Base de datos de las Notificaciones de Reacciones Adversas de
Medicamentos.
Cmo surge la idea de la base de datos?Ante la necesidad de
llevar un mejor control del proceso de FARMACOVIGILANCIA, que por
definicin es el conjunto de actividades relacionadas con la
deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de reacciones
adversas. Se procede a crear en un esfuerzo conjunto la Base de
Datos de las Reacciones Adversas de Medicamentos. Cules son los
modelos en los que se fundamento la Base de datos?Otros pases como
Cuba, Colombia entre otros, tienen avances y grandes logros en sus
sistemas de farmacovigilancia ya que, la sistematizacin de las
reacciones adversas de medicamentos (RAM) en bases de datos
realizadas en programas informticos, permiten un anlisis mas
critico del comportamiento de los frmacos en la poblacin de estos
Pases, considerando el esquema de estas bases de datos como modelo
para crear nuestra propia base de datos.
NOTIFICADORESELABORACION DE INFORME ANALISIS DE LA RAM Y
FT.DIRMED SOSPECHAS DE RAM Y FTREGISTRO EN BASE DE DATOS FLUJOGRAMA
DE FARMACOVIGILANCIA EN EL MINSALQuienes integran el comit
institucional de farmacovigilancia? Licda. Irma Isabel Vaquerano de
Posada. (Directora de la DIRMED).Lic. Roberto Arnoldo Garcia
Bracamonte.(Jefe de la Unidad de Farmacoterapia) Lic. Alfredo Pilar
Lagos. (Colaborador Tcnico de la DIRMED).Dr. Julio Cesar Solorzano
Martnez (Colaborador Tcnico de la DIRMED).Lic. Nestor Israel
Osegueda. (Colaborador Tcnico de la DIRMED).Lic. Francisco Bosco
Cortez Morales. (Colaborador Tcnico de la DIRMED).Lic. Jos Ovidio
Hernandez.(Colaborador Externo DIRMED/ASPS).Qu es
Farmacovigilancia? En el Titulo I, capitulo II (Conceptos y
Definiciones), articulo 13 de la Ley de Medicamentos, se define
Farmacovigilancia como sigue:
Farmacovigilancia: Se refiere a las actividades relacionadas con
la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de reacciones
adversas o efectos secundarios relacionados ocasionados a los
pacientes con medicamentos, con el fin de identificar nueva
informacin sobre los riesgos y asumir medidas orientadas a su
control y prevencin.
En el Titulo IV, capitulo I (Control de Calidad, Buenas Prcticas
de Manufactura, Almacenamiento y Transporte), articulo 48 de la Ley
de Medicamentos, se estipula:
Todo lo relacionado al proceso de farmacovigilancia, ser
competencia del Ministerio de Salud.
Qu es una Base de Datos?Las bases de datos (BD) informticas, son
bsicamente un almacn de campos variables que proveen diversa
informacin valores que se compila por medio de formularios
virtuales para ser almacenada, ordenada y posteriormente analizarse
y estudiarse. Cmo se construyo la Base de Datos de Reacciones
Adversas de Medicamentos?El principal banco de campos para generar
la BD de RAM fueron las Hojas de Notificacin de Sospecha de RAM, de
donde se obtienen un total de 47 campos de utilidad. Actualmente la
BD de RAM cuenta con un total de 147 campos.
Qu es la Base de Datos de RAM ?La BD de RAM, es un compilador de
diversas variables campos que se nutren con los datos valores que
se obtienen de la Hoja de Notificacin de sospecha de RAM formulario
fsico.
HOJAS DE NOTIFICACIN DE REACCIONES ADVERSAS (RAM)
Bloque 1: Datos del paciente.Bloque 2: Datos Clnicos.Bloque 3:
Desenlace de la RAM.Bloque 4: Datos de los medicamentos.Bloque 5:
Datos del notificador.Bloques de la Hoja de Notificacin.
Identificacin de la Notificacin. (1 Bloque).
Datos Clnicos. (2 Bloque).
Los 47 campos que se obtienen de la hoja de notificacin, estn
estructurados en 5 bloques:
Identificacin de la notificacin. Datos Clnicos.Desenlace de la
RAM.Datos del Medicamento.Datos del Notificador.
WHO-ART?