SARS-CoV-2 IgG

DIAGNOSTICS

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

Phương pháp

Thời gian trả kết quả đầu �ên

Công suất

Biện luận kết quảIndex (S/C)

Độ chính xác(Trong phòng xét nghiệm)

Độ tương hợp dương(Độ nhạy)

Độ tương hợp âm(Độ đặc hiệu)

Thể �ch mẫu

Loại mẫu

Lưu trữ mẫu

Lưu trữ thuốc thử

ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG 1,2

Xét nghiệm miễn dịch định �nh 2 bướcvi hạt hóa phát quang (CMIA)

29 phút

Lên đến 200 xét nghiệm/ giờ trên i2000SR

Lên đến 100 xét nghiệm/ giờ trên i1000SR

< 1.4 - Âm �nh≥ 1.4 - Dương �nh

Mẫu chứng âm: 5.9% CVMẫu chứng dương: 1.2% CV

100% (≥ 14 sau khi khởi phát triệu chứng)

99.63%; yêu cầu chạy theo nhóm mẫu

Ưu �ên: 75 μL; Thường quy: 150 μL;25 μL đối với mỗi xét nghiệm bổ sung

Huyết thanh và huyết tương người (EDTA)

Nhiệt độ phòng (15 - 30°C) - lưu trữ tối đa2 ngày. 2 - 8°C - lưu trữ tối đa 7 ngày

Mở nắp/ Chưa mở nắp: 2 - 8°C - đến khihết hạn sử dụngTrên hệ thống: Nhiệt độ hệ thống - lưu trữtối đa 7 ngày

PRODUCT NAME CONFIGURATION LIST NUMBER

SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit100 Test Kits 06R86-22

500 Test Kits 06R86-32

SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit 1 Vial x 1 Level 06R86-02

SARS-CoV-2 IgG Control Kit 1 Vial Each, Positive and Negative 06R86-12

ARCHITECT SARS-CoV-2 e-Assay files are available on www.corelaboratory.abbott

Tài liệu tham khảo:1. Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H07891R02. April 2020.2. ARCHITECT Systems Operations Manual. 96211-118.

© 2020 Abbott Laboratories ADD-00071261.