Top Banner
TEKNOLOGI KOSMETIK PHARMDR. JOSHITA.D, MS, PHD DRA JUHEINI, MSi
59

TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Jul 03, 2019

Download

Documents

lamkhue
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Page 1: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

TEKNOLOGI KOSMETIK

PHARMDR. JOSHITA.D, MS, PHDDRA JUHEINI, MSi

Page 2: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

I. PENDAHULUAN

• Pengertian dan Tujuan• Anatomi dan fungsi Kulit, Rambut, Kuku• Klasifikasi Umum• Karakteristik dan jaminan mutu• Proses pengembangan• Latar belakang sains, teknologi dan masa

depan kosmetika

Page 3: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

PENGERTIAN KOSMETIKA• PENGERTIAN : Sediaan/paduan bahan yang

siap digunakan pada bagian luar badan (epidermis, rambut, kuku, bibir &organ kelamin luar), gigi dan rongga mulut untuk : membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampilan, melindungi supaya dalam keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan penyakit (SK MENKES no 140/1991)

Page 4: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

TUJUAN KOSMETIKA• DAHULU : 1.Melindungi tubuh dari alam (panas

– sinar matahari – terbakar, dingin – kekeringan, iritasi – gigitan nyamuk).

2. Tujuan Religius : Bau dari kayu tertentu – cendana – mengusir mahluk halus

• SEKARANG : Personal hygiene, meningkatkan daya tarik-make up, meningkatkan kepercayaan diri&ketenangan,melindungi kulit-rambut- dari uv yg merusak, polutan dan faktor lingkungan lain, menghindari penuaan

• Secara umum : membantu manusia untuk menikmati hidup yang lebih bermanfaat

Page 5: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

ANATOMI DAN FUNGSI KULIT, RAMBUT, KUKU

• Anatomi kulit• Keratinisasi• Sel sebaceous, sebum, keringat,

penguapan• Fungsi kulit,warna,kelainan kulit• Acne, aging, proses pigmentasi

Page 6: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

KLASIFIKASI KOSMETIK: KULIT• SKIN CARE COSMETICS• Kosmetik pembersih: krim dan busa pembersih muka• Kosmetika konditioner : lotion, krim masage• Kosmetika pelindung: krim dan lotion pelembab• MAKE UP COSMETICS• Kosmetika dasar: foundation, bedak• Make up : lipstik, blusher, eyeshadow, eyeliner• Perawatan kuku : cat kuku, pembersih cat kuku• BODY COSMETICS• Sabun mandi padat-cair, perlengkapan mandi• Suncares dan suntan:krim sunscreen, sun oil• Antiperspirant & deodoran:deodorant spray-stick-roll on • Bleaching,Depilatory • Insect repellent

Page 7: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

KOSMETIKA PERAWATAN RAMBUT, KULIT KEPALA,

MULUT, FRAGRANS• Pembersih rambut• Perawatan rambut• Hair styling• Pengeriting rambut• Pewarna rambut• Penumbuh rambut, Tonik• Perawatan kulit kepala• Pasta gigi, mouth wash• Perfume, eau de cologne

Page 8: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

KARAKTERISTIK MUTU KOSMETIK:mencapai kepuasan konsumen yang terdiri dari design, manufaktur,sales. Persyaratan kualitas dasar

meliputi safety,stability,efficacy,usability• Safety:tdk ada iritasi kulit,sensitivitas

kulit,toksisitas oral,bercampur dgn bahan lain,tidak berbahaya

• Stability:stabil thd perubahan mutu,warna,bau,kontaminasi bakteri

• Efficacy:efek melembabkan,melindungi thd uv,membersihkan,mewarnai

• Usability:feeling (sensibility,moisturizing, smoothness), kemudahan menggunakan (bentuk,ukuran,bobot,komposisi, penampilan, portability), preference(bau,warna,design)

Page 9: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Jaminan mutu kosmetika: jaminan mutu produk untuk mencapai kepercayaan dan kepuasan konsumen (mutu mencapai longterm usage):

jaminan safety,stability, efficacy, usability

• Safety:uji keamanan,patch test,uji racun logam berat

• Stability:uji kestabilan warna, fotoresisten, bau,uji thd panas dan lembab, pengawetan, kestabilan zat aktif,kestabilan fisiko-kimia

• Usability:Uji kebergunaan (Sensory test), pengukuran fisikokimia(reologi)

• Efficacy:uji efikasi untuk setiap produk

Page 10: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

JAMINAN MUTU KEMASAN KOSMETIKA• Jaminan perlindungan isi (uji perlindungan thd

cahaya, permeabilitas, perlindungan bau)• Jaminan kecocokan bahan (uji ketahanan kimia,

thd matahari, uji anti korosi)• Jaminan keamanan bahan (bahan yang

memerlukan perhatian:formalin,standar keamanan:Depkes,uji konfirmasi keamana

• Jaminan fungsi(thd manusia,fungsi fisik)• Keamanan penggunaan (lingkungan,metode)• Jaminan Disposability (mudah dibuang,aman

dimusnahkan)

Page 11: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

BAHAN PEMBANTU DAN PENGEMAS DALAM KOSMETIK

• Bahan Minyak/lemak• Surfaktan : emulgator, suspending agent,

stabilizer• Humektan• Polimer• UV absorben• Antioksidan• Sequestering agent dll• Bahan pewarna• Pengemas primer dan sekunder

Page 12: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

BAHAN MINYAK/LEMAK• Komponen utama : Trigliserida asam lemak dan gliserin• Minyak dan lemak:olive,camellia,macademia,castor oils• Wax ester: carnauba,candelilla,jojoba,bees,lanolin• Hidrokarbon:paraf.liq,paraf.solid,petrolatum,ceresin,mikr

okristalin wax,squalane• Asam lemak tinggi : asam laurat, miristat, palmitat,

stearat,isostearat• Alkohol bermatabat tinggi:cetyl,stearyl,isostearyl,octyl• Ester:isopropilmiristat,2-octyldodecylmiristat,cetyl2-

etilheksanoat,diisostearilmaleat• Silikon:dimetilpolisiloksan,metilfenilpolisiloksan,

Page 13: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

SURFACE ACTIVE AGENT

• Anionik:sabun,alkilsulfat,polioksietilenalkiletersulfat,acyl-N-metiltaurat, alkileterfosfat, garam asam N-acylamino

• Kationik:alkiltrimetilamoniumklorid,dialkilmetilamoniumklorid,benzalkoniumklorid

• Amfoterik• Nonionik

Page 14: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

HUMEKTAN• Gliserin• Propilenglikol• Butilenglikol• Polietilenglikol• Sorbitol• Sodium laktat• Sodiumpirolidonkarboksilat• Sodium hialuronat

Page 15: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

POLIMER – bahan yang dapat meningkatkan viskositas fase air – thickening agent, film

former, resinous powder• Penstabil emulsi o/w– meningkatkan

viskosita fase luar – membentuk suspensi koloidal dalam air – membentuk koloid pelindung di sekitar globul – meningkatkan kestabilan

• Self emulsifiers : metilselulosa, sodium alginate, gum arab

• Stokes : v = 2gr2(ρ-ρo) / 9η

Page 16: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Kelompoknya• Vegetable mucins : gum tragakan, gum karaya, gum

arab (akasia), quince mucilago, marsh mallow, Xanthan gum

• Alginate :sodium alginate – less sticky dp tragakan dan gum.Ditambah garam Ca pd pH 4-5 lebih mengentalkan.Carrageenan dan agar2 masuk kelompok ini, agar2 hampir tidak digunakan di kosmetik tetapi di industri makanan

• Turunan selulose dan senyawa sejenis : metil selulose, CMC, Na CMC.Sifat fisik dan kimianya tetap, dapat dibuat dalam air dingin, tdk menjadi terfermentasi, dan hanya sedikit mmenjadi media pertumbuhan bakteri dan jamur. Reaksinya netral. Berbagai grade ≈ BM≈viskosita

Page 17: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan• Protein dan produk degradasi :

gelatin.Viskositas bergantung pada suhu dan pH• Gel anorganik:koloidal alumunium silikat,

bentonit, veegum ≈ struktur kristal• Film Formers. Bahan polimer sintetik : PVA,

PVP, poliakrilat,reaksi netral, tidak mengiritasi kulit.Etilen oksid BM tinggi:Polyox resin 1%. Carbopol 934 1%/polikarboksimetilen viskositasnya = 4% gum tragakan = 2,5% CMC high grade

• Water soluble film former : polietilenglikol BM tinggi,dapat digunakan juga dalam emulsi o/w, ttp lebih banyak digunakan dalam sediaan non lemak

Page 18: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

UV ABSORBENT

• Turunan Benzophenon• Turunan P-aminobenzoate• Turunan Methoxycinnamat• Turunan Asam Salisilat• Lain-lain

Page 19: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

ANTIOXIDANT

• Terutama untuk mencegah ketengikan – ada 2 tipe tengik : oksidatif dan keton

• Keton : terjadi pd asam lemak dgn C , 14, hasil kerja molds aspergilum dan penisilium dgn adanya lembab dan bahan nitrogen membentuk keton, baunya khas dan mudah dideteksi secara kimia.Dpt dicegah dengan pengawet

Page 20: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan

• Ketengikan oksidatif : asam lemak tdk jenuh menyebabkan molekul asam lemak splitting pada titik double linkage.Hasilnya aldehid yang baunya tidak enak dan iritasi pada kulit krn lemak tengik. Proses oksidatif disebabkan oksigen atmosfer – kontak lemak dengan udara

Page 21: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Faktor yang mempercepat terjadinya ketengikan

• adanya logam berat spt Fe, Cu, Co, Mn, Sn, Ni – semua yang dapat mengkatalis oksidasi

• Pengaruh cahaya• Adanya sejumlah kecil lemak tengik• Adanya asam lemak bebas• Adanya air dan enzim tertentu yang

menghidrolisis gliserida• Disimpan di tempat panas

Page 22: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Menghindarkan

• Cegah faktor tsb di atas• Gunakan antioksidan :NDGA, etilgalat,

BHA,BHT,dihidroquercetin, diisoeugenol, amina2, tokoferol, dihidrochroman

Page 23: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

SEQUESTERING AGENTS• Sodium edetat (EDTA)• Phosphoric acid• Citric acid• Ascorbic acid• Succinic acid• Gluconic acid• Sodium polyphosphate• Sodium metaphosphate

Page 24: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

BAHAN LAIN

• Bahan Pewarna• Bahan Pengemas: primer, sekunder

Page 25: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

KERUSAKAN DAN STABILITAS PRODUK

• Jenis kerusakan sediaan kosmetika• Uji stabilita

Page 26: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

KOSMETIKA MEDIK DAN BAHAN AKTIF KOSMETIKA

• Vitamin• Hormon• Zat pemutih• Tabir matahari• Anti ageing• Antioksidan• Radical scavenger• Serum protein:protein, pepton, peptide, asam

amino• Bahan-bahan lain:deodorant, antiperspirant,

antiinflamasi, astringens, refrigeran, antihistamin

Page 27: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Vitamin

• Lihat OHP

Page 28: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

HORMON

• Folicle Hormone (Estrogen) dalam dosis tinggi sebagai anti jerawat : Estradiol dan esternya spt estron, etinil estradiol

• Adreno Cortical Hormone (ACH) memperbaiki kulit usia >40 thn berfungsi sebagai antiinflamasi, pemutih kulit : Cortisone, hidrokortison, dan esternya spt prednison, prednisolon

Page 29: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

TABIR MATAHARI-UV ABSORBENT

• Sinar UV 290-400 nm• Digunakan untuk mengabsorb sinar UV pd

panjang gelombang 290-400 nm untuk menghindari kerusakan kulit termasuk erythema, sunburn,suntan,premature aging juga kerusakan preparat kosmetika itu sendiri dan wadah

• Non toksik, mengabsorbsi UV dalam range luas,tidak rusak krn UV dan panas, bercampur dengan bahan lain

• Lihat tabel

Page 30: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Zat Pemutih

• Lihat OHP

Page 31: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

PROSES MANUFAKTUR DAN PENGEMBANGAN INDUSTRI

KOSMETIKA• Formulasi : konsep, kajian pustaka dan

input market, trial laboratorium• Uji stabilita awal dan uji aplikasi• Identifikasi peralatan yang diperlukan• Scale up• Riset pengembangan produk

Page 32: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

RISET PENGEMBANGAN PRODUK

• Pengembangan formula• Pengembangan bahan aktif baru, bahan

pembantu baru• Pengembangan bentuk sediaan baru• Pengembangan proses manufaktur

Page 33: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

FORMULASI

• Mengingat bahan-bahan baku dan peralatan yang ada, serta keterbatasan waktu, sedangkan suatu produksi kosmetika harus segera diproduksi untuk mengejar musim, tren, fesyen dan lain-lain, maka kita harus pandai memilih formulasi agar kosmetika itu dapat segera diproduksi dan dapat memenuhi maksud-maksud tertentu.

Page 34: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

TAHAPAN FORMULASI

• Input konsep,kajian pustaka,permintaan pasar,percobaan di lab

• Uji klinis sederhana/uji aplikasi• Uji keamanan formula dan bahan baku

(iritasi formula/bahan baku)• Uji stabilita skala lab

Page 35: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

UJI STABILITA AWAL, UJI APLIKASI, UJI EFIKASI

• Uji stabilita awal dari formula yang dibuat (skala lab)

• Uji aplikasi (uji klinik sederhana): perabaan/feeling (sensibility, moisturizing, smoothness), kemudahan digunakan (bentuk, ukuran, bobot, komposisi, penampilan), preferensi (bau, warna, design)

• Uji efikasi: efek melembabkan, efek melindungi terhadap sinar uv, efek membersihkan, efek pewarnaan

Page 36: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

IDENTIFIKASI PERALATAN YANG DIPERLUKAN

• Mixing / Emulsification Tanks.• Dispersing / Grinding Mills.• Homogenizers.• Filling Equipment.

Page 37: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

SCALE UP• Pembesaran produksi dari laboratory size

batches ( ±5 kg) atau clinical batches (sampai 25 kg), ke pilot plant batches (25-200 kg) umumnya disebut sebagai scale-up formulasi atau produksi.

• Untuk produksi kosmetika yang masih baru, scale-up dapat dirampungkan dalam dua fase :

• Pembuatan Clinical Batches• Pembuatan Pilot Plant Batches

Page 38: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

CLINICAL BATCH: 25 KG• Pengalaman pertama dengan batches ukuran agak

besar umumnya ditemui disini. Maka disarankan agar formulator dari produk itu hadir menyaksikan pembuatan clinical batch tersebut untuk menghindari terjadinya sesuatu problema yang mungkin timbul akibat tidak tersedianya metoda pembuatan yang kurang terinci.

• Setelah beberapa clinical batches berhasil dengan sukses dibuat, maka suatu metoda pembuatan umumnya sudah bisa dituliskan di dalam suatu format tertulis yang dapat dengan mudah dilanjutkan ke produksi Pilot Plant Batches.

Page 39: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

PILOT PLANT BATCH:25-200 KG• Umumnya disarankan unutk melanjutkan pembuatan batches ke dalam fase

pilot plant batches sebelum mulai dilakukannya test keamanan klinis fase III untuk menjamin agar test klinis iu dijalankan dengan produk hasil metode pembuatan pilihan terakhir/NDA. Kebutuhan produksi untuk tes klinis fase III demikian umumnya membutuhkan batches ukuran agak besar (200 kg).

• Penelitian terhadap produksi Pilot Plant juga disebut sebagai penelitian perkembangan proses (process development) yang diadakan untuk menjawab pertanyaan-pertanyaan pokok berikut dan untuk mengidentifikasi langkah-langkah inti dalam proses pembuatan yang perlu disahkan atau sebaliknya ditolak :

• Sudah dapatkah formulasi itu direproduksi membesar (scale-up)?• Apakah metoda produksi itu sesuai untuk kemampuan produksi yang

diharapkan dan dengan peralatan yang ada?• Apakah diperlukan peralatan baru atau pabrik pembuat yang ketiga?• Apakah langkah-langkah pokok proses pembuatan telah teridentifikasi?• Apakah studi untuk validasi telah didesain dengan baik?• Penelitian terhadap produksi pilot plant perlu diarahkan untuk dapat menjawab

pertanyaan-pertanyaan tersebut secara memuaskan. Jika timbul pertanyaan, ya atau tidak produk itu fleksibel untuk diproduksi, maka sebaiknya diproduksi saja dengan menggunakan perlatan dan ukuran batch yang akan dipakai secara rutin jika produk itu nantinya dipasarkan.

• Kulminasi dari kegiatan scale-up biasanya berupa produksi yang memuaskan dari formulasi dimaksud dalam bentuk suatu “Production Demonstration Batch” yang kemudian digunakan untuk mengisi kebutuhan suatu “Packaging Demontration Run”, yang berakhir pada produk akhir beserta pengemasannya.

• Studi validasi biasanya dijalankan selama pembuatan “Production Demonstratioin Batch” dan “Packaging Demonstration Run”.

Page 40: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

PRODUCTION BATCH: 500-5000 KGAlat2 yang digunakan

Mixing/Emulsification Tanks.• Tangki-tangki pencampur atau

pengemulsi ini berkisar dari tangki-tangki simple open jacketed dengan kemampuan mencampur sampai ke tangki-tangki yang lebih rumit yang dapat menyediakan kemampuan hight speed and sweep paddle, counter moving paddles, homogenizing heads, kemampuan penghampaan, dan jika perlu, tutup rapat buat memberi tempat kepada gas murni.

Page 41: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutanDispersing/Grinding Mills.• Alat-alat pendispersi atau penggiling ini

berkisar mulai dari colloid mills dan blender type homogenizer yang sederhana untuk membentuk lapisan tipis bahan-bahan baku tertentu sampai ke alat hight suction/shear equipment yang digunakan untuk mendispersikan gums dan gelling agent lainnya ke dalam suatu batch. Peralatan-peralatan ini menjamin terbentuknya lapisan bahan baku yang seragam, sehingga dapat dihasilkan produk yang homogen, bebas dari gumpalan-gumpalan.

Page 42: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutanHomogenizer.• Umumnya diperlukan jika pembentukan suatu emulsi

memerlukan alat pengaduk mekanis berkecepatan tinggi untuk memperoleh pengurangan ukuran gelembung-gelembung udara yang memadai dengan hasil akhir berupa perbaikan profil dalam estetika produk atau stabilitas produk.

• Homogenizers hanya memiliki satu emulsifying head atau dilengkapi dengan two-stage emulsification head, head yang pertama menghasilkan emulsi yang kasar, sedangkan head yang kedua diperlukan untuk menghasilkan emulsi yang halus.

• Homogenizers dapat juga digunakan untuk formulasi-formulasi nonemulsi.

Page 43: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutanFilling Equipment.• Setelah diproduksi, maka produk harus bisa

dipompa dari kawasan produksi ke kawasan pengisian, jika perlu. Peralatan pengisian dapat berkisar mulai dari mesin-mesin yang sederhana dan dijalankan dengan tangan, yang hanya bisa mengisi suatu jumlah yang diinginkan, sampai ke mesin-mesin otomatis berkecepatan tinggi yang dapat mengisi, melipat dan menjepit tutup serta menerakkan cap yang diperlukan

Page 44: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

PROSES DAN TUJUANNYA1. Pencampuran (Mixing)• Walaupun pencampuran dua bahan sepintas lalu

nampak sebagai hal sederhana saja, tetapi tidak demikian dalam kenyataannya, yang sering sangat kompleks atau rumit.

• Menurut Lin (1964), mencampur bahan-bahan di dalam satu batch sesungguhnya untuk mencapai banyak tujuan, misalnya untuk suatu emulsi, tujuan-tujuan dari pencampuran itu antara lain :

• 1. Mencampur cairan-cairan yang sulit tercampur.• Mempercepat pemanasan bahan-bahan di dalam

ketel.• Pelarutan lemak-lemak dan bahan-bahan lainnya.• Emulsifikasi atau dispersi.• Pendahuluan pendinginan.

Page 45: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan2. Pemompaan (Pumping)Ada dua jenis pompa yang digunakan di dalam produksi

kometika, yaitu :• Positive displacement pump.• Centrifugal pumps.• Positive displacement pump bekerja dengan menarik cairan

ke dalam suatu rongga, kemudian mendesaknya keluar pada sisi yang lain. Contoh yang paling umum adalah diaphragma pumps, gear pumps dan mono pumps.

• Pompa sentrifugal (centrifugal pumps) berbeda dari tipe positive displacement pumps ialah bahwa pompa sentrifugal bersandar pada konversi suatu kekuatan sentrifugal dan bukannya pada kekuatan linear, menjadi suatu tekanan. Pada pompa sentrifugal, cairan dimasukkan di titik pusat dari suatu propeler yang berputar cepat.

• Dalam memompa cairan kosmetika, perlu diketahui sifat-sifat cairan tersebut, sebab pompa yang terlalu sempit atau terlalu cepat dapat merubah emulsi, memperangkap udara, dll. Kecepatan jangan sampai melewati titik perubahan dari arus laminar menjadi arus turbulensi.

Page 46: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan3. Pemindahan Panas (Heat Transfer)• Dalam banyak proses pembuatan kosmetika, bahan

baku sering harus dipanaskan sampai ke suhu 70-80oC, dicampur, dan kemudian didinginkan sampai sekitar 30-40oC sebelum produk akhir dapat dipompa dan disimpan. Karenanya, di dalam pabrik kosmetika, efisiensi pemindahan panas merupakan suatu faktor yang sangat penting yang harus diperhitungkan dalam design.

• Walaupun kebanyakan produk dipanaskan dan didinginkan di dalam tanki besar (vat) dengan diberi uap panas atau jacket air panas disekelilingnya, di mana efisiensi sangat tergantung pada pencampuran bahan, namun ada sejumlah pemisah khusus yang bisa digunakan di dalam proses pembuatan kosmetika, misalnya yang paling umum yang dinamakan sebagai Votator

Page 47: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan4. Filtrasi• Umumnya, filtrasi di dalam produksi kosmetika hanya

diperlukan dalam memurnikan air leiding dan untuk penjernihan lotion seperti lotion untuk cukur, hair tonic, dll. Di mana bahan-bahan baku untuk produk-produk ini sering berisikan sejumlah kecil kontaminan yang akan mengganggu penampilan produk akhir jika tidak dihilangkan.

• Alat filter yang paling sering digunakan adalah filter press yang didesain khusus untuk memfiltrasi cairan yang mengandung sedikit bahan-bahan padat yang perlu dipisahkan. Betapapun untuk proses penjernihan, yaitu jika kandungan bahan kontaminan yang harus dihilangkan sedikit sekali, digunakan sejenis “candle filter” setelah penambahan sejumlah kecil filter acid.

Page 48: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan5. Pengisian (Filling).• Cairan. Kosmetika dalam bentuk cairan dapat diisikan

ke kemasan dengan cara sederhana menggunakan daya tarik bumi (gravitasi). Cara ini sederhana dan sering dianjurkan, terutama untuk shampo dan deterjen yang akan berbusa jika dengan tekanan.Tetapi cara pengisian yang lebih cepat dan lebih rapi ialah dengan menggunakan sistem vakum pada botol-botol yang berderet-deret.

• Creams. Pengisian dalam keadaan dingin ialah memakai “filteram type”, di mana cream dimasukkan ke dalam tube silindris dengan bantuan suatu “plunger”. Bentuk harus bulat agar tidak ada udara terjebak. Pengisian dalam keadaan dingin adalah murah dan bersih. Pengisian dalam keadaan panas lebih rumit, tetapi pada esensianya mirip pengisian dengan cairan, baik yang sistem gravitasi atau sistem vakum.

Page 49: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Pembuatan Produk-Produk Khusus 1. Cairan• Pembuatan produk kosmetika cair mencakup pelarutan atau

dispersi yang baik, serta penjernihan. Lotion dalam alkohol-air dapat dibuat dengan dua cara, yaitu :

• Dengan mengaduk bahan-bahan di dalam campuran air dan alkohol dengan konsentrasi yang sama seperi dimaksudkan dalam produk akhir sampai larutan dimaksud terbentuk.

• Dengan melarutkan bahan-bahan di dalam alkohol konsentrasi tinggi, kemudian larutan ini diencerkan dengan air sambil diaduk sampai konsentrasi yang dimaksud.

• Cara yang manapun yang digunakan, pengadukan dapat dijalankan entah dengan memakai propeller yang digerakkan listrik yang dapat ditempelkan di sisi tanki, atau memakai pengaduk permanen jika produksi itu besar-besaran. Agar pencampuran maksimal efisiensinya, tanki sebaiknya bundar dan terbuat dari nikel murni, aluminium, Monel atau stainless steel.

• Untuk sejumlah produk kosmetika cair, pelarutan terlebih dulu parfum atau bahan yang berminyak di dalam pelarut yang cocok, mungkin diperlukan. Ini umumnya terjadi dalam pembuatan shampoo.

• Karena kejernihan suatu lotion sangat, maka penting bahwa kemasannya juga harus jernih. Untuk itu perlu pencucian dengan udara bertekanan atau dengan air panas yang diikuti dengan pembilasan dan pengeringan

Page 50: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan2. Gel• Produk kosmetika dalam bentuk gel dapat berkisar

mulai dari lotion yang kental seperti misalnya roll-ball antiperspirant sampai ke gel thixotropik yang sangat kental dan tidak bisa mengalir, yang dapat digunakan sebagai kosmetika hairdressing dan hair setting.

• Lotion kental lebih mudah dibuatnya, yaitu dengan menambahkan sedikit demi sedikit gellant padat ke dalam fase cair yang diaduk terus menerus dengan cepat memakai propeller yang digerakkan turbin.

• Gel kental yang tidak bisa mengalir cara pembuatannya lebih sulit, karena pada produk akhirnya udara tidak bisa melarikan diri dari dalamnya seperti pada lotion kental. Gel kental harus dibuat dalam ruang tanpa udara atau perlu diadakan proses pembuangan udara yang rumit. Pemakaian carboxy-vinyl polymers (misalnya karbopol) mempermudah pengeluaran udara dari dalam gel.

Page 51: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan3. Micro-emulsi.• Karena mikroemulsi terbentuk melalui sistem yang

spontan, pembuatannya cukup dengan alat pencampur yang sederhana, tidak memerlukan alat pencampur rumit yang berkecepatan tinggi.

• Merupakan praktek umum dalam pembuatan mikroemulsi untuk menambahkan sedikit demi sedikit fase minyak dengan suhu sekitar 80OC ke dalam fase air dalam suhu serupa, di bawah pengadukan yang pelan. Untuk sementara produk dipertahankan pada suhu di atas “setting point” nya agar udara naik dan keluar. Ini berarti bahwa pipa-pipa dan alat pengisi perlu dipanaskan dengan air panas atau uap bercampur air.

• Hendaknya hati-hati dalam memilih peralatan untuk membuat mikroemulsi, karena kotoran halus, seperti misalnya ion-ion logam, dapat mengeruhkan penampilan produk.

Page 52: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan

4. Emulsi.• Karena begitu banyak jenis produk emulsi di pasaran,

baik dalam kosmetika maupun tolietries, maka tidak mungkin akan merinci pembuatannya masing-masing. Tetapi mengingat perlunya menentukan sifat-sifat produk akhir dari emulsi, maka perlu dibicarakan faktor-faktornya yang terpenting. Biasanya selalu tercakup tiga proses dalam pembuatannya yaitu :

• Emulsifikasi awal.• Pendinginan.• Homogenisasi.

Page 53: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Lanjutan Emulsia. Emulsifikasi awal.• Ada sejumlah faktor penting di dalam emulsifikasi awal, yaitu

temperatur, intensitas dan lama pencampuran, serta keteraturan dan kecepatan penambahan fase-fase.

• Emulsifikasi awal biasanya dijalankan pada suhu yang lebih tinggi untuk menjamin bahwa kedua fase serta hasil emulsi cukup mobil geraknya sewaktu diaduk. Intensitas dan lama pengadukan tergantung pada efisiensi dispersi dari emulsifator.

• Secara umum, ada dua cara penambahan bahan-bahan. Yang pertama, penambahan fase-fase yang dalam bentuk dispersi ke dalam fase yang dalam bentuk homogen. Yang kedua adalah kebalikannya. Yang pertama nampak lebih alamiah, tetapi yang kedua, dimana ada infersi fase, memberikan keuntungan yang lebih besar jika tidak tersedia alat pengaduk yang memadai.

• Untuk emulsi O/W yang lebih kental, seperti misalnya vanishing cream, sebaiknya jangka waktu pengadukan dengan kecepatan tinggi singkat saja untuk mencegah masuknya udara. Setelah emulsi awal terbentuk, kecepatan pengadukan diturunkan, dan suhu diturunkan sampai sekitar 50OC dan waktu itu parfum ditambahkan. Emulsi W/O dikerjakan dengan cara yang sama, hanya larutan dalam air dimasukkan ke dalam fase lemak sedikit demi sedikit.

• Mungkin cara pembuatan emulsi terbaik ialah dengan menuangkan serentak proporsi yang sama kedua fase pada setiap waktu ke dalam mixer yang berputar terus, sehingga terus menerus terbentuk emulsi. Tapi ini hanya dapat dilakukan di dalam pabrik besar

Page 54: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

Lanjutan Emulsib. Pendinginan• Mendinginkan emulsi merupakan suatu proses yang sangat

penting, terutama dalam produk yang berisikan bahan-bahan mirip lillin (“wax-like”) yang berharga. Selama pendinginan biasanya emulsi diaduk terus untuk mengurangi lamanya proses serta untuk menghasilkan produk yang homogen.

c. Homogenisasi.• Pada suhu yang tinggi kebanyakan emulsi tidak stabil dan

selama pendinginan dalam batch terbentuk butiran-butiran emulsi. Atau pada produk yang memiliki fase minyak dengan titik leleh tinggi, pada pendinginan terjadi pengerasan produk. Karenanya diperlukan pencampuran (mixing) tambahan untuk memperoleh produk seperti yang diinginkan.

• Pencampuran tambahan ini dapat bervariasi mulai dari pelewatan produk melalui pompa bergir berputar dengan tekanan rendah dari belakang, misalnya 50 psig, atau penghancuran agregat-agregat kristal lilin, atau pelewatan katub homogenizer dengan tekanan tinggi 5000 psig. Proses ini diberi nama homogenisasi

Page 55: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan5. Pasta.• Pasta, terutama pasta gigi, umumnya dapat dibuat dengan

menambahkan komponen-komponen padat yang mungkin sudah dicampur sebelumnya, ke dalam komponen-komponen cair, di mana mungkin termasuk bahan-bahan yang larut dalam air. Pencampuran dapat di dalam mixer terbuka atau mixer vakum. Mixing dalam keadaan panas, diikuti dengan pendinginan memakai alat Votator atau metoda serupa lainnya juga dapat dilakukan.

• Suatu metoda alternatif penyiapan pasta yang terbuat dari powder padat di dalam suatu cairan ialah melalui pencampuran awal yang kasar dan melewatkan campuran ini melalui suatu “triple roller mill”, kemudian di dalam mixer seperti itu mengalami berbagai penekanan dan pemutaran sampai terbentuk pasta yang diinginkan.

• Triple roller mill sering digunakan di dalam pembuatan preparat make-up dimana pigmen warna perlu didispersikan di dalam campuran wax atau minyak.

Page 56: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan6. Stik• Lipstik. Pada umumnya pembuatan lipstik meliputi 3 tahap :• Penyiapan campuran komponen, yaitu campuran minyak-

minyak, campuran zat-zat warna dan campuran wax.• Pencampuran semua itu untuk membentuk massa lipstik.• Pencetakan massa lipstik menjadi batangan-batangan lipstik.• Itulah dasar dari pembuatan lipstik, yang rinciannya akan

terlalu berkepanjangan untuk diuraikan di sini.

• Deodorant stik. Agak berbeda cara pembuatannya daripada lipstik karena merupakan gel sabun dan pembuatannya mirip dengan pembuatan emulsi, suatu fase minyak (fatty acid) diadukkan ke dalam suatu fase larutan dalam air pada suhu sekitar 70OC. Gel panas yang terbentuk diisikan ke dalam cetakan pada suhu sekitar 60-65OC dan dibiarkan memadat.

Page 57: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan7. Powder• Pencampuran powder biasanya dijalankan di dalam

suatu wadah semi bundar yang dilengkapi dengan suatu pengaduk spiral yang padanya dua pita menyebabkan campuran itu bergerak dalam dua rah yang berbeda sehingga terjadi tubrukan-tubrukan.

• Mixer tipe ini sangat baik untuk garam mandi dan bahan-bahan kristal lainnya dan sangat luas digunakan untuk pembuatan face powder.

• Betapapun, pengalaman menunjukan bahwa dispersi yang lebih baik dengan resiko pelukaan kulit yang lebih kecil akibat kasarnya butiran-butiran dapat dicapai jika campuran bubuk itu akhirnya dipulverisasi dan digiling di dalam suatu ball mill atau diperbaiki dengan cara lainnya.

Page 58: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

lanjutan

8. Pomade dan Brilliantin Padat.• Produk dari tipe ini mudah dibuat hanya dengan

mencampur bahan-bahan di dalam suatu wadah pelebur di suhu tertentu, bahan-bahan yang titik lelehnya tinggi, seperti lilin mungkin memerlukan pelelehan pendahuluan pada suhu yang lebih tinggi di dalam pot elektris.

• Proses pengisian malah lebih rumit karena mula-mula perlu didinginkan sebelum penutupan permukaan pomade dengan plastik penutup (lidding) dan perhatian yang hati-hati diperlukan baik terhadap suhu ketika pengisian, maupun kecepatan pendinginan jika ingin dihindari terjadinya rongga-rongga berisi udara.

Page 59: TEKNOLOGI KOSMETIK - staff.ui.ac.idstaff.ui.ac.id/system/files/users/joshita.djajadisastra/material/teknologikosmetik_0.pdf · • Keratinisasi • Sel sebaceous, sebum, keringat,

KONTROL KUALITAS (QUALITY CONTROL)Fungsi utama dari kontrol kualitas (Quality Control atau Quality

Assurance) adalah menjamin agar perusahaan memenuhi standar tertinggi dalam setiap fase dari produksinya. Faktor-faktor yang tercakup dalam kontrol kualitas adalah :

• Personalia.• Fasilitas.• Spesifikasi Produk.Fungsi kontrol kualitas, antara lain :• Kontrol di dalam prosesing (In Process Control).• Testing spesifikasi bahan baku (Raw Material Specification Testing).• Testing spesifikasi produk (Product Specification Testing).• Pengawasan Fasilitas Penyimpanan dan Distribusi (Storage and

Distribution Facilities Control)• Pengawasan tempat yang mungkin sebagai produsen pihak ketiga

yang potensial (Site Inspection of Potential Third Party Manufacture).• Pengawasan terhadap kontaminasi mikrobiologis (Microbiological

Surveillance).• Kemungkinan memperpanjang tanggal kadaluwarsa produk (Product

Expiration Dating Extension).Tentang quality control ini lebih spesifik dibicarakan dalam Cara

Pembuatan Kosmetika Yang Baik (CPKB).