www.hivandmore. de Molina et al., CROI 08, Presentation 37 Wirksamkeit und Sicherheit von Atazanavir/r OD versus Lopinavir/r BID bei therapienaiven HIV-1- infizierten Patienten CASTLE: 48-Wochen-Ergebnisse 1 Hopital Saint-Louis, Paris, France; 2 Hospital Civil De Guadalajara, Guadalajara, Mexico; 3 Hospital Nacional Cayetano Heredia, Lima, Peru; 4 Khonkaen University, Khonkaen, Thailand; 5 Hospital Interzonal Gral. De Agudos Oscar Alende, Buenos Aires, Argentina; 6 Brooklyn Medical Centre, Western Cape, South Africa; 7 Bristol-Myers Squibb, Wallingford, CT, USA J. M. Molina, 1 J. Andrade-Villanueva, 2 J. Echevarria, 3 P. Chetchotisakd, 4 J. Corral, 5 N. David, 6 M. Mancini, 7 L. Percival, 7 A. Thiry, 7 D. McGrath 7
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www.hivandmore.deMolina et al., CROI 08, Presentation 37
Wirksamkeit und Sicherheit von Atazanavir/r OD versus Lopinavir/r BID bei therapienaiven HIV-1-infizierten Patienten
CASTLE: 48-Wochen-Ergebnisse
1Hopital Saint-Louis, Paris, France; 2Hospital Civil De Guadalajara, Guadalajara, Mexico; 3Hospital Nacional Cayetano Heredia, Lima, Peru; 4Khonkaen University, Khonkaen, Thailand; 5Hospital Interzonal Gral. De Agudos Oscar Alende, Buenos Aires, Argentina; 6Brooklyn Medical Centre, Western Cape, South Africa; 7Bristol-Myers Squibb, Wallingford, CT, USA
J. M. Molina,1 J. Andrade-Villanueva,2 J. Echevarria,3 P. Chetchotisakd,4 J. Corral,5 N. David,6 M. Mancini,7 L. Percival,7 A. Thiry,7 D. McGrath 7
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Screening/Enrollment
HIV RNA 5.000 K/ml, jede CD4-Zellzahl Randomisiert n = 883
Stratifiziert : HIV RNA < 100.000 K/ml vs 100.000 K/ml; Geographische Region
ATV/r 300/100 mg QD (n = 440)
Internationale, offene, randomisierte Multizenter-Studie über 96 Wochen
TDF/FTC 300/200 mg QD
TDF/FTC 300/200 mg QD
Studien-Design
LPV/r 400/100 mg BID (n = 443)
(1:1)
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Studien-Ziele
Primärer Endpunkt: Anteil der Patienten mit HIV-RNA <50 K/ml zu Woche 48