AZIENDA
OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA
CAREGGI
Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici – Roma 7-8 giugno 2007
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CAREGGI
DATI ATTIVITA’ 2006
40.066.099229.995.071VALORE DEI DRG PRODOTTI (€)
80.899ACCESSI IN DH
434.849GIORNATE DEGENZA ORDINARIA
22.16455.983RICOVERI
2151.485POSTI LETTO
DEGENZA DHDEGENZA ORDINARIA
Fonte: Staff Aziendale, gennaio 2007
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I DIPARTIMENTI ASSISTENZIALI I DIPARTIMENTI ASSISTENZIALI
INTEGRATIINTEGRATI
1 1 Medicina e chirurgia gen.Medicina e chirurgia gen.
22 SpecialitSpecialitàà MedicoMedico--chir.chir.
33 CardiovascolareCardiovascolare
44 Dea & AccoglienzaDea & Accoglienza
55 MaternoMaterno--infantileinfantile
66 OncologiaOncologia
77 OrtopediaOrtopedia
88 Organi di sensoOrgani di senso
99 Scienze NeurologicheScienze Neurologiche
10 10 BiomedicinaBiomedicina
1111 Diagnostica di laboratorioDiagnostica di laboratorio
1212 Diagnostica per immaginiDiagnostica per immagini
1313 Direzione SanitariaDirezione Sanitaria
SODC FARMACIASODC FARMACIA
Le Agenzie Regionali
Agenzia Regionale per la cura del
medulloleso
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CERTIFICAZIONE DI QUALITA’
LUGLIO 2006
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PRONTUARIO OSPEDALIERO DISPOSITIVI
MEDICI
OTTOBRE 2006
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2124
29
47
5661
38
0
10
20
30
40
50
60
70
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
VALORI SPESA DM ANNI 2000-2006(mln euro)
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4 42 1
5 5 4
1 2
2 3
6
0
5
10
15
20
25
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
SEGNALAZIONI 1997SEGNALAZIONI 1997--20062006
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43
0 0
43
4
2
8
14
01
21 1
3
12
4
9
02468
10121416
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Incidenti Mancati incidenti
SEGNALAZIONI 1997SEGNALAZIONI 1997--20062006
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0
5
10
15
20
25
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
MEDICO INFERMIERE ALTRO
AUTORI DELLE SEGNALAZIONI AUTORI DELLE SEGNALAZIONI 19971997--20062006
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ALTRO6%
MEDICO56%INFERMIERE
38%
DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI PER DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI PER QUALIFICA OPERATORE QUALIFICA OPERATORE
ANNI 1997ANNI 1997--20062006
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19 19
1 1
7
21
14
1 102468
101214161820
A C D F H J M P U Z
SEGNALAZIONI PER CATEGORIA CND SEGNALAZIONI PER CATEGORIA CND ANNI 1997ANNI 1997--20062006
CATEGORIA CNDCATEGORIA CND
APPARECCH. SAN.Z
APP. UROGENITALEU
PROTESI E OSTEOSINTESI
P
MEDIC. GEN. E SPEC.M
IMPIANTABILI ATTIVIJ
SUTURAH
DIALISI, EMOFILTR.F
DISINF., ANTIS.D
APP. CARDIOCIRCOL.C
SOMM., PREL. E RACC.A
CLASSIFICAZIONE CND
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P20%
C28%
A28%
F2% D
2%
H11%
M2%
J3%
Z2%
U2%
APPARECCHIATURE SAN.Z
APP. UROGENITALEU
PROTESI E OSTEOSINTESIP
MEDICAZ. GEN. E SPEC.M
IMPIANTABILI ATTIVIJ
SUTURAH
DIALISI, EMOFILTR.F
DISINF., ANTIS.D
APP. CARDIOCIRCOL.C
SOMM., PREL. E RACC.A
CLASSIFICAZIONE CND
DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI PER CATEGORIA CND ANNI 1997-2006
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H16%
M4% A
60%
C20%
APPARECCHIATURE SAN.Z
APP. UROGENITALEU
PROTESI E OSTEOSINTESIP
MEDICAZ. GEN. E SPEC.M
IMPIANTABILI ATTIVIJ
SUTURAH
DIALISI, EMOFILTR.F
DISINF., ANTIS.D
APP. CARDIOCIRCOL.C
SOMM., PREL. E RACC.A
CLASSIFICAZIONE CND
DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI INFERMIERI
ANNI 1997-2006
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P 38%
A 8%
U 3%
J 5%
H 5%
F 3% C
38%
APPARECCHIATURE SAN.Z
APP. UROGENITALEU
PROTESI E OSTEOSINTESIP
MEDICAZ. GEN. E SPEC.M
IMPIANTABILI ATTIVIJ
SUTURAH
DIALISI, EMOFILTR.F
DISINF., ANTIS.D
APP. CARDIOCIRCOL.C
SOMM., PREL. E RACC.A
CLASSIFICAZIONE CND
DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI MEDICIANNI 1997-2006
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SISTEMI ELASTOMERICI
A050111%
SIRINGHE MONOUSO
A020121%
AGHI PER OFTALMOLOGIA
A01055%
AGHI E KIT PER BIOPSIAA0102
5%
AGHI E KIT PER INFUSIONE E PRELIEVO
A010132%
TAPPI, RUBINETTI E
RAMPEA079911%
SISTEMI DI DRENAGGIO
PERCUTANEOA0602
5%
RACCORDIA0701
5%
AGHI E KIT PER ANESTESIA
A01035%
SEGNALAZIONI CATEGORIA AANNI 1997-2006
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PROTESI DI ANCAP090821%
ENDOPROTESI VASCOLARI E CARDIACHE
P07047%
MEZZI DI OSTEOSINTESI E
SINTESI TENDINEO-LEGAMENT.
P091229%
PROTESI DI GINOCCHIO
P090943%
SEGNALAZIONI CATEGORIA PANNI 1997-2006
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INTRODUTTORI NON VALVOLATI
PER APP. CARDIOC.C0501
5%
CATETERI VENOSI PERIFERICI
C0101
16%
CATETERI VENOSI CENTRALI
C0102
5%
DISPOSITIVI PER ANGIOGRAFIA ED
EMODINAMICAC0104
16%DISPOSITIVI PER PROCEDURE
VASCOLARI - VARIC0190
37%
ALTRI DISPOSITIVI PER SISTEMA
ARTERO-VENOSOC0199
5%
DISPOSITIVI PER CIRCOLAZIONE
EXTRACORPOREA ED ASSISTITA
C0301
11%
ALTRE GUIDE PER APP. CARDIOC.
C04995%
SEGNALAZIONI CATEGORIA CANNI 1997-2006
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FABBRICAZIONE43%
CEDIMENTO DI UN COMPONENTE
41%
CARENZA DEI MATERIALI
2%
CONTAMINAZIONE
8%
ETICHETTA2%
DETERIORAMENTO2%
SCONOSCIUTO2%
CAUSE DEL PROBLEMA (SECONDO IL SEGNALATORE)
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67%
33%DANNO TEMPORANEO(INCLUSOREINTERVENTO)
NESSUN DANNO
ESITI PROBLEMA SEGNALATOANNI 1997-2006
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INFORMAZIONI AGLI
UTILIZZATORI3%
NON RIFERITO AL PRODOTTO
15%
NESSUN FEEDBACK
68%
MIGLIORAMENTO DEL PRODOTTO
14%
?
FEEDBACK DELLE SEGNALAZIONIANNI 1997-2006
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FORMAZIONE FORMAZIONE NELLA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICINELLA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI
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•
Azienda Ospedaliero Azienda Ospedaliero -- Universitaria CareggiUniversitaria CareggiCorso di Aggiornamento Teorico - Pratico per
infermieri
FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI:VIGILANZA E SORVEGLIANZA
Servizio Infermieristico ed Ostetrico AziendaleServizio Infermieristico ed Ostetrico AziendaleLinea Funzionale:Formazione, Sviluppo e Ricerca DisciplinareLinea Funzionale:Formazione, Sviluppo e Ricerca Disciplinare
SOD Farmacia Ospedaliera AOUCSOD Farmacia Ospedaliera AOUC
Dipartimento di Farmacologia Preclinica Clinica UniversitDipartimento di Farmacologia Preclinica Clinica Universitàà degli degli Studi di FirenzeStudi di Firenze
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Partecipanti primi 3 corsi
561
Destinatari 4° corso
455
Percentuale di infermieri Percentuale di infermieri AOUC formati a AOUC formati a dicembre 2007dicembre 2007
ca ca 1000 1000 (50% totale)(50% totale)
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4 42 1
5 5 4
12
23
6
0
5
10
15
20
25
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
1° CORSO FORMAZIONE INFERMIERI
A.O.U.C.
SEGNALAZIONI 1997-2006
CIRCOLARE MINISTERIALE
27/07/2004
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CONGRESSO NAZIONALE SIFO CONGRESSO NAZIONALE SIFO 20062006
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PROGETTI 2007PROGETTI 2007
REGIONALEREGIONALEARCHIVIO INFORMATIZZATO RACCOLTA SEGNALAZIONIARCHIVIO INFORMATIZZATO RACCOLTA SEGNALAZIONI
AZIENDALEAZIENDALEMONITORAGGIO CAMPIONI GRATUITIMONITORAGGIO CAMPIONI GRATUITI
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VIGILANZA VIGILANZA REGIONE TOSCANAREGIONE TOSCANA
DELIBERE 617/04 1180/05 968/06DELIBERE 617/04 1180/05 968/06
STRUTTURA SU TRE LIVELLISTRUTTURA SU TRE LIVELLI
COORDINAMENTO COORDINAMENTO REGIONALEREGIONALE
CENTRI DI AREA VASTA (FI,PI,SI)CENTRI DI AREA VASTA (FI,PI,SI)
SINGOLE ASLSINGOLE ASL
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CENTRO REGIONALE VIGILANZA CENTRO REGIONALE VIGILANZA REGIONE TOSCANAREGIONE TOSCANA
Coordina e integra le attività di Vigilanza dell’intero sistema regionale
ATTIVITAATTIVITA’’ PRIORITARIE 2007PRIORITARIE 2007
Sito web regionale
Piano di formazione (Master, corsi, seminari e convegni per gli operatori sanitari)
Database regionale per la segnalazione di ADR e incidenti e mancati incidenti con dispositivi medici
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PROGETTO REGIONALE PROGETTO REGIONALE ARCHIVIO INFORMATIZZATOARCHIVIO INFORMATIZZATO
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Proposta di realizzazione di un database regionale Proposta di realizzazione di un database regionale per la raccolta delle segnalazioni di incidente e per la raccolta delle segnalazioni di incidente e
mancato incidente da dispositivi medicimancato incidente da dispositivi medici
Centro Regionale di Farmacovigilanza Centro Regionale di Farmacovigilanza Regione ToscanaRegione Toscana
Firenze, 25 novembre 2006Firenze, 25 novembre 2006
Seminario Regionale Sicurezza dei Farmaci in ToscanaSeminario Regionale Sicurezza dei Farmaci in Toscana
Dott.ssa Silvia AsaroDott.ssa Silvia AsaroDott.ssa Daniela ColiDott.ssa Daniela Coli
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FABBRICANTE oFABBRICANTE oMANDATARIO e/oMANDATARIO e/oDISTRIBUTOREDISTRIBUTORE
IL FLUSSO DELLE SEGNALAZIONI
segnalazionesegnalazione
10 gg (incidente)10 gg (incidente)30 gg (mancato incidente)30 gg (mancato incidente)
REFERENTE VIGILANZA DISPOSITIVI MEDICI
AZIENDA AZIENDA SANITARIASANITARIA
RETE REGIONALE DI RETE REGIONALE DI DISPOSITIVO VIGILANZADISPOSITIVO VIGILANZA
passw
ord
passw
ord
MINISTERO MINISTERO DELLA DELLA SALUTESALUTE
Incidente o Incidente o mancato mancato incidenteincidente
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Miglioramento della qualitMiglioramento della qualitàà della vigilanza sui DMdella vigilanza sui DM
Monitoraggio delle segnalazioni di incidente e Monitoraggio delle segnalazioni di incidente e mancato incidente da DMmancato incidente da DM
Monitoraggio dei rischi associati allMonitoraggio dei rischi associati all’’uso dei DMuso dei DM
La realizzazione del database consentirà:
RETE REGIONALE DI DISPOSITIVO VIGILANZA
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PROGETTO AZIENDALE PROGETTO AZIENDALE MONITORAGGIOMONITORAGGIO
CAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI
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PROGETTO MONITORAGGIOPROGETTO MONITORAGGIOCAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI
PROCEDURA INTERNA PER TRACCIARE PROCEDURA INTERNA PER TRACCIARE
I DM INVIATI DAI FORNITORI IN PROVA GRATUITAI DM INVIATI DAI FORNITORI IN PROVA GRATUITA
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NON ESISTONO NORME CHE REGOLAMENTINO LA GESTIONE DEI CAMPIONI GRATUITI DEI
DISPOSITIVI MEDICI.
Per i FARMACI la normativa di riferimento è il D. Lgs. 541/92 confermato dal D. Lgs. 219/2006.
PROGETTO MONITORAGGIOPROGETTO MONITORAGGIOCAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI
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PROGETTO MONITORAGGIOPROGETTO MONITORAGGIOCAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI
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FINALITÀ
MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ DELLA VIGILANZA
GRAZIE ALL’INSTAURAZIONE DELLA
TRACCIABILITÀ E RINTRACCIABILITÀ DEI
CAMPIONI GRATUITI.
PROGETTO MONITORAGGIOPROGETTO MONITORAGGIOCAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI
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8 MAGGIO 2007
....LA PRESA IN CARICODI DM IN PROVA
DOVRÀ ESSERE COMUNICATAALLA FARMACIA
TRAMITE IL RICORSO AL MODULO ALLEGATO…
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