UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD CIENCIAS QUÍMICAS MODALIDAD INVESTIGACIÓN TEMA: ERRORES EN LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN PACIENTES INTERNADOS EN EL HOSPITAL “MARIANA DE JESÚS” TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO PARA OPTAR AL GRADO DE QUÍMICA Y FARMACÉUTICA AUTORA: Carlina Gissela Agudo Flores. TUTORA: MSc. Laura Valdez López. ASESORA EXTERNA: MSc. Lilian Campañá García. GUAYAQUIL - ECUADOR 2017
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD CIENCIAS QUÍMICAS
MODALIDAD INVESTIGACIÓN
TEMA:
ERRORES EN LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS ENPACIENTES INTERNADOS EN EL HOSPITAL
“MARIANA DE JESÚS”
TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMOREQUISITO PREVIO PARA OPTAR AL GRADO DE QUÍMICA
Y FARMACÉUTICA
AUTORA: Carlina Gissela Agudo Flores.
TUTORA: MSc. Laura Valdez López.
ASESORA EXTERNA: MSc. Lilian Campañá García.
GUAYAQUIL - ECUADOR
2017
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AGRADECIMIENTO
Dios, tú amor y tu bondad no tiene fin, me permites sonreír antes todos
mis logros que son resultados de tu ayuda y cuando caigo y me pones una
prueba, aprendo de mis errores y me doy cuenta que pones a mi lado las
persona idóneas para mejorar como ser humano .
Este trabajo de tesis, ha sido una gran bendición, agradezco infinitamente
a mi tutora MSc., Laura Valdez y Co-tutora MSc., Lilian Campaña, por su
disposición, orientaciones, paciencia para mi formación como investigadora.
A mis padres en especial mis hijos, mi gran motivación y fortaleza
necesaria para culminar este objetivo en mi vida.
Mediante este agradecimiento de tesis, quiero exaltar el labor
incondicional QF, Luis Grijalva B, por su apoyo y constancia en esta etapa de mi
vida estudiantil.
Un gracias totales a todos quienes fueron mis docentes, compañeros y
adversos e interacciones con otros medicamentos y alimentos y
establecimiento un adecuado nivel de alerta. (Ministerio de Salud de
Chile, 2010)
I.2.4 Identificación del error según etapa del proceso
Tabla I. Principales errores de prescripción según la etapa del proceso.
ETAPA DELPROCESO TIPO DE ERROR
PRESCRIPCIÓN
Error de la Prescripción Omisión de la Prescripción Error de dosis: cálculo o error decimal Indicación inapropiada de los intervalos en las dosis Prescripción incompleta o ambigua Ausencia o indicación errada del tiempo de tratamiento Escritura ilegible Uso de abreviaturas ambiguas Uso de dosis o formas farmacéuticas no acordes al peso del
niño. No registrar la dosis/concentración de formas Farmacéuticas. Falta de aclaración o error en la selección de la vía de
administración o forma farmacéutica. No adecuación de la formula a requerimientos especiales de
algunos pacientes (intolerancias a lactosa u otros excipientes)ELABORACIÓN
OACONDICIONA
MIENTO
Escasa implementación de la dosis unitaria Excipientes inadecuados para determinados pacientes: alcohol
bencílico, fenol, sucrosa, fenilalamina, etc. Errores de rotulación o indicación de la fecha de vencimiento.
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DISPENSACIÓN
Dispensación incorrectamente. Interpretación errónea de la prescripción. Dispensación de medicamentos vencidos, mal rotulados o
deteriorados
ADMINISTRA-CIÓN
No administrar el tratamiento o administrarlo errada oincompletamente.
Mala interpretación de la prescripción, incluyendo elmedicamento, dosis, periodo de aplicación y vía deadministración
Horario inapropiado Ingerir medicamentos y/o alimentos que interaccionen con el(los)
medicamento(s) prescrito(s). Interacciones entre la droga y los alimentos y droga-droga Diluciones inadecuadas, tiempo de infusión inadecuado Funcionamiento inadecuado de los dispositivos para infusión
programados Interrupción errónea del tratamiento Uso de medicamentos fuera de su período de eficacia
I.2.5 Medidas para la prevención de errores
La prescripción de medicamentos es una de las consecuencias del
razonamiento diagnóstico ante un paciente. Prescribir requiere concentración y
aunque puede parecer una actividad rutinaria, debe individualizarse en cada
paciente. (Davis & Cohen, 1981)
Realizar la labor de prescribir en un lugar sereno favorece la
concentración y evita errores. Hacerlo sentado mejora la caligrafía, lo cual es
más importante si se trata de órdenes escritas. Las Guías Farmacoterapéuticas
de los hospitales permiten que el personal sanitario de la institución conozca
mejor los fármacos que se usan en el centro y que los usen mejor. (ASHP, 1993)
La familiarización del personal sanitario con los medicamentos de la guía mejora
el conocimiento acerca de las indicaciones terapéuticas de los medicamentos, de
las dosis habituales, de las vías de administración y de los efectos adversos y,
así, los errores en la prescripción de fármacos son más fácilmente detectados
por los farmacéuticos y las enfermeras. Cuando se utilizan medicamentos
nuevos o que no están en el formulario, deben extremarse las medidas de
detección y prevención de errores.
Las órdenes deben ir firmadas de manera que sea fácil reconocer al
prescriptor y que pueda ser localizado en caso de duda. Las instituciones deben
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favorecer un buen clima de relaciones interpersonales. La buena comunicación
entre profesionales y la accesibilidad del personal sanitario contribuye a la
detección y solución de los errores. (Leape et al.,1998)
La orden más segura es la orden clara, precisa y lo más tipificada posible.
La orden escrita es preferible a la verbal y es la exigible, porque el número de
errores es menor, y éstos son más fáciles de detectar (AIS Latinoamérica &
Caribe, 2009). Las órdenes verbales solo deben darse entre enfermeras,
farmacéuticos y médicos y todos deben estar bien identificados para poder
Gráfico I. Orden médica con enmiendas. hacer una identificación retrospectiva, y
en algunos casos evitar los fraudes.
La orden verbal nunca debe usarse para prescribir algunos
medicamentos, como los tratamientos oncológicos, los estupefacientes y los
medicamentos de especial riesgo por vía intravenosa. El lenguaje debe ser muy
claro en cuanto al fármaco y la dosis y es mejor usar siempre las unidades de
medida de peso. Si las órdenes son telefónicas es preferible deletrear y repetir
nombres y dosis hasta tener la certeza que se ha entendido correctamente. En
las situaciones de emergencia la orden verbal es cuando más se utilizan y
cuando están justificadas. Incluso en esas circunstancias, si es posible, deben
cotejarse para disminuir las posibilidades de error.
En las prescripciones manuscritas no debe haber enmiendas (Gráfico I) ni
se debe sobrescribir. Cuando se produce una equivocación hay que volver a
escribir la orden entera. (Martínez, 2011)
Gráfico I. Orden médica con enmiendas.
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I.2.6 Actuación adecuada para disminuir errores de medicación
Para reducir los errores de medicación es recomendable establecer un
equipo multidisciplinario y otorgarle tiempo y medios adecuados para ocuparse
de lograr la seguridad en el proceso del uso del medicamento y realizar a nivel
del sistema los cambios que hagan difícil o imposible, para el personal, que el
error llegue al paciente. Como mínimo, este equipo debe estar formado por
médicos, farmacéuticos y personal de enfermería con conocimiento adecuado
del proceso de uso de medicamentos, coordinados por profesionales que
manéjenlos conceptos de riesgo y calidad, para tratar las cuestiones que surgen
día a día y permitan la toma de decisiones ayudando a introducir iniciativas
seguras dentro del sistema y propiciando un mejoramiento continuo de los
procesos.
Los objetivos del equipo deben incluir los siguientes:
Promover un acercamiento para reducir los errores de medicación.
Incrementar la detección y el reporte de los errores de medicación y
de las situaciones de uso de medicamentos potencialmente
riesgosas.
Explorar y entender de raíz las causas de los errores.
Educar al personal sobre los errores que se basan en el sistema
impuesto y su prevención.
Responder a las situaciones potencialmente riesgosas antes de que
el error ocurra.
Recomendar y facilitar los cambios necesarios en el sistema para
prevenir errores.
Aprender de los errores ya ocurridos en esta y otras organizaciones,
confeccionando reportes y alertas.
El nivel de reporte de errores debe ser una medida de calidad y seguridad
para cada institución, probablemente aquella que más errores reporte, opere en
un sistema más seguro. Esta medida asegurará el establecimiento de un nivel
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base, sobre el cual se podrá gestionar y progresar en la disminución de los
errores y sus efectos. (Ministerio de Salud de Chile, 2010)
I.3 La calidad de la prescripción médica
La prescripción médica es un asunto complejo en el que intervienen
factores farmacológicos, clínicos, sociales y económicos. Su evaluación no es
una tarea fácil; a pesar de ello, desde los sistemas de salud se emiten juicios
sobre la calidad y la adecuación de la prescripción mediante la utilización de
indicadores (Guilbeaux, Hernández & Domínguez, 2012) (Iniesta et al, 2013)
(Schafer, 2012)
Los indicadores de calidad de la prescripción son herramientas que
permiten medidas indirectas o parciales de una realidad muy compleja, como es
el acto de prescribir y deben cumplir una serie de características para ser
introducidos en una evaluación. Los indicadores que reflejan el coste de la
prescripción difícilmente son aceptados por los médicos prescriptores, pero son
necesarios para una gran variedad de políticas económicas y formativas. La
ponderación de la población y el uso de criterios clínicos son aspectos muy
importantes para la comparación directa entre distintos equipos o unidades
(Ambrosio & Pumar, 2013)
El uso correcto de los medicamentos se ha convertido en los últimos años
en nuestro país, en uno de los temas más debatidos. Desde las instancias
gestoras del Sistema Nacional de Salud se ha insistido en la necesidad de
moderar y reducir la importante factura económica generada por el gasto
farmacéutico, circunstancia que debería ir asociada a un mejor uso de los
medicamentos disponibles. (Machado et al., 2013)
Por esta razón, y por la necesidad de considerar el uso de los
medicamentos un aspecto relevante de salud pública, resulta enormemente
positivo el desarrollo de una conciencia colectiva entre los profesionales
sanitarios de que el continuo perfeccionamiento en la terapéutica farmacológica
constituye un eje fundamental del trabajo diario, con el consiguiente impacto
sobre la salud de la población que atienden.
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Todas las actividades relacionadas con la farmacoepidemiología, los
estudios de utilización de medicamentos, la formación continuada, la
farmacovigilancia, etc., que se puedan realizar para mejorar el uso de los
medicamentos, son hechos básicos en la búsqueda de la mayor calidad
asistencial.
¿Qué es una buena prescripción? Esta pregunta clave, resumen de lo
que se define como calidad en el uso de los medicamentos, se ha respondido
habitualmente con la definición de uso racional difundida por Dukes:
“La prescripción racional se consigue cuando el profesional bieninformado, haciendo uso de su mejor criterio, prescribe al paciente unmedicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada durante el períodode tiempo apropiado y al menor coste posible” (Merino et al., 2013)
Dicha definición recoge ideas básicas respecto a lo que sería una alta
calidad en la prescripción: formación adecuada sobre los fármacos, uso correcto
farmacológico y aspectos económicos básicos de ahorro. Sin embargo, en el
acto de prescribir un medicamento concreto a un paciente determinado, es decir,
en el uso cotidiano de la terapéutica, hay otros factores que conviene señalar: el
cumplimiento de la terapia prescrita, los beneficios esperados en el uso del
medicamento, los efectos adversos, etc. Por ello, una definición de buena
prescripción, más completa, incluiría:
o Maximizar la efectividad
o Minimizar los riesgos
o Minimizar los costes
o Respetar las opiniones de los pacientes (Abbasinazari et al.,2013)
Así, se entiende por calidad de la prescripción la adecuación del
medicamento prescrito y su dosis a la indicación terapéutica correspondiente,
determinada por el correcto diagnóstico del problema de salud que presenta el
paciente, para el cuál existe un tratamiento efectivo.
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Por tanto, la calidad de la prescripción implica tres aspectos
complementarios, calidad del diagnóstico, calidad del medicamento prescrito y
adecuación del medicamento a la indicación.
El presupuesto de las prescripciones es considerado por muchos
directivos y economistas de la salud como un área donde se puede alcanzar un
considerable ahorro mediante prescripciones con una mejor relación
coste/efectividad. (Mira, 2013)
En este sentido, es relativamente novedoso el desarrollo de indicadores
de prescripción. Los indicadores de prescripción nos permiten valorar las
necesidades de salud, lo que asegura que los servicios de salud utilicen sus
recursos para mejorar la salud de la población de manera eficiente (Machado,
Moreno & Moncada, 2015) (Jaramillo et al., 2013) (Requena, 2016)
I.3.1 Cultura de seguridad asistencial
En los últimos años, el problema de la seguridad de los pacientes y de la
calidad de la asistencia sanitaria ha acaparado la atención de profesionales,
organizaciones y autoridades sanitarias.
Hoy en día se reconoce y acepta que la provisión de asistencia sanitaria y
el uso de medicamentos entrañan unos riesgos inaceptables en comparación
con otras actividades o incluso otras situaciones consideradas de riesgo. Con la
excepción de la mortalidad derivada de la anestesia, la exposición a la asistencia
sanitaria o a los medicamentos en los hospitales se asocia a una mortalidad
mayor que la atribuida a las armas de fuego y a los accidentes de tráfico
(Olaniyan, Ghaleb, Dhillon & Robinson, 2015)
Por ello, la identificación y la prevención de estos riesgos constituyen una
prioridad para las autoridades y organizaciones sanitarias de numerosos países
desarrollados, y también para organismos internacionales, como la Organización
Mundial de la Salud.
Los errores asistenciales tienen consecuencias inaceptables para los
pacientes, generan un coste asistencial y económico muy elevado, erosionan la
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confianza de los pacientes en el sistema y dañan a las instituciones y a los
profesionales sanitarios.
Se puede decir que en la década de 1990 se inició una nueva etapa en el
campo de la seguridad de los medicamentos que ha supuesto reconocer que
éstos, además del riesgo intrínseco de producir reacciones adversas cuando se
utilizan en condiciones apropiadas, provocan también numerosos efectos
nocivos por fallos o errores que se producen durante el complejo proceso de su
utilización clínica, es decir, por los denominados errores de medicación. (De
Muga, Medá, Astete & Cubells, 2012)
I.3.2 La cadena de utilización de medicamentos
La prescripción de un fármaco no es un acto aislado, forma parte de un
acto médico y relaciona al médico prescriptor con otros profesionales y con el
propio paciente. Además de médico, intervienen el farmacéutico que dispensa la
medicación y la enfermera, cuidador o el propio paciente, que la administran.
Los errores que se producen en esa cadena de utilización son
potencialmente lesivos para el paciente y por lo tanto, deben ser prevenidos,
evitados y corregidos. El daño que provocan esos errores está causado por la
administración o no del medicamento adecuado, por los efectos tóxicos que
generan los fármacos, o por la ausencia del beneficio esperado, además del
daño ligado a la dosis y vía de administración erróneas. A todo ello hay que
añadir el coste económico del medicamento y el necesario para corregir el
perjuicio causado.
Prevenir y evitar errores en la prescripción de medicamentos es
obligación, en primer lugar, del médico, pero el esfuerzo deben hacerlo todos los
profesionales que participan en la atención a los pacientes y en la dispensación
de medicamentos, y también las instituciones sanitarias que deben procurar los
medios para impedirlos. (Paparella, 2013)
La orden más segura es la orden clara, precisa y lo más tipificada posible.
Los errores más comunes relacionados con la escritura son por ilegibilidad, por
el uso de nombres infrecuentes para los fármacos y por las abreviaturas. El
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nombre del fármaco debe estar escrito de forma clara, debe nombrarse por la
denominación común internacional o principio activo, evitando los nombres
comerciales que por menos conocidos pueden inducir a confusión. (Lacasa &
Ayestarán, 2012) (Vega, 2012)
La estandarización en sí misma es un mecanismo válido de ayuda a
disminuir la variabilidad en la práctica clínica y permite dotara todas las
actividades de mayor seguridad y, posiblemente, de menor coste. (Tomás,
Chanovas & Roqueta, 2013)
La prescripción debe ser precisa en cuanto a la dosis y el horario de
administración. Expresar las dosis mediante la forma de presentación del
fármaco, en forma de comprimidos o cápsulas, o mediante envases, por ejemplo
ampollas o viales, ofrece una comodidad aparente pero engañosa, porque en
realidad, esconde un aumento de las posibilidades de equivocar la dosis, ya que
pueden existir distintas presentaciones cuyo contenido en principio activo sea
variable.
La incorporación de la duración del tratamiento en la prescripción evita
interrupciones demasiado tempranas o prolongaciones innecesarias,
garantizando que el tratamiento se administra durante el tiempo apropiado.
En este contexto se habla de seguridad en el uso de los medicamentos.
Así mismo, esto ha llevado a señalar que, para garantizar la seguridad de los
pacientes, las exigencias sobre seguridad deben ir más allá de disponer de
medicamentos que sean seguros y establecer las medidas necesarias para
reducir al máximo los errores o garantizar que, si estos ocurren, no alcancen y
lleguen a causar daños a los pacientes. (Olaniyan et al., 2015) (De Muga et al.,
2012) (Paparella, 2013)
I.4 Prescripción adecuada de medicamentos en el Ecuador
Ecuador, en el año 2003, la Comisión Nacional de Medicamentos e
Insumos, formuló un primer Borrador de la Política Nacional de Medicamentos,
con los principales actores del sector salud.
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Posteriormente, en septiembre del año 2005, durante un seminario taller
de consenso, con todos los actores del sector salud, se elaboró el documento
definitivo.
En Ecuador, el artículo 42 de la Constitución Política de la República,
establece: “El Estado garantizará el derecho a la salud, su promoción y
protección…así como la posibilidad del acceso permanente e ininterrumpido a
servicios de salud, conforme a los principios de equidad, universalidad,
solidaridad, calidad y eficiencia”; siendo uno de los principales componentes de
la prestación de salud, el acceso a los medicamentos.
Antes de la promulgación de la Ley de Producción, Importación,
Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, el
Ecuador tenía una normatividad dispersa en materia de medicamentos. En la
Ley vigente, se han regulado aspectos muy importantes, como la obligación de
los profesionales de la salud a prescribir utilizando la Denominación Común
Internacional o el nombre genérico; la obligación de las instituciones públicas de
adquirir medicamentos genéricos, etc. Una de las estrategias del Sistema
Nacional de Salud, es formular y aplicar medidas que garanticen la accesibilidad,
calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos, promoviendo su uso
racional.
Por esta razón, en la normativa vigente, se estipulan los mecanismos
para la concesión de los certificados de homologación del registro sanitario de
medicamentos genéricos, drogas, insumos o dispositivos médicos producidos en
el exterior. Este documento contiene la Política Nacional de Medicamentos
orientada a atender los principales problemas identificados en este campo; y, es
el producto del consenso entre los diferentes actores del Estado y la sociedad
civil. 6
I.4.1 Uso racional de medicamentos en el Ecuador
Se entiende por uso racional de medicamentos el que un paciente reciba
“la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis
correspondientes a sus requerimientos individuales, durante un período de
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tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad”.
(Ministerio de Salud Pública Ecuador, 2007)
En el Ecuador se ha establecido en su Política Nacional de
Medicamentos, promover el uso racional y costo efectivo de los medicamentos
por parte de los profesionales de la salud y la población ecuatoriana. Para
cumplimentar este acuerdo, se han diseñado estrategias a implementar:
Se plantean estrategias de tipo educativo, gerencial y regulatorio:
1. Promoción del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
Elaborar y difundir el Registro Terapéutico, conjuntamente con
el Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos.
Fortalecer la elaboración de protocolos de manejo de las
patologías prevalentes fundamentadas en medicina basada en
evidencia y acordes con los niveles de atención de salud.
Diseñar y promocionar Guías Terapéuticas, sobre el manejo
de los problemas prevalentes de salud en la comunidad
infecciones respiratorias e intestinales, etc.), sustentada en
Medicina Basada en la Evidencia y acorde con los niveles de
la atención de salud.
Educar y comunicar a los trabajadores de la salud y al público
en general, sobre los beneficios del empleo de los
medicamentos esenciales y prevenir la utilización de
productos cuestionados.
Reglamentar la información a ser incorporada en la
comercialización de los medicamentos.
Promover el análisis por parte de las autoridades de la salud
para la suspensión del Registro Sanitario de los productos de
dudosa eficacia. (Ministerio de Salud Pública Ecuador, 2007)
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2. Comités de Farmacología
Fomentar la creación y fortalecer la gestión de Comités de
Farmacología en las instituciones de salud del sector público y
privado.
Fortalecer los Comités de Farmacología existentes; facilitar su
participación en la revisión del Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos y en la actualización del Registro
Terapéutico.
Efectuar periódicamente trabajos de supervisión institucional,
sobre el empleo de los medicamentos en los diferentes niveles
de atención.
Implementar mecanismos que permitan vigilar que la
prescripción de medicamentos, se realice en base a su
nombre genérico. (Ministerio de Salud Pública Ecuador, 2007)
3. Acceso de los profesionales de la salud a información sobremedicamento
Fomentar la creación de un Centro Nacional de Información de
medicamentos, que integre una Biblioteca Virtual en Salud y
un Centro de Información sobre Intoxicaciones.
Facilitar el acceso a la información sobre medicamentos a
nivel nacional.
Elaborar y difundir estadísticas de consumo y precios de los
medicamentos.
Promover el conocimiento y utilidad de la dosis diaria definida
(DDD); efectuar comparaciones interinstitucionales y difundir
sus resultados.
Promover la realización de estudios de investigación sobre el
uso racional de los medicamentos. (Ministerio de Salud
Pública Ecuador, 2007)
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4. Información y educación para los usuarios
Elaborar material educativo e informativo para los usuarios,
que destaque el uso racional de los medicamentos.
Reducir la automedicación y fomentar la automedicación
responsable.
Incorporar en el proceso educativo de la comunidad, al
Ministerio de Educación, Universidades y Organizaciones no
Gubernamentales, a fin de que trabajen de manera coordinada
con el Ministerio de Salud Pública. (Ministerio de Salud
Pública Ecuador, 2007)
5. Formación de recursos humanos
Coordinar con las Universidades, la inclusión del uso racional
de los medicamentos en el plan curricular y la capacitación
docente sobre el tema.
Promover la formación del recurso humano especializado en
medicamentos e incorporarlo en los planes de
farmacovigilancia, farmacoepidemiología y farmacoeconomía,
a nivel nacional.
Desarrollar campañas de educación para el personal de salud,
a fin de alcanzar el uso racional de medicamentos. (Ministerio
de Salud Pública Ecuador, 2007)
6. Promoción de buenas prácticas de prescripción y dispensación
Facilitar la difusión de la Guía de la Buena Prescripción de la
OMS.
Desarrollar localmente las Buenas Prácticas de Prescripción y
Buenas Prácticas de Far-macia, promoviendo su aplicación
mediante un trabajo coordinado entre Universidades, gremios
profesionales y Ministerio de Salud.
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Impulsar programas de educación continua, para
profesionales de la salud, sobre el uso racional de los
medicamentos.
Exigir el cumplimiento de la obligatoriedad de presentar la
receta, previo despacho de los medicamentos. (Ministerio de
Salud Pública Ecuador, 2007)
I.5 Requisitos comunes de la receta médica y la orden dedispensación hospitalaria
La receta médica es el documento de carácter sanitario, normalizado y
obligatorio mediante el cual los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente
facultados para ello, y en el ámbito de sus competencias respectivas, prescriben
a los pacientes los medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripción
médica, para su dispensación por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las
oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo
previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades
asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras de atención primaria,
debidamente autorizados para la dispensación de medicamentos.
La orden de dispensación hospitalaria para pacientes no ingresados es el
documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio para la prescripción
por los médicos, odontólogos y podólogos de los servicios hospitalarios, de los
medicamentos que exijan una particular vigilancia, supervisión y control, que
deban ser dispensados por los servicios de farmacia hospitalaria a dichos
pacientes.
La orden de dispensación, a la que se refiere el artículo 77.1, párrafo
segundo de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios, es el documento de carácter sanitario,
normalizado y obligatorio mediante el cual los profesionales enfermeros, en el
ámbito de sus competencias, y una vez hayan sido facultados individualmente
mediante la correspondiente acreditación, contemplada en la disposición
adicional duodécima de la referida ley, indican o autorizan, en las condiciones y
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con los requisitos que reglamentariamente se establezcan, la dispensación de
medicamentos y productos sanitarios por un farmacéutico o bajo su supervisión,
en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o, conforme
a lo previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos sanitarios,
unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras de atención
primaria, debidamente autorizados para la dispensación de medicamentos.
(Ministerio de Empleo y Seguridad Social España, 2016)
I.5.1 Formatos y datos comunes de las recetas médicas
1. Las recetas médicas, públicas o privadas, pueden emitirse en soporte
papel, para cumplimentación manual o informatizada, y en soporte electrónico, y
deberán ser complementadas con una hoja de información al paciente, de
entrega obligada al mismo, en la que se recogerá la información del tratamiento
necesaria para facilitar el uso adecuado de los medicamentos o productos
sanitarios prescritos.
2. El prescriptor deberá consignar en la receta y en la hoja de información
para el paciente los datos básicos obligatorios, imprescindibles para la validez de
la receta médica, indicados a continuación:
a) Datos del paciente:
1.º El nombre, dos apellidos, y fecha de nacimiento.
2.º En las recetas médicas de asistencia sanitaria pública, el código de
identificación personal del paciente, recogido en su tarjeta sanitaria individual,
asignado por su Servicio de Salud o por las Administraciones competentes de
los regímenes especiales de asistencia sanitaria. En el caso de ciudadanos
extranjeros que no dispongan de la mencionada tarjeta, se consignará el código
asignado en su tarjeta sanitaria europea o su certificado provisional sustitutorio
(CPS) o en el formulario europeo de derecho a la asistencia que corresponda, o
el número de pasaporte para extranjeros de países no comunitarios. En todo
caso se deberá consignar, asimismo, el régimen de aportación que corresponda
al paciente.
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3.º En las recetas médicas de asistencia sanitaria privada, el número de
DNI o NIE del paciente. En el caso de que el paciente no disponga de esa
documentación se consignará en el caso de menores de edad el DNI o NIE de
alguno de sus padres o, en su caso, del representante legal, y para ciudadanos
extranjeros el número de pasaporte. (Ministerio de Empleo y Seguridad Social
España, 2016)
b) Datos del medicamento:
1. º Denominación del/los principio/s activo/s.
2.º Denominación del medicamento si se trata de un medicamento
biológico o el profesional sanitario prescriptor lo considera necesario desde un
punto de vista médico, siempre de conformidad con lo establecido en la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios. En tal caso, en la receta se justificará brevemente el uso
del nombre comercial.
3º Dosificación y forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de
los destinatarios: lactantes, niños, adultos.
4.º Vía o forma de administración, en caso necesario.
5.º Formato: número de unidades por envase o contenido del mismo en
peso o volumen.
6.º Número de envases o número de unidades concretas del
medicamento a dispensar.
7.º Posología: número de unidades de administración por toma,
frecuencia de las tomas (por día, semana, mes) y duración total del tratamiento.
Los datos referidos en los epígrafes 5. º Y 6. º sólo serán de obligada
consignación en las recetas médicas emitidas en soporte papel. En las recetas
médicas emitidas en soporte electrónico sólo serán de cumplimentación obligada
por el prescriptor cuando el sistema electrónico no los genere de forma
automática. (Ministerio de Empleo y Seguridad Social España, 2016)
c) Datos del prescriptor:
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1.º El nombre y dos apellidos.
2.º Datos de contacto directo (correo electrónico y teléfono o fax, estos
con el prefijo internacional).
3º Dirección profesional, incluyendo la población y el nombre de España.
La referencia a establecimientos instituciones u organismos públicos solamente
podrá figurar en las recetas médicas oficiales de los mismos. (Ministerio de
Empleo y Seguridad Social España, 2016)
4º Cualificación profesional.
5.º Número de colegiado o, en el caso de recetas médicas del Sistema
Nacional de Salud, el código de identificación asignado por las Administraciones
competentes y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
En las recetas médicas de la Red Sanitaria Militar de las Fuerzas
Armadas, en lugar del número de colegiado podrá consignarse el número de
Tarjeta Militar de Identidad del facultativo. Asimismo, se hará constar, en su
caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.
6.º La firma será estampada personalmente una vez cumplimentados los
datos de consignación obligatoria y la prescripción objeto de la receta. En las
recetas electrónicas se requerirá la firma electrónica, que deberá producirse
conforme con los criterios establecidos por la Ley 11/2007, de 22 de junio, de
acceso electrónico de los ciudadanos a los servicios públicos.
En las recetas del Sistema Nacional de Salud, los datos del prescriptor, a
los que se refieren los epígrafes 2.º y 3.º se podrán consignar además de forma
que se permita la mecanización de dichos datos por los servicios de salud y las
mutualidades de funcionarios. (Ministerio de Empleo y Seguridad Social España,
2016)
d) Otros datos:
1. º La fecha de prescripción (día, mes, año): fecha del día en el que se
cumplimenta la receta.
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2. º La fecha prevista de dispensación (día, mes, año): fecha a partir de la
cual corresponde dispensar la receta, en el caso de dispensaciones sucesivas
de tratamientos crónicos o medicamentos de dispensación renovable.
3. º N. º de orden: número que indica el orden de dispensación de la
receta, en el caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos crónicos o
medicamentos de dispensación renovable.
Los datos referidos en los epígrafes 2.º y 3.º sólo serán de obligada
consignación en las recetas médicas en soporte papel.
Además de los datos señalados en los epígrafes anteriores, en su caso,
deberá ser consignado el visado por las Administraciones sanitarias, de acuerdo
con el Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el
procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares
a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos. En caso
de recetas electrónicas, el visado se realizará en la forma prevista en el artículo
8.7 de este real decreto.
En las recetas médicas en soporte papel y en la hoja de información al
paciente para el caso de receta electrónica se incluirá una cláusula que informe
al paciente en los términos establecidos en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de
diciembre, de protección de datos de carácter personal.
3. La hoja de información para el paciente estará diferenciada de la
receta pudiendo ser separable de la misma, o bien constituir un impreso
independiente, donde el prescriptor podrá relacionar todos los medicamentos y
productos sanitarios prescritos, facilitando al paciente la información del
tratamiento completo y el diagnóstico, si procede, a juicio del prescriptor.
4. Todos los datos e instrucciones consignados en la receta médica
deberán ser claramente legibles, sin perjuicio de su posible codificación adicional
con caracteres ópticos. Las recetas médicas no presentarán enmiendas ni
tachaduras en los datos de consignación obligatoria, a no ser que éstas hayan
sido salvadas por nueva firma del prescriptor. (Ministerio de Empleo y Seguridad
Social España, 2016)
28
CAPÍTULO II. MATERIALES Y MÉTODOS
II.1 Diseño de la investigación
Se realizó un estudio Descriptivo y de Intervención, donde la unidad de
análisis estuvo constituida por las recetas médicas emitidas a pacientes
ambulatorios e internados en el Hospital “Mariana de Jesús “de la Ciudad de
Guayaquil.
Se analizaron las recetas médicas emitidas y dispensadas en la farmacia
del Hospital, para cuantificar la cantidad de errores encontrados en el período de
estudio (Enero – agosto del 2016). Luego se clasificaron los tipos de errores de
prescripción en la etapa de emisión de la receta médica, relacionados a los
requisitos técnicos y legales, determinándose su frecuencia de aparición.
Una vez identificado los tipos y frecuencia de errores de prescripción, se
identificaron los posibles factores que pudieron originarlos utilizando un método
cuali-cuantitativo (encuesta), sometido a un proceso de validación, (Anexo 1).
Esta encuesta fue aplicada a todos los médicos prescriptores que de forma
voluntaria aceptaron emitir su criterio respecto a este proceso.
Se trató de encuestar a la mayor parte del personal explicándole la
importancia del tema, lográndose encuestar 60 médicos.
Se aplicó una estrategia para mejorar conocimientos, actitudes y
prácticas que consistió:
En la entrega de un folleto a los médicos con los contenidos de la
intervención (Anexo 2).
También se entregó el Cuadro básico de medicamentos dado por el
Ministerio de Salud Pública, para que los prescriptores tengan acceso a
información científica en materia de medicamentos, el cual aparece en:
apps.who.int/medicinedocs/documents/s21672es/s21672es.pdf. (Ministerio de
Salud Pública. Ecuador, 2013)
Se realizó un programa de capacitación referente a las buenas prácticas
de prescripción, dictado por los Químicos Farmacéuticos del área de Farmacia y
29
el Doctor en Medicina Ricardo Gastón Chiriguaya de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) e impartido a todos los
profesionales médicos de dicha institución, que presenciaron voluntariamente
dichas capacitaciones. Esta actividad se basó en las conferencias cuyos temas
se encontraron en el folleto entregado, y fue organizado por el director de tesis y
la estudiante que diseñó la investigación, con la finalidad de mejorar
conocimientos, actitudes y prácticas, además de contar con profesionales
capacitados y motivados para realizar recetas médicas de calidad.
La fuente de verificación fue la lista de asistencia, la duración fue de 20
minutos por tema, luego quedó abierto el foro para discusión y recepción de
inquietudes.
Se necesitó recursos materiales y financieros, como una computadora
laptop, un video para proyectar, papeles para impresión del programa y Cuadro
Básico de Medicamentos (CBM), encuestas, folleto. Personal Calificado para
dictar las Charlas.
II.1.1 Estrategia de capacitación en buenas prácticas de prescripción
Tabla II. Planificación del Proceso de capacitación a desarrollar con losprescriptores.
Temas Recursos Responsables Fuente deverificación Tiempo
Tema 1. Informe dela OrganizaciónMundial de la Salud ,referente a erroresde prescripción
Capacitador ydirector RRHH.Materiales deescritorio.Equipos de oficina.Materiales didácticoRecursosfinancieros.
Tutores einvestigador
Lista deasistencia
20minutos
Tema 2. Errores deprescripción que secometen en laemisión de la recetamédica.
Capacitador ydirector RRHH.Materiales deescritorio.Equipos de oficina.Materiales didácticoRecursosfinancieros.
Tutores einvestigador
Lista deasistencia
20minutos
30
Tema 3 Métodospara una buenapráctica deprescripción.
Capacitador ydirector RRHH.Materiales deescritorio.Equipos de oficina.Materiales didácticoRecursosfinancieros.
Tutores einvestigador
Lista deasistencia
20minutos
Después de la intervención del Químico-Farmacéutico y otros
profesionales de la Salud, se analizaron las recetas médicas en un período de
(agosto – diciembre de 2016) para determinar si la aplicación de dicha estrategia
de intervención logró disminuir los errores de prescripción.
II.2 Programa estadístico a utilizar para análisis de datos
Se utilizó el programa SPSS-15. La información se presentó en tablas de
porcentajes de errores identificados los cuales se graficaron en barras.
II.3 Criterios para el cálculo de muestra
Al Hospital “Marianita de Jesús “de la Ciudad de Guayaquil, acuden
aproximadamente 4000 personas mensualmente con prescripciones médicas
para ser dispensadas en la farmacia institucional. El cálculo de la muestra se
realiza en el Epi Info programa stat_calc.exe, tamaño de población 36.000
recetas año, frecuencia esperada de mala prescripción 40%, peor valor
aceptable del 34%
Valores Tamaño
IC 95% 254.
Se tomaron para revisión alrededor de 300 a 500 recetas mensuales
dispensadas en farmacia.
II.3.1 Criterio de inclusión
Se incluye las recetas de pacientes internados y de pacientes
ambulatorios, expedidas por médicos en el área de hospitalización y de consulta
externa, en el periodo de enero – agosto del 2016.
31
II.3.2 Criterio de exclusión
Recetas expedidas por odontólogos, médicos de emergencia, recetas
especiales de psicotrópicos y estupefaciente.
II.4 Procedimiento para la recolección de información
Se analizaron las prescripciones médicas en el paciente hospitalizado
que llega a la farmacia hospitalaria de la institución “Mariana de Jesús”, y de
pacientes ambulatorios del área de consulta externa, mediante un procedimiento
de observación, para detectar los errores que pueden presentarse, utilizando
una hoja de registro de observaciones del programa SPSS-15, el análisis de los
datos se realizará en el mismo programa.
Para la determinación de las causas que producen los errores de
prescripción se aplicó una encuesta validada a los profesionales prescriptores.
(Anexo 1)
II.5 Procedimiento para garantizar aspectos éticos
Para la aplicación de la encuesta que se diseñó, la cual contribuyó a
determinar las causas que producen los errores técnicos y legales de la
prescripción de los medicamentos, se brindó información oportuna a los
médicos de los diferentes servicios de hospitalización y consulta externa, sobre
los objetivos de la investigación, y los responsables de la investigación,
solicitarán verbalmente la voluntad para el llenado de la encuesta, destacando
muy puntualmente que no hay que declarar nombre, ni identificación en el
documento llenado. Aquellos profesionales que estén de acuerdo se le
entregará la encuesta para su posterior llenado.
II.6 Definición de variables
II.6.1 Variable dependiente
Errores de prescripción
II.6.2 Variables independientes
Identificación del prescriptor, identificación del paciente, indicaciones no
bien consignadas, legibilidad de la prescripción, omisión de dosis, concentración,
32
omisión forma farmacéutica, omisión vía de administración, nombre genérico,
uso de abreviaturas, omisión de advertencias.
II.6.3 Operacionalización de las Variables
Tabla III. Matriz de Variables
VARIABLE CONCEPTO DIMENSIÓN INDICADOR ESCALA
ERRORESDE
PRESCRIPCIÓN
Individualización delmédico con su nombre,registro del ColegioMédico y dirección. Secompleta con la firma delprofesional con tinta
IDENTIFICACIÓNDEL
PRESCRIPTOR
Recetamédica SI
NO
Nombre y dirección delpaciente
IDENTIFICACIONDEL PACIENTE
Recetamédica SI
NOEs el volante deinstrucciones para elpaciente, contienendetalles sobre la cantidadde droga a tomar, eltiempo, la frecuencia dela dosis, vía deadministración.
INDICACIONESTERAPÉUTICAS
NO BIENCONSIGNADAS
Recetamédica SI
NO
La prescripción escrita,debe tener buenacaligrafía, claridad en loscontenidos, de forma queresulte perfectamentelegible y proporcione todala información necesariapara la persona que va adispensar y administrar elmedicamento.
LEGIBILIDAD DELA
PRESCRIPCIÓN
Recetamédica SI
NO
Dosis es el contenido delprincipio activo de unmedicamento expresadoen cantidad por unidadde toma, de volumen opeso
OMISIÓN DOSIS,CONCENTACIÓN
Recetamédica
SINO
La forma farmacéutica eslos vehículos destinadosa la administración alorganismo de uno ovarios principios activo.
OMISION FORMAFARMACÉUTICA
Recetamédica
SINO
Denominación de unprincipio activo, adoptadopor la autoridad sanitaria.Es sinónimo de DCI
NOMBREGENÉRICO
Recetamédica
SINO
33
Son claves o signos noreconocidos oficialmente
USO DEABREVIATURAS
Recetamédica
SINO
Las vías deadministración defármacos son las rutas deentrada del medicamentoal organismo.
OMISIÓN VIAADMINISTRACIÓN
Recetamédica
SINO
34
CAPÍTULO III. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
III.1 Resultados
La muestra de recetas médicas analizadas durante los meses de enero a agosto
del 2016 fue de 3305 recetas. Pudiéndose revisar de 300 a 500 recetas
mensuales indistintamente en los meses del estudio. En esta muestra estudiada
se determinaron 2205 errores.
La media de error por mes fue 275±143 errores por mes, los meses con
más errores detectados fueron julio con 470, seguido de junio con 391 y Enero
383. Los dos meses con menos errores fueron agosto 71 y marzo 99; Gráfico II.
Gráfico II. Cantidad de errores de prescripción encontrados por meses
383
254
99
328
209
391
470
71
Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto
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Tabla IV. Errores de prescripción en la emisión de la receta médica
ERRORES DE PRESCRIPCION CANTIDAD PORCIENTOIDENTIFICACIÓN DEL PRESCRIPTOR 182 8,3IDENTIFICACION DEL PACIENTE 176 8,0LEGIBILIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN 330 15,0INDICACIONES TERAPÉUTICAS NO BIEN CONSIGNADAS 191 8,7OMISIÓN DOSIS, CONCENTACIÓN 420 19,0OMISION FORMA FARMACÉUTICA 256 11,6NOMBRE GENÉRICO 125 5,7USO DE ABREVIATURAS 135 6,1OMISIÓN VIA ADMINISTRACIÓN 390 17,7
TOTAL 2205 100
La tabla evidencia, los tipos de errores de medicación encontrados, siendo la
omisión de dosis, seguida de la omisión de la vía de administración y la
ilegibilidad los más encontrados. Es importante destacar que otros errores en la
emisión de la receta médica fue la no identificación del prescriptor y del paciente,
los cuales constituyeron motivo de no dispensación del fármaco por parte del
farmacéutico hasta tanto, no se solucionó el error. De igual manera ocurrió con la
omisión de la forma farmacéutica, que podía conllevar a un cambio de
medicamento.
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Tabla V. Factores que influyen en los errores de prescripción encontrados
FACTORES CANTIDAD PORCIENTOELABORACIÓN RÁPIDA DE RECETAS 25 7,2POCA CAPACITACIÓN 58 16,8CANTIDAD DE RECETAS A LLENAR 10 2,9CANTIDAD DE DATOS A LLENAR EN RECETA 15 4,3PRESCRIPCIÓN DE UN MEDICAMENTO POR RECETA 7 2,0FALTA DE ESPACIO EN LA RECETA 21 6,1TIEMPO INSUFIECIENTE PARA EL LLENADO 30 8,7MEDICAMENTOS COMPUESTOS POR NOMBRESLARGOS 8 2,3INDICACIÓN VERBAL AL PACIENTE 60 17,4EXCESO DE PACIENTES 13 3,8DESCONOCIMIENTO 5 1,4EL FARMACEUTICO CONOCE EL MEDICAMENTO 48 13,9SOBREENTENDIDO POR EL PACIENTE. 45 13,0
Total 345 100
Se encuestaron 60 médicos prescriptores a través de una encuesta
diseñada con 13 factores, los cuales fueron marcados con una X, 345 veces por
los facultativos, siendo los factores identificación verbal (60), poca capacitación
(58), el hecho de asumir que el farmacéutico conoce el medicamento (48), así
como el paciente conoce o está sobreentendido (45) sobre la medicación que se
le ha prescripto los factores más identificado.
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Tabla VI. Cuantificación del costo de los más implicados en los errores deprescripción.