Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat

7/24/2019 Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat

http://slidepdf.com/reader/full/inkompatibilitas-pada-sediaan-padat 1/35

INKOMPATIBILITAS/KETIDAKCAMPURAN PADASEDIAAN PADAT

KULIAH FARMASETIKA 2

Oleh: Anita SukmawatiBagian Farmasetika, Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Surakarta



PROBLEM !"OMPA#BL#AS PA$A SE$AA! PA$A#:

Adanya %elelehan &li'ue(a)ti*n+

Adanya reaksi ads*r%si

Pem-entukan senyawa kimia



PELELE.A! PA$A SE$AA! SERBU"

Pelelehan %ada sediaan ser-uk da%at dise-a-kan *leh:

/ Penurunan titik )air ter-entuk )am%uran eutektikdengan titik )air yang le-ih rendah

0 Penurunan tekanan ua% relati( mem-entuksenyawa dengan tekanan ua% relati( yang le-ihrendah dari kelem-a-an udara sekitar

1 Be-asnya air ha-lur karena %em-entukan garamrangka% dengan kandungan air yang le-ih sedikit

2umlahnya3 Si(at senyawa yang higr*sk*%is sehingga menyera%

kelem-a-an dari udara



SE$AA! SERBU"

4am%uran dari:

E%hedrin

Luminal

A)etyl saly)ili) a)id Akan mengalami %elelehan aki-atter-entuknya )am%uran eutektik karenae%hedrin -ereaksi dengan luminal dan a)etyl

saly)yli) a)id

$a%at dihindari dengan mengganti e(edrindengan -entuk garamnya e%hedrin .4l



4AMPURA! EU#E"#":

Adalah )am%uran 0 atau le-ihsu-stansi5senyawa yang menghasilkansenyawa dengan titik leleh le-ih rendah

di-andingkan su-stansi aslinya #itik leleh yang dihasilkan dari hasil

%en)am%uran akan tergantung dari

%er-andingan k*m%*nen6k*m%*nennya



4AMPURA! EU#E"#"

Senyawa A &murni+ memilikititik le-ur /17894 dansenyawa B memiliki titikle-ur /379 4

;ika ter2adi %en)am%uran08< senyawa B &garismerah+ titik leleh)am%uran sekitar /1=894

;ika =8< B &garis -iru+ titik

leleh sekitar /10894 Semakin -anyak k*m%*nen

B yang ditam-ahkan akansemakin rendah titik leleh)am%uran



PELELE.A! PA$A >ARAM6>ARAM A!OR>A!":

4*nt*h:

"alium -r*mida

!atrium sul(at /8 .0O

ter2adi %elelehan #er2adi karena titik le-ur natrium sul(at &!a0SO3 /8

.0O+ yang seharusnya 10 94 diturunkan dengan

adanya %enam-ahan kalium -r*mida &"Br+

Peristiwa ini 2uga ter2adi 2ika !a0SO3 di)am%ur dengan

natrium -r*mida &!aBr+

$a%at diatasi dengan mengganti dengan !a sul(ateksikatus



PELELE.A! PA$A !A#RUM SULFA#:

Sim%an %adawadahtertutu%ra%at

$igantidengannatriumsul(ateksikatusdalam2umlah yang sesuai

4*nt*h!a0SO3 /8 .0O M?@ 100 di%erlukan / gram

!a0SO3eksikatus M? @ /30

Maka2umlah%enggantianadalah

, maka !a0SO3eksikatus yang di%erlukanadalah

@ == gram



4O!#O. OBA# CA!> MU!>"! ME!>ALAMPELELE.A!:

Bahan-bahan yang mengalam !elelehan"

A)etamin*%hen Lid*)aine

A)etanilid Menth*l

Amin*%yrine Phena)etin

&a)et*%henetidin+

As%irin Phen*l

BenD*)aine Phenylsali)ylate &sal*l+

Betana%ht*l Pril*)aine

4am%h*r Res*r)in*l4hl*ral hydrate #hym*l



PE!URU!A! #E"A!A! UAP RELA#F

Pen)am%uran antar -ahan da%atmenye-a-kan turunnya tekanan ua%dari -ahan yang -ersangkutan

Bila tekanan ua% )am%uran le-ihrendah dari tekanan ua% sekitarnya akan ter2adi %enyera%an air dari udara

sekitar sehingga ser-uk men2adi -asah Relative humidity di nd*nesia: 878



PE!URU!A! #E"A!A! UAPRELA#E:

4*nt*h:

"alium -r*mida

!atrium i*dida

)am%uran ini menghasilkan tekananua% relati( 833 ser-uk men2adilem-a- karena ter2adi %enyera%an airdari udara sekitar



BEBAS!CA AR .ABLUR:

#er2adi %ele%asan air yangmenye-a-kan ser-uk men2adi lem-a-

Pele%asan air kristal ini da%at meru-ah 2umlah Dat akti(



BEBAS!CA AR .ABLUR

Bahan-bahan yang m#ng$n mele!a% a& habl#&

Atr*%ine sul(at uinine -isul(ate

4aGeine uinine .Br

4al)ium la)tat uinine .4l

4itri) a)id S)*%*lamine .Br4*)aine S*dium a)etate

)*deine S*dium )a-*nate /8 .0O

4*deine %h*s%hate S*dium %h*s%hate

4*dein sul(ate Stry)hnine sul(ate

Ferr*us sul(ate #er%in hydrate

M*r%hine a)etate



PE!>A#ASA! BEBAS!CA AR.ABLUR:

Sim%an di wadah tertutu% ra%at

$iganti dengan -entuk anhidrat5eksikatus dalam 2umlah yang setara



SE!CA?A CA!> .>ROS"OPS

Senyawa higr*sk*%is adalah senyawayang menga-s*r-si kelem-a-an dariudaraBahan-bahan yang be&%'a( hg&)%$)!%*

Amm*nium -r*mide .y*s)amine .Br Phys*stigmine sul(at

Amm*nium )hl*ride .y*s)amine sul(ate Pil*)ar%ine alkal*id

Amm*nium i*dide Amm*nium )itrate P*tassium a)etate

4al)ium -r*mide Litium -r*mide P*tasium )itrate

4al)ium )hl*ride Pe%sin S*dium -r*mideE%hedrine sul(at Phen*-ar-ital !a S*dium i*dide

.ydrastine .4l Phys*stigmine .Br S*dium nitrate

.ydrastine sul(at Phys*stigmine .4l Hin) )hl*ride



4ARA PE!>A#ASA! .>ROS"OPS#AS BA.A!:

Sim%an %ada wadah tertutu% ra%at dankelem-a-an rendah

Menam-ahkan -ahan yang da%atmengads*%r-si air se%erti lakt*sa ataumagnesium *ksida



A$SORBS PA$A SE$AA! SERBU"5PA$A#:

#er2adi %enyera%an senyawa -erkhasiat*leh -ahan %engads*r-si

Selain termasuk dalam ink*m%ati-ilitas

Isik, da%at 2uga dikateg*rikan se-agaiink*m%ati-ilitas khemis 2ika diikuti reaksikimia, se%erti reaksi %ertukaran i*n

4*nt*h Dat %engads*r-si:4ar-* ads*r-en, -*lus al-a, ka*lin,magnesium *ksida



A$SORBS PA$A SE$AA! SERBU"5PA$A#:

B*lus al-a dan ka*lin memilikike)enderungan untuk menyera% Dat6Datyang -ersi(at -asa se%erti alkal*ida6

alkal*ida &misal: stri)hnin, ekstrak-ellad*n, atr*%in sul(at+

B*lus al-a selain se-agai %enyera% 2uga

memiliki kemam%uan menguraikanalkal*ida sehingga menye-a-kanalkal*ida tdk -erkhasiat



PEMBE!#U"A! SE!CA?A "MA:

Pem-entukan gas nitrat di*ksida &!O0+

da%at ter2adi antara %en)am%uranantara natrium nitrit &!a!O0+ dengan

Dat6Dat yang -ereaksi asam >as nitrate di*Jide menye-a-kan

t*ksisitas %ada mata, kulit, mem-rane

muk*sa dan 2aringan yang ter%a%ar ;ikaterhiru% da%at menye-a-kan kerusakan%aru dan kesulitan -erna(as,




4*nt*h dalam sediaan %il:

!atrium nitrit

Ekstrak hy*s)amine

Pa%averin .4l

Phen*-ar-ital

ter2adi %em-entukan gas !O0 &-er-au ta2am+ aki-at reaksi antara

natrium nitrit dengan e$%(&a$ hy)%+amne, !a!ae&n HCl .an!hen)ba&b(al

da%at diatasi dengan memisahkan natrium nitrit dengan -agianyang asam &ie ekstrak hy*s)amine, %a%averin .4l dan

%hen*-ar-ital atau menetralkan -agian yang asam dengan MgO

atau mengganti %a%averin .4l dengan %a%averin: %hen*-ar-italdiganti %hen*-ar-ital !a




Pem-entukan gas am*niak &!.1+ yang

t*ksik da%at ter2adi dalam reaksi antaraam*nium )hl*ride &!.34l+ dengan

)*dein

Reaksi:

4*deinK!.3

4l 4*dein6.4l K

!.1

Adanya !.1 da%at meningkatkan %.

darah, mengham-at sintesis A#P dan




4*nt*h dalam sediaan %il:

Am*nium )hl*ride

4*dein

dengan ke-eradaan air dalam%em-uatan sediaan %il, da%at ter2adi%em-e-asan gas !.1

da%at diatasi dengan mengganti)*dein dengan )*dein .4l dalam

2umlah yang setara



!"OMPA#BL#AS $E!>A! E"SPE!5 BA.A! #AMBA.A!:

nk*m%ati-ilitas %ada %en)am%uran sediaanser-uk5%adat da%at 2uga ter2adi antara -ahanakti( dengan -ahan tam-ahan5eksi%ien

nk*m%ati-ilitas Isika antara -ahan akti( daneksi%ien da%at mem%engaruhi ke)e%atandis*lusi dan keseragaman sediaan

nk*m%ati-ilitas kimia antara -ahan akti( dan

eksi%ien da%at mem%engaruhi degradasi-ahan akti(



!"OMPA#BL#AS FS" $E!>A! E"SPE!:

Ads*r%si da%at ter2adi antara -ahan akti( denganeksi%ien Ads*r%si da%at menye-a-kan %eningkatanatau %enurunan ke)e%atan dis*lusi

Peningkatan ke)e%atan dis*lusi da%at ter2adi 2ika

eksi%ien meng6ads*r%si -ahan akti( di %ermukaaneksi%ien luas %ermukaan -ahan akti( yang-ersentuhan dengan %elarut meningkat ke)e%atandis*lusi meningkat

Penurunan ke)e%atan dis*lusi ter2adi 2ika eksi%ien-ersi(at hidr*%h*-ik menghalangi %ele%asan -ahanakti( ke)e%atan dis*lusi menurun 4*nt*h: ads*r%si*%i*id *leh mi)r*)rystaline )ellul*se



!"OMPA#BL#AS $E!>A! BA.A! #AMBA.A!5 E"SPE!



!"OMPA#BL#AS "MA $E!>A! E"SPE!:

/ .ydr*gen d*nating in)*m%ati-ility

0 Reaksi dengan lakt*sa

1 Reaksi dengan sili)*n di*ksida



.$RO>E! $O!A#!>!4OMPA#BL#C P*lyvinyl%yrr*lid*ne

memiliki gugus )ar-*nylyang da%at -erinteraksidengan su-stansi yang

memiliki hydr*gen6d*nating gr*u%

mengaki-atkandegradasi %r*duk %ada

senyawa yangmengandunghydr*gen6d*natinggr*u%

P*lyvinyl%yrr*lid*ne&PP+



SE!CA?A $E!>A! .$RO>E!6$O!A#!> >ROUP:

LanD*%raD*l

Aten*l*l Fam*tidine



!"OMPA#BL#AS $E!>A!LA"#OSA:

Lakt*sa da%at me-entuk reaksik*m%leks dengan su-stansi yangmengandung amina %rimer atau

sekunder Le-ih sering ter2adi %ada lakt*sa

dengan struktur am*r( Struktur am*r(

%ada lakt*sa memiliki higr*sk*%isitasyang tinggi, sehingga mungkin ter2adike-asahan %ada ser-uk



!"OMPA#BL#AS $E!>A!LA"#OSA:

Pen)am%uranlakt*sa denganNu*Jetine &anti

de%resan+menye-a-kan%eruraian Nu*Jetinedan %em-entukan

reaksi warna Reaksi antara amine

sekunder dengangula Maillardrea)ti*n

Flu*Jetine



MALLAR$ REA4#O!:



REA"S $E!>A! SL4O! $O"S$A:

Sili)*n di*ksida da%at-ertindak se-agai asam&su-stansi yang menerimaelektr*n+ dan mema)uter2adinya reaksi dehidrasi,hydr*lisis, e%imerisasi, dantransesteriIkasi

Reaksi antara sili)*ndi*ksida dengan

diethylstil-estr*l memi)ureaksi *ksidasi yangmenye-a-kan %eruraiandiethylstil-estr*l

Sili)*n di*ksida

$iethylstil-estr*l



!"OMPA#BL#AS $E!>A!E"SPE!:UUS FUNSI INKOMPATIBLE

DENANTIPE REAKSI

Amin %rimer &misal:a)y)l*vir+

M*n* dan disakarida&misal: lakt*sa+

Maillard rea)ti*n

Esters &misal :

m*eJi%ril+

Senyawa -asa &misal:

MgO.+

.ydr*lisis ester

La)t*ne &misalirin*ne)tan .4l+

Senyawa -asa &misal:MgO.+

Pem-ukaan )in)inla)t*ne karenahidr*lisis

4ar-*Jyl Senyawa6senyawa

-asa

Pem-entukan garam

Al)*h*l &misal:m*r%hine+

Oksigen Oskidasi men2adialdehid dan ket*n

Sul(hydryl &misal)a%t*%ril+

Oksigen Reaksi dimerisasi

Phen*l L*gam6l*gam "*m%leksasi>elatine Sur(aktan kati*nik $enaturasi



TERIMAKASIH



#U>AS: 1 APRL 08/3 "ELAS B

4ari k*m-inasi sediaan in2eksi5 sediaansteril5 t*tal %arenteral nutriti*n&#P!+yang -iasa digunakan untuk

%eng*-atan5 tera%i Analisis kemungkinan adanya

ink*m%ati-ilitas dalam k*m-inasi

sediaan terse-ut Sum-er %ustaka: .and-**k *(

n2e)ta-le $rug atau %ustaka yang lain

&2 l - k 0 di i 2 k i+

Inkompatibilitas Pada Sediaan Padat

Documents