Organisation de la Organisation de la Transfusion SanguineTransfusion Sanguine
Dr Chrystelle MORANDSite de Grenoble
SYMBOLIQUESYMBOLIQUE
SANTESANTE
JEUNESSE ETERNELLEJEUNESSE ETERNELLE
HistoriqueHistorique
HistoriqueHistorique
Cadre LégislatifCadre LégislatifService PublicService Public
- Circulaire du 6 janvier 1947-Loi du 21 juillet 1952
- Loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité enmatière de transfusion sanguine et de médicament
- Loi du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécuritésanitaire des produits destinés à l’homme
- Arrêté du 10 septembre 2003 : Principes de Bonnes Pratiques Transfusionnelles
- Décision du 6 novembre 2006
PRINCIPES ETHIQUES DU DONPRINCIPES ETHIQUES DU DON
_ BENEVOLAT_ BENEVOLAT
_ ANONYMAT_ ANONYMAT
_ VOLONTARIAT_ VOLONTARIAT
_ ABSENCE DE PROFIT_ ABSENCE DE PROFIT
LOI DU 4 JANVIER 1993LOI DU 4 JANVIER 1993
_ ETHIQUE DU DON
_ A.F.S. REGULATION ET COORDINATION
_ BONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLES
_ HEMOVIGILANCE
_ ORGANISATION TERRITORIALE
_ L.F.B. LABORATOIRE FRANCAIS DE FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES
BONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLESBONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLES
- B.P. DE PRELEVEMENTSarrêté du 22 septembre 1993 modifié par l ’arrêté du 29 avril 2002
- B.P.DE PREPARATION DES P.S.L.arrêté du 7 février 1994
- B.P. DE DISTRIBUTIONarrêté du 4 août 1994
- B.P. DE QUALIFICATION DU DONarrêté du 4 janvier 1995
LOI DU 1 JUILLET 1998LOI DU 1 JUILLET 1998
_ COMITE NATIONAL DE SECURITE SANITAIRE avecl ’INSTITUT NATIONAL DE VEILLE SANITAIRE INvS
_ 3 AGENCES FRANCAISES DE SECURITE SANITAIRE* DES PRODUITS DE SANTE AFSSaPS* DES ALIMENTS* DE L’ENVIRONNEMENT
_ E.F.S. ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANGAUTORITE NATIONALE UNIQUE
_ E.F.G. ETABLISSEMENT FRANCAIS DES GREFFES
Arrêté du 10 septembre 2003 :Arrêté du 10 septembre 2003 :principes de Bonnes Pratiques transfusionnellesprincipes de Bonnes Pratiques transfusionnelles
- Tronc commun
- Lignes directrices prélèvementpréparation des PLSqualification biologique du dondistribution
- Ligne directrice relative au système d ’information
- 6 référentiels, 5 procédures nationales
Dimension EuropéenneDimension Européenne
Directive Européenne 2004/33 du 22 mars 2004Directive Européenne 2004/33 du 22 mars 2004Signature du donneur actant leur consentement
Décret 2006/99 du 01 février 2006 Décret 2006/99 du 01 février 2006 Transposition en droit français
Forme et contenu du questionnaireDistribution et délivranceHémovigilance : champ étenduPersonne Responsableinspections et agrément des ETSLactarium
Dimension EuropéenneDimension Européenne
Décision du 06 novembre 2006 définissant lesDécision du 06 novembre 2006 définissant lesPrincipes de Bonnes Pratiques TransfusionnellesPrincipes de Bonnes Pratiques Transfusionnelles
Intègre les données d’inspections de l’Afssaps
Ligne directrice spécifique relative aux activitésEn rapport avec un protocole de transfusion autologue
ArchivageHb pré-donréférentiels
L ’EFSL ’EFSaujourd ’huiaujourd ’hui
Mission de Service publicMission de Service public
ASSURER L ’AUTOSUFFISANCE EN PRODUITS SANGUINS SUR LE TERRITOIRE NATIONAL
QUALITE
SECURITE
- RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT
- ACTIVITES CONNEXESingénierie cellulaire : thérapie cellulaire, cryoconservation,
LABM, labo HLA
Mission de Service publicMission de Service public
- EXCLUSIVE : COLLECTEQUALIFICATION DU DONPREPARATIONDISTRIBUTION DES P.S.L.IMMUNO-HEMATOLOGIE RECEVEURS
Quelques ChiffresQuelques Chiffres
Evolution des prélèvements en 12 ans jusqu ’en 2001 :chute de près de 40%
Stabilisation autour de 2002Augmentation des besoins plus rapide que les dons
En 2007 :
2 765 000 prélèvements Homologues/an en France 4,1 % de la population 18-65 ans. 1 500 000 donneurs
86 % des prélèvements en sang total83 % des prélèvements de ST en équipes mobiles
EFS Rhône-Alpes : 299 500 prélèvements en 2007Site de Grenoble : 58 000
Evolution des Donneurs de SangEvolution des Donneurs de Sang
Féminisation des donneurs (50,8% en 2006)Féminisation des donneurs (50,8% en 2006)
Donneurs de plus en plus jeunesDonneurs de plus en plus jeunesRéduction de la tranche des 30-49 ansRéduction de la tranche des 30-49 ans
Don moyen par an : 1,6Don moyen par an : 1,6
Augmentation de 10% des nx donneurs 2005/2006Augmentation de 10% des nx donneurs 2005/2006Majorité de femmesMajorité de femmes65,8% de jeunes 18-29 ans65,8% de jeunes 18-29 ans
PerspectivesPerspectives
Augmentation de la consommation des PSL va continuer- indications plus nombreuses- augmentation de la durée de vie- confiance dans la qualité et la sécurité des PSL
Doubler les prélèvements de plasma LFB de 2007 à 2009
Enjeu majeur : Sensibilisation de la population
- passer de 1,6 à 2 dons par an- 34% des français seraient prêts à donner dans Les 6 mois (4,1% donnent)
Nos partenairesNos partenaires
_ 2 500 ASSOCIATIONSFEDERATION FRANCAISE POUR LE DON DE SANGBENEVOLE : FFDSB
_ 3 GROUPEMENTS NATIONAUX
* SNCF* POSTE ET FRANCE TELECOM* EDUCATION NATIONALE ADOSEN
DON DE SANG
Équipes mobiles
Site fixe
Préparation
QualificationBiologique
Du Don
Produits sanguins
Distribution Distribution Distribution
TP EL CA HT NE IA QU UX E S
LE DON DE SANGLE DON DE SANG
Ethique du donEthique du don
BénévolatBénévolat
VolontariatVolontariat
AnonymatAnonymat
Absence de profitAbsence de profit
Plasma
Globules
BuffyCoat
Plaquette± 1.040 - ?
Lymphocyte 1.050 - 1.061
Monocyte 1.065 - 1.066
Granulocyte 1.087 - 1.092
Les constituants du sangLes constituants du sang
Une poche après centrifugationUne poche après centrifugation
DIFFERENTS TYPES DE DONSDIFFERENTS TYPES DE DONS
DON HOMOLOGUE
DON DE SANG TOTALDON EN APHERESE :
simple ou combiné : plaquettesplasmaglobules rouges
simple de granulocytes
DON AUTOLOGUE
SANG TOTALAPHERESE DE GLOBULES ROUGES
Don deDon desang totalsang total
DON DE SANG TOTALDON DE SANG TOTAL
_ de 18 à 65 ans
_ 3 fois par an pour les femmes_ 5 fois par an pour les hommes (<60ans)
_ <13% VST minimum 400 ml maximum 500 ml
_ échantillons < 35 ml
Don en plasmaphérèseDon en plasmaphérèse
Don en Don en cytaphérèscytaphérès
ee
DON EN APHERESEDON EN APHERESE
Aphérèse simple Plaquettesde 18 à 65 ans, 5 fois par anmini Plaq à 100G/L post-donVEC max < 20% VST
Aphérèse simple de plasmade 18 à 65 ans20 fois par an
Aphérèse simple de granulocytesde 18 à 50 ans2 fois par anAphérèse simple de globules rouges 18 à 60 ans , 2 fois par anMini 65Kg et 165 cmPréserver Hb>11G/100ml post-don
Aphérèse combinée plaquettes-plasma, plaquettes-rouges
Organisation des DonsOrganisation des Dons
- 20 dons par an, tous confondus
- 5 dons de cellules
- intervalle entre don de GR ( ST ou aph combinée)et un autre don de GR : 8 semaines- intervalle entre Plaq ou gran et autres cellules : 4 sem- intervalle entre aph simple de GR et tout autre don de GR : 16 semaines
- intervalle entre un don d ’aphérèse simple plasma et tout autre don : 2 semaines
PARCOURS DU DONNEURPARCOURS DU DONNEUR
- Trouver l ’information
- Se déplacer sur la collecte- Secrétariat : dossier informatisé (CNIL)- Examen médical : sélection- Prélèvement- Restauration
- Fidélisation responsabilisation , auto-exclusiongestion raisonnée du don : sécurité
L’ accueil secrétariatL’ accueil secrétariat
Dossier informatisé
Edition de la fiche de prélèvement avec au versoLa partie à signer
Document pré don
Questionnaire : document de préparation à l’entretien médical
Sélection médicaleSélection médicale
Risque pour le donneur ?
Risque pour le receveur ?
Appréciation de l ’état général, poidsprise de la Tension artérielle et du pouls
Risques décrits documentés
Risques décrits non documentés
Risques hypothétiques : Principe de précaution
Le prélèvementLe prélèvement
Matériel stérile à usage uniqueSystème clos
sang total : 12 minutesplasma : 3/4 d ’heure)plaquettes : 1h30 à 2h
sous la responsabilité d ’un médecin
5 tubes pour la qualification biologiquetraçabilité par codabar
PREVENTION DES ITCB AU PRELEVEMENTPREVENTION DES ITCB AU PRELEVEMENT
- HYGIENE
- ASEPSIE EN DEUX TEMPS
- DERIVATION DES PREMIERS 35 ML
ANALYSES OBLIGATOIRESANALYSES OBLIGATOIRES
IMMUNO-HEMATOLOGIE- Groupe ABO –RH1- Phénotype RH-KEL1- Recherche d ’allo-anticorps irréguliers antiérythrocytaires RAE- Détection d’anti-A et anti-B « immuns »- NFS- Hb pré-don capillaire
DEPISTAGE DES MALADIES TRANSMISSIBLES- Syphilis 28 mai 1956- Antigène HBs 7 décembre 1971- Anticorps anti-HIV1 (et 2) 01 août 1985- Anticorps anti-HBc 01 octobre 1988- Anticorps anti-HCV 01 mars 1990- Anticorps anti-HTLV I et II 15 juillet 1991- Diagnostic génomique viral (DGV) 01 octobre 2001 des virus HIV et HCV- +/- Anticorps anti-Paludéens
ANALYSES REALISEES A LA DEMANDEANALYSES REALISEES A LA DEMANDE
- Anticorps anti-CMV- Anticorps anti-tétaniques- Anticorps anti-HBs- Phénotype étendu- Ferritine
CONTRÔLES SELON LE TYPE DE DONCONTRÔLES SELON LE TYPE DE DON
- Numération plaquettaire pré-don ( bilan d’hémostase)- dosage pondéral des protéines (électrophorèse)- NFS et bilan d ’hémostase- Num globulaire et plaquettaire, ferritine
TRACABILITETRACABILITE
LIEN DON - DONNEUR - RECEVEUR
ETIQUETTE CODABAR
La collationLa collation
Repos convivial après le don :
S ’assurer que le prélèvement est bien supporté
Répondre aux questions du donneur
Le suivi donneurLe suivi donneur
Toute anomalie biologique est
signalée au donneur avec
la conduite à tenir
RISQUES RESIDUELS (2004 – 2006)RISQUES RESIDUELS (2004 – 2006)
HIV 1 / 2 350 000
VHC 1 / 7 700 000
VHB 1 / 1 000 000
HTLV 1 / 8 000 000