pořádá VII. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY · VII. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY sympozium s mezinárodní účastí a s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie 12.

Organizační zajištěníORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o.www.ortopedicke-centrum.cz

ORTOPEDICKÉ ODDĚLENÍNEMOCNICE VE FRÝDKU – MÍSTKU, p. o.

ve spolupráci s Ortopedickou klinikou LF UP a FN Olomouca

Okresním sdružením ČLK ve Frýdku - Místku

pořádá

VII. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNYsympozium s mezinárodní účastí

a s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie

Akce byla finančně podpořena statutárním městem Frýdek-Místek

Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č. 16

Frýdek-Místek 12. - 13. 5. 2016

FINáLNí INFORMACE

VII. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNYsympozium s mezinárodní účastí

a s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie12. – 13. 5. 2016, Frýdek-Místek

POŘÁDÁ

Ortopedické oddělení, Nemocnice ve Frýdku-Místku p. o. se souhlasem výboru ČSOT

ve spolupráci s Ortopedickou klinikou LF UP a FN Olomouc

TÉMATA SYMPOZIA LÉKAŘSKÉ SEKCE

1) Traumatologie a ortopedie kyčelního kloubu, operační a konzervativní terapie2) Artroskopie kyčelního kloubu 3) Fyzioterapie kyčelního kloubu4) Nové trendy v aloplastice kyčle5) Terapie bolesti v ortopedii6) Prevence a terapie TEN7) Varia – indikace k balneoterapii, konzervativní terapie osteoartrózy, včetně komerčních metod

TÉMATA SYMPOZIA SESTERSKÉ SEKCE

1) Poruchy hojení ran a možnosti jejich ošetřování2) Rehabilitace kyčelního kloubu a pooperačních stavů3) Problematika ošetřovatelské péče4) Varia

PREZIDENT SYMPOZIA

Prim. MUDr. Petr Kozák – Ortopedické oddělení, Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.

ORGANIZAČNÍ SEKRETÁŘ SYMPOZIA

MUDr. Lubomír Onderka – Ortopedické oddělení, Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.

ZÁŠTITU PŘEVZAL

Prof. MUDr. Milan Kolář, Ph.D. – děkan Lékařské fakulty Univerzity Palackého v OlomouciDoc. MUDr. Roman Havlík, Ph.D. – ředitel FN Olomouc

ČESTNÉ PŘEDSEDNICTVO

Ing. Jiří Martínek – náměstek hejtmanaIng. Tomáš Stejskal – ředitel nemocnice ve Frýdku-Místku p.o., ředitel Nemocnice v Třinci, p.o.prof. MUDr. Jiří Gallo, Ph.D. – přednosta Ortopedické kliniky LF UP a FN OlomoucMgr. Michal Pobucký, DiS – primátor statutárního města Frýdku-MístkuMUDr. David Havrlant, MBA. – náměstek LPP, nemocnice ve Frýdku-MístkuMUDr. Štěpán Rucki, CSc. – náměstek LPP, nemocnice v TřinciMUDr. Petr Kozák – primář Ortopedického oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o.MUDr. Viktor Talafa, Ph.D. – vedoucí lékař JIP

ODBORNÁ GARANCE

Prof. MUDr. Jiří Gallo, Ph.D.Doc. MUDr. Jaroslav Musialek, CSc.

PROGRAMOVÝ VÝBOR

Prof. MUDr. Jiří Gallo, Ph.D.MUDr. Pavel KacerovskýMUDr. Petr Kamínek, Ph.D.Prim. MUDr. Petr KozákMUDr. Jiří MazochMUDr. Lubomír Onderka

DATUM A MÍSTO KONÁNÍ

12. – 13. 5. 2016 – Národní dům, Palackého 134, Frýdek-Místek

REGISTRAČNÍ POPLATEK (vč. DPH)

Lékaři – uhrazený po 1. 3. 2016 a na místě 1400,- KčSZP, fyzioterapeuti - uhrazený po 1. 3. 2016 a na místě 600,- Kč

CERTIFIKÁTY

Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č. 16 a  obdržela souhlasné stanovisko k započítání do kreditního systému od OSZSP ČR.

Lékaři – obdrží potvrzení o účasti se 7 kredity od ČLKSestry a fyzioterapeuti – obdrží potvrzení o účasti s kredity od OSZSP ČR

SPOLEČENSKÝ VEČER (vč. DPH)

Společenský večer proběhne dne 12. 5. 2016 v prostorách Národního domu.uhrazený po 1. 3. 2016 950,- Kč

UBYTOVÁNÍ

Ubytování si zajišťují účastníci individuálně. Doporučené hotely:

HOTEL SILESIA, Zámecké nám. 1258, Frýdek-Místek (Tel.: 558 631 049, www.hotelsilesia.cz)

HOTEL TERASA, Nad přehradou 670, Frýdek-Místek(Tel.: 558 640 901, www.hotelterasa.eu)

PENZION POD KAŠNOU, Zámecké nám. 43, Frýdek-Místek(Tel.: 558 628 193, www.podkasnou.com)

STRAVOVÁNÍ

Občerstvení během přestávek bude zajištěno v prostorách místa konání.

PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI

Registrace na sympozium probíhá on-line na webových stránkách www.ortopedicke-centrum.cz – sekce REGISTRACE

(v případě, že nemáte možnost přístupu k internetu, kontaktujte nás na tel.: +420 731 560 858 nebo +420 734 233 184)

Přihlášky k pasivní účasti zaregistrujte na www.ortopedicke-centrum.cz – sekce REGISTRACE nejpozději do 5. 5. 2016

PLATBY

Poplat ky je nutné uhradit na číslo účtu: 27-3400450207/0100 KB Ústí nad Labemvariabilní symbol: rodné číslokonstantní symbol: 0308IBAN: CZ8301000000273400450207, SWIFT (BIC) KOMBCZPPXXXVeškeré platby se považují za  zálohy a  jsou uvedeny včetně DPH. Daňový doklad bude předán účastníkům v průběhu konání sympozia u pokladny.

ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE

ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel KacerovskýMasarykova 94/209 Project Manager: Miroslav Koleš400 01 Ústí nad Labem Mobilní telefon: 731 560 858www.ortopedicke-centrum.cz E-mail: [email protected]

Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce 16205

PROGRAM SYMPOZIA

Čtvrtek 12. 5. 2016 LÉKAŘSKÁ SEKCE

9.00 Slavnostní zahájení sympozia

9:30 – 10:45Krátké metafyzární dříky, přední přístup, poloha na boku

Předsednictvo: Sosna A., Gallo J., Beier M.

1. Transformační změny proximálního femuru při použití krátkých dříků 20´ Sosna A., Heřt J., Štefan J., Fulín P., Pokorný D. I. ortopedická klinika 1. LF UK a FN Motol

2. TEP kyčle z předního přístupu 10´ Chládek P., Frýdl J., Řeháček V., Němejc M. 1) Ortopedické oddělení Vršovice 2) Ortopedická klinika 2. LF UK a FN Motol

3. ASI – TEP kyčelního kloubu z předního miniinvazivního přístupu 10´ Svoboda M. Ortopedické oddělení SZZ Krnov

4. Naše zkušenosti s polohou na boku u TEP a revize TEP kyčle 10´ Beier M. Ortopedické oddělení Nemocnice Třinec

5. Konzervativní dříky – naše zkušenosti 10´ Špička J., Gallo J. Ortopedická klinika FN Olomouc a LF UP

Diskuse

Coffee break: 10:45 – 11:15

Čtvrtek 12. 5. 2016 LÉKAŘSKÁ SEKCE

11:15 – 12:15Záchovná chirurgie kyčle, resurfacing, pooperační režim po TEP a rehabilitace

Předsednictvo: Chládek P., Káňa J., Svoboda M.

6. Záchovná chirurgie kyčelního kloubu – náš přístup u sekundárního FAI 15´ Chládek P., Řeháček V., Kautzner J. 1) Ortopedické oddělení Vršovice 2) Ortopedická klinika 2. LF UK a FN Motol

7. Hip resurfacing vs. TEP kyčelního kloubu 10´ Svoboda M. Ortopedické oddělení SZZ Krnov

8. Zátěž po TEP kyčelního kloubu – naše doporučení 10´ Káňa J., Mohyla M. Ortopedické oddělení FN Ostrava

9. Časná rehabilitace po totální endoprotéze kyčelního kloubu 8´ Biolková A , Palarčíková K., Neuwirth J. Beskydské rehabilitační centrum s. r. o.

Diskuse

Oběd: 12:15 – 13:00

13:00 – 14:25Traumatologie dětská, zlomeniny v oblasti kyčle

Předsednictvo: Havránek P., Majerníček M., Bencúr J.

10. Zlomeniny proximálního femuru u dětí 20´ Havránek P., Pešl T. Univerzita Karlova, 3. LF UK a Thomayerova nemocnice

11. Traumatic Hip Dislocation in Children 8´ Obtulovič T. Landeskrankenhaus Innsbruck – Universitätskliniken Innsbruck

12. Zlomeniny acetabula 10´ Majerníček M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

13. Komplikace léčby trochanterických a subtrochanterických zlomenin 10´ Bencúr J., Hájek A. Chirurgicko-traumatologické oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p. o.

14. Zlomeniny proximálního femuru – naše zkušenosti 8´ Halíř M. Ortopedické oddělení SZZ Krnov

15. Operační léčba zlomenin acetabula dlahou Omega 8´ Vlček M., Beitl E., Streck M. I. ortopedická klinika 1. LF UK a FN Motol

Diskuse

Čtvrtek 12. 5. 2016 LÉKAŘSKÁ SEKCE

14:25 – 15:35Artroskopie I.

Předsednictvo: Zeman P., Kalina R., Mohyla M.

16. Indikace k ASK a endoskopickým výkonům v oblasti kyčelního kloubu 20´ Zeman P., Nepraš P. Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN v Plzni

17. Indikace ASK kyčle 15´ Kalina R., Neoral P., Holibka R., Obhlídal M., Béreš M. Ortopedická klinika FN Olomouc a LF UP

18. ASK terapie úrazů kyčelního kloubu u vrcholových sportovců 10´ Zeman P., Nepraš P. Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN v Plzni

19. Návrat ke sportu po artroskopické operaci kyčelního kloubu 10´ Mohyla M., Káňa J., Walder P. Ortopedické oddělení FN Ostrava

Diskuse

Coffee break: 15:35 – 16:00

16:00 – 17:00Artroskopie II.

Předsednictvo: Kalina R., Zeman P., Neoral P.

20. Možnosti artroskopického ošetření paralabrálních a paraacetabulárních cyst 10´ Neoral P., Kalina R., Holibka R., Obhlídal M., Béreš M. Ortopedická klinika FN Olomouc a LF UP

21. Ruptura manžety rotátorů – ASK sutura 10´ Kalina R., Neoral P., Holibka R., Obhlídal M., Béreš M. Ortopedická klinika FN Olomouc a LF UP

22. ASK remplissage ramenního kloubu – indikace a technika provedení 10´ Kalina R., Neoral P., Holibka R., Obhlídal M., Béreš M. Ortopedická klinika FN Olomouc a LF UP

23. Femoroacetabulární impingement syndrom – diagnostika a terapie 10´ Honová K. RECENS s. r. o.

Diskuse

Společenský večer v Národním domě: 20:00 – 01:00

Pátek 13. 5. 2016 LÉKAŘSKÁ SEKCE

8:00 – 9:00Acetabulární rekonstrukce, tumorózní náhrady

Předsednictvo: Matějovský Z., Tomáš T., Foldyna K.

24. Rekonstrukce acetabula při revizní TEP kyčle 10´ Tomáš T., Janíček P., Nachtebl L. I. ortopedická klinika FN u sv. Anny v Brně a LF MU

25. Osteotomie dna acetabula u totální náhrady na terénu postdysplastické koxartrózy 10´ Foldyna K. Ortopedické oddělení Nemocnice Opava

26. Tumorózní náhrady kyčle 10´ Matějovský Z, Kofránek I. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

27. Tumorózní náhrada kyčelního kloubu 10´ Tomáš T., Janíček P., Rapi J. I. ortopedická klinika FN u sv. Anny v Brně a LF MU

Diskuse

9:00 – 10:05Revizní kyčel, materiálová analýza, septická kyčel

Předsednictvo: Pilnáček J., Frič V., Štefan J.

28. Naše zkušenosti s 12-děrovou jamkou SF, monokortikální šrouby 10´ Pilnáček J. Ortopedicko úrazové oddělení Oblastní nemocnice Kladno

29. Naše zkušenosti s využitím implantátů trabecular metal při revizních náhradách kyčle 10´

Frič V., Luňáček L., Džupa V. Ortopedicko-traumatologická klinika FNKV a 3. LF UK Praha

30. Analýza oxidačního poškození explantovaných jamek Beznoska/Poldi v historickém kontextu 10´

Štefan J., Fulín P., Pokorný D., Šlouf M., Nevoralová M., Vacková T., Krejčíková S., Sosna A., Landor I. I. ortopedická klinika 1. LF UK a FN Motol

31. Užití revizní jamky Lima při uvolnění acetabulární komponenty 10´ Procházka V., Březovský P. Ortopedické oddělení MěN v Litoměřicích

32. Purulentní coxitis, artroplastika dle Girdlestona 10´ Pilnáček J. Ortopedicko-úrazové oddělení Oblastní nemocnice Kladno

Diskuse

Coffee break: 10:05 – 10:30

Pátek 13. 5. 2016 LÉKAŘSKÁ SEKCE

10:30 – 10:50FIREMNÍ PŘEDNÁŠKA

Využití kolagenových Guna MD injekcí u bolestí pohybového aparátu sportovcůHoloubek V.Columna centrum Brno

10:50 – 11:55Varia

Předsednictvo: Šírová K., Káňa J., Lošťák J.

33. Unikompartmentální náhrada kolenního kloubu vs. osteotomie tibie – naše indikační schéma 10´

Káňa J., Walder P. Ortopedické oddělení FN Ostrava

34. Spokojenost pacientů s TEP kolenního kloubu 12´ Lošťák J., Gallo J., Špička J. Ortopedická klinika FN Olomouc a LF UP

35. Ruptura distální šlachy m. biceps brachii 8´ Fečko M., Dlabaja P., Solák M. Ortopedické oddělení Nemocnice Orlová

36. Jak přistupovat k biologické léčbě před operačním výkonem v ortopedii 10´ Šírová K. Revmatologie MUDr. Klára Šírová s. r. o.

37. Xarelto – výhody a nevýhody jeho využití v ortopedické praxi 10´ Stříž M. Ortopedické oddělení Fakultní nemocnice Ostrava

Závěr sympozia: 11:55 – 12:05

Čtvrtek 12. 5. 2016 SESTERSKÁ SEKCE

9:30 – 10:45Blok 1

Předsednictvo: Pokorná R., Biolková I.

1. Prezentace nového pavilónu chirurgických oborů NemFM 15´ Filipová J. Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.

2. Komplikace při hojení a léčení ran 15´ Adámková M. FNsP Ostrava - Poruba

3. Vlhké hojení ran - biokeramické krytí WoundEx 15´ Biolková I. Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.

4. Poruchy hojení ran a možnosti jejich ošetřování 15´ Oprštěná M., Blažková M. Beskydské rehabilitační centrum Čeladná

Diskuse

Coffee break: 10:45 – 11:15

11:15 – 12:45Blok 2

Předsednictvo: Matysová A., Adámková M.

5. Komplikace po TEP kyčle – kazuistika 15´ Mátlová M., Matysová A. Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.

6. Zkušenosti perioperační sestry s implantací necementované náhrady kyčelního kloubu Lima 15´

Dobrotková J., Marcinová A. Nemocnice Na Bulovce Praha

7. Péče o zevní fixátor, kazuistika 15´ Cmíralová D., Michniková Z. E. Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o.

8. Problematika ošetřovatelské péče u seniora po traumatu 15´ Nádvorníková Ž., Nakládal J. SMN a.s. odštěpný závod Nemocnice Prostějov

Čtvrtek 12. 5. 2016 SESTERSKÁ SEKCE

9. Ošetřovatelská péče o ortopedického pacienta v septickém stavu na JIP 15´ Maláková P., Baranová L., Pecháčková V., Pěchotová A. I. ortopedická klinika 1. LF UK a FN Motol, JIP ortopedie

Diskuse

Oběd: 12:45 – 13:30

13:30 – 15:00Blok 3

Předsednictvo: Muchová Š., Zapletalová H.

10. Soběstačnost po TEP kyčelního kloubu 15´ Šigutová A., Myšička L. Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.

11. Změna psychického stavu jako pooperační komplikace u fraktury krčku kosti stehenní 15´

Šlichtová P., Sedláková L. FN Olomouc

12. Díky kostní bance můžeme štěpy použít i neplánovaně 15´ Zapletalová H., Sittová A. FN Olomouc

13. Reversní náhrada ramenního kloubu SMR z pohledu perioperační sestry 15´ Kostková L., Lebedová M. ÚVN Praha

14. Ostruha patní kosti z pohledu ambulantní sestry 15´ Vrzalová V., Báťková V. FN Olomouc

Diskuse

Závěr sesterské sekce: 15:00

Společenský večer: 20:00 – 01:00

VYSTAVOVATELÉ A PARTNEŘI KONGRESU

přihlášení do termínu 18. 4. 2016

GENERÁLNÍ PARTNER

Město Frýdek-Místek

HLAVNÍ PARTNEŘI

BAYER s.r.o.Lima CZ s.r.o.

STŘÍBRNÝ PARTNERB.Braun Medical, s.r.o.

PARTNEŘIELVAC a.s.

Moravskoslezský krajNOVOGEAR, spol. s r.o.

Pivovar ZUBR a.s.

VYSTAVOVATELÉAlpha křesla CZ s.r.o.

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.AURA MEDICAL s.r.o.

easyMed s.r.o.Edukafarm, s.r.o.

Ergon a.s.Fresenius Kabi, s.r.o.

IBI spol. s r.o.inPHARM s.r.o.

Johnson & Johnson, s.r.o. - divize DePuy SynthesNIMOTECH s.r.o.

PRAGOMED, s.r.o.Sanatoria Klimkovice

THUASNE CR spol. s r.o.Zimmer Biomet

POZNÁMKY

Univation_A5_2016-04-19.indd 1 19.4.2016 12:41:42

MIN

IMA

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MIS

CO

LLO-M

ISM

INIM

AC

OLLO

-MIS

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MIS

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MIS

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

MIN

IMA

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MIS

COLLO-MIS C A R E F O R P R E S E R V A T I O N

MIN

IMA

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MIS

Lima CZ s.r.o., Do Zahrádek I. 157/5, 15521 Praha 5 - Czech Republictelefon: +420 222 720 011, fax: +420 222 723 568, e-mail: [email protected]

LLO-M

ISC

OLLO

-MISK RÁTKÉ

CO

LLO-M

IS F EMORÁ LN Í

CO

LLO-M

IS F EMORÁ LN Í

CO

LLO-M

IS D Ř Í KY

CO

LLO-M

IS P RO

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MISŠ E T RNÁ

CO

LLO-M

IS IND I V I DUÁ LN Í

CO

LLO-M

IS IND I V I DUÁ LN Í

CO

LLO-M

IS Ř E Š EN ÍŘ EŠEN ÍŘ EŠEN Í . . .

CO

LLO-M

ISM

INIM

A • proximální dřík v originálním designu• vhodný pro miniinvazní operační přístupy• umožní zachování femorálního krčku kosti• dvojitě zdrsněný povrch pro okamžitou stabilitu

CO

LLO-M

ISC

OLLO

-MIS

CO

LLO-M

ISM

INIM

AM

INIM

AM

INIM

AM

INIM

AM

INIM

AM

INIM

Avelmi krátký necementovaný titanový dřík •minimální řez a maximální zachování tkání •prvky pro primární i sekundární stabilitu •monolit MINIMA S či modulární MINIMA M •

Univation_A5_2016-04-19.indd 1 19.4.2016 12:41:42

Statisticky významné snížení pravdìpodobnosti výskytu symptomatické TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem2,3,*

-56 %

Nízký výskyt závažného krvácení srovnatelný s enoxaparinem2,3,*

0,2 %

Jedna malá sraženina mùže zastavit proud života1

Podejte Xarelto®

Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene2,3,*

První perorální pøímý inhibitor faktoru Xa

Jednoduchá profylaxe trombózy2

Literatura TEN = tromboembolická nemoc1. ACCP guidel ines, CHEST 2008; 3(133). 2 . Xarel to SPC. 3 . Er iksson, J B one Joint Surg [Br] 2009;91-B:636-44. * Studie RECORD 1–3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než 9 500 pacientů prokázaly účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1× denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg 1xdenně) při prevenci TEN po elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení je defi nováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo operační ránu s poklesem hemoglobinu ≥ 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek.

Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg potahované tablety Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC.Složení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po velké operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po velké operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví. Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje. Vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech z antagonistů vitaminu K a parenterálních antikoagulancií jsou uvedeny v SPC Xarelto 10 mg. Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifi kací Child Pugh B a C, těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu. Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu 15 – 29 ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min . Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiného gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refl uxní choroba), cévní retinopatie, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Ke snížení možného rizika krvácení během současného užívání rivaroxabanu při neuroaxiální (spinální nebo epidurální) anestezii

nebo spinální punkci se bere v úvahu farmakokinetický profi l rivaroxabanu. Zavedení nebo odstranění epidurálního katetru nebo lumbální punkci je nejlépe provést, když je odhadovaný antikoagulační účinek rivaroxabanu nízký.* Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6 hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem. Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu, by neměli řídit a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně Pgp (např. azolová antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malabsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 – 49 ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu poškození. Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka), pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Fertilita, těhotenství a kojení: Přípravek Xarelto je kontraindikován během těhotenství a kojení. Ovlivnění fertility není známo. Nežádoucí účinky:* Časté: anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení vč. spojivkového, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, pruritus, vyrážka , ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšená hladina transamináz, pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: trombocytémie, alergické reakce, alergická dermatitida, cerebrální a intrakraniální krvácení, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, kopřivka, hemartróza, pocit indispozice, zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné: žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není známo: kompartment syndrom sekundárně po krvácení, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. V postmarketingovém sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky - angioedém, alergický edém, poruchy jater a žlučových cest, trombocytopenie.* Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Druh obalu a velikost balení: Blistry z AL/PP folie nebo PVC/PVDC/AL, krabička, balení po 10, 30 nebo 100 tbl. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Německo. Registrační čísla: EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022. Datum poslední revize textu: 6.července 2015.Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky, naleznete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika. * Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.

L.CZ.MKT.GM.08.2015.0404