Marknadskontroll. Mikael Schmidt, konsumentverket

Din produkt, ditt ansvar

Konferens om marknadskontroll

25 april 2013

Marknadskontroll

• 15 olika marknadskontrollerande myndigheter

• Syfte

1. Personskydd, miljöskydd, funktion, prestanda etc.

2. Konkurrensneutralitet

• Proaktivt arbete

1. Information, utbildning och dialog

• Kontroller

1. Fysisk kontroll – Risk eller funktion

2. Dokumentationskontroll – Överensstämmelse

• Utredning

1. begäran om upplysningar, handlingar och varuprov

2. Föreläggande vid vite

• Vid brister kan åtgärder vidtas

1. Påpekande

2. Saluförbud

3. Återtagande från distributörer

4. Återkallelse från slutanvändare eller konsument (guide finns)

• Rättelse – avhjälpa felet

• Utbyte – ta tillbaka varan och leverera ny felfri

• Återgång – ta tillbaka varan och lämna ersättning

5. Sanktionsavgift

Marknadskontroll

http://www.konsumentverket.se/Global/Konsumentverket.se/vara-omraden/sakra-varor-tjanster/Dokument/vagledning_till_aterkallelse.pdf

Frivilliga åtgärder eftersträvas

Marknadskontroll

Mikael Schmidt

054-194021

[email protected]

www.konsumentverket.se

Från idéer till framgångsrika företagFrån idéer till framgångsrika företag

Finansiering, Rådgivning, Riskkapital mm

CE-märkning av produkter

Pontus Sannéus

CE-märkning | 2013-04-25

6 steg för att CE-märka en produkt

Omfattas

produkten av

CE-märkning?


Nya Metoden Direktiv• 2006/95/EG Elektrisk utrustning

• 87/404/EEG Enkla tryckkärl

• 2009/48/EG Leksaker

• 89/106/EEG Byggprodukter EU förordning 305/2011

• 2004/108/EG Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

• 89/686/EEG Personlig skyddsutrustning

• 2009/23/EG Icke-automatiska vågar

• 90/385/EEG Aktiva medicinska implantat

• 90/396/EEG Gasapparater

• 92/42/EEG Varmvattenberedare


Nya Metoden Direktiv• 93/15/EEG Explosiva varor för civil användning

• 93/42/EEG Medicinteknisk utrustning

• 94/9/EG Utrustning och säkerhetssystem avsedda att användas i potentiellt explosiva miljöer (ATEX)

• 94/25/EG Fritidsbåtar

• 95/16/EG Hissar

• 97/23/EG Tryckbärande anordningar

• 2006/42/EG Maskiner

• 98/79/EG Medicinteknisk utrustning för in vitro diagnostik

• 99/5/EG Radio- och Teleterminal utrustning

• 2000/9/EG Linbanor för persontransporter

• 2004/22/EG Mätinstrument


Maskiner 2006/42/EG

Definition av maskin:

”en grupp inbördes förbundna delar eller komponenter, varav minst en är rörlig, samt tillhörande drivorgan, styr- och driftkretsar mm vilka förenats för ett särskilt ändamål, speciellt för bearbetning, behandling, förflyttning eller förpackning av material.”


Personlig skyddsutrustning 89/686/EEG

”Varje utrustning som är avsedd att bäras till skydd mot en eller flera hälso- eller säkerhetsrisker”

3 klasser av produkter



Vilka krav

gäller för

produkten?



Många krav handlar om säkerhet

Principer för att bygga en säker maskin

1. Konstruera bort det som är farligt

2. Skydda mot beröring av farliga delar

3. Information om kvarstående risker, krav

på utbildning eller skyddsutrustning



Krävs det att

du anlitar ett

”anmält organ”?


Anmälda organ

= ”testinstitut” som medlemsland anmält till EU-

kommissionen som varande kompetent inom

sitt områdeAnmälda organ som utsetts för att bedöma överensstämmelse

finns listade i databasen Nando

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/


Medicinteknisk utrustning 93/42/EEG

Godkännandeproceduren beror på produktens klass.

Normalt tredjepartsbedömning av Anmält Organ förutom för klass 1-produkter.



Bedöm produkten,

överensstämmer

den med kraven?


Riskanalys

Kartlägg och dokumentera:

• Riskkällor

• Orsaker, vad kan orsaka en farlig situation?

• Effekter, hur illa kan någon skadas?

• De åtgärder man gjort för att komma till rätta

med risken



Teknisk

dokumentation


Teknisk dokumentation, exempel maskiner

Ingen annan än ansvarig myndighet kan begära

att få se den tekniska dokumentationen

Anges i bilaga 7 i maskindirektivet

• Sammanställningsritningar

• Konstruktionsunderlag

• Riskanalys

• Bruksanvisning

• EG -försäkran


6 steg för att CE-märka en produktCE-märk

produkten


Storlek och färg på CE märket?

• Minsta höjd 5 mm (det finns ingen övre gräns). Val av färg och appliceringssätt (etiketter, gravyr, etc) är valfritt. Villkoret är helt enkelt att märket ska vara synligt och läsbart

Var ska det placeras?

• På produkten

• På skylt/etikett med övriga produktdata

• Om detta är omöjligt p g a storlek eller annat, på förpackningen, i instruktionsboken eller på garantibeviset

Signal

- att kraven uppfyllts och

- att föreskriven procedur följts

för alla berörda direktiv

CE märket = passet för fri passage

Paus

Paus

Exempel på direktivområden- maskiner, gasapparater, byggprodukter

Arbetsmiljöverket, Monica TorgripMyndigheten för samhällsskydd och beredskap, Lars SynnerholmBoverket, Sara Elfving

|

Maskindirektivet

Monica Torgrip

Chef på enheten Teknik

2013-04-22 28

http://www.av.se/

|

Maskindirektivets utvecklingMaskindirektivet, 89/392/EEG togs fram under 1980-talet

Direktivet trädde i kraft 1 januari 1995 samtidigt som Sverige kom

med i EU AFS 1993:10 ”Maskiner och vissa andra tekniska

anordningar”

89/392/EEG + ändringar blev 98/37/EG (samma innehåll)

AFS 1994:48 ”Maskiner och vissa andra tekniska

anordningar”

Revidering 2001-2006 gav 2006/42/EG AFS 2008:3

”Maskiner” (nya Maskindirektivet)

För maskiner tillverkade före den 1 januari 1995 gäller de tekniska

kraven i AFS 2006:4 ”Användning av arbetsutrustning”, bilaga A

(nationella krav)

2013-04-22 29

http://www.av.se/

|

Direktivarbete - maskindirektivet

- Maskindirektivet gäller alla maskiner, även maskiner för

konsumenter, undantag finns listade

- Direktivarbete är långsiktigt, reglerna ska fungera under lång tid -

funktionskrav

- Detaljkrav finns i harmoniserade standarder som revideras vid

behov

- Tillägg kan komma, tex miljökrav

- Vägledning för tillämpning av direktiv 2006/42/EG (400 sidor!)

- http://www.av.se/teman/maskiner/

2013-04-22 30

http://www.av.se/

http://www.av.se/teman/maskiner/

http://www.av.se/teman/maskiner/

|

Vad ska CE-märkas som maskin, 2008:3?• Maskiner eller maskinlinjer (enligt definition)

• Utbytbar utrustning (som ändrar funktionen)

• Säkerhetskomponenter

• Lyftredskap

• Kedjor, kättingar, linor och vävband

• Avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar

• Men inte en ”delvis fullbordad maskin” (2 B-maskin)

- Den ska inte CE-märkas

- Den ska ha en ”Försäkran om inbyggnad”

- Den ska ha ”Monteringsanvisningar”

2012-12-02OBS! För att ändra denna text, växla till menyfliken Infoga. I gruppen Text, klicka på Sidhuvud/sidfot 31

http://www.av.se/

|

Säkerhetskomponenter

Definition i direktivet, AFS 2008:3, 4 § c):

- Fullgör en säkerhetsfunktion

- Släpps ut på marknaden separat

- Om den inte fungerar utgör detta en risk för personers säkerhet

- Är inte nödvändig för maskinens funktion eller kan ersättas

- Lista (ej uttömmande) över säkerhetskomponenter i bilaga 5

- Listan ska kunna ändras (har ännu inte gjorts)

2013-04-22 32

http://www.av.se/

|

Ansvar – vem och för vad i

AFS 2008:3 ”Maskiner”?

- Användarens ansvar – Enligt AFS 2006:4, Användning av

arbetsutrustning, tex § 7

- Tillverkarens ansvar – AFS 2008:3, §§ 6-15

- Distributörens ansvar – AFS 2008:3, §§ 18-20

- Importörens ansvar – AFS 2008:3, tillverkar- eller distributörsroll?

- 6 § d) i 2008:3 är straffsanktionerad idag, sanktionsavgift

framöver?

2013-04-22 33

http://www.av.se/

Exempel på direktivområde- gasapparater

Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Lars Synnerholm

Byggproduktförordningen

Sara Elfving

2013-04-25

Byggproduktförordningen – CPR

• Nytt område för CE-märkning i Sverige!

• Anger villkor för hur byggprodukters tekniska egenskaper ska beskrivas för att man ska få sälja dem

• 1 juli 2013 ska de produkter som omfattas av en harmoniserad standard ha en prestandadeklaration och vara CE-märkta

Många produkter – men inte alla

• Kravet gäller bara för de produkter som

omfattas av en harmoniserad standard

• Idag finns 421 harmoniserade standarder,

det ska bli cirka 600 när systemet är klart

Byggreglerna är nationella,

och systemet utgår från dem

• Medlemsländerna beskriver vilka regler

de har och vilka uppgifter om produkter

som behövs

• Kommissionen begär att standardiseringen,

CEN, tar fram metoder för hur produkters

egenskaper ska redovisas

• Tidigare standarder fortsätter att gälla

Harmoniserad standard

Prestandadeklaration, DoP,

tillverkarens beskrivning av produkten

Ska bland annat innehålla:

• identifiering av produkten (spårbarhet)

• produktens avsedda användning

• identifiering av och kontaktuppgifter till

tillverkare och tredjepartsorgan

• vilket system för tillverkningskontroll mm som

används

• bedömd prestanda för relevanta egenskaper

CE-märkning

intygar deklarerad prestanda

Ska sättas på produkten av

tillverkaren när det har upprättats

en prestandadeklaration

Markerar att tillverkaren tar ansvar

för att produktens egenskaper har

bedömts och redovisats på ett

standardiserat sätt, och tar ansvar

för de prestanda som deklarerats.

• Prestandadeklaration – vilka egenskaper ska redovisas i Sverige?

• www.boverket.se/contactpoint-cpr

Kontaktpunkt för byggprodukter

Informationsmaterial på

boverket.se

Exempelvis vägledningen vilket ansvar har jag?

Mer information om CE-märkning

av byggprodukter

• Stort informationsbehov

• Boverket har försökt nå så många

som möjligt

• Seminarier, broschyrer, annonser, film,

branschmöten, webben, svar på frågor

e-post: [email protected]

Lunch och mingel

Lunch och mingel

Tullverkets roll och import från tredje land

Tullverket, Gunilla Lindholm Felten

Produktsäkerhet

- Vad gäller vid import från tredje land?

Gunilla Lindholm Felten, Tullverket

[email protected]

Art 27 pkt 3Rådets förordning (EG) nr 765/2008

Ger befogenhet att skjuta upp övergången till fri

omsättning vid misstanke om att

• Produkten utgör en allvarlig risk för hälsa, säkerhet eller miljö

• Produkten inte har den dokumentation enligt de krav som regelverket ställer

• Produkten försetts med falsk eller vilseledande CE-märkning

VP

Samverkan med marknadskontrollmyndigheter ska leda

till:

• informationsutbyte

• en ökad kännedom om hotbilden

• effektivare kontroller

Informationsöverföring

sker mellan

Marknadskontrollmyndighet och

Tullverkets riskanalysenhet

- Uppgifter om import

- RIF

- RAPEX

Urval

• Riskbaserat arbetssätt

• Information från marknadskontrollmyndighet såsom

- varukod

- vilken risk är förknippad med produkten

- ytterligare riskkriterier

När en produkt stoppats

• Fysisk och/eller dokumentkontroll.

• Om misstanke kvarstår kontaktas Mkm för en bekräftelse om de är intresserade av ett ev. vidta någon åtgärd.

• Om ja kvarhålls produkten i tre arbetsdagar.

• Besked från Mkm till tullen inom tre arbetsdagar angående åtgärd.

• Mkm beslutar vad som ska ske med produkten.

• Tullverket följer Mkm:s beslut.

Anmälan till annat

tullförfarande

• Återexport

• Transitering

• Förstöring

Ingripandestatistik

• 2009 9 st

• 2010 18 st

• 2011 28 st

• 2012 12 st 0

5

10

15

20

25

30

2009 2010 2011 2012

Statistik – antalet artiklar

• 2009 13 art.

• 2010 3.931 art.

• 2011 5.297 art.

• 2012 9.576 art.0

2000

4000

6000

8000

10000

2009 2010 2011 2012

Tack för er uppmärksamhet !

Gunilla Lindholm Felten

Tullverket

Tel: 0771 – 520 520

E-mail: [email protected]

Fallgropar och goda råd- erfarenheter från ett handelsföretag

Clas Ohlson, Henrik Alfredsson

April 2013

Produktansvar

Våra inköp

• Över 12 000 produkter inomBygg – Hem – Fritid – El – Multimedia

• Utveckling av egna varumärken

• Mer direktinköp från Asien istället

för via agenter i Sverige och Europa

• Mer inköp via våra egna

inköpskontor

• Färre leverantörer – närmare

samarbeten

Asien, 64 %

Sverige, 11%

Resten avEuropa, 2

2 %

Övriga, 3%

Ursprungsland

Asien,38 %

Sverige, 53 %

Rest of Europe, 8

%

Övriga, 1%

Inköpsland

Mix av egna och

externa varumärken

Några kända varumärken i vårt sortiment

Egnavarumärken,

25 %

Externavarumärken,

75 %

Andel av försäljningen

Egna varumärken

Hög kvalitet på egna varumärken

Clas Ohlsons utveckling

677 miljoner 6,2 miljarder

2 4 länder

7 174 butiker

500 4 000 medarbetare

1998 idag

Produktkrav- Säkerhet

Säkerhet Dokument granskning Test i eget lab och/eller tredjepartstest Tredjepartscertifiering av produkter med särskilda risker. Anpassning till lokala marknader (Sverige, Norge, Finland, UK)

Elsäkerhet(LVD)

Maskiner

EMC

PPE

R&TTE

LeksakerMedicintekniska

produkter

GPSD(Allmän produktsäkerhet)

Nationella krav

Produktkrav- Riskämnen & Miljökrav

Chemical Content Dokument granskning (test rapport / CO Chemical content) RoHS XRF Analys Reglerade kemikalier(tredjepartstest , tillval för riskklassade

produkter/leverantörer)

REACHRegistreringsplikter

SVHC-ämnen (artikel 33, bilaga XIV)Förbjudna/Reglerade ämnen (bilaga XVII)

Kemiska produkterSäkerhetsdatablad

RoHS

Livsmedelskontakt

Leksaker

Kosmetiska produkter

Förpack-ningar

Clas OhlsonKrav

Bekämpnings

medel

CLP

Nationella krav

Livsmedel

ErP

ECO-

design

WEEE

http://about.clasohlson.com/supplier/reach/

Produktansvar – process

Final random inspection

Kravställning

Riskbedömning

Uppföljning / Utbildning

Testning

Riskbedömning


Riskbedömningsmodell- Styr kontrollnivån utifrån volym, varumärke etc.

Produkt & leverantörsklassningsmodell- Styr dokumentationskrav och säkerhetskontroll

Utmaningar:- Svårt att kontrollera allt på alla produkter- Hur väljer vi rätt fokus?

Risk

Factor

Pre-production program

(0-5%)

In-line Inspection

(10-30%)

FRI

(100%)

VIP

Risk

Chem.

Risk

• Check raw materials/components

• Special tests according to spec.

• Focus on key components

• Production capacity

• Workmanship

• Quality control by the manufacture.

• Solve problem in an earlier stage.

• According to basic QC-routine

• Special tests according to spec.

0-1 0-1 Doc.check / General DoC No No

2-3 2-35 Doc.check according to CO req. No Yes

4-5 36-99 Doc.check according to CO req.

Test report from maker

Yes

(Not for chemical risk)

Yes

Specific testing according to risk

assessment.

6 -> 100-> Doc.check according to CO req.

Test report from maker.

Yes

(Not for chemical risk)

Yes

Specific testing according to risk

assessment

Kravställning


- Deklarationer

- Produktspecifikationer

- Specifika krav för kritiska komponenter/material(t.ex. nätadaptrar, batterier, termosäkringar, rc-

kretsar, hudkontaktmaterial, textil)

Utmaningar:- Kostsamt att ställa egna krav- Längre process innan godkännande av ny produkt- Anpassning till nya krav

Testning

- Egen testkapacitet(t.ex. ljusmätning, EMC, XRF, maskinverkstad)

- Tredjepartstester

- QC (100% på egen import)

Utmaningar:- Resurskrävande- Hur testar vi effektivt och följer upp våra krav?

Uppföljning/Utbildning


Uppföljning- Eget ärendehanteringssystem för reklamationer- Löpande uppföljning (internt & mot leverantör)- Kundomdömen via hemsidan

Utbildning- Löpande interna utbildningar (våra krav, värdegrund)- Leverantörsportal

Utmaningar:- Resurskrävande- Ständig utveckling- Hur når vi fram till alla?

Varför ?


- Nöjda kunder!

- Ekonomiskt lönsamt

Vägen framåt - Utmaningar

• Kortare implementeringstider av nya regelverk.

• Förändrad konkurrens (många nya e-handelsaktörer)

• Kostsamt att ställa egna krav

• Färre leverantörer – närmare samarbete

Tack !

Marknadskontroll. Mikael Schmidt, konsumentverket

Documents