Profesionalisme Dalam Penggunaan Obat

7/27/2019 Profesionalisme Dalam Penggunaan Obat

1/76

Welcome to

the meeting!


2/76

Profesionalisme dalam

Penggunaan ObatIwan Darmansjah

PUKO, Pusat Uji Klnik ObatFKUI


3/76

Professionalism

The standing practice, or methods of a

professional, as distinguished from

those of an amateur

A professional is a person who makes

a business of something that others dofor pleasure, such as singing


4/76

Krisis Profesionalisme ?

Para Profesional seyogyanya jugamenaruh kepentingan penderita di atas

diri-sendiri (Primacy of patient care).

Memberikan yang terbaik akan diikutioleh pendapatan keuangan yang

memadai.

Dasar-dasar ini telah dilanggar di seluruhdunia, Indonesia mengalami yang

tergolong sangat.


5/76

Mercks Philosophy:Most Admired Company in US (Fortune)

We try never to forget that medicine is

for the people ....... not for the profits.

The profits follow, and if we haveremembered that, they have never

failed to appear. The better we have

remembered that, the larger they havebeen.

(George W Merck, ex CEO and son of companys founder)


6/76

Issue Suatu Profesionalisme

Pasien Anda duduk didepan Anda, menunggu tindakanpengobatan apa yg akan Anda ambil. Kebanyakan tidak

mengerti sedikitpun mengenai obat. Anda perlu memberi

penjelasan tentang kemungkinan yg dapat dilakukan.

Apakah pada waktu itu Anda memikirkan ttg segala

kemungkinan yg dapat menjadi kendala, seperti

pemilihan obat yg berguna bagi penderita, membatasi yg

tidak diperlukan, dan berapa mampu pasien Anda untuk

membeli obat yg akan diresepkan? Misalnya, apakah

Anda menjelaskan bahwa flu merupakan infeksi virusdan tidak memerlukan antibiotik, bila ia memintanya

supaya cepat sembuh, apakah Anda memberinya atau

menjelaskan lebih luas mengenai bahaya resistensi?


7/76

New Medical Professionalism on the Web

Empati seperti ini termasuk dalam profesionalisme

seorang dokter.

Namun, memberlakukan profesionalisme dan berbuat

baik menimbulkan banyak kontroversi sendiri.

Walaupun penderita di-asuransi kendala finite pooled

resources akan tetap menjadi masalah seluruh dunia.

There is an increasing mismatch between the

legitimate needs of patients and the resources available

to them, whether those resources are determined by the

government or the insurance industry (or even out ofpocket payment in a poor country)


8/76

Professionalism in drug use:

state of the art

ethical attitude

accountability

doing things right

seeking the truth

be credible elicit trust/satisfac-

tion in clients &

stakeholders

follow benchmark

minimizing errors

doing things with pride

openness &

introspection

rational prescribing research & publication

a great deal of honesty


9/76

Profesionalisme dlm

pemakaian obat

Lege artis dengan unsur:

Etika dan

Kejujuran dalam diri sendiri

Kerasionalan

Penyimpangan berat diluar standard profesi perlu

diresahkan.


10/76

On Values & Honesty


11/76

VALUES

Universal vs Indonesian Rule of law

More accountable More responsible

More basic honesty

Peeping lesscommon

Impunity (pasti tidakakan dihukum, forgiving)

Less accountable Less responsible

Less honesty

Peeping verycommon


12/76

What is Basic Honesty?

If you want to commit something dishonest,

then it will become difficult to do it in an

environment of honest people around you. But if everybody in the class peeps, it will be

easy to justify yourself doing it, because

everybody is doing the same!

Basic honesty mengaktualkan hati nurani.


13/76

Globalization and the open

market induces: Democracy

Deregulation

Progress Lots of improvement

Money seems to bethe only global driving

force. To get rich is

glorious !(Deng Xiaoping 1980s)

Destroy tradition,

old values, peace,

hierarchy, stability. Cutting corners,

less ethical and moral

behavior, and .dishonesty.

Metro-Mini syndrome


14/76

Globalization means:

To accept and adapt good universal

values in thinking and doing.

This interprets into: changes in beliefs,

behavior, opinions, and judgements.

Not only KKNvalues but some cultural

values too.


15/76

Democracy Capitalism

Unleash Human Creativity

ETHICAL AND

MORAL STANDARDS

RULE OF LAW

Potentialand


16/76

Role Models

Langkanya role models menunjukkan

adanya krisis kejujuran.

Ketidakjujuran merupakan naluri dasar

yang dalam suatu masyarakat yang

maju perlu dibatasi (contained).


17/76

Misappropriation of Funds

Research funds are often (always?) deducted

by sponsors (ministries, and followed in

hierarchical way). This type of corruption would tend to justify

(erroneously) the actors to cover up for the

low salaries and government budget.

It takes the incentives away for doing good

research and is an dishonest act.


18/76

On Rational Drug Use


19/76

PENGGUNAAN OBAT RASIONAL

dipengaruhi oleh:

Pengaturan obat

Pendidikan

Pengaruh industri obat

Informasi / prescribing Information

Sistem pelayanan kesehatan Sosio-kultural

Semua berperan dlm pemakaian obat !

Formal

Non-formal


20/76

Pengobatan Rasional diserahkan

pasar?

DASAR : Konsep sehat, mengatur profesi kesehatanTANTANGAN: By their very presence, hospitals and

doctors induce demand for unnecessary procedures

PERAN OBAT:

PIL UNTUK SETIAP ILL ? BATAS KEMAMPUAN OBAT:

What drugs may really do, and what it can not do

RESEP DIPENGARUHI

DOKTER

INDUSTRI

PASIEN

SERAHKAN

PASAR ??

SISTEM (belum ada)


21/76

Pendidikan dan kesehatan untuk

mengentaskan kemiskinan

mengentaskan kemiskinan

pendidikan kesehatan

Menghapus kemiskinan melalui kesehatan?


22/76

Rasional didefinisikan sebagai :

Menggunakan nalar sebagai pertimbangan

tertinggi untuk menentukan hal sepertipendapat, perbuatan, penilaian, dsb ;

bukan dgn perasaan subyektif

Rasionalitas pengobatan melalui: obyektif-ilmiah (terpilih)

subyektif (banyak bias)

pengobatan alternatif (evidence sedikit) cara-cara lain .............

Penyimpangan yg sangat diluar standard profesi

perlu diresahkan dlm ilmu pengobatan.


23/76

Beyond Rationality

Conventional Medicine doesnt solve all problems,many issues remain unsolved.

We must have an open mind to accomodate lateral

thinking in non-conventional medicine.

Strong subjective findings must be researched. Complementary & Alternative medicines must be

proven by the RCT when claiming disease claims.

Research on it is needed to be able to differentiate

between what works and what does not. Above all, the public must be protected against fraud.


24/76

On rational prescribing &

the globalization process

Bila seorang dokter diminta untuk menjelaskanmengapa memakai pengobatan tertentu ia

harus bisa menjelaskannya dengan terbuka.

Pengobatan, seperti keuangan, harusaccountable dan auditable.

Ilmu kedokteran merupakan ilmu yang

transparan.

Hal ini merupakan bagian dariprofesionalisme dalam proses

globalisasi dan reformasi.


25/76

Treating a Patient

History: Listen to the patient, he tellsyou the diagnosis

Examination:How much is enough?

Diagnosis:Lots of guess work andgood judgement

Treatment:Know your drugs

Follow up: Check predictions whethertrue

Post mortem:Learning from mistakes


26/76

DIAGNOSIS

FALSE CORRECT INSECURE

FALSE

ASSUMPTION

+

IMAGINATION

DEFENSIVETHERAPY

IRRATIONALITY

+

ADVERSE REACTIONS INCREASED

CLINICAL ONLY

ORWITH DIAGNOSTIC AIDS

THROUGH SCIENTIFIC OR

SCIENTIFIC ARGUMENT

DRUG INDUSTRY FACILITATING

SCIENTIFIC IMAGINATION

PATIENTS PRESSURE

MORE DRUGS USEDTHAN NEEDED

DOCTOR :

PRIDE

PROFIT

IGNORANCE

*

*


27/76

Treat the most probable diagnosis

Multiple specialists treating one patient

creates polypharmacy.

There is little dialogue.

One coordinating physician should be

appointed, and use only the important

effective medicines.A patient is not a multi-organ being!


28/76

PLACEBO REACTIONS IN

Headache 62 % Diarrhea 58 %

Cold 45 %

Neurosis 34 %

Dysmenorrhea 24 % Hypertension 17 %

Sea sickness 58 %

Rheumatism 49 %

Cough 41 % Migraine 32 %

Angina Pectoris 18 %

Beecher : 35 % in average

(Geneesm. Bulletin, 23 Nov. 79)


29/76

Perlukah pengobatan dg plasebo?

Ya, pasti, di luar RCT kita butuh jugapengobatan dg plasebo sekali-kali.

Sifat manusia membutuhkannya.

Klas obat ini disebut Quasi drug.

Namun, tidak boleh mahal harganya,

karena ini merupakan penipuan.

Tidak boleh obat yg ber-risiko/berbahaya.

Tidak bisa sengaja dipasarkan dg efficacy

claim tanpa bukti ilmiah.


30/76

PRINSIP UMUM PENGGUNAAN AB

DIDASARKAN RASIO

1. TEMPAT INFEKSI

2. SPEKTRUM AB ( INDIKASI)

3. SIFAT FARMAKOKINETIK AB, dll

4. EFEKTIVITAS KLINIS / HASIL UJI KLINIS

5. PENGALAMAN KLINIS

6. KEAMANAN AB7. POTENSI TIMBULNYA RESISTENSI

8. BIAYA OBAT

9. MASKING EFFECT

MANFAAT

RISIKO


31/76

STRATEGI PEMILIHAN AB

AB dgn spektrum sesempit mungkin bila kumanpenyebab peka; kecuali bila kuman penyebab?

Penisilin G sebaiknya tidak diganti dgnampisilin.

Gunakan sebaiknya AB tunggal sebagai rutindgn dosis cukup.

Pilihlah AB yang dianjurkan dalam guidelines.

AB yg baik untuk infeksi berat tidak selalu baikuntuk yang ringan, misalnya:FLUOROQUINOLONE

AMINOGLIKOSIDA

SEFALOSPORIN G 3

LINKOMISIN


32/76

ANTIBIOTIK SPEKTRUM SEMPIT

PENISILIN G

PENISILIN V

ERITROMISIN

SPIRAMISIN

ROKSITROMISIN

LINKOMISIN/ KLINDAMISIN KLARITROMISIN +

AZITROMISIN +


33/76

There is no such UNIVERSALantibiotic good for all

infections

The newest antibiotic is not

necessarily the betterantibiotic


34/76


35/76

BENEFIT- RISK of

PENICILLIN G INJECTION

Past practice:

1960s : All doctors in Indonesia inject PP for everycase of fever with / without infection.

Then 20.000 X 10 pat./day = 200.000 injections/day.

In 1 year : 300 (days) X 200.000 inj.= 60.000.000 inj

1 Anaphylactic Shock per 50.000 pat.

Then. There will be: 60.000.000/50.000 =1200 A.S. annually

Assume : 10 % fatality rate : then...120 Deaths annually


36/76

BENEFIT- RISK of

PENICILLIN G INJECTION (2)

Assume :

Now : with Evidence-based therapy

Estimated. 20.000 X 1 pat./week = 20.000 injections/wk.

In 1 year : 50 X 20.000 = 1.000.000 injections.

Then . 20 A.S. annually with ca. 2 fatal cases/year.

THIS IS MORE ACCEPTABLE !!


37/76

KAPAN MENGGUNAKAN AB PADA KEADAAN DEMAM ?

INDIKASI PASTI INDIKASI SAMAR TIDAK ADA INDIKASI

INFILTRAT

ABSES

ERISIPELAS

TONSILLITIS AKUT LAK.

PNEUMONIAOTITIS MEDIA AKUTA

U T I AKUT

LIMFADENITIS BAKT.

MENINGITIS

TBC AKTIFLEPTOSPIROSIS

TIFOID

SEPSIS

INFLUENZA MALARIA

CAMPAK HEPATITIS VIRUS

VARISELA MONONUKLEOSIS

PENY. VIRUS LAIN

(KOMPLIKASI)

PAROTITIS EPIDEMIKA

HERPES ZOSTER

F.U.O HODGKIN

KOLESISTITIS S.L.E.

APENDISITIS DEMAM OBAT

PROFILAKSIS

dsb....

DEHIDRASI


38/76

KASUS : The 1 million sariawan-cure

Laki sekitar 40 tahunKeluhan : Seriawan seminggu, tanpa keluhan lain

Berobat : Pemeriksaan laboratorium : Rp. 700.000

Obat dua macam danmakan VIT.C + jeruk banyak: 300.000

jumlah Rp. 1.000.000

Miskonsepsi :

Sariawan TIDAK disebabkan oleh kekurangan vit. C Defisiensi vit. C menimbulkan scurvy, sejenis seriawan yg hebat,

tidak saja di mulut tapi di kulit dan bersama tanda kekurangan gizi

dan perdarahan

Scurvy sekarang hampir tidak ada lagi

A bizarre prescription


39/76

A bizarre prescription

Mf caps. dtd No XXX

S/ 3 times a day 1 caps. after meals

Prednisone 7.5 mg

Actal tabl.

mf caps. N XX

3 times a day 1 caps. after meals

R/

Codein 10 mg

Doveri 100 mg

Ephedrine 15 mg

Aminophyllin 160 mgCTM 3 mg

Luminal 15 mg

R/

TWY (Dewasa) (04/08/98)

History : Batuk 8 bulan on and off


40/76


41/76

Pengaruh Informasi Buruk


42/76

Beberapa mis-informasi dalam MIMS

Adalat : Tablet biasa tidak untuk hipertensi

Furosemid : tablet biasa tidak untuk hipertensi

HCT : Dosis dianjurkan 50200 mg / hari ;

seharusnya 12.5 25 mg / hari

Chlortalidone : Untuk hipertensi dianjurkan sampai

100 mg/hari; seharusnya 12.5 25

mg/hari

Tranexamic acid: Tidak untuk setiap perdarahan,

hanya jika kekurangan fibrinogen

Codipront 30 mg : Kontraindikasi untuk semua

penderita asma , tidak hanya

untuk serangan akut


43/76

Zyloric : Kontraindikasi pada acute attack gout

Teofilin : Dosis terlalu besar Felodipin : Tidak disebut sediaan slow-released

Ciprofloxacin : Indikasi infeksi kulit & soft tissue serta

upper resp. tracttidak dibenarkan

Sefalosporin G1 : Kurang cocok untuk skin & soft tissue

dan G2 dan upper resp. tr.

Ampisilin : Kurang cocok untuk skin, soft tissue,

mulut , dan gigi Ampisilin- klavulanat : Tidak disebut untuk kuman

penghasil penisilinase

Beberapa mis-informasi dalam MIMS (2)

... dan masih banyak lagi ...

Melanggar Peraturan Pendaftaran Obat & Ketentuan Label


44/76

Functional Drug Classes

Drugs that always work(Obat yg selalu berkhasiat) e.g. gen. anesthetic, beta-blocker

Drugs that work most of the time(Obat yg hampir selalu efektif) theophylline, loop diuretic

Drugs that not always work( Obat yang tidak selalu berkhasiat ) antihistamine

Drugs that seldom work

(Obat yg kadang-kadang efektif) bromhexine, isoprinosine Drugs that never work carbazochrome, ATP,

(Obat yg tak berguna) obat tetes mata katarak ......dsb.


45/76

Evidence-Based Medicine

Merupakan tuntutan baru dalam

profesionalisme pengobatan

seorang penderita


46/76

Evidence Based Medicine (EBM)

Menggunakan segala pertimbangan

bukti ilmiah (evidence) yang sahih yang

diketahui hingga kini untuk menentukanpengobatan pada penderita yang

sedang kita hadapi.

Merupakan penjabaran yang lebih hilirdari istilah professionalism dan

pengobatan rasional.


47/76

What is the level of evidence ?(TGA)

L1a.Randomized controlled trial (best evidence)

L1b. Meta-analysis (pros and cons)

L2. Retrospective analysis (case-control studies)

L2. Prospective follow-up (cohort studies)

Cross-sectional population (prevalence studies)

Previous reviews (position statements)

Clinical interventions (non-randomized)

Safety data(an important forgotten element !)

D S f t i i d f


48/76

Drug Safety in increased focus

around the world

Increasing number of drug withdrawalsbecause of harmful effects (recently: Prepulsid,Posicor, Hismanal, Rezulin, Lipobay, etc).

Scientific report on epidemic proportions ofserious ADRs in hospitalized patients.

(Lazarou, JAMA 1998)

Medical mistakes (45.000 deaths/annually)and medication errors (28%) are reported,

including under-utilization of proven drug

therapies. (US Institute of Medicine, 2001)


49/76

ES obat kronis dapatdiperkirakan dari parameter

Chronicity Index


50/76

CHRONICITY INDEX is

a measure of chronic toxicity:

LD50 7

Endrin : = = CI = 7

LD50 1

(90 hari)

120

Deksametason : = 1714

0.07


51/76

Inhaled Steroids Can Cause Bone Loss in Young Asthmatic Women

Effects of Inhaled Glucocorticoids on Bone Density in Premenopausal Women,

by Elliot Israel, M.D., Taruna R., Banerjee, M.P.H., Garrett M. Fitzmaurice, Sc.D., Tania V. Kotlov,

M.S., Karen LaHive, M.D., and Meryl S. LeBoff, M.D.;

The New England Journal of Medicine, September 27, 2001.

Background

Here is the important background information that the authors give us:

-consensus reports recommend increased use of inhaled corticosteroids

(also referred to as glucocorticoids) for patients with asthma,

-it is known that oral corticosteroids accelerate bone loss, and thatfractures occur in 30 to 50% of patients on oral corticoids,

-it is not clear, however, whether inhaled corticosteroids accelerate boneloss.


52/76

EBM sebenarnya merupakan cara yg

biasa dilakukan dalam proses penilaiansuatu obat baru yg akan dipasarkan.

Disini malah diperlukan juga penilaian

animal dan in vitro studies.

Perbedaannya:

* Penilaian obat pra-pemasaranmempertimbangkan seluruh masyarakat,

* EBM menimbang untuk satu pasien.

EBM i t f


53/76

EBM in terms of

Benefit-Risk Ratio

The seriousness of the problem to be treated

The efficacy of the drug you intend to use

The seriousness and frequency of possibleadverse effects

The efficacy ofotherdrugs which might be

used instead The safety ofotherdrugs which might be

used instead.

B i d kt bi ti


54/76

Bagaimana dokter bisa mengerti

EBM ?

Evidence perlu diterapkan pada penderita

dg segala penyakit/komplikasi-nya.

Evidence berubah menurut perkem-

bangan ilmu.

Perlu CME model baru untuk men-

sosialisasikan pengetahuan baru ini. Forum seminar biasa tidak lagi adekuat.

Pengobatan profesional membutuhkan

paradigma baru dalam CME.


55/76

The Knowledge Filter

(H.H. Bauer, 1995)

Primary literature

How much is

incorrect?

Correction

of errors

Much of it is correct

(adapted)


56/76

Untuk menunjang EBM, FDA telah

melakukan perubahan label indikasi

obat sewaktu ijin pemasaran melalui

undang-undang.

Misalnya:Indikasi antibiotik yang luas,

seperti untuk

upper respiratory tract infection,

terdiri dari banyak lokasi yang kuman

penyebab maupun antibiotiknya berbeda.

f


57/76

Respiratory Tract Infections(FDA Points to Consider doc.)

The terms of URTI and LRTI are being

refined by more specific infections:

5. Commun ity-acquired pneumon ia (CAP)6. Nosocomial pneumonia

7.Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis

8. Secondary bacterial infections of acute bronchitis

9. Acute otitis media

10.Acute sinusitis

11. Streptococcal pharyngitis(More will be produced in response to industrys application of claims)


58/76

Commun i ty acqu i red pneumon ia (1):(FDA Points to Consider doc.)

Differentiation ofCAP acc. to Label Claim:

Atypical pneumonia

Viral peumonia

Acute bacter ialpneumonia

Aspiration pneumonia

Ventilator-associated pneumonia Pneumonia in an immuno-compromised

and/or neutropenic host.


59/76

Commun i ty acquired pneumon ia (2):(FDA Points to Consider doc.)

Differentiation made forbacterial

pneumonia:

Pediatric patients:

no sputum for culture

infants (3-24 mo) higher baseline value for fever

WBC count >15.000 usually assoc. with severe

infection.

Radiographic findings different, etc

Geriatric patients: ..

S tibilit f S i t l


60/76

Susceptibility of S.pneumoniae to commonly

used ABs, stratified by susceptibility to penicillin

Susceptibilityto indicated agent,

per penicillin MIC category

Agent

Amoxicillin ..

Doxycycline

Ery, Clari, Azi-

Clindamycin

TMP-SMZ .

Cefuroxime

Cefotaxime

Levo, Grepa, Trova-

Imipenem

Vancomycin ..

< 0.1 g/mL 0.1-1.0 g/mL > 2 g/mL

+++ +++ +

+++ + +/-

+++ + +/-

+++ ++ +

++ _ _

+++ + _

+++ +++ +

+++ +++ +++

+++ +++ _

+++ +++ +++

+++ : > 90%

++ : > 75%

+ : > 50%

+/- : > 40%

- : < 40%

B i d i ili G


61/76

Bagaimana dg penisilin G

untuk CAPtanpa penyulit?

Intravenous crystalline Pen G, 3 - 5 juta Unit,setiap 3 jam menghasilkan Cmax rata-rata

+ 20 45 g/ml*, yaitu10 22 kali> MIC

S. pneumoniae yg resisten, tapi tidak disebutdalam informasi tabel.

Rasio Cmax / MIC yang besar merupakan faktor

daya bunuh kuman ygampuh. CAPtanpa penyulit juga dianjurkan diobati di

rumah untuk menghindari nosocomial infection.

*Kucers & Bennett, 4th ed. 1987, pg 23

Lalu bagaimana dg evidence


62/76

Lalu, bagaimana dg evidence

pengobatan empirik yg tidak ada uji

klinik formal tetapi sangat berguna? Varisella: cukup mandi teratur.

Parotitis epidemika: cukup permen karet.

Dikloksasilin atau flukloksasilin untk staph.resisten, juga penisilin prokain tidak dipakai lagi.

Probenesid (dosis kecil) telah dilupakan untk

gout, walaupun 65% merupakan masalahekskresi asam urat (alopurinol lebih di-

indikasikan untk masalah pembentukan urat).

Yn 18 yrs with Grand Mal


63/76

Yn. 18 yrs with Grand Mal

for 14 years since 4 yrs old.

2-4 convulsions a day with coma now

and then, but now controlled. Evidence?

Anticonvulsant blood levels were:daily dose blood l. norm. range

(mcg/ml)

-Dilantin 400 mg 1.57 /10-20/-Luminal 200 mg 30.19 /15-40/

-Carbzepine 200 mg 1.97 /4-10/


64/76

Number Needed to Treat (NNT)


65/76

Number Needed to Treat (NNT)

sebagai petunjuk statistik & klinis EBM

RCT, karena keterbatasannya sendiri, kadang-kadangtidak memberi petunjuk jelas akan manfaat suatu

pengobatan untk penderita yg akan diobati (EBM).

NNT mungkin dapat memberi pegangan yg lebih mudah

diartikan dalam keputusan memberi (obat) atau tidak. NNT= the number of patients who must be treated for a

given period to prevent a clinical outcome (e.g. stroke).

NNT= 100/absolute risk reduction.

Absolute risk reduction (stroke) =

Stroke Pla (20%) - Stroke Aktif (12%) = 0.20 - 0.12 = 0.08.


66/76

NNT untuk mengobati hipertensi

mencegah strokeStroke in 5 yrs

Control

groupActive

groupHypertension

Mod. hypertension (diast. < 115 mm Hg)

Event rate (P)

Tot. N patients

Mild hypertension (diast. < 110 mm Hg)

Event rate (P)

Tot. N patients

0.20 0.12 0.40 0.08 13

16 778 16 898

0. 015 0.009 0.40 0.006 16715 165 15 238

RRR Absolute RR NNT

(PC - PA)/PC PC - PA 1/(PC - PA)

BMJ 1995;310:452-4

LIPID study: 9014 pats 6 1 yrs follow-up


67/76

LIPID study: 9014 pats, 6.1 yrs follow-up,

secondary prevention of fatal & non-fatal

myocardial infarction by pravastatin

Placebo PravastatinCHD death &MI non-fatal

15.9% 12.3%

RR (relative risk) 0.76 (0.68-0.85)

Absolute riskreduction

3.6%

Relative reduction 24%

Number Needed to Treat: Diperlukan mengobati 28 orang dgn

pravastatin selama 6 tahun untuk mencegah 1 event (koroner)

EBM menjembatani


68/76

EBM menjembatani

Ilmu Kedokteran dan Hukum

EBM mulai dibutuhkan juga oleh seorang

hakim menentukan apakah suatu

pengobatan tertentu sudah benar dalam

persidangan. Diperlukan ilmu di

belakang pertimbangan suatu testimoni

seorang saksi ahli. (JAMA Vol. 283 No.21, June 2000)

Juga, EBM menentukan harga sahampabrik obat dan diperlukan mass media

ekonomi.


69/76

Namun, masih akan dijumpai

berbagai kendala, karena ilmu

pengobatan dan EBM sendiritidak sesederhana itu.


70/76

New Pediatric Studies

will change current State of the Art Pediatric studies are rare, although FDA

had recommended since 1962.

There will be more pediatric clinical trials inthe future to support claim.

FDA Modernization Act (FDAMA 1993) and

the Pediatric Exclusivity Right Act (1998)will make the above an incentive for the

industry.


71/76


72/76

Sepuluh Pedoman Pengobatan Rasional :

1. Timbanglah manfaat-risiko dgn memperhitungkanprinsip Primum non nocere

2. Gunakanlah pertama-tama obat yg palingestablished, dan kenalilah obat piihan ini untuksetiap indikasi.

3. Gunakanlah obat pilihan yg anda ketahui palingbaik efeknya

4. Batasilah pemberian jenis obat seminimal mungkin

5. Sesuaikanlah dosis obat untuk setiap penderita


73/76

(2) Sepuluh Pedoman Pengobatan Rasional :

6. Gunakanlah dosis efektif terkecil.

7. Pilihlah cara pemberian obat yg paling aman,

tanpa mengurangi efektivitas.

8. Jangan memilih preparat terbaru, karena

barunya.

9. Janganlah ketinggalan menggunakan obat baru

yang (lebih) baik.10. Cocokkanlah kebenaran data promosi pabrik

obat.Darmansjah (1979)


74/76

The Bottomline

Proper drug use should be promoted nationally.

Education on drugs and EBM must take a

different approach (vs education by coercive

marketing needs).

The cause of irrationalism is linked with a

perpetuating error in a larger (health) system.

Health and DrugUsePolicy must be established.

If the Health Department is failing, universities

and the profession should take initiative.


75/76

The Bottom of the Bottomline

Often, I feel basic education is far more

important than health care. If people

have knowledge, they are able tonaturally take care of themselves.

(Georg Petersen - Head WHO office, Jakarta - :

Expert battles Indonesian health ignorance,

Jakarta Post, December 30, 2001)

But,... who should bell the cat?


76/76

Email:

Website: http://www.iwandarmansjah.web.id

Terima Kasih !

Profesionalisme Dalam Penggunaan Obat

Documents