8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
1/10
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
2/10
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
3/10
TUJUAN UTAMA mendeteksi sedini mungkin setiap kemungkinan
timbulnya efek obat yang tidak diinginkan yang terjadidiindonesia untuk mencegah kejadian eso serupasecara lebih luas . Diharapkan diperoleh informasibaru mengenai ESO, tingkat kegawatan , serta
frekuensi kejadiaannya, sehingga dapat dilakukantindak lanjut yang diperlukan
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
4/10
Kebijakan obat nasionalSalah satu tujuan pembangunan dibidang obat adalah :
Menjamin kebenaran khasiat
Menjamin keamananMenjamin mutu obatMenjamin keabsahan obat yang beredarMeningkatkan ketepatan, kerasionalan dan efisiensipenggunaan obat
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
5/10
Upaya yang dilakukan
Pelaksanaan penilaian obat sebelum obatmendapatkan izin edar . Setelah obat beredar ,keamanan, penggunaan obat harus tetapdipantauyaitu dengan program MESO
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
6/10
Uji klinikSubyek (manusia percobaan ) jumlahnya terbatasHanya pada dewasa sehat
Lama penggunaan terbatas
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
7/10
Pelaksanaan diindonesiaSecara sukarelaMengisi formulir yang disesuaikan dengan formulir
WHO
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
8/10
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
9/10
8/13/2019 MONITORING EFEK SAMPING OBAT.pptx
10/10