Kualifikasi Klt-Densitometer

KUALIFIKASI KLT-DENSITOMETER

KELOMPOK:ZAINI MIFTAHACHMAD NURUL BURHANUDINRATNA SARISITI SOLIKHAHHORI PRIANI

Pengertian Densitometri adalah metode analisi

instrumental yang berdasarkan interaksi radiasi elektromagnetik dengan analit yang merupakan bercak atau noda pada lempeng KLT.

Nama Instrumen yang digunakan adalah KLT-Densitometer.

Komponen Penting Sumber radiasi (Source) Pengatur panjang gelombang

(λ selector) Beam spliter Thin layer plate (end view) Detector phototube (transmitance

position)

GS-800 CALIBRATED DENSITOMETER

Titik Kritis Interaksi radiasi elektromagnetik

dengan noda pada lempeng KLT yang ditentukan adalah adsorpsi, transmisi, pantulan (refleksi) pendar fluor atau pemadaman pendar fluor dari radiasi semula.

Batas Toleransi Pada umumnya densitometri

memberikan rentang gelombang penentuan 200-630 nm.

Faktor Berpengaruh Lampu Deuterium (D2) dipakai untuk

pengukuran pada daerah cahaya tampak.  Untuk penetapan pendar fluor dan

pemadaman pendar fluor dipakai lampu busur Hg bertekanan tinggi.

Pada densitometri juga dilakukan penentuan transmisi atau adsorpsi dan refleksi pada panjang gelombang maksimal. 

Pada penetapan pendar fluor dan pemadaman pedar fluor juga harus dilakukan pada panjang gelombang dimana terjadi emisi atau intensitas realitif pendar fluor yang optimal. 

PENGERTIAN KUALIFIKASI Bukti pengendalian terhadap aspek

kritis dan kegiatan serta komponen pendukung dalam memenuhi syarat sesuai tujuan penggunaannya

KUALIFIKASI Sesuai CPOB ada 4 kualifikasi:1. Kualifikasi design2. Kualifikasi instalasi3. Kualifikasi operasional4. Kualifikasi kinerja

Kualifikasi DesignKualifikasi Desain (KD) diartikan sebagai dokumen yang memverifikasikan bahwa desain dari fasilitas, sistem dan peralatan sesuai untuk tujuan yang diinginkan.

Menentukan alat yang akan diambil dengan menyesuaikan kebutuhan, harga, alat tsb, misalnya ukuran alat harus range sekian, berat alat harus sekian sekian…

Dimensi alat: 62.6 x 47.3 x 19.3 cm ( W x Dx H)

Berat: 20.8 kg

Kualifikasi Instalasi Kualifikasi Instalasi (KI) adalah

dokumentasi yang memverifikasikan bahwa seluruh aspek kunci dari instalasi peralatan atau sistem telah sesuai dengan tujuan desainnya dan mengikuti rekomendasi yang diberikan oleh industri pembuat.

Temperatur ruangan harus 18 0 sampai 35 0 C

Kelembaban dan pengaturan suhu ruangan tidak menyebabkan kondensasi

Mempunyai ventilasi yang cukup supaya tidak menyebabkan korosi

Kualifikasi Operasional Kualifikasi Operasional (KO)

diartikan sebagai dokumentasi yang memverifikasikan bahwa seluruh fasilitas, sistem dan peralatan yang telah diinstalasi atau dimodifikasi berfungsi sesuai rancangan pada rentang operasional yang diantisipasi.

Saat ditekan tombol on, maka menyala, Saat untuk menscan panjang

gelombang menunjukkan panjang gelombang yang disebenarnya

Dapat menentukan kadar sesuai dengan kadar murni suatu zat dengan melihat AUC

Kualifikasi Kinerja Kualifikasi Kinerja (KK) merupakan

dokumentasi yang memverifikasikan bahwa fasilitas, sistem dan peralatan, yang telah terpasang dan difungsikan, dapat bekerja secara efektif dan memberi hasil yang dapat terulang, berdasarkan metode proses dan spesifikasi yang disetujui.

Jika dilakukan kualifikasi pada alat densitometer dalam jangka waktu tertentu, maka hasil kinerjanya masih sama dengan standar

Protokol POPP CPOB

Referensi The GS-800 Calibrated Densitometer –

BIO RAD Petunjuk Operasional Penerapan

Pedoman CPOB 2012, Jilid 1.

TERIMAKASIH….