NOUVEAU ! EXCLUSIVITÉ IFIS Projet « e-santé », DM et DM-DIV : élaborer sa stratégie d’accès au remboursement PROGRAMME Environnement - définitions . Définitions clés : e-santé, santé numérique, télémédecine, logiciel, IA, algorithme, apprentissage, DM-DIV et DM connectés... . Contexte réglementaire : rappels, risques et enjeux . Contexte numérique en France : initiatives de financement des innovations numériques (Health data hub, données, plan IA, rapport Villani...) Les voies d’accès au remboursement en France pour une solution e-santé . Les différentes voies d’accès au remboursement - Définition du remboursement : présentation des autorités compétentes et régulatrices HAS, CNEDIMTS, CEPS, présentation du processus, délai, organigramme - Les voies de remboursement : remboursement de droit commun (LPPR) et remboursements dérogatoires (Forfait innovation, RIHN, article 51, article 54, accès précoce au marché) . Les différentes stratégies d’accès au remboursement empruntées par une solution e-santé - Les solutions e-santé dans le circuit du financement public : étude de cas - Les solutions e-santé pouvant prétendre au remboursement : principes à retenir - Processus et méthodes, données (quelles données, hébergement des données, anonymisation…) et évaluation clinique - Retours d’expérience : témoignages d’industriels Les différentes stratégies d’accès au remboursement en Europe et aux États-Unis pour une solution e-santé . Stratégies en Europe : autorités et processus . Stratégie aux États-Unis : autorités et processus . Retours d’expérience : témoignages d’industriels ACTUALITÉ RÉGLEMENTAIRE PARCOURS E-SANTÉ a Vous aurez identifié les différentes possibilités de prise en charge en santé numérique. a Vous disposerez d’une grille de lecture ou d’une méthode pour évaluer dans une approche stratégique les voies d’accès possibles pour votre DM ou DM-DIV innovant. a Vous bénéficierez de retours d’expériences d’experts et d’un industriel afin d’intégrer efficacement les contraintes du market access à votre plan de développement. PUBLIC CONCERNÉ Collaborateurs des services accès au marché, affaires publiques, affaires médicales. Business developers, investisseurs, institutionnels. Direction générale des entreprises DM. Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l’Ifis se réserve le droit de refuser l’inscription de participants n’appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire). OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES Connaître l’environnement institutionnel et le contexte réglementaire de la e-santé en France. Connaître les différentes voies d’accès au rembour- sement en France pour une solution e-santé (DM, DM connecté ou DM-DIV). Savoir choisir sa stratégie d’accès au rembourse- ment pour sa solution e-santé. Identifier les différentes stratégies d’accès au rem- boursement en Europe et aux États-Unis pour une solution e-santé. FORMATEUR(S) Jean-Jacques CARRE Président fondateur associé de l’agence de conseil CDHC, il a occupé les fonctions de directeur commer- cial, marketing, business unit et affaires scientifiques et médicales au sein de plusieurs entreprises leaders du dispositif médical. Il a été vice-président du Snitem en charge des négociations avec le CEPS et ce titre il a siégé à la Conférence Nationale de Santé. Il met son expertise du dispositif médical et du système de remboursement français au service des entreprises qu’il accompagne vers l’accès au marché remboursé pour leurs dispositifs médicaux innovants. Christelle DOËN Associée fondatrice de l’agence de conseil CDHC, elle a commencé sa carrière dans un cabinet de conseil. Du- rant son parcours, elle a piloté des projets stratégiques de transformation des entreprises du secteur privé et public. Elle a une parfaite connaissance des politiques de santé publique et du fonctionnement des systèmes de santé français et internationaux qui lui permet de mettre en adéquation les revendications des dispositifs innovants avec les axes stratégiques de santé publique. ou Mazhoura AIT MEBAREK Responsable du bureau parisien de l’agence de conseil CDHC, elle est spécialisée dans le management de projets appliqués à la santé. En tant que responsable projets R&D au pôle de compétitivité Medicen, elle a accompagné des projets innovants en santé et mené des actions sur la thématique du diagnostic in vitro (DM DIV). Elle a acquis une expertise dans le montage des dossiers de financements publics de l’innovation. Aujourd’hui, elle accompagne l’écosystème du DM sur les enjeux de l’accès marché et des affaires publiques. Informations complémentaires Prérequis : connaissances de base en matière d’accès au remboursement du DM pouvant être acquise par la formation distancielle Ref : 2IRBSTDM. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attes- tation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. Pédagogie : B 1 JOUR > 07/10/2020 895,50 € HT Adhérents IFIS/SNITEM Ref : DMES07M 1 jour BOULOGNE-BILLANCOURT Chantalle MASSOT T. 01 41 10 26 21 F. 01 46 03 98 34 c.massot@ifis.fr 07/10/2020 895,50 € HT Adhérents I is/Snitem 995,00 € HT Industries de santé 1 293,50 € HT Prix public Existe en Intra. Si vous souhaitez organiser une formation dans votre entreprise, contactez-nous.