STRANICA 3408 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006. NARODNE NOVINE SLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3409 NARODNE NOVINE SLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE 1321 Na temelju odredbe članka 40. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine« br. 121/03 i 177/04), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje POPIS RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVIH LIJEKOVA U REPUBLICI HRVATSKOJ U RAZDOBLJU OD 1. SIJEČNJA 2005. DO 31. PROSINCA 2005. Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari (INN, ostalo) Farmaceutski oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja 1 Abaktal 400 mg filmom obložene tablete pefloxacinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/424 381-05-L/8464 1 tableta sadržava 400 mg pefloksacina u obliku pefloksacin mesilata dihidrata na recept, u ljekarnama 2 Abaktal 400 mg/5 ml otopina za injekcije pefloxacinum otopina za injekcije 10 ampula po 5 ml otopine, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/158 381-05-L/8465 5 ml otopine sadržava 400 mg pefloksacina u obliku pefloksacin mesilat dihidrata na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama 3 Accupro 5 mg tablete* quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe, Karlsruhe, Njemačka Pfizer d.o.o., Zagreb, Črnomerec 29 14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/189 381-05-L/10513 1 tableta sadržava 5,416 mg kvinapril-hidro- klorida (što odgovara 5 mg kvinaprila) na recept, u ljekarnama 4 Accupro 5 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe, Karlsruhe, Njemačka Pfizer Croatia d.o.o., Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska 27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/488 381-05-L/15899 1 tableta sadržava 5,416 mg kvinapril-hidro- klorida (što odgovara 5 mg kvinaprila) na recept, u ljekarnama 5 Accupro 10 mg tablete* quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe, Karlsruhe, Njemačka Pfizer d.o.o., Zagreb, Črnomerec 29 14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/188 381-05-L/10514 1 tableta sadržava 10,832 mg kvinapril-hidro- klorida (što odgovara 10 mg kvinaprila) na recept, u ljekarnama 6 Accupro 10 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe, Karlsruhe, Njemačka Pfizer Croatia d.o.o., Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska 27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/489 381-05-L/15900 1 tableta sadržava 10,832 mg kvinapril-hidro- klorida (što odgovara 10 mg kvinaprila) na recept, u ljekarnama 7 Accupro 20 mg tablete* quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe, Karlsruhe, Njemačka Pfizer d.o.o., Zagreb, Črnomerec 29 14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/187 381-05-L/10515 1 tableta sadržava 21,664 mg kvinapril-hidro- klorida (što odgovara 20 mg kvinaprila) na recept, u ljekarnama 8 Accupro 20 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe, Karlsruhe, Njemačka Pfizer Croatia d.o.o., Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska 27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/490 381-05-L/15901 1 tableta sadržava 21,664 mg kvinapril-hidro- klorida (što odgovara 20 mg kvinaprila) na recept, u ljekarnama 9 Actilyse liofilizat za injekciju 50 mg alteplasum liofilizat i otapalo za pripremu otopine za injekciju 50 mg liofilizata u bočici, 50 ml otapala (voda za injekcije) u bočici i transfer igla, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss, Njemačka Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb 6. 7. 2005. 3. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/271 381-05-L/10151 bočica s liofilizatom sadržava 50 mg alteplaze na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama 10 Activelle estradiolum, norethiste- ronum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk d.o.o., Zagreb 25. 4. 2005. 25. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/270 381-05-L/2188 1 filmom obložena tableta sadržava 1 mg estradiola u obliku hemihidrata i 0,5 mg noretisteron-acetata na recept, u ljekarnama 11 Actonel 5 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/43 381-05-L/1129 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 5 mg risedronat natrija na recept, u ljekarnama 12 Actonel 30 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/44 381-05-L/1130 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 30 mg risedronat natrija na recept, u ljekarnama 13 Actonel 35 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/45 381-05-L/1131 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 35 mg risedronat natrija na recept, u ljekarnama 14 Aerius sirup 0,5 mg/ml desloratadine sirup 60 ml sirupa u smeđoj staklenog bočici i mjerna žličica, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist- op-den-Berg, Belgija Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska 7. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/448 381-05-L/13865 1 ml sirupa sadržava 0,5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama 15 Aerius sirup 0,5 mg/ml desloratadine sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenog bočici i mjerna žličica, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist- op-den-Berg, Belgija Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska 7. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/449 381-05-L/13866 1 ml sirupa sadržava 0,5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama 16 Aerius tablete s film- -ovojnicom 5 mg desloratadine tablete s film-ovojnicom 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist- op-den-Berg, Belgija Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska 8. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/450 381-05-L/13867 1 tableta sadržava 5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama 17 Aerius tablete s film- -ovojnicom 5 mg desloratadine tablete s film-ovojnicom 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist- op-den-Berg, Belgija Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska 8. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/451 381-05-L/13868 1 tableta sadržava 5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama
71
Embed
NARODNE NOVINE PETAK,19.SVIBNJA2006. NARODNE NOVINE BROJ 55 – STRANICA …narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/dodatni/129052.pdf · 2021. 2. 28. · 27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/490
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
STRANICA 3408 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3409 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE1321
Na temelju odredbe članka 40. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine« br. 121/03 i 177/04), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje
POPISRJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVIH LIJEKOVA U REPUBLICI HRVATSKOJ U RAZDOBLJU OD 1. SIJEČNJA 2005. DO 31. PROSINCA 2005.
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1 Abaktal 400 mg filmom obloženetablete
pefloxacinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija
stanni (II) fluoridum radionuklidni komplet, prašak za pripremu injekcijske otopine
5 bočica od bezbojnog stakla, u kutiji Amersham Plc.,Velika Britanija Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaftm.b.H., Predstavništvo u RH, Zagreb
23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/193 381-05-L/5475 1 bočica sadržava 0,125 mg kositar-fluorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
stanni (II) fluoridum radionuklidni komplet, prašak za pripremu injekcijske otopine
5 bočica od bezbojnog stakla, u kutiji Amersham Plc.,Velika Britanija Duritia d.o.o., Zagreb 29. 7. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/397 381-05-L/12043 1 bočica sadržava 0,125 mg kositar-fluorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
32 Aminfluorid gel zazube
olaflurum, dectaflurum,natrii fluoridum
gel za zube tuba s 25 g gela, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/99 381-05-L/1061 1 g gela sadržava 12,5 mg (1,25%) fluoridaod čega 0,25% fluorida u obliku smjeseolaflura i dektaflura i 1% fluorida u oblikunatrij-fluorida
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
33 Aminfluorid otopinaza zube
olaflurum, dectaflurum otopina za zube 50 ml otopine u polietilenskoj bočici s nastavkom za kapanje i navojnim zatvaračem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/98 381-05-L/1060 1 ml otopine sadržava 10 mg fluorida uobliku smjese olaflura i dektaflura
bez recepta, u ljekarnama
34 Aminoplasmal – 10% E aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
2. 8. 2005. 2. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/615 381-05-L/12247 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,10 g izoleucina, 8,90 g leucina, 7,00 g lizin hi-droklorida (5,602 g lizina), 3,80 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,10 g treonina, 1,80 g triptofana, 4,80 g valina, 9,20 g arginina, 5,20 g histidina, 7,90 g glicina, 13,70 g alanina,
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3412 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3413 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
8,90 g prolina, 1,30 g aspartatne kiseline, 3,72 g asparagin monohidrata (3,273 g asparagi-na), 0,68 g acetilcisteina (0,505 g cisteina), 4,60 g glutaminske kiseline, 3,20 g ornitin hidroklorida (2,505 g ornitina), 2,40 g serina, 0,30 g tirozina, 1,23 g acetiltirozina (0,999 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, trihidrata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,20 g natrij-hidroksida
35 Aminoplasmal – 5% E aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
2. 8. 2005. 2. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/614 381-05-L/12246 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,55 gizoleucina, 4,45 g leucina, 3,50 g lizin hidroklorida (2,80 g lizina), 1,90 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,05 g treonina, 0,90 g triptofana, 2,40 g valina, 4,60 g arginina, 2,60 g histidina, 3,95 g glicina, 6,85 g alanina, 4,45 g prolina, 0,65 g aspartatne kiseline, 1,86 g asparagin monohidrata (1,64 g asparagina), 0,34 g acetilcisteina (0,25 g cisteina), 2,30 g glutaminske kiseline, 1,60 g ornitin hidroklo-rida (1,25 g ornitina), 1,20 g serina, 0,30 g ti-rozina, 0,43 g acetiltirozina (0,35 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,2 g natrij-hidroksida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
36 Aminoplasmal Hepa – 10%
aminokiseline otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)
B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/616 381-05-L/12248 1000 ml otopine sadržava 8,8 g izoleucina, 13,6 g leucina, 10,6 g lizin acetata (7,51 g lizina), 1,20 g metionina, 1,60 g fenilalanina, 4,60 g treonina, 1,50 g triptofana, 10,60 g valina, 8,80 g arginina, 4,70 g histidina, 6,30 g glicina, 8,30 g alanina, 7,10 g prolina, 2,50 g aspartatne kiseline, 0,55 g asparagin mono-hidrata (0,48 g asparagina), 0,80 g acetilci-steina (0,59 g cisteina), 5,70 g glutaminske kiseline, 1,66 g ornitin hidroklorida (1,35 g ornitina), 3,70 g serina, 0,86 g acetiltirozina (0,67 g tirozina)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
37 Aminoven 10% aminokiseline otopina za infuziju 1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb 9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1029 381-05-L/21750 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,00 g izoleucina, 7,40 g leucina, 9,31 g lizin acetata (6,60 g lizina), 4,30 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 2,00 g tripto-fana, 6,20 g valina, 12,00 g arginina, 3,00 g histidina, 14,00 g alanina, 11,00 g glicina, 11,20 g prolina, 6,50 g serina, 0,40 g tirozina i 1,00 g taurina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
38 Aminoven 5% aminokiseline otopina za infuziju 1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb 9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1028 381-05-L/21749 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,50 g izoleucina, 3,70 g leucina, 4,655 g lizin acetata (3,30 g lizina), 2,15 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,20 g treonina, 1,00 g triptofana, 3,10 g valina, 6,00 g arginina, 1,50 g histidina, 7,00 g alanina, 5,50 g glicina, 5,60 g prolina, 3,25 g serina, 0,20 g tirozina i 0,50 g taurina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
39 Amiodaron 200 mg tablete
amiodaronum tablete kutija sa 60 (4x15) tableta u blisteru Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
20. 7. 2005. 27. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/322 381-05-L/11261 1 tableta sadržava 200 mg amiodaron-klorida na recept, u ljekarnama
40 Amiodaron 200 mg tablete
amiodaronum tablete kutija sa 30 (2x15) tableta u blisteru Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
20. 7. 2005. 21. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/321 381-05-L/11260 1 tableta sadržava 200 mg amiodaron-klorida na recept, u ljekarnama
STRANICA 3414 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3415 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
41 Amoksicilin 375 mg kapsule
amoxicillinum kapsule 12 kapsula u bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/111 381-05-L/1104 1 kapsula sadržava 375 mg amoksicilina na recept, u ljekarnama
42 Amoksicilin 500 mg kapsule
amoxicillinum kapsule 16 kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/110 381-05-L/1103 1 kapsula sadržava 500 mg amoksicilina na recept, u ljekarnama
43 Amoksicilin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml
amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju
bočica s praškom za pripremu 100 ml suspenzije, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/109 381-05-L/1102 5 ml pripremljene suspenzije sadržava 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata
na recept, u ljekarnama
44 Amoxil kapsule 500 mg
amoxicillinum kapsule 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
45 Amoxil sirup amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju
smeđa staklena bočica s praškom, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/468 381-05-L/4531 5 ml suspenzije sadržava 250 mg amoksicili-na kao trihidrata
na recept, u ljekarnama
46 Amphocil 100 mg amphotericinum B suha tvar za pripremu otopine za infuziju
mutna staklena bočica (sa 100 mg suhe tvari) s čepom i Al prstenom, u kutiji
Torrex Pharma GmbH, Beč, Austrija Providens d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/323 381-05-L/7988 1 bočica sadržava 100 mg amfotericina B na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
47 Amphocil 50 mg amphotericinum B suha tvar za pripremu otopine za infuziju
mutna staklena bočica (s 50 mg suhe tvari) s čepom i Al prstenom, u kutiji
Torrex-Pharma GmbH, Beč, Austrija Providens d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/322 381-05-L/7987 1 bočica sadržava 50 mg amfotericina B na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
48 Amphotericin B, prašak za pripravu injekcija
amphotericinum B prašak za pripravu injekcija
1 staklena bočica s praškom za pripra-vu injekcija, u kutiji
»Jadran«-Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka u suradnji s Bristol-Myers Squibbom
»Jadran«-Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
10. 11. 2005. 10. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/228 381-05-L/19639 1 bočica sadržava 50 mg amfotericina B na recept, u ljekarnama
49 Amyzol 10 mg filmomobložene tablete
amitriptylinum filmom obložene tablete 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji Lek d.d. Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/106 381-05-L/3395 1 filmom obložena tableta sadržava 10,0 mgamitriptilin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
50 Amyzol 25 mg filmomobložene tablete
amitriptylinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek d.d. Ljubljana, Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/107 381-05-L/3396 1 filmom obložena tableta sadržava 25,0 mgamitripilin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
51 Andol acidum acetylsalicy-licum
tablete 20 (2x10) tableta u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/527 381-05-L/11264 1 tableta sadržava 300 mg acetilsalicilne kiseline u puferiranom obliku
bez recepta, u ljekarnama
52 Andol 100 acidum acetylsalicy-licum
tablete 20 (2x10) tableta u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/526 381-05-L/11265 1 tableta sadržava 100 mg acetilsalicilne kiseline u puferiranom obliku
bez recepta, u ljekarnama
53 Androcur-10 tablete cyproteronum tablete 45 (3x15) tableta u blisteru, u kutiji Schering GmbH und Co. Produ-ktions KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Njemačka
Schering d.o.o., Zagreb, Planinska 13
7. 9. 2005. 7. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/224 381-05-L/14246 1 tableta sadržava 10 mg ciproteronacetata na recept, u ljekarnama
54 Androcur-50 tablete cyproteronum tablete 50 (5x10) tableta u PVC blister pakira-nju, u kutiji
Schering S.A., Lys Lez Lannoy, Francuska
Schering d.o.o., Zagreb, Planinska 13
26. 7. 2005. 26. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/225 381-05-L/11553 1 tableta sadržava 50 mg ciproteronacetata na recept, u ljekarnama
55 Angal pastile chlorhexidinum, lido-cainum
pastile 20 (2x10) pastila u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/232 381-05-L/8763 1 pastila sadržava 5 mg klorheksidin dihidro-klorida i 1 mg lidokain hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
56 Angal S sprej za grlo chlorhexidinum, lido-cainum
sprej za usnu sluznicu 30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa zatvaračem na navoj s mehaničkim raspršivačem/nastavkom za raspršiva-njem, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/233 381-05-L/8764 1 ml otopine sadržava 2 mg klorheksidin diglukonata i 0,5 mg lidokain hidroklorida
filmom obložene tablete 28 (1x28) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 12. 12. 2005. 12. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/296 381-05-L/21743 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 2 mg drospirenona
na recept specijalista, u ljekarnama
59 Ansilan mite 5 mg kapsule
medazepamum kapsule 30 (3x10) kapsula u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/383 381-05-L/9615 1 kapsula sadržava 5 mg medazepama na recept, u ljekarnama
60 Ansilan 10 mg kapsule medazepamum kapsule 25 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/382 381-05-L/9616 1 kapsula sadržava 10 mg medazepama na recept, u ljekarnama
61 Antithrombin III Immuno 1000 i.j.
antitrombin III, ljudski liofilizirani prašak iotapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju
1 bočica s 1000 i.j. antitrombina III, 1 bočica s otapalom, 1 prijenosna igla, 1 filter-igla, 1 igla za odzračivanje, 1igla za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o, Zagreb 31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/337 381-05-L/2944 1 ml gotovog lijeka sadržava 50 i.j. antitrom-bina III
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3416 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3417 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
62 Antithrombin III Immuno 500 i.j.
antitrombin III, ljudski liofilizirani prašak iotapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju
1 bočica s 500 i.j. antitrombina III, 1 bočica s otapalom, 1 prijenosna igla, 1 filter-igla, 1 igla za odzračivanje, 1igla za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o, Zagreb 31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/336 381-05-L/2943 1 ml gotovog lijeka sadržava 50 i.j. antitrom-bina III
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
63 Apidra 100 i.j./ml (sta-klena bočica 10 ml)
insulinum glulisinum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
66 Arava 10 mg tablete leflunomidum film-tablete kutija s 30 tableta u plastičnoj bočici Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/288 381-05-L/16061 1 tableta sadržava 10 mg leflunomida na recept, u ljekarnama
67 Arava 100 mg tablete leflunomidum film-tablete 3 tablete u aluminijskom blister pakira-nju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/290 381-05-L/16063 1 tableta sadržava 100 mg leflunomida na recept, u ljekarnama
68 Arava 20 mg tablete leflunomidum film-tablete kutija s 30 tableta u plastičnoj bočici Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/289 381-05-L/16062 1 tableta sadržava 20 mg leflunomida na recept, u ljekarnama
69 Arficin 150 mg kapsule rifampicinum kapsule plastična bočica s 100 kapsula, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/486 381-05-L/4943 1 kapsula sadržava 150 mg rifampicina na recept, u ljekarnama
70 Arficin 300 mg kapsule rifampicinum kapsule plastična bočica s 100 kapsula, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/487 381-05-L/4944 1 kapsula sadržava 300 mg rifampicina na recept, u ljekarnama
84 A.T. 10 otopina dihidrotachysterolum otopina za oralnu primjenu
15 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci, s plastičnim nastavkom za kapanje, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/247 381-05-L/4653 1 ml otopine sadržava 1 ml dihidrotahisterola na recept, u ljekarnama
85 ATenativ 1000 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum
liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu
staklena bočica s 50 ml liofilizata ibočica s 20 ml otapala
Octapharma AB, Stockholm, Švedska
Jana Pharm d.o.o., Zagreb
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/185 381-05-L/1716 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
86 ATenativ 1500 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum
liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu
staklena bočica s 100 ml liofilizata ibočica s 30 ml otapala
Octapharma AB, Stockholm, Švedska
Jana Pharm d.o.o., Zagreb
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/186 381-05-L/1717 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
87 ATenativ 500 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum
liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu
staklena bočica s 50 ml liofilizata ibočica s 10 ml otapala
Octapharma AB, Stockholm, Švedska
Jana Pharm d.o.o., Zagreb
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/17 381-05-L/192 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
88 Atoris tablete 10 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/154 381-05-L/5015 1 tableta sadržava 10 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
89 Atoris tablete 20 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/155 381-05-L/5016 1 tableta sadržava 20 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
5 staklenih bočica s po jednom dozom lijeka, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/8 381-05-L/82 1 bočica sadržava 1 g amoksicilina u obliku amoksicilin-natrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata
na recept, u ljekarnama
98 Augmentin injekcije 2,2 g
amoxicillinum, acidum clavulanicum
prašak za otopinu za injekcije ili infuziju
1 staklena bočica s jednom dozom lijeka, u kutiji
Beecham S.A., Heppignies, Belgija GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/11 381-05-L/112 1 bočica sadržava 2 g amoksicilina u obliku amoksicilin-natrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata
na recept, u ljekarnama
99 Augmentin sirup 475 mg/5 ml
amoxicillinum, acidum clavulanicum
prašak za oralnu suspenziju
kutija sa staklenom bočicom s 12,6 g praška za pripravu 70 ml suspenzije
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/70 381-05-L/1345 5 ml suspenzije sadržava 400 mg amoksici-lina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
100 Augmentin tablete 1 g amoxicillinum, acidum clavulanicum
film-tablete kutija s 14 tableta, blister pakiranje SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/69 381-05-L/1344 1 film tableta sadržava 875 mg amoksicilinau obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
101 Augmentin tablete 625 mg
amoxicillinum, acidum clavulanicum
film-tablete kutija s 14 tableta, blister pakiranje SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/68 381-05-L/1343 1 film tableta sadržava 500 mg amoksicilinau obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3420 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3421 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
102 Aulin 100 mg granule nimesulidum granule za oralnu suspenziju
15 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/533 381-05-L/12131 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/532 381-05-L/12130 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
STRANICA 3422 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3423 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/534 381-05-L/12136 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/535 381-05-L/12137 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/536 381-05-L/12134 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/537 381-05-L/12135 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/538 381-05-L/12132 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/539 381-05-L/12133 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/541 381-05-L/12129 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (4,25 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/540 381-05-L/12128 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (4,25 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/542 381-05-L/12138 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (42,5 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/543 381-05-L/12139 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (42,5 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
STRANICA 3424 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3425 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
132 Baralgin M metamizolum natricum film-tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
137 Betadine 1% otopina povidonum iodinatum otopina za grgljanje 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/136 381-05-L/1484 100 ml otopine sadržava 1 g jodpovidona, odnosno 0,1 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
138 Betadine 10% mast povidonum iodinatum mast 20 g mast u aluminijskoj tubi, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/140 381-05-L/1490 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji na recept, u ljekarnama
139 Betadine 10% otopina povidonum iodinatum otopina 1000 ml otopine u bijeloj polietilenskoj boci
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/139 381-05-L/1489 100 ml otopine sadržava 10 g jodpovidona, odnosno 1 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
140 Betadine 10% otopina povidonum iodinatum otopina 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/138 381-05-L/138 100 ml otopine sadržava 10 g jodpovidona, odnosno 1 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
141 Betadine 200 mg vagitorije
povidonum iodinatum vagitorije 14 (2x7) vagitorija u PVC/PE foliji, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
142 Betadine 7,5% otopina povidonum iodinatum otopina za čišćenje i dezinfekciju kože
1000 ml otopine u polietilenskoj bijeloj boci
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/137 381-05-L/1487 100 ml otopine sadržava 7,5 g jodpovidona, odnosno 0,75 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
143 Betaferon interferonum beta liofilizat i otapalo zapripravu otopine za injekcije
15 bočica od 3 ml s liofilizatom i 15bočica od 3 ml s 2 ml otapala, u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Njemačka i Chiron Corporation, Emeryvil-le, SAD za Schering AG, Berlin, Njemačka
carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/286 381-05-L/7332 1 tableta sadržava 12,5 mg karvedilola na recept, u ljekarnama
184 Carvelol 25 mg tablete carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/287 381-05-L/7333 1 tableta sadržava 25 mg karvedilola na recept, u ljekarnama
185 Carvelol 6,25 mg tablete
carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/285 381-05-L/7331 1 tableta sadržava 6,25 mg karvedilola na recept, u ljekarnama
186 Cedax kapsule 400 mg*
ceftibutenum kapsule 5 kapsula u strip-pakiranju, u kutiji SIFI S.p.a., Catania, Italija Schering-Plough CE AG, Predstavništvo u RH, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/14 381-05-L/7983 1 kapsula sadržava 400 mg ceftibutena na recept, u ljekarnama
STRANICA 3430 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3431 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
187 Cedax kapsule 400 mg ceftibutenum kapsule 5 kapsula u strip-pakiranju, u kutiji SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
1. 9. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/470 381-05-L/13870 1 kapsula sadržava 400 mg ceftibutena na recept, u ljekarnama
188 Cedax prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 180 mg/ 5 ml*
ceftibutenum prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu
15 g praška za pripremu 60 ml suspen-zije za oralnu primjenu
SIFI S.p.A., Catania, Italija Schering-Plough CE AG, Predstavništvo u RH, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/15 381-05-L/7984 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadrži 180 mg ceftibutena
na recept, u ljekarnama
189 Cedax prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 180 mg/5 ml
ceftibutenum prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu
15 g praška za pripremu 60 ml suspen-zije za oralnu primjenu
SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, Hrvatska
1. 9. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/469 381-05-L/13869 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadržava 180 mg ceftibutena
na recept, u ljekarnama
190 Cefaleksin 500 mg kapsule
cefalexinum kapsule 16 (1x16) kapsula u PVC/Al blister kartici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/293 381-05-L/7820 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama
191 Cefaleksin 500 mg kapsule
cefalexinum kapsule 100 (10x10) kapsula u PVC/Al blister kartici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/294 381-05-L/7821 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama
192 Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml
cefalexinum prašak za oralnu suspenziju
smeđa staklena bočica s aluminijskim navojnim zatvaračem
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/295 381-05-L/2339 1 bočica s praškom sadržava 5 g cefaleksina u obliku monohidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadržava 250 mg cefaleksina u obliku monohidrata
na recept, u ljekarnama
193 Cefalin kapsule 500 mg
cefalexinum kapsule 16 kapsula (2x8) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, Zagreb
27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/458 381-05-L/9412 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina u obliku monohidrata
na recept, u ljekarnama
194 Cefalin sirup 250 mg/5 ml
cefalexinum prašak za oralnu suspenziju
staklena smeđa boca od 100 ml s plastičnim čepom i ROPP kapicom
Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/457 381-05-L/9411 5 ml suspenzije sadržava 250 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama
195 Cefalin tablete 1 g cefalexinum filmom obložene tablete 16 tableta (2x8) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, Zagreb
27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/459 381-05-L/9413 1 tableta sadržava 1 g cefaleksina na recept, u ljekarnama
196 Cefotaksim injekcije 1 g*
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 1 g praška, u kutiji Razvitak d.d., Frankopanska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Franko-panska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska
8. 7. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/203 381-05-L/9606 1 bočica sadržava 1,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
197 Cefotaksim injekcije 1 g
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 1,0 g praška, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/509 381-05-L/15462 1 bočica sadržava 1,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
198 Cefotaksim injekcije 2 g*
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 2 g praška, u kutiji Razvitak d.d., Frankopanska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Franko-panska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska
8. 7. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/204 381-05-L/9607 1 bočica sadržava 2 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
199 Cefotaksim injekcije 2 g
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 2,0 g praška, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/510 381-05-L/15463 1 bočica sadržava 2,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
200 Celebrex kapsule 200 mg
celecoxibum kapsule 10 kapsula u blisteru, u kutiji Pharmacia Limited, Morpeth, Velika Britanija
Pfizer d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 11. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/33 381-05-L/3061 1 kapsula sadržava 200 mg celekoksiba na recept, u ljekarnama
201 Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s praškom za koncen-trat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/287 381-05-L/16584 1 bočica sadržava 200 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
202 Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/288 381-05-L/16580 1 bočica sadržava 200 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
203 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
5 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/290 381-05-L/16586 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3432 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3433 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
204 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/291 381-05-L/16587 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
205 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s praškom za koncen-trat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/289 381-05-L/16585 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37 °C) imigluceraze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
206 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tablete 10 (1x10) tableru u blisteru (PVC/Al), u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/101 381-05-L/1063 1 tableta sadržava 5 mg nitrazepama na recept, u ljekarnama
207 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/102 381-05-L/1064 1 tableta sadržava 5 mg nitrazepama na recept, u ljekarnama
208 Cetrotide 0,25 mg* cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/385 381-05-L/3409 1 bočica s 55,7 mg praška sadržava 0,26-0,27 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 0,25 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadrži 1 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
209 Cetrotide 0,25 mg cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/399 381-05-L/12250 1 bočica s 55,7 mg praška sadržava 0,26-0,27 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 0,25 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadržava 1 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
210 Cetrotide 3 mg* cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/398 381-05-L/12249 1 bočica s 167,7 mg praška sadržava 3,12-3,24 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 3 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadržava 3 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
211 Cetrotide 3 mg cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/386 381-05-L/3410 1 bočica s 167,7 mg praška sadržava 3,12-3,24 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 3 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadrži 3 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
212 Chirocaine 2,5 mg/ml otopina za injekcije
levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju
10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/136 381-05-L/2743 1 ml otopine sadržava 2,5 mg levobupivakai-na u obliku levobupivakain hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
213 Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekcije
levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju
10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/137 381-05-L/2744 1 ml otopine sadržava 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakain hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
214 Chirocaine 7,5 mg/ml otopina za injekcije
levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju
10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/138 381-05-L/2745 1 ml otopine sadržava 7,5 mg levobupivakai-na u obliku levobupivakain hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
215 Ciprinol otopina za infuziju 100 mg/50 ml
ciprofloxacinum otopina za infuziju 50 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zatvara-čem/flip off), u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/323 381-05-L/16588 50 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadržava 100 mg ciprofloksacina u obliku laktata
na recept, u ljekarnama
216 Ciprinol otopina za in-fuziju 200 mg/100 ml
ciprofloxacinum otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom i aluminij-skim prstenom), u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/324 381-05-L/16589 100 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrža-va 200 mg ciprofloksacina u obliku laktata
na recept, u ljekarnama
217 Ciprinol otopina za in-fuziju 400 mg/200 ml
ciprofloxacinum otopina za infuziju 200 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zatvara-čem/flip off), u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/511 381-05-L/16590 200 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrža-va 400 mg ciprofloksacina u obliku laktata
na recept, u ljekarnama
218 Cisplatin Pliva 10 cisplatinum koncentrat otopine za infuziju
10 smeđih staklenih bočica s 20 ml otopine, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
220 Citalon 10 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/838 381-05-L/16176 1 tableta sadržava 12,495 mg citalopram hidrobromida što odgovara 10,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
221 Citalon 10 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/839 381-05-L/16175 1 tableta sadržava 12,495 mg citalopram hidrobromida što odgovara 10,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
222 Citalon 20 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/836 381-05-L/16178 1 tableta sadržava 24,99 mg citalopram hidrobromida što odgovara 20,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
223 Citalon 20 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/837 381-05-L/16177 1 tableta sadržava 24,99 mg citalopram hidrobromida što odgovara 20,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
224 Citalon 40 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/834 381-05-L/16180 1 tableta sadržava 49,98 mg citalopram hidrobromida što odgovara 40,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
225 Citalon 40 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/835 381-05-L/16179 1 tableta sadržava 49,98 mg citalopram hidrobromida što odgovara 40,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
226 Citeral 100 mg/10 ml koncentrat otopine za infuziju
ciprofloxacinum koncentrat otopine za infuziju
5 ampula s 10 ml otopine, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/406 381-05-L/16576 10 ml koncentrata otopine za infuziju sadrža-va 132,60 mg ciprofloksacin laktat, monohi-drata što odgovara 100 mg ciprofloksacina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
227 Citeral 250 mg filmomobložene tablete
ciprofloxacinum filmom obložene tablete 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/87 381-05-L/16577 1 tableta sadržava 291,5 mg ciprofloksacinhidroklorid, monohidrata što odgovara 250,0 mg ciprofloksacina
na recept, u ljekarnama
228 Citeral 500 mg filmomobložene tablete
ciprofloxacinum filmom obložene tablete 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/429 381-05-L/16578 1 tableta sadržava 583,0 mg ciprofloksacinhidroklorid, monohidrata što odgovara 500,0 mg ciprofloksacina
na recept, u ljekarnama
229 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
staklena bočica, smeđa, liofilizacijska,volumena 3,5 ml sa 0,5 ml liofilizata zajednu doza cjepiva + ampula volumena 2 ml sa 0,5 ml otapala za jednu dozu cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/308 381-05-I/3984 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
230 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica, smeđih, liofilizacij-skih, volumena 3,5 ml sa 0,5 ml liofili-zata za jednu dozu cjepiva + 50 ampula s 0,5 ml otapala za 1 dozu cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/357 381-05-I/3985 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
231 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofi-lizirano, 10 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica, smeđih, liofilizacij-skih, volumena 5,5 ml sa 0,5 ml liofili-zata za deset doza cjepiva + 50 ampula s 5 ml otapala za 10 doza cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/373 381-05-I/3987 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
232 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofi-lizirano, 10 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
staklena bočica, smeđa, liofilizacijska,volumena 5,5 ml sa 0,5 ml liofilizataza deset doza cjepiva + ampula s 5 ml otapala za deset doza cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/356 381-05-I/3986 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
233 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS 1 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
1 staklena bočica s 1 dozom liofilizira-nog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) i 1 ampula s 0,5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/44 381-05-L/16183 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
234 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS 5 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica s 5 doza liofilizira-nog cjepiva (za 2,5 ml rekonstituiranog cjepiva), u kartonskoj kutiji i 50 ampula s 2,5 ml otapala, sterilne vode za inje-kcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/591 381-05-L/16184 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3436 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3437 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
235 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS, 1 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica s 1 dozom liofili-ziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstitui-ranog cjepiva), u kartonskoj kutiji i 50 ampula s 0,5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/590 381-05-L/16182 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
236 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS, 10 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica s 10 doza liofilizi-ranog cjepiva (za 5 ml rekonstituiranog cjepiva), u kartonskoj kutiji, i 50 ampula s 5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/592 381-05-L/16181 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
237 Claritine sirup 1mg/ml loratadinum sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/366 381-05-L/9612 1 tableta sadržava 10 mg loratadina na recept, u ljekarnama
240 Clexane 10.000 i.j. anti-Xa/1,0 ml injekcije
enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)
2 staklene šprice s iglom (sa po 1,0 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska
Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/442 381-05-L/22550 1,0 ml otopine sadržava 100 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 10000 i.j. anti-Xa)
na recept speci-jalista, samo u ljekarnama
241 Clexane 6000 i.j. anti-Xa/0,6 ml injekcije
enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)
2 staklene šprice s iglom (sa po 0,6 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska
Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/440 381-05-L/22548 0,6 ml otopine sadržava 60 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 6000 i.j. anti-Xa)
na recep speci-jaliste, samo u ljekarnama
242 Clexane 8000 i.j. anti-Xa/0,8 ml injekcije
enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)
2 staklene šprice s iglom (sa po 0,8 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska
Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/441 381-05-L/22549 0,8 ml otopine sadržava 80 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 8000 i.j. anti-Xa)
na recept speci-jalista, samo u ljekarnama
243 Clivarin 1750 reviparinum natricum otopina za injekcije za s.c. primjenu
10 (5x2) šprica s iglom sa po 0,25 ml otopine u blisteru, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 12. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/119 381-05-L/2327 1 šprica (0,25 ml otopine) sadržava 11,3-17,9 mg reviparin-natrija (niskomolekularni hepa-rin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 1432 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph. Eur.)
na recept
244 Clivarin 3.436 reviparinum natricum otopina za injekcije za sc. primjenu
10 (5x2) šprica (s iglom) sa po 0,6 ml otopine, u blisteru, u kutiji
Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/288 381-05-L/2320 1 šprica (0,6 ml otopine) sadržava: 27,06-42,-95 mg reviparin-natrija (niskomolekulski he-parin prosječne molekulske mase 3150-5150), što odgovara 3436 i.j. anti-Xa aktivnosti (prema BRP Ph. Eur.)
na recept, u ljekarnama
245 Clivarin Multi reviparinum natricum otopina za injekcije za s.c. primjenu
5 staklenih bočica s po 6 ml otopine, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 12. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/139 381-05-L/2749 1 bočica (6 ml otopine) sadržava 271-430 mg reviparin-natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekulske mase 3150-5150) što odgovara 34356 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph. Eur.)
na recept, u ljekarnama
246 Coaxil* tianeptinum obložene tablete 30 (1x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/84 381-05-L/951 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
309 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/82 381-05-L/949 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
310 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/83 381-05-L/950 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3444 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3445 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
311 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/85 381-05-L/952 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
312 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/78 381-05-L/945 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
313 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/79 381-05-L/946 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
314 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/80 381-05-L/947 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
315 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/81 381-05-L/948 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
316 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/76 381-05-L/943 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
317 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/74 381-05-L/941 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3446 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3447 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
318 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/75 381-05-L/942 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata I 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
319 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/77 381-05-L/944 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata I 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
320 Diaprel* gliclazidum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska
J.D.C. d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/156 381-05-L/1626 1 tableta sadržava 80 mg gliklazida na recept, u ljekarnama
321 Diaprel gliclazidum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-03/183 381-05-L/8053 1 tableta sadržava 80 mg gliklazida na recept, u ljekarnama
322 Diaprel MR gliclazidum tablete s prilagođenim otpuštanjem
7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/180 381-05-L/1627 jedna tableta sadržava 30 mg gliklazida na recept, u ljekarnama
323 Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml otopina za injekcije
diazepamum otopina za injekcije 10 staklenih ampula od smeđeg stakla sa po 2 ml otopine (uložene u plastični uložak), u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/569 381-05-L/2718 1 ampula (2 ml otopine) sadržava 10 mg diazepama
na recept, u ljekarnama
324 Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete
diazepamum obložene tablete 30 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/567 381-05-L/2716 1 obložena tableta sadržava 2 mg diazepama na recept, u ljekarnama
325 Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete
diazepamum obložene tablete 30 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/568 381-05-L/2717 1 obložena tableta sadržava 5 mg diazepama na recept, u ljekarnama
326 Diazepam Jadran 5 mg diazepamum tablete kutija s 30 (3x10) tableta u blister pakiranju
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
5. 7. 2005. 31. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/232 381-05-L/10150 1 tableta sadržava 5 mg diazepama na recept, u ljekarnama
327 Dihalar tablete ketotifenum tablete 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
22. 7. 2005. 22. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/114 381-05-L/11426 1 tableta sadržava 1,0 mg ketotifena (u obliku hidrogenfumarata)
na recept, u ljekarnama
328 Diltiazem Pliva 60 mg diltiazemum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering Plough Central East AG, Predstavništvo u R Hrvatskoj
2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/427 381-05-L/3838 1 g kreme sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata
krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Indu-strepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
26. 9. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/483 381-05-L/15894 1 g kreme sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata
mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering Plough Central East AG Predstavništvo u R Hrvatskoj, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/489 381-05-L/7335 1 gram masti sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1mg gentamicina u obliku sulfata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3448 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3449 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
337 Diprogenta mast betamethasonum, genta-mycinum
mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Indu-strepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
26. 9. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/484 381-05-L/15895 1 g masti sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata
na recept, u ljekarnama
338 Disoprivan 1% propo-folum
propofolum infuzijska emulzija kutija s 5 ampula s 20 ml emulzije Fresenius Kabi AB, Stockholm, Švedska i AstraZeneca SpA, Ca-ponago, Italija za AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, VelikaBritanija
AstraZeneca d.o.o., Zagreb
27. 7. 2005. 9. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/353 381-05-L/11766 1 ml emulzije sadržava 10 mg propofola na recept, u ljekarnama
339 Doxorubicin Pliva injekcije 10 mg
doxorubicinum prašak za otopinu za injekciju
10 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji
Pliva Lachema, Karasek 1, 62133 Brno, Češka
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
387 Epivir tablete 150 mg lamivudinum filmom obložene tablete 60 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/494 381-05-L/8456 1 tableta sadržava 150 mg lamivudina na recept, u ljekarnama
388 Epoetal injekcije 2000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 5 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/302 381-05-L/8869 1 ml otopine sadržava 2000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
389 Epoetal injekcije 4000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 1 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/303 381-05-L/8870 1 ml otopine sadržava 4000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
390 Epoetal injekcije 4000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 5 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/304 381-05-L/8871 1 ml otopine sadržava 4000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
391 Epoetal injekcije 2000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 1 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/301 381-05-L/8868 1 ml otopine sadržava 2000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
392 Equoral 100 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/138 381-05-L/16197 1 kapsula sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
393 Equoral 25 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/136 381-05-L/16195 1 kapsula sadržava 25 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
STRANICA 3454 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3455 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
394 Equoral 50 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/137 381-05-L/16196 1 kapsula sadržava 50 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
395 Equoral otopina ciclosporinum oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici u zaštitnom spremniku, 1 plastična šprica od 4 ml,1 plastična cjevčica za izvlačenje sadržaja bočice u zaštitnom plastičnom spremniku i 1 plastični sigurnosni zatvarač na navoj, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/155 381-05-L/16194 1 ml otopine sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
396 Erazon kapsule 10 mg piroxicamum kapsule, tvrde 20 (2x10) kapsula u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska
28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/385 381-05-L/18886 1 kapsula sadržava 10,0 mg piroksikama na recept, u ljekarnama
397 Erazon kapsule 20 mg piroxicamum kapsule, tvrde 20 (2x10) kapsula u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska
28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/386 381-05-L/18887 1 kapsula sadržava 20,0 mg piroksikama na recept, u ljekarnama
398 Erazon supozitoriji piroxicamum čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
cetuximab otopina za infuziju 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kuiji Merck KGaA, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 23. 2. 2005. 23. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/275 381-05-L/2508 1 ml otopine za infuziju sadržava 2 mg cetuximaba
na recept, u specijaliziranim ustanovama
400 Ergometrin Lek 0,2 mg filmom obloženetablete
ergometrinum filmom obložene tablete 20 filmom obloženih tableta u smeđojstaklenoj bočici, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/283 381-05-L/2271 1 filmom obložena tableta sadržava 0,2 mgergometrin maleata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
401 Ergometrin Lek 0,2 mg/ml otopina za injekcije
ergometrinum otopina za injekcije 50 ampula s po 1 ml otopine, u karton-skoj kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/282 381-05-L/2270 1 ml otopine za injekcije sadržava 0,2 mg ergometrin maleata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
402 Estracyt estramustinum kapsule 40 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska u suradnji s Pharmacia & Upjohn S.p.A., Milano, Italija
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
14. 7. 2005. 22. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/300 381-05-L/10821 1 kapsula sadržava 140 mg estramustin-fosfa-ta u obliku dinatrijske soli
na recept, u ljekarnama
403 Estrofem 1 mg estradiolum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/271 381-05-L/2189 1 filmom obložena tableta sadržava 1,0 mgestradiola u obliku hemihidrata
na recept, u ljekarnama
404 Estrofem 2 mg estradiolum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o.
2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/86 381-05-L/3743 1 tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata
na recept, u ljekarnama
405 Etambutol 400 mg tablete
ethambutolum tablete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Repu-blika Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republika Hrvatska
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/377 381-05-L/9605 1 tableta sadržava 400 mg etambutol-klorida na recept, u ljekarnama
406 Etambutol Alkaloid etambutolum tabete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
407 Evista 60 mg tablete raloxifenum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Lilly S.A., Španjolska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
25. 4. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/193 381-05-L/4848 1 tableta sadržava 60 mg raloksifen-hidroklo-rida, što odgovara 55,71 mg raloksifena
na recept, u ljekarnama
408 Evra transdermalni flaster
norelgestromin, etinile-stradiol
transdermalni flaster 3 flastera pojedinačno pakirana uzaštitnu vrećicu (papir/LDPE/Al-foli-ja/LDPE) u zajedničkoj transparentnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Janssen Pharmaceutica NV., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/586 381-05-L/7781 1 transdermalni flaster (20 cm2) sadržava 6mg norelgestromina i 600 µg etinilestradiola; 1 transdermalni flaster otpušta 150 µg norel-gestromina i 20 µg etinilestradiola za 24 sata
na recept, u ljekarnama
409 Evra transdermalni flaster
norelgestromin, etinile-stradiol
transdermalni flaster 9 flastera pojedinačno pakirana uzaštitnu vrećicu (papir/LDPE/Al-foli-ja/LDPE), po 3 pakirana u zajedničku transparentnu plastičnu vrećicu, u kutiji
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/587 381-05-L/7782 1 transdermalni flaster (20 cm2) sadržava 6mg norelgestromina i 600 µg etinilestradiola; 1 transdermalni flaster otpušta 150 µg norel-gestromina i 20 µg etinilestradiola za 24 sata
na recept, u ljekarnama
410 Ezetrol 10 mg ezetimibum tablete 28 (4x7) tableta u Aclar/PVC/Al bliste-ru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o, Zagreb, Hrvatska
3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/409 381-05-L/3680 1 tableta sadržava 10,0 mg ezetimiba na recept, u ljekarnama
STRANICA 3456 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3457 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
411 Faktu čepići policresulenum, cincho-cainum
čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/PE), u kutiji
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Strasse 2, Konstanz, Njemačka
mast 20 g masti u aluminijskoj tubi i aplika-tor za rektalnu primjenu , u kutiji
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Strasse 2, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/61 381-05-L/17685 1 g masti sadržava 50 mg polikrezulena i 10 mg cinhokain hidroklorida
na recept, u ljekarnama
413 Famosan 20 mg famotidinum filmom obložene tablete 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/345 381-05-L/7981 1 tableta sadržava 20 mg famotidina na recept, u ljekarnama
414 Famosan 40 mg famotidinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/346 381-05-L/7982 1 tableta sadržava 40 mg famotidina na recept, u jekarnama
415 Favora Eusin kapi et. ulje lista kajuputa, cvijeta klinčića, lista eukaliptusa, ploda bo-rovice, paprene metvice, lista američkog zimzele-na, l-mentola
kapi, otopina smeđa staklena bočica (10 ml) s plasti-čnim navojnim zatvaračem i nastavkom za kapanje, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/402 381-05-L/3654 1 g kapi sadržava 180 mg eteričnog ulja lista kajaputa, 10 mg eteričnog ulja cvijeta klin-čića, 360 mg eteričnog ulja lista eukaliptusa, 30 mg eteričnog ulja ploda borovice, 350 mg eteričnog ulja paprene metvice, 30 mg eteričnog ulja lista američkog zimzelena i 40 mg l-mentola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
dextriferronum tableta za žvakanje 30 (3x10) tableta za žvakanje u strip-pakiranju, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/2 381-05-L/59 1 tableta za žvakanje sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida s polimaltozom
na recept, u ljekarnama
422 Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirup
dextriferronum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/4 381-05-L/61 5 ml sirupa (1 žlica) sadržava 50 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida s polimaltozom
8 vrećica s po 13,100 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
426 Fervex bez šećera paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 4,950 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
STRANICA 3458 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3459 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
428 Fervex za djecu paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 3,0 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
435 Fluad cjepivo protiv gripe inaktivirano (površinski antigeni) s adjuvansom MF59C.1 (sezona 2004/2005)
vaccinum influenzaeinactivatum, ex corticis antigeniis praeparatum, cum adjuvans)
suspenzija u emulzji za injiciranje u napunjenoj šprici
1 napunjena šprica s iglom s 0,5 ml suspenzije, u kutiji
Chiron S.r.l, Siena, Italija Pharmagent d.o.o., Zagreb
9. 2. 2005. 9. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/135 381-05-L/1160 1 doza (0,5 ml) sadržava 15 µg HA/soju/dozi površinskih antigena virusa influence soja A1(H1N1), A2 (H3N2) i B
na recept, u ljekarnama
436 Fluarix cjepivo protiv influence, inaktivirano,fragmentirano (bez konzervansa)
suspenzija za i.m. ili s.c. primjenu
kutija s 1 staklenom štrcaljkom s iglom s 1 dozom cjepiva od 0,5 ml
Sächsisches Serumwerk Dresden NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Njemačka
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/87 381-05-L/1440 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava površinske antigene virusa influence: Tip A (H1N1) 15µg, Tip A (H3N2) 15 µg, Tip B 15 µg
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
437 Fluconax 50 mg kapsule
fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/482 381-05-L/10521 1 kapsula sadržava 50 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
438 Fluconax 100 mg kapsule
fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/483 381-05-L/10518 1 kapsula sadržava 100 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
439 Fluconax 150 mg kapsule
fluconazolum kapsule 1 kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/484 381-05-L/10519 1 kapsula sadržava 150 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
440 Fluconax 200 mg kapsule
fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/485 381-05-L/10520 1 kapsula sadržava 200 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
441 Fluconax 2mg/1ml otopina za i.v. infuziju
fluconazolum otopina za intravenoznu infuziju
100 ml otopine u staklenoj bočici za infuziju i plastični držač za infuzijsku bočicu, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, R Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/488 381-05-L/10517 1 ml otopine sadržava 2 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
442 Fludara fludarabinum prašak za otopinu za injekcije ili infuziju
5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/618 381-05-L/23046 1 bočica sadržava 50 mg fludarabin fosfata na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
443 Fluimukan 100 mg granule za oralnu otopinu
acetylcysteinum granule za oralnu otopinu
30 vrećica s po 5 g granula, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/145 381-05-L/1558 1 vrećica (5 g granula) sadržava 100 mg acetilcisteina
bez recepta, u ljekarnama
444 Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
acetylcysteinum granule za oralnu otopinu
20 vrećica s po 5 g granula, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/146 381-05-L/1559 1 vrećica (5 g granula) sadržava 200 mg acetilcisteina
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3460 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3461 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
445 Fluorouracil Pliva injekcije 250 mg/5 ml
fluorouracilum otopina za injekciju 10 stakelenih bočica s 5 ml otopine, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
18. 2. 2005. 18. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/10 381-05-L/2342 1 ml otopine za injekciju sadržava 50 mg fluorouracila
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
446 Fluorouracil Pliva inje-kcije 500 mg/10 ml
fluorouracilum otopina za injekcije 1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
18. 2. 2005. 18. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/256 381-05-L/2296 1 ml otopine za injekciju sadržava 50 mg fluorouracila
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
447 Fluzepam kapsule 15 mg
flurazepamum kapsule 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/390 381-05-L/3494 1 kapsula sadržava 15 mg flurazepam-klorida na recept, u ljekarnama
448 Fluzepam kapsule 30 mg
flurazepamum kapsule 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/391 381-05-L/3495 1 kapsula sadržava 30 mg flurazepam-klorida na recept, u ljekarnama
449 Forane isofluranum inhalacijska tekućina kutija s 100 ml tekućine u smeđoj staklenoj bočici
Abbott Laboratories Ltd, Queenbo-rough, Velika Britanija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 1. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/120 381-05-L/2328 1 bočica sadržava 100 mg izoflurana na recept, u ljekarnama
450 Forteo 20 mikrogra-ma/80 mikrolitara, otopina za injekcije u napunjenom pen injektoru
teriparatide otopina za injekcije 1 pen injektor s 3 ml otopine (750 µg teriparatide) u staklenom ulošku, u kutiji
furosemidum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Repu-blika Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/416 381-05-L/9604 1 tableta sadržava 500 mg furosemida na recept, u ljekarnama
458 Gammagard S/D 10 g ljudski normalni imuno-globulin
liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 192ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji
Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/186 381-05-L/1750 jedna bočica liofilizata sadržava 10 g ljudskognormalnog imunoglobulina (IVIg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
459 Gammagard S/D 2,5 g ljudski normalni imuno-globulin
liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 50ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji
Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/184 381-05-L/1748 jedna bočica liofilizata sadržava 2,5 g ljud-skog normalnog imunoglobulina (IVIg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
460 Gammagard S/D 5 g ljudski normalni imuno-globulin
liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 96ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji
Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/185 381-05-L/1749 jedna bočica liofilizata sadržava 5 g ljudskognormalnog imunoglobulina (IVIg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
461 Gentamicin 120 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/97 381-05-L/1059 1 ampula od 2 ml sadržava 120 mg gentami-cina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
462 Gentamicin 20 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/94 381-05-L/1056 1 ampula od 2 ml sadržava 20 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
463 Gentamicin 40 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/95 381-05-L/1057 1 ampula od 2 ml sadržava 40 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
464 Gentamicin 80 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Zagreb
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/96 381-05-L/1058 1 ampula od 2 ml sadržava 80 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
465 Gentamicin injekcije 120 mg
gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/319 381-05-L/7746 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
466 Gentamicin injekcije 120 mg/2 ml*
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Ludbreg, Frankopanska 64
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/135 381-05-L/10032 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3462 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3463 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
467 Gentamicin injekcije 120 mg/2 ml
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/519 381-05-L/15472 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
468 Gentamicin injekcije 40 mg
gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/317 381-05-L/7742 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
469 Gentamicin injekcije 40 mg
gentamicinum otopina za injekcije 10 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/229 381-05-L/7743 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
470 Gentamicin injekcije 40 mg/2 ml
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/517 381-05-L/15470 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
471 Gentamicin injekcije 40 mg/2 ml*
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/318 381-05-L/7744 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
473 Gentamicin injekcije 80 mg
gentamicinum otopina za injekcije 10 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/230 381-05-L/7745 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
474 Gentamicin injekcije 80 mg/2 ml
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/518 381-05-L/15471 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
475 Gentamicin injekcije 80 mg/2 ml*
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 15. 4. 2005. 15. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/508 381-05-L/5244 1000 ml otopine sadržava 110,0 g glukoza monohidrata što odgovara 100,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
495 Glukoza 10% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 15. 4. 2005. 15. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/403 381-05-L/3582 1000 ml otopine sadržava 110,0 g glukoza monohidrata što odgovara 100,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
496 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/507 381-05-L/5243 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
497 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/506 381-05-L/5242 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
498 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 250 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/505 381-05-L/5241 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
499 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/402 381-05-L/3581 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
500 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 100 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/268 381-05-L/2438 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
501 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/113 381-05-L/2436 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
502 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 30 plastičnih vrećica Viaflo s 250 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/267 381-05-L/2437 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
503 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 10 plastičnih vrećica Viaflo s 1000 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/270 381-05-L/2440 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
504 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 50 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/269 381-05-L/2439 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3466 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3467 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
505 Glukoza 5% Pliva glucosum anhydricum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, s gumenim čepom i zaštitnom kapicom, 10 boca u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/57 381-05-L/19037 1000 ml otopine sadržava 50 g (278 mmol) glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
506 Glukoza 5% Pliva glucosum anhydricum otopina za infuziju 500 ml otopine u PVC vrećici, s na-stavkom za istjecanje otopine (zatvoren kombiflack čepom) i nastavkom zaaplikaciju lijeka, 12 vrećica u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/58 381-05-L/19038 1000 ml otopine sadržava 50 g (278 mmol) glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
507 Gonal-f 300 i.j./0,5 ml* follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 5 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/132 381-05-L/7689 1 uložak s 0,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 300 i.j. (odnosno 22 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
508 GONAL-f 300 i.j./0,5 ml
follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 5 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/405 381-05-L/12256 1 uložak s 0,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 300 i.j. (odnosno 22 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
509 Gonal-f 450 i.j./0,75 ml*
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom, 1 šprica s 1 ml otapala u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/305 381-05-L/7692 1 višedozna bočica sadržava 44 µg, odnosno 600 i.j. folitropina alfa (da se osigura primje-na ukupne doze od 33 µg, odnosno 450 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
510 GONAL-f 450 i.j./0,75 ml
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/406 381-05-L/12383 1 višedozna bočica sadržava 44 µg, odnosno 600 i.j. folitropina alfa (da se osigura primje-na ukupne doze od 33 µg, odnosno 450 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
511 Gonal-f 450 i.j./0,75 ml*
follitropinum alfa otopina za injekciju u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,75 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 7 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/133 381-05-L/7690 1 uložak s 0,75 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 450 i.j. (odnosno 33 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
512 GONAL-f 450 i.j./0,75 ml
follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,75 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 7 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/407 381-05-L/12384 1 uložak s 0,75 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 450 i.j. (odnosno 33 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
513 Gonal-f 900 i.j./1,5 ml* follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 1,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 14 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/134 381-05-L/7691 1 uložak s 1,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 900 i.j. (odnosno 66 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
514 GONAL-f 900 i.j./1,5 ml
follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 1,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 14 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/402 381-05-L/12253 1 uložak s 1,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 900 i.j. (odnosno 66 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
515 Gonal-f 1050 i.j./1,75 ml*
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom i 1 šprica s 2 ml otapala, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/306 381-05-L/7693 1 višedozna bočica sadržava 87 µg, odnosno 1200 i.j. folitropina alfa (da se osigura pri-mjena ukupne doze od 77 µg, odnosno 1050 i.j. folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
516 GONAL-f 1050 i.j./1,75 ml
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom i 1 šprica s 2 ml otapala, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/403 381-05-L/12254 1 višedozna bočica sadržava 87 µg, odnosno 1200 i.j. folitropina alfa (da se osigura pri-mjena ukupne doze od 77 µg, odnosno 1050 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
517 Gonal-f 75 i.j.* follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u plastičnom spremniku, uloženo u kutiju
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/571 381-05-L/7694 1 bočica sadržava 6 µg folitropina alfa (da se osigura primjena ukupne doze od 5,5 µg, odnosno 75 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
518 GONAL-f 75 i.j. follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/404 381-05-L/12255 1 bočica sadržava 6 µg folitropina alfa (da se osigura primjena ukupne doze od 5,5 µg, odnosno 75 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
519 Gopten 0,5 mg kapsule trandolaprilum kapsule 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/125 381-05-L/2523 1 kapsula sadržava 0,5 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama
520 Gopten 2 mg kapsule trandolaprilum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/126 381-05-L/2524 1 kapsula sadržava 2 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama
521 Gopten 4 mg kapsule trandolaprilum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 18. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/41 381-05-L/4130 1 kapsula sadržava 4 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama
522 Grippostad C paracetamol, askorbin-ska kiselina, kofein, klorfenamin-maleat
kapsule 20 (2X10) kapsula u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al), u kutiji
STRANICA 3468 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3469 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
524 Grippostad vrući napitak
paracetamolum šumeći prašak 10 vrećica 8Al/papir/PE) sa po 5,0 g praška, u kutiji
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/598 381-05-L/8658 1 vrećica s 5,0 g praška sadržava 600 mg paracetamola
bez recepta, u ljekarnama
525 Haemate P 500 factor VIII coagulationis sanguinis humanum, cryodesiccatus et von Willebrandi factor compositum
liofilizirani prašak iotapalo za otopinu za injekcije/infuzije
staklena bočica s lijekom, staklena bočica s otapalom od 20 ml vode za injekcije, prijenosni set i filter zajednokratnu primjenu, u kutiji
Aventis Behring GmbH, Marburg Njemačka
Pharmagent d.o.o., Zagreb
29. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/4 381-05-L/12048 1 bočica s 510-960 mg liofilizata sadržavafrakciju ljudske plazme obogaćene s 500 i.j. aktivnosti faktora VIII i 1200 i.j. aktivnost von Willebrandova faktora
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
526 Haldol depo otopina za injekciju 50 mg/1 ml
haloperidolum uljna otopina za injekci-ju za im. primjenu
5 smeđih ampula (u blisteru) sa po 1 ml otopine, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/358 381-05-L/3097 1 ml otopine sadržava 50 mg haloperidola u obliku haloperidol-dekanoata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
527 Haldol oralne kapi 10 mg/1 ml
haloperidolum oralne kapi 30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/371 381-05-L/3120 1 ml otopine sadržava 10 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
528 Haldol oralne kapi 2 mg/1 ml
haloperidolum oralne kapi 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/370 381-05-L/3119 1 ml otopine sadržava 2 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
529 Haldol otopina za injekciju 5 mg/1 ml
haloperidolum otopina za injekciju za im. i iv. primjenu
10 (2x5) ampula u blisteru sa po 1 ml otopine, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/359 381-05-L/3098 1 ml otopine sadržava 5 mg haloperidola na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
530 Haldol tablete 10 mg haloperidolum tablete 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/356 381-05-L/3095 1 tableta sadržava 10 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
531 Haldol tablete 2 mg haloperidolum tablete 25 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d. , Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/357 381-05-L/3096 1 tableta sadržava 2 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
532 Heferol ferrosi fumaras kapsule 30 kapsula u bočici, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/127 381-05-L/1257 1 kapsula sadržava 350 mg željezo (II) fuma-rata što odgovara 115 mg željeza
na recept, u ljekarnama
533 Heptanon otopina methadonum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj boci (125 ml) s aluminijskim zatvaračem, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
537 Herplex krema aciclovirum krema 2 g kreme u tubi, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/175 381-05-L/1563 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
538 Herplex krema aciclovirum krema 10 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/327 381-05-L/8225 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira na recept, u ljekarnama
539 Herplex krema aciclovirum krema 5 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/326 381-05-L/8224 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira na recept, u ljekarnama
540 Hiberix cjepivo protiv haemophilus influen-zae tip b, glikokonju-girano
liofilizat kutija s jednom bočicom s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 štrcaljkom sotapalom i 2 igle
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/408 381-05-L/8412 1 tableta sadržava 270 mg suhog ekstrakta kore krkavine (Frangulae corticis extractum siccum) i 180 mg suhog ekstrakta lista sene (Sennae folii extractum siccum)
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3470 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3471 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
542 Holyplant Sena čaj Sennae folium biljni čaj 50 g čaja u polipropilenskoj prozirnoj vrećici, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/22 381-05-L/359 list sene bez recepta, u ljekarnama
543 Humaject M3 (30/70) 100 i.j./ml (3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 injektora za jednokratnu primjenu sa staklenim ulošcima sa po 3 ml otopine, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/293 381-05-L/10260 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni; 30% u obliku otopine-Regular Insulin i 70% u obliku izofan suspenzije-NPH Insulin)
na recept, u ljekarnama
544 Humaject N 100 i.j./ml (3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 injektora za jednokratnu primjenu sa staklenim ulošcima sa po 3 ml otopine, u kutiji
546 Humalog Mix25 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
kutija s 5 staklenih uložaka s 3,0 ml suspenzije, u blister pakiranju
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/417 381-05-L/12447 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (25% u obliku otopine lispro inzulina i 75% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
547 Humalog Mix25 Pen 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije u pen-injektoru)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom s 3,0 ml suspenzije, u kutiji
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/419 381-05-L/12449 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (25% u obliku otopine lispro inzulina i 75% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
548 Humalog Mix50 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
kutija s 5 staklenih uložaka s 3,0 ml suspenzije, u blister pakiranju
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/418 381-05-L/12448 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (50% u obliku otopine lispro inzulina i 50% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
549 Humalog Mix50 Pen 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije u pen-injektoru)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom s 3,0 ml suspenzije, u kutiji
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/420 381-05-L/12450 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (50% u obliku otopine lispro inzulina i 50% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
550 Human Albumin 20% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/228 381-05-L/10536 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
551 Human Albumin 20% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/514 381-05-L/10531 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
552 Human Albumin 20% Octapharma 50 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 50 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/227 381-05-L/10537 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
553 Human Albumin 20% Octapharma 50 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 50 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/513 381-05-L/10530 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
554 Human Albumin 5% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/230 381-05-L/10538 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
555 Human Albumin 5% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/516 381-05-L/10532 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
556 Human Albumin 5% Octapharma 250 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 250 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/229 381-05-L/10539 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3472 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3473 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
557 Human Albumin 5% Octapharma 250 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 250 ml
Octapharma Pharmazeutica Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/515 381-05-L/10533 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
558 Humira otopina za injekciju
adalimumab otopina za injekciju 1 staklena šprica s 0,8 ml otopine i 1 alkoholom natopljen tupfer, u blisteru
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/167 381-05-L/3463 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
559 Humira otopina za injekciju
adalimumab otopina za injekciju 2 staklene šprice sa po 0,8 ml otopine i 2 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/168 381-05-L/3464 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
560 Humira otopina za injekciju
adalimumab otopina za injekciju 4 staklene šprice sa po 0,8 ml otopine i 4 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/169 381-05-L/3465 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
561 Humulin M3 Pen 100 i.j./ml
insulinum humanum suzpenzija za injekcije za sc. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom sa po 3 ml suspenzije, u kartonskoj kutiji
Lilly France, Fegersheim, Francuska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 6. 2005. 21. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/274 381-05-L-9087 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantna DNA tehnologija) 70% u obliku suspenzije izofan inzulina i 30% u obliku otopine inzulina
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/297 381-05-L/10257 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni; 30% u obliku otopine-Regular insulin i 70% u obliku izofan suspenzije-NPH Insulin)
na recept, u ljekarnama
563 Humulin N 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji
570 Imazol Krempasta clotrimazolum pasta 30 g paste u aluminijskoj tubi Spirig Pharma AG, Egerkingen, Švicarska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Republika Hrvatska
15. 11. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/566 381-05-L/19846 1 g paste sadržava 10 mg klotrimazola na recept, samo u ljekarnama
571 Imazol Plus clotrimazolum, hexami-dinum
krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Spirig Pharma AG, Egerkingen, Švicarska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Republika Hrvatska
15. 11. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/565 381-05-L/19845 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola i 2,5 mg heksamidin diizetionata
na recept, samo u ljekarnama
572 Imigran sprej za nos 20 mg
sumatriptanum sprej za nos dva plastična dozatora (za sprej za nos) u blisteru, u kutiji
GlaxoSmithKline S.p.A., Italija GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/374 381-05-L/3176 jedna doza sadržava 20 mg sumatriptana na recept, u ljekarnama
573 Imigran tablete 50 mg sumatriptanum filmom obložene tablete 2 tablete u aluminijskom blisteru (Al/Al), u kartonskoj kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Gre-enford, Middlesex, Velika Britanija i GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/443 381-05-L/16174 1 tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptan-sukcinata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3474 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3475 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
574 Immunate 1000 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII
liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 10ml otapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/183 381-05-L/1747 jedna bočica liofilizata sadržava 1000 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
575 Immunate 250 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII
liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 5 mlotapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/181 381-05-L/1745 jedna bočica liofilizata sadržava 250 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
576 Immunate 500 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII
liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 5 mlotapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/182 381-05-L/1746 jedna bočica liofilizata sadržava 500 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
577 Imunoglobulin (ljud-ski) protiv hepatitisa B, 250 i.j.
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
otopina za injekciju 1 staklena bočica s 250 i.j. imunoglobu-lina, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
21. 10. 2005. 21. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/119 381-05-L/17682 1 ml otopine za injekciju sadržava 100-180 mg proteina ljudske plazme (najmanje 90% imunoglobulina G) s najmanjom aktivnošću antitijela protiv virusa hepatitisa B od 100 i.j.
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
578 Imunoglobulin (ljud-ski) protiv hepatitisa B, 500 i.j.
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
otopina za injekciju 1 staklena bočica s 500 i.j. imunoglobu-lina, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
21. 10. 2005. 21. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/118 381-05-L/17683 1 ml otopine za injekciju sadržava 100-180 mg proteina ljudske plazme (najmanje 90% imunoglobulina G) s najmanjom aktivnošću antitijela protiv virusa hepatitisa B od 100 i.j.
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
579 Imuran tablete azathioprinum filmom obložene tablete 100 (4x25) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
sterilni gel 10 šprica sa po 11 ml gela u blisteru, u kutiji
Farco-Pharma GmbH, Köln, Njemačka
Bauerfeind d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/316 381-05-L/2594 100 g gela sadržava 2 g lidokain hidroklorida, 0,25 g klorheksidin diglukonata, 0,06 g metil hidroksibenzoata i 0,025 g propil hidroksi-benzoata
sterilni gel 10 šprica sa po 6 ml gela u blisteru, u kutiji
Farco-Pharma GmbH, Köln, Njemačka
Bauerfeind d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/315 381-05-L/2593 100 g gela sadržava 2 g lidokain hidroklorida, 0,25 g klorheksidin diglukonata, 0,06 g metil hidroksibenzoata i 0,025 g propil hidroksi-benzoata
na recept, u ljekarnama
583 Integrilin otopina za infuziju 0,75 mg/ml
eptifibatidum otopina za infuziju 1 bočica s 100 ml otopine, u kutiji Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/368 381-05-L/10756 1 ml otopine sadržava 0,75 mg eptifibatida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
584 Integrilin otopina za injekcije 2,0 mg/ml
eptifibatidum otopina za injekcije 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/367 381-05-L/10755 1 ml otopine sadržava 2,0 mg eptifibatida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
585 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica (od 20 ml) s praškom, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
19. 12. 2005. 19. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/682 381-05-L/21745 1 bočica sadržava 1,046 g ertapenem natrija, što odgovara 1,0 g ertapenema
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
586 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
10 staklenih bočica (od 20 ml) s praškom, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
19. 12. 2005. 19. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/683 381-05-L/21746 1 bočica sadržava 1,046 g ertapenem natrija, što odgovara 1,0 g ertapenema
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
587 Iopamiro 300 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/205 381-05-L/2879 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
588 Iopamiro 300 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/157 381-05-L/3172 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3476 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3477 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
589 Iopamiro 300 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/307 381-05-L/2880 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
590 Iopamiro 300 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/156 381-05-L/3171 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
591 Iopamiro 300 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 4. 11. 2005. 4. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/696 381-05-L/19157 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
592 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/159 381-05-L/3174 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
593 Iopamiro 370 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/332 381-05-L/2877 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
594 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/160 381-05-L/3175 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
595 Iopamiro 370 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/333 381-05-L/2878 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
596 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/158 381-05-L/3173 1 ml otopine sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
597 Iopamiro 370 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/206 381-05-L/2876 1 ml otopine sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
598 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 200 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 4. 11. 2005. 4. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/697 381-05-L/19158 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
602 Isoptin injekcije verapamilum otopina za injekciju 2 ml otopine u staklenoj ampuli, 50 (5x10) ampula u plastičnom nosaču, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/834 381-05-L/21951 2 ml otopine za injekciju sadržava 5 mg verapamil hidroklorida
na recept, samo u zdravstvenim ustanovama
603 ISOPTO TEARS kapi za oči
hypromellosum kapi za oči 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb, Vlaška 82
21. 7. 2005. 21. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/445 381-05-L/11263 1 ml kapi za oči sadržava 5 mg hipromeloze bez recepta, u ljekarnama
604 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/492 381-05-L/5052 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
605 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/491 381-05-L/5051 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3478 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3479 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
606 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 250 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/493 381-05-L/5053 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
607 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/404 381-05-L/3583 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1026 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/663 381-05-L/9618 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 526 ml otopine glukoze 19%, odjeljka s 300 ml otopine aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 200 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1026 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
611 Kabiven aminokiseline, ugljikohi-drati, masti
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1540 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/664 381-05-L/9619 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 790 ml otopine glukoze 19%, odjeljka s 450 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 300 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1540 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
612 Kabiven Peripheral glukoza, aminokiseline i elektroliti, masna emulzija
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1440 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/665 381-05-L/9620 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 885 ml otopine glukoze 11%, odjeljka s 300 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 255 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1440 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
613 Kabiven Peripheral glukoza, aminokiseline i elektroliti, masna emulzija
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1920 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 2 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/666 381-05-L/9621 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 1180 ml otopine glukoze 11%, odjeljka s 400 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 340 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1920 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
614 Kalcijev Karbonat Krka tablete 1 g
calcii carbonas tablete 50 tableta u bočici, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/154 381-05-L/1601 1 tableta sadržava 1 g kalcij-karbonata na recept, u ljekarnama
615 Kaletra kapsule lopinavir, ritonavir kapsule kutija s 2 plastične bočice sa po 90 kapsula
Abbott Laboratories Ltd, Queenbo-rough, Velika Britanija
filmom obložena tableta 14 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Bilim Pharmaceuticals Inc., Turska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 26. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/457 381-05-L/15328 1 tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseli-ne u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
621 Klavax BID sirup 400/57 mg
amoxicillinum, kalii clavulanas
prašak za oralnu suspenziju
staklena bočica od 100 ml s polietilen-skom kapicom, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Bilim Pharmaceuticals Inc., Turska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 26. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/336 381-05-L/15327 5 ml (1žličica) suspenzije sadržava 400 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
622 Kliogest norethisteronum, estra-diolum
filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta u plasti-čnom spremniku (dispenzor s označe-nim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb
28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/202 381-05-L/23044 1 filmom obložena tableta sadržava 2 mgestradiola u obliku estradiol hemihidrata i 1 mg noretisteron-acetata
na recept spe-cijalista,samo u ljekarnama
STRANICA 3480 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3481 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
623 Klomifen 50 mg tablete
clomifenum tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/65 381-05-L/868 1 tableta sadržava 50 mg klomifen-citrata na recept, u ljekarnama
100 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/6 381-05-L/7428 1 kapsula sadržava 300 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 25 000 Ph.Eur.j. lipaze, 18 000 Ph.Eur.j. amilaze i 1 000 Ph. Eur.j.proteaze
na recept, u ljekarnama
630 Kuterid 0,05% krema betamethasonum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/5 381-05-L/62 1 g kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazon-dipropionata
na recept, u ljekarnama
631 Kuterid 0,05% mast betamethasonum mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/3 381-05-L/60 1 g masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazon-dipropionata
na recept, u ljekarnama
632 Kytril 1mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju
granisetronum koncentrat za otopi-nu za infuziju (za iv. primjenu)
5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/828 381-05-L/18680 1 ml otopine sadržava 1 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
633 Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za otopinu za infuziju
granisetronum koncentrat za otopi-nu za infuziju (za iv. primjenu)
5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/830 381-05-L/18682 3 ml otopine sadržava 3 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
634 Kytril filmom obloženetablete
granisetronum filmom obložene tablete 10 tableta u blister pakiranju (PVC/Al), u kutiji
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/829 381-05-L/18681 1 tableta sadržava 1 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida
na recept, u ljekarnama
635 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/437 381-05-L/20618 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
636 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 90 (9x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/439 381-05-L/20620 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
637 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/438 381-05-L/20619 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida
30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji
Novartis Pharma SAS, Huningue Cedex, Francuska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/838 381-05-L/21953 1 g otopine sadržava 10 mg terbinafinhidroklorida
na recept, samo u ljekarnama
670 Lamisil 1% krema terbinafinum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/837 381-05-L/21952 1 g kreme sadržava 10 mg terbinafin hidro-klorida
na recept, samo u ljekarnama
671 Lamisil 250 mg tablete terbinafinum tablete 14 tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija
terbinafinum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi s propi-lenskim zatvaračem, u kutiji
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1000 381-05-L/22073 1 g gela sadržava 10 mg terbinafina na recept, samo u ljekarnama
673 Lamisil DermGel 1% gel
terbinafinum gel 5 g gela u aluminijskoj tubi s propilen-skim zatvaračem, u kutiji
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/999 381-05-L/21954 1 g gela sadržava 10 mg terbinafina na recept, samo u ljekarnama
STRANICA 3486 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3487 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
674 Lanitop injekcije metildigoxinum otopina za injekciju 10 ampula po 2 ml, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/415 381-05-L/4360 1 ampula sadržava 0,2 mg metildigoksina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
675 Lanitop tablete metildigoxinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/384 381-05-L/3433 1 tableta sadržava 0,1 mg ß-metildigoksina na recept, u ljekarnama
676 Lanzul kapsule 30 mg lansoprazolum kapsule 28 (4X7) kapsula u PVC/PE/PVDC – Al blister pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/509 381-05-L/8772 1 kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarnama
677 Lanzul kapsule 30 mg lansoprazolum kapsule 14 (2X7) kapsula u PVC/PE/PVDC – Al blister pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/493 381-05-L/8773 1 kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarnama
678 Legofer ferri (III) proteinsuc-cinylas
oralna otopina 150 ml otopine u smeđoj staklenoj bocici (175 ml) s aluminijskim zatvara-čem i dozirnom posudicom, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Ma-kedonski 12, Republika Makedonija u suradnji – po licenci Italfarmaco S.p.a.A., Milano, Italija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Za-greb, Republika Hrvatska
30. 6. 2005. 30. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/504 381-05-L/9609 15 ml otopine sadržava 800 mg željezo prote-insukcinilata, što odgovara 40 mg Fe3+
na recept, u ljekarnama
679 Lendacin 2 g prašak za otopinu za infuziju
ceftriaxonum prašak za otopinu za infuziju
5 staklenih bočica s praškom za pripre-mu otopine za infuziju, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/187 381-05-L/2875 1 bočica sadržava 2 g ceftriaksona u oblikunatrijeve soli
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
680 Leponex 100 mg tablete
clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/459 381-05-L/4226 1 tableta sadržava 100 mg klozapina na recept, u ljekarnama
681 Leponex 25 mg tablete clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/458 381-05-L/4225 1 tableta sadržava 25 mg klozapina na recept, u ljekarnama
682 Lercanil lercanidipinum filmom obložene tablete 7 (1x7) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji
Berlin-Chemie AG (Menarini Gro-up), Berlin, Njemačka; Recordati Industria Chimica e Far-maceutica S.p.A., Milano, Italija
Berlin-Chemie Menarini Hrtvatska d.o.o., Zagreb, Badalićeva 21
tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/590 381-05-L/7362 1 tableta sadržava 100 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama
688 Letrox 150 levothyroxinum natri-cum
tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/592 381-05-L/7364 1 tableta sadržava 150 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama
689 Letrox 50 levothyroxinum natri-cum
tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/588 381-05-L/7360 1 tableta sadržava 50 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama
690 Levemir FlexPen insulinum detemirum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
5 brizgalica sa stakelnim uloškom s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji
Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/794 381-05-L/14827 1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica detemir inzulina (dobiven rekombi-nantnom biotehnologijom)
na recept, u ljekarnama
691 Levemir Penfill insulinum detemirum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/748 381-05-L/14828 1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica detemir inzulina (dobiven rekombi-nantnom biotehnologijom)
na recept, u ljekarnama
692 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/55 381-05-L/468 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
693 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 8 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/54 381-05-L/467 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
694 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/53 381-05-L/466 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3488 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3489 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
695 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 2 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/52 381-05-L/465 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
696 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 8 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/58 381-05-L/471 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
697 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/59 381-05-L/472 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
698 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/57 381-05-L/470 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
699 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 2 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/56 381-05-L/469 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
700 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 2 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/48 381-05-L/461 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
701 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/51 381-05-L/464 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
702 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 8 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/50 381-05-L/463 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
703 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/49 381-05-L/462 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
704 Lexaurin tablete 1,5 mg
bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/353 381-05-L/3086 1 tableta sadržava 1,5 mg bromazepama na recept, u ljekarnama
705 Lexaurin tablete 3 mg bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/354 381-05-L/3087 1 tableta sadržava 3 mg bromazepama na recept, u ljekarnama
706 Lexaurin tablete 6 mg bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/355 381-05-L/3088 1 tableta sadržava 6 mg bromazepama na recept, u ljekarnama
707 Linoladiol estradiolum krema za rodnicu 100 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Dr.A.Wolff GmbH & Co. Arzneimit-tel, Bielefeld, Njemačka
Remedia d.o.o., Zagreb 22. 12. 2005. 22. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/990 381-05-L/22784 100 g kreme sadržava 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata
na recept, samo u ljekarnama
708 Linoladiol estradiolum krema za rodnicu 50 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Dr. A.Wolff GmbH & Co. Arznei-mittel, Bielefeld, Njemačka
Remedia d.o.o., Zagreb 22. 12. 2005. 22. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/885 381-05-L/22783 100 g kreme sadržava 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata
na recept, samo u ljekarnama
709 Lipex 10 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
emulzija za infuziju 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/845 381-05-L/14984 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
715 Lipofundin MCT/LTC 10%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/843 381-05-L/14983 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
716 Lipofundin MCT/LTC 20%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/844 381-05-L/14985 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
717 Lipofundin MCT/LTC 20%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/-530-09/05-01/846 381-05-L/14986 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
718 Lisinopril Stada 10 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/633 381-05-L/8662 1 tableta sadržava 10,890 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10,00 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3490 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3491 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
719 Lisinopril Stada 20 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/634 381-05-L/8663 1 tableta sadržava 21,780 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20,00 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
720 Lisinopril Stada 5 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/632 381-05-L/8661 1 tableta sadržava 5,445 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 5,00 mg lizinoprila
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/327 381-05-L/14649 1 želučanootporna tableta sadržava 360 mg mikofenolne kiseline u obliku natrij-miko-fenolata
na recept, u ljekarnama
794 Naklofen čepići 50 mg diclofenacum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE//PE/Al strip-pakiranju, u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/428 381-05-L/17687 1 čepić sadržava 50 mg diklofenak-natrija na recept, u ljekarnama
795 Naklofen gel diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u karton-skoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/687 381-05-L/17689 1 g gela sadržava 11,60 mg diklofenak-die-tilamonija, što odgovara 10 mg diklofenak-natrija
bez recepta, u ljekarnama
796 Naklofen otopina za injekciju 75 mg/3ml
diclofenacum otopina za injekciju 3 ml otopine za injekcije u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/430 381-05-L/17688 3 ml otopine za injekciju sadržava 75 mg diklofenak-natrija
na recept, u ljekarnama
797 Naklofen želučanoo-tporne tablete 50 mg
diclofenacum želučanootporne tablete 20 (2x10) želučanootpornih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/265 381-05-L/2434 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
807 Natural Wealth Vita-min E-200 I.J., kapsule
dl-alfa-tokoferil acetat kapsule 100 kapsula u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji
NBTY Inc. New York, SAD Milsing d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 24. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/174 381-05-L/7308 1 kapsula sadržava 200 i.j. dl-alfa-tokoferil acetata
na recept, u ljekarnama
808 Nazol 0,05% kapi za nos, otopina
naphazolinum kapi za nos, otopina 10 ml kapi za nos u bezbojnoj plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
14. 12. 2005. 14. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/292 381-05-L/21947 100 ml kapi za nos sadržava 0,05 g nafazolin-nitrata
bez recepta, samo u ljekar-nama
809 Nazol 0,1% kapi za nos, otopina
naphazolinum kapi za nos, otopina 10 ml kapi za nos u bezbojnoj plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
14. 12. 2005. 14. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/291 381-05-L/21946 100 ml kapi za nos sadržava 0,1 g nafazolin-nitrata
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
812 Neodolpasse diclofenacum, orphena-drinum
otopina za infuziju kutija sa 10 staklenih bočica s 250 ml otopine
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 10. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/93 381-05-L/8509 250 ml otopine sadržava 0,075 g diklofenak-natrija i 0,03 g orfenadrin-citrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
813 Neofen forte ibuprofenum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 2,2ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
846 NovoSeven 2,4 mg eptacogum alfa-acti-vatum
liofilizat za pripremuinjekcija za i.v. primjenu
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 4,3ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
847 NovoSeven 4,8 mg eptacogum alfa-acti-vatum
liofilizat za pripremuinjekcija za i.v. primjenu
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 8,5ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/687 381-05-L/11549 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida 10%, odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (5,5%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (20%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3504 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3505 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/686 381-05-L/11548 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 200 ml emulzije lipida 10%, odjeljka s 400 ml otopine aminokiselina (5,5%) i elektrolitima te odjeljka s 400 ml otopine glukoze (20%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
851 OliClinomel N6 - 900 E
masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 2000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u karton-skoj kutiji
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/688 381-05-L/11550 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (8,5%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (30%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
852 OliClinomel N7 - 1000 E
masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u karton-skoj kutiji
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/689 381-05-L/11551 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 200 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 400 ml otopine aminokiselina (10%) i elektrolitima te odjeljka s 400 ml otopine glukoze (40%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
853 OliClinomel N7 - 1000 E
masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 2000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u karton-skoj kutiji
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/690 381-05-L/11552 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (10%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (40%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
854 Omacor omega-3 acidorum esteri ethylici
kapsule (meke, prozirne želatinske)
28 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Njemačka
855 Omegaven visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol
emulzija za infuziju 10 staklenih bočica s 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
2. 9. 2005. 2. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/787 381-05-L/13957 100 ml emulzije sadržava 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida jaja
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
856 Omegaven visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol
emulzija za infuziju 10 staklenih bočica s 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
2. 9. 2005. 2. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/786 381-05-L/13956 100 ml emulzije sadržava 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida jaja
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
857 Omnipaque 240 otopina
iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/383 381-05-L/11875 1 ml otopine sadržava 518 mg joheksola, odnosno 240 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
858 Omnipaque 300 otopina
iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/382 381-05-L/11874 1 ml otopine sadržava 647 mg joheksola, odnosno 300 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
859 Omnipaque 300 otopina
iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju
10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/381 381-05-L/11873 1 ml otopine sadržava 647 mg joheksola, odnosno 300 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
860 Omnipaque 300 otopina
iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju
10 boca s 100 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/380 381-05-L/11872 1 ml otopine sadržava 647 mg joheksola, odnosno 300 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
861 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju 25 bočica s 20 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/384 381-05-L/11876 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
862 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/385 381-05-L/11877 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3506 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3507 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
863 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju
10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/386 381-05-L/11878 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
864 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju 6 boca s 200 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/387 381-05-L/11879 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
865 Opatanol 1 mg/ml kapi za oči
olopatadin kapi za oči plastična bočica (polietilen niske gustoće) s nastavkom za ukapavanje i zatvaračem (polopropilen) s 5 ml otopine, u kutiji
otopina za injekciju kutija s jednom napunjenom špricom i iglom s jednom dozom od 250 ug (1250 i.j.) preparata
Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1220 Beč, Austrija
Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb
27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/425 381-05-L/15816 1 ml preparata sadržava ljudski imunoglo-bulin (100-170 mg) čistoće imunoglobulina (IgG) najmanje 90% s konc. antitjela na Rho (D) eritrocite najmanje 250 µg (1250 i.j.)
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
893 Pavulon 4 mg=2 ml pancuronii bromidum otopina za injekcije kutija s 50 ampula s 2 ml otopine N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
898 Pigrel clopidogrelum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka u suradnji s Krka Farma d.o.o., Zagreb
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
17. 6. 2005. 8. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/163 381-05-L/8915 1 filmom obložena tableta sadržava 75 mgklopidogrela u obliku klopidogrel hidrogen-sulfata
na recept, u ljekarnama
899 Pilfud 2% losion minoxidilum losion 60 ml losiona u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Bosnalijek, Sarajevo, BiH Bosnalijek d.o.o., Zagreb 27. 12. 2005. 27. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/667 381-05-L/22530 1 ml losiona sadržava 20 mg minoksidila bez recepta, u ljekarnama
900 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/563 381-05-L/9269 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
STRANICA 3510 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3511 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
901 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/564 381-05-L/9270 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
902 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/565 381-05-L/9271 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
903 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/566 381-05-L/9272 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
904 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/575 381-05-L/9281 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
905 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o, Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/576 381-05-L/9282 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
906 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-53-09/05-01/578 381-05-L/9284 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
907 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/577 381-05-L/9283 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
908 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/567 381-05-L/9273 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
909 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/568 381-05-L/9274 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
910 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/570 381-05-L/9276 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
911 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/569 381-05-L/9275 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
912 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/572 381-05-L/9278 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
913 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/574 381-05-L/9280 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
914 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/573 381-05-l/9279 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
915 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/571 381-05-L/9277 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
918 Plicet tablete paracetamolum tablete 10 (1x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/220 381-05-L/1990 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
919 Portalak sirup lactulosum sirup 20 vrećica (PET/Al/PE) sa po 15 ml sirupa, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/325 381-05-L/8767 15 ml sirupa sadržava 10,0 g laktuloze bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
920 Portalak sirup lactulosum sirup 5 vrećica (PET/Al/PE) sa po 15 ml sirupa, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/324 381-05-L/8766 15 ml sirupa sadržava 10,0 g laktuloze bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
921 Portalak sirup lactulosum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj boci s navoj-nim zatvaračem, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/306 381-05-L/8769 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze na recept, u ljekarnama
922 Portalak sirup lactulosum sirup 250 ml sirupa u plastičnoj bočici s navojnim zatvaračem, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/305 381-05-L/8768 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze na recept, u ljekarnama
923 Preductal* trimetazidinum filmom obložene tablete 60 (2x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francuska
940 Prograf kapsule 1 mg tacrolimusum kapsule 60 (6x10) kapsula u blister pakiranju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji
Fujisawa Ireland Ltd.. Killorglin, Irska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/467 381-05-L/9227 1 kapsula sadržava 1 mg takrolimusa na recept, u ljekarnama
941 Prograf kapsule 5 mg tacrolimusum kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji
Fujisawa Ireland Ltd.. Killorglin, Irska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/468 381-05-L/9228 1 kapsula sadržava 5 mg takrolimusa na recept, u ljekarnama
942 Prolax čepići za djecu glycerolum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE strip-pakiranju, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/145 381-05-L/1270 1 čepić sadržava 1,375 g glicerola bez recept, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
943 Prolax čepići za odrasle
glycerolum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE strip-pakiranju, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/144 381-05-L/1269 1 čepić sadržava 2,250 g glicerola bez recept, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
944 Propecia 1 mg finasteridum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u aluminijskom bliste-ru, u kutiji
propylthiouracilum tablete 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD- Skopje, Bul. Ale-ksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb
24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/128 381-05-L/1258 1 tableta sadržava 50 mg propiltiouracila na recept, u ljekarnama
STRANICA 3516 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3517 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
946 Propranolol Lek 40 mg tablete
propranololum tablete 50 tableta u staklenoj bočici, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/172 381-05-L/1674 1 tableta sadržava 40 mg propranolol hidro-klorida
otopina za infuziju 10 polietilenskih boca s 1000 ml otopine, u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Njemačka OTO d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/04-01/307 381-05-L/2724 1000 ml otopine sadržava 8,6 g natrij-klori-da, 0,3 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorid dihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
otopina za infuziju 10 polietilenskih boca s 500 ml otopine, u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Njemačka OTO d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/04-01/300 381-05-L/2710 1000 ml otopine sadržava 8,6 g natrij-klori-da, 0,3 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorid dihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
984 Ringerova otopina Viaflo
natrii chloridi solutio composita
otopina za infuziju 20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/115 381-05-L/2441 1000 ml otopine sadržava 8,60 g natrij-klori-da, 0,30 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorida u obliku dihidrata, odnosno 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
985 Ringerova otopina Viaflo
natrii chloridi solutio composita
otopina za infuziju 10 plastičnih vrećica Viaflo s 1000 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/271 381-05-L/2442 1000 ml otopine sadržava 8,60 g natrij-klori-da, 0,30 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorida u obliku dihidrata, odnosno 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
986 Rispolept 1 mg/ml otopina za oralnu primjenu
risperidonum otopina za oralnu primjenu
100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pipeta, u kutiji
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 15.. 5. 2007. UP/I-530-09/05-03/360 381-05-L/11419 1 ml otopine sadržava 1 mg risperidona na recept, u ljekarnama
STRANICA 3520 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3521 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
987 Rispolept Consta 25 mg
risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu
65,6 mg praška (mikrosfere) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji
risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu
98,4 mg praška (mikrosfera) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji
risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu
131,2 mg praška (mikrosfera) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
992 Rutacid tablete za žvakanje 500 mg
hydrotalcitum tablete za žvakanje 20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/848 381-05-L/15105 1 tableta sadržava 500 mg hidrotalcita bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
993 Rutacid tablete za žvakanje 500 mg
hydrotalcitum tablete za žvakanje 60 (6x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/849 381-05-L/15106 1 tableta sadržava 500 mg hidrotalcita bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
994 Rytmonorm 150 mg film-tablete
propafenonum film-tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/298 381-05-L/2349 1 kapsula sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1005 Sandimmun Neoral kapsule 25 mg
ciclosporinum kapsule (meke žela-tinske)
50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/296 381-05-L/2347 1 kapsula sadržava 25 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1006 Sandimmun Neoral kapsule 50 mg
ciclosporinum kapsule (meke žela-tinske)
50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/297 381-05-L/2348 1 kapsula sadržava 50 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1007 Sandimmun Neoral otopina za oralnu primjenu 100 mg/ml
ciclosporinum otopina za oralnu primjenu
50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa setom za doziranje (u zaštitnom spremniku), uloženo u kutiju
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Francuska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/299 381-05-L/2350 1 ml otopine sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1008 Sandostatin 0,05 mg injekcije
octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/253 381-05-L/8049 1 ml otopine sadržava 0,05 mg oktreotida na recept, u ljekarnama
1009 Sandostatin 0,1 mg injekcije
octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/254 381-05-L/8050 1 ml otopine sadržava 0,1 mg oktreotida na recept, u ljekarnama
1010 Sandostatin 0,5 mg injekcije
octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/255 381-05-L/8051 1 ml otopine sadržava 0,5 mg oktreotida na recept, u ljekarnama
1011 Sandostatin LAR 10 mg
octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju
1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji
Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/108 381-05-L/7616 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 11,2 mg oktreotid-acetata, što odgovara 10 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1012 Sandostatin LAR 20 mg
octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju
1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji
Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/109 381-05-L/7617 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 22,4 mg oktreotid-acetata, što odgovara 20 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1013 Sandostatin LAR 30 mg
octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju
1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji
Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/110 381-05-L/7618 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 33,6 mg oktreotid-acetata, što odgovara 30 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1014 Sanval 10 mg tablete zolpidemum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska
butamiratum tablete s film-ovojnicom 10 (1x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Novartis Saglik, Turska za Novartis Consumer Health S.A., Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb 28. 11. 2005. 20. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/567 381-05-L/19904 1 tableta sadržava 50 mg butamirat citrata na recept, samo u ljekarnama
1040 Singulair 10 mg fil-mom obložene tablete
montelukastum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/51 381-05-L/827 1 filmom obložena tableta sadržava 10,4 mgmontelukast-natrija, što odgovara 10 mg montelukasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1041 Singulair 10 mg fil-mom obložene tablete
montelukastum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/52 381-05-L/828 1 filmom obložena tableta sadržava 10,4 mgmontelukast-natrija, što odgovara 10 mg montelukasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1042 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/53 381-05-L/829 1 tableta za žvakanje sadržava 5,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 5 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1043 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/54 381-05-L/830 1 tableta za žvakanje sadržava 5,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 5 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1044 Singulair mini 4 mg oralne granule
montelukastum granule za oralnu otopinu
28 aluminijskih vrećica s po 500 mg granula, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/97 381-05-L/824 1 vrećica sadržava 4,2 mg montelukast-na-trija što odgovara 4,0 montelukasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1045 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/99 381-05-L/826 1 tableta za žvakanje sadržava 4,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 4,0 mg montelu-kasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1046 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/98 381-05-L/825 1 tableta za žvakanje sadrži 4,2 mg montelu-kast-natrija što odgovara 4,0 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline
otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/405 381-05-L/3584 1000 ml otopine sadržava 6,0 g natrij-klorida, 0,4 g kalij-klorida, 0,27 g kalcij-klorid-dihi-drata i 6,24 g otopine (50%) natrij-laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/494 381-05-L/5054 1000 ml otopine sadržava 6,0 g natrij-klorida, 0,4 g kalij-klorida, 0,27 g kalcij-klorid-dihi-drata i 6,24 g otopine (50%) natrij-laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1049 Somatuline autogel 120 mg, otopina za injekciju
lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,5 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/81 381-05-L/559 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 120 mg lanreotida
na recept, u ljekarnama
1050 Somatuline autogel 60 mg, otopina za injekciju
lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,3 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/79 381-05-L/557 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 60 mg lanreotida
na recept, u ljekarnama
1051 Somatuline autogel 90 mg, otopina za injekciju
lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,3 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/80 381-05-L/558 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 90 mg lanreotida
na recept, u ljekarnama
1052 Spiriva 18 mikrogra-ma, prašak za inhalaci-ju u tvrdoj kapsuli
tiotropii bromidum prašak za inhalaciju u tvrdoj kapsuli
30 kapsula (3 blistera sa 10 (2x5) kapsula) u Al/PVC/Al blister pakiranju i uređaj za inhalaciju (HandiHaler), u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb, Srebrnjak 129c
1088 Tantum rosa granule benzydaminum granule za otopinu za rodnicu
5 vrećica s po 9,44 g granula, u karton-skoj kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
Clinres Nova d.o.o., Utje-šinovićeva 4, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/150 381-05-L/17679 1 vrećica (9,44 g granula) sadržava 0,5 g benzidamin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1089 Tantum rosa otopina benzydaminum otopina za rodnicu 140 ml otopine u plastičnoj bočici s plastičnim nastavkom za primjenu otopine, 5 bočica u kartonskoj kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
1102 Tavanic 250 mg tablete levolfoxacinum film-tablete 10 tableta u blister pakiranju, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/307 381-05-L/16270 1 tableta sadržava 256,23 mg levofloksacinhemihidrata, što odgovara 250 mg levoflo-ksacina
na recept, u ljekarnama
1103 Tavanic 500 mg tablete levolfoxacinum film-tablete 10 tableta u blister pakiranju, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/308 381-05-L/16271 1 tableta sadržava 512,46 mg levofloksacinhemihidrata, što odgovara 500 mg levoflo-ksacina
na recept, u ljekarnama
1104 Tavanic i.v. 500 mg levolfoxacinum otopina za i.v. infuziju 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1109 Tazocin 4,5 g injekcije za i.v. uporabu
piperacillinum, tazoba-ctamum
prašak za pripravu inje-kcije za i.v. uporabu
1 bočica od ljevanog stakla (od 50 ml) s praškom, u kutiji
Wyeth Laboratories, Velika Britanija PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/180 381-05-L/3150 1 bočica sadržava 4 g piperacilina u obliku natrijeve soli i 500 mg tazobaktama u obliku natrijeve soli
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1110 Telfast 120 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/475 381-05-L/13995 1 kapsula sadržava 5 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1123 Tenox tablete 10 mg amlodipinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/149 381-05-L/5038 1 tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata
na recept, u ljekarnama
1124 Tenox tablete 5 mg amlodipinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/148 381-05-L/5037 1 tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata
na recept, u ljekarnama
1125 Tertensif SR indapamidum film-tablete s postupnimotpuštanjem
kutija s 30 tableta (2x15) u blisteru Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/182 381-05-L/8052 jedna tableta sadržava 1,5 mg indapamida na recept, u ljekarnama
1126 Tetrakain Pliva 0,5% tetracainum kapi za oko, otopina 10 ml kapi za oko u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., R Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o., R Hrvatska
16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/55 381-05-L/22305 1 ml kapi za oko sadržava 5 mg tetrakain hidroklorida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3536 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3537 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1127 Tetraxim cjepivo protiv difterije, tetanusu,pertusisa (acelularno) i poliomijelitisa (inakti-virano), adsorbirano
Vaccinum diphtheriae, tetani,pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et polio-myelitidis inactivatum adsorbatum
suspenzija za injekciju staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml suspenzije za injekciju
Aventis Pasteur S.A., Lyon, Fran-cuska
Medika d.o.o., Zagreb 23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/46 381-05-L/9140 1 doza cjepiva sadržava: Difterija toksoid>30I.J.; Tetanus toksoid>40 I.J.; Antigeni Borde-tellae pertussis (Toksoid=25 µg, Filamentozni hemaglutinin=25 µg); Inaktivirani virus poli-omijelitisa (tip 1=40 jedinica D antigena*, tip 2=8 jedinica D antigena*, tip 3=32 jedinica D antigena*) (*ili ekvivalentna antigenska količina određena primjerenom imunokemij-skom metodom)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1128 Teveten plus eprosartanum/ hidroc-hlorothiazidum
filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u neprozirnom PVC/Aclar/Alu blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/110 381-05-L/8765 1 filmom obložena tableta sadržava 600 mgeprosartana u obliku eprosartan mesilata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
1129 Tobrex kapi za oči tobramycinum kapi za oči, otopina 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji
Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/332 381-05-L/11103 1 ml otopine sadržava 3 mg tobramicina na recept, u ljekarnama
1130 Tobrex mast za oči tobramycinum mast za oči 3,5 g masti u tubi, u kutiji Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/334 381-05-L/11105 1 g masti sadržava 3 mg tobramicina na recept, u ljekarnama
1131 Topamax 100 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/240 381-05-L/7673 1 tableta sadržava 100 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1132 Topamax 200 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/241 381-05-L/7674 1 tableta sadržava 200 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1133 Topamax 25 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/238 381-05-L/7671 1 tableta sadržava 25 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1134 Topamax 50 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/239 381-05-L/7672 1 tableta sadržava 50 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1135 Tramal kapi 96 ml tramadolum otopina, kapi za oralnu primjenu
96 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom, u kutiji
Grünenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Zagreb 3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-011-01/05-01/425 381-05-L/4181 1 ml otopine sadržava 100 mg tramadol hidroklorida
1165 Twinrix Paediatric Vaccinum hepatiti-dis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum
suspenzija za injekciju 1 napunjena staklena štrcaljka s 1 dozom cjepiva (0,5 ml suspenzije) sa stoperom klipa i priloženom iglom, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de lInstitut 89, Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/321 381-05-I/13173 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava 360 ELISA jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A, soj HM 175 (antigen), i 10 mcg rekombinatntog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1166 Twinrix Adult Vaccinum hepatiti-dis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum
suspenzija za injekcije 1 napunjena staklena štrcaljka s 1 dozom cjepiva (1 ml suspenzije) sa stoperom klipa i priloženom iglom, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de lInstitut 89, Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/320 381-05-I/13172 1 doza cjepiva (1 ml) sadržava 720 ELISA jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A, soj HM 175 (antigen) i 20 mcg rekombinatntog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1167 Ultop kapsule 20 mg omeprazolum kapsule 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/115 381-05-L/1144 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1168 Ultop kapsule 20 mg omeprazolum kapsule 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 10. 2005. 17. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/594 381-05-L/17309 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
STRANICA 3540 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3541 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1169 Ultop kapsule 40 mg omeprazolum kapsule 28 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/143 381-05-L/1188 1 kapsula sadržava 40 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1170 Ultop kapsule 40 mg omeprazolum kapsule 14 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/142 381-05-L/1187 1 kapsula sadržava 40 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1171 Ultop S kapsule 10 mg omeprazolum kapsule 28 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/141 381-05-L/1186 1 kapsula sadržava 10 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1172 Ultravist 240 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 50 ml otopi-ne, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/344 381-05-L/11348 1 ml otopine sadržava 498,72 mg iopromida (240 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1173 Ultravist 300 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 50 ml otopi-ne, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/346 381-05-L/11350 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1174 Ultravist 300 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 100 ml otopine, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/347 381-05-L/11351 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1175 Ultravist 300 otopina za injekcije
iopromidum otopina za injekcije 10 ampula s po 20 ml otopine, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/345 381-05-L/11349 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1176 Ultravist 370 otopina za infuziju*
iopromidum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, 8 boca u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering AG, Predsta-vništvo za RH, Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1182 Ultravist 370 otopina za injekcije
iopromidum otopina za injekcije 10 ampula s po 30 ml otopine, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/348 381-05-L/11352 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1183 Uromitexan injekcije mesnum otopina za injekcije za i.v. primjenu
15 (3x5) ampula s 4 ml otopine, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb
10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/538 381-05-L/17005 1 ampula s 4 ml otopine sadržava 400 mg mesne
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1184 Urosal M plus kapsule žitki ekstrakt ploda Sabal palme
kapsule, meke 30 (3x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Cebini 28, Buzin, Zagreb
9. 11. 2005. 9. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/154 381-05-L/-18854 1 bočica sadržava 3,5 mg bortezomida (u obliku estera boratne kiseline i manitola)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1193 Venofer 100 mg/5 ml otopina za i.v. injekcije*
kompleks željezo (III)-hidroksida sa saharozom
otopina za injekcije 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o. 9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/246 381-05-L/2101 1 ampula s 5 ml otopine za injekcije sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida sa saharozom
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1194 Venofer 100 mg/5 ml otopina za i.v. injekcije
kompleks željezo (III)-hidroksida sa saharozom
otopina za injekcije 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Vifor International Inc., St. Gallen, Švicarska za Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o. 17. 6. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/244 381-05-L/8872 1 ampula s 5 ml otopine za injekcije sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida sa saharozom
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1195 Ventolin sirup salbutamolum sirup 200 ml sirupa u staklenoj bočici od ta-mnog stakla s aluminijskim zatvaračem i priloženom plastičnom odmjernom žličicom u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/261 381-05-L/2136 5 ml sirupa (1 žličica) sadržava 2 mg salbuta-mola u obliku salbutamol-sulfata
na recept, u ljekarnama
1196 Ventolin tablete salbutamolum tablete 60 (2x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/262 381-05-L/2137 1 tableta sadržava 2 mg salbutamola u obliku salbutamol-sulfata
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/272 381-05-L/2444 jedna plastična vrećica sadržava 500 ml vode za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1206 Voltaren Emulgel 1% diclofenacum gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Novartis Consumer Health S.A., Route de l?Etraz, Nyon, Švicarska Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Strasse 44, Wehr,Njemačka
OTO d.o.o., Kolarova 7, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/116 381-05-L/16409 1 g gela sadržava 11,6 mg diklofenak-dietil-amonija što odgovara 10 mg diklofenak-natrija
bez recepta, u ljekarnama
1207 Voluven 6% otopina za infuziju
hidroksietil-škrob, natrij-klorid
otopina za infuziju 500 ml otopine u prozirnoj plastičnoj vrećici (Freeflex), 15 vrećica u kutiji
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Njemačka
Medias d.o.o., Zagreb 14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/259 381-05-L/3525 1000 ml otopine sadržava 60 g hidroksietil-škroba (130/0,4) i 9 g natrij-klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1208 Voluven 6% otopina za infuziju
hidroksietil-škrob, natrij-klorid
otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Njemačka
Medias d.o.o., Zagreb 14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/258 381-05-L/3524 1000 ml otopine sadržava 60 g hidroksietil-škroba (130/0,4) i 9 g natrij-klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1209 Xeloda 150 mg capecitabinum tablete s film-ovojnicom 60 tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffman-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Basel, Švicarska
26. 1. 2005. 20. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/39 381-05-L/912 1 tableta sadržava 150 mg kapecitabina na recept, u ljekarnama
1210 Xeloda 500 mg capecitabinum tablete s film-ovojnicom 120 tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffman-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Basel, Švicarska
26. 1. 2005. 20. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/40 381-05-L/913 1 tableta sadržava 500 mg kapecitabina na recept, u ljekarnama
1211 Xigris 20 mg prašak za otopinu za infuziju
drotrecogin alfa-acti-vated
prašak za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s 20 mg lijeka, u kutiji
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co., Giessen, Njemačka
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1262 Zyprexa Velotab 10 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinum raspadljiva tableta za usta
28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Eli Lilly & Co. ltd., Hampshire, Velika Britanija
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 5. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/279 381-05-L/10264 1 tableta sadržava 10 mg olanzapina na recept, u ljekarnama
1263 Zyprexa Velotab 5 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinum raspadljiva tableta za usta
28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Eli Lilly & Co. ltd., Hampshire, Velika Britanija
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 5. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/278 381-05-L/10263 1 tableta sadržava 5 mg olanzapina na recept, u ljekarnama
*Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet dano u 2005. Zbog izmjena podataka u Rješenju, isto je naknadno zamijenjeno novim Rješenjem o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet. Staro Rješenje je navedeno i u popisu oduzetih Rješenja.