FICHA TECNICA PAQUETE DE PRUEBA BOWIE & DICK BD 125X1 PRODUCTO:PAQUETE DE PRUEBA MARCA: TERRAGENE DISTRIBUIDOR: IMSUMHOS SAS Control Quimico Clase 2 para procesos de Esterilización para Autoclave de Prevacio Paquete de Prueba con Hoja de Alerta CARACTERISTICAS Tamaño: 16 mmx125 mmx113 mm Color inicial: amarillo Color final: marrón oscuro / negro PRESENTACION Caja X 20 Unidades Armado: 1 barrera impermeable - 1 goma espuma - 11 barreras permeables - 1 papel Glassine – 1 Hoja de Prueba B&D – 12 barreras permeables - 1 papel Glassine – 1 Hoja de Alerta - 6 barreras permeables -1 barrera impermea- ble . Envuelto con papel crepe. Barreras permeables e impermea- bles: 350 g/m2 Hoja de Prueba B&D Hoja de Alerta: 120 g/m2 Peso por unidad: 136 g. importadora de Suministros Hospitalarios y Esterilización Bodega: Cra 56 N° 2 -84 Tel: 380 96 63 www.imsumhos.com Cali -Colombia NOTA: Problemas con la evacuación de aire o la calidad del vapor se evidencian como un viraje heterogéneo hacia el marrón oscuro/negro en el indicador químico, como zonas más claras en el centro o un cambio de color no uniforme. Hoja de Alerta: si el círculo amarillo no vira a negro o más oscuro que el color de refe- rencia, el esterilizador debe ser reparado. Almacenar en un lugar fresco a una temperatura entre 15 y 25 °C, máximo 30 ° C antes de su uso, HR 30 - 80 % Mantener al abrigo de la luz. No mojar . ALMACENAMIENTO No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No esterilizar por OE, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al Vapor. No utilice el Paquete de Prueba Bowie & Dick para ciclos de esterilización por Vapor por des- plazamiento de gravedad (donde no hay fase de pre-vacío para comprobar) o cualquier otro tipo de proceso de esterilización que no sea Vapor asistido por vacío. No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador químico sea el in- dicado en el producto y se presente de manera homogénea en toda la hoja de prueba. TOXICIDAD No toxico PERIODO DE VIDA UTIL 5 años LEGISLACION APLICABLE ISO 11140-1:2014 e ISO 11140-5:2007 HABILITACION Diseñado bajo sistemas integrados de calidad: ISO 9001: 2008 ISO 13485: 2012 USO Ciclos de 3.5 min a 134 ºC y 4 min a 132°C PELIGROS
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PAQUETE DE PRUEBA BOWIE & DICK BD 125X1
PRODUCTO:PAQUETE DE PRUEBAMARCA: TERRAGENEDISTRIBUIDOR: IMSUMHOS SAS
Control Quimico Clase 2 para procesos de Esterilización para Autoclave de PrevacioPaquete de Prueba con Hoja de Alerta
CARACTERISTICASTamaño: 16 mmx125 mmx113 mmColor inicial: amarilloColor �nal: marrón oscuro / negro
PRESENTACION
Caja X 20 Unidades
Armado: 1 barrera impermeable - 1 goma espuma - 11 barreraspermeables - 1 papel Glassine – 1 Hoja de Prueba B&D – 12 barreraspermeables - 1 papel Glassine – 1 Hoja de Alerta - 6 barreraspermeables -1 barrera impermea-ble . Envuelto con papel crepe.Barreras permeables e impermea-bles: 350 g/m2Hoja de Prueba B&D Hoja de Alerta: 120 g/m2Peso por unidad: 136 g.
importadora de Suministros Hospitalarios y Esterilización
Bodega: Cra 56 N° 2 -84 Tel: 380 96 63 www.imsumhos.com
Cali -Colombia
NOTA:Problemas con la evacuación de aire o la calidad del vapor se evidencian como un viraje heterogéneo hacia el marrón oscuro/negro en el indicador químico, como zonas más claras en el centro o un cambio de color no uniforme.Hoja de Alerta: si el círculo amarillo no vira a negro o más oscuro que el color de refe-rencia, el esterilizador debe ser reparado.
Almacenar en un lugar fresco a una temperaturaentre 15 y 25 °C, máximo 30 ° C antes de su uso, HR 30 - 80 %Mantener al abrigo de la luz. No mojar .
ALMACENAMIENTO
No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.No esterilizar por OE, Calor Seco u otro proceso de esterilización diferente al Vapor.No utilice el Paquete de Prueba Bowie & Dick para ciclos de esterilización por Vapor por des- plazamiento de gravedad (donde no hay fase de pre-vacío para comprobar) o cualquier otro tipo de proceso de esterilización que no sea Vapor asistido por vacío.No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del indicador químico sea el in-dicado en el producto y se presente de manera homogénea en toda la hoja de prueba.
TOXICIDADNo toxico
PERIODO DE VIDA UTIL5 años
LEGISLACION APLICABLEISO 11140-1:2014 e ISO 11140-5:2007
HABILITACIONDiseñado bajo sistemas integrados de calidad:ISO 9001: 2008 ISO 13485: 2012
USOCiclos de 3.5 min a 134 ºC y 4 min a 132°C
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