Megkülönböztetett jellemzők alkalmazása a VDA ajánlásai szerint · 2018-08-14 · 4 ISO/TS 16949 követelmény 7.3.2.3. Megkülönböztetett jellemzők A szervezetnek meg kell

Megkülönböztetett jellemzők

alkalmazása

a VDA ajánlásai szerint AUTÓIPARI BESZÁLLÍTÓI KONFERENCIA

Budapest, 2013. március 05.

Előadó: Nagy Sándor vezető tanácsadó

2

Felmerülő kérdések

Miért van szükség különleges jellemzőkre?

Mitől különleges egy jellemző?

Mivel és hogyan indokolható, támasztható alá a jellemző

megkülönböztetése?

Hogyan derítsük ki, határozzuk meg a különleges jellemzőket?

Hogyan, milyen módszerrel kísérjük ezeket figyelemmel?

Hogyan jelennek meg a különleges jellemzők a dokumentumokban?

Ellentmondások, zavaros kijelentések, ajánlások,

követelmények között hogyan lássunk tisztán?

3

A különleges jellemzők kijelölésének célja

A technikai funkciók biztosítása a hibás termékek elkerülésével, a

különleges jellemzők segítségével:

• Hibák elkerülése az üzemeltetésben, használatban robosztus

dizájnnal (pl: túlméretezés, dizájnkísérletek)

• Hibák elkerülése a gyártásban és/vagy szerelésben (pl: Poka-

Yoke, képes és uralt folyamatok)

• Hibafeltárás a gyártásban és/vagy szerelésben (pl: 100%-os

vizsgálat, SPC, első- és utolsó darab vizsgálat)

Előfeltétel:

• A különleges jellemzők szisztematikus azonosítása

• A különleges jellemzők folyamatos megfigyelése

„A biztonság és megbízhatóság növelése”

4

ISO/TS 16949 követelmény

7.3.2.3. Megkülönböztetett jellemzők

A szervezetnek meg kell határoznia a megkülönböztetett jellemzőket [lásd

a 7.3.3. d) szakaszt d) meg kell határozniuk a terméknek azokat a

jellemzőit, amelyek a termék biztonságos és megfelelő használata

szempontjából lényegesek.], és:

• az összes megkülönböztetett jellemzőt fel kell vennie a szabályozási

tervbe,

• összhangba kell hoznia a vevő által előírt meghatározásokkal és

jelekkel, valamint

• azonosítania kell a folyamatszabályozási dokumentumokat - beleértve a

rajzokat, az FMEA-kat, a szabályozási terveket és a kezelői

utasításokat - a vevő megkülönböztetett jellemzőire utaló jellel vagy a

szervezet ezzel egyenértékű jelével, vagy magyarázattal, hogy

tartalmazzák a megkülönböztetett jellemzőket befolyásoló

folyamatlépéseket.

MEGJEGYZÉS. A megkülönböztetett jellemzők egyaránt tartalmazhat-

nak termékjellemzőket és a folyamatparamétereket.

5

Fogalmak

Különleges (megkülönböztetett) jellemző (special characteristic, Besondere Merkmale):

Olyan termékjellemző vagy a gyártási folyamat olyan mérhető

jellemzője, amely befolyásolhatja:

– a termék biztonságát,

– előírásoknak való megfelelőségét,

– alkalmasságát,

– működését,

– teljesítőképességét vagy

– további megmunkálását. (MSZ ISO/TS 16949:2009)

Az általánosnál nagyobb műszaki gondosságot, kiegészítő intézkedéseket, eljárásmódokat igényelnek.

6

Különleges gondosság

A különleges jellemzők különleges gondosságot igényelnek és

ezen magasabb szintű gondosság által vannak lebiztosítva.

Ezeket más folyamatok nem szabályoznak (pl. az ISO 26262

funkcionális biztonság szerinti folyamat, ISO 14001, OHSAS 18001, VDA

4902/3.2 utánfutó biztonsági alkatrészek jelölése).

Vonatkozhatnak alkatrészekre, rendszerekre vagy

komponensekre, amelyeknek közvetlen befolyásuk van:

biztonságra

engedélyezésre

működésre

A különleges gondosság kiterjed a jellemző:

meghatározására

megvalósítására

dokumentálására

7

Ez a gondosság vonatkozik a követelményekre is, amelyek az általánosan

megkívánt műszaki gondosságot meghaladják. Emellett egy vagy több

következő megnevezett szemponttal megegyezhetnek.

Fejlesztési folyamat:

• a megkövetelt funkció biztosítása (tervezés, számítás)

• biztonságos visszaállási szint (robosztus üzem)

• vészhelyzeti elképzelések (a jellemző hibával való kezelése)

• a jellemző értelmezése, kialakítása

• működés alatti felügyelet

• méretezés és szimuláció

• kísérlet és kipróbálás (a jellemzők igazolása és jóváhagyása)

• dokumentálás és archiválás

Különleges gondosság

8

Gyártási folyamat:

• folyamat-, mérés- és mérőeszköz-képesség

• folyamatszabályozás, ill. gyártás, vizsgálat, karbantartás, kezelés,

raktározás, csomagolás, állagmegőrzés, kiszállítás, szállítási biztonság

• elképzelések hibás jellemzők kezelésére

• dokumentálás és archiválás

• visszakövethetőség

• vevőkkel szembeni bizonyíték

A különleges gondoskodás megemelt ráfordításokat jelent. A

többlet-költségeket igazolását a funkcióbeli hiányosságok

következményeinek szempontjából kell vizsgálni.

A megfelelő biztonság szavatolása érdekében:

Ez azt jelenti, minél biztosabb és robosztusabb a konstrukció és a termék,

annál kevesebb különleges jellemző szükséges.

„Olyan sokat amennyi szükséges, és olyan keveset, amennyit lehet”

Különleges gondosság

9

Ajánlás a különleges jellemzők meghatározáshoz

Főként a vevő és a beszállító közötti minőségbiztosítási megállapodásokban

egyénileg rögzítik a hibaarányokat.

A VDA 4 (Sicherheit der Qualität vor Serieneinsatz) ajánlása a különleges jellemzők

osztályozására:

10

A különleges jellemzők kategóriái (VDA)

BM S biztonsági követelmények /

termékbiztonság / biztonságvonatkozású

következmények (Besonderes Merkmal

sicherheitsrelevant) (Special Characteristic related to

safety)

BM Z törvényi és hatósági előírások a

termékek forgalomba hozatalának idejében (Besonderes Merkmal zertifizierungsrelevant)

(Special Characteristic related to legal and regulatory

requirements)

BM F funkciók és követelmények (Besonderes

Merkmal funktionsrelevant) (Special Characteristic

related to functions and requirements)

11

Különleges jellemzők azonosításának folyamata

Koncepció

Terméktervezés,

kostrukció

Robosztus dizájn

nincs BM

Gyártástervezés

Gyártás,

szerelés

Robosztus

folyamat

nincs BM

BM?

BM?

BM?

nincs

nincs

Módosítható?

Módosítható?

Módosítható?

nincs BM

nincs

igen

igen

igen

Amennyiben az adott szinten változtatásokat

nem lehet végrehajtani, vagy azok nem

vezetnek a BM lebiztosításához, akkor a

BM az alatta lévő szinten,

ill. szinteken is megjelenik.

Követelmények

összegyűjtése

A kölönleges jellemzők meghatározásának folyamata

Világítás

Követelmények

feldolgozása

- Koncepció

- Gépjármű funkciók

- Előző projekt ismeretek

- Biztonsági követelmények,

törvényi és hatósági előírások

- Vevői követelmények

- Rendszerkialakítás

- Terhelési fűzetek

- Kockázatelemzés

- Biztonsági követelmények Koncepció

értékelés

Megfelel?

Lehet

változtatni?

igen

nem

Funkciók és követel-

mények lebiztosítottak

nincs BM

Termékfejlesztés,

kostrukció

- Releváns funkciók, jellemzők

és követelmények biztonságra,

engedélyre és funkcióra

- Részletes leirás,

kötelességfűzet

- Előző projektek ismeretei

- Fejlesztés kialakítása

- Szimulációk, kisérletek

- Értékelés, igazolás

világítás BM S

- PLP Protótípus Megfelel?

Lehet

változtatni?

Konstrukció

értékelés

igen

nem

Robosztus dizájn

nincs BM

igen

nem

Műszaki dokumentáció

BM S-el

BM S

Megadott BM

igen

Reteszelt csatlakozó kapcsolat

Automatikus reteszelés nem megvalósítható!

Koncepció:- A fényt lehesen ki-be kapcsolni

- A világítás kapcsoló "Fény be" jelet ad

- A jelfogók az első és a hátsó lámpákat

működésbe hozzák.

Kockázatelemzés:- Laza csatlakozásnál a fény kiesik.

- Biztonságikockázat, a funkció a fej-

lesztési dok.-ban BM S-el jelölt.

-

A csatlakozó kilazulása csak akkor elhárított,

ha a reteszelés is biztosan bekattan.

Szerelési hiba még lehetséges!

Megadott BM

Különleges jellemzők azonosításának folyamata

13

A különleges jellemzők meghatározásának szempontjai

a BM azonosítása interdiszciplinárisan menjen végbe

az előző projektek ismeretei kulcsfontosságúak a BM

meghatározáshoz

a különleges jellemzők meghatározása független a ráfordításoktól, a

törvényileg megadott ésszerűség keretein belül kell eltalálni

a termék megfigyelési ismereteket figyelembe kell venni

termék- és folyamatváltoztatásoknál a különleges jellemzők

folyamatát újra végig kell futatni, ez különösen érvényes a

gyártásáthelyezéseknél

az alkatrész biztonság-, törvény- és hatóságvonatkozású jellemzőit,

adott esetben a vevő által megadott, és a beszállítók saját elemzése

általi további jellemzőkkel kell kiegészíteni

Alapvetően a beszállító is kidolgozhat biztonság-, törvény- és

hatóságvonatkozású jellemzőket saját felelősséggel, önállóan.

14

Különleges jellemzők jelölése

15

Különleges jellemzők jelölése (VDA)

A különleges jellemzők jelölése a dokumentumokban szimbólum

segítségével történik, ami az egyszerű és egyértelmű azonosítást

szolgálja.

A BM jelöléséhez ajánlott a „Zeppelin”-t használni, ami a jellemző kategóriák

betűjelzését tartalmazza, valamint az adott kategórián belül egy

futószámot a jóváhagyási dokumentumbeli megkülönböztetéshez.

16

A különleges jellemzők módszeres elemzése FMEA-val

Az FMEA kiválóan alkalmas a különleges jellemzők szisztematikus

meghatározására, megfigyelésére:

DFMEA

• A különleges jellemzők azonosítása

• A különleges jellemzők funkcionális kialakítása,

értelmezése (a cél előfordulási valószínűség A (O) =1)

PFMEA

• Előfordulási valószínűségének értékelése a gyártásban /

szerelésben

• Intézkedések tervezése a biztos elkerüléshez és /vagy

feltáráshoz a gyártásban/szerelésben (a cél az előfordulási

valószínűség A (O) =1 és/vagy a felderíthetőség E (D)=1)

Igazán hatékony támogatást olyan számítógépes szoftverek nyújtanak,

amelyek kapcsolatot tudnak teremteni a folyamatábra, az FMEA és a

Control Plan között (pl: T-method, Q-DAS, stb.)

17

Konzekvenciák

A különleges jellemzők felderítésének folyamatát bizonyítani kell. A

megfelelő dokumentumokat meg kell őrizni.

A különleges jellemzőkhöz a következő tevékenységeket

multidiszciplinárisan kell összehangolni:

• a műszaki dokumentumok különleges jellemzőit a mindenkori

gyártáshoz való továbbadása

• a különleges jellemzőket, amelyeket a műszaki dokumentumokban

azonosítottak, minden - a gyártási folyamat szabályozásához szükséges -

dokumentumban figyelembe kell venni

• meg kell határozni a különleges jellemzők betartásának bizonyítását

• meg kell határozni a különleges jellemzők felügyeletét

• meg kell határozni a különleges jellemzőkkel bíró termékek

visszakövethetőségét.

A szállítói láncban a vevő vonatkozású különleges jellemzőket a

beszállítóknak továbbítani és összehangolni kell.

A különleges jellemzők előírásai alól, vevő által felmentett beszállítóknak

nem felelősségük a különleges jellemzők és a szállítás konform termékek

azonosítása.

18

Auditálás

A különleges jellemzők auditálásának szempontjai:

- Fogalmak, definíciók

- Vevői előírások

- Kategóriába való besorolás

- Dokumentumokban való jelölés

- Kézbentartás, felügyelet

- Vonatkozó dokumentumok archiválása

- …

- Az eredet, alapok ismertsége

- Az azonosítás folyamata, annak dokumentált bemutathatósága

19