國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
1.2 國家標準制定、修訂及廢止建議案
Call for submission of draft proposals for national standards to be developed, revised
and withdrawn
經濟部標準檢驗局 106 年第 10 次至第 12 次國家標準審查委員會會議,審核通過之國家標準制定、
修訂及廢止建議案如下,歡迎各界提供草案或參考資料。
國家標準制定建議案 Requesting drafts of proposed national standards to be developed
土木工程及建築
Civil Engineering and Architecture
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060700建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
擠出成形水泥板
Extruded cement panel
理 由 Rationale
本標準規定此類板材品質,有助於縮短模組化建築施工時間。
電機工程
Electrical Engineering
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060699建 議 者
Proposer 行政院環境保護署
建 議 案 標 題 Title of Proposal
家用抽油煙機性能量測法
Household range hoods - Methods for measuring performance
理 由 Rationale
1.配合行政院環境保護署「清淨空氣行動計畫修正計畫」中「研析抽油煙機國家標準,增加油煙去除效能之可行性,並明確規範」之執行措施辦理。
2.行政院環境保護署、各地方政府環保局及相關業者等亟待本標準之制定,以作為產品設計及政策推動之依據。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060703建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
一般用途呼氣酒精測試裝置-要求與試驗法
Breath alcohol test devices for general purpose – Requirements and test methods
理 由 Rationale
為配合政府推動酒駕零容忍政策,於飲宴場所設置商用酒測器,以發揮宣導及預防酒後駕車行為。為維護商用酒測器品質與準確性,避免發生爭議,制定國家標準有其必要性。
國家標準
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Standards Gazette / Number 9, 2017
化學工業
Chemical Industry
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060696建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)模製及押出材料-第 1 部:命名系統及分類基準
Plastics - Poly(methyl methacrylate) (PMMA) moulding and extrusion materials – Part 1: Designation system and basis for specifications
理 由 Rationale
參考 ISO 國際標準制定國家標準,以取代 CNS 13546 及 CNS 13547。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060697建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)模製及押出材料-第 2 部:試片製備及性質測定法
Plastics – Poly(methyl methacrylate) (PMMA) moulding and extrusion materials – Part 2: Preparation of test specimens and determination of properties
理 由 Rationale
參考 ISO 國際標準制定國家標準,以取代 CNS 13546 及 CNS 13547。
資訊及通信
Information and Communication
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060708建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
電力公用事業自動化之通訊網路及系統-第 7-2 部:基本資訊及通訊架構-抽象通訊服務介面
Communication networks and systems for power utility automation-Part 7-2: Basic information and communication structure-Abstract communication service interface (ASCI)
理 由 Rationale
配合我國推動智慧電網總體規劃方案之能源政策,制定智慧電網相關國家標準,並藉由國內資通信技術優勢帶動智慧電網相關產業發展。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060709建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
電力公用事業自動化之通訊網路及系統-第 7-420 部:基本通訊架構-分散式能源資源邏輯節點
Communication networks and systems for power utility automation–Part 7-420: Basic communication structure - Distributed energy resources logical nodes
理 由 Rationale
配合我國推動智慧電網總體規劃方案之能源政策,制定智慧電網相關國家標準,並藉由國內資通信技術優勢帶動智慧電網相關產業發展。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-制 1060710建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
電力系統管理及關聯資訊交換-資料及通訊安全-第 6 部:CNS 15733 系列之安全
Power systems management and associated information exchange - Data and communications security - Part 6: Security for IEC 61850
理 由 Rationale
配合我國推動智慧電網總體規劃方案之能源政策,制定智慧電網相關國家標準,並藉由國內資通信技術優勢帶動智慧電網相關產業發展。
國家標準修訂建議案 Call for drafts of proposed national standards to be revised 電機工程
Electrical Engineering
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060705建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15767-2-7 家用和類似用途插頭及插座-第 2-7 部:延長用電源線組之特定要求
Plugs and socket-outlets for household and similar purposes – Part 2-7: Particular requirements for cord extension sets
理 由 Rationale
參考 CNS 61242 之內容,增列過載保護裝置之特性要求,提升產品之安全性。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060706建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 690 配線用插頭插座-極型及尺度
Plugs and receptacles for domestic and similar general use – Types and dimensions
理 由 Rationale
配合檢驗需求,修訂具有刃片絕緣套之插頭尺度要求。
化學工業
Chemical Industry
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060498建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 4987 合成清潔劑之物理性檢驗法
Methods of test for physical properties of synthetic detergents
理 由 Rationale
檢討老舊國家標準予以修訂。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060695建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 10091 瀝青物延性試驗法
Method of test for ductility of bituminous materials
理 由 Rationale
參照 ASTM D113 現行版修訂國家標準品質規範,俾利管理查核所需。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060698建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 3777 燃料氣水汽含量測定法(露點法)
Method of test for water vapor content of gaseous fuels by measurement of dew-point temperature
理 由 Rationale
參照 ASTM D1142 現行版修訂,俾利管理查核所需。
國家標準
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食品
Food
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060704建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 2877 奶油
Butter
理 由 Rationale
鑑於主管機關(衛生福利部)已公告「奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬之品名及標示規定」,並強制規定 Butter 之中文品名應標示為奶油,爰國家標準配合修訂相關名稱內容,以符合主管機關之規定。
工業安全
Industrial Safety
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-修 1060694建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14511 機械危害防護手套
Protective gloves against mechanical risks
理 由 Rationale
為強化機械危害防護手套,引領相關產業發展,修訂國家標準以落實政府政策,並維護消費者使用安全。
國家標準廢止建議案 Call for drafts of proposed national standards to be withdrawn 鐵金屬冶煉
Ferrous Materials and Metallurgy
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060552建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 1111 鋼纜及其鋼線檢驗法
Method of test for wire ropes and steel wires
理 由 Rationale
CNS 1111「鋼纜及其鋼線檢驗法」與 CNS 941「鋼纜」編擬依據皆為 JIS G3525,內容已被 CNS 941 取代,依鐵金屬冶煉國家標準技術委員會 106年第 3 次會議決議,建議廢止。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060553建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 1180 釣魚用鋼纜
Wire rope for fishing
理 由 Rationale
CNS 1180「釣魚用鋼纜」係台灣區鋼線鋼纜同業公會依當時產業狀況修訂而成,鑑於目前國內業者鮮少生產及引用,依鐵金屬冶煉國家標準技術委員會 106 年第 3 次會議決議,建議廢止。
化學工業
Chemical Industry
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060506建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13546 聚甲基丙烯酸甲酯成型材料
Polymethyl methacrylate moulding materials
理 由 Rationale
本標準超過 5 年未修訂,與 ISO 國際標準調和。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060507建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13547 聚甲基丙烯酸甲酯成型材料檢驗法
Method of test for polymethyl methacrylate moulding materials
理 由 Rationale
本標準超過 5 年未修訂,與 ISO 國際標準調和。
衛生及醫療器材
Medical Equipments and Appliances
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060555建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 10295X射線防護手套
X-ray protective gloves
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060556建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 10296X射線防護手套檢驗法
Method of test for X-ray protective gloves
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060557建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 10298X射線防護圍裙檢驗法
Method of test for X-ray protective aprons
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060558建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11686 牙科用藻膠印模材
Alginate dental impression material
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060559建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11687 瓊膠印模材
Agar impression material
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060560建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11688 牙科用樹脂基質充填材料
Dentastry-resin-based filling materials
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060561建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11689 牙科複製材料
Dental duplicating materials
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060562建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11744 牙科嵌體鑄造用蠟
Dental inlay casting wax
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060563建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11745 牙科基底板用蠟
Base plate wax
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060564建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 11746 牙用橡皮布
Dental rubber dam
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060565建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12543 外科手術用橡膠手套
Surgical rubber gloves
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060566建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12595 醫療用刀類銳度試驗法
Method of test for cutting and durability for surgical knives
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060567建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12641 牙科用手術椅
Dental operators's stool
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060568建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12793 嬰兒保溫箱
Infant incubator
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060569建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12794 嬰兒保溫箱檢驗法
Method of test for infant incubator
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060570建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12800 牙科用旋轉工具檢驗法
Method of test for dental rotary instruments
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060571建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12801 牙科用旋轉工具柄
Shanks of dental rotary instruments
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060572建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12802 牙科用旋轉式器械測試法
The test methods of dental rotary instruments
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060573建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 12975 醫療用輸液設備-單次使用之輸液套
Infusion equipment for medical use - Infusion sets for single use
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060574建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13076 醫用電器之機械安全性檢驗法
Methods of test for mechanical safety of medical electrical equipment
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060575建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13077 醫用電器之電安全性檢驗法
Methods of test for electrical safety of medical electrical equipment
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060576建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13315 骨科體內植入物-氧化鋁陶瓷材料
Implants for surgery - Ceramic materials based on alumina
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060577建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13316 骨科植入物標示、包裝及標籤之要求
Orthopaedic implants - General requirements for marking, packaging and labelling
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060578建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13317 骨科植入物之保管及處置標準
Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060579建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13318 測定砷含量的一般方法-二乙基二硫胺甲酸銀光度法
General method for the determination of arsenic - Sliver diethyldithiocarbamate photometric method
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060580建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13477 骨科鑽孔工具-第一部分:鑽頭、螺絲攻、錐坑切刀
Orthopaedic drilling instruments - Part 1: Drill bits, taps and countersink cutters
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060581建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13576 外科器械-具可分離式刀片之手術刀的配合尺度
Instrument for surgery - Scalpels with deta chable blades - Fitting dimensions
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060582建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13577 外科器械-剪刀類之一般要求及試驗方法
Instrument for surgery - Scissors and shears - General requirments and test methods
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060584建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13764 牙科用聚羧酸鋅黏合劑
Dental zine polycarboxylate cements
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060585建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13765 牙科用陶瓷
Dental ceramic
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060586建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14192 氣管內管接頭
Tracheal tube connector
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060587建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14193 血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060588建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14194 血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器之體外迴路管
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers haemofilters and haemoconcentrators
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060589建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14195M型超音波診斷裝置
M-mode ultrasonic diagnostic equipment
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060590建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14196 超音波治療設備安全的特殊規定
Particular requipment for the safety of ultrasonic therapy equipment
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060591建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14197 電子式線性掃描超音波診斷裝置
Electric linear scanning ultrasonic diagnostic equipment
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060593建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14377 牙科用玻璃離子體黏合劑
Dental glass ionomer cements
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060595建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14496 牙科材料-牙用聚合材料顏色穩定性的測定
Dental material - Determination of color stability of dental polymeric materials
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060596建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509 醫電設備電性安全-第1部:一般安全規定
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060597建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-1 醫電設備電性安全-第一部分:一般安全規定-附屬標準1:醫電系統之安全規定
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety 1. collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060598建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-1-6 醫電設備-第 1-6 部:基本安全與必要性能之一般要求-附屬標準:可用性
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
理 由 Rationale
本標準之編擬依據的 新版 IEC 60601-1-6:2013,主管機關食品藥物管理署之「醫療器材採認標準資料庫」已採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060599建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-2 醫電設備電性安全-第一部分:一般安全規定-附屬標準2:電磁相容性之規定與測試
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety 2. collateral standerd: Electromagnetic compatibility requirements and tests
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060600建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-2-10 醫電設備-第 2-10 部:神經與肌肉刺激器基本安全及必要性能之特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
理 由 Rationale
本標準之編擬依據 IEC 61010-2-10:2012,主管機關食品藥物管理署之「醫療器材採認標準資料庫」已採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060601建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-2-28 醫電設備-第 2-28 部:醫用診斷 X 射線管組件基本安全及必要性能之特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
理 由 Rationale
本標準之編擬依據 IEC 60601-2-28:2010,主管機關食品藥物管理署之「醫療器材採認標準資料庫」已採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060602建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-2-49 醫電設備電性安全-第 2-49 部:多功能患者監視設備一般安全性及功能性特殊規定
Medical electrical equipment - Particular Requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
理 由 Rationale
本標準之編擬依據 IEC 60601-2-49:2011,主管機關食品藥物管理署之「醫療器材採認標準資料庫」已採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060603建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-2-59 醫電設備-第 2-59 部:人體發燒體溫篩檢熱影像儀之基本安全與必要性能之個別規定
Medical electrical equipment − Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
理 由 Rationale
本標準之編擬依據 IEC 80601-2-59:2008,主管機關食品藥物管理署之「醫療器材採認標準資料庫」已採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060604建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14509-4 醫電設備電性安全-第一部分:一般安全規定-附屬標準4:可程式化醫電系統
Medical electrical equipment - part 1: general requirements for safety - 4. collateral standard: programmable electrical medical systems
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060605建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14708 醫療器材-環氧乙烷滅菌確效與例行管制
Medical device - validation and routine control of ethylene oxide strilization
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060606建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14709 保健產品之滅菌-輻射滅菌確效與例行管制規定
Sterilization of health care products - requirements for validation and routine control - radiation steilization
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060607建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14912 醫電設備之安全標準規範
Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖為新版,惟本安全規範已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060608建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14913 醫電設備之圖形符號
Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖為新版,惟本圖形符號已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060609建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15004 醫療氣體管線系統使用之氧氣濃縮機
Oxygen concentrators for use with medical gas pipeline systems
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060610建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15006 連接於醫療氣體管線系統終端單元之流量計裝置
Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060611建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15007 導管(非血管內導管):一般性質試驗法
Catheters other than intravascular catheters - Test methods for common properties
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060612建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15023 單次使用之無菌牙科注射針頭
Sterile dental injection needles for single use
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060613建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15584X 射線管組件之永久過濾測定
Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060614建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15585 醫電設備電性安全-X 射線診斷造影使用之游離腔及/或半導體偵檢器劑量計
Medical electrical equipment-Dosimeter with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060615建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15586 醫電設備電性安全-醫用診斷 X 射線管組件-焦斑特性
Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖為新版,惟本安全規範已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060616建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-1 外科體內植入物-金屬材料-鍛造不鏽鋼
Implants for surgery - Metallic materials - Wrought stainless steel
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060617建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-2 外科體內植入物-金屬材料-鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金
Implants for surgery - Metallic materials - Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,惟本項器材已由主管機關食品藥物管理署列管,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060618建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-3 外科體內植入物-金屬材料-鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金
Implants for surgery - Metallic materials - Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
理 由 Rationale
本標準編擬依據年代久遠,無更新之編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060619建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-4 外科體內植入物-金屬材料-鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金
Implants for surgery - Metallic materials - Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
理 由 Rationale
本標準編擬依據年代久遠,無更新之編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060620建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-5 外科體內植入物-金屬材料-鈦金屬
Implants for surgery - Metallic materials - Unalloyed titanium
理 由 Rationale
本標準編擬依據年代久遠,無更新之編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060621建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-6 外科體內植入物-金屬材料-鑄造鈷-鉻-鉬合金
Implants for surgery - Metallic materials - Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060622建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-7 外科體內植入物-金屬材料-鍛造鈦-6 鋁-4 釩合金
Implants for surgery - Metallic materials - Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060623建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-8 外科體內植入物-金屬材料-可鍛及冷作加工鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金
Implants for surgery - Metallic materials - Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060624建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-9 外科植入物-骨髓內釘系統(第二部分:骨髓釘)
Implants for surgery - Intramedullary nailing system - Part 2: Medullary pins
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060634建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-11 外科植入物-半人工及全人工膝關節(第一部分:分類、定義及尺寸之標示)
Implants for surgery - Partial and total knee joint prostheses - Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060635建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-12 外科植入物-金屬骨螺絲具有六角螺絲頭螺絲之起子接觸帽孔,球形之螺帽下表面,不對稱之螺紋-尺寸
Implants for surgery - Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under - surface of head, asymmetrical thread - Dimensions
理 由 Rationale
本標準編擬依據年代久遠,無更新之編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060636建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-13 外科植入物-具錐形下表面螺絲頭之金屬骨螺絲-尺寸
Implants for surgery - Metal bone screws with conical under - Surface of head - Dimensions
理 由 Rationale
本標準編擬依據年代久遠,無更新之編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060637建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-14 外科植入物-聚甲基丙烯酸甲脂-第一部分:骨科應用
Implants for surgery - Acrylic resin cements - Part 1: Orthopaedic applications
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060638建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-15 外科植入物-金屬骨板-螺絲孔適用不對稱螺紋及球形下表面之螺絲
Implants for surgery - Metal bone plates holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060639建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-16 外科植入物-金屬骨板-螺絲孔及槽適用於錐形下表面螺絲
Implants for surgery - Metal bone plates - Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060640建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-17 外科植入物-骨髓內釘系統-第一部分:橫斷面為梅花狀或V型之骨髓內釘
Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 1: intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060642建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-18 外科植入物-生物相容性-材料及器材之生物檢測方法的選擇(準則)
Implants for surgery - Biocompatibility - Selection of biological test methods for materials and devices
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060644建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-19 外科植入物-骨板彎曲強度與勁度的測定
Implants for surgery - Determination of bending strength and stiffness of bone plates
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060646建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-20 外科植入物-半及全人工髖關節-第一部分:分類、尺寸標示及規定
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 1: Classification, designation of dimensions and requirements
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060648建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-21 外科植入物-半及全人工髖關節-第二部分:由金屬及塑膠製成之軸承面
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 2: Bearing surfaces made of metallic and plastics material
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060649建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-22 外科植入物-半及全人工髖關節-第三部分:不含扭力之股骨柄耐久性測試
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 3: Determination of endurance properties of stemmed femoral components without application of torsion
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060650建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-24 外科植入物-超高分子量聚乙烯(第一部分:粉狀)
Implants for surgery - Ultra-high molecular weight polyethylene (Part 1: Powder form)
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060651建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-25 外科植入物-超高分子量聚乙烯(第二部分:成形材)
Implants for surgery - Ultra-high molecular weight polyethylene (Part 2: Moulded form)
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060652建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-26 外科植入物-骨針及骨線(第一部分:材料與機械特性要求)
Implants for surgery - Skeletal pins and wires (Part 1: Material and mechanical requirements)
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060653建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-27 外科植入物-骨針及骨線(第二部分:Steinmann 骨針-尺度)
Implants for surgery - Skeletal pins and wires (Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions)
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060654建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-28 外科植入物-骨科使用之平行脚U形釘(一般要求)
Implants for surgery - Staples with parallel legs for orthopaedic use - General requirements
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060655建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-29 外科植入物-不對稱螺紋與球形底面之金屬骨螺釘(機械要求及測試方法)
Implants for surgery - Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under surface (Mechanical requirementse and test methods)
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060656建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13382-30 外科植入物-成人之股骨端固定用裝置
Implants for surgery - Fixation devices for use in the ends of the femur in adults
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060658建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13478-1 骨科器械-起子連接頭-第一部分:適用於六角凹槽螺絲頭之起子
Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,主管機關食品藥物管理署尚未採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰建議廢止本標準。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060660建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13478-2 骨科器械-起子連接頭-第二部分:單槽螺絲頭、十字槽螺絲頭及十字凹槽螺絲頭之螺絲起子
Orthopaedic imstruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and crose - Recoseed head screws
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060662建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 13478-3 外科手術器械-金屬材料(第一部分:不銹鋼)
Surgical instruments - Metallic materials (Part 1: Stainless steel)
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060663建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14191-1 氣管內管-第一部分:一般要求
Tracheal tubes - Part 1: General requipment
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060665建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14191-2 氣管內管-第二部分:馬吉爾式(經口及經鼻)
Tracheal tubes - Part 2: Oro-tracheal and naso-tracheal tubes of Magill type (plain abd cuffed)
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060666建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14191-3 氣管內管-第三部分:默菲式
Tracheal tubes - Part 3: Murphy type
理 由 Rationale
本標準編擬依據已廢止,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060667建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14191-4 氣管內管-第四部分:柯爾式
Tracheal tubes - Part 4: Cole type
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060668建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14191-5 氣管內管-第五部分:氣囊及內管的規格要求與測試方法
Tracheal tubes - Part 5: Requipments and methods of test for cuffs and tubes
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
28
標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060669建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-1 醫療用輸液設備-第一部分:玻璃點滴瓶
Infusion equipment for medical use - Part 1: Infusion glass bottles
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060671建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-2 醫療用輸液設備-第二部分:點滴瓶瓶塞
Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060672建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-3 醫療用輸液設備-第三部分:點滴瓶鋁蓋
Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminum caps for infusion bottles
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060674建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-4 醫療用輸液設備-第四部分:單次使用之重力式輸液套
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060676建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-5 醫療用輸液設備-第五部分:量管型輸液套
Infusion equipment for medical use - Part 5: Burrette type infusion sets
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
國家標準
29
標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060677建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-6 醫療用輸液設備-第六部分:點滴瓶之凍晶乾燥瓶塞
Infusion equipment for medical use - Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060680建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 14624-7 醫療用輸液設備-第七部分:鋁-塑膠組合成之點滴瓶蓋
Infusion equipment for medical use - Part 7: Caps made of aluminum-plastics combinations for infusion bottles
理 由 Rationale
本標準查無編擬依據,無編擬依據可修訂,鑒於國家標準使用及維護效益,爰提出國家標準廢止建議案。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060681建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15003-1 醫療氣體管線系統-第 1 部:壓縮醫療氣體及真空用管線
Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipelines for compressed medical gases and vacuum
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,主管機關食品藥物管理署尚未採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰建議廢止本標準。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060682建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15003-2 醫療氣體管線系統-第 2 部:麻醉氣體之清理排放系統
Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,主管機關食品藥物管理署尚未採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰建議廢止本標準。
國家標準
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標準公報 / 一O六年 第九期
Standards Gazette / Number 9, 2017
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060683建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15005-1 醫療氣體管線系統之終端單元-第 1 部:壓縮醫療氣體與真空用終端單元
Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,主管機關食品藥物管理署尚未採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰建議廢止本標準。
建 議 案 編 號 Proposal Number
建-廢 1060684建 議 者
Proposer 本局
建 議 案 標 題 Title of Proposal
CNS 15005-2 醫療氣體管線系統之終端單元-第 2 部:麻醉氣體清理系統之終端單元
Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 2: Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
理 由 Rationale
本標準編擬依據雖已更新為新版,主管機關食品藥物管理署尚未採認,鑒於國家標準使用及維護效益,爰建議廢止本標準。