Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria Susan Voigt Juli 2006 Studiendesing Untersucht wird die Sensitivität.

Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria

Susan Voigt

Juli 2006

Studiendesing

• Untersucht wird die Sensitivität des FISH Assay UroVysion™ zur frühen Diagnose eines BlasenCA bei Patienten mit Makro- oder Mikrohämaturie

• Vergleich der Sensitivitäten von FISH Assay und Zytologie

• Voraussetzungen: kein BlasenCA in der Vorgeschichte; Hämaturie bestätigt

•Histopatholog. Befund einer Biopsie suspekter Areale in der Zystoskopie als Kontrolle sowie für Grading & Staging des CA

• multicenter, prospektiv, verblindet

• Ende der Studie: April 2003

The Journal of Urology, Volume 176, Issue 1, July 2006, Pages 44-47

Use of a Multitarget FISH Assay to Diagnose Bladder Cancer in Patients with Hematuria

Susan Voigt

Juli 2006

Material & Methoden

• Mittels FISH Assay lassen sich spezifische Chromosomen und Genloci visualisieren

• Häufige Assoziation mit BlasenCA: Aneuploidie der Chromosomen 3, 7, 17 und Verlust des Genloci 9p21

• angewandter Test: UroVysion™ FISH Assay

Bildmaterial aus Bubendorf L et al.

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Susan Voigt

Juli 2006

Results

• in 23 Zentren wurden 497 (298 m, 199 w) geeignete Patienten rekrutiert

• von 473 Patienten lagen interpretierbare FISH- und Zytologie-Befunde vor

• Durchschnittsalter 63 J. (40 -97 J.)

• durch die histopathologische Kontrolle wurde bei 50/473 Patienten ein BlasenCA festgestellt/gesichert; bei 1/473 Patienten ein CA des Ureters; 422/473 Patienten waren tumorfrei

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Susan Voigt

Juli 2006

ResultsSensitivität nach Stage & Grade:

  % (n/n ges)

  FISH Zytologie

Stage:  

TaG1 46(10/21) 24(5/21)

TaG2 83(5/6) 50(3/6)

TaG3 100(4/4) 50(2/4)

T1 86(6/7) 43(3/7)

T2 90(9/10) 60(6/10)

Tis 0(0/1) 0(0/1)

unbekannt 50(1/2) 50(1/2)

Grade:  

1 48(10/21) 24(5/21)

2 70(7/10) 30(3/10)

3 88(15/17) 53(9/17)

unbekannt 100(3/3) 100(3/3)

• wie erwartet waren also beide Methoden für invasive/genetisch instabilere Tumoren aufgrund der hohen Rate genetischer Aberrationen sensitiver

• FISH Assay diagnostizierte 69% der Karzinome(abzüglich der genet. stabileren TaG1-Tumore sogar 83%)

• Zytologie diagnostizierte 38% der Karzinome (abzüglich der genet. stabileren TaG1-Tumore 50%)

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Juli 2006

Results

Sensitivität nach Grade

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Results

Sensitivität nach Stage

48%

24%

---------83%--------

---------50%------

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Juli 2006

Results

Sensitivität, Spezifität, …

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Juli 2006

Results

Results nach Nikotingebrauch

• 207/473 Nichtraucher und 265/473 Raucher

• bei Patienten mit einem Nikotingebrauch von > 40py war in dieser Studie die Prävalenz für ein Blasenkarzinom 3x höher als bei Nichtrauchern

• die Rate der Karzinom-Diagnose bei Hämaturie + pos. FISH + >40 py war im Vergleich zu Nichtrauchern 2 bis 4x höher

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Susan Voigt

Juli 2006

Fazit• FISH Assay ist der Zytologie bei Hämaturie zur BlasenCA-Diagnostik bezüglich Sensitivität überlegen

• ebenso ist die Spezifität signifikant höher als bei anderen BlasenCA-Tests (BTA Stat™test; NMP-22™…)

Vorteile:

• bei der Abklärung von unklaren zytologischen Atypien

• bei der Bestätigung positiver zytologischer Befunde bei fehlendem zystoskopischem Korrelat

• für eine frühzeitige Diagnose von Rezidiven in der TU-Nachsorge

„Im September erhielt Vysis die Genehmigung der FDA für ihren UroVysion-Test für die Überwachung auf ein Wiederauftreten

von Blasenkrebs…“

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Susan Voigt

Juli 2006

Wie sieht die Klinik aus?

Strategie der Tumornachsorge?

Sinnvoll zur Erweiterung in der Diagnostik bei

Hämaturie?

Sinnvoll zur Diagnostik von Rezidiven?

Bildmaterial aus Bubendorf L et al.