INTERAKCE ZDRAVOTNICKÝCH INTERAKCE ZDRAVOTNICKÝCH PROST PROST Ř Ř EDK EDK Ů Ů – – P P Ř Ř Í Í STROJOV STROJOV É É TECHNIKY A TECHNIKY A „ „ SPOT SPOT Ř Ř EBN EBN Í Í HO HO MATERI MATERI Á Á LU LU “ “ A MO A MO Ž Ž N N É É VLIVY VLIVY NA KVALITU POSKYTOVAN NA KVALITU POSKYTOVAN É É ZDRAVOTN ZDRAVOTN Í Í P P É É Č Č E E RNDr.Josef RNDr.Josef Č Č IH IH Á Á K K registrovaný registrovaný biomedic biomedic í í nský nský in in ž ž enýr enýr KONFERENCE KONFERENCE KVALITA ZDRAVOTN KVALITA ZDRAVOTN Í Í P P É É Č Č E E – – TÝMOV TÝMOV Á Á PR PR Á Á CE II CE II Č Č ESK ESK Á Á SPOLE SPOLE Č Č NOST PRO ZDRAVOTNICKOU TECHNIKU NOST PRO ZDRAVOTNICKOU TECHNIKU SPOLE SPOLE Č Č NOST RADIOLOGICKÝCH ASISTENT NOST RADIOLOGICKÝCH ASISTENT Ů Ů Č Č R, R, Č Č ESK ESK Á Á ASOCIACE SESTER ASOCIACE SESTER a SPOLE a SPOLE Č Č NOST BIOMEDIC NOST BIOMEDIC Í Í NSK NSK É É HO IN HO IN Ž Ž ENÝRSTV ENÝRSTV Í Í A L A L É É KA KA Ř Ř SK SK É É INFORMATIKY SJEP INFORMATIKY SJEP 22. a 22. a ž ž 23. listopad 2007 23. listopad 2007 D D Ů Ů M TECHNIKY PARDUBICE M TECHNIKY PARDUBICE
27
Embed
INTERAKCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ– … · (kardio)stimulace V současnosti je i příslušenství považováno za „spotřební materiál“ a to velmi často výhradněpro
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
SPECIELNSPECIELNÍÍ SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍ MATERIMATERIÁÁL L [[SZMSZM]] je je (v(věěttššinou) zdravotnickým prostinou) zdravotnickým prostřředkem ve smyslu definice edkem ve smyslu definice §§2 2 „„zzáákonakona““, , ale zpravidla se jednale zpravidla se jednáá o materio materiáál nebo poml nebo pomůůcku, ktercku, kteréé jsou poujsou použžitelnitelnéépouze v kombinaci s dalpouze v kombinaci s dalšíším zdravotnickým prostm zdravotnickým prostřředkem a velmi edkem a velmi ččasto asto jsou urjsou urččeny pro jednoreny pro jednoráázovzovéé poupoužžititíí. P. Přřitom to mitom to můžůže být ZP, který me být ZP, který máá
z pohledu poskytovanz pohledu poskytovanéé zdravotnzdravotníí ppééčče a jeje a jejíí kvalitykvalityzzáásadnsadníí (funk(funkččnníí) význam. ) význam.
ZPZPSZMSZM
FUNKCEFUNKCE
MATERIMATERIÁÁL L [[SZMSZM]]
KATÉTRY SONDY JEHLY
KREVNÍ SETY
INFÚZNÍ SETY
DIALYZÁTOR
VAZBA NANITROTĚLNÍ PROSTŘEDÍ
MIMOTĚLNÍ KREVNÍ OBĚH
DÁVKOVÁNÍ ROZTOKŮA MEDIKAMENTŮ
HEMODIALYZAČNÍ LÉČBA
ON LINE FILTRY
VENTILACE A ANESTEZIE
„zákon“ = zák.č.123/2000Sb. v platném znění
PPŘŘISLUISLUŠŠENSTVENSTVÍÍ –– je zdravotnickým prostje zdravotnickým prostřředkem, edkem, ururččeným specificky výrobcem k poueným specificky výrobcem k použžititíí spolespoleččnněě sese
zdravotnickým prostzdravotnickým prostřředkemedkem [[PPŘŘÍÍSTROJEMSTROJEM]] tak, abytak, abyumoumožžnil jeho pounil jeho použžititíí v souladu s v souladu s úúččelem, který mu elem, který mu
JESLIJESLIŽŽE JSOU ZDRAVOTNICKE JSOU ZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKY EDKY [[ ZPZP ]]UVEDENUVEDENÉÉ V V
POUPOUŽŽÍÍVVÁÁNY SPOLU S NY SPOLU S PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍMM, POT, POTŘŘEBNÝM EBNÝM PROGRAMOVÝM VYBAVENPROGRAMOVÝM VYBAVENÍÍM NEBO M NEBO DALDALŠÍŠÍMI ZPMI ZP,,MUSMUSÍÍ SE INSTRUKTSE INSTRUKTÁÁŽŽ VZTAHOVAT I NA TYTOVZTAHOVAT I NA TYTO
UVEDENUVEDENÉÉ KOMBINACE A JEJICH ZVLKOMBINACE A JEJICH ZVLÁŠÁŠTNOSTITNOSTI
§§2222, , odst.(3),odst.(3), „„zzáákonakona““
§§20, odst.(3), p20, odst.(3), píísm.a) a b), sm.a) a b), „„zzáákonakona““
JISTÝ DJISTÝ DÍÍL ODPOVL ODPOVĚĚDNOSTI TEDY DNOSTI TEDY „„PPŘŘEBEBÍÍRRÁ“Á“I OBSLUHA ZP, KTERI OBSLUHA ZP, KTERÁÁ JEJ POUJEJ POUŽŽÍÍVVÁÁ PPŘŘI POSKYTOVI POSKYTOVÁÁNNÍÍ ZDRAVOTNZDRAVOTNÍÍPPÉÉČČE A TO V DANE A TO V DANÉÉ KOMBINACI S DALKOMBINACI S DALŠÍŠÍMI ZP A JEHO VYBAVENMI ZP A JEHO VYBAVENÍÍMM !!
ZDRAVOTNICKZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKYEDKY –– PPŘŘÍÍSTROJESTROJEPPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ SPECIELNSPECIELNÍÍ SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍ MATERIMATERIÁÁL,L,jsou velmi jsou velmi ččasto kombinacasto kombinacíí, kter, kteráá mmáá z pohledu diagnostickz pohledu diagnostickééhohonebo terapeuticknebo terapeutickéého postupu (metody) ho postupu (metody) zzáásadnsadníí významvýznam, p, přřitomitomkakažždou dou ččáást tohoto souboru je nutnst tohoto souboru je nutnéé (nebo i mo(nebo i možžnnéé) samostatn) samostatněě
posuzovat jako zdravotnický prostposuzovat jako zdravotnický prostřředek odpovedek odpovíídajdajííccíího ho významu, rizika i pouvýznamu, rizika i použžititíí..
BED SIDE MONITORBED SIDE MONITORHEMODIALYZAHEMODIALYZAČČNNÍÍ MONITORMONITORPLPLÍÍCNCNÍÍ VENTILVENTILÁÁTORTORELEKTROKOAGULELEKTROKOAGULÁÁTORTORINFINFÚÚZNZNÍÍ TECHNIKATECHNIKA
IIbIIbekgekg kabelykabely∗∗propojovacpropojovacííkabelykabely∗∗gely a pastygely a pasty∗∗leplepííccííkroukroužžkyky∗∗suchsuchéé zipyzipy∗∗…………
KLINICKKLINICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDEDÍÍ SZM A PSZM A PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ
SZM a PSZM a PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ
KOROZEANORGANICKÁ„KONTAMINACE“ μ BIOLOGIE
BIOLOGICKÁ KONTAMINACE
PouPoužžititíí SZM a PSZM a PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ ppřři poskytovi poskytováánníí zdravotnzdravotníí ppééčče se e se vyznavyznaččuje puje přříímou interakcmou interakcíí s biologickým prosts biologickým prostřřededíím s jeho silnýmm s jeho silnýmdegradadegradaččnníím vlivem, který vyplývm vlivem, který vyplýváá z nutnosti sterilizace a desinfekcez nutnosti sterilizace a desinfekce(i opakovan(i opakovanéé), vlivu biologick), vlivu biologickéé zzááttěžěže, mikrobiologicke, mikrobiologickéé kontaminace,kontaminace,koroznkorozníích vlivch vlivůů, p, půůsobensobeníí krkráátkovlnntkovlnnéého zho záářřeneníí a skutea skuteččnosti, nosti, žže tytoe tytovlivy mohou být vzvlivy mohou být vzáájemnjemněě kombinovkombinováány a jejich (ny a jejich (ččasovasováá) expozice ) expozice
mmůžůže být rovne být rovněžěž extrextréémnmníí..
BIOFILMBIOFILM
KLINICKO KLINICKO -- TECHNICKTECHNICKÉÉ POPOŽŽADAVKY ADAVKY SZM A PSZM A PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ
PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍSZMSZM
ZDRAVOTNICKÝ PROSTZDRAVOTNICKÝ PROSTŘŘEDEKEDEK
STERILIZACE
DESINFEKCE
STABILITA (parametrů)
EXPIRACE
BIOKOMPATIBILITABIOKOMPATIBILITA
STEAM, ETOHEAT, GAMA
ČČIIŠŠTTĚĚNNÍÍ
trombogenntrombogenníí••toxicktoxickáá••alergickalergickáá••zzáánněětlivtliváá reakcereakce∗∗destrukcedestrukcekrevnkrevníích elementch elementůů∗∗zmzměěny v plasmatických bny v plasmatických bíílkovinlkovinááchch
a enzymecha enzymech∗∗imunologickimunologickáá reakcereakce∗∗karcinogenezekarcinogeneze
TECHNICKÁKOMPATIBILITA
elektrická∗mechanická
anorganickanorganickéé a organicka organickéé lláátkytkykrevkrev**bbíílkovinylkoviny**tukytuky**potpot**…………
POUPOUŽŽITITÍÍOPAKOVÁNÍDESINFEKCESTERILIZACE
???
OPAKOVANÉ
JEDNORÁZOVÉ
ROZTOKY KONCENTRÁTY
DESINFEKCE
APENDIX
ZP
MOMOŽŽNNÉÉ VLIVY PVLIVY PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ A SZMA SZM
PPŘŘÍÍSTROJSTROJPPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ
SZM SZM BEZPEBEZPEČČNOSTNOST
ADEKVÁTNOST (ÚČINNOST) LÉČBY
METROLOGIE METROLOGIE
EDUKACE
SOUHRNNÉ NÁKLADY NA LÉČBU
KVALIFIKACE
POŘIZOVACÍ ÚDRŽBA-SERVIS LIKVIDACE
KLINICKÁTECHNICKÁ
PROVOZNÍ NÁKLADY – PŘÍPRAVA ZP
ZNALOSTI A PROFESNZNALOSTI A PROFESNÍÍSLOSLOŽŽENENÍÍ TÝMU, KTERÝTÝMU, KTERÝ
ZDRAVOTNICKZDRAVOTNICKÉÉPROSTPROSTŘŘEDKY V DANEDKY V DANÉÉKOMBINACI POUKOMBINACI POUŽŽÍÍVVÁÁ
Tato oblast vlivů může zahrnovat velmi složité procesy související s reakcíživého organizmu na použité materiály, ale mnohdy i velmi banální problémy,
vyplývající s nevhodnou aplikací nebo nesprávným použitím.
nerespektovnerespektováánníí postuppostupůů v pv přříípravpravěě, klinick, klinickéém poum použžititíí, , ččiiššttěěnníí, , desinfekci, sterilizaci a desinfekci, sterilizaci a resterilizaci resterilizaci a a vyvyřřazenazeníí z pouz použžíívváánnííššpatnpatnéé zalozaložženeníí a to nejen do pohyblivých a to nejen do pohyblivých ččááststíí ZP ZP (pumpy, (pumpy, ččerpadla, ale i erpadla, ale i uzv uzv detektordetektorůů, napojen, napojeníí na snna sníímamačče tlaku, e tlaku, atdatd))nerespektovnerespektováánníí ddéélky poulky použžititíí (rozum(rozumíí se expozice pse expozice přři poskytovi poskytováánníízdravotnzdravotníí ppééčče) e) u vu věěttššiny SZM (ale i piny SZM (ale i přřííslusluššenstvenstvíí) doch) docháázzíík významnk významnéé degradaci jejich vlastnostdegradaci jejich vlastnostíí bběěhem pouhem použžititíí ppřři i poskytovposkytováánníí zdravotnzdravotníí ppééčče a to takove a to takovéého charakteru a rozsahu, ho charakteru a rozsahu, žže me můžůže doche docháázet k významnzet k významnéému snmu sníížženeníí kvality poskytovankvality poskytovanéézdravotnzdravotníí ppééčče, resp. ohroe, resp. ohrožženeníí zdravzdravíí pacienta (obsluhy pacienta (obsluhy ??))nelegnelegáálnlníí úúprava konektorprava konektorůů (elektricky/mechanicky)(elektricky/mechanicky)nepovolennepovolenéé úúpravy pravy (nap(napřř. zkr. zkráácenceníí ddéélky nebo lky nebo „„nadstavovnadstavováánní“í“, , …… ))poupoužžíívváánníí „„neoriginneorigináálnlnííhoho““ ppřřííslusluššenstvenstvííporuporuššenenáá izolace u kabelizolace u kabelůů senzorsenzorůů a elektroda elektrod
ZP ZP –– PPŘŘÍÍSTROJE A ZP STROJE A ZP –– PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ [[SZMSZM]]ČČASTASTÉÉ CHYBY V POUCHYBY V POUŽŽÍÍVVÁÁNNÍÍ
EKG EKG –– jednorjednoráázovzováá elektrody + (elektrody + (ekgekg gel) + kabel (pgel) + kabel (přřipojenipojeníí) + p) + přřííprava prava mmíísta aplikace (osta aplikace (oččiiššttěěnníí) + doba aplikace (reakce) + lep) + doba aplikace (reakce) + lepííccíí kroukroužžek (lepek (lepíí?)?)NIBP NIBP –– vhodný rozmvhodný rozměěr manr manžžety odpovety odpovíídajdajííccíí „„prprůůmměěruru““ papažže + e + odpovodpovíídajdajííccíí šíšířřka manka manžžety + ety + „„ttěěsnostsnost““ manmanžžety + doba aplikace + znalost ety + doba aplikace + znalost principu (oscilaprincipu (oscilaččnníí princip princip ččastastéé arytmie jsou kontraindikacarytmie jsou kontraindikacííSpO2 SpO2 –– vhodný typ snvhodný typ sníímamačče (prst ruka/noha, ue (prst ruka/noha, uššnníí lallalůčůček, dospek, dospěělý/dlý/dííttěě) + ) + aplikace na jinaplikace na jinéé konkonččetinetiněě nenežž je manje manžžeta NIBP + kueta NIBP + kuřřáák/nekuk/nekuřřáák k MIMOTMIMOTĚĚLNLNÍÍ KREVNKREVNÍÍ OBOBĚĚH H –– kvalita setu + pkvalita setu + přřííprava (proplprava (proplááchnutchnutíí a a odvzduodvzduššnněěnníí) + dal) + dalšíší navazujnavazujííccíí ZP (dialyzZP (dialyzáátor, tor, hemoperfhemoperfúúznzníí kolona) + kolona) + biokompatibilitabiokompatibilita ((ftalftaláátyty, sterilizace, technologick, sterilizace, technologickéé rezistentyrezistenty) + krevn) + krevnííččerpadlo + erpadlo + heparinizaceheparinizace + vybaven+ vybavenííELEKTROKOAGULELEKTROKOAGULÁÁTOR TOR –– „„řřezacezací“í“ nnáástroje + neutrstroje + neutráálnlníí elektroda elektroda (spr(spráávnvnáá aplikace/popaplikace/popáálenleníí) + elektrick) + elektrickáá bezpebezpeččnost + nost + resterilizaceresterilizace, , ččistotaistotaINFINFÚÚZNZNÍÍ TECHNIKA TECHNIKA –– odpovodpovíídajdajííccíí rozmrozměěry setu + pry setu + přředepsanedepsanáá tuhost tuhost setu + doba pousetu + doba použžititíí + zalomen+ zalomeníí setu + pozice kapkovsetu + pozice kapkovéé komkomůůrky + perky + peččlivost livost zalozaložženeníí + odpov+ odpovíídajdajííccíí velikost injekvelikost injekččnníí ststřřííkakaččky + tky + těěsnsněěnníí ppíístu + stu + proplach a odvzduproplach a odvzduššnněěnnííKARDIOSTIMULKARDIOSTIMULÁÁTOR (EXTERNTOR (EXTERNÍÍ) ) –– kardiostimulakardiostimulaččnníí elektroda + typ elektroda + typ koncovky + konektor + zavadkoncovky + konektor + zavaděčěč + bipol+ bipoláárnrníí + doba pou+ doba použžititíí
Vyšší plocha dialyzátoru se do adekvátnosti hemodialyzačníléčby promítá jen v omezené míře a je zřejmé, že to je pouzepři zvýšeném průtoku krve (efektivním). Použití dialyzátorůs plochou nad 1,8 m² je tedy vysloveně neefektivnía současně i vysloveně neekonomické!
2,11,7
1,4[m²]
analogie kontinuální očišťovací metody
KORELACE CENY A PLOCHY DIALYZKORELACE CENY A PLOCHY DIALYZÁÁTORUTORU
plocha dialyzátoru [ m² ]
cenaKd
< 1,0 m² > 2,0 m²
Je zřejmé, že kromě jisté technicko – klinickénevýhodnosti přistupuje i ekonomická nevýhodnost s ohledem na „nůžkový“ efekt mezi cenou a dosaženým efektem účinnosti terapie.
oblast reálného kompromisuparametry, ceny, požadavek adekvátnosti (účinnosti) léčby
„nůžkový“ efekt
POSUZOVPOSUZOVÁÁNNÍÍ PPŘŘI NEI NEŽŽÁÁDOUCDOUCÍÍ PPŘŘIHODIHODĚĚ (SITUACI)(SITUACI)musmusíí vychvycháázet ze znalosti zet ze znalosti „„parametrparametrůů““ jednotlivých komponentjednotlivých komponentůů
se připouští, eliminací je„odvětrávání“ a „příprava“
γ
analogie všechny jednorázové ZP
ZP charakteru SZMZP charakteru SZM jednorázové pomůcky na bázi (ko)polymerůpoužití různorodých technologií při poskytování zdravotní péče se nelze vyhnout nepříznivým vlivům rezistentů [testování (perfluorhydrokarbonperfluorhydrokarbon),
ftaláty, EtO, rozpouštědla, atd.] jejich vliv narůstá nesprávná přípravak použití nejvíce „škodlivin“ se vyplavuje mezi 200 až 400 ml aplikace
proplachu nebo již přímé intravenózní použití !?!?!
1 3 5 7 9 dnů
☺
„odvětrávání“ SZM (např. dialyzátor)obsahující polyuretan (PUR) a bez PUR
300 ml 500 ml750 ml 1 250 ml
celkovcelkováá doba proplachudoba proplachu
INTERMINENTNINTERMINENTNÍÍ PROPLACHPROPLACH, který je nejefektivnějším postupem odstraňování reziduí sterilizačních prostředků a látek použitých při technologických, měřících a dalších postupech.
200 400 600 ml
„bezpečné“množstvíproplachu
500 ml500 ml
prokazatelnost EtO<1ppm
konc.
konc.konc.
pauza proplachu10 až 15 min
!
KOMBINACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTKOMBINACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘŘEDKEDKŮŮCHARAKTERU PCHARAKTERU PŘŘÍÍSTROJOVSTROJOVÉÉ TECHNIKY A TECHNIKY A CHARAKTERU SPECIELNCHARAKTERU SPECIELNÍÍHO SPOTHO SPOTŘŘEBNEBNÍÍHO HO MATERIMATERIÁÁLU VYTVLU VYTVÁÁŘŘÍÍ KOMBINACE, KTERKOMBINACE, KTERÉÉ SVÝMI SVÝMI VLASTNOSTMI, VYPLÝVAJVLASTNOSTMI, VYPLÝVAJÍÍCCÍÍMI Z TMI Z TÉÉTO TO KOMBINACE, ZKOMBINACE, ZÁÁSADNSADNÍÍM ZPM ZPŮŮSOBEM OVLIVSOBEM OVLIVŇŇUJUJÍÍKVALITU POSKYTOVANKVALITU POSKYTOVANÉÉ ZDRAVOTNZDRAVOTNÍÍ PPÉÉČČEEV V ŘŘADADĚĚ PPŘŘÍÍPADPADŮŮ JE PJE PŘŘITOM DOMINUJITOM DOMINUJÍÍCCÍÍM M FAKTOREM A TO PRFAKTOREM A TO PRÁÁVVĚĚ Z HLEDISKA KVALITY, Z HLEDISKA KVALITY, SPECIELNSPECIELNÍÍ SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍ MATERIMATERIÁÁLLVELMI VELMI ČČASTO SE JEDNASTO SE JEDNÁÁ O KOMBINACI, KTERO KOMBINACI, KTERÁÁ JE JE STANOVENA (DOPORUSTANOVENA (DOPORUČČENA) VÝROBCEM A JEJENA) VÝROBCEM A JEJÍÍNERESPEKTOVNERESPEKTOVÁÁNNÍÍ MMŮŮŽŽE OMEZIT FUNKE OMEZIT FUNKČČNOST NOST NEBO I BEZPENEBO I BEZPEČČNOST CELNOST CELÉÉHO SYSTHO SYSTÉÉMU MU (KOMBINACE)(KOMBINACE)