Mdsكيف تزاول نشاطك التجاري في مجال الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية ؟

ال

ال

ال

ال

كدمتأ

ير غ

البداية هلهو مصنع؟

هلهو مصنع؟

@(مستورد، موزع، مصنع محلي، ممثل قانوني)تسجيل المنشأة في نظامMDNR

MDEL@(موزع، مورد، ممثل قانوني)ترخيص المنشآة في

@(مصنع محلي، ممثل قانوني)

الحصول على إذن تسويقMDMA للمنتج في

النهاية

تقديمالسجل التجاري

وشهادة الغرفة التجارية

(@) عالمة النجمة ترمز إلى المسؤول عن العملية

الخط المنقط (---) يرمز إلى مخرج العملية

يرمز إلى عملية التسجيل في ا�نظمة

عملية تتعلق بمقدم الطلب

متطلب إلزامي �تمام التسجيل

المصنع المحلي بإمكانه تمثيل نفسه أو تعيين ممثل قانوني.

الممثل القانوني إلزامي للمصانع الخارجـية، واختيــاري للمصانع المحلية.

نشاط ممارسة القانونيين الممثلين أو المحلية المصانع رغبة حال في

التوزيع واالستيراد تنطبق عليهم متطالبات الموزع والمستورد ( تسجيل

.(MDNR تقييد + MDEL

كل منشأة لها رقم MDNR واحد فقط بغض النظر عن نشاطاتها.

MDEL ال يتطلب من مقدم الرعاية الصحية الحصول على رخصة منشآة

.MDMA ولكن يجب حصول منتجاتهم على إذن تسويق ،

حتى ، MDNR الوطني السجل طريق عن القيد رقم إصدار يتم حالي°،

تكتمل خطة ا±نفاذ لنظام ا±ذن بالتسويق.

هل هو مصنع

محلي؟

نعمنعم نعم

نعمنعم

ال

نعم

نعم

تقديمالرخصة الصناعية@(مصنع محلي)

التقديم على نظامالتصنيف

MDC

تعيين ممثل قانونيفي حال رغبتهم بذلك

@(مصنع محلي)

تعيين ممثل قانوني ليمثلهم في خطواتعمليات التسجيل القادمة @(مصنع خارجي)

هل هو ممثل

قانوني؟

تزويد الموزع أو المستورد بإذن تسويقالمنتجات التي تم الحصول عليها

MDMA من نظام@(مصنع محلي، ممثل قانوني)

التحقق من حصول المنتجات المزمعاستيرادها او توزيعها على

MDMA إذن تسويق @(موزع، مورد)

@(موزع، مورد) MDNR تقييد المنتج في

الحصول على رقمMDNR قيد للمنتج في

اذن تسويق للمنتج MDMA في

ما هي متطلبات كل منشأة ؟

MDMA

MDC

MDNR

MDNR

MDEL

MDEL

األنظمة االلكترونية

مستوردمـوزعممثل

قانوني

(AR)الممثل القانوني

مصنعمحلي

مصنعخارجي

تسجيل المنشأة في

السجل الوطني ل²جهزة الطبية

نظام ترخيص المنشآت الطبية

إذن تسويق ا´جهزة الطبية

تصنيف ا´جهزة الطبية

من يملك وثيقة مكتوبة لتمثيل المصنع في تعامالتهمع الهيئة

ترخيص المنشأة في

MDNR

تقييد المنتج في

MDNR

تقييد المنتج في

MDMA

إذن تسويق المنتج في

MDMA

إذن تسويق المنتج في

MDEL

ترخيص المنشأة في

MDEL

ترخيص المنشأة في

MDNRتسجيل المنشأة في

MDNRتسجيل المنشأة في

MDNRتسجيل المنشأة في

تعيين ممثل قانوني

ليمثلهم أمام الهيئة

في عمليات التسجيل

كيف تزاول نشاطك التجاري في مجال األجهزةوالمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية ؟

ماهي األنظمة التي ستتعامل معها؟

مخرجاتاألنظمة

رقم سجلوطني

رخصةمنشأة

إذ نبالتسويق

رقــمقيـــد

مال حظـات

هلالجهاز طبي

هلالجهاز طبي

الحصول على رقمMDNR سجل وطني للمنشآة

رخصة منشأة

يطن

لول ا

سجال

تشآ

من ال

صخي

تر

قوي

سالت

ن بذ

اإل

يطن

لول ا

سجال

المصنع المحلي

الممثل القانوني

المــوزع

المستوردالمستورد

المــوزع

الممثل القانوني

الممثل القانوني

المصنع المحلي

المــوزع

المستورد

أنظمـــة قطـــاع األجهــزة الطبيـــة