SARS-CoV-2 IgG DIAGNOSTICS THÔNG SỐ KỸ THUẬT Phương pháp Thời gian trả kết quả đầu �ên Công suất Biện luận kết quả Index (S/C) Độ chính xác (Trong phòng xét nghiệm) Độ tương hợp dương (Độ nhạy) Độ tương hợp âm (Độ đặc hiệu) Thể �ch mẫu Loại mẫu Lưu trữ mẫu Lưu trữ thuốc thử ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG 1,2 Xét nghiệm miễn dịch định �nh 2 bước vi hạt hóa phát quang (CMIA) 29 phút Lên đến 200 xét nghiệm/ giờ trên i2000 SR Lên đến 100 xét nghiệm/ giờ trên i1000 SR < 1.4 - Âm �nh ≥ 1.4 - Dương �nh Mẫu chứng âm: 5.9% CV Mẫu chứng dương: 1.2% CV 100% (≥ 14 sau khi khởi phát triệu chứng) 99.63%; yêu cầu chạy theo nhóm mẫu Ưu �ên: 75 μL; Thường quy: 150 μL; 25 μL đối với mỗi xét nghiệm bổ sung Huyết thanh và huyết tương người (EDTA) Nhiệt độ phòng (15 - 30°C) - lưu trữ tối đa 2 ngày. 2 - 8°C - lưu trữ tối đa 7 ngày Mở nắp/ Chưa mở nắp: 2 - 8°C - đến khi hết hạn sử dụng Trên hệ thống: Nhiệt độ hệ thống - lưu trữ tối đa 7 ngày PRODUCT NAME CONFIGURATION LIST NUMBER SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit 100 Test Kits 06R86-22 500 Test Kits 06R86-32 SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit 1 Vial x 1 Level 06R86-02 SARS-CoV-2 IgG Control Kit 1 Vial Each, Positive and Negative 06R86-12 ARCHITECT SARS-CoV-2 e-Assay files are available on www.corelaboratory.abbott Tài liệu tham khảo: 1. Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H07891R02. April 2020. 2. ARCHITECT Systems Operations Manual. 96211-118. © 2020 Abbott Laboratories ADD-00071261.