Ppt Journal Reading

Journal Reading Prednisolon atau Pentoxifyllin untuk Hepatitis Alkoholik

Journal ReadingPrednisolon atau Pentoxifyllin untuk Hepatitis AlkoholikSitta Grewo Liandar20100310017Tujuan penelitianTujuan dari percobaan - Steroid or Pentoxifylline for Alkoholic Hepatitis (STOPAH) - adalah untuk menentukan apakah prednisolon atau pentoxifylline yadiberikan untuk jangka waktu 28 hari mengurangi kematian jangka pendek danjangka menengah diantara pasien yang dirawat di rumah sakit dengan hepatitis alkoholik berat.

Latar BelakangHepatitis alkohol adalah sindrom klinis yang ditandai dengan penyakit kuning dan kerusakan hati yang terjadi pada pasien dengan riwayat berat dan penggunaan alkohol berkepanjangan. Mortalitas jangka pendek di antara pasien dengan penyakit berat melebihi 30%.Prednisolon dan pentoxifylline keduanya dianjurkan untuk pengobatan hepatitis alkohol berat, akan tetapi khasiat kedua bahan tersebut sampai sekarang masih belum benar-benar jelas dan pasti.

Metode Penelitianuji coba secara acak yang multicenter, double-blind, dengan 2-by-2 faktorialdesain untuk mengevaluasi efek pengobatan dengan prednisolon atau pentoxifylline. Titik akhir utamanya adalah kematian dalam 28 hari. Adapun titik akhir sekundernya mencakup kematian atau transplantasi hati pada 90 hari dan pada 1 tahun.Pasien dengan diagnosis klinis hepatitis alkohol dan penyakit berat secara acak ditetapkan untuk salah satu dari empat kelompok berikut: kelompok yang menerima pentoxifylline-matched plasebo dan prednisolon-matchedplasebo, kelompok yang menerima prednisolon dan pentoxifylline-matched plasebo,kelompok yang menerima pentoxifylline dan prednisolon-matched plasebo, atau kelompok yang menerima baik prednisolon dan pentoxifylline.

PasienPercobaan ini mencakup pasien dengan diagnosis klinis hepatitis alkoholik. Diagnosis klinis dipilih karena penggunaan biopsi hati pada kelompok ini termasuk jarang.Diagnosis klinis disasarkan pada riwayat terbaru konsumsi alkohol berlebihan dan tidak adanya penyebab lain dari penyakit hati .Kriteria Inklusiusia 18 tahun atau lebih tua, diagnosis klinishepatitis alkoholik, konsumsi alkohol rata-ratalebih dari 80 g per hari untuk pria dan lebihdari 60 g per hari untuk wanita, tingkat serum bilirubin yang lebih besar dari 80 umol per liter (4,7 mg perdesiliter),fungsi diskriminan dari 32 ataulebih tinggiKriteria Eksklusijaundice untuklebih dari 3 bulan,

penghentian konsumsi alkoholselama lebih dari 2 bulan sebelum pengacakan,kehadiran penyebab lain daripenyakit hati, tingkat serum aspartat amino transferaseyang lebih besar dari 500 IU per liter atau tingkat serum alaninetransaminase lebih besar dari 300 IU per liter,

Pengacakan Sistem komputer A Web-based (Tenalea, FormsVision)digunakan untuk mendaftarkan pasien yang memenuhi syarat dansecara acak menetapkan mereka dalam kelompok studi.Pengacakanjadwal diciptakan dengan menggunakansoftware Stata, versi 11 (StataCorp).Pengacakandilakukan dengan ukuran blok empat,dengan stratifikasi menurut wilayah geografisdan kategori risiko.Kategori berisiko tinggi terdiridari pasien yang telah mengalami perdarahan gastrointestinal, gangguan ginjal, atausepsis sebelum pengacakan.Semua pasien lainnyaditetapkan untuk kategori resiko menengah.Pasien secara acak ditetapkan dalam salah satu dari empatkelompok, dengan satu kelompok menerima pentoxifylline-matchedplasebo danprednisolone matched placebo,kelompok kedua menerima 40 mgprednisolon harian dan pentoxifylline-matchedplasebo, kelompok ketiga menerima 400 mg pentoxifyllintiga kali sehari dan prednisolone-matchedplasebo, dan kelompok keempat yang menerima40 mg prednisolon harian dan 400 mg pentoxifyllintiga kali sehari.Semua pasien diberi reseppengobatan selama 28 hari.

Poin akhirTitik akhir primer dari penelitian ini adalah kematiandi 28 hari.Titik akhir sekunder termasuk kematianatau transplantasi hati pada 90 hari dan pada 1 tahun.

HasilKeseluruhan 1.103 pasien mengalami pengacakan, dan data dari 1053 tersedia untuk analisis titik akhir primer.Kematian dalam 28 hari adalah 17% (45 dari 269 pasien)pada kelompok plasebo-plasebo, 14% (38 dari 266 pasien) dalam kelompok prednisolon-plasebo, 19% (50 dari 258 pasien) pada kelompok pentoxifylline-plasebo, dan 13% (35 dari260 pasien) dalam kelompok prednisolon-pentoxifylline.Kemungkinan rasio untuk kematian 28 hari dengan pentoxifylline adalah 1,07 (95% confidence interval [CI], 0,77-1,49;P = 0,69), dan adapun dengan prednisolon adalah 0,72 (95% CI, 0,52-1,01; P = 0,06).kematian dalam jangka90 hari dan pada 1 tahun, tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok. Infeksi serius terjadi pada 13% dari pasien yang diobati dengan prednisolon versus 7% darimereka yang tidak menerima prednisolon (P = 0,002).KESIMPULAN

Pentoxifylline tidak meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan hepatitis alkohol. Prednisolon dikaitkan dengan penurunan angka kematian 28-hari yang tidak mencapai signifikansi dan dengan tidak ada perbaikan dalam hasil pada kematian 90 hari atau 1 tahun.(Funded by the National Institutefor Health Research Health Technology Assessment program; STOPAH EudraCT number, 2009-013897-42, and Current Controlled Trials number, ISRCTN88782125).