ﻻ ﻻ ﻻ ﻻ ﻏﻴﺮ ﻣﺘﺄﻛﺪ ﺍﻟﺒﺪﺍﻳﺔ ﻫﻞ ﻫﻮ ﻣﺼﻨﻊ؟ ﻫﻞ ﻫﻮ ﻣﺼﻨﻊ؟ ﺗﺴﺠﻴﻞ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲ ﻧﻈﺎم(ﻣﺴﺘﻮرد، ﻣﻮزع، ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ، ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ) @ MDNR ﺗﺮﺧﻴﺺ اﻟﻤﻨﺸﺂة ﻓﻲ(ﻣﻮزع، ﻣﻮرد، ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ) @ MDEL (ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ، ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ) @ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ إذن ﺗﺴﻮﻳﻖMDMA ﻟﻠﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲ ﺍﻟﻨﻬﺎﻳﺔ ﺗﻘﺪﻳﻢ اﻟﺴﺠﻞ اﻟﺘﺠﺎري وﺷﻬﺎدة اﻟﻐﺮﻓﺔ اﻟﺘﺠﺎرﻳﺔ ﻋﻼﻣﺔ اﻟﻨﺠﻤﺔ ﺗﺮﻣﺰ إﻟﻰ اﻟﻤﺴﺆول ﻋﻦ اﻟﻌﻤﻠﻴﺔ( @ ) ﻳﺮﻣﺰ إﻟﻰ ﻣﺨﺮج اﻟﻌﻤﻠﻴﺔ(---) اﻟﺨﻂ اﻟﻤﻨﻘﻂﻧﻈﻤﺔ ﻳﺮﻣﺰ إﻟﻰ ﻋﻤﻠﻴﺔ اﻟﺘﺴﺠﻴﻞ ﻓﻲ ا ﻋﻤﻠﻴﺔ ﺗﺘﻌﻠﻖ ﺑﻤﻘﺪم اﻟﻄﻠﺐﺗﻤﺎم اﻟﺘﺴﺠﻴﻞ ﻣﺘﻄﻠﺐ إﻟﺰاﻣﻲ اﻟﻤﺼﻨﻊ اﻟﻤﺤﻠﻲ ﺑﺈﻣﻜﺎﻧﻪ ﺗﻤﺜﻴﻞ ﻧﻔﺴﻪ أو ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ. اﻟﻤﻤﺜﻞ اﻟﻘﺎﻧﻮﻧﻲ إﻟﺰاﻣﻲ ﻟﻠﻤﺼﺎﻧﻊ اﻟﺨﺎرﺟـﻴﺔ، واﺧﺘﻴــﺎري ﻟﻠﻤﺼﺎﻧﻊ اﻟﻤﺤﻠﻴﺔ. أو اﻟﻤﻤﺜﻠﻴﻦ اﻟﻘﺎﻧﻮﻧﻴﻴﻦ ﻣﻤﺎرﺳﺔ ﻧﺸﺎط ﻓﻲ ﺣﺎل رﻏﺒﺔ اﻟﻤﺼﺎﻧﻊ اﻟﻤﺤﻠﻴﺔ ﺗﺴﺠﻴﻞ) اﻟﺘﻮزﻳﻊ واﻻﺳﺘﻴﺮاد ﺗﻨﻄﺒﻖ ﻋﻠﻴﻬﻢ ﻣﺘﻄﺎﻟﺒﺎت اﻟﻤﻮزع واﻟﻤﺴﺘﻮرد.(MDNR ﺗﻘﻴﻴﺪ+ MDEL واﺣﺪ ﻓﻘﻂ ﺑﻐﺾ اﻟﻨﻈﺮ ﻋﻦ ﻧﺸﺎﻃﺎﺗﻬﺎ.MDNR ﻛﻞ ﻣﻨﺸﺄة ﻟﻬﺎ رﻗﻢMDEL ﻻ ﻳﺘﻄﻠﺐ ﻣﻦ ﻣﻘﺪم اﻟﺮﻋﺎﻳﺔ اﻟﺼﺤﻴﺔ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ رﺧﺼﺔ ﻣﻨﺸﺂة.MDMA ، وﻟﻜﻦ ﻳﺠﺐ ﺣﺼﻮل ﻣﻨﺘﺠﺎﺗﻬﻢ ﻋﻠﻰ إذن ﺗﺴﻮﻳﻖ ﺣﺘﻰ، MDNR ، ﻳﺘﻢ إﺻﺪار رﻗﻢ اﻟﻘﻴﺪ ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ اﻟﺴﺠﻞ اﻟﻮﻃﻨﻲ ﺣﺎﻟﻴذن ﺑﺎﻟﺘﺴﻮﻳﻖ.ﻧﻔﺎذ ﻟﻨﻈﺎم ا ﺗﻜﺘﻤﻞ ﺧﻄﺔ ا ﻫﻞ ﻫﻮ ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ؟ ﻧﻌﻢ ﻧﻌﻢ ﻧﻌﻢ ﻧﻌﻢ ﻧﻌﻢ ﻻ ﻧﻌﻢ ﻧﻌﻢ ﺗﻘﺪﻳﻢ اﻟﺮﺧﺼﺔ اﻟﺼﻨﺎﻋﻴﺔ(ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ) @ اﻟﺘﻘﺪﻳﻢ ﻋﻠﻰ ﻧﻈﺎم اﻟﺘﺼﻨﻴﻒMDC ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ ﻓﻲ ﺣﺎل رﻏﺒﺘﻬﻢ ﺑﺬﻟﻚ(ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ) @ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ ﻟﻴﻤﺜﻠﻬﻢ ﻓﻲ ﺧﻄﻮات(ﻣﺼﻨﻊ ﺧﺎرﺟﻲ) @ ﻋﻤﻠﻴﺎت اﻟﺘﺴﺠﻴﻞ اﻟﻘﺎدﻣﺔ ﻫﻞ ﻫﻮ ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ؟ ﺗﺰوﻳﺪ اﻟﻤﻮزع أو اﻟﻤﺴﺘﻮرد ﺑﺈذن ﺗﺴﻮﻳﻖ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﻢ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻴﻬﺎMDMA ﻣﻦ ﻧﻈﺎم(ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ، ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ) @ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺣﺼﻮل اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻤﺰﻣﻊ اﺳﺘﻴﺮادﻫﺎ او ﺗﻮزﻳﻌﻬﺎ ﻋﻠﻰMDMA إذن ﺗﺴﻮﻳﻖ(ﻣﻮزع، ﻣﻮرد) @ (ﻣﻮزع، ﻣﻮرد) @ MDNR ﺗﻘﻴﻴﺪ اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ رﻗﻢMDNR ﻗﻴﺪ ﻟﻠﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲ اذن ﺗﺴﻮﻳﻖ ﻟﻠﻤﻨﺘﺞMDMA ﻓﻲ ﻣﺎ ﻫﻲ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎﺕ ﻛﻞ ﻣﻨﺸﺄﺓ ؟MDMA MDC MDNR MDNR MDEL MDEL ﺍﻷﻧﻈﻤﺔ ﺍﻻﻟﻜﺘﺮﻭﻧﻴﺔ ﻣـﻮﺯﻉ ﻣﺴﺘﻮﺭﺩ ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ(AR) ﺍﻟﻤﻤﺜﻞ ﺍﻟﻘﺎﻧﻮﻧﻲ ﻣﺼﻨﻊ ﻣﺤﻠﻲ ﻣﺼﻨﻊ ﺧﺎﺭﺟﻲ ﺗﺴﺠﻴﻞ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ اﻟﺴﺠﻞ اﻟﻮﻃﻨﻲ ﻟ ﻧﻈﺎم ﺗﺮﺧﻴﺺ اﻟﻤﻨﺸﺂت اﻟﻄﺒﻴﺔﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ إذن ﺗﺴﻮﻳﻖ اﺟﻬﺰة اﻟﻄﺒﻴﺔ ﺗﺼﻨﻴﻒ ا ﻣﻦ ﻳﻤﻠﻚ وﺛﻴﻘﺔ ﻣﻜﺘﻮﺑﺔ ﻟﺘﻤﺜﻴﻞ اﻟﻤﺼﻨﻊ ﻓﻲ ﺗﻌﺎﻣﻼﺗﻪ ﻣﻊ اﻟﻬﻴﺌﺔ ﺗﺮﺧﻴﺺ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲMDNR ﺗﻘﻴﻴﺪ اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲMDNR ﺗﻘﻴﻴﺪ اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲMDMA إذن ﺗﺴﻮﻳﻖ اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲMDMA إذن ﺗﺴﻮﻳﻖ اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲMDEL ﺗﺮﺧﻴﺺ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲMDEL ﺗﺮﺧﻴﺺ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲMDNR ﺗﺴﺠﻴﻞ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲMDNR ﺗﺴﺠﻴﻞ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲMDNR ﺗﺴﺠﻴﻞ اﻟﻤﻨﺸﺄة ﻓﻲ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻤﺜﻞ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ ﻟﻴﻤﺜﻠﻬﻢ أﻣﺎم اﻟﻬﻴﺌﺔ ﻓﻲ ﻋﻤﻠﻴﺎت اﻟﺘﺴﺠﻴﻞ ﻛﻴﻒ ﺗﺰﺍﻭﻝ ﻧﺸﺎﻃﻚ ﺍﻟﺘﺠﺎﺭﻱ ﻓﻲ ﻣﺠﺎﻝ ﺍﻷﺟﻬﺰﺓ ﻭﺍﻟﻤﻨﺘﺠﺎﺕ ﺍﻟﻄﺒﻴﺔ ﻓﻲ ﺍﻟﻤﻤﻠﻜﺔ ﺍﻟﻌﺮﺑﻴﺔ ﺍﻟﺴﻌﻮﺩﻳﺔ ؟ ﻣﺎﻫﻲ ﺍﻷﻧﻈﻤﺔ ﺍﻟﺘﻲ ﺳﺘﺘﻌﺎﻣﻞ ﻣﻌﻬﺎ؟ ﻣﺨﺮﺟﺎﺕ ﺍﻷﻧﻈﻤﺔ ﺭﻗﻢ ﺳﺠﻞ ﻭﻃﻨﻲ ﺭﺧﺼﺔ ﻣﻨﺸﺄﺓ ﺇﺫ ﻥ ﺑﺎﻟﺘﺴﻮﻳﻖ ﺭﻗــﻢ ﻗﻴـــﺪ ﻣﻼﺣﻈـﺎﺕ ﻫﻞ ﺍﻟﺠﻬﺎﺯ ﻃﺒﻲ ﻫﻞ ﺍﻟﺠﻬﺎﺯ ﻃﺒﻲ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ رﻗﻢ ﺳﺠﻞ وﻃﻨﻲ ﻟﻠﻤﻨﺸﺂةMDNR رﺧﺼﺔ ﻣﻨﺸﺄة ﺍﻟﺴﺠﻞ ﺍﻟﻮﻃﻨﻲ ﺗﺮﺧﻴﺺ ﺍﻟﻤﻨﺸﺂﺕ ﺍﻹﺫ ﻥ ﺑﺎﻟﺘﺴﻮﻳﻖ ﺍﻟﺴﺠﻞ ﺍﻟﻮﻃﻨﻲ اﻟﻤﺼﻨﻊ اﻟﻤﺤﻠﻲ اﻟﻤﻤﺜﻞ اﻟﻘﺎﻧﻮﻧﻲ اﻟﻤــﻮزع اﻟﻤﺴﺘﻮرد اﻟﻤﺴﺘﻮرد اﻟﻤــﻮزع اﻟﻤﻤﺜﻞ اﻟﻘﺎﻧﻮﻧﻲ اﻟﻤﻤﺜﻞ اﻟﻘﺎﻧﻮﻧﻲ اﻟﻤﺼﻨﻊ اﻟﻤﺤﻠﻲ اﻟﻤــﻮزع اﻟﻤﺴﺘﻮرد ﺃﻧﻈﻤـــﺔ ﻗﻄـــﺎﻉ ﺍﻷﺟﻬــﺰﺓ ﺍﻟﻄﺒﻴـــﺔ
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
ال
ال
ال
ال
كدمتأ
ير غ
البداية هلهو مصنع؟
هلهو مصنع؟
@(مستورد، موزع، مصنع محلي، ممثل قانوني)تسجيل المنشأة في نظامMDNR
MDEL@(موزع، مورد، ممثل قانوني)ترخيص المنشآة في
@(مصنع محلي، ممثل قانوني)
الحصول على إذن تسويقMDMA للمنتج في
النهاية
تقديمالسجل التجاري
وشهادة الغرفة التجارية
(@) عالمة النجمة ترمز إلى المسؤول عن العملية
الخط المنقط (---) يرمز إلى مخرج العملية
يرمز إلى عملية التسجيل في ا�نظمة
عملية تتعلق بمقدم الطلب
متطلب إلزامي �تمام التسجيل
المصنع المحلي بإمكانه تمثيل نفسه أو تعيين ممثل قانوني.
الممثل القانوني إلزامي للمصانع الخارجـية، واختيــاري للمصانع المحلية.
نشاط ممارسة القانونيين الممثلين أو المحلية المصانع رغبة حال في
التوزيع واالستيراد تنطبق عليهم متطالبات الموزع والمستورد ( تسجيل
.(MDNR تقييد + MDEL
كل منشأة لها رقم MDNR واحد فقط بغض النظر عن نشاطاتها.
MDEL ال يتطلب من مقدم الرعاية الصحية الحصول على رخصة منشآة
.MDMA ولكن يجب حصول منتجاتهم على إذن تسويق ،
حتى ، MDNR الوطني السجل طريق عن القيد رقم إصدار يتم حالي°،
تكتمل خطة ا±نفاذ لنظام ا±ذن بالتسويق.
هل هو مصنع
محلي؟
نعمنعم نعم
نعمنعم
ال
نعم
نعم
تقديمالرخصة الصناعية@(مصنع محلي)
التقديم على نظامالتصنيف
MDC
تعيين ممثل قانونيفي حال رغبتهم بذلك
@(مصنع محلي)
تعيين ممثل قانوني ليمثلهم في خطواتعمليات التسجيل القادمة @(مصنع خارجي)
هل هو ممثل
قانوني؟
تزويد الموزع أو المستورد بإذن تسويقالمنتجات التي تم الحصول عليها
MDMA من نظام@(مصنع محلي، ممثل قانوني)
التحقق من حصول المنتجات المزمعاستيرادها او توزيعها على
MDMA إذن تسويق @(موزع، مورد)
@(موزع، مورد) MDNR تقييد المنتج في
الحصول على رقمMDNR قيد للمنتج في
اذن تسويق للمنتج MDMA في
ما هي متطلبات كل منشأة ؟
MDMA
MDC
MDNR
MDNR
MDEL
MDEL
األنظمة االلكترونية
مستوردمـوزعممثل
قانوني
(AR)الممثل القانوني
مصنعمحلي
مصنعخارجي
تسجيل المنشأة في
السجل الوطني ل²جهزة الطبية
نظام ترخيص المنشآت الطبية
إذن تسويق ا´جهزة الطبية
تصنيف ا´جهزة الطبية
من يملك وثيقة مكتوبة لتمثيل المصنع في تعامالتهمع الهيئة
ترخيص المنشأة في
MDNR
تقييد المنتج في
MDNR
تقييد المنتج في
MDMA
إذن تسويق المنتج في
MDMA
إذن تسويق المنتج في
MDEL
ترخيص المنشأة في
MDEL
ترخيص المنشأة في
MDNRتسجيل المنشأة في
MDNRتسجيل المنشأة في
MDNRتسجيل المنشأة في
تعيين ممثل قانوني
ليمثلهم أمام الهيئة
في عمليات التسجيل
كيف تزاول نشاطك التجاري في مجال األجهزةوالمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية ؟
ماهي األنظمة التي ستتعامل معها؟
مخرجاتاألنظمة
رقم سجلوطني
رخصةمنشأة
إذ نبالتسويق
رقــمقيـــد
مال حظـات
هلالجهاز طبي
هلالجهاز طبي
الحصول على رقمMDNR سجل وطني للمنشآة
رخصة منشأة
يطن
لول ا
سجال
تشآ
من ال
صخي
تر
قوي
سالت
ن بذ
اإل
يطن
لول ا
سجال
المصنع المحلي
الممثل القانوني
المــوزع
المستوردالمستورد
المــوزع
الممثل القانوني
الممثل القانوني
المصنع المحلي
المــوزع
المستورد
أنظمـــة قطـــاع األجهــزة الطبيـــة
Related Documents
