Kwt Bioetika

8/17/2019 Kwt Bioetika

1/36

BIOETIKA DI INDONESIA

SUMBER : Tien R. Muchtadi, Komisi BioetikaNasional

Disia kan oleh : Kus!anto


2/36

Dialektika teknolo"i


3/36

Tantangan bidang Bioteknologi

• #en"em$an"an esat ilmu en"etahuan ha%ati danin&o'matika, mem$a!a tantan"an $esa' dalam sistemnilaii ilmu en"etahuan %an" 'elati& (ma an)se*akakhi' e'an" dunia I +

• #emunculan kem$ali masalah ($esa')lama di dunia

diten"ah mas%a'akat kini meme'lukan endekatante' adu

• Kema*uan $ioteknolo"i $e'$asis $iolo"i molekule' danteknolo"i 'eka%asa "enetika: transgenic plantexperiment, cloning, stem cell experiment, dll,menyentuh martabat dan harkat hidup organisme

• #e'umusan ke$i*akan a'ah en"em$an"an danene'a an i tek men*adi te'ancam kehilan"an

ke$i*akan etika ilmu en"etahuan dan etika enelitian


4/36

Tantangan bidang Bioteknologi

• #enin*auan etika dalam hal e'lakuan manusiate'hada lin"kun"an hidu n%a, te'hada sesamamakhluk hidu da' idunia o'a, &auna dan *asad'enik, men"a'ahkan e'lun%a em$ahasanmen%elu'uh dalam ke'an"ka -$ioetika

• Di e'lukan 'am$u/'am$u $e' e'ilaku 0etika1 $a"ia'a en"elola ilmu en"etahuan, ilmu!an dan

ahli tekonolo"i %an" $e'"e'ak di $idan" $iolo"imolekule' dan teknolo"i 'eka%asa "enetika 2

• Bioetika akan da at $e'&un"si : – 3. emanduan, – 4. en"a!alan, dan – 5. emantauan dan en"a!asan.


5/36

#en"e'tian Bioetik• 3.Biolo"i den"an en"etahuan men"enai sistemnilai manusia, %an" akan men*adi *em$atan anta'a

ilmu en"etahuan dan kemanusiaan, mem$antumen%elamatkan kemanusian, danmem e'tahankan dan mem e'$aiki dunia$e'ada$. 0 Van Potter, 1970s)

• 4.Bioetikaialah ka*ian men"enai en"a'uh mo'aldan sosial da'i teknik/teknik %an" dihasilkan olehkema*uan ilmu/ilmu ha%ati. 06onde'ich O7&o'd,38891

• 5.Bioetika $ukanlah suatu disi lin. Bioetika telahmen*adi tem at $e'temun%a se*umlah disi lin,disku'sus , dan o'"anisasi %an" te'li$at dan eduli

ada e'soalan etika, hukum, dan sosial %an"ditim$ulkan oleh kema*uan dalam kedokte'an, ilmu

en"etahuan, dan $ioteknolo"i. 0Ona'a O Neill,

4 41


6/36

#en"e'tian $ioetika• ;.Bioetika men"acu ada ka*ian sistematis, lu'al

dan inte'disi lin dan en%elesaian masalah etika%an" tim$ul da'i ilmu ha%ati, dan sosial,se$a"aimana %an" dite'a kan ada manusiadanhu$un"ann%a den"an $ios&e'a, te'masukmasalah %an" te'kait den"an kete'sediaan dan

kete'*an"kauan e'kem$an"an keilmuan danketeknolo"ian dan ene'a ann%a. 0#'elimina'% D'a&tDecla'ation on Uni


7/36

?adi :

• Bioetika te'kait den"an ke"iatan %an"menca'i *a!a$ dan mena!a'kan

emecahan masalah da'i kon ik mo'al

• Kon ik mo'al %an" dimaksud meli utikon ik %an" tim$ul da'i kema*uan esatilmu/ilmu en"etahuan ha%ati dankedokte'an, %an" diikuti oleh ene'a anteknolo"i %an" te'kait den"ann%a

• Dalam ada itu $ioetika da at ula dilihatse$a"ai ca$an" ilmu en"etahuan te'sendi'i%an" $e'kenaan den"an kon ik te'se$ut.


8/36

=i'i/ci'i $ioetika

• 3.Inte'disi line'ilitas /meli$atkan ilmue'tanian, ha%ati, $iomedis, hukum,

ilmu sosial, teolo"i, dll.• 4.Inte'nasionalisasi @ 'o$lem/ 'o$lem

etis %an" ditim$ulkan dalame'kem$an"an ilmu/ilmu ha%ati

$e'si&at inte'nasional• 5.#lula'isme /$an%ak "olon"an dan

andan"an diikutse'takan


9/36


10/36

Dasa' hukum• #e'u$ahan Keem at UUD ;9 #asal 53 a%at 091 %an"

men%atakan $ah!a(#eme'intah mema*ukan ilmuen"etahuan dan teknolo"i den"an men*un*un" tin""i nilai/

nilai a"amadan e'satuan $an"sa untuk mema*ukane'ada$an se'ta kese*ahte'aan umat manusia)

• UU No.3 Tahun 4 4 tentan" Sistem Nasional #enelitian,#en"em$an"an dan #ene'a an I#TEK ada asal 44 :#eme'intah men*amin ke entin"an mas%a'akat, $an"sa,dan ne"a'a se'ta keseim$an"an tata kehidu an manusiaden"an kelesta'ian &un"si lin"kun"an hidu

• UU No. tahun 388C tentan" #an"an+ asal 35 %an"men"antisi asi 'oduk an"an %an" dihasilkan melalui'eka%asa "enetika

• #e'atu'an #eme'intah No. 48 tahun 4 tentan"#e'lindun"an a'ietas Tanaman %an" mem$e'ikan $atasan/$atasan e'lindun"an

• Ke utusan Be'sama Men'istek, MenKes dan Mentan Tahun4 ; tentan" #em$entukan Komisi Bioetika Nasional

• UU No 35 tahun 4 3 tentan" 6o'tikultu'a


11/36

Dasa' hukum• UU No. 3 4 4 Tentan" Sistem Nasional#enelitian, #en"em$an"an dan #ene'a an I#TEK

0R## #eneltian Be'isiko Tin""i1, #asal 44 – 31#eme'intah men*amin ke entin"an mas%a'akat,

$an"sa, dan ne"a'a se'ta keseim$an"an tata

kehidu an manusia den"an kelesta'ian &un"silin"kun"an hidu . – 41Untuk melaksanakan ketentuan se$a"aimana

dimaksud dalam a%at 031, eme'intah men"atu'e'iFinan $a"i elaksanaan ke"iatan enelitian,

en"em$an"an, dan ene'a an ilmu en"etahuan danteknolo"i %an" $e'isiko tin""i dan $e'$aha%a den"anmem e'hatikan standa' nasional dan ketentuan %an"$e'laku seca'a inte'nasional

– 51Ketentuan se$a"aimana dimaksud dalam a%at 041diatu' le$ih lan*ut dalam #e'atu'an #eme'intah


12/36

Dasa' hukum• UU No. 3 4 4 Tentan" Sistem Nasional #enelitian,

#en"em$an"an dan #ene'a an I#TEK /• ## No. ;3 4 C #e'iFinan Melakukan Git$an" $a"i

#e'"u'uan Tin""iAsin", Gem$a"a Git$an" Asin" danBadan Usaha Asin" dan O'an" Asin"

• #asal 4 – 31#e'"u'uan Tin""i Asin", Gem$a"a Git$an" Asin" dan

Badan Usaha Asin" dan O'an" Asin" tidak mem$a!asam el dan atau s esimen $ahan lit$an" kelua'!ila%ah NKRI

• #asal 43 – 31Dalam melaksanakan ke"iatan lit$an" i #e'"u'uan Tin""i Asin", Gem$a"a Git$an" Asin" dan Badan UsahaAsin" dan O'an" Asin" teta men"ho'mati adat istiadatdan no'ma/no'ma ke$uda%aan %an" $e'laku di tem atke"iatan lit$an"


13/36

Tu"as Komisi Bioetika Nasional0#asal 4 ## No. ;3 4 C 1:

– mema*ukan telaah masalah %an" te'kaitden"an 'insi / 'insi $ioetika,

– mem$e'i e'tim$an"an ke ada

#eme'intah men"enai as ek $ioetikadalam enelitian, en"em$an"an, dan

ene'a an I tek %an" $e'$asis adailmu en"etahuan ha%ati, dan

– men%e$a'luaskan emahaman umummen"enai $ioetika


14/36

Hun"si Komisi Bioetika Nasional0#asal 5 ## No. ;3 4 C 1:

• 3.#enelaahan 'insi / 'insi $ioetika dalammema*ukan i tek se'ta men"ka*i dam akn%a

ada mas%a'akat• 4.#enin*auan etika te'hada a'ah e'kem$an"an

i tek, khususn%a ilmu/ilmu ha%ati• 5.#em$e'ian e'tim$an"an ke ada eme'intah• ;.#en"em$an"an edoman nasional $ioetika• 9.#ela%anan in&o'masi da'i dan ke ada

eme'intah mas%a'akat luas

• C.#en"uatan *a'in"an anta' kelom ok %an"$e'ke entin"an den"an as ek etika• .#en%elen""a'aan ke'*asama di &o'um

inte'nasional• .#en%elen""a'aan &un"si/&un"si lain di $idan"

$ioetika %an" $e'kaitan den"an tu"as komisi


15/36

Ke"iatan Riset

• Riset di $idan" $ioteknolo"i dilakukan oleh$an%ak Uni


16/36

BIOETIKA TANAMAN

Disia kan : Kus!anto


17/36

#enelitian tanaman• Semakin $e'kem$an"n%a ilmu en"etahuan,

enelitian di di $idan" tanaman *u"a semakin$e'kem$an".

• Setia enelian tanaman hakekatn%a ha'us

ditu*ukan untuk kemaslahatan manusia 0danekonomisJ, di e'tim$an"kan man&aat danmudha'atn%a1.

• #enelitian tanaman %an" $e'tu*uan untukkemaslahatan manusia, ha'us – men""unakan $ahan %an" $aik, – di e'sia kan den"an $ena', – men"ikuti 'osedu' %an" $ena', dan – men"hasilkan 'oduk %an" $aik.


18/36

#enelitian tanaman• Di e'lukan atu'an untuk menentukan $ahan

enelitian %an" $aik, menentukan 'osedu' %an"$ena' se'ta menan"ani 'oduk enelitian den"an$ena' sehin""a 'oses mau un hasil enelitian

tidak men""an""u kemaslahatan manusia.• #e'lu diin"at $ah!a tidak ada %an" $e'man&aat

sa*a tan a se"i me'u"ikan, se$alikn%a tidak ada%an" han%a me'u"ikan sa*a, tan a se"imen"untun"kan.

• an" e'lu di e'hatikan adalah se$an%akmun"kin memunculkan se"i men"untun"kan dansesedikit mun"kin as ek me'u"ikan.


19/36

Bahan tanaman

• #en""unaan $ahan %an" $aikmeli uti – Nilai $ahan itu sendi'i – ca'a menda atkan $ahan te'se$ut. – Hakto' dalam $ahan tanaman 0"en1

mau un &akto' lua' 0lin"kun"an1 da'i

tanaman ha'us di e'tim$an"kan.


20/36

#'osedu'

• #'osedu' %an" $ena', meli uti – 'osedu' untuk menda atkan $ahan, – 'osedu' enan"anan $ahan,

– 'osedu' elaksanaan enelitian, – 'osedu' ele asan 'oduk enelitian ha'us

dilaksanakan den"an $ena'.

• #enelitian di $idan" tanaman meli utienelitian dasa' dan te'a an, mulai da'iemuliaan tanaman, $udida%a sam aiasca anen.

P b h


21/36

Persyaratan bahanpenelitian tanaman yang

baik • Seeds, seedlin"s and lant mate'ial a'e the $asis&o' culti


22/36

Persyaratan bahanpenelitian tanaman yang

baik • Acco'din" to EU Re"ulation 4 84 83 on o'"anic'oduction, a&te' 53 Decem$e' 4 , all'o a"atin" mate'ials used in o'"anic &a'min"

must $e o& o'"anic o'i"in. This deadline a liesa'ticula'l% to 'o a"ation

• uidelines &o' the o'"anic 'o a"ation o& seeds


23/36

Persyaratan prosedurpenelitian tanaman yang

baik • O'"anic a"'icultu'e has deli$e'atel% e


24/36

P t d


25/36

Persyaratan prosedurpelepasan tanaman yang

baik • Untuk eneticall% Modi>ed O'"anism : =a'ta"ena'otocol• The Biosa&et% #'otocol is a su$sidia'% a"'eement to

the UN =on


26/36

Persyaratan prosedurpelepasan tanaman yang

baik • Ho' 'een eace, the 'otocol is an im o'tantste in the 'otection o& $iodickno!led"e o' consensus 'e"a'din" thei'sa&et%.


27/36


28/36

KOMISI ETIK #ENEGITIAN

UNI ERSITAS BRA I?A ADisia kan : Kus!anto


29/36

O'"anisasi dan kean""otaan• Komisi etik penelitian adalah bagian integral dan organisasi

LPPM UB.• Secara administratif, Komisi etik penelitian bertanggung a!ab

kepada Ketua LPPM, sedangkan secara ilmiah adalahindependen.

• "umlah anggota komisi etik penelitian UB ber umlah #$%sepuluh & orang 'ang ditetapkan melalui surat keputusan ketuaLPPM .

• Komposisi keanggotaan memperhatikan aspek keanekaragamandisiplin ilmu, keahlian dan pengalaman penelitian.

• Struktur organisasi komisi etik penelitian terdiri atas Pelindung,Penasehat. Ketua, (akil Ketua, Sekretanis, dan )nggota.

• Masa tugas komisi etik penelitian selama * %tiga& tahun dandapat dipilih kembali.


30/36

TATA KERJA K !I"I ETIKPENE#ITIAN

• 3. Komisi etik enelitian $e'tan""un" *a!a$ untukmem$e'ikan e'tim$an"an dan kete'an"ankelaikan etik $a"i eneliti

• 4. #e"an"an elaksanaan tu"as komisi etikenelitian adalah : 0a1. $e'u a%a seda at mun"kin

untuk melindun"i keselamatan su$%ek, enelitidan institusi+ 0$1. memacu kesada'an eneliti akana'ti etik enelitian+ 0c1. tidak men"halan"i danmen"ham$at u a%a enelitian

• 5. Mekanisme enilaian dilakukan seca'a e&ekti&dan e>sien

• ;. Semina' usulan diadakan $e'tu*uan untukmenda atkan kla'i>kasi tentan" $e$e'a a hal%an" dian""a tidak *elas.


31/36

TATA KERJA K !I"I ETIKPENE#ITIAN

• 9. An""ota komisi etik enelitian di$e'i kesem atanuntuk menan%akan hal/hal %an" men%an"kut etik ada!aktu semina'

• C. #ada !aktu en%a*ian dan diskusi den"an eneliti,an""ota komisi etik enelitian men"isi $o'an"

checklist.• . Setelah semina', dilan*utkan diskusi inte'nal komisietik enelitian tan a dihadi'i oleh eneliti untukmeneta kan hasil.

• . Ra at memutuskan salah satu di anta'a ilihan,%aitu: disetu*ui, disetu*ui den"an e'$aikan dan ditolak

• 8. 6asil 'a at komisi etik enelitian dila o'kan secanate'tulis ke ada ada ketua G##M.

• 3 . Se'ti>kat kelaikan etik di$uat dalam 'an"ka dua,untuk eneliti dan a'si


32/36


33/36

APAS KE?U?URAN

• #eneliti men"atakan hal %an"se$ena'n%a seca'a *u*u' a a %an"akan dilakukan te'hada su$%ek

enelitian se'ta 'esiko %an" mun"kinda at te'*adi.


34/36

Asas Tidak !erugikan

• #eneliti ha'us mem un%ai edomanmen"utamakan tindakan %an" tidakme'u"ikan su$%ek enelitian. Semua'esiko %an" mun"kin da at te'*adi,$aik seca'a >sik, sikolo"ik mau unsosial, ha'us diu a%akan sekecil

mun"kin. Komite etik ha'usmela'an" en""unaan s esieslan"ka untuk tu*uan eks e'imental.


35/36

Asas !an$aat

• Semua tindakan eneliti ha'us da atmem$e'ikan man&aat %an" se$esa'/$esam%auntuk mem$antu su$%ek enelitian atau$e'man&aat $a"i ilmu en"etahuan.

• Man&aat te'se$ut tidak $oleh han%adi andan" dan sudut eneliti mau uninstitusi eneliti. Untuk itu enelitidi!a*i$kan mem$uat ke'an"ka enelitian%an" $e'landaskan en"etahuan %an" sahih,$e'laku seca'a umum dan da atdi e'tan""un"*a!a$kan.


36/36

Asas Respek terhadap#ingkungan

• #enelitian %an" dilakukan ha'us teta$e'dasa'kan 'es ek te'hada lin"kun"andi andan" dan konteks sosial, $uda%a,

dan kemas%a'akatan sesuai den"an'insi / 'insi dasa' dan kelaikan etik.

#enelitian ini *u"a teta menekankanada e'lindun"an te'hada lin"kun"an

0he!an/he!an lainn%a, eneliti danlin"kun"an disekita'n%a1

Kwt Bioetika

Documents