www.hivandmore. de CROI 2009 CROI 2009
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CROI 2009CROI 2009
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CROI 2009 im Überblick CROI 2009 im Überblick
• 8 Plenarsitzungen • 10 Symposien • 12 Themendiskussionen • 967 Abstracts (1881 eingereicht) • 36 Late Breaker (141 eingereicht)
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Herkunft der Arbeiten Herkunft der Arbeiten
Kontinent Orale Abstracts
Poster Late Breakers
Nordamerika 62 52 54
Europa 18 34 26
Afrika 17 6 13
Asien 2 4 1
Australien 8 1 1
Zentral- und Südamerika
1 3 7
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HIV-Prävention HIV-Prävention
Dr. Ramona Pauli
Isarpraxis München
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HIV-Prävention HIV-Prävention
• Viruslast in Blut und Sperma
• PrEP – PrEP-Studien – Orale iPrEP– Mikrobizide
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HIV in Plasma und SpermaHIV in Plasma und Sperma
• 25 Patienten unter initialer HAART 24 Wochen
• 13 Patienten unter chronischer HAART
Sheth P et al , Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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HIV in Plasma und SpermaHIV in Plasma und SpermaA
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Blut
Sperma
Behandlungsdauer (Wochen)
Sheth P et al , Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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HIV in Plasma und Sperma HIV in Plasma und Sperma
• 25 Patienten unter initialer HAART 24 Wochen– 25/25 Plasma <50 K/ml– 3/25 Sperma >200 K/ml
• 1/25 einmalig <5000 K/ml • 1/25 einmalig >5000 K/ml • 1/25 mehrmals >5000 K/ml (bis 16.000 K/ml, in
vitro infektiös)
Sheth P et al , Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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HIV in Plasma und SpermaHIV in Plasma und Sperma
• 13 Patienten unter chronischer HAART
Median 82 Monate
– 4/13 (31%) Sperma >200 und <1000 K/ml
Sheth P et al , Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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HIV in Plasma und SpermaHIV in Plasma und Sperma
• Keine Prädiktoren: – HAART-Regime – CD4-Zahl – Herpes-Serostatus
• Prädiktor: – Höhere initiale Viruslast
Sheth P et al , Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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HIV in Plasma und SpermaHIV in Plasma und Sperma
• 145 HIV+ Männer aus Kinderwunschsprechstunde
– VL <40 K/ml über 6 Monate
– keine STD
• 264 Proben VL Plasma und Sperma
Marcelin A-G et al, Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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HIV in Plasma und SpermaHIV in Plasma und Sperma
Ergebnisse:
– 225/264 (85.3%) Blut HIV- und Sperma HIV-
– 9/264 (3,4%) Blut HIV+ und Sperma HIV+
– 23/264 (8.7%) Blut HIV+ und Sperma HIV´-
– 7/262 (2,7%) Blut HIV- und Sperma HIV+ • HIV-RNA Sperma 257-1230 K/ml
Marcelin A-G et al, Abstract 50, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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Diskussion Diskussion
• Methodische Probleme bei Aufbereitung von Sperma?
• Infektiosität?
– Zellgebundenes oder freies HIV?– Wie viele Kopien?
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PrEP-Studien PrEP-Studien
• 400 MSM in den USA (Tenofovir) • 2400 iv-Drogengebraucher in Thailand (Tenofovir) • 1200 heterosexuelle Frauen und Männer in Botswana
(Tenofovir/Emtricitabin) • 3000 MSM mit hohem Risiko in 4 Kontinenten (TDF/FTC
vs. Placebo) • Serodiskordante Paare (TDF vs. TDF/FTC vs. Placebo) • 3900 Frauen mit hohem Risiko im südlichen Afrika
Hillier S et al , Abstract 73, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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Risiko-Reduktion unter iPrEP im TierversuchRisiko-Reduktion unter iPrEP im Tierversuch
# Interim Ergebnisse für -7d/+2h Arm. Expositionen vollständig, Tiere im follow-up
Zahl der rektalen Expositionen
% n
icht
infiz
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e A
ffen
Nicht behandelte Kontrollen (n=32)(9 aus Studie and 23 historische Kontrollen )
Garcia-Lerma G, Abstract 47, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
Cox proportional hazardmodel
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Mikrobizide Mikrobizide
• 0,5% PRO2000 –Gel • Phase II• 4 südafrikanische Länder und USA • N= 3099 Frauen • 20,4 Monate• 4 Arme
– Placebo– Kein Gel – Puffergel– PRO2000
Karim A et al, Abstract LB 48, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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Zeit ohne HIV
Beobachtung (Jahre)
Kap
lan-
Mei
er-K
urve
Karim A et al, Abstract LB 48, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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Effekt von PRO 2000 abhängig vom Einsatz von Kondomen bzw. Gel
Karim A et al, Abstract LB 48, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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TDF- und TDF/FTC- Gel im Tierversuch TDF- und TDF/FTC- Gel im Tierversuch
p<0,001, Log Rank Test
# Expositionen
% G
esch
ützt
Kein Gel (n=2)
Plazebo Gel (n=9)
FTC / TDF Gel (n=6)
1% TDF Gel (n=6)
Median4
Dobard C, Abstract 46, 16. CROI, Montreal, 08.-11. Februar 2009
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Mikrobizide in der Pipeline Mikrobizide in der Pipeline
• Peptide von HCV NS5A mit anit-HIV-Aktivität • IQP-0528 dual NRTI und Entry-Inhibitor• Vaginalgel Dapivirin • Vaginalring Maraviroc und Dapivirin• NNRTI UC781 Rektalgel Phase I, 0,25% und 0,1%
– n=36, 1x1 und 1x1 7 Tage – gut verträglich – 0,25%, 30 Min, Biopsie 10 und 30 cm ab ano,
verminderte Infektanfälligkeit der Biopsie
Othieno F et al. Abstract 1068; Watson K et al, Abstract 1070; Nel A et al Abstract 1065; Faheem A et al; Abstract 1069; Anton P et al Abstract 1066 und 1067
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Slides, Berichte und Interviews von der CROI
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