UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Narcisa Macanchi Procel Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Junio del 2014 Grupo N° 4 PRÁCTICA N° 1 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO). Tema: Dosificación de Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 10
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Narcisa Macanchi ProcelCurso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Junio del 2014Grupo N° 4
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida
Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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EQUIPOSBalanza Analítica
MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio
SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1NSolución de yodo 0.1N
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y
hallamos el peso promedio.4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y
los valores referenciales son del 90 – 100%
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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GRÁFICOS
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Reacción con solución de yodo 0.1N
Reacción Positivo coloración amarillenta.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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pesamos trituramos disolvemos el polvo en HCl
titulamos con yodo
cambio de coloración
OBSERVACIONES
Tenemos que ser exactos en el momento de pesar las sustancias a analizar ya que estas representan un dato correcto de viraje.
Medir correctamente los volúmenes que nos indican la técnica.
Tenemos que estar observando el cambio de coloración a amarillo para obtener un dato preciso y real de los gramos presentes de principio activo (Diperidona) en nuestra muestra a analizar.
CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 500mg
Muestra = 200mg
Peso Promedio = 556 mg
1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de yodo = 1.0059
Consumo practico = 11.5 ml de solución de yodo 0.1N
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO
556 mg p.pr 500mg p.a
X 200mg p.a
X = 222.4 mg
En gramos ?
X = 0.2224 gr
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DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 11.5 ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059
Consumo Real = 11.567 ml de solución de yodo 0.1N
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a
11.56 ml yodo 0.1N X
X = 192.83 mg de p.a
200mg de p.a 100%
192.83 mg de p.a X
X = 96.41 %
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 96.41 % de concentración de Dipirona.
INTERPRETACION
El 96.41% real, de concentración de dipirona obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que podemos decir que el producto contiene lo especificado en la etiqueta.
Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente a la novalgina éste cumple con lo requerido por la farmacopea y así sus acciones indicadas.
Y por ende éste comprimido no cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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Esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró la determinación de la cantidad de Dipirona (p.a) ccontenido en en la Novalgina concluyendo así que este medicamento cuenta con la aprobación de la cantidad de p.a presente en la etiqueta.
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?
Algiopiret Alpalgil Ditral Integrobe Novacler; Novalgina Trumeze Unibios D. Biocrom D. Drawer
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Narcisa Macanchi ProcelCurso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 12 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014Grupo N° 4
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica Polvo).
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
Nombre Comercial: Fungirex
Laboratorio Fabricante: ECU
Principio Activo: Óxido de Zinc
Concentración del Principio Activo: 20 mg. en 100g de Fungirex
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Óxido de Zinc) contenido en una Forma Farmacéutica Solida
Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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EQUIPOSBalanza Analítica
MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio
SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1NHidróxido de sodio 0.1NNaranja de metilo 1 gta
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
9. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.
10. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 11. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos el polvo farmacéutico y
hallamos el peso promedio.12. Pesamos una cantidad de muestra que contenga 100 mg de p.a13. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N14. Se le agrega una gota de Naranja de metilo.15. Posterior a esto titulamos con Hidróxido de Sodio 0.1N hasta que se produzca
una coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.16. Como datos tenemos que 1ml de NaOH 0.1N equivale a 6.802 mg de Oxido de
Zinc y los valores referenciales son del 90 – 110%
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GRÁFICOS
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
MUESTRA DISOLUCION
Reacción con NaOH 0.1N
Reacción Positivo coloración amarillenta.
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Pesamos Colocamos la muestra en un erlenmeyer
Medimos 30ml de ácido clorhídrico 0.1N
Disolvemos el p.a en el acido
Titulamos con solución de yodo 0.1N
Punto final de la titulación: coloración amarillenta
OBSERVACIONES Tenemos que ser exactos en el momento de pesar las sustancias a analizar ya que
estas representan un dato correcto de viraje.
Medir correctamente los volúmenes que nos indican la técnica.
Tenemos que estar observando el cambio de coloración a amarillo para obtener un dato preciso y real de los gramos presentes de principio activo (Óxido de Zinc) en nuestra muestra a analizar.
CALCULOS
DATOSFarmacopea = 1ml de NaOH 0.1 N contienen 6.802mg de p.aPrincipio Activo en presentación= 20 mg en 100g de fungirexMuestra pesada = 0.52 g de fungirexREFERENCIAS = 90 – 110 %K de NaOH = 0.9695Consumo teórico = 15.28ml NaOHConsumo practico = 16.1ml de NaOH 0.1NConsumo real = ml?% Real = ?
DETERMINACION DEL PORCENTAJE
1ml de NaOH 6.802mg de p.a
X 104 mg p.a
X = 15.2896ml
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 16.1ml de NaOH 0.1N x 0.9695
Consumo Real = 15.6 ml de NaOH 0.1N
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DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml 0.1N NaOH 6.802 mg de p.a
9.25ml NaOH 0.1N X
X = 106.11 mg de p.a
100 mg de p.a 100%
106.11mg de p.a X
X = 106.11%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 106.11% de concentración de Óxido de Zinc.
INTERPRETACION
El 106.11 % real, de concentración de Óxido de Zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que podemos decir que el producto contiene lo especificado en la etiqueta. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al Fungirex, éste cumple con lo requerido por la farmacopea y así sus acciones indicadas.
CONCLUSIONES
Esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró la determinación de la cantidad de Oxido de Zinc (p.a) contenido en el Fungirex concluyendo así que este medicamento cuenta con la aprobación de la cantidad de p.a presente en la etiqueta.
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
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CUESTIONARIO
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ÓXIDO DE ZINC
AMNIOLINA Pom. ANTICONGESTIVA CUSI PASTA LASSAR Pasta 250 mg/g AVRIL Pom. BALSAMO ZIMBO Pom. BANEDIF Pom. CALADRYL Loción CARENA Pom. 5 mg/g + 270 mg/g CREMSOL Pom. FUNGUSOL POLVO Polvo 5%/10% GINEGEA GEST Cáps. 0,39 g y perla 1 g HIDROPOLIVIT A MINERAL Comp. Masticable LUNAFEM Cáps. Blanda MENTOL SULFAMIDADO ORRAVAN Pom. NEO-BACITRIN Pom. OFTALMOLOSA CUSI BLEFARIDA Pom. Oft. 4 mg/g+ 20 mg/g+50 mg/g+0,15 mg/g OXIDERMIOL LASSAR Pasta
BENEFICIOS DEL ÓXIDO DE ZINC
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
8.- Es un gran antiséptico.
10.- Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel.
11.- Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales. El uso de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa protector que disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor del la piel del bebé.
12.- Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se adhiere a la dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o aumentar la lesión.
13.- Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado por el sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y nula ventilación del calzado.
14.- El óxido de zinc es utilizado en la fórmula de algunos desodorantes axilares, sobre todo en barra, y corporales, asimismo se encuentra en forma de talco. Al eliminar la excesiva humedad
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evita la proliferación de bacterias y la erradicación de malos olores.
15.- Se usan para elaborar protectores cutáneos, así como regeneradores y reparadores que, son sustancias insolubles que forman una capa que impide la irritación por el aire y la fricción de la ropa con superficies cutáneas dañadas, por lo que favorecen la reparación de la piel y disminuyen el ardor. Estos productos se elaboran, con óxido de zinc.
17.- Se le usa en la fabricación de cremas y procesos para eliminar arrugas. Asimismo se le usa en las micro abrasiones o lunch peeling, que consiste en la eliminación de los surcos poco profundos. .
INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
Bueno saber. Óxido de zinc. Beneficios del óxido de zinc. 2011. Consultado el 26 de junio del 2014. Disponible en: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html
Óxido de zinc. Consultado el 26 de junio del 2014. Disponible en: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html
AUTORIA Ninguna
Machala 26 de Junio del 2014
FIRMA
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Narcisa Macanchi Procel
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Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Narcisa Macanchi ProcelCurso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014Grupo N° 4
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: Dosificacion del gluconato de calcio por complexometria
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: Alpharma, s.a
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g. en 10 ml de Solución.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una Forma Farmacéutica Liquida por el método de complexometria.
Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea
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EQUIPOSBalanza Analítica
MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio
SUSTANCIAS Solucion de Epta 0.1 NHidróxido de sodio 2 NMurexide 1ml
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
17. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.
18. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 19. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos el polvo farmacéutico y
hallamos el peso promedio.20. Pesamos una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a21. Después éste peso se procede agregar 10ml de agua destilada y 12 ml de
hidróxido de sodio 2N.22. Se le agrega 1 ml de Murexide.
Posterior a esto titulamos Solucion de Epta 0.1N hasta que se produzca una coloración morada o violeta que indica el punto final de la titulación.
23. Como datos tenemos que 1ml de Epta 0.1N equivale a 40.08mg de Óxido de Zinc y los valores referenciales son del 90 – 110%
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GRÁFICOS
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
MUESTRA DISOLUCION
Reacción con Epta 0.1N
Reacción Positivo coloración morada
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Pesamos Colocamos la muestra en un erlenmeyer
Medimos y agregamos 10 ml de agua destilada Y 12 ml NaOH
Disolvemos y agregamos murexide
Titulamos con solución de Epta 0.1N
Punto final de la titulación: coloración morada violeta
OBSERVACIONES Tenemos que ser exactos en el momento de pesar las sustancias a analizar ya que
estas representan un dato correcto de viraje.
Medir correctamente los volúmenes que nos indican la técnica.
Tenemos que estar observando el cambio de coloración a amarillo para obtener un dato preciso y real de los gramos presentes de principio activo (Gluconato de calcio) en nuestra muestra a analizar.
CALCULOS
DATOSFarmacopea = 1ml de Epta 0.1 N contienen 40.08 mg de p.aPrincipio Activo en presentación= 10 mg en 10ml del fármacoMuestra pesada = 2 ml de fármacoREFERENCIAS = 90 – 110 %K de Epta = 1.0107Consumo teórico = 4.99 ml EptaConsumo practico = 4.8 ml de Epta 0.1NConsumo real = ml?% Real = ?
DETERMINACION DEL PORCENTAJE
1ml de Epta 40.08 mg de p.a
X 200 mg p.a
X = 4.99 ml Epta
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 4.8 ml de 0.1N x 1.0107
Consumo Real = 4.85 ml de Epta 0.1N
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DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml 0.1N NaOH 40.08mg de p.a
4.85ml NaOH 0.1N X
X = 194.388 mg de p.a
200 mg de p.a 100%
194.388mg de p.a X
X = 97.194%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 97.194% de concentración de Gluconato de Calcio.
INTERPRETACION
El 97.194% real, de concentración de Gluconato de Calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que podemos decir que el producto contiene lo especificado en la etiqueta. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al fármaco de Gluconato de Calcio, éste cumple con lo requerido por la farmacopea y así sus acciones indicadas.
CONCLUSIONES
Esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró la determinación de la cantidad de Gluconato de Calcio (p.a) contenido en el fármaco, concluyendo así que este medicamento cuenta con la aprobación de la cantidad de p.a presente en la etiqueta.
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
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CUESTIONARIO
INDICACIONES Tratamiento de la hipocalcemia aguda (tetania): en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ión calcio en suero, tales como la tetania, hipocalcemia neonatal, tetania debida a deficiencia paratiroidea, hipocalcemia de reminealización después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo. Tratamiento de la hiperpotasemia: para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia sobre la función electrocardiografica. El gluconato de calcio puede ser usado como un adyuvante en la resucitación cardíaca.
ACCION FARMACOLÓGICA El calcio constituye un 2 por ciento del peso corporal, alrededor de 1,2 kg en el adulto o sea 60.000 meq,depositándose el 99% en los huesos y el resto en el líquido extracelular. Además de ser el constituyente esencial para la osificación, la presencia de calcio en pequeñas cantidades en el líquido extracelular desempeña funciones muy importantes. Por ejemplo: regula la excitación del sistema nervioso central, periférico y del músculo esquelético (interviene en el acoplamiento exitación-contracción muscular). Es indispensable para la coagulación de la sangre. Regula la permeabilidad de la membrana celular al sodio y potasio. Es necesario para una adecuada función del músculo cardíaco.En estas funciones interviene únicamente el ión calcio y no el calcio total.
FARMACOCINETICA Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato. Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma.
Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
Gluconato de calcio drawer. Consultado el 29 de junio del 2014. Disponible en: http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDFl.
AUTORIA Ninguna
Machala 29 de Junio del 2014
FIRMA
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Narcisa Macanchi Procel
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Narcisa Macanchi ProcelCurso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014Grupo N° 4
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: Dosificacion del gluconato de calcio por permanganometria
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: Alpharma, s.a
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 g. en 10 ml de Solución.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una Forma Farmacéutica Liquida por el método de permanganometria.
Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea
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EQUIPOSBalanza Analítica
MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio
SUSTANCIAS Oxalato de Amonio 5%HSO4 al 20%KMnO4
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
24. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.
25. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 26. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos el polvo farmacéutico y
hallamos el peso promedio.27. Pesamos una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a28. Después éste peso se añade 10ml de Oxalato de Amonio 5%, seguidamente
agitar y dejar reposar 10 min.29. Filtar y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el precipitado en un
vaso 30. Adiciona 5 ml de HSO4 al 20% para disolver el precipitado y calentar
ligeramente hasta disolución del mismo 31. Posterior a esto titulamos Solución de KMnO4 0.1N hasta que se produzca una
coloración persistente por más de 10 seg.32. Como datos tenemos que 1ml de KMnO4 0.1N equivale a 12.59 mg de gluconato
de calcio y los valores referenciales son del 90 – 110%
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GRÁFICOS
REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
MUESTRA DISOLUCION
Reacción con KMnO4 0.1N
Reacción Positivo coloración ROSA PERSISTENTE
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PesamosColocamos la muestra en un erlenmeyer
agregamos 10 ml de oxalato de amonio, agitar y reposar
Filtrar y lavar con agua destilada
Agregar HSO4 Calentar ligeramente Titulamos con KMnO4 0.1N
Punto final de la titulación: coloración morada violeta
OBSERVACIONES Tenemos que ser exactos en el momento de pesar las sustancias a analizar ya que
estas representan un dato correcto de viraje.
Medir correctamente los volúmenes que nos indican la técnica.
Tenemos que estar observando el cambio de coloración a amarillo para obtener un dato preciso y real de los gramos presentes de principio activo (Gluconato de calcio) en nuestra muestra a analizar.
CALCULOS
DATOSFarmacopea = 1ml de Epta 0.1 N contienen 40.08 mg de p.aPrincipio Activo en presentación= 10 mg en 10ml del fármacoMuestra pesada = 2 ml de fármacoREFERENCIAS = 90 – 110 %K KMnO4de = 1.0097Consumo teórico = 15.88ml KMnO4
Consumo practico = 13 ml de KMnO40.1NConsumo real = ml?% Real = ?
DETERMINACION DEL PORCENTAJE
1ml de KMnO4 12.59 mg de p.a
X 200 mg p.a
X = 15.88 ml KMnO4
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 15.88 ml de 0.1N x 1.0097Consumo Real = 13.13 ml de KMnO4 0.1N
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
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1ml 0.1N KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a
13.13 ml KMnO4 0.1N X
X = 165.3067 mg de p.a
200 mg de p.a 100%
165.3067 mg de p.a X
X = 82.65%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 82.65% de concentración de Gluconato de Calcio.
INTERPRETACION
El 97.194% real, de concentración de Gluconato de Calcio obtenido no se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, por lo que podemos decir que el producto no contiene lo especificado en la etiqueta. Y por ende éste fármaco no cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES
Esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró la determinación de la cantidad de Gluconato de Calcio (p.a) contenido en el fármaco, concluyendo así que este medicamento cuenta con la aprobación de la cantidad de p.a presente en la etiqueta por el método de complexometria y no por este que es el método de permanganometria ya sea por mala manipulación o errores en el procedimiento
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
CUESTIONARIO
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION Adultos: Antihipocalcemico o restaurador de electrolitos: 1000 mg por vía IV administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 ml por minuto; repitiendo de ser necesario hasta controlar la tetania. Dosis límite: 15 g al día. Niños: Antihipocalcémico: 200 a 500 mg como única dosis, administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 ml por minuto, repitiendo de ser necesario hasta controlar la tetania. Transfusiones sanguineas en recién nacidos: 100 mg por vía IV administrados después de cada 100 ml de sangre nitratada intercambiada. Debe administrarse por inyección intravenosa lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y cause sincope cardíaco. Solo debe administrarse soluciones transparentes.
CONTRAINDICACIONES Hipercalemia primaria o secundaria; calculos renales de calcio; sarcoidosis; toxicidad digitálica. Deberá evaluarse la relación riesgo-beneficio en casos dedeshidratación u otros desequilibrios electrolíticos; también en pacientes con antecedentes de cálculos renales; disfunción cardíaca y en la fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca.
PRECAUCIONES Reproducción y embarazo: no se han realizado estudios en humanos. Lactancia: No se han descripto problemas en bebes lactantes, pero no se sabe si el gluconato de calcio se excreta en la leche materna. Pediatría: La irritación externa y la posibilidad de necrosis y especulación tisular producida por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en pacientes pediátricos, debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes. Geriatría: Puede producirse un aumento transitorio de la presión arterial, durante la administración intravenosa
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
Gluconato de calcio drawer. Consultado el 29 de junio del 2014. Disponible en: http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDFl.
AUTORIA Ninguna
Machala 26 de Junio del 2014
FIRMA _______________
Narcisa Macanchi Procel
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.
Nombre: Narcisa Macanchi Procel
Grupo N° 4
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)
- Nombre Comercial: Vitamina C
- Laboratorio Fabricante: LA SANTE
- Principio Activo: Ácido Ascórbico
- Concentración del Principio Activo: 260 mg – 500mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido Ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica Sólida.
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10
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de LaboratorioGuantesMascarillaGorroZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyerEmbudo, papel filtro
Solución Indicadora de Almidón Solución de Yodo 0.1 N HSO4 6M Ácido Ascórbico Agua Destilada
PROCEDIMIENTO
1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%2. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.3. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.4. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de pa.5. Poner a hervir agua destilada.6. Disolver con 50 ml de Agua Destilada con agua hervida y fría y 10 cc de H2SO4
6M.7. Titular con una solución de Yodo 0.1 N con una agitación leve 8. añadimos 1 ml de Solución indicadora de almidón9. titulamos hasta la formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y
persistente por más de 10 seg.
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GRÁFICOS
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Pesamos 0.6846 gr de la muestra las colocamos en un
erlenmeyer
Medimos 50ml de agua dest y colocamos en un beaker y 10cc de H2SO4
Llevamos a ebullición solo el agua y posteriormente enfriamos
Disolvemos la muestra con los 50ml de H2O dest + 10ml de H2SO4
Añadimos 1ml de solución del almidón como indicador
Llenamos la bureta con Soluc. de yodo 0.1N
CÁLCULOS
1ml yodo 0.1 N = 8.806 mg p.aKyodo= 1.0059 Referencias 90% – 110%Viraje 1 = 10.5 ml de solución de yodoViraje 2 = 10.5 ml de solución de yodo Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.35 ml x 1.0059
CT= 11.42 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR= 10.5ml x 1.1.0059
CR= 10.64 ml Yodo 0.1 N
Porcentaje Real
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1.78gr 0.26gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.6846 gr de Vit.C
1ml de Soluc. yodo 0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.42 ml x
x= 100.56 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
x= 100.56 % ácido ascórbico
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
10.64 ml x
x= 94.136 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
94.136 mg pa------- X
x= 94.13 % ácido ascórbico
Realizando el cálculo con los 500mg de p.a.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse
Cálculo para obtener el viraje teórico
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.35 ml x 1.0059
CT= 11.42 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR=10.5ml x 0.9905
CR= 11.25 ml Yodo 0.1 N
Porcentaje Real
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1.78gr 0.5gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.356 gr de Vit.C
1ml de Soluc. yodo 0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.42 ml x
x= 100.56 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
x= 100.56 % ácido ascórbico
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.25 ml Yodo x
x= 99.06 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
99.06 mg pa------- X
x= 99.06 % ácido ascórbico
RESULTADOS- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 94.13 % de
concentración de Ácido ascórbico.(con 260mg de p.a.)- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 99.06 % de
concentración de Ácido ascórbico. (con 500mg de p.a.)
INTERPRETACIÓN
- Enunciamos que el medicamento (Vitamina C) analizado es apto para el consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de principio activo (Ácido ascórbico) , el cual está enunciado en la Farmacopea
OBSERVACIÓN
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración azul.
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIÓN
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como
realizar un verdadero control.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 33
CUESTIONARIO
1) PUEDE PRODUCIR INTOXICACIÓN LA VITAMINA C ?
La intoxicación por vitamina C es poco frecuente, dado que no puede ser almacenada en
el cuerpo. A pesar de ello no es recomendable consumir cantidades superiores a las
recomendadas por los organismos de salud y centros de investigación. Consumir
vitamina C en dosis mayores de 2000 mg por día puede causar dolencias estomacales y
diarrea; además puede generar calambres abdominales, y el posible desarrollo de
ataques agudos de gota.
2) EN LOS ALIMENTOS, DÓNDE HALLAMOS VITAMINA C ?
Todas las frutas y verduras contienen alguna cantidad de vitamina C. En el siguiente
listado aparecen aquellos con mayor concentración de vitamina C.
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Vitamina C el fabricante dice tener 280 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a.. Para valorar dicho producto se utilizó una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 8.806 gr de ácido asórbico y la constante de Yodo es 0.9905 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.
Realizando el cálculo con los 280mg de p.a.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse
Cálculo para obtener el viraje teórico
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.35 ml x 0.9905
CT=11.34 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR=11.10ml x 0.9905
CR= 10.99 ml Yodo 0.1 N
Porcentaje Real
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1.78gr 0.28gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.6357 gr de Vit.C
1ml de Soluc. yodo 0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.24 ml x
x= 98.99 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
x= 100.56 % ácido ascórbico
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
10.99ml Yodo x
x= 96.81 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
96.81 mg pa------- X
x= 99.06 % ácido ascórbico
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Narcisa Macanchi Procel
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO
- Nombre Comercial: biprofenid
- Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis
- Principio Activo: ketoprofeno
- Concentración del Principio Activo: 150 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica Sólida.
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10
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de LaboratorioGuantesMascarillaGorroZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyerEmbudo, papel filtro
Solución Indicadora de AlmidónSolución de Yodo 0.1 NHSO4 6MÁcido AscórbicoAgua Destilada
EQUIPOS
- balanza
PROCEDIMIENTO
10. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%11. Preparar el material y las sustancias de trabajo.12. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.13. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.14. Realizar el control físico y organoléptico.15. Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.16. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 80 mg de pa.17. Disolver el polvo pesado en 5 ml de alcohol.18. Agregar 5 ml de agua destilada.19. Adicionar varias gotas del indicador rojo de fenol20. Titular con una solución de NaOH 0.1 N con una agitación leve 21. Terminar la titulación cuando la mezcla obtenga una coloración rosada.22. Repetir el procedimiento, con la misma cantidad de reactivos, pero sin usar P.A,
es decir realizar la práctica nuevamente con un blanco de muestra.23. Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del
medicamento.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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GRÁFICOS
CÁLCULOS
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 40
preparar material y sustancias de trabajo
y truturar muestra
disolvemos el P.A en alchol y agua 1:1
agrgamos gotas del indicador rojo de fenol
titulamos con NaOH 0.1 N hasta
coloracion rosada
realizamos el mismo proceso con un blanco de muestra
realizamos calculos estequiometricos
mezcla de PA y solventes ANTES de la titulacion
mezcla de PA y solventes DESPUES de la titulacion
realizamos el control fisico y orgnoleptico.
- 1ml Na OH 0.1 N = 25.43 mg p.a- KNaOH = 1.0113- Referencias 98.5% – 101.0 %- Viraje = 3.15 ml Na OH 0.1 N
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT= 3.15 ml x 1.0113
CT= 3.19 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR= 3.15 ml x 1.0113
CR= 3.2 ml NaOH 0.1 N
Porcentaje Real
Cálculos de % de humedad
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 80 mg PA
x= 410 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 80 mg p.a.
x= 3.15 ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.19 ml NaOH 0.1 N x
x= 81.12 mg p.a
80 mg pa ------------- 100%.
81.12 pa ------- X
x= 101.4 % ácido ascórbico
1ml de NaOH 0.1 N 25.43 mg(Pa).
3.2 ml de NaOH 0.1 N x
x= 82 mg p.a
80 mg pa 100%.
82 mg pa X
x= 102.5 % ketoprofeno
138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %
138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedad
X= 99.8742 g materia seca
99.8742 g M.SECA – 100 % = 0.1258 % HUMEDAD
RESULTADOS- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102.5 % de
concentración de Ácido ascórbico, con 80 mg de ketoprofeno.
INTERPRETACIÓN
- Enunciamos que el medicamento (BIPROFENID) analizado es apto para el consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de principo activo (KETOPROFENO) , el cual está enunciado en la Farmacopea.
OBSERVACIÓN
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa.
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración
RECOMENDACIONES
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 42
PARAMETROS ORGANOLEPTICOS
Resultado
Olor NuloColor Blanco y amarilloAspecto duroForma ovoide
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del
parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no esta apto para su consumo,
ademas reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero
control.
CUESTIONARIO
- Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?
Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) coagulopatías o hemorragia.Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.No administrar en pacientes menores de 2 años.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 43
- Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental?
Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior
a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha
reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de
llegar a ocurrir una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de
inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece
a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al
detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de
liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las
cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea
necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al
día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos
los días.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 44
El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía
oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a
6 horas según sea necesario.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar
estomacal. Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un
antiácido para reducir el malestar estomacal.
Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de ketoprofeno de
prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento
y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.
Deje de tomar ketoprofeno sin prescripción y llame su doctor si sus síntomas empeoran,
si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se
enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3
días.
- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo
de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que
muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y
el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la
inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis
(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa
(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar
este medicamento para tratar su condición.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 45
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información
a su doctor o farmacéutico.
GLOSARIO
- Angioedema: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de Quincke
y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida
tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su
forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de
algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA.
- síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una
infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las
vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno,
principalmente, incluyen:
Las articulacionesLos ojosEl tracto urinario o genital
- coagulopatía: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de
enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son pro- ducidas por
alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria
- articulación escapular: La cintura escapular es el segmento proximal del miembro
superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior del músculo
pectoral mayor.
- emesis: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a través
de la boca.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 46
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
- RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México, McGraw-Hill Interamericana,. 2005. xxxii, 888 p. ; 20 cm. Edición ; 4a ed.
- Ketoprofeno (en liena)Disponible en : http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03
- Ketoprofeno (en liena)Disponible en : http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html
- Ketoprofeno (en liena)Disponible en : http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm
________________ Narcisa Macanchi Procel
ANEXOS:
FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de KETOPROFENO el fabricante dice tener 150 mg de p.a por cada 770 mg (Peso total
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de NaOH 0.1 N que equivale a 25.43 mg de P.A y la constante del hidróxido es 1.0113 los parámetros oficiales son del 98.5 – 101.0 %.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
Consumopractico = viraje de Soluc. yodo x K
CT= 3.8 ml x 1.0113
CT= 3.84 ml yodo exactos
Porcentaje Real
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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770 mg polvo 150 mg PA
X mg polvo 100 mg PA
x= 513.3 mg de polvo (0.41 g)
1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 3.93 ml Na OH 0.1 N
1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).
3.84 ml NaOH 0.1 N x
x= 97.73 mg p.a
100 mg pa 100%.
97.73 mg pa X
x= 97.73 % ketoprofeno
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Narcisa Macanchi Procel
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto Paralelo: B
GRUPO: 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA
- Nombre Comercial:
- Laboratorio Fabricante: PPF
- Principio Activo: citrato de piperazina
- Concentración del Principio Activo: 06g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en
nuestro medicamento (citrato de piperazina).
MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 50
SUSTANCIAS
- Citrato de piperazina
- Acido acético glacial
- Acido perclórico 0.1 N
- Cristal violeta
10
PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Medir una cantidad de muestra que contenga 70 mg de p.a.
8) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.
9) Se adiciona 35ml de acido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal
violeta como indicador.
10) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa
persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación
11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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GRÁFICOS
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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medir la cantidad de medicamento requerida
Colocar en un vaso de precipitación y la llebamos a baño maria
Medimos en una probeta 35ml acido acetico glacial
Mezclamos con el acido acetico glacial con el concentrado de piperazina y agitamos
agregamos la gota de cristal violeta como indicador
Procedemos a llenar la bureta con HClO4 0.1N
CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml HClO4 0.1 N equivale a 10,71mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 93 % al 107 %.
DATOS:
P.A= 6 g P.A/ 0,70 ml jarabe
Viraje= 5ml HClO4 0.1 N
Vol. de muestra: 0.7ml
K KMnO4 = 0.9989
60 ml jarabe de piperazina 6 g P.A
X 0.07 g P.A
x= 0.7ml jarabe piperazina
Cantidad real medida = 0.7ml jarabe de piperazina
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
“ Página 53
Se procede a titular agitando constantemente.
Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración azul verdosa
Titulación terminada
Cantidad solución que debe contener aprox.
0.07 g de P.A
1 ml HClO4 0.1 N 10.71 mg p.a
X 70 mg P.A
X= 6.54 ml HClO4 0.1 N
Viraje= 5.0ml HClO4 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 5ml HClO4 0.1 N x 0.9989
CONSUMO REAL= 4.99mlHClO4 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el HClO4)
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg P.A
4.99ml HClO4 0.1 N X mg P.A
X= 53.44 mg P.A
70 mg P.A 100 %
53.44mg P.A X %
X= 76.35 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
76.35%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
(jarabe de piperazina) no pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de
principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes permitidos, , por lo
que se determina que el mismo no es apto para el consumo.
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Consumo Teórico
Cantidad real de principio activo
contenida en la muestra pesada.
Porcentaje de calidad respecto a la
cantidad de P.A notificada en el
producto.
OBSERVACION
- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de piperazina puesto, que
al trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y
filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un
porcentaje de calidad erróneo.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como
realizar un verdadero control.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Narcisa Macanchi Procel
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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ANEXOS
ANEXO 1 foto de la pizarra
ANEXO 2 integrantes del grupo 4
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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CUESTIONARIO
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DEL CITRATO DE PIPERAZINA
El citrato de piperazina es una amina secundaria cíclica que muestra actividad
antihelmíntica.
Es muy eficaz contra A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante que
tiene en Ascaris es la parálisis fláccida que causa, con la que el verme es expulsado por
peristaltismo.
Hay una gran diferencia entre las dosis terapéuticas eficaces y las abiertamente tóxicas
de la piperazina. La peperazina se ha utilizado inocuamente en gestantes.
El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los
receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una
parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se
alojaba el parásito y posteriormente la muerte.
Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un
agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los
canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del
parásito.
La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se
metaboliza ampliamente (60-70%).
El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un
periodo de 24 horas.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El jarabe de citrato de piperazina se administra por vía oral.
Niños mayores de 2 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 veces al día, durante 3 días, repitiendo
la terapia a los 15 días.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
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Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 2 veces al día, durante 3
días, repitiendo la terapia a los 15 días.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACION DEL
JARABE DE PIPERACINA.
I.R. o I.H., epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación,
ancianos. Es conveniente. Simultáneo de la familia.
Insuficiencia hepática
Precaución. Reducir las dosis.
Insuficiencia renal
Precaución. Reducir dosis.
Interacciones
Acción antagónica con: pamoato de
pirantel.
Posible potenciación de efectos
extrapiramidales de: clorpromazina, con
presencia de convulsiones.
Embarazo
El uso se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras.
Lactancia
Precaución. Se recomienda que la
madre tome la dosis después de
alimentar al recién nacido y desechar la
leche durante las próximas 8 h.
Reacciones adversas
Náuseas, vómitos, calambres
abdominales, diarrea, cefalea, vértigo,
parestesias y urticaria.
GLOSARIO:
HIPERPOLARIZACIÓN: Cualquier cambio en el potencial de membrana de la
célula, que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un
incremento en el valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los
cambios en el voltaje de la membrana en los que el potencial de membrana son más
netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones.
AGONISTA: Un agonista es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor
celular y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la
producida por una sustancia fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el
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sentido de que mientras un antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo
activa, sino que en realidad bloquea su activación por los agonistas.
RECEPTORES COLINERGICOS: Un receptor de acetilcolina es una proteína
integral de membrana que responde a la unión del neurotransmisor acetilcolina. Se
encuentra principalmente en las terminaciones neuromusculares y tanto en el sistema
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Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un JARABE DE PIPERAZINA el fabricante dice tener 6 g de p.a por cada 100 ml de jarabe. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 10.71 mg de P.A y la constante del hidróxido es 1.003 los parámetros oficiales son del 93 – 107.0 %.
Cálculo para obtener la cantidad a medirse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
Consumo practico = viraje de HClO4 x K
CP= 8.8 ml x 1.003
CP= 8.83 ml HCLO4 exactos
Porcentaje Real
100 ml jarabe 6g PA
X 0.1 g PA
x= 1.67ml de jarabe
1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).
X 100 mg p.a.
x= 9.37 ml HClO4 0.1 N
1ml HCLO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).
8.83 ml HCLO4 0.1 N x
x= 94.53 mg pa
100 mg pa 100%.
94.53 mg pa X
x= 94.53 %
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Narcisa Macanchi Procel
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto Paralelo: B
GRUPO: 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 24 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 31 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 8
TÍTULO: DOSIFICACION DE DICLOFENACO SODICO
- Nombre Comercial: Inflamex
- Laboratorio Fabricante: PPF
- Principio Activo: Diclofenaco sódico
- Concentración del Principio Activo: 50 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en
nuestro medicamento ( Diclofenaco Sodico).
MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
SUSTANCIAS
- 100 mg de Diclofenaco Sodico
- 5.5 ml Ácido acético glacial
- 1 Gota de cristal violeta
- Acido perclórico 0.1N (HClO4)
10
PROCEDIMIENTO
12) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
13) Montar los materiales necesarios para la titulación
14) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
15) Seleccionar el producto a analizar
16) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
17) Anotar datos del producto.
18) Medir una cantidad de muestra que contenga 130 mg de p.a.
19) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.
20) Se adiciona 7.15 ml de ácido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal
violeta como indicador.
21) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa persistente
por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación
22) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.
GRÁFICOS
Determinar peso promedio de las tabletas
Triturar
Pesamos la cantidad de farmaco que contengan 130 mg pa
Disolvemos con el acido acetico glacial el diclofenaco sodico.
agregamos la gota de cristal violeta como indicador
Procedemos a llenar la bureta con HClO4 0.1N
CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml HClO4 0.1 N equivale a 31.81 mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.
DATOS:
P.A= 50 mg P.A/ 0.24g comp.
Viraje= 4.35ml HClO4 0.1 N
Peso de muestra: 0.600 g
K HCl O4 = 1.054
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el vol. A Acetico para disolver p.a:
Consumo Teórico
Se procede a titular agitando constantemente.
Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración azul verdosa
Titulación terminada
100 mg p.a 5.5 ml Glacial
130 mg p.a x
x= 7.15 ml A Acetico
0.23 g 0.05 g pa
x 0.13gr p.a.(130mg)
x= 0.600 g de Comp
0.23 g 0.05 g pa
x 0.13gr p.a.(130mg)
x= 0.600 g de Comp
1ml de HClO4 31.81 mg (Pa).
x 130 mg (Pa).
x= 4.09 ml HClO4
Consumo Práctico = viraje de HClO4 x K
CR= 4.35 ml HClO4 0.1 N x 1.0154
CR= 4.4169 ml HClO4
Porcentaje Real
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
1408.08%.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
(diclofenaco sódico) pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio
activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos, , por lo que se determina
que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACION
- Se debe tener mucho cuidado en este análisis de diclofenaco sodico puesto, que al
trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y filtrados, y
por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un porcentaje de calidad
erróneo.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
130 mg pa ------------- 100%.
140.504 mg pa------- X
x= 108.08 % diclofenaco sodico
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg (Pa).
4.4169 ml HClO4 0.1 N x
x= 140.504 mg p.a
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que hemos
comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como realizar un
verdadero control.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
NARCISAMACANCHIPROCEL
ANEXOS
ANEXO 1 foto de la pizarra
ANEXO 2 integrantes del grupo 4
CUESTIONARIO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLOFENACO sódico es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y
antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades
reumáticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en
fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria, cólico renal y biliar, migraña aguda,
y como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES:
DICLOFENACO sódico está contraindicado en presencia de úlcera gástrica o intestinal,
hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito y a otros excipientes.
Está contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda después de la
administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina
sintetasa. En presencia de hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y
hepática, citopenias.
PRECAUCIONES GENERALES:
Los efectos en vía gastrointestinal son los más habituales cuando se utiliza la vía oral. Se
observa hemorragia, úlcera o perforación de la pared intestinal.
Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia hepática y renal. Después de la ingesta
crónica por más de 8 semanas, hay que evaluar los efectos de la aminotransferasa e inte-
rrumpir el fármaco si hay cifras anormales de la aminotransferasa.
GLOSARIO:
ANTICOAGULANTES:Es una sustancia endógena o exógena que interfiere o inhibe la
coagulación de la sangre, creando un estado antitrombótico o prohemorrágico. Se distinguen
sustancias endógenas, producidas por el propio organismo y sustancias exógenas (fármacos).Los
AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico.
ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS: Un antiagregante plaquetario es una sustancia o
fármaco cuyo principal efecto es inhibir la agregación de las plaquetas y por lo tanto la formación de
trombos o coágulos en el interior de las arterias y venas aumentan el riesgo de hemorragia
gastrointestinal.
CORTICOIDES: Son hormonas que se producen en la glándula suprarrenal y que tiene numerosas
funciones en el organismo: controlan el estrés, intervienen en la inflamación, regulan las secreciones
de otras hormonas. Pueden también aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales.
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un DICLOFENACO SODICO el fabricante dice tener 60 mg de p.a por cada 0.23 mg de comprimido .En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a. Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 31.810mg de P.A y la K es de 1.003 los parámetros oficiales son del 90 – 110.0 %. E l valor de titulación es de 3.24