,2 168
4 12,8 192
5 14,3 214,5
6 16 240
7 18,2 273
8 20,45 306,75
9 21,95 329,25
10 24,3 364,5
11 27,65 414,75
12 30,85 462,75
13 35 525
14 40,4 606
15 42,9 643,5
>16 Dewasa
½ takaran = 125 mg
1 takaran = 250 mg
1 ½ takaran = 375 mg
2 ½ takaran = 625 mg
2 takaran = 500 mg
3 takaran = 750 mg
Aturan pakai :Aturan pakai :1-3 tahun1-3 tahun :: Sehari 3 x ½ cthSehari 3 x ½ cth4-8 tahun4-8 tahun :: Sehari 3 x 1 cthSehari 3 x 1 cth9-11 tahun9-11 tahun :: Sehari 3 x 1 ½ cthSehari 3 x 1 ½ cth12-13 tahun12-13 tahun :: Sehari 3 x 2 cthSehari 3 x 2 cth14-15 tahun14-15 tahun :: Sehari 3 x 2 ½ cthSehari 3 x 2 ½ cth>16 tahun>16 tahun :: sehari 3 x 3 cthsehari 3 x 3 cth
Volume takaran terkecilVolume takaran terkecil1 takaran = 5 ml (1 sendok teh)1 takaran = 5 ml (1 sendok teh)Alasan:Alasan:- Takaran 5 ml memungkinkan untuk diambil ½ nya- Takaran 5 ml memungkinkan untuk diambil ½ nya- Takaran 5 ml sudah mencukupim dimana bahan berkhasiat dan bahan - Takaran 5 ml sudah mencukupim dimana bahan berkhasiat dan bahan tambahan laruttambahan larut- Takaran 5 ml tidak terlalu besar bagi anak-anak- Takaran 5 ml tidak terlalu besar bagi anak-anak
Perencanaan volume sediaanPerencanaan volume sediaanSatu takaranSatu takaran = 5 ml= 5 mlSehariSehari = 3x= 3xPemakaianPemakaian = 5-10 hari= 5-10 hariVolume kemasanVolume kemasan = 5 x 3 x 5 hari = 75 ml= 5 x 3 x 5 hari = 75 mlDiharapkan dalam waktu 5 hari sediaan sudah habis dan pasien sudah Diharapkan dalam waktu 5 hari sediaan sudah habis dan pasien sudah sembuh.sembuh.
• Perhitungan pH = pH 4,5 – 7• Perhitungan dapar sitrat-fosfat pH 5
Asam sitrat = 48,5 ml/ 100ml x 150 ml = 72,75 ml
= 21 g/ 1000 ml x 72,75 ml = 1,528 g ~ 1,02%Na fosfat= 51,5 ml/ 100 ml x 150 ml = 77,25 ml= 35,6 g/ 1000 ml x 77,25 ml = 2,75 g ~ 1,83%
Nama bahan obat
Jumlah tiap takaran terkecil
(5 ml)
Jumlah tiap kemasan(75 ml)
Jumlah dalam skala lab(150 ml)
Jumlah dalam skala besar(60.000 ml)
Metronidazole benzoat 0,4221 g 5,0652 g 12,663 g 5069,4 g
CMC Na 0,5% 0,025 g 0,3 g 0,75 g 300 g
Propylenglikol 10% 0,5ml 6 ml 15 ml 6000 ml
Na benzoat 0,1 % 0,005 g 0,06 g 0,15 g 60 g
Asam sitrat 1,02 % 0,051 g 0,612 g 1,53 g 612 g
Na fosfat 1,83 % 0,0915 g 1,098 g 2,745 g 1098 g
Sirup simplex 30 % 1,5 ml 18 ml 45 ml 18000 ml
Raspberry red 0,001% 0,00005 g 0,0006 g 0,0015 g 0,6 g
Flavour raspberry qs
Aqua ad 5 ml 60 ml 150 ml 60000 ml
Disentri amuba
Amuba parasitik Sakit perut
Amoksilin Penisilin Tetrasiklin
Metronidazol Tinidazol Nimorazol
-Penyerapan obat dalam saluran cerna cepat dan sempurna-OOA cepat-Efek samping jarang-Senyawa kemoterapi
spektrum luas-Tidak larut air
-Senyawa kemoterapi spektrum luas, selektif terhadap mikroorganisme anaerob
-Efek samping lebih besar dari metronidazol
-Tidak larut air
-Selektif terhadap bakteri anaerob & protozoa E.hostilitica,
Trichomonas vaginalis.-Tidak larut air
KERANGKA KONSEPTUAL
Dosis1-3 tahun : Sehari 3 x ½ cth4-8 tahun : Sehari 3 x 1 cth9-11 tahun : Sehari 3 x 1 ½ cth12-13 tahun: Sehari 3 x 2 cth14-15 tahun: Sehari 3 x 2 ½ cth>16 tahun : Sehari 3 x 3 cth
Persyaratan mutu:Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair.Metronidazol suspensi mengandung tidak kurang dari 90 % dan tidak lebih dari 110 %
Fisika
Kelarutan:1:100 dalam air1:200 dalam alkohol1:250 dalam kloroformether
Bentuk:Serbuk, kristal putih,/ kuning pucat
Rasa:Tidak berasa
Bau: Lemah
Kimia
Metronidazol (Metronodazol Benzoat)
Pelarut : propilenglicol
Pengawet :Na benzoat
Pewarna :Cherry red
Pewarna :Cherry red
Flavour:Raspberry
Tidak stabil terhadap cahaya dan udara
pH :Dipilih pH: 5
Dapar: sitrat-fosfat Dikemas dalam
botol coklat dan tertutup rapat
Metronidazol suspensi
R/ Metronidazol benzoat 10,143 gCMC Na 0,5% Propilenglikol 10 %Sirup simplex 30 %Na benzoat 0,1 %Asam sitrat 1,02 %Na fosfat 1,83 %Cherry red 0,001 %Flavour raspberry q.sAqua ad 5 mlm.f.l.a suspensi 150 ml
Metronidazol Benzoat
+ Propylen
CMC Na
+ air panas
Dibuat mucilagoSyrupus simplex
Saccharum album
+ air panas
+ dapar
Adjust
+ Na Benzoat
+ flavour raspberry
+ chery red
Ad volume
Cek :pHorganoleptisukuran partikelviskositasvolume sedimen
Kerangka Kerangka operasionaloperasional
a.) Tes organoleptis Cara kerja : dengan panca indra Hasil :
b.) Tes pHAlat : pH meterSpesifikasi : 5,0 ± 0,05Hasil : 5,04
HASIL PENELITIAN DAN ANALISIS HASIL PENELITIAN DAN ANALISIS HASIL PENELITIANHASIL PENELITIAN
No Organoleptis Spesifikasi Hasil evaluasi
1 Bentuk Suspensi Suspensi
2 Bau Raspberry Raspberry
3 Warna Pink Pink
4 Rasa Manis Manis
c.) Tes berat jenis
Alat : PiknometerBerat jenis sediaan
Berat pikno dan sediaan : 23,61g
Berat kosong pikno : 12,83g _
Sediaan : 10,78 g
Vpikno = 10 ml
massa = 10,78 gMassa jenis : m/v = 10,78 g/10 ml = 1,078 g/ml
d.) Tes Viskositas
Alat : Viskometer kapiler• Prinsip : mengamati besarnya hambatan yang
dialami oleh cairan yang mengalir dalam pipa kapiler
• Viskositas sediaan :
Viskositas memakai spindel nomer 3: 1,0 → 1,0 / 30 x 1300 cps = 43,3333 0,99 → 0,99 / 30 x 1300 cps = 42,9 0,99 → 0,99 / 30 x 1300 cps = 42,9 X = 43,0444 cps
• Hasil kaliberasi skala okuler dengan menggunakan skala objektif standar : 1 skala objektif = 10 µm
• 10 skala okuler = 15 skala obyektif• 20 skala okuler = 30 skala obyektif• 30 skala okuler = 44 skala obyektif• 60 skala okuler = 89 skala obyektif
• 1 skala okuler = 1,4833 skala obyektif
= 14,833 µm
e.) Hasil pengamatan ukuran partikel:
No Ukuran partikel dengan skala okuler
1 44,499 29,666 29,666 44,499 29,666
2 44,499 29,666 44,499 59,332 14,833
3 29,666 29,666 44,499 29,666 14,833
4 29,666 44,499 29,666 37,082 44,499
5 29,666 44,499 14,833 29,666 44,499
6 29,666 44,499 22,249 29,666 44,499
7 14,833 14,833 37,082 29,666 22,249
8 29,666 44,499 44,499 59,332 29,666
9 44,499 29,666 44,499 14,833 59,332
10 14,833 44,499 29,666 29,666 14,833
14,833 = 8
22,249 = 2
29,666 = 19
37,082 = 2
44,499 = 16
59,332 = 3
f.) Hasil pengamatan tinggi sedimen
Waktu ( hari ) Tinggi sedimen ( cm3 ) Volume sedimentasi ( =F )
Selasa 41 41 / 50 = 0,82
Rabu 33 33 / 50 = 0,66
Kamis 24 24 / 50 = 0,48
Jum’at 12 12 / 50 = 0,24
• Spesifikasi mutu sediaan yang diukur dalam parameter terukur
Spesifikasi Hasil memenuhi syarat
pHmassa jenisviskositas
bentukbauwarnarasalaju sedimentasi
5,0 ± 0,05< massa jenis air ( 1 g/cm3 )viskositas air ( 0,9 cps ) >
viskositas sediaan < viskositas gliserin ( 111 cps )
suspensiraspberry
pinkmanis
tidak mudah mengendap
5,041,078 g/ml43,0444 cps
suspensiraspberry
pinkmanis
mudah mengendap
√√√
√√√√-
KesimpulanKesimpulanSediaan suspensi yang digunakan untuk disentri amuba Sediaan suspensi yang digunakan untuk disentri amuba
hampir semuanya telah memenuhi spesifikasi yang ada hampir semuanya telah memenuhi spesifikasi yang ada kecuali dari laju sedimentasi yg mudah mengendap. Sediaan kecuali dari laju sedimentasi yg mudah mengendap. Sediaan suspensi yang kami buat belum layak untuk diproduksi dalam suspensi yang kami buat belum layak untuk diproduksi dalam skala besar sehingga masih diperlukan banyak koreksi pada skala besar sehingga masih diperlukan banyak koreksi pada formula maupun tahapan operasionalnya.formula maupun tahapan operasionalnya.
Lampiran Lampiran 1. Pembasah ( wetting agent ) berfungsi sebagai :
- stabilisator (menjaga bentuk kristal
monohidrat), contoh : propilenglykol
- menggantikan udara di celah-celah partikel
- mendispersi partikel tersebut sehingga
menyebabkan terjadi penetrasi medium dispers
ke dalam serbuk
2. Suspending agent berfungsi menahan pengendapan dan penggumpalan partikel-partikel
3. Amuba bukan termasuk mikroorganisme. Amuba adalah protista yang memiliki lebih dari satu sel. Yang termasuk mikroorganisme adalah bakteri, jamur, ragi, dan kapang.
4. Infeksi adalah kolonalisasi yang dilakukan oleh spesies asing terhadap organisme inang, dan bersifat pilang membahayakan inang. Organisme penginfeksi, atau patogen, menggunakan sarana yang dimiliki inang untuk dapat memperbanyak diri, yang pada akhirnya merugikan inang.
Patogen mengganggu fungsi normal inang dan dapat berakibat pada luka kronik, gangrene, kehilangan organ tubuh, dan bahkan kematian. Respons inang terhadap infeksi disebut peradangan. Secara umum, patogen umumnya dikategorikan sebagai organisme mikroskopik, walaupun sebenarnya definisinya lebih luas, mencakup bakteri, parasit, fungi, virus, prion, dan viroid.
• Tanda-tanda infeksi : kalor, rubor, dolor, tumor• Apakah disentri itu infeksi? Menurut kami, disentri
amuba tidak selalu menunjukkan gejala-gejala infeksi seperti kalor, rubor, dolor dan tumor. Jadi disentri amuba bukan infeksi.
top related