Page 1
JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA - CERTA
CERTA SP. Z O. O. SP. K.
ul. Klecińska 125, 54-413 Wrocław
NIP 8943060876 REGON 361086766 KRS 0000549497
Tel/fax: +48 71 798 57 38 e-mail: [email protected]
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 1 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
Program weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura systemu kolei Unii Europejskiej – Moduł SG
Jednostki certyfikującej CERTA sp. z o.o. sp. k.
NoBo CERTA nr 2683
Opis programu i inne składniki jego dokumentacji
Spis treści
0. Lista zmian .................................................................................................................... 3
1. Wstęp ............................................................................................................................ 4
1.1. Wprowadzenie ........................................................................................................ 4
1.2. Dokumentacja programu PrCW-SS/INF_SG ........................................................... 6
1.3. Dokumenty związane, stanowiące wyodrębnione składniki dokumentacji systemowej CERTA ........................................................................................................... 7
2. Definicje, oznaczenia i skróty ......................................................................................... 8
2.1. Oznaczenia i skróty ................................................................................................. 8
2.2. Terminy i definicje ................................................................................................... 8
3. Ogólna charakterystyka Programu PrCW-SS/INF_SG .................................................. 9
3.1. Typ i struktura programu ......................................................................................... 9
3.2. Przedmiot weryfikacji WE oraz jej zakres w granicach danego podsystemu ...........10
3.3. Zakres stosowania programu .................................................................................11
3.4. Inne uwarunkowania realizacji programu ................................................................12
4. Podstawa weryfikacji WE dla programu PrCW-SS/INF_SG ..........................................13
4.1. Kluczowe dokumenty odniesienia...........................................................................13
4.1.1. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE dla różnych podsystemów strukturalnych: ........................................................................................13
4.1.2. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE wyłącznie podsystemu „Infrastruktura” i jego interfejsów ...............................................................14
4.2. Kluczowe zasady realizacji programu .....................................................................14
4.3. Wymagania własne CERTA ...................................................................................16
5. Proces weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura ........................................................16
Page 2
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 2 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
5.1. Ogólny schemat procesu weryfikacji WE z zastosowaniem modułu SG .................17
5.2. Struktura procesu weryfikacji WE ...........................................................................19
5.3. Przyjęcie zapytania ofertowego ..............................................................................20
5.4. Ocena podsystemu ................................................................................................22
5.5. Uznawanie pomiarów podsystemu przedstawianych przez Klienta ........................24
5.6. Przerwanie procesu weryfikacji WE ........................................................................25
5.7. Czas realizacji procesu weryfikacji WE...................................................................26
5.8. Niezgodności w procesie weryfikacji WE ................................................................26
5.9. Wydanie certyfikatu lub odmowa wydania certyfikatu .............................................27
6. Warunki posługiwania się certyfikatem .........................................................................28
6.1. Ważność certyfikatu ...............................................................................................28
6.2. Zobowiązania posiadacza certyfikatu .....................................................................28
6.3. Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych ...............................................................29
6.4. Zawieszenie certyfikatu ..........................................................................................29
6.5. Cofnięcie certyfikatu ...............................................................................................30
6.6. Uprawnienia posiadacza certyfikatu .......................................................................30
6.7. Rozszerzenie certyfikatu ........................................................................................30
6.8. Sytuacje wymagające ponownej oceny podsystemu ..............................................31
6.9. Przeniesienie praw własności do certyfikatu ...........................................................31
7. Nadzór nad certyfikatem ...............................................................................................31
8. Skargi, reklamacje, odwołania ......................................................................................32
9. Informacje dodatkowe ...................................................................................................33
10. Dokumenty związane ....................................................................................................34
10.1. Normy ....................................................................................................................34
10.2. Dokumenty Polskiego Centrum Akredytacji ............................................................35
10.3. Dokumenty informacyjne ........................................................................................35
10.4. System i programy certyfikacji ................................................................................35
10.5. Procedury systemowe ............................................................................................35
10.6. Procedury oceny ....................................................................................................35
10.7. Instrukcje ................................................................................................................35
11. Załączniki .....................................................................................................................35
11.1. Rejestry ..................................................................................................................35
11.2. Formularze .............................................................................................................36
11.3. Raporty ..................................................................................................................36
WYDANIE 1.4 OPRACOWAŁ SPRAWDZIŁ ZATWIERDZIŁ
PREZES
DATA
Page 3
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 3 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
0. Lista zmian
Zmiana Data Opis zmian
1 2016.01.25 Zmiany w punktach 1.2, 4.2, 5.2, 5.4.
2 2016.04.29 Zmiany w punktach 1.1, 1.2, 4.2, 7, 9. Dodanie pkt 10 i 11. Korekty edycyjne w całym dokumencie.
3 2016.07.05 Korekta typograficzna. Aktualizacja wykazu załączników w pkt 11.3.
4 2017.02.28 Uzupełnienie numeru jednostki notyfikowanej na stronie tytułowej. Aktualizacja odniesienia do normy PN-EN ISO/IEC 17021-1:2015-09. Zmiana pojęcia „certyfikacja” w odniesieniu do procesu dotyczącego podsystemu na „weryfikacja WE”. Zmiana nazwy SJ/PS-09 oraz SJ/Rejestr-04.
Zmiana
PRZYGOTOWAŁ SPRAWDZIŁ ZATWIERDZIŁ Nr DATA
4 2017.02.28
PREZES
Page 4
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 4 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
1. Wstęp
1.1. Wprowadzenie
Niniejszy dokument jest opisem i prezentacją Programu weryfikacji WE podsystemu
Infrastruktura - Moduł SG, nr ref. PrCW-SS/INF_SG, odnoszącego się zarówno do systemu
kolei konwencjonalnej, CR, jak i do systemu kolei dużych prędkości, HS, będących częściami
składowymi systemu kolei Unii Europejskiej.
Podsystem Infrastruktura – podobnie jak inne podsystemy strukturalne i funkcjonalne,
zdefiniowany i scharakteryzowany został w dyrektywie 2008/57/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 17 czerwca 2008 r. sprawie interoperacyjności systemu kolei
we Wspólnocie (dalej zwana: dyrektywą 2008/57/WE lub dyrektywą ws. interoperacyjności,
lub dyrektywą ID) oraz w rozporządzeniu i decyzjach:
▪ rozporządzeniu Komisji (UE) nr 1299/2014, wprowadzającym dla tego podsystemu do
stosowania znowelizowaną Techniczną Specyfikację Interoperacyjności (dalej zwany
TSI), dla CR i HS,
▪ decyzji Komisji 2008/217/WE dotyczącej specyfikacji technicznej interoperacyjności
podsystemu „Infrastruktura” transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości,
▪ decyzji Komisji 2011/275/UE dotyczącej technicznej specyfikacji interoperacyjności
podsystemu „Infrastruktura” transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych,
z tym, że rozporządzenie 1299/2014 z dniem 1 stycznia 2015 r. w całości zastępuje powyżej
podane decyzje 2008/217/WE i 2011/275/WE, które mają jednak wciąż zastosowanie do
projektów będących na zaawansowanym etapie realizacji w chwili wejścia do stosowania
przedmiotowego rozporządzenia.
Wykaz mających zastosowanie odpowiednio dokumentów normatywnych w tym aktów
prawnych i norm podano w dokumencie CERTA nr ref. SJ/INFOR, rozdział III. PODSTAWY
FORMALNOPRAWNE DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA oraz ujęto
w SJ/Rejestr-01 Rejestr dokumentów odniesienia.
CERTA zwraca się uwagę, że należy stosować ostatnie wydanie aktu prawnego oraz należy
uwzględnić wszystkie kolejne zmiany, sprostowania itp. Zasada ta dotyczy wszystkich aktów
prawnych, wymienionych w całej dokumentacji systemowej CERTA. CERTA udziela
informacji swoim Klientom w prawie aktualności każdego z mających zastosowanie w danej,
przedmiotowym procesie weryfikacji WE aktów prawnych, poprzez kontakt e-mailowy,
pisemnie, na szkoleniach, w czasie wizyt wstępnych.
Przedmiotowy program jest jednym z grupy kilku programów certyfikacji wyrobów
utrzymywanych przez jednostkę certyfikującą CERTA sp. z o.o. sp. k. (dalej zwana też
CERTA) w ramach:
Systemu certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei Unii Europejskiej
(nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS, dalej zwany SysCW)
Page 5
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 5 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
System certyfikacji podsystemów strukturalnych SysCW stanowi podstawę działalności
certyfikacyjnej prowadzonej przez CERTA, a jego prezentacja/opis stanowi podstawowy
składnik dokumentacji systemowej CERTA, którą stanowią dwa podstawowe zbiory
dokumentów tworzące odpowiednio:
▪ Księgę Systemu Zarządzania CERTA (KZ) oraz
▪ Księgę Oceny Zgodności CERTA (KOZ).
Struktura tych zbiorów szczegółowo została omówiona w opisie SysCW.
CERTA sp. z o.o. sp. k. jest formalnie zarejestrowana w Polsce i posiada:
REGON 361086766, NIP 8943060876 oraz KRS 0000549497 i działa jako jednostka
notyfikowana w rozumieniu przepisów powyżej wymienionej dyrektywy ws. interoperacyjności,
w ramach europejskiego systemu oceny zgodności, realizując zadania na rzecz
funkcjonowania i rozwoju rynku wewnętrznego UE obejmującego m.in. sektor kolejowy
stanowiący jeden z ważnych elementów składowych tego rynku. W szczególności oznacza
to wykonywanie w obszarze regulowanym zadań w zakresie oceny zgodności lub
przydatności do stosowania składników interoperacyjności oraz przeprowadzania
procedur weryfikacji WE podsystemów, (patrz art. 2 lit. j oraz art. 28 ww. dyrektywy ws.
interoperacyjności, z zastosowaniem przepisów właściwych TSI, o których mowa w art. 2, lit. i
oraz art. 5 tej dyrektywy).
CERTA, jako właściciel systemu certyfikacji SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS, jest zdolna
do ponoszenia pełnej odpowiedzialności za cele, treści i integralność programów w ramach
przedmiotowego systemu. Służy temu odpowiednio zaprojektowana struktura organizacyjna
CERTA, zgromadzone zasoby, w tym kompetentny personel, zasady, procedury i zarządzanie
oraz ubezpieczenie.
System zarządzania jakością, SZJ, jednostki certyfikującej CERTA oraz System certyfikacji
podsystemów strukturalnych systemu kolei UE wraz ze wszystkimi programami certyfikacji
wyrobów oraz systemem zarzadzania jakością klienta, QMS, oparte zostały na Polskich
Normach PN-EN ISO/IEC 17021-1 oraz PN-EN ISO/IEC 17065, z uwzględnieniem wymagań
dokumentu DAN-2 wydanie 2, z dnia 19 maja 2015 r., Polskiego Centrum Akredytacji (dalej
PCA).
Zgodnie z postanowieniami PN-EN ISO/IEC 17067, powołanej w PN-EN ISO/IEC 17065,
w opisie SysCW, zawarto ogólne uwarunkowania działania jednostki notyfikowanej działającej
w obszarze regulowanym podlegającym dyrektywie 2008/57/WE, jak też jednostki oceniającej
zgodność w odniesieniu do prawa krajowego mającego na celu zapewnienie spełnienia
zasadniczych wymagań zawartych w dyrektywie 2008/57/WE dla części podsystemów
niepodlegających TSI. W SysCW określono również:
➢ ramy prawne, cel i zakres oceny zgodności podsystemów,
➢ ogólne zasady realizacji programów certyfikacji utrzymywanych w ramach
przedmiotowego systemu, a także
Page 6
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 6 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
➢ ogólne procedury związane z realizacją zadań certyfikacyjnych oraz dotyczące
współpracy z innymi stornami zaangażowanymi w działania w tym zakresie.
Informacje ogólne dotyczące jednostki certyfikującej CERTA i jednostki notyfikowanej NoBo
CERTA podano w Księdze Systemu Zarządzania, w rozdziale Prezentacja jednostki
certyfikującej CERTA - nr ref. SJ/CERTA_PUB.
Informacje ogólne, dotyczące wszystkich programów certyfikacji utrzymywanych przez
CERTA podano w SysCW. Zatem opis niniejszego programu weryfikacji WE ograniczono do
informacji i zagadnień bezpośrednio związanych z realizacja niniejszego programu, w tym do
odpowiednich uszczegółowień.
Ze względu na wysoki stopień formalnego zdeterminowania procesów certyfikacyjnych przez
przepisy lub określone w nich dokumenty odniesienia, w niniejszym programie zastosowano
metodę odwołań do dokumentów źródłowych, co pozwala na unikanie powtórzeń w całej
dokumentacji systemowej CERTA.
Dostęp do niniejszego programu weryfikacji WE podsystemu strukturalnego Infrastruktura jest
zapewniony przez CERTA na warunkach niedyskryminujących dla wszystkich
zainteresowanych stron. Jednak z uwagi na fakt, że niniejszy program, podobnie jak większość
innych składników dokumentacji systemowej CERTA stanowi własność CERTA, (zarówno
w aspekcie intelektualnym, jak i materialnym), dostęp ten podlega pewnym zasadom oraz
zastrzeżeniom podanym w informatorze dla klienta, nr ref. SJ/INFOR.
W działalności CERTA na każdym etapie realizacji niniejszego programu weryfikacji WE oraz
we wszystkich okolicznościach współpracy z innymi podmiotami zaangażowanymi w
jakikolwiek sposób w realizację programu stosowane są zasady zgodne z przyjętą polityką
bezstronności oraz zasady ochrony danych stanowiących własność innych podmiotów lub
osób fizycznych. Może się to wiązać z koniecznością składania przez przedstawicieli stron
współpracujących odpowiednich oświadczeń.
Wykaz podsystemów Infrastruktura, które poddano weryfikacji WE zgodnie z niniejszym
programem oraz status na dzień publikacji podany jest na stronie internetowej CERTA
www.certa-eu.pl.
1.2. Dokumentacja programu PrCW-SS/INF_SG
Niniejsze opracowanie stanowi podstawową część dokumentacji programu PrCW-
SS/INF_SG. Główną jego treścią jest prezentacja i opis przedmiotowego programu weryfikacji
WE podsystemu Infrastruktura według modułu SG. Dokumentacja przedmiotowego programu
pozostaje w ścisłym związku z dokumentacją systemu certyfikacji podsystemów strukturalnych
o nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS, dalej zwany SysCW.
Innymi składnikami dokumentacji programu PrCW-SS/INF_SG są:
• zbiory danych podstawowych, takich jak wykazy dokumentów stanowiących podstawę
weryfikacji WE podsystemów, dane publikacyjne i objaśnienia zawarte w programie,
Page 7
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 7 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
cele i przedmiot weryfikacji WE, typ programu oraz charakter weryfikacji WE której
służy,
• dokumenty zawierające uwarunkowania realizacji oraz powiązań z innymi programami
certyfikacji utrzymywanymi przez CERTA w ramach systemu SysCW;
• dokumenty, w których opisano zasady nadzoru, utrzymania niniejszego programu, oraz
zakresy działań objętych programem (przy uwzględnieniu odpowiedzialności
i kompetencji personelu), zgodnie z procedurą „nadzór nad dokumentami i danymi” nr
ref. SJ/PS-01
• procedury systemowe oraz ich powiązania w ramach systemu SysCW.
Niektóre składniki dokumentacji programu włączone zostały do struktury niniejszego
opracowania, a pozostałe wyodrębniono i stanowią one oddzielne pozycje edycyjne,
z przypisanymi im numerami referencyjnymi, nadanymi według zasad przyjętych dla całej
dokumentacji systemowej CERTA.
Dokumentacja programu PrCW-SS/INF_SG stanowi integralną część dokumentacji SysCW
i wchodzi w skład dokumentacji systemowej CERTA. Pozycje wyodrębnione, które zaliczono
do tej dokumentacji wymieniono poniżej, w pkt 1.3.
1.3. Dokumenty związane, stanowiące wyodrębnione składniki dokumentacji
systemowej CERTA
1) System certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei UE
SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS;
2) Składniki dokumentacji systemowej CERTA, w tym procedury:
a) Nadzór nad dokumentami i danymi;
b) Nadzór nad zmianami w wymaganiach;
c) Nadzór nad zapisami;
d) Zarządzanie zasobami ludzkimi;
e) Ocena i monitorowanie personelu;
f) Nadzorowanie kwalifikacji i szkoleń personelu;
g) Nadzór nad podwykonawcami;
h) Postępowanie i nadzór nad procesami i wyrobami niezgodnymi;
i) Postępowanie ze skargami i odwołaniami;
j) Działania korygujące i zapobiegawcze;
k) Rejestr zagrożeń;
l) Zarządzanie ryzykiem JC;
m) Nadzorowanie własności klienta;
n) Zarządzanie bezstronnością;
o) Nadzór nad wyposażeniem
3) CERTA, jako właściciel programu weryfikacji WE, nadzoruje i utrzymuje odpowiednią
dokumentację w tym zapisy dotyczące działania, utrzymania i doskonalenia przedmiotowego
programu weryfikacji WE. W ramach tych działań CERTA prowadzi przeglądy i aktualizację tej
Page 8
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 8 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
dokumentacji odpowiednio do zmieniających się postanowień dokumentów odniesienia,
potrzeb oraz nowych wyzwań i zagrożeń rynku, stosując działania systemowe, takie jak
procedurę nadzoru nad dokumentami i danymi, a także nadzoru nad zmianami
w wymaganiach. Również Komitet Techniczny działający przy CERTA może, zgodnie ze
swoim regulaminem działania, wspomagać jednostkę certyfikującą w opiniowaniu programów
certyfikacji, w tym niniejszego.
2. Definicje, oznaczenia i skróty
2.1. Oznaczenia i skróty
Ogólny wykaz oznaczeń i skrótów mających zastosowanie we wszystkich składnikach
dokumentacji systemowej CERTA podano w wyodrębnionym składniku: nr ref. SJ/DEF.
W niniejszym dokumencie, podobnie jak i w innych wyodrębnionych składnikach dokumentacji
systemowej CERTA, przyjęto zasadę, że w pierwszym miejscu występowania danego skrótu
lub oznaczenia podano odpowiednio jego rozwinięcie, lub tez podano skrót stosowany
w odniesieniu do danej nazwy lub terminu.
2.2. Terminy i definicje
Zdecydowana większość terminów specyficznych, dotyczących zagadnień będących
przedmiotem treści wszystkich składników dokumentacji systemowej CERTA, jest zgodna
z dokumentami będącymi źródłem regulacji prawnych oraz wymagań o rożnym charakterze
odnoszących się bezpośrednio do przedmiotu weryfikacji WE.
Mają również zastosowanie terminy i definicje podane w wyodrębnionym składniku nr ref.
SJ/DEF, a także wyjaśnione poniżej.
W przypadku pojawienia się wątpliwości dotyczących treści znaczeniowej niektórych terminów
odnoszących się do procesów i działań związanych z weryfikacją WE podsystemów (co może
wynikać z braku pełnej spójności pomiędzy zapisami w prawie krajowym, a wdrażanymi tym
prawem dokumentami źródłowymi, tj. aktami prawa UE będącymi przedmiotem transpozycji)
w opisie SysCW (nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS) wyjaśniono bardziej
szczegółowo kwestie terminologiczne.
Poniżej wyjaśniono znaczenie terminów kluczowych dla niniejszego programu weryfikacji WE
– mianowicie: podsystem, wnioskodawca i klient oraz wniosek i zapytanie ofertowe.
Pojęcie „podsystem” oznacza podsystem strukturalny „Infrastruktura”, określony w punkcie
2.1 załącznika II do dyrektywy 2008/57WE, wyodrębniany jako część ogólnego systemu kolei
UE, dodatkowo odpowiednio określony i szczegółowo scharakteryzowany we właściwej TSI.
W takim rozumieniu, zgodnie z wymaganiami przepisów dyrektywy 2008/57/WE może on
zostać poddany ocenie zgodności z określonymi wymaganiami, z uwzględnieniem celów
i zasad, o których mowa w tej dyrektywie. Tym samym podsystem jest w procesie weryfikacji
WE traktowany jako wyrób, zgodnie z niniejszym programem opracowanym zgodnie z
Page 9
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 9 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
zasadami certyfikacji wyrobów wg normy PN-EN ISO/IEC 17065 i przy uwzględnieniu innych
wymagań formalno-prawnych. W tym kontekście, zgodnie z dyrektywą ID, działania
certyfikacyjne prowadzone w odniesieniu do podsystemu na podstawie właściwej TSI, określa
się jako weryfikacja WE podsystemu.
W niniejszym programie, podobnie jak w całym systemie certyfikacji CERTA, przyjęto
stosowanie terminu klient w odniesieniu do podmiotu zgłaszającego podsystem do weryfikacji
WE w rozumieniu wnioskującego o ocenę zgodności/weryfikację WE.
Współpraca jednostki notyfikowanej CERTA z klientem rozpoczyna się od chwili otrzymania
zgłoszenia ofertowego i zebrania wszystkich informacji niezbędnych do przeprowadzenia
procesu weryfikacji WE zgodnie z niniejszym programem weryfikacji WE. Zbiór informacji jest
tworzony oddzielnie lub wraz z realizacją prawnie wiążącej umowy o weryfikację WE,
traktowanej jako wniosek, o którym mowa w normach stanowiących podstawę weryfikacji WE.
W dokumentacji systemowej CERTA wymiennie stosuje się terminy wnioskodawca, klient,
podmiot zgłaszający albo producent lub wykonawca.
Używane w niniejszym dokumencie pojęcie klient/wnioskodawca oznacza podmiot składający
do CERTA zapytanie ofertowe w dowolnej formie, z którym CERTA może zawrzeć umowę
o weryfikację WE podsystemu Infrastruktura z pełnym zachowaniem znaczenia tego terminu
odpowiednio do postanowień decyzji 2010/713/UE, w której zdefiniowano moduły procedur
oceny zgodności, przydatności do stosowania i weryfikacji WE, w tym moduł SG stanowiący
podstawę do realizacji oceny zgodności według niniejszego programu.
3. Ogólna charakterystyka Programu PrCW-SS/INF_SG
3.1. Typ i struktura programu
System certyfikacji wyrobów CERTA, SysCW, który obejmuje przedmiotowy program
weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura: PrCW-SS/INF_SG, oparto na postanowieniach
norm międzynarodowych: PN-EN ISO/IEC 17065, powołanej tamże normie PN-EN ISO/IEC
17067. Jest też powiązany z normą PN-EN ISO/IEC 17021-1, w związku z utrzymywaniem
przez CERTA odrębnego programu certyfikacji systemów zarządzania jakością (QMS) m.in.
w przypadku gdy Klient wnioskuje o ocenę/weryfikację podsystemów strukturalnych, w tym
podsystemu Infrastruktura, według modułu, w którym wymaga się zatwierdzenia systemu
zarzadzania jakością QMS Klienta.
Przedmiotowy program weryfikacji WE, PrCW-SS/INF-SG, oparto w szczególności na
procedurach według modułów oceny zgodności określonych w decyzji 2010/713/UE przy
uwzględnieniu zasad określonych w odpowiednich TSI oraz dokumentach odnoszących się do
podsystemu Infrastruktura, przywołanych w pkt 4 niniejszego dokumentu. Zarówno dla
systemu kolei konwencjonalnych CR, jak i dla systemu kolei dużych prędkości HS,
przedmiotowy program weryfikacji WE przewiduje stosowanie modułu procedur oceny
zgodności SG zgodnie z wymienioną wcześniej w pkt 1.1 właściwą TSI.
Page 10
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 10 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
Zadania jakie ma do wykonania CERTA w ramach weryfikacji WE podsystemu obejmują nie
tylko działania związane bezpośrednio z oceną zgodności poszczególnych parametrów
danego podsystemu, ale również zadania wynikające ze specyfiki systemu kolei jako całości,
w tym specyfiki stanu oraz rozwiązań charakterystycznych dla krajowego systemu kolejowego.
W tym kontekście, zarówno ze względu na złożoność strukturalną samego przedmiotu
weryfikacji WE, jak też specyfikę wymagań oraz formalno-prawnych uwarunkowań realizacji
procesu weryfikacji WE i atestacji, przedmiotowy program zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17067
oznaczono jako program typu N7 (patrz pkt. 5.1).
Właścicielem, zarówno przedmiotowego programu jak i Systemu SysCW, w ramach którego
niniejszy program jest utrzymywany, jest jednostka certyfikująca CERTA.
3.2. Przedmiot weryfikacji WE oraz jej zakres w granicach danego podsystemu
Przedmiotem weryfikacji WE w niniejszym programie jest określona przez
klienta/wnioskodawcę część podsystemu strukturalnego Infrastruktura, rozumianego zgodnie
z dyrektywą 2008/57/WE dotyczącą interoperacyjności, jako określony fragment całego
systemu kolei UE.
Źródłem szczegółowego, definicyjnego opisu i scharakteryzowania tego podsystemu, jest
właściwa TSI, jak podano w pkt. 1.1 niniejszego programu.
TSI definiuje zakres weryfikacji WE w ujęciu parametrycznym i funkcjonalnym, w powiazaniu
z zasadniczymi wymaganiami, które określa dla podsystemu dyrektywa ID oraz uszczegóławia
właściwa TSI, z uwzględnieniem interfejsów, tj. powiązań pomiędzy podsystemami, mających
znaczenie zarówno dla spójności technicznej, bezpiecznej integracji, jak i dla spełnienia
wymagań bezpieczeństwa.
CERTA przeprowadza weryfikację WE w odniesieniu do określonego etapu budowy
podsystemu, albo do określonej jego części, na co pozwala przepis art. 18 dyrektywy ID.
Klient powinien określić dokładną lokalizację oraz szczegółowo scharakteryzować strukturę
techniczno-materialną i funkcjonalną podsystemu mającego być przedmiotem działań
certyfikacyjnych CERTA. Wskazane jest, aby Klient rozpoznał stanowisko krajowej władzy
bezpieczeństwa (dalej NSA - National Safety Authority), tj. w Polsce Urzędu Transportu
Kolejowego (UTK), zajęte po zgłoszeniu przeprowadzenia modernizacji lub odnowienia
określonego fragmentu linii kolejowej.
Klient powinien tak zdefiniować podsystem zgłaszany do weryfikacji, aby umożliwić CERTA
ocenę bezpiecznej integracji z innymi częściami danego podsystemu, jak i z całym
systemem oraz z kolejnymi jego fragmentami poddawanymi weryfikacji WE, w kolejnych
fazach działań inwestycyjnych/modernizacyjnych. Wszelkie nieścisłości powinny być usunięte
przed podpisaniem przez strony umowy o weryfikacje WE podsystemu, a także wydaniem
stosownego certyfikatu.
Page 11
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 11 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
3.3. Zakres stosowania programu
Zakres zastosowania przedmiotowego programu weryfikacji WE w ujęciu geograficznym
(w tym – rodzajowym, w rozumieniu krajowego systemu klasyfikacji linii) z założenia obejmuje
cały system kolejowy UE, z zastrzeżeniem części krajowego systemu kolejowego wyłączonych
z tego zakresu ustawą o transporcie kolejowym (dalej ustawa o tk). Jest możliwe stosowanie
zasad zgodności z TSI do tych części krajowego systemu, które nie podlegają TSI.
Klient może zlecić do jednostki certyfikującej CERTA przeprowadzenie weryfikacji WE
podsystemu Infrastruktura stanowiącego fragment systemu kolei innego niż Polska państwa
członkowskiego UE. W takim przypadku klient przekazuje do CERTA potwierdzanie o złożeniu
do właściwego terytorialnie NSA zgłoszenia o fakcie zaangażowania CERTA do udziału
w weryfikacji WE przedmiotowego podsystemu. Ponadto klient przekazuje informację
o jednostce wyznaczonej (DeBo) oceniającej zgodność w zakresie przepisów krajowych
odpowiednio w danym państwie.
Niniejszy program nie dotyczy składników interoperacyjności wchodzących w skład
podsystemu Infrastruktura. Ocena zgodności składników interoperacyjności prowadzona jest
przez CERTA w oparciu o wyodrębniony program (nr ref. PrCW-IC/INF_CHυENEυCH1),
utrzymywany przez CERTA w ramach SysCW.
Celem podstawowym niniejszego programu, w obszarze certyfikacji obowiązkowej, jest
weryfikacja WE podsystemu Infrastruktura na zgodność z wymaganiami określonymi
w przepisach wspólnotowych i krajowych.
CERTA przewiduje możliwość wykorzystania programu PrCW-SS/INF_SG w obszarze
certyfikacji dobrowolnej dla potrzeb realizacji procedury ustalonej Zaleceniem KE
nr 2014/881/UE z 18 listopada 2014 r. w sprawie procedury służącej wykazaniu zgodności
istniejących linii kolejowych z podstawowymi parametrami przyjętymi w TSI. Pozwala na to
tożsamość wymagań opisanych w TSI INF, przy zastosowaniu modułu SG, z wymaganiami
przedmiotowego Zalecenia w zakresie:
➢ działań dotyczących oceny zgodności,
➢ niezbędnych środków technicznych oraz
➢ kompetencji personelu.
Wskazana tu procedura zgodna z wymienionym powyżej zaleceniem, jest formalnym
dokumentem wydanym przez KE dla ułatwienia państwom członkowskim rozwiązywania
problemów planowania i programowania działalności inwestycyjnej i modernizacyjnej, mającej
prowadzić do wdrożenia zasad interoperacyjności systemu kolei przy uwzględnieniu strategii,
której założenia zawarte zostały w poszczególnych - właściwych dla danego podsystemu -
TSI.
Page 12
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 12 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
3.4. Inne uwarunkowania realizacji programu
W opisie SysCW, nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS przedstawione zostały
kluczowe uwarunkowania formalne, m.in. omówiono strategie regulacyjne UE dotyczące
bezpieczeństwa i interoperacyjności oraz zasad funkcjonowania rynku wewnętrznego
w odniesieniu do sektora kolei.
CERTA realizując proces weryfikacji WE według modułu SG ściśle stosuje porządek
przewidziany w przedmiotowym TSI oraz innych mających zastosowanie przepisach prawa.
W szczególności mają zastosowanie postanowienia decyzji 2010/713/UE, w której w opisie
modułu SG szczegółowo określono role i zadania stron uczestniczących w procesie weryfikacji
WE podsystemu, jak również relacje pomiędzy stronami.
Klient dostarcza do CERTA odpowiednie dane, co warunkuje sprawne i terminowe
przeprowadzenie weryfikacji WE przez CERTA. W tym celu kwestia zakresu danych i terminy
ich dostarczenia są przedmiotem szczegółowych ustaleń pomiędzy stronami zarówno w fazie
wstępnej, jak i w kolejnych etapach realizacji procesu weryfikacji WE.
Mimo, iż podsystem jest traktowany jako wyrób, to ocena zgodności będąca realizacją działań
mających na celu weryfikację WE podsystemu Infrastruktura, zgodnie z TSI, nie odnosi się
do jego jakości, do wszystkich jego funkcjonalności, ani też do poprawności realizacji procesu
budowlanego oraz wszystkich aspektów bezpieczeństwa.
TSI definiują zakres weryfikacji WE w ujęciu parametrycznym i funkcjonalnym w powiazaniu
z zasadniczymi wymaganiami, które wyznacza dla podsystemu dyrektywa ID oraz właściwe
TSI, z uwzględnieniem interfejsów, tj. powiązań pomiędzy podsystemami, mających znaczenie
zarówno dla spójności technicznej, bezpiecznej integracji, jak i dla spełnienia wymagań
bezpieczeństwa. Zakres parametrów oraz zadań wyznaczonych do wykonania przez CERTA
w ramach oceny zgodności podsystemu, podporządkowany jest głównie spełnieniu warunków
interoperacyjności oraz tylko pewnych aspektów bezpieczeństwa prowadzenia ruchu kolei.
Krajowa praktyka i przepisy dopuszczają możliwość występowania wykonawcy robót
budowlanych w roli wnioskodawcy (tu: klienta) o weryfikację WE podsystemu Infrastruktura,
a nawet sygnatariusza deklaracji zgodności WE takiego podsystemu. Konieczne jest zatem,
w takim przypadku, zapewnienie a także ustalenie na etapie kontraktowania przez CERTA
zadań certyfikacyjnych, określonych zasad współpracy z klientem/wnioskodawcą, które
powinny m.in. zapewnić CERTA dostęp, we właściwym czasie, do dokumentów i informacji
dotyczących projektu oraz samego podsystemu będącego przedmiotem oceny, które
zazwyczaj pozostają głównie w dyspozycji zamawiającego (tj. w praktyce – zarządcy
infrastruktury), a nie wykonawcy robót. W szczególności chodzi tu np. o sytuacje, kiedy
w realizacji prac modernizacyjnych dotyczących danego podsystemu lub jego fragmentu
występowały przerwy lub zmiany wykonawców.
Konieczne jest, aby CERTA mogła, na możliwie wczesnym etapie aranżowania współpracy,
w ramach danego przedsięwzięcia inwestycyjnego, dokładnie zdefiniować zakresy
geograficzne i przedmiotowe oceny, jaka ma być przeprowadzona (obiekty, budowle,
Page 13
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 13 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
instalacje, urządzenia itp.). W przypadku podsystemu Infrastruktura, niezbędne jest również
szczegółowe ustalenie oczekiwań docelowego użytkownika podsystemu, tj. głównie zarządcy
infrastruktury, a nie wykonawcy robót, który może być wnioskodawcą.
Dodatkowe, istotne kwestie warunkujące realizację programu, wskazano w pkt 4.2. Pozostają
one w bezpośrednim związku głównie z krajowymi dokumentami odniesienia.
4. Podstawa weryfikacji WE dla programu PrCW-SS/INF_SG
4.1. Kluczowe dokumenty odniesienia
Podstawowe dokumenty odniesienia dla procesu weryfikacji WE podsystemów strukturalnych
stanowią głównie akty prawne UE oraz w pewnym zakresie przepisy krajowe. Stanowią one
zarówno źródło wymagań dla przedmiotu weryfikacji WE, jak również źródło uwarunkowań
ogólnych dla realizacji tych procesów. Podstawowe z tych dokumentów wskazano i omówiono
w opisie SysCW, Nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS.
Poniżej wymieniono najważniejsze dokumenty zawierające wymagania stanowiące podstawę
programu weryfikacji WE dla podsystemu Infrastruktura z wykorzystaniem modułu SG. Wykaz
obejmuje przepisy prawa unijnego i krajowego, jak i normy i inne specyfikacje techniczne oraz
dokumenty pozalegislacyjne wydane przez upoważnione organizacje i fora (jak ERA, RISC,
NB-Rail). Rola i znaczenie poszczególnych rodzajów dokumentów włączonych do zbioru
dokumentów odniesienia przedstawiona została w opisie SysCW, nr ref.
SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS.
Wymagania mogą znajdować się także w dokumentach powołanych w poniżej wskazanych
aktach prawnych i dokumentach, których pełny wykaz podano w Rejestrze dokumentów
odniesienia – nr ref. SJ/Rejestr-01.
Uwaga: W wykazie poniżej podano skrócone tytuły niektórych dokumentów. Pełne dane
publikacyjne zawiera Rejestr dokumentów odniesienia – nr ref. SJ/Rejestr-01.
4.1.1. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE dla różnych podsystemów strukturalnych:
1. Akty prawne UE – według dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładka
„Ogólne-Podsystemy”.
2. Akty prawne krajowe – według dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01,
zakładka „Ogólne-Podsystemy”.
3. Inne dokumenty – według dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładki:
„UIC”, „NB-Rail”, „JC i JN”.
4. Dokumenty pozalegislacyjne, w tym zalecenia KE o specjalnym znaczeniu – według
dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładka „Pozalegislacyjne”.
Page 14
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 14 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
4.1.2. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE wyłącznie podsystemu „Infrastruktura” i jego interfejsów
Akty prawne UE i krajowe dotyczące podsystemu INF – według dokumentu systemowego
CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładki: „INF”, „INF-PL” oraz „PRM” i „SRT”.
4.2. Kluczowe zasady realizacji programu
Wykazanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami jest realizowane poprzez wykazanie
zgodności z mającymi zastosowanie wymaganiami właściwych TSI i wymaganiami
dotyczącymi podsystemów, zawartymi w mających zastosowanie dokumentach wskazanych
w 4.1.
Zakres działań koniecznych do przeprowadzenia przez jednostkę oceniającą zgodność, tzn.
jednostkę notyfikowaną, jaką jest CERTA może zostać istotnie poszerzony ze względu na
m.in.: wymagania prawa krajowego, historii danego podsystemu w aspekcie wdrażania zasad
interoperacyjności, udział w strukturze podsystemu liczby części / składników podlegających
dopuszczeniu do eksploatacji na zasadach prawa krajowego, liczbę przypadków
wymagających od CERTA powtórzenia oceny lub pomiarów po stwierdzeniu niezgodności,
zastosowanie rozwiązań konstrukcyjnych do zakwalifikowania ich, zgodnie z wymaganiami
TSI, jako nowatorskie.
CERTA do oceny podsystemu Infrastruktura stosuje również przepisy krajowe mające
zastosowanie nie tylko do tzw. „punktów otwartych” określonych w Dodatku R do TSI
Infrastruktura (1299/2014) i do „przypadków szczególnych”, o których jest mowa w TSI, ale
również w odniesieniu do szeregu składników materialnych podsystemu Infrastruktura nie
objętych TSI. W szczególności chodzi o przepisy dotyczące wykazu właściwych krajowych
specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których zastosowanie umożliwia
spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, a także
przepisy odnoszące się do dopuszczania do eksploatacji określonych rodzajów budowli,
urządzeń i pojazdów kolejowych.
Dodatkowym, istotnym aspektem weryfikacji WE podsystemu, jest należące do zadań
CERTA, sprawdzenie czy wszystkie składniki podsystemu - nie będące przedmiotem
wymagań właściwych TSI (ani w odniesieniu do podsystemu jako całości, ani co do
przynależnych składników interoperacyjności), zostały dopuszczone do stosowania w danym
podsystemie i czy istnieją na to odpowiednie, wiarygodne dokumenty, potwierdzające również
odpowiedniość zastosowania. Działania CERTA w tym zakresie nie mają charakteru działań
certyfikacyjnych, są to zadania sprawdzające, ograniczające się do zebrania dokumentów
i ogólnej oceny ich wiarygodności oraz właściwego udokumentowania wyników
przeprowadzonych działań w tym zakresie. Działania te CERTA przeprowadza na bazie
właściwej wiedzy i kompetencji w odniesieniu do krajowego systemu regulacyjnego
dotyczącego tego aspektu.
W przypadku konieczności zaangażowania do realizacji niniejszego programu, w jakimkolwiek
zakresie, innej jednostki oceniającej zgodność, będzie ona kwalifikowana przez CERTA
Page 15
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 15 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
z uwzględnieniem wymagań określonych w przepisach oraz dokumentach systemowych
CERTA. Zasady kwalifikacji podwykonawców - osób prawnych, zawarto w procedurach:
„Nadzór nad podwykonawcami”- nr ref. SJ/PS-07.
Odpowiednio, co do zasady, - w realizacji nadzoru wykorzystywane są kompetencje jednostki
oparte na wymaganiach: w odniesieniu do badań - ISO/IEC 17025; w zakresie inspekcji -
ISO/IEC 17020.
CERTA w uzasadnionych przypadkach korzysta z niezależnych ekspertyz wspierających
decyzje o certyfikacji zarówno w odniesieniu do podsystemów jak i składników
interoperacyjności.
Podczas przeprowadzania i weryfikacji wyników oceny zgodności CERTA korzysta z zaleceń
i poradników pozalegislacyjnych publikowanych przez upoważnione instytucje i gremia, w
szczególności Komisję Europejską, Komitet RISC, Europejską Agencję Kolejową (ERA), NB-
Rail.
Rodzajowo najważniejsze dokumenty pozalegislacyjne podano w Rejestrze dokumentów
odniesienia – nr ref. SJ/Rejestr-01.
Zagadnieniami w szczególności odnoszącymi się do oceny zgodności podsystemu
Infrastruktura są spójność techniczna oraz bezpieczna integracja, a także zakres stosowania
CSM RA w odniesieniu do tych zagadnień.
Klient/wnioskodawca dostarcza CERTA, jako jednostce notyfikowanej, poza podstawowymi
informacjami, które wskazano w procedurze modułowej SG, także dokumenty i informacje
uznane przez CERTA za niezbędne do podjęcia decyzji o certyfikacji.
CERTA stosuje wzory certyfikatów uwzględniające wymagania określone we wspólnotowym
prawodawstwie harmonizacyjnym w odniesieniu do ich struktury i treści, jak podano
w mających zastosowanie przepisach i/lub dokumentach odniesienia.
Działania i wyniki z poszczególnych etapów oceny zgodności oraz nadzoru są przez CERTA
dokumentowane i zgłaszane do dalszego procedowania, zgodnie z zasadami określonymi
w mających zastosowanie, ustalonych w CERTA, sposobach postepowania.
Postępowanie w CERTA z niezgodnościami zewnętrznymi dotyczącymi niezgodności
podsystemu, sposób ich usuwania, a także wpływ niezgodności na realizację procesu oceny
zawarto w procedurze OZ/PS-07 Zarządzanie niezgodnościami zewnętrznymi.
CERTA, działając jako jednostka notyfikowana, zapewnia klientom, z którymi podejmuje
współpracę, wszelkie informacje oraz wyjaśnienia dotyczące zasad weryfikacji WE
podsystemu Infrastruktura z zastosowaniem modułu SG oraz wsparcie w działaniach
mających wpływ na sprawne przeprowadzenie procesu weryfikacji WE podsystemu. W
szczególności udziela informacji o:
➢ przepisach krajowych dotyczących realizacji niniejszego programu,
➢ zakresie i warunkach prowadzenia weryfikacji WE,
Page 16
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 16 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
➢ procedurach weryfikacji WE podsystemów w CERTA,
➢ dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia weryfikacji WE,
➢ rodzaju i zakresie niezbędnych do wykonania pomiarów,
➢ zasadach zawieszania, ograniczania, rozszerzania, cofania certyfikacji,
➢ możliwości odwołania się od decyzji podjętych przez CERTA,
➢ opłatach za weryfikację WE.
Wprowadzenie zmian do niniejszego programu weryfikacji WE CERTA istotnych dla stron
zainteresowanych wywołują działania zobowiązujące CERTA do poinformowania o nich
klienta w celu odpowiedniej korekty dokumentów adresowanych do klientów i innych
zainteresowanych podmiotów lub wydanie i udostępnienie odpowiednich wytycznych. Zmiany
są wprowadzane z uwzględnieniem opinii komitetów działających przy CERTA. CERTA
zobowiązuje się do dostarczenia informacji w tym zakresie dla stron zainteresowanych.
4.3. Wymagania własne CERTA
Wymagania stosowane w niniejszym programie oraz oceny i decyzje dotyczące certyfikacji,
ograniczają się do zagadnień wyraźnie związanych z zakresem weryfikacji WE będącej ich
przedmiotem oraz dążeniem do osiągniecia celu jakim jest właściwe i bezpieczne wdrożenie
zasad interoperacyjności systemu kolei.
CERTA podejmując współpracę z Klientem określa także wymagania własne, uznane za
niezbędne do realizacji niniejszego programu, które odnoszą się głównie do kwestii
związanych z zapewnieniem przez Klienta dostępu do:
• informacji i dokumentów warunkujących właściwe przeprowadzenie działań dotyczących oceny podsystemu, oraz
• informacji dotyczących: kwalifikacji personelu, przeprowadzającego pomiary, wymagań w odniesieniu do raportowania
oraz sposobu przedstawiania informacji przez klienta/wnioskodawcę.
Ze względu na znaczenie niektórych informacji dotyczących strategii wdrażania
interoperacyjności dla realizacji zadań oceny zgodności w odniesieniu do danego podsystemu,
klient/wnioskodawca powinien zapewnić CERTA lub umożliwić dostęp do informacji o takim
charakterze.
5. Proces weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura
W opisie systemu certyfikacji SysCW – nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS,
omówiono ogólne zasady realizacji procesu weryfikacji WE w odniesieniu do podsystemu
Infrastruktura. Przedstawiono tam również ogólny schemat procesu, ze wskazaniem różnic,
które wynikają z możliwych do zastosowania modułów procedur oceny zgodności. Wskazano
Page 17
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 17 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
również korelację przyjętego procesu weryfikacji WE z podejściem funkcjonalnym zalecanym
przez PN-EN ISO/IEC 17067.
5.1. Ogólny schemat procesu weryfikacji WE z zastosowaniem modułu SG
Ogólny schemat procesu weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura przedstawiono poniżej na
rysunku 1. Złożoność uwarunkowań, które omówiono w poprzednich rozdziałach wymaga
wyróżnienia w procesie etapów/faz, w których mogą występować potrzeby modyfikacji działań,
ich zakresu lub sposobu realizacji, jednak bez zasadniczej zmiany struktury procesu.
W strukturze tego procesu wyróżnionych zostało 14 faz, w ramach których możliwe jest
zaplanowanie właściwych, szczegółowych działań pod kątem realizacji modułu SG,
szczegółowo określonego w decyzji 2010/713/UE, przyjętego w przedmiotowym programie
weryfikacji WE za podstawę określającą zakres zadań dla wnioskującego o weryfikację WE i
dla CERTA działającej jako jednostka notyfikowana, oraz relacje pomiędzy tymi stronami.
Poszczególne fazy procesu są skorelowane z podejściem funkcjonalnym, jak podano na
rysunku poniżej, zalecanym postanowieniami PN-EN ISO/IEC 17067.
Page 18
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 18 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
1 Zgłoszenie podsystemu do weryfikacji WE (zapytanie ofertowe/ wniosek/ umowa) – z zastosowaniem modułu SG
2 Ustalenie podstawowych informacji o podsystemie – stan, historia, lokalizacja, zakres przedmiotowy podlegający TSI, inne
DO
BÓ
R
3 Uzgodnienie z Klientem założeń dotyczących przebiegu procesu weryfikacji WE Wstępny dobór środków i metod oceny na potrzeby realizacji zdefiniowanych zadań
4 Analiza podsystemu w zakresie niepodlegającym TSI. Analiza konieczności współpracy z innymi jednostkami lub instytucjami oceniającymi
5 Zawarcie umowy o weryfikację WE
6 Uszczegółowienie zakresu zadań i środków do przeprowadzenia oceny; ustalenie zakresu współpracy zewnętrznej
7 Działania administracyjno-zarządcze na poziomie wykonawczym – alokacja zasobów, zadań i odpowiedzialności; opracowanie Planu oceny;
WY
ZN
AC
ZE
NIE
Realizacja oceny zgodności wg TSI
8
Działania w zakresie oceny zgodności wg modułu SG: - Ocena na podstawie dokumentacji projektowej - Działania operacyjne: w tym pomiary, badania i analizy, kontrole
i wizytacje podsystemu w ramach oceny - Ocena wyników działań operacyjnych
9
Ustalenie struktury i zakresu oraz kompletacja dokumentacji oceny zgodności na potrzeby decyzji o certyfikacji, w tym ustalenie struktury dokumentacji oceny zgodności (Technical File). Akwizycja i weryfikacja dokumentacji dotyczącej składników NON TSI
PR
ZE
GL
ĄD
10 Kompletowanie i przegląd dokumentacji oceny zgodności na potrzeby decyzji o certyfikacji
11 Weryfikacja dowodów z oceny zgodności i innych danych z uwzględnieniem roli Komitetów wspierających; uszczegółowienia, konsultacje
DE
CY
ZJ
A O
CE
RT
YF
IKA
CJI
12
Na podstawie wyników działań certyfikacyjnych podjęcie decyzji o udzieleniu certyfikacji oraz, o ile ma to zastosowanie, o utrzymaniu, rozszerzeniu, ograniczeniu, wstrzymaniu lub cofnięciu certyfikacji
AT
ES
TA
CJA
13
Wystawienie (edycja) dokumentu o certyfikacji oraz ostateczna kompletacja dokumentacji do przekazania albo odmowa certyfikacji. Przekazanie dokumentów, w tym certyfikatu weryfikacji WE podsystemu Klientowi, o ile ma to zastosowanie. Zamknięcie procesu, archiwizacja dokumentacji
NA
DZ
ÓR
14
Monitorowanie stanu regulacji oraz gotowość do współdziałania z NSA oraz innymi NoBo i DeBo, a także reagowania na informacje o zmianach w certyfikowanym podsystemie; Ustalenie zakresu i zasad nadzoru nad certyfikatem
Rysunek 1. Ogólny schemat procesu weryfikacji WE podsystemu strukturalnego wg modułu SG
Funkcje Programu wg
PN-EN ISO/IEC 17067
Page 19
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 19 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
5.2. Struktura procesu weryfikacji WE
Niniejszy program weryfikacji WE zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17067 obejmuje niżej wymienione
funkcje, w ramach których prowadzone są określone działania, pogrupowane w realizowane
kolejno po sobie wyróżnione fazy procesu:
➢ dobór/wybór – funkcja programu, która dotyczy określenia zakresu oceny i wymagań
mających zastosowanie do danego podsystemu oraz określenia dokładnych lokalizacji
miejsc wykonania pomiarów podsystemu.
Zgodnie z celami i zakresem zastosowania przedmiotowego programu zakłada się
ścisłe stosowanie porządku przewidzianego w TSI oraz innych mających zastosowanie
przepisach prawa;
➢ wyznaczanie – funkcja programu obejmująca w szczególności analizę dokumentacji
projektowej i pozaprojektowej, wykonanie pomiarów, przeprowadzanie inspekcji na
gruncie oraz w specyficznych przypadkach zapewnienie badań oraz inne działania
bezpośrednio dotyczące oceny zgodności według modułu SG oraz innych procedur
określonych w TSI;
➢ przegląd (weryfikacja) – ta funkcja programu realizowana jest po zakończeniu oceny
(i po sporządzeniu końcowego raportu) przez odpowiednio kompetentną osobę, inną
niż ta, która dokonywała oceny z ewentualnym udziałem Komitetu Technicznego
(w uzasadnionych przypadkach) poprzez weryfikację zapisów z oceny;
➢ decyzja o certyfikacji – w ramach tej funkcji programu realizowanej na podstawie
wyników działań certyfikacyjnych, z ewentualnym udziałem Komitetu Technicznego
(w uzasadnionych przypadkach) podejmowana jest decyzja o certyfikacji, odpowiednio
o udzieleniu certyfikacji oraz, o ile ma to zastosowanie, o utrzymaniu, rozszerzeniu,
ograniczeniu, wstrzymaniu lub cofnięciu certyfikacji;
➢ atestacja (udzielenie certyfikatu) – funkcja programu realizowana przez wydanie
certyfikatu weryfikacji WE lub pośredniego certyfikatu weryfikacji WE dla podsystemu
Infrastruktura;
➢ nadzór – funkcja programu, co do zakresu i zasad realizowana zależnie od
przedmiotu weryfikacji WE i od modułu oceny zgodności; w przypadku weryfikacji WE
podsystemu Infrastruktura z zastosowaniem modułu SG przedmiot weryfikacji WE nie
podlega nadzorowi CERTA; z zastrzeżeniem przypadku gdy następuje zmiana
wymagań w dokumentach odniesienia; dotyczy nadzoru nad wydanym certyfikatem.
Po wydaniu certyfikatu weryfikacji WE podsystemu, CERTA zachowuje gotowość do
udzielania informacji zainteresowanym, upoważnionym stronom oraz do współpracy z NSA.
Po wydaniu certyfikatu CERTA zachowuje prawo do nadzorowania certyfikatu i znaku
zgodności, o ile ma to zastosowanie. Przedmiotem nadzoru mogą być warunki stosowania /
wykorzystywania certyfikatu na warunkach określonych w umowie z klientem/wnioskodawcą,
odpowiednio do zapisów w niniejszym programie.
W strukturze procesu częścią całkowicie podporządkowaną zastosowanemu modułowi SG
jest faza 8, realizowana w ramach funkcji programu - wyznaczanie. Faza ta objęta jest
Page 20
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 20 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
odrębną procedurą z licznymi odwołaniami do postanowień TSI oraz innych dokumentów
normatywnych.
Charakterystyczne dla przedmiotowego procesu jest to, że działania CERTA prowadzone
w ramach funkcji doboru, muszą uwzględniać analizę występowania w strukturze podsystemu
składników nie podlegających TSI, ale wymagających dopuszczenia do eksploatacji na
podstawie wymagań prawa krajowego. Jakkolwiek wyniki tej analizy nie wpływają
bezpośrednio na zakres oceny zgodności podsystemu z wymaganiami TSI, realizowanej
w ramach funkcji wyznaczanie, faza 8, to warunkują one zakres koniecznej do zgromadzenia
i weryfikacji przez CERTA dokumentacji technicznej i mogą mieć wpływ na ostateczną decyzję
o certyfikacji całego podsystemu. W procesie, dla porządku, oddzielono fazę 8, która stanowi
głównie realizację oceny zgodności wg modułu SG i procedur specjalnych zgodnie z TSI, od
innych działań, które mają odmienny charakter, ale bezpośrednio warunkują podjęcie decyzji
o certyfikacji.
W kolejnych punktach scharakteryzowano kluczowe etapy i szczególne uwarunkowania
realizacji procesu weryfikacji WE.
5.3. Przyjęcie zapytania ofertowego
Klient = Klient/Wnioskodawca
Podstawą rozpoczęcia przez CERTA wstępnej analizy możliwości podjęcia procesu weryfikacji
WE podsystemu lub oceny istniejącej linii kolejowej na zgodność z parametrami określonymi
w TSI, jest złożenie przez Klienta (o ile jest do tego właściwie upoważniony) podpisanych
zgodnie z reprezentacją Klienta lub przez upoważnionych pełnomocników zapytania
ofertowego oraz dokumentacji, umożliwiających co najmniej wstępną identyfikację
podsystemu lub linii kolejowej, zgodnie z decyzją 2010/713/UE.
Źródłem informacji o podsystemie może być Program Funkcjonalno-Użytkowy (PFU)
stanowiący podstawową część dokumentacji przetargowej inwestycyjnych przedsięwzięć
infrastrukturalnych.
Zapytanie ofertowe o ocenę podsystemu może być złożone na 3 etapach realizacji projektu:
projektowanie podsystemu,
budowa podsystemu,
po zakończeniu prac budowlanych (badania i próby końcowe).
Po wstępnej analizie i potwierdzeniu w bezpośrednim kontakcie stron woli wzajemnej
współpracy w przedmiotowym zakresie, CERTA podejmuje działania zmierzające do
szczegółowego rozpoznania zakresu zadań oraz wszelkich uwarunkowań przeprowadzenia
weryfikacji WE podsystemu lub oceny istniejącej linii kolejowej oraz do sformalizowania
współpracy przez podpisanie stosownej umowy.
Wymagania dotyczące minimalnej zawartości informacji dostarczonej przez Klienta o ocenę
oraz zawartości dokumentacji technicznej zostały określone w załączniku 1 do decyzji
2010/713/UE w podrozdziale Moduł SG. Weryfikacja WE w oparciu o weryfikację jednostkową
w jego punktach 2 i 3.
Page 21
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 21 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
W przypadku zlecenia oceny istniejącej linii kolejowej stosowane są wymagania zawarte
w Zaleceniu 2014/881/UE, które stanowi w tym przypadku podstawowy dokument odniesienia
w zakresie proceduralnym.
Bez względu na etap, na jakim zostało złożone zapytanie ofertowe o ocenę, po jego
otrzymaniu CERTA, po potwierdzeniu woli współpracy stron, dokonuje przeglądu i formalnej
oceny kompletności dokumentów, dostarczonych przez klienta.
W przypadku stwierdzenia braków w odniesieniu do wymaganego kompletu dokumentów
CERTA pisemnie zwraca się do zlecającego/wnioskującego o ich uzupełnienie wraz
z określeniem jakie dokumenty powinny zostać uzupełnione oraz w jakim terminie.
W przypadku braku możliwości oceny danego podsystemu z przyczyn formalnych, takich jak
brak upoważnienia do zlecania oceny, niedostarczenia wymaganej dokumentacji technicznej
lub innych danych niezbędnych do ustalenia zakresu zadań, oszacowania kosztów lub
zasobów niezbędnych do realizacji zlecenia, podejmowana jest decyzja o rezygnacji
z realizacji zlecenia. Klientowi przysługuje prawo wniesienia odwołania od decyzji CERTA,
odpowiednio do informacji podanych w rozdziale 8.
Jeśli wszystkie dotychczasowe sprawdzenia i uzupełnienia zostały przeprowadzone
z wynikiem pozytywnym, CERTA informuje Klienta o przejściu do etapu przygotowania
założeń i planu przeprowadzenia procesu weryfikacji WE dla zgłoszonego podsystemu na
zgodność z parametrami określonymi we właściwych TSI lub oceny linii kolejowej odpowiednio
do wymagań określonych w zaleceniu Komisji 2014/881/UE.
Założenia opracowywane są pod kątem zawarcia odpowiedniej umowy i uwzględnienia
w szczególności pracochłonności, etapów przeprowadzania oceny, minimalnej liczby kontroli
i wizyt na budowie, harmonogramu fakturowania itp.
Klient we wskazanym przez CERTA terminie może się odnieść do przedstawionych założeń,
zgłosić swoje uwagi, zastrzeżenia itp.
W przypadku braku uwag Klient i CERTA zawierają Umowę dotyczącą przeprowadzenia
procesu weryfikacji WE zgłoszonego podsystemu lub oceny istniejącej linii kolejowej.
Umowa o weryfikację WE podsystemu określa m.in.:
a) warunki realizacji procesu weryfikacji WE,
b) terminy realizacji poszczególnych etapów procesu weryfikacji WE,
c) prawo zlecającego/wnioskodawcy do złożenia reklamacji i odwołania od decyzji dotyczącej
certyfikacji,
d) opłaty za przeprowadzenie procesu weryfikacji WE,
e) zasady powoływania się na certyfikację.
Page 22
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 22 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
5.4. Ocena podsystemu
Klient zobowiązuje się udostępnić CERTA wszystkie dokumenty i inne dane niezbędne do
przeprowadzenia procesu weryfikacji WE podsystemu zgodnie z zasadami określonymi
w przepisach prawa, a w szczególności określonymi w module SG zdefiniowanym w decyzji
2010/713/UE. Zobowiązany jest on także zapewnić CERTA stały dostęp do podsystemu
będącego przedmiotem procesu weryfikacji WE.
Działania CERTA realizującej weryfikację WE podsystemu Infrastruktura, z punktu widzenia
działań operacyjnych podzielić można na cztery zasadnicze etapy.
Etap I – ocena podsystemu na podstawie dokumentacji technicznej, w tym części
dokumentacji projektowej i pozaprojektowej.
Dokumentacja pozaprojektowa (dokumenty, które będą stanowiły część dokumentacji
technicznej towarzyszącej deklaracji weryfikacji WE lub pośredniej deklaracji weryfikacji WE)
jest weryfikowana pod kątem kompletności i poprawności.
Podstawą do realizacji (w zakresie organizacyjnym) są właściwe procedury, w szczególności:
OZ/PS-02 Przygotowanie do oceny, OZ/PS-03 Ocena zgodności na etapie projektu.
W odniesieniu do dokumentacji projektowej najpierw sprawdza się, czy dokumentacja ta
zawiera wszystkie informacje pozwalające na przeprowadzenie oceny. Następnie ocena
obejmuje sprawdzenie zaprojektowanych wartości parametrów podsystemu z wymaganiami
odpowiednich dokumentów odniesienia, w szczególności TSI i norm zharmonizowanych oraz
mających zastosowanie przepisów krajowych. Po przeprowadzeniu oceny na podstawie
dokumentacji projektowej klient otrzymuje informację o wynikach oceny w postaci raportu.
Jeśli klient przedstawił certyfikat wcześniejszego pośredniego potwierdzenia sprawdzenia
zgodności podsystemu na etapie projektowania, to w ramach niniejszej fazy CERTA
zobowiązana jest jedynie do sprawdzenia aktualności i adekwatności tego certyfikatu oraz do
sprawdzenia tych elementów podsystemu, które mogły ulec zmianie. Jeśli występują
uzasadnione wątpliwości co do poprawności wydanego certyfikatu lub zmiany wprowadzone
do podsystemu są znaczne, to w porozumieniu z klientem może zdecydować o ponownej
ocenie podsystemu na podstawie dokumentacji projektowej.
Jeśli wnioskowany zakres oceny dotyczył wydania certyfikatu pośredniego dla etapu
projektowania, to po wykonaniu ww. czynności następuje przejście do wydania odpowiedniej
decyzji o certyfikacji (wydanie lub odmowa wydania certyfikatu pośredniego, decyzja
o ewentualnych ograniczeniach itp.).
Podsumowaniem etapu jest sporządzenie Raportu końcowego z oceny na etapie projektu,
który wraz z ze zgromadzoną dokumentacją techniczną stanowią podstawę do wydania
decyzji certyfikacyjnej.
Etap II – wykonanie pomiarów i sprawdzeń podsystemu przez CERTA lub wykorzystanie do
oceny wyników pomiarów przedstawionych przez Klienta.
Page 23
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 23 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
Pomiary podsystemu są przeprowadzane przez CERTA lub jej podwykonawców.
Klient/wnioskodawca jest zobowiązany udostępnić podsystem do pomiarów. Pomiary mogą
być przeprowadzane na określonym etapie budowy podsystemu w fazie pozwalającej na ich
uznanie jako ostateczne. Zasady dotyczące przeprowadzania pomiarów zostały określone
w procedurze OZ/PS-04 Ocena zgodności na etapie budowy.
Jeśli klient przedstawił wyniki pomiarów, do wykorzystania w procesie weryfikacji WE, CERTA
musi dokonać czynności weryfikacyjnych, zgodnie z wymaganiami modułu SG. Zakres tej
weryfikacji obejmuje zarówno ocenę podmiotu przeprowadzającego pomiary i ocenę samych
pomiarów.
Etap III – zasadniczo jest to analiza wyników pomiarów podsystemu, a także dokumentacji
i stanu realizacji projektu. Na podstawie przeprowadzonych pomiarów lub uznanych wyników
pomiarów przedstawionych przez klienta/wnioskodawcę, przeprowadzana jest analiza
porównawcza wartości poszczególnych parametrów podsystemu z odnośnymi wymaganiami
dokumentów normatywnych, w szczególności zawartych w TSI i normach zharmonizowanych
oraz mających zastosowanie przepisów krajowych.
Niezgodności stwierdzone zarówno w trakcie prowadzenia oceny poszczególnych
parametrów, jak i w trakcie analizy wyników pomiarów, poddawane są analizie i zgłaszane do
klienta, celem ich usunięcia przez odpowiednie działania korygujące. Działania w takich
przypadkach powinny być zgodne z procedurą OZ/PS-07 Zarządzanie niezgodnościami
zewnętrznymi.
Etap IV – zasadniczo jest całościową oceną zgodności podsystemu z wymaganiami
dokonywaną z uwzględnieniem przeprowadzonej analizy dokumentacji projektowej
i pozaprojektowej, z wykorzystaniem wszystkich zgromadzonych informacji o podsystemie,
(w tym np. wcześniej wydanych certyfikatów pośrednich) oraz analizy wyników pomiarów.
Ocena zgodności przeprowadzana jest przez osobę posiadającą potwierdzone kompetencje
do przeprowadzenia takiej oceny, w tym umożliwiające weryfikację wyników wcześniejszych
sprawdzeń przez inne osoby. Na podstawie przeprowadzonych pomiarów, analiz i ocen
cząstkowych zostaje sporządzony Raport końcowy z oceny na etapie budowy, który wraz z ze
zgromadzoną dokumentacją techniczną stanowią podstawę do wydania decyzji
certyfikacyjnej.
Ostatnią fazą etapu IV jest podjęcie decyzji o certyfikacji (wydanie certyfikatu lub odmowa itp.),
które jest poprzedzone przeprowadzeniem szczegółowego przeglądu weryfikacyjnego całości
zgromadzonego materiału mającego stanowić jej podstawę. Dokonuje tego wyznaczona
osoba, która nie była zaangażowana w ocenę zgodności danego podsystemu pod kątem
poprawności formalnej i technicznej oraz autoryzuje raporty z oceny. W przypadku wątpliwości
może się zwrócić w danej sprawie o opinię Komitetu Technicznego, który działa w strukturach
jednostki, co w szczególnych wypadkach umożliwia zasięgnięcie opinii ekspertów na
podstawie pogłębionej analizy.
Page 24
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 24 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
W przypadku zlecania przez CERTA zadań z zakresu oceny zgodności klient jest
poinformowany przez CERTA o zamiarze zaangażowania podwykonawcy. Klient jest
zobowiązany do wyrażenia stanowiska co do zgody na zaangażowanie podwykonawcy
w procesie weryfikacji WE podsystemu, o ocenę którego wnioskuje.
Raporty wraz z pozostałymi dokumentami certyfikacyjnymi są przekazywane
klientowi/wnioskodawcy.
5.5. Uznawanie pomiarów podsystemu przedstawianych przez Klienta
CERTA może uznać w całości lub w określonym zakresie wyniki pomiarów podsystemu
wykonane przez Klienta lub przeprowadzonych na jego zlecenie.
Jeśli pomiary podsystemu są przedstawiane przez klienta, CERTA zobowiązana jest dokonać
oceny kompetencji podmiotu, który przeprowadził pomiary. Celem tej oceny jest ustalenie,
kompetencji realizatora i wiarygodności pomiarów, które stanowić mają podstawą do dalszej
oceny podsystemu.
Sprawdzenie kompetencji podmiotu realizującego pomiary powinno być spójne
z wymaganiami określonymi w procedurze SJ/PS-07 Nadzór nad podwykonawcami, przy
uwzględnieniu rodzaju i zakresu danych pomiarów. Ocena kompetencji jest przeprowadzana
na podstawie certyfikatów (ze szczególnym uwzględnieniem akredytacji) oraz innych danych
przedstawionych przez podmiot i/lub auditów dokumentacji i/lub auditu w siedzibie podmiotu
i/lub obserwacji pomiarów – w zależności od przedstawionych danych oraz charakteru
przedstawionych pomiarów. Istotne znaczenie ma również rola jaką dany podmiot pełni
w systemie kolejowym.
Jeśli dla oceny podmiotu przeprowadzającego pomiary nie ma wystarczających danych, to
CERTA zwraca się do tego podmiotu przeprowadzającego pomiary, za pośrednictwem
klienta/wnioskującego, z prośbą o ich uzupełnienie w odpowiednim zakresie.
Sprzęt pomiarowy, użyty do wykonania wszelkich pomiarów powinien spełniać wymagania
określone procedurze SJ/PS-17 Nadzór nad wyposażeniem.
Klient zobowiązany jest do zapewnienia dla CERTA dostępu do dokumentów podmiotu
przeprowadzającego na jego zlecenie pomiary, w celu potwierdzenia powyższych wymagań
(np. świadectwa, oświadczenia itp.).
Jeśli wynik oceny podmiotu przeprowadzającego pomiary wykonanej na miejscu wskazuje, że
ostateczna ocena podmiotu może zakończyć się wynikiem negatywnym lub podmiot
przeprowadzający pomiary nie przystępuje do wdrożenia działań naprawczych (w przypadku
stwierdzenia niezgodności), to klient/wnioskodawca może podjąć decyzję o zleceniu
wykonania pomiarów przez CERTA lub innemu podmiotowi.
Jeśli pomiary podsystemu nie zostały jeszcze przeprowadzone, to w celu ich zaakceptowania
na potrzeby procesu weryfikacji WE, CERTA oprócz oceny podmiotu wykonującego pomiary,
przeprowadza ocenę poprawności ich wykonywania (np. przez obserwację).
Page 25
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 25 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
Jeśli Klient przedstawił wyniki pomiarów, to w celu ich weryfikacji CERTA może zdecydować
o potrzebie wykonania pomiarów kontrolnych podsystemu.
Na podstawie przeprowadzonej oceny podmiotu, wdrożonych skutecznych działań
naprawczych (o ile ma to zastosowanie), przeprowadzonych obserwacji lub pomiarów
kontrolnych, które zakończyły się wynikiem pozytywnym CERTA podejmuje decyzję czy wyniki
pomiarów przedstawione przez klienta/wnioskodawcę zostaną uznane jako podstawa do
realizacji dalszych działań w procesie oceny zgodności podsystemu.
Decyzja może dotyczyć przeprowadzenia dodatkowych pomiarów kontrolnych (o ile ma to
zastosowanie), akceptacji wykonanych pomiarów lub ich odrzucenia. W odniesieniu do
poszczególnych pomiarów (parametrów) mogą być podejmowane różne decyzje.
Po uznaniu wyników pomiarów (dotyczących danego parametru lub całego zakresu oceny)
CERTA przystępuje do analizy wyników tych pomiarów.
5.6. Przerwanie procesu weryfikacji WE
Proces weryfikacji WE podsystemu może zostać przerwany na żądanie klienta/wnioskującego
lub w uzasadnionych przypadkach przez CERTA, w przypadku niespełnienia przez klienta
istotnych wymagań w czasie wskazanym przez CERTA.
W szczególności proces weryfikacji WE może zostać przerwany w przypadku braku:
▪ dostarczenia w określonym terminie danych lub dokumentacji związanych
z podsystemem, warunkujących możliwość realizacji procesu weryfikacji WE
podsystemu,
▪ usunięcia niezgodności, stwierdzonych podczas procesu oceny i innych niezgodności
zidentyfikowanych w procesie weryfikacji WE,
▪ podjęcia działań naprawczych, lub gdy nie zostaną one zrealizowane w uzgodnionym
terminie,
▪ wystąpienia przeszkód w trakcie realizacji procesu certyfikacji podsystemu, zależnych
od klienta/wnioskodawcy, uniemożliwiających działania CERTA związane z tym
procesem.
Przerwanie weryfikacji WE może nastąpić na wniosek / żądanie klienta, co spowoduje
zakończenie procesu weryfikacji WE, bez wydania certyfikatu.
Decyzję o tym, czy proces zostaje przerwany przez CERTA podejmuje się uwzględniając
konsekwencje zaistnienia ww. zdarzeń oraz dotychczasową współpracę z klientem (np.
kolejne wystąpienie powodów do zawieszenia procesu). Przerwanie weryfikacji WE przez
CERTA może skutkować następująco:
1) zawieszenie procesu weryfikacji WE, a następnie w uzasadnionych przypadkach
wznowienie.
Page 26
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 26 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
a) Zawieszenie procesu weryfikacji WE - CERTA wyznacza osobę do sformułowania
i zakomunikowania klientowi o:
- działaniach potrzebnych do zakończenia zawieszenia i przywrócenia certyfikacji
dotyczącej podsystemu,
- wszystkich innych działaniach wymaganych przez program weryfikacji WE
(informacja publiczna),
b) Wznowienie certyfikacji - CERTA wykonuje wszelkie niezbędne modyfikacje w:
- formalnych dokumentach certyfikacyjnych,
- informacji publicznej,
- upoważnieniach dotyczących wykorzystania znaków itp., w celu zapewnienia, że
istnieją wszystkie właściwe informacje, że wyrób jest certyfikowany;
2) ograniczenie zakresu weryfikacji WE; jeżeli warunkiem wznowienia weryfikacji WE jest
ograniczenie jej zakresu, CERTA wykonuje niezbędne modyfikacje w formalnych
dokumentach certyfikacyjnych, informacji publicznej, upoważnieniach do wykorzystywaniu
znaków, celu zapewnienia, aby ograniczony zakres weryfikacji WE był jasno
zakomunikowany klientowi i wyraźnie określony, w dokumentach certyfikacyjnych
i informacji publicznej;
3) cofnięcie certyfikacji.
Przerwanie procesu weryfikacji WE nie ma wpływu na zobowiązania klienta/wnioskodawcy
na realizacje umowy w zakresie opłat z tytułu wynagrodzenia przysługującego CERTA.
5.7. Czas realizacji procesu weryfikacji WE
CERTA podejmuje decyzję o certyfikacji i przy spełnieniu wszystkich warunków formalnych
i umownych wydaje odpowiedni certyfikat, w terminie określonym w umowie
z klientem/wnioskodawcą.
Czas realizacji procesu weryfikacji WE może się wydłużać w przypadku:
➢ występowania niezgodności, wymagających zrealizowania określonych działań
naprawczych, konieczności wykonania pomiarów kontrolnych lub ponownych
pomiarów części bądź całego podsystemu; lub
➢ niedostarczenia przez klienta danych lub dokumentów w uzgodnionym terminie itp.
5.8. Niezgodności w procesie weryfikacji WE
Jeśli w procesie weryfikacji WE zostanie zidentyfikowana jakakolwiek niezgodność, zarówno
w rozumieniu braku spełnienia określonego wymagania odnoszącego się do certyfikowanego
podsystemu, jak i w znaczeniu niespełnienia określonego wymagania, wówczas CERTA
sporządza odrębny dokument SJ/F-15 Kartę niezgodności wewnętrznych i zewnętrznych
dokonuje stosownych zapisów i informuje o tym klienta.
Jeżeli stwierdzono niezgodność z wymaganiami certyfikacyjnymi, CERTA rozważa i decyduje
o dalszym właściwym działaniu w uzgodnieniu z klientem:
Page 27
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 27 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
- kontynuowanie weryfikacji WE pod warunkami określonymi przez CERTA,
- ograniczeniu zakresu weryfikacji WE.
Klient po otrzymaniu informacji w tym zakresie jest zobowiązany przedstawić do CERTA plan
działań naprawczych, jakie zostaną podjęte w celu usunięcia niezgodności. Działania takie
muszą zostać zaakceptowane przez CERTA w zakresie ich adekwatności (ale nie
potwierdzenia trafności ich doboru co do skuteczności) oraz zrealizowane w uzgodnionym
terminie. Po zgłoszeniu wykonania działań, CERTA dokonuje oceny skuteczności tych działań
poprzez analizę przedstawionych dowodów lub poprzez wykonanie ponownej oceny
podsystemu (w tym ewentualnie również pomiarów) w odpowiednim zakresie.
5.9. Wydanie certyfikatu lub odmowa wydania certyfikatu
Certyfikat weryfikacji WE podsystemu jest wydawany klientowi/wnioskującemu, gdy spełnione
są wszystkie wymagania określone w niniejszym programie weryfikacji WE, z uwzględnieniem
również wszystkich postanowień umowy związanej z weryfikacją WE danego podsystemu
zawartą pomiędzy CERTA a klientem. Stwierdzenie spełnienia wymagań odnoszących się
bezpośrednio do podsystemu Infrastruktura, zawartych w dokumentach odniesienia
stanowiących podstawę weryfikacji WE tego podsystemu (patrz pkt 3) następuje na podstawie
przeglądu i analizy całego materiału zebranego podczas procesu weryfikacji WE
(w szczególności analizy dokumentacji, analizy wyników pomiarów podsystemu, wyniku
analizy Raportów z oceny).
Ostateczna decyzja o udzieleniu certyfikacji lub odmowie wydania certyfikatu podejmowana
jest zgodnie z procedurą OZ/PS-05 Podejmowanie decyzji. Decyzję podpisują osoby
uprawnione.
W przypadku decyzji pozytywnej, klient otrzymuje stosowny certyfikat i inne dokumenty
certyfikacyjne. W przypadku odmowy wydania certyfikatu klient otrzymuje odmowną decyzję
wraz z pisemnym uzasadnieniem. W każdym przypadku klientowi przekazywana jest
dokumentacja zebrana przez CERTA w procesie weryfikacji WE, zgodnie z wymaganiami
modułu SG.
Od decyzji o certyfikacji Wnioskodawca może się odwołać zgodnie z zasadami określonymi
i publikowanymi przez CERTA oraz udostępnionymi na stronie internetowej www.certa-eu.pl.
Certyfikat weryfikacji WE podsystemu lub pośredni certyfikat weryfikacji WE podsystemu
wydany zostaje na podstawie decyzji certyfikacyjnej po uregulowaniu zobowiązań
finansowych dotyczących postępowania certyfikacyjnego.
Po wydaniu przez CERTA certyfikatu weryfikacji WE podsystemu lub wydaniu pośredniego
certyfikatu weryfikacji WE podsystemu, klient (wnioskodawca/Klient) staje się posiadaczem
certyfikatu.
Page 28
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 28 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
6. Warunki posługiwania się certyfikatem
6.1. Ważność certyfikatu
Certyfikat weryfikacji WE podsystemu strukturalnego Infrastruktura (oraz pośredni certyfikat
weryfikacji WE dotyczący tego podsystemu), w przypadku zastosowania modułu SG,
wydawany jest jako bezterminowy, z tym, że:
➢ certyfikat (w tym pośredni) jest ważny tylko i wyłącznie w odniesieniu do podsystemu
poddanego ocenie w procesie weryfikacji WE przez CERTA, z uwzględnieniem
zakresu dokonanej oceny, opisanego odpowiednio w załączniku do certyfikatu;
➢ certyfikat weryfikacji WE podsystemu wydany przez CERTA traci ważność w całym
zakresie w przypadku wprowadzenia istotnych zmian w podsystemie, zmieniających
jego charakterystykę w szczególności poprzez:
▪ modernizację (zgodnie z definicją zawartą w art. 2 lit. m dyrektywy 2008/57/WE),
▪ odnowienie (zgodnie z definicją zawartą w art. 2 lit. n dyrektywy 2008/57/WE),
▪ zmiany kategorii linii - rodzaju ruchu (tabela 2 i 3 TSI Infrastruktura) na odcinku
ocenianego podsystemu „Infrastruktura”,
▪ zmiany parametrów użytkowych linii ( tab. 2 i 3 TSI Infrastruktura),
▪ zmiany w konstrukcji elementów podsystemu „Infrastruktura” (tory lub rozjazdy).
Ponadto certyfikat może zostać zawieszony lub wycofany w przypadku uzyskania
potwierdzenia informacji, że podsystem nie spełnia już wymagań przywołanych w wydanym
certyfikacie (np. w wyniku kontroli UTK, złożonej reklamacji lub innej wiarygodnej informacji)
lub na Wniosek Posiadacza certyfikatu. Decyzja o zawieszeniu lub cofnięciu certyfikatu
bezzwłocznie komunikowana jest krajowemu organowi nadzoru bezpieczeństwa kolejowego
oraz jednostkom notyfikowanym.
6.2. Zobowiązania posiadacza certyfikatu
W okresie ważności certyfikatu posiadacz certyfikatu zobowiązany jest do właściwego
posługiwania się certyfikatem i dokumentami certyfikacyjnymi, to znaczy zobowiązany jest do:
▪ jednoznacznego wskazywania zakresu posiadanej certyfikacji, w przypadku gdy
publikuje informację o tym, że jego podsystem posiada certyfikat, co jest możliwe
wyłącznie w okresie ważności certyfikatu,
▪ zagwarantowania, że certyfikat, decyzja o certyfikacji lub raport z oceny, ani
jakakolwiek ich część nie zostaną wykorzystane w sposób wprowadzający w błąd lub
naruszający dobra osobiste bądź wiarygodność CERTA,
▪ nieskładania oświadczeń odnośnie udzielonej certyfikacji, które mogą być uznane za
wprowadzające w błąd lub nieuprawnione. W przypadku złożenia oświadczeń
wprowadzających w błąd posiadacz certyfikatu na żądanie CERTA niezwłocznie
dopełni wszelkich czynności, aby usunąć skutki takiego działania,
Page 29
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 29 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
▪ w przypadku zawieszenia lub cofnięcia certyfikatu, do zaprzestania posługiwania się
tym certyfikatem oraz informacją o jego posiadaniu, także niezwłocznego wycofania
tych informacji z posiadanych i rozpowszechnianych dowolną metodą dokumentów
i informacji w tym stron Internetowych, druków firmowych i materiałów reklamowych
itp., powołujących się na tę certyfikację. Dodatkowo, na żądanie CERTA, posiadacz
certyfikatu powinien niezwłocznie zwrócić wszystkie otrzymane egzemplarze
certyfikatów,
▪ na żądanie CERTA, każdorazowo udostępniać informacje na temat sposobu i zakresu
wykorzystania certyfikatu,
▪ stosowania zasad dotyczących liczby kopii certyfikatu jakie i kiedy może wykonywać.
6.3. Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych
W przypadku pojawienia się istotnych zmian w dokumentach stanowiących podstawę
niniejszego programu weryfikacji WE, w tym w dokumentach odniesienia każdego rodzaju, lub
zamiaru wprowadzenia istotnych zmian do zasad określonych w niniejszym programie,
CERTA dokonuje każdorazowo analizy wpływu tych zmian na przyszłe i aktualnie prowadzone
procesy weryfikacji WE. W przypadku znaczących zmian, ich zakres i warunki wdrożenia są
konsultowane z właściwym Komitetem doradczym CERTA, w skład którego wchodzą
przedstawiciele stron zainteresowanych.
Jeśli planowane zmiany mają wpływ na aktualnie prowadzone procesy weryfikacji WE, to
CERTA informuje o tym zainteresowanych, określając zakres i termin wprowadzenia zmian,
a po ich wprowadzeniu weryfikuje, czy zamawiający wdrożył odpowiednie działania
dostosowawcze (o ile były wymagane).
Zmiana wymagań certyfikacyjnych nie ma wpływu na udzielone certyfikacje – zgodnie
z modułem SG i odpowiednio do wymagań prawnych.
6.4. Zawieszenie certyfikatu
CERTA może zawiesić certyfikat na określony czas, w szczególności w następujących
przypadkach:
▪ posiadacz certyfikatu nie wypełnia swoich zobowiązań, określonych w niniejszym
programie, w tym wymaganiach prawnych mających zastosowanie oraz
postanowieniach zawartych w umowie z CERTA,
▪ nie zostały uregulowane zobowiązania finansowe,
▪ stwierdzono istotne zastrzeżenia do treści certyfikatu wymagające dalszego
rozpatrzenia,
▪ posiadacz certyfikatu wystąpił o zawieszenie certyfikatu.
Page 30
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 30 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
W okresie zawieszenia wydanego certyfikatu, jego posiadacz ani żaden inny podmiot nie może
powoływać się na certyfikat w sposób wprowadzający w błąd oraz zobowiązany jest
zaprzestać stosowania certyfikatu po otrzymaniu decyzji o jego zawieszeniu.
Informację o zawieszeniu certyfikatu CERTA, w szczególności kieruje do wiadomości stron
zainteresowanych (jednostki notyfikowane, UTK itp.) oraz publikuje na swojej stronie
internetowej.
6.5. Cofnięcie certyfikatu
Certyfikat może być cofnięty (unieważniony) przez CERTA w przypadku:
▪ niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przy zawieszeniu
certyfikatu,
▪ złożenia przez posiadacza certyfikatu wniosku o cofnięcie wydanego certyfikatu,
▪ zastąpienia wcześniej wydanego certyfikatu w przypadku rozszerzenia zakresu
weryfikacji WE,
▪ stwierdzenia istotnych błędów w certyfikacie.
O cofnięciu certyfikatu w każdym przypadku CERTA niezwłocznie powiadamia pisemnie
posiadacza certyfikatu i inne strony zainteresowane (w tym zarządcę infrastruktury).
Po cofnięciu certyfikatu jego posiadacz zobowiązany jest niezwłocznie zaprzestać stosowania
certyfikatu.
Informację o cofnięciu certyfikatu CERTA, w szczególności kieruje do wiadomości stron
zainteresowanych (jednostki notyfikowane, UTK itp.) oraz publikuje na swojej stronie
internetowej.
6.6. Uprawnienia posiadacza certyfikatu
Posiadacz certyfikatu ma prawo do posługiwania się certyfikatem w odniesieniu do
podsystemu, na który został wydany certyfikat, z zachowaniem zastrzeżeń określonych w pkt.
4.1 i 4.2 niniejszego dokumentu.
6.7. Rozszerzenie certyfikatu
Posiadacz certyfikatu może wystąpić o weryfikację WE dodatkowych elementów podsystemu,
które są związane z podsystem posiadającym już certyfikat, co do których możliwe jest
zastosowanie tych samych dokumentów odniesienia.
Rozszerzenie certyfikatu wymaga złożenia w CERTA zgłoszenia o potrzebie weryfikacji WE
w dodatkowym zakresie.
Zgłoszenie powinno zostać dokonane w trybie obowiązującym w CERTA przy zgłoszeniu
podsystemu do weryfikacji WE.
CERTA przeprowadza ocenę podsystemu w odpowiednim zakresie (z uwzględnieniem
wyników poprzednich ocen) w celu podjęcia decyzji, czy cały podsystem spełnia odpowiednie
Page 31
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 31 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
wymagania. W przypadku pozytywnego wyniku ponownej oceny wydawany jest nowy
certyfikat (przywołujący poprzedni), a dotychczas obowiązujący zostaje wycofany.
6.8. Sytuacje wymagające ponownej oceny podsystemu
Ponowną ocenę CERTA przeprowadza w przypadku otrzymania zapytania
ofertowego/wniosku (zlecenia) o wznowienie certyfikatu albo rozszerzenie zakresu już
wydanego certyfikatu, na wniosek posiadacza certyfikatu i uzgodnienia warunków z Klientem.
CERTA przeprowadza w takich sytuacjach ponowną ocenę zgodności na podstawie
dodatkowych pomiarów kontrolnych i/lub analizy dokumentów dostarczonych przez
posiadacza certyfikatu. Procedura przeprowadzania ponownej oceny zgodności podsystemu
jest taka sama, jak w przypadku przeprowadzania pierwszej oceny zgodności.
Po przeprowadzeniu powyższych działań, w zależności od wyniku ponownej oceny, może
zostać podjęta odpowiednio decyzja o:
▪ wydaniu nowego certyfikatu,
▪ przywróceniu ważności certyfikatu.
Nie zgłoszenie potrzeby ponownej oceny podsystemu przez posiadacza certyfikatu (lub
zarządcę infrastruktury) w okolicznościach gdy to powinno nastąpić – np. po wprowadzeniu do
podsystemu istotnych zmian, może skutkować zawieszeniem lub nawet cofnięciem certyfikatu.
O powyższych decyzjach posiadacz certyfikatu informowany jest na piśmie.
6.9. Przeniesienie praw własności do certyfikatu
W przypadku zmiany statusu prawnego posiadacza certyfikatu lub zmiany osoby/instytucji
dysponującej certyfikatem, należy zgłosić ten fakt do CERTA. Wówczas w przypadku modułu
SG, istnieje możliwość przeniesienia praw własności do certyfikatu na inny podmiot poprzez
podpisanie z nim stosownego, prawnie wiążącego porozumienia dotyczącego stosowania
certyfikatu i wydanie nowego certyfikatu, odpowiednio do uzgodnień z CERTA i po podjęciu
przez CERTA stosownej decyzji o wydaniu nowego certyfikatu. Przeniesienie praw i atestacja
w przypadku modułu SG nie jest związane z koniecznością ponownej oceny podsystemu.
7. Nadzór nad certyfikatem
W przypadku modułu SG wydawany certyfikat nie ma określanej daty ważności, jest wydany
dla zakończonego zadania inwestycyjnego, która to inwestycja jest przekazywana do
użytkowania innemu podmiotowi, sprawującemu nadzór eksploatacyjny nad podsystemem od
momentu jego przekazania. Wydany certyfikat potwierdza, że inwestycja poddana weryfikacji
WE została zakończona z wynikiem pozytywnym. Zatem w tym przypadku niniejszy program
nie wymaga prowadzenia nadzoru nad wyrobem.
Nadzór może być sprawowany w przypadku udzielenia stałego wykorzystania znaku
certyfikacji, co w niniejszym przypadku nie ma zastosowania. Przyjmuje się zasady zgodnie
Page 32
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 32 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
z zapisami dokumentów odniesienia i podpisanej umowy z klientem.
Nadzór jest sprawowany w celu potwierdzenia, że posiadacz certyfikatu spełnia wymagania,
odpowiednio, określone w pkt. 6.1, a także w pkt. 6.2 do 6.5 oraz zawarte w umowie z CERTA,
o ile ma to zastosowanie w ramach prowadzenia nadzoru CERTA zbiera informacje
odnoszące się do powyżej wskazanych wymagań w zakresie pkt..6.1 do 6.5 , a w przypadku
powzięcia niespełnienia zawartych tamże wymagań są podejmowane adekwatne czynności
prawne, o ile to ma zastosowania.
8. Skargi, reklamacje, odwołania
CERTA przyjmuje wszystkie skargi, w tym dotyczące sposobu przeprowadzenia procesu
weryfikacji WE oraz odnosząc się do certyfikowanego przez CERTA klienta.
Reklamacja jest rejestrowana i przekazywana do dalszego rozpatrzenia.
CERTA nie podejmuje wobec składających odwołania żadnych działań dyskryminujących.
Klient zawsze otrzymuje informację zwrotną o potwierdzeniu wpłynięcia reklamacji.
Reklamacja jest rozpatrywana w trybie przyjętym przez CERTA, jak podano do wiadomości
publicznej na stronach internetowych CERTA.
CERTA w ciągu dwóch tygodni przekazuje klientowi informację wraz z uzasadnieniem, czy
reklamacja jest :
- bezzasadna,
- uznana.
Gdy jest uznana i dotyczy działalności jednostki certyfikującej CERTA, klientowi przekazywane
są informacje o podjętych działaniach zaradczych mających na celu usunięcie stwierdzonych
niezgodności.
Gdy jest uznana i dotyczy certyfikowanego przez CERTA klienta, wówczas do klienta CERTA
kieruje prośbę o wyjaśnienie i o zajęcie stanowiska.
Zgłaszający sprawę jest informowany o przebiegu sprawy i wyniku jej rozpatrywania, a także
podjętych działaniach zaradczych, których celem jest usunięcie lub zapobieżenie skutkom
zaistniałego problemu.
Gdy skarga dotyczy klienta CERTA, wówczas CERTA ma prawo do:
a) przeprowadzenia auditu z krótkim terminem powiadamiania, w celu zbadania skargi;
b) zbadania skargi w trakcie najbliższego auditu;
c) zawieszenia/cofnięcia/ograniczenia ważności certyfikatu w następstwie wpłynięcia do
CERTA skargi na posiadacza certyfikatu, po uprzednim zbadaniu zasadności złożonej skargi
dotyczącej certyfikowanego klienta.
Page 33
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 33 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
W przypadku zastrzeżeń klienta, co do sposobu załatwienia reklamacji, klient może złożyć
skargę do Prezesa CERTA.
W sytuacji kiedy wynik załatwienia reklamacji nie jest zadowalający dla klienta, możliwe jest
dochodzenie roszczeń na drodze sądowej – wówczas sprawa przyjmuje status sprawy
spornej.
W przypadku złożenia do CERTA wystąpienia o ponowne rozpatrzenie jakiejkolwiek
niekorzystnej dla klienta decyzji podjętej przez CERTA, w szczególności dotyczącej zmiany
statusu certyfikacji, sprawa jest ponownie rejestrowana i rozpatrywana. O wpłynięciu
odwołania i jego treści są powiadamiani, o ile ma to zastosowanie, przewodniczący komitetów
doradczych przy CERTA, którzy otrzymują także dokumentację sprawy. Komitety doradcze
wydają swoją opinię, którą komunikują do CERTA. Komitet ds. Bezstronności wydaje swoja
opinię w każdej sprawie, natomiast Komitet Techniczny tylko w sprawach merytorycznych.
CERTA przygotowuje odpowiedź dla klienta. W tym przypadku termin udzielenia odpowiedzi
na odwołanie wynosi do 2 miesięcy.
Jeżeli analiza odwołania złożonego przez klienta wykaże, iż jest ono uzasadnione, CERTA
podejmuje działania korekcji w celu usunięcia niezgodności i działania korygujące w celu
usunięcia przyczyn niezgodności.
Zapisy dotyczące odwołań klienta odnotowywane są w rejestrze SJ/Rejestr-05 Rejestr
odwołań i spraw spornych i przechowywane przez okres 3 lat, za wyjątkiem przypadków gdy
z uwagi na charakter sprawy przepisy wymagają inaczej.
9. Informacje dodatkowe
CERTA umieszcza na swojej internetowej co najmniej takie informacje dotyczące
certyfikowanego wyrobu jak: numer wydanego certyfikatu i jego nazwę, nazwę i adres
posiadacza certyfikatu, procedurę weryfikacji WE zastosowaną w procesie weryfikacji WE,
nazwę wyrobu, którego dotyczy certyfikat, datę wydania oraz datę ważności/ zakres
certyfikatu, o ile ma to zastosowanie.
Na stronie internetowej podaje informacje o procedurze rozpatrywania skarg
Na żądanie udostępnia informację:
• o programach certyfikacji, w tym procedurach oceny, zasadach i procedurach udzielania,
utrzymywania, rozszerzania lub ograniczania zakresu, zawieszania, cofania lub odmowy
certyfikacji;
• ogólną o opłatach, którymi są obciążani wnioskodawcy i klienci, w tym informację, że
CERTA nie otrzymuje żadnego wsparcia finansowego poza środkami własnymi właściciela
CERTA;
Page 34
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 34 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
• prawach i obowiązkach wnioskodawców i klientów, w tym wymaganiach, restrykcjach lub
ograniczenia w wykorzystywaniu nazwy jednostki certyfikującej i znaku certyfikacji oraz
o sposobach powoływania się na przyznany certyfikat.
Informacje niezbędne do zapoznania się z zasadami i warunkami prowadzenia weryfikacji WE
podsystemu Infrastruktura są zawarte w dokumentach dostępnych na stronie internetowej
www.certa-eu.pl .
Informacje dodatkowe związane z działalnością w zakresie oceny zgodności oraz
certyfikacyjną można uzyskać bezpośrednio w siedzibie CERTA lub poprzez kontakt
telefoniczny, listowny, pocztą elektroniczną.
Informacje dotyczące poufności, bezstronności, procedur rozpatrywania odwołań i spraw
spornych oraz informacje o warunkach ubezpieczenia i opłatach w procesie weryfikacji WE
podano na stronie www.certa-eu.pl oraz w dokumentach informacyjnych publikowanych przez
CERTA.
Dane teleadresowe:
Certa sp. z o.o. sp.k.
ul. Klecińska 125, 54 - 413 Wrocław
tel. +48 71-798-57-38
mail: [email protected]
www.certa-eu.pl
10. Dokumenty związane
10.1. Normy
1) PN-EN ISO 9000 System zarządzania jakością – Podstawy i terminologia
2) PN-EN ISO/IEC 17000 Ocena zgodności -- Terminologia i zasady ogólne
3) PN-EN ISO/IEC 17065 Ocena zgodności -- Wymagania dla jednostek certyfikujących
wyroby, procesy i usługi
4) PN-EN ISO/IEC 17067 Ocena zgodności -- Podstawy certyfikacji wyrobów oraz
wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów
5) PN-EN ISO/IEC 17025 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów
badawczych i wzorcujących
6) PN-EN ISO/IEC 17020 Ocena zgodności -- Wymagania dotyczące działania różnych
rodzajów jednostek przeprowadzających inspekcję
Page 35
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 35 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
10.2. Dokumenty Polskiego Centrum Akredytacji
1) DAN-02 Akredytacja do celów notyfikacji w odniesieniu do dyrektywy Parlamentu
Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we
Wspólnocie
10.3. Dokumenty informacyjne
1) SJ/CERTA_PUB Prezentacja Jednostki Certyfikującej CERTA
2) SJ/INFOR Informator JC CERTA
3) SJ/DEF Definicje , oznaczenia i skróty
10.4. System i programy certyfikacji
1) SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS-TS/QMS System certyfikacji podsystemów
strukturalnych systemu kolei UE
10.5. Procedury systemowe
1) SJ/PS-01 Nadzór nad dokumentami i danymi 2) SJ/PS-03 Nadzór nad zapisami 3) SJ/PS-07 Nadzór nad podwykonawcami 4) SJ/PS-08 Nadzór nad niezgodnościami 5) SJ/PS-09 Postępowanie ze skargami i odwołaniami 6) SJ/PS-17 Nadzór nad wyposażeniem
10.6. Procedury oceny
1) OZ/PS-01 Przyjęcie zapytania ofertowego 2) OZ/PS-02 Przygotowanie do oceny 3) OZ/PS-03 Ocena zgodności na etapie projektu 4) OZ/PS-04 Ocena zgodności na etapie budowy 5) OZ/PS-05 Podejmowanie decyzji 6) OZ/PS-07 Zarządzanie niezgodnościami zewnętrznymi
10.7. Instrukcje
1) OZ/I_W Instrukcje - wstęp 2) OZ/INiOSPm Instrukcja nadzoru i obsługi sprzętu pomiarowego 3) OZ/IPm_INF Instrukcja pomiarów podsystemu „Infrastruktura” 4) OZ/IOZ_INF Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura” z TSI INF 5) OZ/IOZ_INF-PL Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura”
z przepisami krajowymi 6) OZ/IOZ_INF-PRM Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura” z TSI PRM 7) OZ/IOZ_INF-SRT Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura” z TSI SRT 8) OZ/IPZ_INF Instrukcja wykazania poziomu zgodności linii z TSI INF 9) OZ/IBHP Instrukcja BHP
11. Załączniki
11.1. Rejestry
1) SJ/Rejestr-01 Rejestr dokumentów odniesienia – arkusze INF, INF-PL, PRM, SRT 2) SJ/Rejestr-02 Rejestr umów
Page 36
KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG
PROGRAMY
PROGRAM WERYFIKACJI WE
PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –
MODUŁ SG
Strona 36 z 36
Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28
Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.
. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.
3) SJ/Rejestr-03 Rejestr certyfikatów 4) SJ/Rejestr-04 Rejestr skarg i odwołań
11.2. Formularze
1) SJ/F-01 Dane do analizy zapytania ofertowego – część dotycząca podsystemu Infrastruktura
2) SJ/F-06 Umowa o przeprowadzenie weryfikacji WE podsystemu 3) SJ/F-15 Wykaz niezgodności 4) SJ/F-20d Pośredni Certyfikat Weryfikacji WE Podsystemu 5) SJ/F-20e Certyfikat Weryfikacji WE Podsystemu 6) SJ/F-24 Plan oceny podsystemu "Infrastruktura" wg modułu SG 7) SJ/F-33 Karta niezgodności
11.3. Raporty
1) OZ/INF_RBr Raport z braków (TSI INF) 2) OZ/INF_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (TSI INF) 3) OZ/INF_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (TSI INF) 4) OZ/INF_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (TSI INF) 5) OZ/INF_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (TSI INF) 6) OZ/INF-PRM_RBr Raport z braków (TSI PRM) 7) OZ/INF-PRM_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (TSI PRM) 8) OZ/INF-PRM_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (TSI PRM) 9) OZ/INF-PRM_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (TSI PRM) 10) OZ/INF-PRM_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (TSI PRM) 11) OZ/INF-SRT_RBr Raport z braków (TSI SRT) 12) OZ/INF-SRT_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (TSI SRT) 13) OZ/INF-SRT_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (TSI SRT) 14) OZ/INF-SRT_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (TSI SRT) 15) OZ/INF-SRT_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (TSI SRT) 16) OZ/INF-PL_RBr Raport z braków (przepisy krajowe) 17) OZ/INF-PL_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (przepisy
krajowe) 18) OZ/INF-PL_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (przepisy
krajowe) 19) OZ/INF-PL_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (przepisy
krajowe) 20) OZ/INF-PL_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (przepisy
krajowe) 21) OZ/INF-WPZ_RCz Raport częściowy z oceny (TSI INF, linia istniejąca) 22) OZ/INF-WPZ_RK Raport końcowy z oceny (TSI INF, linia istniejąca) 23) OZ/INF-ROT Raport z oględzin terenowych podsystemu 24) OZ/INF-RPm Raport z pomiarów podsystemu