2010 ZEF Substancje zagrażające zdrowiu i życiu człowieka w tym sfałszowane leki, suplementy diety i inne Prof. zw. n. farm. Jerzy Wojciech Łukasiak Część I
Jan 14, 2016
2010 ZEF
Substancje zagrażające zdrowiu i życiu człowieka
w tym sfałszowane leki, suplementy diety i inne
Prof. zw. n. farm. Jerzy Wojciech Łukasiak
Część I
2010 ZEF
Rys historyczny Rys historyczny
zjawiska fałszowania zjawiska fałszowania
leków i skala problemuleków i skala problemu
Rys historyczny Rys historyczny
zjawiska fałszowania zjawiska fałszowania
leków i skala problemuleków i skala problemu
2010 ZEF
LekiLeki sfałszowane i substandardowesfałszowane i substandardowe mają bardzo długą mają bardzo długą
historię. W pierwszym wieku naszej ery Grek Dioscorides jako historię. W pierwszym wieku naszej ery Grek Dioscorides jako
pierwszy sklasyfikował leki według ich zastosowania pierwszy sklasyfikował leki według ich zastosowania
terapeutycznego, a następnie ostrzegał przed terapeutycznego, a następnie ostrzegał przed
niebezpieczeństwem ich fałszowania oraz doradzał jak takie niebezpieczeństwem ich fałszowania oraz doradzał jak takie
fałszerstwa wykrywać.fałszerstwa wykrywać.
W XVII wieku ze względu na ogromny popyt w Europie W XVII wieku ze względu na ogromny popyt w Europie
fałszowano fałszowano korę chinowąkorę chinową (pierwszy efektywny lek (pierwszy efektywny lek
przeciwmalaryczny) podobnymi z wyglądu korami, w wyniku przeciwmalaryczny) podobnymi z wyglądu korami, w wyniku
czego, szybko doszło do utraty przekonania o jej działaniu czego, szybko doszło do utraty przekonania o jej działaniu
leczniczym, spadku ceny i zrujnowania rynków eksportujących.leczniczym, spadku ceny i zrujnowania rynków eksportujących.
W połowie XIX wieku w Anglii i w USA W połowie XIX wieku w Anglii i w USA fałszowanie chininy fałszowanie chininy i i
innych leków było tak rozpowszechnione, że doprowadziło do innych leków było tak rozpowszechnione, że doprowadziło do
powstania pierwszego prawa regulującego handel lekami, powstania pierwszego prawa regulującego handel lekami,
kodeksu praktyki farmaceutycznej i wytycznych dotyczących kodeksu praktyki farmaceutycznej i wytycznych dotyczących
wykrywania leków sfałszowanych.wykrywania leków sfałszowanych.
2010 ZEF
W latach 1840-tych w Europie i USA tabletki często zafałszowane były gliną. Szybkim testem stosowanym wówczas przez aptekarzy było umieszczanie tabletki na łopatce i spalenie jej w płomieniu – z leku oryginalnego pozostawało tylko 2% popiołu, podczas gdy ze sfałszowanego ok. 30%.
Obecnie takie metody rzadko kiedy mogą być skuteczne, gdyż nawet wysoce złożone hologramy na opakowaniach leków kopiowane są z takimi szczegółami, że praktycznie niemożliwe jest wykrycie fałszerstwa bez specjalnej aparatury.
2010 ZEF
WHO i FDAWHO i FDA (Food and Drug Administration)(Food and Drug Administration)
szacują, że leki sfałszowane mogą szacują, że leki sfałszowane mogą
stanowić około stanowić około 10%10% światowego rynku światowego rynku
leków:leków: wartości ok. 35 miliardów $ w 2005wartości ok. 35 miliardów $ w 2005
wartości ok. 75 miliardów $ w 2010 roku wartości ok. 75 miliardów $ w 2010 roku
od ok. 1% w krajach rozwiniętych do 30-50% w od ok. 1% w krajach rozwiniętych do 30-50% w
niektórych państwach afrykańskich.niektórych państwach afrykańskich.
W 2009 roku W 2009 roku 116116 państw zidentyfikowało państw zidentyfikowało
występowanie tego problemu na swoim rynku. występowanie tego problemu na swoim rynku.
Fałszowanie dotyczyło Fałszowanie dotyczyło 665665 różnych leków: różnych leków:
oryginalnych, generycznych, na receptę i OTC. oryginalnych, generycznych, na receptę i OTC.
2010 ZEF
30%
20%
10-20%
1%
30%
1%
1%
Delhi30% leków konfiskowanych w UE pochodzi z Indii
Hong Kong10% leków konfiskowanych w UE pochodzi z Chin
Zjednoczone Emiraty Arabskie30% leków konfiskowanych w UE pochodzi z UAE
Londyn
Hamburg
Rozpowszechnienie leków sfałszowanych na Rozpowszechnienie leków sfałszowanych na
świecie wg szacunków WHO i Interpoluświecie wg szacunków WHO i Interpolu
Główne źródła leków sfałszowanych: Główne źródła leków sfałszowanych: Indie - ok. 15 do 20% produkowanych leków; Chiny; Brazylia (40 - 50%); Indie - ok. 15 do 20% produkowanych leków; Chiny; Brazylia (40 - 50%); Meksyk (ok. 25%); Pakistan; Chile; Południowo-wschodnia Azja (30 - Meksyk (ok. 25%); Pakistan; Chile; Południowo-wschodnia Azja (30 - 50%); Korea Północna50%); Korea Północna
Uśrednione dane WHO: Antybiotyki (28%) Hormony (w tym sterydowe, 18%) Leki przeciwastmatyczne i przeciwalergiczne (8%) Leki przeciwmalaryczne (7%) Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (6%) Inne leki (14 klas terapeutycznych, 33%)
Uśrednione dane WHO:
Produkty bez substancji aktywnej - 32%
Produkty z nieprawidłową ilością substancji aktywnej - 20%
Produkty z nieprawidłową substancją aktywną - 21%
Produkty w nieprawidłowym opakowaniu - 16%
Kopie produktu oryginalnego - 1%
Produkty z dużą ilością zanieczyszczeń - 9%
2010 ZEF
„„One of the features which is thought toOne of the features which is thought to
distinguish man from other animals is hisdistinguish man from other animals is his
desire to take medicines”desire to take medicines”
„„Jedną z cech, która odróżnia Jedną z cech, która odróżnia
człowieka od innych zwierząt jest człowieka od innych zwierząt jest
chęć zażywania leków”chęć zażywania leków”
(Sir William Osler(Sir William Osler 1849-1919) 1849-1919)
Sir William OslerSir William Osler, 1st Baronet (July 12, 1849 – , 1st Baronet (July 12, 1849 – December 29, 1919) was a Canadian-born physician. He December 29, 1919) was a Canadian-born physician. He has been called one of the greatest icons of modern has been called one of the greatest icons of modern medicine and described as the Father of Modern medicine and described as the Father of Modern
Medicine.Medicine.
2010 ZEF
Produkty substandardowe, nielegalne, sfałszowaneProdukty substandardowe, nielegalne, sfałszowane
Definicje PL, UE, WHO, FDADefinicje PL, UE, WHO, FDA
Rys historyczny zjawiska fałszowania lekówRys historyczny zjawiska fałszowania leków
Rodzaje fałszerstwRodzaje fałszerstw
Skala zjawiska na świecie i w krajach UESkala zjawiska na świecie i w krajach UE
Metody wykrywania sfałszowanych leków i suplementów dietyMetody wykrywania sfałszowanych leków i suplementów diety
Zwalczanie i zapobieganie w skali UE i krajowej Zwalczanie i zapobieganie w skali UE i krajowej
Sposoby zabezpieczania leków przed fałszowaniemSposoby zabezpieczania leków przed fałszowaniem
Sfałszowane wyroby medyczneSfałszowane wyroby medyczne
2010 ZEF
Definicje ProduktówDefinicje ProduktówDefinicje ProduktówDefinicje Produktów
produkt leczniczyprodukt leczniczy - substancja lub mieszanina - substancja lub mieszanina
substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości
zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi
lub zwierzątlub zwierząt
suplement dietysuplement diety - środek spożywczy, którego celem - środek spożywczy, którego celem
jest uzupełnienie normalnej dietyjest uzupełnienie normalnej diety
wyróby medycznewyróby medyczne - pozafarmakologiczne wyroby - pozafarmakologiczne wyroby
przeznaczone do zastosowania w diagnostyce, terapii lub przeznaczone do zastosowania w diagnostyce, terapii lub
profilaktyce oraz środki antykoncepcyjne profilaktyce oraz środki antykoncepcyjne
2010 ZEF
JakośćJakość
BezpieczeństwoBezpieczeństwo SkutecznośćSkuteczność
Synteza substancjiSynteza substancjiaktywnejaktywnej
i wytworzeniei wytworzenie postaci lekupostaci leku
PacjentPacjentSurowceSurowceProdukty pośrednieProdukty pośrednieRozpuszczalnikiRozpuszczalnikiKatalizatoryKatalizatoryOdczynnikiOdczynniki
PolimorfizmPolimorfizmZanieczyszczeniaZanieczyszczenia
StabilnośćStabilność
Substancje Substancje aktywneaktywne
OpakowanieOpakowaniebezpośredniebezpośredniePostać Postać
lekuleku
LEK
SubstancjeSubstancjepomocniczepomocnicze
KORZYŚĆ / RYZYKOKORZYŚĆ / RYZYKO DYSTRYBUCJADYSTRYBUCJA
ProduktyProduktySubstandardoweSubstandardowe
NielegalneNielegalneSfałszowaneSfałszowane
2010 ZEF
Produkt leczniczy Produkt leczniczy – – musi mieć musi mieć
udowodnione udowodnione bezpieczeństwo przed bezpieczeństwo przed
dopuszczeniem do dopuszczeniem do obrotuobrotu
(GMP)(GMP)
Suplement diety Suplement diety – – musi zostać musi zostać udowodniona udowodniona
szkodliwość przed szkodliwość przed wycofaniem z obrotuwycofaniem z obrotu
(HACCP)(HACCP)
vsvs
Podstawowa różnica pomiędzy lekiem a suplementem diety
Wszystkie badania wykonuje Wszystkie badania wykonuje wytwórca na swój koszt !wytwórca na swój koszt ! Kto ma wykonać badania, Kto ma wykonać badania,
na czyje zlecenie i kto na czyje zlecenie i kto pokryje ich koszty ?pokryje ich koszty ?
2010 ZEF
Produkty Lecznicze:Produkty Lecznicze:
Spełniające wymaganiaSpełniające wymagania
specyfikacjispecyfikacji
SubstandardoweSubstandardowe
NielegalneNielegalne
SfałszowaneSfałszowane
Produkty Lecznicze:Produkty Lecznicze:
Spełniające wymaganiaSpełniające wymagania
specyfikacjispecyfikacji
SubstandardoweSubstandardowe
NielegalneNielegalne
SfałszowaneSfałszowane
2010 ZEF
Poziom NarodowyPoziom Narodowy
URPLWMiPBURPLWMiPB
GIFGIF
NILNILNLKPLWMiPBNLKPLWMiPB
InterpolInterpol
Urzędy celneUrzędy celne
PolicjaPolicja
European Medicines Agency
EMA London
2010 ZEF
Produkty Lecznicze:Produkty Lecznicze:
SubstandardoweSubstandardowe produkty oryginalne niespełniające
wszystkich deklarowanych wymagań jakościowych, niezgodne ze specyfikacją lub wymaganiami farmakopealnymi (problemy z wytwarzaniem, nieprzestrzeganie GMP);
rozłożone ze względu na nieprawidłowe przechowywanie lub transport (wpływ temperatury, światła, wilgoci);
przeterminowane lub przepakowane w celu ukrycia prawdziwego terminu ważności.
Produkty Lecznicze:Produkty Lecznicze:
SubstandardoweSubstandardowe produkty oryginalne niespełniające
wszystkich deklarowanych wymagań jakościowych, niezgodne ze specyfikacją lub wymaganiami farmakopealnymi (problemy z wytwarzaniem, nieprzestrzeganie GMP);
rozłożone ze względu na nieprawidłowe przechowywanie lub transport (wpływ temperatury, światła, wilgoci);
przeterminowane lub przepakowane w celu ukrycia prawdziwego terminu ważności.
2010 ZEF
2008 - Stwierdzono 5-50% kontaminację toksycznymi
zanieczyszczeniami (przesulfonowanym siarczanem chondroityny,
OSCS) wielu serii preparatów heparyny, zawierających
substancję aktywną z Chin. W USA Baxter wycofał wszystkie
serie preparatu z rynku. „Drug Alert” w celu
zminimalizowania niebezpieczeństwa dla pacjentów.
The adverse events have included allergic or hypersensitivity-type reactions, with symptoms such as low blood pressure, shortness of breath, nausea, vomiting, diarrhea, and abdominal pain.
Heparyna
Siarczan chondroitynyW OSCS wszystkie grupy –OH są podstawione –S04
-
FDA & EMA & MHRA
2010 ZEF
April 29, 2008April 29, 2008
The F.D.A. has identified The F.D.A. has identified – Shenzhen Hepalink, – Yantai Dongcheng,– Nanking King Friend Nanjing,– Changzhou Qianhong ((a Chinese subsidiary of Scientific Protein Laboratoriesa Chinese subsidiary of Scientific Protein Laboratories)), ,
as the source of the contaminated heparin. as the source of the contaminated heparin.
A Congressional investigator said the contaminant, oversulfated chondroitin A Congressional investigator said the contaminant, oversulfated chondroitin
sulfate, cost sulfate, cost $9$9 a pound compared with a pound compared with $900$900 a pound for heparin. a pound for heparin.
2010 ZEF
Produkty Lecznicze:Produkty Lecznicze:
NielegalneNielegalne- leki generyczne, niezarejestrowane - leki generyczne, niezarejestrowane
na danym rynkuna danym rynku
SfałszowaneSfałszowane
Produkty Lecznicze:Produkty Lecznicze:
NielegalneNielegalne- leki generyczne, niezarejestrowane - leki generyczne, niezarejestrowane
na danym rynkuna danym rynku
SfałszowaneSfałszowane
2010 ZEF
Definicja WHO leku sfałszowanego
Sfałszowany produkt leczniczy to taki, który jest Sfałszowany produkt leczniczy to taki, który jest
umyślnie fałszywie oznaczony w odniesieniu do jego umyślnie fałszywie oznaczony w odniesieniu do jego
tożsamości i / lub źródła pochodzenia, jego tożsamości i / lub źródła pochodzenia, jego
opakowania, lub innych informacji zamieszczonych na opakowania, lub innych informacji zamieszczonych na
opakowaniu lub etykiecie. opakowaniu lub etykiecie.
Podrabianie może dotyczyć zarówno produktów Podrabianie może dotyczyć zarówno produktów
oryginalnych jak i odtwórczych (generycznych); oryginalnych jak i odtwórczych (generycznych);
sfałszowane produkty mogą obejmować produkty o sfałszowane produkty mogą obejmować produkty o
właściwych składnikach, lub z niewłaściwymi właściwych składnikach, lub z niewłaściwymi
składnikami, bez składników aktywnych, o zaniżonej składnikami, bez składników aktywnych, o zaniżonej
ilości składnika lub z podrobionym opakowaniem. ilości składnika lub z podrobionym opakowaniem.
Sfałszowany lek może być dobrej jakości.Sfałszowany lek może być dobrej jakości.
2010 ZEF
Rodzaje leków sfałszowanych
Opakowanie zewnętrzne
Opakowanie bezpośrednie
Finalna postać leku
Typ I Podrobione Autentyczne Autentyczna
Typ II Podrobione Podrobione Autentyczna
Typ III
(total counterfeit)
Podrobione Podrobione Podrobione
2010 ZEF
Substancje Substancje aktywneaktywne
OpakowanieOpakowaniebezpośredniebezpośredniePostać Postać
lekuleku
SubstancjeSubstancjepomocniczepomocnicze
LEK
WytwórcaWytwórca
HurtowniaHurtownia
AptekaApteka
PACJENTPACJENT
Czarny rynek / InternetCzarny rynek / Internet
2010 ZEF
2010 ZEF
WNIOSKI I ZALECENIA WNIOSKI I ZALECENIA MIĘDZYNARODOWEJ KONFERENCJI WHOMIĘDZYNARODOWEJ KONFERENCJI WHO
„„COMBATING COUNTERFEIT MEDICINES”COMBATING COUNTERFEIT MEDICINES”
DEKLARACJA RzymskaDEKLARACJA Rzymska18 Luty 200618 Luty 2006
Uczestnicy Konferencji Międzynarodowej WHO Uczestnicy Konferencji Międzynarodowej WHO "Combating Counterfeit Drugs: Budując Efektywną Współpracę Międzynarodową","Combating Counterfeit Drugs: Budując Efektywną Współpracę Międzynarodową",
zgromadzeni w Rzymie 18 lutego 2006 zgromadzeni w Rzymie 18 lutego 2006
OŚWIADCZAJĄOŚWIADCZAJĄ
1.1. Fałszowanie produktów leczniczych, na każdym Fałszowanie produktów leczniczych, na każdym
etapie, od ich wytwarzania do podawania etapie, od ich wytwarzania do podawania
pacjentom, jest poważnym przestępstwem pacjentom, jest poważnym przestępstwem
kryminalnym, które zagraża ludzkiemu życiu i kryminalnym, które zagraża ludzkiemu życiu i
powoduje zachwianie wiarygodności systemów powoduje zachwianie wiarygodności systemów
ochrony zdrowia. ochrony zdrowia.
2. Z powodu jego bezpośredniego wpływu na zdrowie, 2. Z powodu jego bezpośredniego wpływu na zdrowie,
fałszowanie produktów leczniczych powinno być fałszowanie produktów leczniczych powinno być
zwalczane i odpowiednio karane.zwalczane i odpowiednio karane.
2010 ZEF
6. WHO powinna dążyć do ustanowienia 6. WHO powinna dążyć do ustanowienia
międzynarodowej organizacji powołanej do międzynarodowej organizacji powołanej do
walki z fałszowaniem produktów leczniczych walki z fałszowaniem produktów leczniczych
„International Medical Products Anti „International Medical Products Anti
Counterfeiting Taskforce (IMPACT)”,Counterfeiting Taskforce (IMPACT)”,
zrzeszającej instytucje rządowe, pozarządowe i zrzeszającej instytucje rządowe, pozarządowe i
międzynarodowe. międzynarodowe.
2010 ZEF
Strasbourg, 9 November 2009 Strasbourg, 9 November 2009
CDPC (2009) 15 FINCDPC (2009) 15 FIN
EUROPEAN COMMITTEE ON CRIME EUROPEAN COMMITTEE ON CRIME
PROBLEMS (CDPC)PROBLEMS (CDPC)
Draft Council of Europe Draft Council of Europe
Convention on Convention on
counterfeiting of medical counterfeiting of medical
products and similar products and similar
crimes involving threats to crimes involving threats to
public healthpublic health
Ratyfikacja w listopadzie Ratyfikacja w listopadzie
20102010
2010 ZEF
Ob
rót
nie
leg
aln
yO
bró
t n
iele
gal
ny
Ob
rót
leg
aln
yO
bró
t le
ga
lny
Wytwórca DetalistaDystrybutor Pacjent
WytwarzanieWytwarzaniefinalnej postacifinalnej postaci
lekuleku
CentrumCentrumdystrybucjidystrybucji
GłównyGłównyhurtownikhurtownik
HurtownikHurtownikpośrednipośredni
FirmaFirmaprzepakowującaprzepakowująca
HurtownikHurtownikimportuimportu
równoległegorównoległego
AptekiAptekiSzpitaleSzpitale
PacjentPacjentnieświadomynieświadomy
WytwórcaWytwórcalekówleków
sfałszowanychsfałszowanych
HurtownikHurtowniklekówleków
sfałszowanychsfałszowanych
NielegalnyNielegalnydetalistadetalista
PacjentPacjent„„świadomy”świadomy”
NielegalnyNielegalnywytwórcawytwórcasurowcówsurowców
WytwórcaWytwórcasurowców surowców aktywnychaktywnych
Dystrybucja leków oraz drogi przenikanie Dystrybucja leków oraz drogi przenikanie sfałszowanych produktów do legalnej sieci i sfałszowanych produktów do legalnej sieci i pacjentówpacjentów
2010 ZEF
European Commission /European Commission /
Taxation and Customs UnionTaxation and Customs Union
W ostatnich dwóch miesiącach 2008 roku, dzięki W ostatnich dwóch miesiącach 2008 roku, dzięki
skoordynowanej akcji celników, skonfiskowano w 27 krajach skoordynowanej akcji celników, skonfiskowano w 27 krajach
członkowskich UE członkowskich UE 34 mln34 mln.. sfałszowanych leków (głównie sfałszowanych leków (głównie
antybiotyków, leków przeciwmalarycznych, antybiotyków, leków przeciwmalarycznych,
przeciwnowotworowych i na obniżenie poziomu cholesterolu), przeciwnowotworowych i na obniżenie poziomu cholesterolu),
w tym tylko na brukselskim lotnisku w tym tylko na brukselskim lotnisku 2,2 mln2,2 mln. (głównie leków . (głównie leków
przeciwbólowych i przeciwmalarycznych). przeciwbólowych i przeciwmalarycznych).
Łączny wzrost ilości wszystkich Łączny wzrost ilości wszystkich
skonfiskowanych leków w latach 2007-2009 skonfiskowanych leków w latach 2007-2009
wynosił rocznie ok. wynosił rocznie ok. 50%50%. .
2010 ZEF
European Commission /European Commission /
Taxation and Customs UnionTaxation and Customs Union
2010 ZEF
Produkty posiadające prawa własności intelektualnej ujawnione i Produkty posiadające prawa własności intelektualnej ujawnione i zatrzymane przez Służbę Celną w Polsce w 2009 rokuzatrzymane przez Służbę Celną w Polsce w 2009 roku
17%
24%
14%9%
8%
6%
5%
5%
4%4% 1%3%
Papierosy
Odzież
Pokrowce
Zabawki, gry
Buty
Telefony komórkowe
Zegarki, torebki, biżuteria
Kosmetyki
Płyty DVD
Artykuły spożywcze, alkohol
Leki (tabletki)
Elektronika
1%
47%
2%
35%
1%6%
8%
Przesyłka kurierska
Transport morski
Przesyłki pocztowe
Transport drogowy
Transport kolejowy
Transport lotniczy
Inne
Produkty
Droga transportu
2010 ZEF
Skala zjawiska w Polsce Skala zjawiska w Polsce
Z informacji podanych przez polskie służby celne wynika, że w latach 2008-Z informacji podanych przez polskie służby celne wynika, że w latach 2008-
2009 2009 95%95% zatrzymań stanowiły przesyłki pocztowe zawierające leki, w zatrzymań stanowiły przesyłki pocztowe zawierające leki, w
ilościach znacznie przekraczającej ilość wskazującą na tzw. użytek własny ilościach znacznie przekraczającej ilość wskazującą na tzw. użytek własny
(od 60 do 1400 opakowań na jedną przesyłkę). (od 60 do 1400 opakowań na jedną przesyłkę).
Prawdopodobnie takie właśnie niezbyt wielkie przesyłki i Internet, stanowią Prawdopodobnie takie właśnie niezbyt wielkie przesyłki i Internet, stanowią
główne źródło tego typu wyrobów w naszym kraju. główne źródło tego typu wyrobów w naszym kraju.
2010 ZEF
Dopalacze Dopalacze – tabletki, kapsułki, proszki– tabletki, kapsułki, proszki Dopalacze Dopalacze – tabletki, kapsułki, proszki– tabletki, kapsułki, proszki
„Dopalacze” – czyli związki stymulację organizmy
żywe, które jako substancje obce, stają się
czynnikiem zwiększającym w sposób
niefizjologiczny jego wydolność.
Z prowadzonego monitoringu światowego rynku
wynika, że liczba środków zaliczanych do dopalaczy
stale wzrasta, gdyż ciągle syntezowane są nowe
związki psychoaktywne o działaniu stymulującym
lub wykorzystywane opisy syntez dostępne w
literaturze naukowej i patentowej.
2010 ZEF
2010 ZEF
Tabletki „LONDON UNDERGROUND”Tabletki „LONDON UNDERGROUND”
2010 ZEF
Asortyment wrzesień 2010Asortyment wrzesień 2010
Tabletki i proszkiTabletki i proszki
2010 ZEF
2010 ZEF
Dopalacze typu „Spice”Dopalacze typu „Spice”– –
mieszanki ziołowe do paleniamieszanki ziołowe do palenia
Dopalacze typu „Spice”Dopalacze typu „Spice”– –
mieszanki ziołowe do paleniamieszanki ziołowe do palenia
Spice jest nazwą firmową dla mieszanin aromatycznych,
psychoaktywnych ziół sprzedawanych w tzw. „smartshopach” w
Europie, Kanadzie i w innych częściach świata od 2004 jako
kadzidło, jak również przez Internet jako „ziołowa mieszanka do
palenia”.
Chociaż producenci oficjalnie ostrzegają przed spożywaniem
Spice przez ludzi, to zwykle są one palone, ze względu na ich
działanie zbliżone do konopi indyjskich (Canabis sativa L) – co
powodowane jest głównie przez dodatek syntetycznych
alkaloidów kanabinoidowych (nienarkotycznych związków
halucynogennych i psychotropowych).
2010 ZEF
„„Spice”Spice” - zawierają zioła marihuano podobne - zawierają zioła marihuano podobne (0,4-3,0 g):(0,4-3,0 g):
1. Beach bean - Canavalia maritima (substytut marihuany). 1. Beach bean - Canavalia maritima (substytut marihuany).
2. Blue Lotus - Nymphaea caerulea & Nymphaea alba (uśmierzenianie 2. Blue Lotus - Nymphaea caerulea & Nymphaea alba (uśmierzenianie
bólu.bólu.
3. Dwarf scullcap - Scuttelaria nana (środek na stany lękowe i 3. Dwarf scullcap - Scuttelaria nana (środek na stany lękowe i
bezsenność).bezsenność).
4. Indian Warrior - Pedicularis densiflora (efekty narkotyczne, 4. Indian Warrior - Pedicularis densiflora (efekty narkotyczne,
afrodyzjak, rozluźnia mięśnie i działa silnie uspokajająco).afrodyzjak, rozluźnia mięśnie i działa silnie uspokajająco).
5. Lion's Tail - Leonotis leonurus (efekty euforyczne).5. Lion's Tail - Leonotis leonurus (efekty euforyczne).
6. Maconha Brava - Zornia latifolia (działanie halucynogenne).6. Maconha Brava - Zornia latifolia (działanie halucynogenne).
7. Pink Lotus - Nelumbo nucifera (efekty euforyczne).7. Pink Lotus - Nelumbo nucifera (efekty euforyczne).
8. Siberian Motherwort - Leonurus sibiricus (efekty euforyczne). 8. Siberian Motherwort - Leonurus sibiricus (efekty euforyczne).
9. Marshmallow - Althea officinalis (zmniejsza stany zapalny skóry, 9. Marshmallow - Althea officinalis (zmniejsza stany zapalny skóry,
leczenie bólu gardła, popękanej skóry i drobnych ran).leczenie bólu gardła, popękanej skóry i drobnych ran).
10. Red Clover - czerwona koniczyna (działanie wykrztuśne, 10. Red Clover - czerwona koniczyna (działanie wykrztuśne,
moczopędne, napotne, bakteriobójcze, przeciwkaszlowe, uspokajające, moczopędne, napotne, bakteriobójcze, przeciwkaszlowe, uspokajające,
łagodzi bóle).łagodzi bóle).
11. Dog rose – Rosa canina11. Dog rose – Rosa canina
2010 ZEF
„„Spice” Spice” - zawierają również niedeklarowane - zawierają również niedeklarowane
syntetyczne alkaloidy kanabinoidowe:syntetyczne alkaloidy kanabinoidowe:
JWH-018 (naphthalen-1-yl-(1-pentylindol-3-yl)methanone); JWH-018 (naphthalen-1-yl-(1-pentylindol-3-yl)methanone);
JWH-073 (naphthalen-1-yl-(1-butylindol-3-yl)methanone); JWH-073 (naphthalen-1-yl-(1-butylindol-3-yl)methanone);
oleylamide (9-Octadecenamide); oleylamide (9-Octadecenamide);
CP 47,497 (CP 47,497 (2-[(1R,3S)-3-hydroxycyclohexyl]-5-(2-2-[(1R,3S)-3-hydroxycyclohexyl]-5-(2-
methyloctan-2-yl)phenolmethyloctan-2-yl)phenol); );
HU-210 ((6aR,10aR)-9-(Hydroxymethyl)-6,6-dimethyl-3-(2-HU-210 ((6aR,10aR)-9-(Hydroxymethyl)-6,6-dimethyl-3-(2-
methyloctan-2-yl)-6a,7,10,10a-tetrahydrobenzo[c]chromen-1-methyloctan-2-yl)-6a,7,10,10a-tetrahydrobenzo[c]chromen-1-
ol).ol).
Agoniści receptorów kanabinoidowych CBAgoniści receptorów kanabinoidowych CB11 i CB i CB2 2 o działaniu o działaniu
wielokrotnie silniejszym od THC (Δwielokrotnie silniejszym od THC (Δ99-tetrahydrokanabinolu).-tetrahydrokanabinolu).
2010 ZEF
2010 ZEF
Asortyment wrzesień 2010
2010 ZEF
Substancje aktywne zidentyfikowane w dopalaczach badanych w NILSubstancje aktywne zidentyfikowane w dopalaczach badanych w NIL
2010 ZEF
Produkty „cudownie” Produkty „cudownie”
działające i leczące działające i leczące
wszystkie chorobywszystkie choroby
Produkty „cudownie” Produkty „cudownie”
działające i leczące działające i leczące
wszystkie chorobywszystkie choroby
2010 ZEF
PRZEŁOM W MEDYCYNIE !!!
TERAPIA CUDOWNYM SUPLEMENTEM MINERALNYM
XXI WIEKU !!!
WITAMY NA POLSKIEJ OFICJALNEJ STRONIE
PRZYBLIŻAJĄCEJ TEMATYKĘ KURACJI ODKRYTEJ
PRZEZ JIM HUMBLE
NAJBARDZIEJ ZDUMIEWAJĄCY WZMACNIACZ
UKŁADU IMMUNOLOGICZNEGO JAKI DOTĄD ODKRYTO.
WZMACNIA GO DO POZIOMU, KTÓRY POZWALA NA
POKONANIE WIELU CHORÓB W CZASIE KRÓTSZYM NIŻ
24 GODZINY !!!
DLA PRZYKŁADU MALARIA JEST POKONYWANA ZA
POMOCĄ TEGO SUPLEMENTU ZWYKLE W CIĄGU
ZALEDWIE 4 GODZIN !!! AIDS OKOŁO 3 DNI !!!
UKŁAD ODPORNOŚCIOWY W KILKA DNI RADZI SOBIE Z
DOLEGLIWOŚCIAMI, KTÓRE TRWAJĄ LATAMI.
2010 ZEF
Nielegalne i sfałszowane Nielegalne i sfałszowane
leki weterynaryjneleki weterynaryjne
Nielegalne i sfałszowane Nielegalne i sfałszowane
leki weterynaryjneleki weterynaryjne
2010 ZEF
Od kwietnia 2008 do października 2009 roku EPA (Od kwietnia 2008 do października 2009 roku EPA (U.S. Environmental U.S. Environmental
Protection AgencyProtection Agency) ostrzegała kilkakrotnie przed sfałszowanymi ) ostrzegała kilkakrotnie przed sfałszowanymi
preparatami przeciw pchłom i kleszczom zawierającymi pestycydy, takimi preparatami przeciw pchłom i kleszczom zawierającymi pestycydy, takimi
jak jak Advantage, Frontline i MerialAdvantage, Frontline i Merial (Bayer Animal Health). Działania te (Bayer Animal Health). Działania te
związane były z dużą ilością skarg i reklamacji (podrażnienie skóry, utrata związane były z dużą ilością skarg i reklamacji (podrażnienie skóry, utrata
sierści, a nawet drgawki - łącznie 44 000 reklamacji, wzrost o 53% w sierści, a nawet drgawki - łącznie 44 000 reklamacji, wzrost o 53% w
porównaniu z rokiem 2007), z których 1200 związanych było ze śmiercią porównaniu z rokiem 2007), z których 1200 związanych było ze śmiercią
zwierząt: zwierząt: • • Frontline Top Spot for Cats Frontline Top Spot for Cats
• • Frontline Top Spot for Dogs Frontline Top Spot for Dogs
• • Frontline Plus for Cats Frontline Plus for Cats
• • Frontline Plus for Dogs Frontline Plus for Dogs
• • Advantage 10 for Dogs Advantage 10 for Dogs
• • Advantage 20 for Dogs Advantage 20 for Dogs
• • Advantage 55 for Dogs Advantage 55 for Dogs
• • Advantage 100 for Dogs Advantage 100 for Dogs
• • Advantage 9 for Cats Advantage 9 for Cats
• • Advantage 18 for Cats Advantage 18 for Cats
2010 ZEF
LpLp Oznaczany parametr Oznaczany parametr Metoda badaniaMetoda badania WymaganieWymaganie WynikWynik
11 Wymagania ogólneWymagania ogólne -- --Ciemna brązowa ciecz Ciemna brązowa ciecz o charakterystycznym o charakterystycznym zapachuzapachu
2.2. ToTożżsamosamośćść HPLC-MSHPLC-MS(Ph. Eur.)(Ph. Eur.)
Zgodnie z etykietZgodnie z etykietąą::-chloramfenikol-chloramfenikol-tyrozyna-tyrozyna-octan prednizolonu-octan prednizolonu
potwierdzono potwierdzono
Wytwórca: Wytwórca: Interchemie, Horsterweg 26A, Castenray, HollandInterchemie, Horsterweg 26A, Castenray, Holland
NIL 2009NIL 2009
2010 ZEF
Wyroby medyczne:Wyroby medyczne:
PrzerabianePrzerabiane
KlonowaneKlonowane
SfałszowaneSfałszowane
Wyroby medyczne:Wyroby medyczne:
PrzerabianePrzerabiane
KlonowaneKlonowane
SfałszowaneSfałszowane
2010 ZEF
WHO, WHO, InterpolInterpol, , World Trade Organization World Trade Organization
(WTO(WTO) ) i Original Equipment Manufacturers i Original Equipment Manufacturers
(OEM)(OEM) szacują, że sfałszowane wyroby szacują, że sfałszowane wyroby
medyczne mogą stanowić około medyczne mogą stanowić około 6-8%6-8%
światowego rynku tych produktów.światowego rynku tych produktów.
Fałszowanie, przerabianie lub klonowanieFałszowanie, przerabianie lub klonowanie
są trzema głównymi problemami występującymi w przypadku są trzema głównymi problemami występującymi w przypadku
wyrobów medycznych. wyrobów medycznych.
Najwięcej fałszowanych jest elementów zużywalnych Najwięcej fałszowanych jest elementów zużywalnych
(wymienialnych) w urządzeniach medycznych).(wymienialnych) w urządzeniach medycznych).
2010 ZEF
Stwierdzona obecność sfałszowanych wyrobów Stwierdzona obecność sfałszowanych wyrobów medycznych i diagnostycznych na świecie do medycznych i diagnostycznych na świecie do 12.12.2009 roku2009 roku
2010 ZEF
RokRok Kraj raportującyKraj raportujący Wyrób medycznyWyrób medyczny
20012001 Wielka Brytania (MDA)Wielka Brytania (MDA) Soczewka wewnątrzgałkowa (śródoczna).Soczewka wewnątrzgałkowa (śródoczna).Sfałszowane oznakowanie CE.Sfałszowane oznakowanie CE.
20042004 Wielka Brytania (MDA) Wielka Brytania (MDA) Hi-Tec BARG TF taśma pochwowa beznapięciowa używana Hi-Tec BARG TF taśma pochwowa beznapięciowa używana w chirurgicznym leczeniu nietrzymania moczu. w chirurgicznym leczeniu nietrzymania moczu. Sfałszowane oznakowanie CE.Sfałszowane oznakowanie CE.
20042004 USA (FDA)USA (FDA) Soczewki kontaktowe firmy Cooper Vision Proclear Soczewki kontaktowe firmy Cooper Vision Proclear Lenses.Lenses.Telesprzedaż (zamówienia telefoniczne).Telesprzedaż (zamówienia telefoniczne).
20042004 USA (FDA) i FrancjaUSA (FDA) i Francja Soczewki kontaktowe firmy J&J SureVue.Soczewki kontaktowe firmy J&J SureVue.Internet.Internet.
20042004 USA (FDA)USA (FDA) Antykoncepcyjne systemy transdermalne „Ortho Evra Antykoncepcyjne systemy transdermalne „Ortho Evra transdermal contraceptive”.transdermal contraceptive”.Internet.Internet.
20052005 Wielka Brytania (MHRA)Wielka Brytania (MHRA) Stomatologiczny materiał do wypełnień „SpectrumStomatologiczny materiał do wypełnień „Spectrum®® TPH” TPH” firmy Dentsply.firmy Dentsply.
20052005 Irlandia (IMB)Irlandia (IMB) Prezerwatywy Durex. Prezerwatywy Durex. Sprzedaż detaliczna w automatach i aptekach.Sprzedaż detaliczna w automatach i aptekach.
20052005 USA (FDA)USA (FDA) Siatka polipropylenowa ProleneSiatka polipropylenowa Prolene®® używana przy operacji używana przy operacji przepukliny do uzupełniania braków powięźniowych.przepukliny do uzupełniania braków powięźniowych.
Raporty o sfałszowanych wyrobach medycznychRaporty o sfałszowanych wyrobach medycznych
2010 ZEF
RokRok Kraj raportującyKraj raportujący Wyrób medycznyWyrób medyczny
20062006 USA (2006), Grecja (2006), USA (2006), Grecja (2006), Chiny (2007), Indie (2007), Chiny (2007), Indie (2007), Pakistan (2007), Filipiny Pakistan (2007), Filipiny (2007), Arabia Saudyjska (2007), Arabia Saudyjska (2007), Turcja (2007), (2007), Turcja (2007), Zjednoczone Emiraty Zjednoczone Emiraty Arabskie (2007)Arabskie (2007)
Paski testowe „One TouchPaski testowe „One Touch® ® Glucose strip” do oznaczania Glucose strip” do oznaczania poziomu glikemii (do glukometrów) firmy LifeScan.poziomu glikemii (do glukometrów) firmy LifeScan.Hurtownie, dystrybutorzy i apteki.Hurtownie, dystrybutorzy i apteki.
20062006 Irlandia (IMB)Irlandia (IMB) Zestawy diagnostyczne do samodzielnych testów HIV i Zestawy diagnostyczne do samodzielnych testów HIV i chlamydia.chlamydia.Apteki i Internet.Apteki i Internet.
20082008 Australia (TGA), Chiny, Australia (TGA), Chiny, TajwanTajwan
Kompresy chłodzące (Thermoskin Ice-Pack).Kompresy chłodzące (Thermoskin Ice-Pack).Hurtownie.Hurtownie.
20092009 USA (FDA)USA (FDA) Stetoskopy LithmannStetoskopy Lithmann® ® (3MHealthcare)(3MHealthcare)Strony internetowe i inne nieautoryzowane sieci handlowe.Strony internetowe i inne nieautoryzowane sieci handlowe.
20092009 USA (FDA)USA (FDA) Lasery okulistyczne Nidek EC-5000, stosowane w Lasery okulistyczne Nidek EC-5000, stosowane w operacjach korekcji wzroku i astygmatyzmuoperacjach korekcji wzroku i astygmatyzmu
20092009 USA (FDA)USA (FDA) Okulistyczny olej silikonowy Tradeline Medical, stosowany Okulistyczny olej silikonowy Tradeline Medical, stosowany w operacjach siatkówki.w operacjach siatkówki.
20092009 Wielka Brytania (MHRA), Wielka Brytania (MHRA), Holandia, Polska Holandia, Polska
Igły do wstrzykiwaczy do insuliny (NovoFine pen needles)Igły do wstrzykiwaczy do insuliny (NovoFine pen needles)Hurtownie i apteki.Hurtownie i apteki.
20102010 USA (FDA)USA (FDA) Polipropylenowa siatka chirurgiczna „Bard Flat Mesh” Polipropylenowa siatka chirurgiczna „Bard Flat Mesh” różnych rozmiarów (15 serii).różnych rozmiarów (15 serii).
20102010 USA (FDA)USA (FDA) Opaska uciskowa Tourniquets (C-A-TOpaska uciskowa Tourniquets (C-A-T®®) do udzielania ) do udzielania pierwszej pomocy. pierwszej pomocy.
2010 ZEF
Zabezpieczanie leków Zabezpieczanie leków
przed fałszowaniemprzed fałszowaniem
Zabezpieczanie leków Zabezpieczanie leków
przed fałszowaniemprzed fałszowaniem
2010 ZEF
Identyfikacja produktuIdentyfikacja produktu
Numery serii
Kody kreskowe
Kody „DATA MATRIX”
001 234 567 688645 455 467 323112 342 478 886113 342 887 674
RFID& Chip
Bezpieczeństwo produktuBezpieczeństwo produktu
Hologramy
Niewidoczne nadruki
“Fingerprint”
52
2010 ZEF
Nanotechnologia znakowaniaNanotechnologia znakowania
2010 ZEF
ZNAJOMOŚĆ PROBLEMATYKI LEKÓW SFAŁSZOWANYCH
WŚRÓD PRACOWNIKÓW OCHRONY ZDROWIA
Badania przeprowadzono wśród lekarzy Badania przeprowadzono wśród lekarzy (n=67)(n=67) i pielęgniarek i pielęgniarek
(n=73)(n=73) Szpitala Specjalistycznego w Sanoku, województwo Szpitala Specjalistycznego w Sanoku, województwo
podkarpackie podkarpackie (XI 2008-I 2009)(XI 2008-I 2009). Metoda: sondaż diagnostyczny. . Metoda: sondaż diagnostyczny.
Technika badawcza: Autorski Kwestionariusz Ankiety (12 pytań Technika badawcza: Autorski Kwestionariusz Ankiety (12 pytań
zamkniętych jedno- i wielokrotnego wyboru; wydano: 150 ankiet, zamkniętych jedno- i wielokrotnego wyboru; wydano: 150 ankiet,
zwrot: 144 = uczestnictwo 96%).zwrot: 144 = uczestnictwo 96%).
„Czy w Polsce istnieje problem leków sfałszowanych ?”
LEKARZE LEKARZE PIELĘGNIARKIPIELĘGNIARKI
„„nie”nie” 4 %4 % 3 %3 %
„„raczej nie”raczej nie” 12 %12 % 31 %31 %
„„raczej tak”raczej tak” 82 %82 % 40 % 40 %
„„z pewnością”z pewnością” 2 %2 % 26 %26 %
2010 ZEF
OryginalnyOryginalny SfałszowanySfałszowany
„„Czy leki sfałszowane mogą stanowić Czy leki sfałszowane mogą stanowić
problem dla pacjenta ?”problem dla pacjenta ?”
LEKARZELEKARZE PIELĘGNIARKIPIELĘGNIARKI
„„raczej tak”raczej tak” 18 %18 % 67 %67 %
„„z z pewnością”pewnością”
82 % 82 % 33 %33 %
2010 ZEF
„Czy kupiłbyś lek na bazarze gdyby był on dostępny i wyraźnie tańszy ?”
LEKARZELEKARZE PIELĘGNIARKIPIELĘGNIARKI
„„raczej raczej tak”tak”
62 %62 % 20 %20 %
„„tak”tak” 22 % 22 % 8 %8 %
„„nigdy”nigdy” 16 %16 % 72 %72 %
2010 ZEF
Sfałszowane leki, wyroby medyczne i Sfałszowane leki, wyroby medyczne i
suplementy diety – narastające zagrożenie suplementy diety – narastające zagrożenie
dla zdrowia publicznegodla zdrowia publicznego
Zbigniew FijałekZbigniew Fijałek
XXI Naukowy Zjazd PTFarmXXI Naukowy Zjazd PTFarm
15 września 201015 września 2010
2010 ZEF
Dziękuję za Dziękuję za
uwagę !!!uwagę !!!
2010 ZEF
Produkty Produkty
nielegalne i nielegalne i
sfałszowane badane sfałszowane badane
w Narodowym w Narodowym
Instytucie LekówInstytucie Leków
Część IICzęść II
Produkty Produkty
nielegalne i nielegalne i
sfałszowane badane sfałszowane badane
w Narodowym w Narodowym
Instytucie LekówInstytucie Leków
Część IICzęść II
2010 ZEF
Potwierdzenie tożsamości: Potwierdzenie tożsamości: NIR, FTIR, Raman, XRDPNIR, FTIR, Raman, XRDP
Przegląd próbkiPrzegląd próbkiPobranie próbki Pobranie próbki do badańdo badań
Analiza HPLC: Analiza HPLC: DAD, MS, CAD, EDDAD, MS, CAD, ED
2009 ZEF
Badania laboratoryjneBadania laboratoryjne
2010 ZEF
Produkty nielegalne i sfałszowane opiniowane i Produkty nielegalne i sfałszowane opiniowane i badane w NIL 2007-2010 badane w NIL 2007-2010
2010 ZEF
Produkty nielegalne i sfałszowane – raporty Sieci Produkty nielegalne i sfałszowane – raporty Sieci OMCL 2007-2010 OMCL 2007-2010
2010 ZEF
Nielegalne i sfałszowane Nielegalne i sfałszowane
produkty lecznicze i suplementy produkty lecznicze i suplementy
diety, zalecane na dysfunkcję diety, zalecane na dysfunkcję
erekcji - zawierające sildenafil, erekcji - zawierające sildenafil,
tadalafil, wardenafil lub ich tadalafil, wardenafil lub ich
pochodne.pochodne. Viagra i produkty „Viagro-podobne”Viagra i produkty „Viagro-podobne”
„ „Herbal Viagra”Herbal Viagra”
CialisCialis
Nielegalne i sfałszowane Nielegalne i sfałszowane
produkty lecznicze i suplementy produkty lecznicze i suplementy
diety, zalecane na dysfunkcję diety, zalecane na dysfunkcję
erekcji - zawierające sildenafil, erekcji - zawierające sildenafil,
tadalafil, wardenafil lub ich tadalafil, wardenafil lub ich
pochodne.pochodne. Viagra i produkty „Viagro-podobne”Viagra i produkty „Viagro-podobne”
„ „Herbal Viagra”Herbal Viagra”
CialisCialis
2010 ZEF
SFAŁSZOWANE INHIBITORY SFAŁSZOWANE INHIBITORY
FOSFODIESTERAZY TYPU 5 FOSFODIESTERAZY TYPU 5
2010 ZEF
26% W ielka B rytania
16% Izrael
11% N iem cy6% C zechy
5% W łochy
3% H olandia
3% R osja
3% R um unia
2% Austria
2% Belg ia
2% Turcja
2% Jordania1% Polska
20% 45 innych państw
Skonfiskowane na świecie w latach 2005-2009 produkty oznakowane jako Viagra, badane w laboratoriach firmy Pfizer (n = 2383)
2010 ZEF
Zawartość sildenafilu w mg/tabletkę w sfałszowanych produktach oznakowanych jako „Viagra 100 mg”, badanych przez firmę Pfizer (n = 316)
2010 ZEF
Ilość kupujących inhibitory PDE-5 w legalnej i w nielegalnej sieci dystrybucji (Internet) w wybranych trzech krajach UE (n = 373)
2010 ZEF
Ilość kupujących inhibitory PDE-5 w legalnej i w nielegalnej sieci dystrybucji (Internet) w trzech grupach wiekowych w wybranych krajach UE (Niemcy, Francja, Wielka Brytania)
2010 ZEF
9%
6%
34%
51%
substancja aktywna i pomocnicze zgodne z deklarowanymi
bez substancji aktywnej
substancja aktywna zgodna z deklarowaną, inne substancje pomocnicze
substancja aktywna niezgodna z deklarowaną
Produkty stosowane w zaburzeniach erekcji Produkty stosowane w zaburzeniach erekcji
badane w Narodowym Instytucie Leków w badane w Narodowym Instytucie Leków w
2009 roku2009 roku
2010 ZEF
SfałszowanySfałszowany Cialis 20 mg Cialis 20 mg SfałszowanaSfałszowana Viagra 100 mg Viagra 100 mg
Counterfeit Cialis Coating
0.02
0.04
0.06
0.08
0.10
0.12
0.14
Abs
Counterfeit Cialis Core
0.05
0.10
0.15
0.20
Abs
1000 1500 2000 2500 3000 3500
Wavenumbers (cm-1)
0.02
0.04
0.06
0.08
0.10
0.12
0.14
0.16
Abs
0.05
0.10
0.15
0.20
0.25
Abs
1000 1500 2000 2500 3000 3500
Wavenumbers (cm-1)
Dwa różne sfałszowane produkty mają taki sam skład – Dwa różne sfałszowane produkty mają taki sam skład – substancję aktywną (cytrynian sildenafilu) i substancje substancję aktywną (cytrynian sildenafilu) i substancje pomocnicze.pomocnicze.
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
Suplementy dietySuplementy diety
Produkty ziołoweProdukty ziołowe- Tradycyjnej Medycyny Chińskiej TCM- Tradycyjnej Medycyny Chińskiej TCM
- Medycyny Hinduskiej- Medycyny Hinduskiej
- Medycyny Peruwiańskiej- Medycyny Peruwiańskiej
……………………....
……………………....
Suplementy dietySuplementy diety
Produkty ziołoweProdukty ziołowe- Tradycyjnej Medycyny Chińskiej TCM- Tradycyjnej Medycyny Chińskiej TCM
- Medycyny Hinduskiej- Medycyny Hinduskiej
- Medycyny Peruwiańskiej- Medycyny Peruwiańskiej
……………………....
……………………....
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
NH2
Amfetamina - Dawki 5-15 mg
NH2
Fentermina - Dawki 15-30
mg
NH2Cl
Chlorfentermina - Dawka 25 mg
N
O
Dietylpropion - Dawki 25-75 mg
N
Benzfetamina - Dawki 25-50 mg
NH
Cl
Mefenorex - Dawki 25-75 mg
Leki o działaniu Leki o działaniu anorektycznymanorektycznymDziałania uboczne:Działania uboczne:
• rozwój uzależnienia,rozwój uzależnienia,
• rozwój tolerancji wymagający rozwój tolerancji wymagający zwiększaniezwiększanie dawki, dawki,
• zaburzenia krążeniowe (nadciśnienie),zaburzenia krążeniowe (nadciśnienie),
• liczne interakcje z inhibitorami MAO liczne interakcje z inhibitorami MAO (występowanie hipertermii i (występowanie hipertermii i napadowego napadowego nadciśnienia), nadciśnienia),
• bezsenność, nerwowość, niepokój, bezsenność, nerwowość, niepokój, suchość wsuchość w jamie w ustnej, bóle i zawroty głowy, jamie w ustnej, bóle i zawroty głowy,
• tachykardia, kołatanie serca, arytmia,tachykardia, kołatanie serca, arytmia,
• zaburzenia układu pokarmowego,zaburzenia układu pokarmowego,
• przerwanie podawania wywoływało przerwanie podawania wywoływało stanystany depresyjne. depresyjne.
ClN
Chlorowodorek (S,R)- sibutraminy
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
Alli kaps. 60 mg orlistatu, preparat OTC Alli kaps. 60 mg orlistatu, preparat OTC GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKlineALLI Środek wspomagający odchudzanie 42 kaps.ALLI Środek wspomagający odchudzanie 42 kaps.Mechanizm działania leku polega na zablokowaniu enzymów trawiennych Mechanizm działania leku polega na zablokowaniu enzymów trawiennych należących do lipaz. W wyniku tego działania tłuszcze spożywane z należących do lipaz. W wyniku tego działania tłuszcze spożywane z pokarmami nie ulegają hydrolizie do monoglicerydów i wolnych kwasów pokarmami nie ulegają hydrolizie do monoglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych i tym samym nie zostają wchłonięte z przewodu tłuszczowych i tym samym nie zostają wchłonięte z przewodu pokarmowego.pokarmowego.
cena: 140 PLN / 41,17 cena: 140 PLN / 41,17 €€
20 20 StyczniaStycznia 2010 2010
EMA/42692/2010EMA/42692/2010
Ostrzeżenie o Internetowej sprzedaży Ostrzeżenie o Internetowej sprzedaży sfałszowanego Alli zawierającego sibutraminęsfałszowanego Alli zawierającego sibutraminę
2-formamido-4-metylopentanian 2-formamido-4-metylopentanian ((SS)-(()-((SS)-1-((2)-1-((2SS,3,3SS)-3-heksylo-4-)-3-heksylo-4-oksooksetan-2-ylo)tridekan-2-ylu)oksooksetan-2-ylo)tridekan-2-ylu)
2010 ZEF
Stwierdzono:19 mg sibutraminy/saszetkę iobecność kofeiny
Kawy odchudzające deklarowane jako suplementy diety (znalezione w krajach EU w latach 2009-2010)
Stwierdzono:21 mg sibutraminy/saszetkę, 51 mg fenoloftaleiny iobecność kofeiny
2010 ZEF
Sie
rpie
ń -
Wrz
esie
ń
Sie
rpie
ń -
Wrz
esie
ń
2010
2010
2010 ZEF
Stwierdzono met. LC-MS i LC-CAD:Stwierdzono met. LC-MS i LC-CAD:
3 główne składniki pochodne 3 główne składniki pochodne
sildenafilu, m.in. okso-acetyldenafil i sildenafilu, m.in. okso-acetyldenafil i
diokso-acetyldenafil łącznie diokso-acetyldenafil łącznie 19
mg/kapsułkę, wiele innych , wiele innych
pochodnych w małych ilościach oraz pochodnych w małych ilościach oraz
substrat do syntezy okso-substrat do syntezy okso-
acetyldenafilu.acetyldenafilu.
2010 ZEF
Ceedra NI-1017-10 (s. 015008)
00-005-0628 (*) - Halite, syn - NaCl
Ceedra NI-1017-10 (s. 015008) powt. - File: Ceedra_VitaVartis_015008_NI-1017-10
Lin
(Cou
nts)
0
100
200
300
400
500
600
700
2-Theta - Scale
3 10 20 30 40 50 60
2010 ZEF
8 Serii preparatu Ceedra deklarowanego jako ziołowy suplement diety 8 Serii preparatu Ceedra deklarowanego jako ziołowy suplement diety na dysfunkcję erekcjina dysfunkcję erekcji
2010 ZEF
Stwierdzono met. LC-Stwierdzono met. LC-
MSMS
29 mg/kaps. sildenafilu29 mg/kaps. sildenafilu
9 mg/kaps. tadalafilu9 mg/kaps. tadalafilu
2010 ZEF
2010 ZEF
Stwierdzono met. LC-Stwierdzono met. LC-
MSMS
56 mg/kaps. sildenafilu56 mg/kaps. sildenafilu
2010 ZEF
Stwierdzono met. LC-MS i LC-Stwierdzono met. LC-MS i LC-
CADCAD
40 mg/kaps tiosildenafilu40 mg/kaps tiosildenafilu
14 mg/kaps 14 mg/kaps
dimetylotiosildenafiludimetylotiosildenafilu
2010 ZEF
SexShopSexShop – – produkty nielegalne i produkty nielegalne i
sfałszowane zawierające np. sfałszowane zawierające np.
kantarydynę, johimbinę, benzokainę kantarydynę, johimbinę, benzokainę
lub lidokainęlub lidokainę
Kosmetyki ???Kosmetyki ???
Suplementy diety ???Suplementy diety ???
Leki ???Leki ???
SexShopSexShop – – produkty nielegalne i produkty nielegalne i
sfałszowane zawierające np. sfałszowane zawierające np.
kantarydynę, johimbinę, benzokainę kantarydynę, johimbinę, benzokainę
lub lidokainęlub lidokainę
Kosmetyki ???Kosmetyki ???
Suplementy diety ???Suplementy diety ???
Leki ???Leki ???
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
Hormony sterydowe i Hormony sterydowe i
anaboliczneanaboliczne
Hormony sterydowe i Hormony sterydowe i
anaboliczneanaboliczne
Pochodne testosteronu stosowane jako anaboliki:
- propionian
- fenylopropionian
- izokapronian
- dekanian
- heptanian
Testosteron - wzór sumaryczny: C19H2802
2010 ZEF
Sterydy anaboliczne badane w NIL w lata 2009-2010 (do 31.07. 2010):
Metodą LC-MS i XRDP przebadano łącznie 68 produktów
zawierających w swoim składzie sterydowe hormony anaboliczne.
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
Kryminalistyczna identyfikacja narkotyków – wymagania minimalne
Waldemar S. Krawczyk
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
2010 ZEF
Fitochelatyny
Krótkie peptydy, bogate w grupy fiolowe o ogólnej strukturze
(ɣ‒GluCys)nGly, gdzie n=2-11
Syntetyzowane z glutationu przez rośliny narażone na ekspozycję jonów: Cd+2, Cu+2 i Zn+2
Dwie podstawowe struktury fitochelatyn, opisane w literaturze, to kadystyna A (ɣ‒EC)3G i kadystyna B (ɣ‒EC)2G, gdzie jednostka ɣEC – oznacza - ɣ‒Glu‒Cys
Metodyka techniki oznaczeń bezwzorcowych
a) HPLC – ICP MS (kadm)
b) CE-ES MS rozdzielanie pojedynczych form
c) ES MS – masa cząsteczkowa formy
Rozdział 8 Techniki sprzężone
Techniki łączone w środowiskowej analizie specjacyjnej
B. Bonyssiere, Ryszard Łobiński, Joanna Szpunar