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Leitfaden für ZahnärzteZur Behandlung von Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe mit der maßgefertigten Unterkieferprotrusionsschiene Narval CC.

ResMed.com/Narval

Narval CCUnterkieferprotrusionsschiene

Narval CC wird in diesem Dokument als "Narval Schiene" oder "UKPS" bezeichnet.

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Inhalt

Einführung 03

Protokoll für die Patientenbetreuung 04

1. SCHRITT: Verordnung der Schiene 05

2. SCHRITT: Zahnärztliche Untersuchung 05

3. SCHRITT: Abformung und Bestellung 061 Abformung 2 Spezifikationen für die Protrusionseinstellung 3 Spezifische Anforderungen an physische Abformungen 4 Spezifische Anforderungen an digitale Abformungen 5 Bestellung

4. SCHRITT: Einsetzen und Anpassen der Schiene 141 Belehrung Ihres Patienten2 Einsetzen der Schiene3 Justierung der Retention4 Justierung der Seitenabweichung5 Justierung der Stabilität der Gleitfläche 6 Anbringen von Gummiringen

5. SCHRITT: Titration der Schiene 19

6. SCHRITT: Schlafüberwachung 21

7. SCHRITT: Zahnärztliche Nachuntersuchung 21

Reinigung 22

Aufhellungsprotokoll 22

Gewährleistung/Garantie 23

Vielen Dank, dass Sie sich für die Narval Schiene, hergestellt durch CAD/CAM -

Technologie (computergestützte Konstruktion und Fertigung) entschieden haben.

Das vorliegende Dokument enthält alle relevanten Informationen über das Narval -

Protokoll für die Patientenbetreuung. Lesen Sie es sorgfältig durch, bevor Sie die

Schiene bestellen und einsetzen.

Einführung

Verwendungszweck

Narval CC Narval CC ist ein maßgefertigtes Medizinprodukt, das zur Behandlung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei Erwachsenen dient. Bei einer schweren Apnoe wird Narval CC als zweite Option nach der Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) empfohlen, wenn die CPAP - Therapie fehlschlägt, die Therapietreue nicht erreicht wird oder der Patient die Behandlung verweigert.

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Schritt

SchrittFacharzt für Schlafmedizin

Zahnarzt

1. Schritt Verordnung der SchieneDie AADSM (US-amerikanische Gesellschaft für zahnärztliche Schlafmedizin) empfiehlt Schlafmedizinern, bei erwachsenen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die eine CPAP-Therapie nicht tolerieren oder eine alternative Therapie bevorzugen, anstelle der Nichtbehandlung Unterkieferprotrusionsschienen zu verordnen1.

2. Schritt Untersuchung des Patienten

3. Schritt Abformung und Bestellung

4. Schritt Einsetzen und Anpassen der Schiene

5. Schritt Titration der SchieneGemäß der Empfehlungen einer Arbeitsgruppe der European Respiratory Society sollten Schienen nach Maß gefertigt und ausgewertet werden und einen Vorschub des Unterkiefers um mindestens 50 % der maximalen Protrusion bewirken. Ein Titrationsverfahren ist grundlegend2.

6. Schritt SchlafüberwachungDie AADSM empfiehlt Schlafmedizinern, bei Patienten mit Unterkieferprotrusionsschienen im Rahmen der Nachuntersuchung Schlafanalysen vorzunehmen, um die Behandlungseffizienz zu optimieren bzw. zu bestätigen, anstatt Nachuntersuchungen ohne Schlafanalysen durchzuführen1.

7. Schritt Zahnärztliche NachuntersuchungDie AADSM empfiehlt, zahnärztliche Nachuntersuchungen unter der Aufsicht eines qualifizierten Zahnmediziners durchzuführen. Die Nachverfolgung der Unterkieferprotrusionsschienentherapie bei erwachsenen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe ist erforderlich, um zahnmedizinische Nebenwirkungen und Okklusionsveränderungen zu untersuchen und ihr Auftreten zu reduzieren1.

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Die Verordnung einer Unterkieferprotrusionsschiene erfordert eine multidisziplinäre Zusammenarbeit zwischen dem Facharzt für Schlafmedizin und dem Zahnarzt. Im nachstehenden klinischen Protokoll für die Patientenbetreuung sind die grundlegenden Schritte von der Verordnung über das Einsetzen der Schiene bis hin zur Wirksamkeitsüberwachung zusammengefasst. In den nachstehenden Kapiteln sind die Schritte, die zahnmedizinische Expertise erfordern (Schritte 2 bis 5 und Schritt 7), ausführlicher beschrieben.

Klinisches Protokoll für die Patientenbetreuung

2. Schritt 3. Schritt 4. Schritt 5. Schritt 6. Schritt1. Schritt 7. Schritt

Die Narval Schiene wird von einem Facharzt für Schlafmedizin anhand der Patientendiagnose und Behandlungsbedürfnisse verordnet. Die Patientendiagnose erfolgt durch eine Polygrafie oder Polysomnografie zur Bewertung des Schweregrades der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) gemäß der OSA-Klassifizierung.

Der AHI (Apnoe-Hypopnoe-Index) und die Tagesschläfrigkeit sind die beiden Hauptindikatoren, die Schlafmediziner zur Auswahl der geeigneten Behandlung heranziehen. Wenn das Diagnoseergebnis einen AHI < 5 aufzeigt, kann eine Narval Schiene zur Schnarchbehandlung verordnet werden.

SicherheitshinweiseBevor Sie eine Narval Schiene bestellen:

➜ Prüfen Sie die Krankengeschichte Ihres Patienten auf relevante Probleme, wie Atemwegserkrankungen, Asthma und Atembeschwerden. Jegliche dieser Probleme sollten von einem entsprechenden Spezialisten vor der Behandlung abgeklärt werden.

➜ Führen Sie folgende Untersuchungen durch:

➜ Wenn Sie keine Kontraindikationen festgestellt und nach entsprechender Aufklärung das Einverständnis des Patienten eingeholt haben, können Sie zur Behandlung gemäß dem auf den nächsten Seiten beschriebenen klinischen Protokoll übergehen.

KontraindikationenDie Narval Schiene ist für folgende Patienten kontraindiziert: Allgemeine Kontraindikationen • Patienten mit zentraler Schlafapnoe• Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen (außer

OSA)• Patienten unter 18 Jahren

Zahnbedingte Kontraindikationen • Patienten mit lockeren Zähnen oder fortgeschrittener

Parodontitis• Patienten mit komplett zahnlosem Unterkiefer, außer es

ist ein vollständiger mechanisch gehaltener Zahnersatz vorhanden (z. B. implantatgestützte Prothesen).

• Patienten mit komplett zahnlosem Oberkiefer, außer es ist eine vollständige Oberkieferprothese vorhanden.

• Patienten mit kurzen Zähnen und/oder unzureichendem Unterschnitt, um den Halt der Schiene zu gewährleisten.

Verordnung der Schiene

Untersuchung des Patienten

Empfehlende Stellungnahme der AADSM1

Wir empfehlen Schlafmedizinern, bei erwachsenen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die eine CPAP-Therapie nicht tolerieren oder eine alternative Therapie bevorzugen, anstelle der Nichtbehandlung Unterkieferprotrusionsschienen zu verordnen.Wir empfehlen Schlafmedizinern, erwachsenen Patienten, die in erster Linie eine Behandlung des Schnarchens (ohne obstruktive Schlafapnoe) benötigen, eine Schnarchschiene zu verordnen, anstatt keine Therapie einzuleiten.

KiefergelenksuntersuchungKiefergelenkschmerzen oder eine Kiefergelenksdysfunktion bedürfen einer zusätzlichen Bewertung, ob diese eine Unterkieferprotrusion einschränken oder verhindern.

Erfassung des ZahnstatusDie nachstehenden zahnärztlichen Probleme müssen vom behandelnden Zahnarzt des Patienten vor der Therapie mit einer Unterkieferprotrusionsschiene (UKPS) behandelt werden: • Parodontalerkrankungen• Zysten und Mundgeschwüre• Zu extrahierende Zähne• Prothetik, wie Kronen oder Brücken• Kieferorthopädie

Patientenidentifizierung: Mund- und ProthetikuntersuchungZur Bestimmung, ob ein Patient für eine UKPS-Behandlung geeignet ist, muss eine Dental-, Parodontal-, Prothetik- und Kiefergelenksuntersuchung vorgenommen werden.

Verankerungswert und Anzahl der ZähneDie aktuellen Leitlinien für die zahnärztliche Schlafmedizin1,3 für das OSA-Management mit UKPS-Therapie empfehlen einen ausreichenden Verankerungswert und eine angemessene retentive Beschaffenheit der morphologischen Zahnstruktur ohne Angabe einer erforderlichen Mindestanzahl der Zähne. Sie sollten überprüfen, ob der Verankerungswert und die Morphologie der Zähne (natürlich oder Zahnimplantat) ausreichend sind, um die Effizienz der UKPS ohne erhebliche Nebenwirkungen der Behandlung zu gewährleisten.

Untersuchung des Patienten

Abformung und Bestellung

Einsetzen und Anpassen der

Schiene

Titration der Schiene

Zahnärztliche Nachuntersuchung

SchlafüberwachungSchienen-Verordnung

3Schritt

6 7

Bevor Sie die Bestellung einer Narval Schiene aufgeben, wenden Sie sich bitte an den Ansprechpartner von ResMed Healthcare in Ihrer Nähe. Narval Schienen können entweder mit Hilfe physischer Abformungen (Silikon oder Alginat) oder digitaler Abformungen (mit Intraoralscanner) bestellt werden. In beiden Fällen müssen die Abdrücke und die Protrusionseinstellungen die nachstehenden Anforderungen erfüllen:

1. Abformung

Abformung und Bestellung

Der Abdruck muss:• beide Kiefer genau abbilden.• die vollständige Gingiva einbeziehen (mindestens 5 mm

unter dem Sulkus).• den hintersten Zahn in jedem Kiefer und nach Möglichkeit die

distale Fläche, einschließlich der Weisheitszähne, darstellen.• mindestens Folgendes erfassen/scannen:

Oberkiefer- 50 % der letzten vorhandenen Molaren;- bei Fehlen aller Molaren: 100 % der zweiten Prämolaren und 15 mm des distalen Weichgewebes.Unterkiefer- 100 % der zweiten Molaren und 5 mm des distalen Weichgewebes;- bei Fehlen der zweiten Molaren: 100 % der ersten Molaren und 15 mm des distalen Weichgewebes.

• im Detail die Okklusionsstruktur, den Sulkus und die Zahnform darstellen.

• ggf. mit Zahnprothesen durchgeführt werden und den Gingivaverlauf im vollständigen Zahnbogen einbeziehen.

• wenn der Patient über eine oder mehrere herausnehmbare Brücken verfügt und diese auch Nachts trägt, muss:- die Abformung mit den herausnehmbaren Brücken erfolgen. Senden Sie den Zahnersatz NICHT an ResMed. Dies ist nicht erforderlich. - wenn herausnehmbarer Zahnersatz nicht Nachts getragen wird, muss der Verankerungswert der verbleibenden Brückenpfeiler oder Zähne ausreichen, um eine Narvalschiene zu halten. Wenn die Narval UKPS nicht ausreichend retentiv ist, kann ein neuer Abdruck mit eingesetztem Brückenzwischenglied angefordert werden, und der Patient muss in diesem Fall den Zahnersatz tragen, wenn er die Narval UKPS einsetzt.

2. Spezifikationen für die Protrusionseinstellung

Zur Herstellung der Narval Schiene benötigt ResMed des Weiteren Angaben zur Protrusionseinstellung. Diese Angaben können als Bissregistrat in der gewünschten Protrusionslage oder als Messungen bei maximaler Protrusion versendet werden.

1. Option: Bissregistrierung in der gewünschten Protrusionslage

Die Ausgangsprotrusion der Narval Schiene wird anhand des zugesendeten Bissregistrats festgelegt.

• ResMed empfiehlt eine maximale Reduzierung der Vertikaldimension, wobei mindestens 4 mm verbleiben sollten, um eine sachgerechte Konstruktion der Schienenteile zu ermöglichen. Wenn Sie diese Option wählen, markieren Sie „Maximale Reduzierung der Vertikaldimension (von ResMed empfohlene Option)“ im Bestellformular.

• Wenn Sie bevorzugen, dass ResMed die durch Ihr Bissregistrat aufgezeichnete Vertikaldimension reproduziert, markieren Sie „Reproduktion der durch das Bissregistrat aufgezeichneten Vertikaldimension“ im Bestellformular. In diesem Fall muss das Bissregistrat mindestens 4 mm dick sein, um eine sachgerechte Konstruktion der Schienenteile zu gewährleisten.

• Beginnen Sie die Therapie Ihres Patienten bei etwa 60 % der maximalen Protusion, sofern das für den Patienten komfortabel ist. Narval bietet einen individuell einstellbaren Protrusionsgrad, der langsam gesteigert werden kann.

• Überprüfen Sie, dass im Bereich der Molaren ausreichend Freiraum vorhanden ist, und achten Sie bei einer tiefen Spee-Kurve oder schrägen Weisheitszähnen darauf, dass diese bei Protrusion keine Probleme verursachen.

2. Option: Messungen bei maximaler ProtrusionSie haben auch die Möglichkeit, uns Messungen in maximaler Protrusion zuzusenden. Die ResMed CAD-Software enthält einen virtuellen Artikulator auf der Grundlage des Quick Master B2 (von Fag) zur Simulation der Kieferbewegungen.

Die Ausgangsprotrusion der Narval Schiene wird auf rund 60 % des maximalen Vorschubs eingestellt.

Die Vertikaldimension wird minimiert, und es wird sichergestellt, dass während des Vorschubs kein posteriorer Kontakt entsteht. (Achten Sie auf die Spee-Kurve, die während des Vorschubs zu posterioren Kontakten führen kann.)

Die beiden nachstehenden Messungen müssen mit einem Maßstab vorgenommen und im Bestellformular notiert werden:

➜ Messungen des maximalen UnterkiefervorschubsMessen Sie den maximalen Unterkiefervorschub Ihres Patienten von der Mitte der Fazialfläche des Zahnes Nr. 11 bis zur Mitte der Fazialfläche des Zahnes Nr. 41.Bitten Sie dazu den Patienten, seinen Unterkiefer so weit wie möglich nach vorn zu bewegen. Positionieren Sie den Maßstab gegen die Fazialfläche des Zahnes Nr. 11, und entnehmen Sie den Messwert direkt über der Fazialfläche des Zahnes Nr. 41.

Hinweise: Es kann vor Vorteil sein, den Patienten zu bitten, den Unterkiefer mehrere Male auf die maximale Protrusion zu bewegen, bevor Sie Ihre abschließende Messung oder Bissregistrierung durchführen.

Wenn Sie einen Zweifel bezüglich der maximalen Protrusionsfähigkeit haben, können Sie den Patienten bitten, seinen Mund möglichst weit zu öffnen. Faustregel:

Maximale Öffnung (in cm) x 2 maximaler Vorschub (in mm)

Sicherheitsvorkehrungen

Gemäß dem AADSM-Konsensbericht4 für das OSA-Management mit UKPS-Therapie sollte die maximale Unterkiefervorschubfähigkeit ≥ 5 mm betragen, um eine optimale UKPS-Effizienz zu erzielen. Die Fähigkeit des Patienten, den Unterkiefer nach vorn zu bewegen, kann im Laufe der Zeit voranschreiten, insbesondere im Rahmen einer UKPS-Behandlung. Darüber hinaus ist es möglich, dass sich die UKPS-Therapie auf Patienten, die vor dem Behandlungsbeginn zu einem nur eingeschränkten Unterkiefervorschub fähig sind, in diesem Sinne positiv auswirkt. In jedem Fall sollte der zahnmedizinische Facharzt die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung im Rahmen von Nachuntersuchungen bewerten.

Im Bestellformular dargestellter maximaler Unterkiefervorschub.

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Beispiele für unbrauchbare Gebissabdrücke

Verformung des Abdrucks infolge unzureichender Aushärtezeit des Materials.

Der Abdruck wurde entfernt, bevor das Material aushärten konnte, wodurch eine deutliche Verformung des anterioren Bereichs verursacht wurde.

Das Abdruckmaterial wurde nicht richtig angemischt, und im Löffel sind Bläschen und fehlendes Material zu erkennen.

Die Zahnfleischränder sind nicht zu sehen, und es fehlt der Teil eines Zahnes.

Der Abdruck weist mangelnde Materialtiefe und -breite auf, der hinte-re Molar wurde nicht vollständig einbezogen.

Das Abdruckmaterial hat sich vom Löffel abgelöst, im Lippenbereich befindet sich zu viel und im Okklusionsbereich zu wenig Material.

✘➜ Messungen der SeitenabweichungMessen und verzeichnen Sie im Bestellformular jegliche Seitenabweichung des Unterkiefers bei maximaler Protrusion (Mittellinienabweichung in mm).

3. Spezifische Anforderungen an physische Abformungen

Je präziser die Abformung, desto komfortabler wird die UKPS für Ihren Patienten sein. Bei beschädigter oder ungenauer Abformung sind Sitz und Retention der UKPS nicht gewährleistet.

Zur Verpackung der Narval Schiene gehört eine Transportbox, die speziell für den Schutz der Abformungen entwickelt wurde. Die Box besteht aus einem Karton und zwei Kunststofftaschen zum Schutz der Abformungen vor Einwirkungen, welche die Form und Präzision der Abdrücke beeinträchtigen könnten. Zudem trägt sie dazu bei, Schwankungen der Luftfeuchte zu reduzieren.

Die Abformungen sollte vor dem Versand desinfiziert werden.

Tipps und Tricks:• Empfohlen werden Rim-Lock® Abdrucklöffel für eine vollständige Abformung des Sulkus und des posterioren

Molarenbereichs.• Empfohlen wird die Doppelmischtechnik, bei der die erforderlichen Details durch zwei Abdruckmaterialien aus

Polyvinylsiloxan (PVS) mit unterschiedlicher Viskosität (niedrig und hoch) erfasst werden.• Bitten Sie den Patienten, seinen Mund mit Wasser zu spülen, um übermäßigen Speichel zu entfernen.• Trocknen Sie die Okklusionsflächen.• Wählen Sie ein geeignetes Abdruckmaterial aus. ResMed empfiehlt Silikon für den Versand über weite Entfernungen und/

oder den Wochenendversand. Verwenden Sie Abdruckmaterial aus hochwertigem Silikon, das Sie auch für Kronen- oder Brückenabdrücke einsetzen würden, mit der Möglichkeit mehrere Modelle daraus auszugießen.

• Alginat sollte ausschließlich für den Kurzstreckentransport eingesetzt werden. Verwenden Sie bei Abdruckmaterial aus Alginat ein Löffeladhäsiv und/oder einen spezifischen Alginat-Abdrucklöffel.

Hinweis: Abformungen können nach dem Herstellungsverfahren entsorgt werden.

Im Bestellformular dargestellte Seitenab-weichung, aus Patientenperspektive links.

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Beispiele für gelungene Gebissabdrücke

Vollständiger, gut definierter oberer und unterer Abdruck aller sichtbaren Zähne, insbesondere der Molaren. Alle Zähne sind gut definiert, und über dem Zahnfleischrand befindet sich mindestens 5 mm Material. Gutes, homogenes Materialgemisch:

✔ kein Pulver, keine Bläschen, keine Farbunterschiede✔ keine Verformung, keine Druck- oder Zugspuren✔ keine Ablösung vom Löffel

Abdruck vom Oberkiefer Abdruck vom Unterkiefer

✔

Gipsmodelle

Wenn Sie uns Gips-/Hartgipsmodelle zusenden, beachten Sie bitte Folgendes:

• Verwenden Sie ausschliesslich hochfeste Materialien vom Typ IV bzw. Hartgips mit niedriger Expansion für Kronen- und Brückenarbeiten, um glatte, harte und präzise Oberflächen zu erzielen.

• Verwenden Sie Gips, der mit CAD/CAM-Systemen gescannt werden kann (helle, matte Farbausführung).

• Erstellen Sie das Gipsmodell so, dass: - alle Zähne durch den in unserer Produktion eingesetzten Scanner gelesen werden können - höchste Präzision gewährleistet ist (z. B. durch Entfernen von Bläschen).

Bissregistrierung in der gewünschten Protrusionslage• Zur Bissregistrierung in der gewünschten Protrusionslage sollten Sie ein Material Ihrer Wahl einsetzen. Eine

Positioniervorrichtung, wie die ProGauge - oder George Gauge Gabel mit einem Bissregistriermaterial aus hochviskösem oder schnell aushärtendem Silikon (PVS), sollte verwendet werden. ResMed rät von Wachs ab, da es sich schnell verformt.

• Desinfizieren Sie Bissregistrate, bevor Sie sie an ResMed oder an Ihr zahntechnisches Labor senden.

Messungen bei maximaler Protrusion• Unter besonderen Bedingungen (Prognathie, Retrognathie) und/oder bei instabiler Okklusion sollten Sie die Bissregistrierung

in zentrischer Okklusion vornehmen.

Gipsmodell in zentrischer Okklusion Dasselbe Modell, allerdings mit einer George Gauge Gabel in der gewünschten Protrusionslage

4. Spezifische Anforderungen an digitale Abformungen

Wenn Sie über einen Intraoralscanner verfügen und eine digitale Bissregistrierung zur Herstellung der Narval Schiene versenden möchten, wenden Sie sich an Ihren Ansprechpartner von ResMed Healthcare in Deutschland ([email protected]), um sicherzustellen, dass Ihr Scanner kompatibel ist. Wir werden Ihnen eine Anleitung zusenden, in der Sie die erforderlichen Informationen erhalten, um die Bestellung einer Narval Schiene ausgehend von einer digitalen Abformung vorzunehmen.

Zahnmorphologie Besondere Anforderung

Eckzähne und Molaren mit niedriger

Retention (kurz oder ohne Unterschnitt)

Proklination oder übermäßige Retention

der Schneidezähne

Retroklination der

SchneidezähneMaßgeblicher

Überbiss

Deutliche Überlappung

der Schneidezähne

Frenelum dicht am

Zahnfleischrand

Reduzierung des Zungendrucks

auf die Schneidezähne

Erweiterung des

Zungenraums

Stabilisierung Schneidezahn-

stellung5

OHNE

ANT

ERIO

REN

KONT

AKT

Vestibuläres Band • • • •Vestibuläres Band mit Kappe • • •Vollabdeckung der Schneidezähne • •Palatinal-/ Lingualband mit Kappe • • • •Palatinal-/ Lingualband • • • •

MIT

ANTE

RIOR

EM K

ONTA

KT Vestibuläres Band mit Kappe • N/A • • •Vollabdeckung der Schneidezähne • N/A N/A • •Palatinal-/ Lingualband mit Kappe • • N/A • •

• empfohlen N/A nicht relevant

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➜ Die richtige Auswahl des DesignsIn diesem Abschnitt des Bestellformulars können Sie eine von fünf Ausführungen der Narval Schiene auswählen.Die Ausführungen decken eine große Bandbreite an Patientenbedürfnissen und anatomischen Einschränkungen ab, denn das Frontdesign spielt eine wichtige Rolle in Sachen Halt, Komfort und Retention der Schiene.

Die nachstehenden Ausführungsempfehlungen sollen Ihnen bei der Auswahl des passenden Designs der Narval Schiene für Ihren Patienten helfen:

➜ Option mit anteriorem KontaktDrei dieser Ausführungen sind auch mit Kontakt an den Fazial- und Lingualflächen der Schneidezähne erhältlich. Diese Option kann in Fällen mit niedriger Retention verwendet werden, da der Flächenkontakt zu den Zähnen erhöht wird. Sie kann auch zum unterstützenden Halt der Schneidezähne in den Schienenteilen eingesetzt werden (vgl. Tabelle).5

Wenn Sie sich für eine Ausführung mit anteriorem Kontakt entscheiden und Ihre Auswahl von uns nicht angewandt werden kann, werden wir stattdessen eine der anderen beiden Ausführungen mit anteriorem Kontakt auswählen.

Vestibuläres Band mit Kappe

Vollabdeckung der Schneidezähne

Vestibuläres Band Palatinal-/Lingual- band mit Kappe

Palatinal-/Lingualband

➜ Vertikaldimension und MolarenabdeckungGemäß dem Bericht der AADSM steht bei der Standardausführung der Narval Schiene der Komfort für den Patienten durch die Minimierung der Vertikaldimension und Größe der Schiene im Vordergrund.

Aus diesem Grund werden bei der Standardausführung der Narval Schiene nicht alle Molaren abgedeckt, insbesondere, wenn die Eckzähne und Prämolaren eine ausreichende Retention aufweisen, um mit einer Schiene in reduzierter Vertikaldimension und Größe kompatibel zu sein. Daher sind die Schienenteile standardgemäß folgendermaßen konzipiert:• Abdeckung durch das obere Schienenteil mindestens bis Zahn Nr. 6 • Abdeckung durch das untere Schienenteil mindestens bis Zahn Nr. 7

In jedem Fall kann es bei niedriger Retention erforderlich sein, auch die hinteren Zähne abzudecken, um die Retention zu steigern.

Falls diese Standardausführung Ihre Bedürfnisse nicht erfüllt, können Sie anfordern, dass alle Molaren abgedeckt werden, indem Sie das entsprechende Kästchen im Bestellformular markieren.

AADSM-Bericht4 Die vertikale Justierbarkeit ist bei der Konzeption von UKPS ein kontroverses Thema. Trotz anekdotischer Berichte von Patienten, die eine größere Vertikaldimension positiv bewerten, geht aus mehreren Studien hervor, dass eine erhöhte Vertikaldimension, gemessen als Interinzisalabstand, von Patienten weniger häufig akzeptiert wird und keinen maßgeblichen Einfluss auf die Wirksamkeit hat.

5. Bestellung

Sobald Sie über alle erforderlichen Informationen verfügen, füllen Sie das Bestellformular mit dem Namen Ihres Patienten, der Anschrift Ihrer Praxis und Ihren Kontaktdaten aus, unterzeichnen und datieren Sie es. Vergewissern Sie sich, dass der Patient die Datenschutzerklärung unterhalb des Bestellformulars anerkannt hat.

WichtigVerwenden Sie grundsätzlich die neueste Version des Bestellformulars, um sicherzustellen, dass die aktuellsten Informationen angegeben und an unsere Produktion gesendet werden. Kommentare und zusätzliche Informationen sollten in englischer oder französischer Sprache angegeben werden.

Wichtig Wenn wir Ihrerseits keine besondere Vorgaben zum Design erhalten, wird dieses von ResMed ausgewählt, wobei wir das kontaktfreie Vestibulärband-Design bevorzugen, sofern die Zahnmorphologie keine anderes Design erfordert.Unabhängig von dem von Ihnen ausgewählten Design, mit oder ohne Frontzhnkontakt, wird die Retention der Schiene niemals über die Frontzähne gewonnen.Wenn Sie sich für ein spezifisches Design entscheiden, wird Ihre Auswahl von ResMed berücksichtigt, jedoch gegebenenfalls nicht eingehalten, falls die Zahnmorphologie ein anderes Design erfordert.

➜ Patientenspezifische dentale BesonderheitenWenn Ihre Untersuchungen ergeben, dass auf Ihren Patienten eine der nachstehenden zahnmedizinischen Voraussetzungen zutrifft, geben Sie dies bitte im Bestellformular an: • Zu schonende oder abgebrochene Zähne Anhand dieser Information wird von uns ein Schienenteil hergestellt, das auf diese bestimmten Zähne keinerlei Retention ausübt, um jegliche weitere Schäden zu vermeiden.

• Bevorstehender ZahnersatzDie Narval Schiene sollte erst dann bestellt werden, nachdem der Zahnersatz erfolgt ist. Sollte die Behandlungsanfrage jedoch dringender Natur sein, können Sie angeben, welche Zähne mit Zahnersatz versorgt werden. In diesem Fall wird in den Schienenteilen ein zusätzlicher Freiraum um den angegebenen Zahnbereich gewährt, um den Sitz der Schiene nach der Prothetikbehandlung zu gewährleisten.

• Implantatgetragene Prothese im UnterkieferEine vollständige untere Prothese stellt keinerlei Kontraindikation dar, sofern sie implantatgetragen oder durch Teleskope verankert ist. Wenn der Patient die Prothese während der Nacht trägt, markieren Sie das Kästchen, und nehmen Sie den Abdruck des Kiefers mit eingesetzter unterer Prothese. Berücksichtigen Sie, dass in diesem Fall die Retention der Narval Schiene erhöht wird.

• Vollständige obere GebissprotheseEine vollständige obere Prothese stellt keinerlei Kontraindikation dar. Wenn der Patient die Prothese während der Nacht trägt, markieren Sie das Kästchen, und nehmen Sie den Abdruck des Kiefers mit eingesetzter oberer Prothese. Berücksichtigen Sie, dass in diesem Fall die Retention der Narval Schiene erhöht wird.• Herausnehmbare Teilprothese(n)Wenn der Patient seine herausnehmbare Teilprothese nachts trägt, muss der Abdruck mit eingesetzter Teilprothese genommen werden. In diesem Fall wird eine spezielle Form konzipiert, um die durch die Teilprothese gewährte Retention zu optimieren und die Schiene an den Prothesenrändern festklemmen zu können.Wenn der Patient die herausnehmbare Teilprothese in der Nacht nicht trägt, stellen Sie sicher, dass der Verankerungswert und die Morphologie der verbleibenden Zähne ausreichend sind.

Die Konzeption der Narval Schiene beruht auf Ihren Angaben als Facharzt und den individuellen Bedürfnissen Ihres Patienten. Für ein optimales Design der Schiene ist es wichtig, dass Sie im Narval Bestellformular alle relevanten Informationen angeben.

14 15

1. Aufklärung Ihres Patienten

Nachstehend sind die allgemeinen Warn- und Sicherheitshinweise im Zusammenhang mit dem Gebrauch der Narval Schiene aufgeführt.

Warnhinweise

Der Gebrauch der Narval Schiene kann folgende unerwartete Nebenwirkungen mit sich bringen:

• Zahnverschiebung oder Veränderungen der dentalen Okklusion.• Zahnfleischentzündung oder Zahnschmerzen.• Schmerzen oder Entzündung des Kiefergelenks.• Behinderung der Atmung durch den Mund.• Übermäßiger Speichelfluss oder Mundtrockenheit.• In seltenen Fällen allergische oder entzündliche Reaktionen oder andauernde Reizung der Mundschleimhaut.

Ihr Patient sollte Sie in folgenden Fällen aufsuchen:

• Andauernde Nebenwirkungen oder Erschwerung einer vorhandenen Zahnerkrankung durch den Gebrauch der Narval Schiene. • Allergische oder entzündliche Reaktionen, andauernde Reizungen oder Behinderung der Atmung durch den Mund. In diesem

Fall sollte der Patient den Gebrauch der Narval Schiene unverzüglich unterlassen.• Anhaltende Zahnschmerzen beim Aufwachen durch den Gebrauch der Narval Schiene. • Ablösung fester Prothetik (Kronen, Brücken, Veneers usw.). In diesem Fall muss die Prothetik wieder angebracht werden, und

die Narval Schiene muss angepasst werden, um das Risiko weiterer Ablösung zu minimieren. • Obere herausnehmbare Teilprothese mit unzureichender Retention oder schlechter Anpassung. In diesem Fall muss die Prothese

angepasst oder neu unterfüttert werden.

SicherheitshinweiseKlären Sie Ihren Patienten über folgende Sicherheitsvorkehrungen auf:• Beim Tragen der Narval Schiene nicht essen. • Die Narval Schiene nur beim Schlafen tragen. • Vor dem Tragen der Narval Schiene die Zähne putzen und den Mund spülen. • Die regelmäßigen Kontrolltermine beim Zahnarzt einhalten. • Die Narval Schiene regelmäßig überprüfen. Falls eine Komponente sichtbare Beschädigungen oder Risse aufweist, sollte der

Patient den Gebrauch unterbrechen und den Zahnarzt aufsuchen.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Patient die obenstehenden Warn- und Sicherheitshinweise berücksichtigt. Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sie in den mit der Narval Schiene mitgelieferten Gebrauchsanleitungen enthalten sind.

2. Einsetzen der Schiene

• Reinigen Sie die Schiene.• Feuchten Sie die Schienenteile mit Wasser an, und

vergewissern Sie sich über den guten Sitz beider Schienenteile im Mund des Patienten.

• Im Falle von Schwierigkeiten beim Einsetzen lesen Sie bitte den Abschnitt „Justierung der Retention“ auf den Seiten 16-17.

• Setzen Sie die Schiene im Mund des Patienten ein, indem Sie das obere Schienenteil gegen die oberen Zähne drücken.

• Bitten Sie den Patienten, mit seinen Fingern fest gegen das obere Schienenteil zu drücken, bis es sicher sitzt. Gegebenenfalls ist es zu hören, wenn die Schiene an den Unterschnitten einrastet.

• Bitten Sie den Patienten, seinen Unterkiefer nach vorn zu schieben, und gehen Sie gleichermaßen vor, um das untere Schienenteil einzusetzen. In einigen Fällen kann es einfacher sein, zunächst das untere Schienenteil einzusetzen, insbesondere bei eingeschränkter Protrusion.

• Zum Herausnehmen der Schiene lösen Sie diese auf beiden Seiten gleichmäßig mit den Fingern. Drücken oder ziehen Sie nicht an den Verbindungsstegen, um den Sitz zu korrigieren.

• Weisen Sie den Patienten an, nicht auf die Schiene zu beißen, um sie einzusetzen. Erinnern Sie ihn daran, beide Seiten gleichzeitig zu lösen, um Gebiss und Schiene nicht unnötig zu belasten.

1 2

43

5 6

4Schritt Einsetzen und Anpassen der Schiene

Sitzen die Schienenteile auch am Modell locker?

Testen Sie die Schienenteile mit eingesetzten Verbindungsstegen.

3

2Schritt

3Schritt

4Schritt

Das Modell repräsentiert die Morphologie des Patienten, und die mangelnde Retention steht damit im Zusammenhang. Folglich können Sie die UKPS nicht weiter justieren.

Verengen Sie die Schienenteile, indem Sie sie mit einer flammenlosen Wärmequelle erhitzen und zusammendrücken (vgl. nachstehende Anleitungen).Führen Sie eine erneute Prüfung der einzelnen Schienenteile durch.

Gehen Sie zu Schritt 3 über.

Ist die Retention noch immer zu niedrig?

Gehen Sie zu Schritt 4 über.

Überprüfen Sie Folgendes:Die anfängliche Protrusion muss (einschließlich Overjet) < 70 % der maximalen Protrusion betragen.> Reduzieren Sie andernfalls

die anfängliche Protrusion, um einen progressiven Vorschub zu gewährleisten und zu verhindern, dass die Schienenteile aufgrund zu hoher Krafteinwirkung herausspringen.

Fügen Sie Gummiringe hinzu, um die Mundöffnung einzugrenzen und zu verhindern, dass sich die Schienenteile von den Zähnen lösen, wenn der Patient seinen Mund im Schlaf öffnet (vgl. S. 18 „Anbringen von Gummiringen“.)

Wenn keine anderen Optionen zur Verfügung stehen, können Sie Ihren Patienten fragen, ob er daran interessiert wäre, feine Schichten aus Verbundmaterial an den Zähnen anzubringen, um die Retention künstlich zu verstärken. Wenn Sie dies tun, ist ein neuer Abdruck erforderlich. Fügen Sie Ihrer neuen Bestellung Folgendes bei: • Originalmodelle und UKPS• den neuen Abdruck • das neue Bissregistrat bzw.

die neuen Messungen

Fügen Sie Ihrer neuen Bestellung Folgendes bei:• Originalmodelle und UKPS• den neuen Abdruck • das neue Bissregistrat bzw.

die neuen Messungen

Nein Ja JaJa Nein Nein Nein

Testen Sie die Schienenteile am Modell.

Halten die Schienenteile einzeln?

Bleiben die Schienenteile in Protrusionslage an ihrem Platz?

Sitzen die Schienenteile bei leicht geöffnetem Mund, ohne

zu verrutschen?

Testen Sie die Schienenteile bei leicht geöffnetem Mund

(10 mm).

41Testen Sie jedes Schienenteil

separat am oberen und unteren Kiefer.

2

Ja

16 17

3. Justierung der Retention

Bei Bedarf können Sie die Retention der Schiene erhöhen oder verringern.

• Verwenden Sie ein Skalpell oder einen Diamantbohrer bei niedriger Geschwindigkeit, um nach und nach überschüssiges Material von der Innenfläche zu entfernen.

• Reduzieren Sie das Material in den Interdentalräumen, und entfernen Sie Material an den Seiten von Zähnen mit deutlichem Unterschnitt.

Wenn Sie Material vom vestibulären Band entfernen, darf die verbleibende Gesamthöhe (einschließlich Kappe) nicht geringer als 7,5 mm sein und die Dicke nicht weniger als 1,2 mm betragen.Entfernen Sie die ermittelten Störpunkte grundsätzlich nach und nach in kleinen Schritten. Testen Sie die Schiene am Modell und anschließend am Patienten. Durch das Entfernen von Material von breiten oder tiefen Oberflächen kann das Schienenteil geschwächt werden. Bewerten Sie die verbleibende Dicke anhand der Transparenz der Schiene. Ermitteln Sie die Dicke im Zweifelsfall mit einer Messlehre: sie muss größer als 1,2 mm sein. Prüfen Sie die Schienenteile beim Entfernen von Material grundsätzlich auf mögliche Schwachstellen oder Beschädigungen, bevor Sie sie in den Mund des Patienten einsetzen.

• Polieren Sie nach fertiger Anpassung die Stellen, an denen Sie Material entfernt haben. Verwenden Sie dazu einen Gummibohrer.

• Sie können auch ein Skalpell verwenden, um die Grate zu entfernen, die sich nach dem Schleifvorgang auf der Schiene angesammelt haben.

• Erhitzen Sie zunächst eine Seite des gewünschten Quadranten der Schiene. Vorzugsweise sollten die lingualen und palatinalen Seiten der Schienenteile erhitzt werden. Erhitzen Sie keinesfalls die Innenflächen oder die Kanten der Schienenteile.

• Drücken Sie die Schienenteile mit Ihren Fingern zusammen, um die Kanten einander anzunähern.

• Kühlen Sie die Schiene vollständig mit Druckluft.

• Testen Sie Retention der Schiene am Gipsmodell und anschließend am Patienten.

• Wenn die Retentionskraft noch immer zu gering ist, wiederholen Sie das Verfahren an der anderen Seite des Quadranten.

Zu hohe Retention. Wenn Sie den Druck auf bestimmte Bereiche der Narval Schiene in Ihrer Praxis verringern möchten, nehmen Sie dazu einfach kleine, schrittweise Anpassungen vor, und testen Sie die Schiene nach jedem Schritt am Modell oder am Patienten.

Anleitungen zur Steigerung der Retention: Arbeiten Sie grundsätzlich mit Seitwärtsbewegungen, während Sie die Schiene mit einer flammenlosen Wärmequelle erhitzen, um ein Verbrennen der Schienenteile zu vermeiden.

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Zu niedrige Retention.Um den Halt von bestimmten Bereichen der Narval Schiene zu erhöhen, können Sie anhand des nachstehenden Protokolls vorgehen:

1. SCHRITT: MATERIAL ENTFERNEN 2. SCHRITT: POLIEREN

Länge des linken Stegs Länge des rechten Stegs 1 mm - 0,5 mm + 0,5 mm2 mm - 1 mm + 1 mm3 mm - 1,5 mm + 1,5 mm4 mm - 2 mm + 2 mm

5Schritt

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4. Justierung der Mitellinienabweichung

Um zu verhindern, dass die Schienenteile infolge unausgeglichener Kräfte herausspringen, müssen die Steglängen angepasst werden, um eine natürliche Stellung des Unterkiefers zu erzielen.

Im Beispiel auf der rechten Seite (vgl. Abbildung) weist der Patient eine Deviation von 2 mm nach rechts auf. Das bedeutet:

• Der Verbindungssteg auf der rechten Seite muss um 1 mm länger sein (Länge: 30 mm).

• Der Verbindungssteg auf der rechten Seite muss um 1 mm kürzer sein (Länge: 28 mm).

Bei einer Deviation auf der rechten Seite des Patienten:

5. Justierung der Stabilität der Gleitfläche

6. Anbringen von Gummiringen

1. Wenn Sie Gummiringe einsetzen möchten, empfiehlt ResMed orthodontische Gummiringe ohne Latex. Schleifen Sie zwei Kerben an der Fazialfläche des unteren Schienenteils zwischen zwei Zähne. Achten Sie sorgfältig darauf, dass die Kerben vertikal zum Stegknopf ausgerichtet sind. Berücksichtigen Sie folgende Abmessungen (vgl. Abbildung 1). • Höhe der Kerben: 2 bis 3 mm. • Abstand zwischen den Kerben: 5 mm.

2. Verbinden Sie mit den Gummiringen den Stegknopf des oberen Schienenteils und den Kerben im unteren Schienenteil (vgl. Abbildung 2).

WichtigDie Narval Schiene ist eine zugbasierte Schiene. Der Protrusionsgrad kann also durch die Verkürzung der Verbindungsstege erhöht werden.

Titration ist ein Verfahren zur Einstellung der Protrusion des Unterkiefers, um ein optimales Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Komfort zu erzielen.Für eine höhere Protrusion müssen die Verbindungsstege verkürzt werden. Für eine niedrigere Protrusion müssen die Verbindungsstege verlängert werden. Die nicht-lineare Wirkungskurve gegenüber dem Protrusionsgrad bis zum Erreichen des Effizienzplateaus der UKPS-Therapie ist gut belegt. Das bedeutet, je höher die Protrusion, desto wirksamer die UKPS (bis zu einem bestimmten Wert – dem Effizienzplateau). Mit steigender Protrusion wird jedoch die anfängliche Behandlung für den Patienten zunehmend unbequem, da der Druck auf die Zähne und das Kiefergelenk steigt.

Wie wird die richtige Protrusion ermittelt?

Die Ausgangsprotrusion der Narval Schiene wird auf etwa 60 % der maximalen Protrusion eingestellt, es sei denn, Sie haben ein Bissregistrat in gewünschter Protrusion beigefügt. In diesem Fall entspricht die Ausgangseinstellung der im Registrat verzeichneten Position.In den meisten Fällen entspricht die Ausgangseinstellung nicht der optimalen Protrusion Ihres Patienten. Sie werden also je nach andauernden Symptomen Anpassungen vornehmen müssen, um die richtige Protrusion zu ermitteln. Zu diesen Symptomen zählen:• Häufigkeit und Intensität des Schnarchens• Müdigkeit• Tagesschläfrigkeit und Einschlafneigung• Schlafqualität und Nykturie

Welches Titrationsverfahren wird für die Narval Schiene empfohlen?

In Übereinstimmung mit den Empfehlungen aus klinischen Studien4 kann die Narval Schiene jeweils um 1 mm vorgeschoben werden. Zur Feinjustierung kann der Vorschub um 0,5 mm geändert werden.

1. Schritt Beim Einsetzen sollten keine Muskel-/Kieferschmerzen auftreten. Reduzieren Sie andernfalls den Protrusionsgrad, indem Sie die Verbindungsstege durch längere Ausführungen ersetzen, bis die Beschwerden abklingen.

2. Schritt Sobald sich der Patient an das Schlafen mit der Narval Schiene gewöhnt hat, fragen Sie ihn bei der Nachsorgeuntersuchung nach einer Verbesserung der Symptome. Wenn keine Symptome mehr auftreten, fahren Sie mit Schritt 4 fort.

Titration der Schiene

Empfehlende Stellungnahme der AADSM1 Wir empfehlen qualifizierten Zahnärzten, patientenspezifische, titrierbare Schienen anstelle von nicht nach Maß gefertigten UKPS zu verordnen.

ERS Arbeitsgruppe2

Die Schiene sollte nach Maß gefertigt und ausgewertet werden und einen Vorschub des Unterkiefers um mindestens 50 % der maximalen Protrusion bewirken. Ein Titrationsverfahren ist grundlegend.

1. Lassen Sie den Patienten mit eingesetzter Schiene auf Artikulationspapier beißen.

2. Entfernen Sie die gefärbten vorzeitigen Kontakte mit einem großen, langen Bohrer, um die Stabilität der Gleitflächen zu steigern. Entfernen Sie die Schichten grundsätzlich nach und

nach in kleinen Schritten. Testen Sie die Schiene am Patienten. Durch das Entfernen großer Materialmengen kann das Schienenteil geschwächt werden. Halten Sie die Schiene ins Licht, um die verbleibende Dicke zu ermitteln, und prüfen Sie die Dicke im Zweifelsfall mit einer Messlehre: Sie muss größer als 1,2 mm sein.

3. Entfernen Sie eventuelle Farbrückstände des Artikulationspapiers mit purem Alkohol und einer Polierbürste.

4. Spülen Sie die Schienenteile ab.

2123262830323436

Vorschub

Rückschub

Deviation von 2 mm nach rechts

30 mm 28 mm

Abbildung 1

Abbildung 2

5 mm2 mm

Schritt 6

7Schritt

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Wie wird die Protrusion der Narval Schiene eingestellt?

Mit dem Facharzt für Schlafmedizin kann ein Schlafüberwachungstermin vereinbart werden, um die Wirksamkeit der Narval Schiene mit Hilfe eines objektiven Überwachungsverfahrens (PG oder PSG) zu bewerten. Wenn die Behandlungsergebnisse nicht zufriedenstellend sind, muss gegebenenfalls ein weiterer Nachsorgetermin mit dem Zahnarzt vereinbart werden, um eine erneute Titration vorzunehmen.

• Nach Abschluss der Titration müssen regelmäßige Nachsorgetermine mit Ihrem Patienten vereinbart werden, um Nebenwirkungen auszuschließen und die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

• Wenn bei OSA-Patienten nach dem/den Titrationsverfahren keine zufriedenstellende Verbesserung der Symptome und keine objektive Validierung durch eine Schlafaufzeichnung erzielt werden kann, müssen Sie mit dem Schlafmediziner alternative Behandlungsmethoden besprechen.

Schlafüberwachung

Zahnärztliche Nachuntersuchung

• Halten Sie die Schiene so, dass sich die Verbindungsstege auf einer Höhe mit der flügelförmigen Aussparung auf der Schiene befinden.

• Lösen Sie zunächst die Unterseite, da die flügelförmige Aussparung hier leichter erkennbar ist.

• Drücken Sie mit Ihrer Daumenfläche kräftig gegen das obere Ende des Verbindungssteges (am dreieckigen Abschnitt der Schiene), um den Verbindungssteg von der Schiene zu lösen.

• Wiederholen Sie denselben Schritt auf der anderen Seite des unteren Schienenteils und danach an beiden Seiten des oberen Schienenteils.

• Halten Sie den Verbindungssteg senkrecht zur Schiene. Bringen Sie den Flügel auf dem Verbindungssteg auf dieselbe Höhe wie die Aussparung auf dem Schienenteil.

• Setzen Sie den Verbindungssteg wieder ein. Er muss mit einem Klick einrasten.

• Wählen Sie die geeigneten Verbindungsstege aus:

• Zur Steigerung der Protrusion ist ein kürzerer Verbindungssteg einzusetzen.

• Zur Verringerung der Protrusion ist ein längerer Verbindungssteg einzusetzen.

Die Protrusion sollte pro Woche um nicht mehr als 1 mm erhöht werden. Eine Anpassung in größeren Schritten kann zu übermäßigem Unbehagen führen.

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3. Schritt Wenn einige Symptome weiterhin auftreten und der Patient eine Protrusionserhöhung tolerieren kann, ersetzen Sie die Verbindungsstege des Patienten durch kürzere Stege, um den Protrusionsgrad zu steigern. Die Protrusion darf pro Woche um höchstens 1 mm erhöht werden. Vereinbaren Sie einen weiteren Nachsorgetermin auf eine bis zwei Wochen später, und wiederholen Sie Schritt 3, bis die Symptome behoben sind oder die Toleranzgrenze des Patienten erreicht ist (je nachdem, was zuerst eintritt). Fahren Sie mit Schritt 4 fort.

4. Schritt Informieren Sie bei OSA-Patienten den Schlafmediziner über den Zustand Ihres Patienten und die Titration der UKPS. Der Patient sollte sich mit der Narval Schiene einer überwachten Schlafaufzeichnung unterziehen, um die Behandlungseffizienz anhand von Atmungsparametern, wie Apnoen und Sauerstoffentsättigung, zu überprüfen. Eine überwachte Schlafaufzeichnung ist bei Patienten, die lediglich schnarchen, in der Regel nicht erforderlich.

Empfehlende Stellungnahme der AADSM1

Schlafmedizinern wird empfohlen, bei Patienten mit UKPS im Rahmen der Nachuntersuchung Schlafanalysen vorzunehmen, um die Behandlungseffizienz zu optimieren bzw. zu bestätigen, anstatt Nachuntersuchungen ohne Schlafanalysen durchzuführen.

Empfehlende Stellungnahme der AADSM1

Zahnärztliche Nachuntersuchungen müssen von qualifizierten Zahnärzten durchgeführt werden, um die UKPS-Therapie bei erwachsenen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe nachzuverfolgen, zahnmedizinische Nebenwirkungen oder Okklusionsveränderungen zu ermitteln und ihr Auftreten einzugrenzen.

Wir empfehlen Schlaf- und Zahnmedizinern, mit UKPS für obstruktive Schlafapnoe behandelten erwachsenen Patienten nahezulegen, regelmäßige Nachuntersuchungstermine bei ihrem Zahn- und Schlafmediziner wahrzunehmen, anstatt keine Nachsorge zu tragen.

Zahnarzt

ResMed N

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Fach

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medizin

Patient

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Reinigung

Aufhellungsprotokoll

Gewährleistung/GarantieDie Narval Schiene wird Ihrem Patienten mit einer Schienenreinigungsbürste zur täglichen Pflege geliefert. Darüber hinaus muss die Narval Schiene zweimal in der Woche gründlicher mit einer speziell für kieferorthopädische Apparaturen vorgesehenen antibakteriellen Reinigungslösung behandelt werden.

Die ausführlichen Reinigungsanleitungen mit den entsprechenden Sicherheitshinweisen befinden sich in der Gebrauchsanweisung, die der Schiene beigefügt ist.

ResMed erkennt für alle innerhalb der EU verkauften Produkte alle Kundenrechte gemäß der EU-Richtlinie 1999/44/EWG sowie alle entsprechenden länderspezifischen Gesetze innerhalb der EU an.

Die nachstehende Garantie ist eine freiwillige Herstellergarantie von ResMed SAS („ResMed“). Es handelt sich hierbei um einen unverbindlichen Zusatz zu Ihren obligatorischen Rechten, die sich aus dem geltenden Gesetz ergeben.

1. ResMed garantiert, dass alle gelieferten Narval Schienen über einen Zeitraum von 2 Jahren ab dem in der Narval Verpackung angegebenen Herstellungsdatum frei von Material- und Herstellungsfehlern sind. Unter bestimmten Umständen, die von Region zu Region variieren können, ist Ihre Garantiefrist möglicherweise länger als 2 Jahre. Wenden Sie sich für Einzelheiten an Ihren ResMed-Händler vor Ort. Während der Gewährleistung und nach eigenem Ermessen wird ResMed jede Narval Schiene, innerhalb der Gewährleistungsfrist angepasst oder ersetzt.

2. Unter die Gewährleistung fallende Anpassungen dürfen nur von einer ResMed Einrichtung oder von einem von ResMed zugelassenem Partner vorgenommen werden.

3. Von der Gewährleistung ausgeschlossen sind:

- Schäden, die auf andere Ursachen als auf Herstellungsfehler zurückzuführen sind

- Apparaturen, die aufgrund fehlerhafter oder verfälschter Abdrücke bzw. fehlerhafter oder verfälschter Bissregistrierungen nicht sitzen

- Zahnsteinablagerungen, Flecken, Verfärbungen oder Gerüche

- durch Kinder oder Haustiere verursachte Schäden.

4. Die Gewährleistung entfällt, wenn:

- der Patient sich während der Gewährleistungsfrist einer Zahnrestauration oder Zahnmodifikation unterzieht (z. B. Zahnextraktionen, neue Kronen, neuer Zahnersatz) und der Schaden aufgrund der Behandlungen oder Modifikationen entstanden ist

- die Narval Schiene nicht gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet oder gereinigt wurde, oder

- die Narval Schiene von einem nicht autorisierten Dritten modifiziert wurde.

5. Zur Erfüllung der Gewährleistungspflicht müssen die folgenden Elemente vom Zahnmediziner an ResMed zurückgesendet werden: beide Schienenteile mit ihren Verbindungsstegen, der Aufbewahrungsbehälter und die Zahnmodelle des Patienten.

Wichtiger Hinweis

Der normale Gebrauch einer Narval Schiene kann mit der Zeit zu Verfärbungen oder Fleckenbildung führen. Dadurch wird die Wirksamkeit der Schiene nicht beeinträchtigt. Verfärbungen oder Flecken können sich durch folgende Faktoren zusätzlich verstärken:• unzureichende Einhaltung der Gebrauchsanweisungen der Narval Schiene durch den Patienten • unzureichende Zahnhygiene des Patienten• hoher Säuregehalt des Speichels

Wenn Ihr Patient darüber klagt, dass im Laufe der Zeit hartnäckige, unästhetische Flecken auf seiner Schiene entstanden sind, können Sie das spezifische „Aufhellungsprotokoll“ für die Schiene anwenden. Sie erhalten dieses Protokoll auf Anfrage von ihrem Ansprechpartner von ResMed Healthcare in Ihrer Nähe ([email protected]).

Vertrieb durch: ResMed GmbH & Co. KG · Fraunhoferstr. 16 · 82152 MartinsriedTel. 089 9901-00 · Fax 089 9901-1055 · E-Mail [email protected] zu den weltweiten Geschäftsstellen von ResMed finden Sie auf ResMed.com. © 2018 ResMed Ltd. Die technischen Daten können ohne Vorankündigung geändert werden. LT-Dental Practitioner Guide GER-GER 2018-11

ResMed SAS Parc Technologique de Lyon 292 allée Jacques Monod 69791 Saint-Priest Cedex Frankreich

Verhelfen Sie Ihren Patienten zum wohlverdienten Schlaf! Wenden Sie sich an Ihr zertifiziertes ResMed Partnerlabor, Ihren ResMed

Ansprechpartner vor Ort oder senden Sie eine E-Mail an [email protected] Hotline erreichen Sie unter Tel. 0800 2880100.

Nähere Informationen finden Sie unter ResMed.com/Narval

1 Ramar K et al. Clinical Practice Guideline for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Snoring with Oral Appliance Therapy: An Update for 2015: An American Academy of Sleep Medicine and American Academy of Dental Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. Journal of Clinical Sleep Medicine : JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine. 2015;11(7):773-827.

2 Marie Marklund & al. Non-CPAP therapies in obstructive sleep apnea: mandibular advancement device therapy. European Respiratory Journal 2012 39: 1241-1247; DOI: 10.1183/09031936.00144711 (ERS Task-force report)

3 Bettega, G. et al. "Mandibular advancement device for obstructive sleep apnea treatment in adults. July 2014." Revue de stomatologie, de chirurgie maxillo-faciale et de chirurgie orale 116.1 (2015): 28-57.8

4 Scherr SC et al. Definition of an effective oral appliance for the treatment of obstructive sleep apnea and

snoring: a report of the American Academy of Dental Sleep Medicine. Journal of Dental Sleep Medicine 2014;1(1):39–50.

5 Anterior contact European Controlled Product launch (CPL). ResMed Internal Report, data on file (confidential) – September 2017 – 86% of the dental sleep experts chose the anterior contact option with the intent of preventing MRD-related tooth movements.

Literatur

© 2

018

ResM

ed G

mbH

& C

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G Ar

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