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INFORMACIÓN CONFIDENCIAL
SOLICITUD DE PERMISO DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE ALGODÓN
BOLLGARD® II/SOLUCIÓN FAENA® FLEX; (MON-15985-7 x MON-88913-8),
EN PROGRAMA PILOTO, EN LAS REGIONES AGRÍCOLAS DE CHIHUAHUA,
COAHUILA Y DURANGO, CICLO PV-2018.
Este documento y sus anexos contienen información confidencial
de Bayer de México, S.A. de C.V. (“Bayer”), y están destinados para
uso exclusivo de la autoridad a la que se someten, asimismo solo
pueden ser usados para respaldar las acciones solicitadas por
Bayer. Bayer no otorga derecho o licencia de naturaleza alguna,
sobre la información contenida en dichos documentos.
Según lo establecido en el Artículo 82 de la Ley de la Propiedad
Industrial, los derechos de propiedad intelectual contenidos en el
presente, son considerados secretos industriales cuyo titular
exclusivo es Bayer, por lo que de conformidad con el artículo 113
fracciones II y III y 117 de la Ley Federal de Transparencia y
Acceso a la Información Pública, deberán considerarse como
información confidencial.
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Solicitud de permiso para la liberación al ambiente de algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex (B2F) en programa piloto, ciclo
PV-2018.
INFORMACIÓN CONFIDENCIAL PROPIEDAD DE BAYER DE MÉXICO, S.A. DE
C.V. Página 2 de 25
1. Nombre, denominación o razón social de quien promueve. Bayer
de México, S.A. de C.V. Miguel de Cervantes Saavedra No. 259 Col.
Granada 11520 México, D. F. RFC: BME820511SU5 2. Nombre de los
responsables del seguimiento a las pruebas de campo (Se autoriza de
acuerdo al artículo 5 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad de
Organismos Genéticamente Modificados para recibir notificación vía
electrónica). Información confidencial. 3. Otras personas
involucradas en las pruebas de campo y que tengan capacidad de
decisión sobre éstas. Información confidencial. 4. Personas que
desarrollaron el producto y que pueden ampliar la información.
Información confidencial. 5. Currículum Vitae de los involucrados
en la liberación del OGM. Información confidencial. I. DATOS DE
IDENTIFICACIÓN DEL PERMISO DE LIBERACIÓN EXPERIMENTAL O COPIA DEL
REFERIDO PERMISO. Las variedades de algodón de Bayer de México,
S.A. de C.V. con tecnología Bollgard®
II/Solución Faena Flex® (B2F) han sido liberadas y evaluadas en
las regiones agrícolas
Chihuahua y también en Coahuila y Durango (La Comarca) a partir
del año 2009.
Los permisos experimentales otorgados a Bayer para los ciclos
agrícolas anteriores que han
concluido, se identifican en el cuadro siguiente:
Cuadro 1. Permiso experimental otorgado a Bayer de México, S.A.
de C.V. para la liberación de
algodón Bollgard II®/Solución Faena Flex® en Chihuahua, Coahuila
y Durango.
No. Permiso No. Solicitud Etapa Fecha de
emisión
Superficie
Autorizada (ha)
B00.04.03.02.01.- 10601 0034_2009 Experimental 08 Dic 2009 14,
286
B00.04.03.02.01.- 10600 035_2009 Experimental 08 Dic 2009 25,
000
B00.04.03.02.01.- 4034 124_2011 Experimental 30 May 2012 20,
000
B00.04.03.02.01.- 1614 080_2013 Experimental 31 Mar 2014 20,
000
Los permisos citados anteriormente se encuentran en la carpeta
de Anexos de los dispositivos electrónicos (Información
confidencial). II. REFERENCIA Y CONSIDERACIONES SOBRE EL REPORTE DE
LOS RESULTADOS DE LA O LAS LIBERACIONES EXPERIMENTALES EN RELACIÓN
CON LOS POSIBLES
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Solicitud de permiso para la liberación al ambiente de algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex (B2F) en programa piloto, ciclo
PV-2018.
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RIESGOS AL MEDIO AMBIENTE Y LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA Y,
ADICIONALMENTE, A LA SANIDAD ANIMAL, VEGETAL O ACUÍCOLA. Conforme a
lo dispuesto en los artículos 46 y 53 de la Ley de Bioseguridad de
Organismos Genéticamente Modificados; así como el artículo 18 de su
Reglamento. El reporte contendrá lo siguiente: De conformidad con
lo establecido en los Artículos 5, 17 y 18 del Reglamento de la Ley
de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (RLBOGM) y
en la Guía para la Integración de Solicitudes de Permisos de
Liberación al ambiente de Organismos Genéticamente Modificados en
Programa Piloto, competencia de la SAGARPA: Caso Algodón; se anexan
a la presente solicitud los acuses impresos y en electrónico
(Información confidencial), las cuales corresponden a los permisos
enlistados en el Cuadro 1.
i. Lineamientos del protocolo propuesto para la liberación
experimental o en programa piloto Dentro de la evaluación que se
pretende realizar del cultivo de algodón Bollgard® II/Solución
Faena Flex® (B2F) siguiendo el objetivo plantado de evaluar la
efectividad biológica y el costo – beneficio económico y ambiental
de la tecnología en la región agrícola de Chihuahua, Coahuila y
Durango, se presenta en el Anexo (Información confidencial) el
protocolo detallado que se propone para la liberación en etapa
piloto dentro de las regiones agrícolas de Chihuahua, Coahuila y
Durango durante el ciclo agrícola P-V 2018. ii. Cambios fenotípicos
del OGM respecto a su adaptación al área de liberación Se han
efectuado diversas comparaciones del comportamiento agronómico de
las variedades Bollgard II®/ Solución Faena Flex® (B2F) con su
contraparte convencional. Con todos estos estudios Información
confidencial que se detallan a continuación, se demuestra que
además de la capacidad para tolerar aplicaciones del herbicida
glifosato y la protección que tiene contra el ataque de insectos
lepidópteros, el algodón Bollgard II®/Solución Faena Flex® tiene
características fenotípicas equivalentes al algodón convencional.
iii. Efectos de los genes de selección y posibles efectos sobre la
biodiversidad iv. Caracterización bioquímica y metabólica de todos
los productos del gen novedoso con relación a su actividad,
productos de degradación o subproductos, productos secundarios y
rutas metabólicas El algodón B2F se ha liberado de manera comercial
desde 2004 en varios países. Estados Unidos fue el primer país en
otorgar la aprobación comercial para este evento. Al presente no se
han detectado efectos adversos al ambiente y la diversidad
biológica por la introducción del algodón B2F. El algodón con
características de resistencia al ataque de insectos lepidópteros y
tolerancia al uso de herbicida glifosato tiene una historia larga
de uso seguro. Al respecto, para obtener más elementos de
conocimiento, se estarán haciendo las evaluaciones conforme al
protocolo.
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Bollgard® II/Solución Faena® Flex (B2F) en programa piloto, ciclo
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v. Cambios en la capacidad competitiva del OGM en comparación
con la contraparte no modificada, incluyendo supervivencia y
reproducción, producción de estructuras reproductoras, periodos de
latencia y duración del ciclo de vida De acuerdo al estudio
(Información confidencial), las variables agronómicas y fenotípicas
del
algodón Bollgard® II/Solución Faena® Flex y convencional, se
comportaron de manera similar
ya que no se encontraron diferencias estadísticas entre los
parámetros: vigor de planta,
población inicial y final de plantas; altura inicial y final de
planta; número de nudos por planta;
días a primera flor; días a inicio de bellotas; días a primeros
capullos; bellotas totales y
rendimiento de algodón en hueso. Por lo tanto, el algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex
no presentó características fenotípicas y fenológicas diferentes
al algodón convencional.
Este miso estudio muestra que el rendimiento de algodón fue
ligeramente superior en la
variedad convencional, pero estadísticamente igual en ambas
variedades. Asimismo, los
resultados obtenidos mostraron que no existieron diferencias en
el desarrollo de la planta de
algodón en ninguno de los tratamientos evaluados, es decir, que
los atributos biotecnológicos
conferidos por el inserto y sus elementos no ocasionaron que el
algodón Bollgard® II/Solución
Faena® Flex se desarrollará de manera diferente o incrementara
su capacidad competitiva con
respecto al algodón convencional.
vi. Posibles efectos al ambiente y a la diversidad biológica por
la liberación del OGM, incluyendo, el protocolo utilizado para
establecer estos posibles efectos El algodón B2F se ha liberado de
manera comercial desde 2004 en varios países. Estados
Unidos fue el primer país en otorgar la aprobación comercial
para este evento. Al presente no
se han detectado efectos adversos al ambiente y la diversidad
biológica por la introducción del
algodón B2F. El algodón con características de resistencia al
ataque de insectos lepidópteros y
tolerancia al uso de herbicida glifosato tiene una historia
larga de uso seguro. Al respecto, para
obtener más elementos de conocimiento, se estarán haciendo las
evaluaciones conforme al
protocolo del estudio (Información confidencial).
vi.1 Efectos a la diversidad biológica u Organismos No
Blanco.
En la Comarca en 2014, se hizo un monitoreo de organismos no
blanco (Información
confidencial) asociados a la tecnología Bollgard® durante una
evaluación de la etapa
experimental. El objetivo es probar que el algodón con
tecnología Bollgard® II/Solución Faena®
Flex no ocasiona un impacto negativo en la entomofauna asociada
a este cultivo, para la cual
no fueron desarrollados. Es por ello, que se realizó un
monitoreo y caracterización de los
principales grupos de artrópodos no blanco presentes tanto en
algodón genéticamente
modificado como en algodón convencional.
En general para plagas no blanco, depredadores y parasitoides,
los índices de diversidad de
Margalef y de equidad de Shannon-Wiener, se comportaron con alta
similitud entre las
tecnologías B2F y convencional, sin encontrar diferencias
marcadas entre los valores
obtenidos. Asimismo, con la información obtenida sobre la
presencia de organismos no blanco
en ambas tecnologías, es posible concluir que el algodón B2F se
ha manejado de manera
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óptima para prevenir la generación de un posible riesgo para
estos organismos no blanco. Con
ello se reafirma la hipótesis de que las poblaciones
monitoreadas no se ven afectadas al estar
en contacto con el cultivo genéticamente modificado, ya que
debido a su especificidad sólo se
ven afectados los organismos a los cuales va dirigido.
El manejo agronómico del cultivo se realizó de acuerdo con las
prácticas comerciales
recomendadas en la región. Todos los productos químicos como
fertilizantes, insecticidas,
fungicidas, etc., se utilizaron de acuerdo con las dosis
recomendadas en la etiqueta de los
mismos. Se registró la formulación, dosis (producto comercial e
ingrediente activo), objetivo,
estado de desarrollo del cultivo y método de aplicación.
vi.2 Efectividad biológica en plagas blanco y control de
malezas
a) Plagas blanco.
En diversos ensayos anteriores (Información confidencial), las
variedades de Bollgard®
II/Solución Faena Flex® han sido evaluadas sobre su efectividad
biológica para control de
larvas de plagas de lepidópteros, demostrándose el control
efectivo para éstas. A continuación
se presenta la información condensada, por región, de cada uno
de estos estudios, en los
cuales se determinó la eficacia de los transgenes.
En conclusiones, el investigador (Anexo. Información
confidencial) indica que se confirmó la
efectividad biológica del algodón Bollgard® II/Solución Faena®
Flex en el ensayo experimental al
no detectar daño en bellotas y presencia de las plagas blanco.
Asimismo, indica que bajo las
condiciones de este experimento, el algodón Bollgard®
II/Solución Faena® Flex representó una
buena alternativa para el manejo de maleza y control de
lepidópteros plaga blanco en la
Comarca Lagunera.
Como parte de las conclusiones respecto al control de malezas,
no se observaron síntomas de
fitotoxicidad en las variedades de algodón con la tecnología
Bollgard® II/Solución Faena® Flex,
en ninguna de las tres aplicaciones realizadas durante esta
evaluación.
vi.3 Susceptibilidad de las poblaciones de larvas plaga.
Información confidencial.
vi.4 Análisis costo - beneficio de la tecnología Bollgard
II®/Solución Faena Flex®
Se observó una ganancia sólida por el uso de la tecnología
Bollgard® II/Solución Faena Flex®
(Anexo. Información confidencial).
vii. Efectos de las prácticas de uso y aprovechamiento El
algodón biotecnológico ha sido ampliamente adoptado en el mundo
desde su introducción
comercial en Estados Unidos en 1996. Clive (2016), reporta que
en 2016 el algodón
biotecnológico alcanzó una superficie total de 0.3 billones de
hectáreas sembrada en países
como India, Estados Unidos, China, Pakistan y Brasil. México ha
sembrado cultivos
biotecnológicos desde 1996, y es uno de los seis países pioneros
en la adopción y siembra de
biotecnología. En 2016, México plantó 101,000 hectáreas de
cultivos biotecnológicos, las
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cuales se distribuyeron en 97.000 hectáreas de algodón
biotecnológico y 4.000 hectáreas de
soya biotecnológica (cuadro 2). (Anexo. Información
confidencial).
Cuadro 2. Hectárea de cultivos biotecnológicos en México,
2016.
Cultivo Area (millones de has)
2015 2016 Soya Total de cultivo sembrado 0.188 0.211 HT 0.018
0.004 Total de Cultivo biotecnológico sembrado 0.18 0.004 Algodón
Total de cultivo sembrado 0.128 0.099 HT 0.005 0.004 IR/HT 0.118
0.093 Total de Cultivo biotecnológico sembrado 0.123 0.097 Total
México Total de cultivo sembrado 0.316 0.310 HT 0.023 0.008 IR/HT
0.118 0.093 Total de Cultivo biotecnológico sembrado 0.141 0.101
HT: Tolerante a herbicida IR: Resistente a insectos Fuente: ISSA,
2016
El algodón es el cultivo biotecnológico más importante que se
cultiva en México. De las 97,000
hectáreas de algodón biotecnológico, 93.000 hectáreas
corresponden a tecnología tolerante a
herbicidas en apilado con resistencia al ataque de insectos
lepidópteros y 4.000 hectáreas son
solamente de tolerancia al uso de herbicidas (Anexo .
Información confidencial). De acuerdo
con cifras del Servicio de Información Agroalimentaria y
Pesquera (SIAP, 2016), durante el ciclo
2015 se sembró un total de 133,575.74 ha de algodón, destacando
los Estados de Chihuahua y
Baja California.
Durante este periodo de 20 años y en la superficie sembrada a
nivel global, no se tiene
evidencia de efectos o variaciones en las prácticas de uso y
aprovechamiento del cultivo con
relación al algodón convencional. En Mexico el 3 de febrero de
2016, el Servicio Nacional de
Salud y Seguridad Alimentaria (SENASICA) de la Secretaría de
Agricultura, Ganadería,
Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA) otorgó el
reconocimiento oficial al estado
de Baja California y Sonora por alcanzar el estatus de " Zona
libre de gusano rosado" en
algodón; esto mediante acciones de control de estas plagas que
incluyen el manejo integrado
de plagas y las semillas biotecnológicas. Como resultado, el 85
por ciento de la zona
productora de algodón de México está libre de gusanos rosados
(ISSA, 2016 Anexo .
Información confidencial
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El principal producto del cultivo del algodón una vez
despepitado es la fibra, la cual es
destinada a la industria textil para la elaboración de hilo y
prendas de vestir. La semilla
despepitada queda recubierta por una pubescencia llamada linter,
la cual puede ser
comercializada para consumo animal como complemento alimenticio
por su alto contenido
energético, o bien, cuando es separado el linter de la semilla,
es utilizado en la elaboración de
colchones, almohada, etc. De la semilla de algodón se extrae
aceite comestible utilizado
principalmente para el procesamiento de alimentos a nivel
industrial como papas fritas, o
mediante su hidrogenación para la producción de margarinas.
Con relación al manejo agronómico, la adopción de algodón
biotecnológico ha contribuido a la
adopción de mejores prácticas agrícolas que han redundado en
importantes beneficios
económicos y ambientales (Brookes y Barfoot, 2012) tales como
los siguientes:
Reducción significativa en el uso de insecticidas y menor
impacto en las poblaciones de
insectos benéficos y otros organismos no blanco.
Disminución de la presión de selección de insectos resistentes a
los insecticidas
químicos.
Mayor flexibilidad en el control de maleza comparado con el uso
de herbicidas en el
algodón convencional y eliminación de labores de control manual
y aplicaciones
tempranas dirigidas de herbicidas que requieren equipo especial
para su aplicación.
Compatibilidad con prácticas de manejo integrado de plagas (MIP)
y maleza.
Menor emisión de gases de efecto invernadero ya que se usan
menos combustibles
necesarios para la fabricación, transporte y aplicación de
insecticidas).
viii. En su caso, referencia bibliográfica sobre los datos
presentados ANZFA (Australian New Zealand Food Authority). 2001b.
Food safety: the priority classification system for
food business. Lkd.
http://www.anzfa.gov.au/mediareleasespublications/publications/index.cfm.
ANZFA (Australian New Zealand Food Authority). 2002. Draft
assessment report (Full assessment - S.15)
Application A436: Oil and linters derived from insect-protected
cotton containing event 15985,
Australia New Zealand Food Authority, Canberra, Australia, Full
assessment - S.15 Application
A436.
ANZFA (Australian New Zealand Food Authority). 2001a. The Food
Standards Code, Vol. 2, Standard
3.2.2; Food Safety Practices and General Requirements (Australia
only).
http://www.anzfa.gov.au/foodstandards/foodstandardscodecontents/standard32.cfm.
Beck E, Ludwig G, Auerswald EA, Reiss B & Schaller H (1982).
Nucleotide sequence and exact
localization of the neomycin phosphotransferase gene from
transposon Tn5. Gene 9: 327 –336.
Brooks, G. and Barfoot, P. 2012. Economic impact of GM Crops:
The global income and production
effects 1996-2012.
Clive, J. 2016. Informe 52. Resumen ejecutivo. Global Status of
Commercialized Biotech/GM Crops:
2016, ISAAA 2016.
http://www.anzfa.gov.au/mediareleasespublications/publications/index.cfmhttp://www.anzfa.gov.au/foodstandards/foodstandardscodecontents/standard32.cfm
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CONABIO - DGIRA. 2011. Dictamen vinculante del “Permiso de
Liberación al Ambiente de Algodón
Genéticamente modificado Bollgard® II/Solución Faena Flex®
(evento MON-15985-7 x MON-
88913-8) resistente a insectos lepidópteros y tolerante y
tolerante al herbicida glifosato, de la
solicitud 077_2010, presentada por Bayer de México S.A. de C.V”.
a liberarse en los estado de
Baja California y Sonora.
CONABIO - DGIRA. 2010. Dictamen vinculante del “Permiso de
Liberación al Ambiente de Algodón
Genéticamente modificado Bollgard® II/Solución Faena Flex®
(evento MON-15985-7 x MON-
88913-8) resistente a insectos lepidópteros y tolerante y
tolerante al herbicida glifosato, de la
solicitud 036_2010, presentada por Bayer de México S.A. de C.V”.
en las regiones agrícolas del
Sur de Sonora.
Davies, J. E. & Benveniste, R. E. 1974, "Enzymes that
inactivate antibiotics in transit to their targets",
Annals of the New York Academy of Sciences, vol. 235, no. 0, pp.
130 -136.
EPA (US Environmental Protection Agency). 1994.
Plant-pesticides; Proposed Exemption From the
Requirement of a Tolerance Under the Federal Food, Drug, and
Cosmetic. 59 Fed. Reg. 60535.
Environmental Protection Agency (EPA) 1998. Registration
Eligibility Decision (RED) Bacillus
thuringiensis (Bt). EPA 738-R-98-004.
FDA (Food and Drug Administration). 1994a. Secondary Direct Food
Additives Permitted in Food for
Human Consumption; Food Additives Permitted in Feed and Drinking
Water of Animals;
Aminoglycoside 3'-Phosphotransferase II. 59 Fed. Reg. 26700.
FDA (Food and Drug Administration). 1998. Guidance for Industry:
Use of Antibiotic Resistance Marker
Genes in Transgenic Plants (Draft Guidance). Docket No.
98D-0340. [Online]. Available:
http://vm.cfsan.fda.gov/~dms/opa-armg.html [1999, December
2].
Flavell, R.B, Dart, E., Fuchs, R.L. and Fraley, R.T. 1992.
Selectable marker genes are safe for plants?.
Bio/Technology 10:141-144.
Fuchs, R.L, Ream, J.E., Hammond, B.G., Naylor, M.W., Leimgruber,
R.M., Berberich, S.A. 1993. Safety
assessment of the neomycin phosphotransferase II (NPTII)
protein. Biotechnology (N Y).
Dec;11(13):1543-7.
Fuchs, R. L.; Berberich, S. A.; Serdy, F. S. 1993. Safety
evaluation of genetically engineered plants and
plant products: Insect resistant cotton. In Biotechnology and
Safety Assessment; edited by John
A. Thomas and Laurie Myers. Raven Press, Ltd., New York, pp.
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Fuchs, R. L. and Astwood, J.D. 1996. Allergenicity Assessment of
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Modified Plants (1). In Highlights in Food Allergy (B. Wüthrich
B. Ortolani, eds) S. Karger AG,
Monographs in Allergy; 1996, Vol. 32, 105 -120) Food Technology,
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Jefferson, R. A., Burges, S.M., and Hirsh, D. 1986. S –
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genefusion marker. Proc. Natl. Acad. Sci. 83:8447-8451.
Mitsky T. 1993. Comparative alignment of CP4 EPSPS to known
allergenic and toxic proteins using the
FASTa algorithm. Monsanto Technical Report MSL-12820, St. Louis,
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Naylor, M. 1992. Acute oral toxicity study of Btk HD-1 tryptic
core protein in albino mice. Submitted to
EPA for Monsanto Company’s registration for Bt corn.
SIAP, 2017. Anuario estadístico de producción. Disponible en:
http://www.siap.gob.mx/agricultura/
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III. CANTIDAD DEL OGM A LIBERAR La superficie solicitada y la
cantidad de semilla a sembrar se describen a continuación:
Superficie solicitada Densidad de
siembra Cantidad de semilla solicitada
90,000 ha 17 kg/ha 1,534,000 kg
La liberación del algodón B2F se realizará únicamente dentro de
los polígonos que se incluye
en la presente solicitud (Anexo. Información confidencial). Se
detalla el protocolo de los
estudios planeados a realizarse durante la liberación al
ambiente en programa piloto,
incluyendo los objetivos y la metodología a utilizar.
Figura 1. Polígono de liberación en Chihuahua, Coahuila y
Durango.
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IV. CONDICIONES DE MANEJO QUE SE DARÁN AL OGM Bayer de México
S.A. de C.V. tiene un protocolo para la movilización de
material
genéticamente modificado que es llevado a cabo en forma muy
rigurosa antes de proceder a
cualquier envió e incluye medidas para garantizar la calidad y
trazabilidad de la semilla que se
va a mandar al país de destino.
Las medidas y procedimientos que se indican a continuación
tienen el objetivo de asegurar que
el algodón Bollgard® II/Solución Faena® Flex será manejado de
manera responsable desde su
origen hasta su destino final.
Importación y almacenaje de la semilla.
La importación de la semilla se realizará siguiendo el
procedimiento establecido en dónde se
describe la metodología, evaluación y los controles del proceso
de importación.
Una vez que se cuenta con el permiso de liberación al ambiente
correspondiente, se consulta el
“Modulo de Requisitos Fitosanitarios”
(http://www.senasica.gob.mx/?id=5145) y se imprimen las
“Medidas Fitosanitarias de Importación” de acuerdo al tipo de
producto, origen y procedencia
del mismo. A la par de lo anterior, el departamento de Comercio
Internacional deberá de
realizar la “solicitud del trámite de importación SENASICA” en
la VU.- Ventanilla única
(http://www.ventanillaunica.gob.mx/).
Posteriormente se informa de la importación de la semilla.Una
vez que se cuenta con la
liberación de importación, el Departamento de Logística coloca
la orden de compra (purchase
order) para el país exportador en SAP.
Con el permiso de siembra y el “Certificado de Importación”
generado a través de la VU.-
Ventanilla única (http://www.ventanillaunica.gob.mx/), el
Departamento de Comercio
Internacional comienza el proceso de importación. De igual
manera, realiza la liberación y el
envío a la Aduana correspondiente de la cantidad de semilla
solicitada, acompañando el
embarque con la documentación de rigor y la establecida en la
MFI.
La movilización se realizará vía terrestre a partir del origen
de la semilla en Lubbock, Texas y
posteriormente se ingresará a México a través de la aduana de
Cd. Juárez, Chihuahua. En
caso de ser necesario se utilizarán las aduanas de Nuevo Laredo,
Matamoros y Reynosa en
Tamaulipas o Mexicali, B.C. y de ser así, se notificará dicho
cambio al SENASICA.
El Departamento de Comercio Internacional a través del Agente
Aduanal contratado para tal fin,
realizará la liberación de la semilla de la aduana; en caso de
cualquier contratiempo o que se
requiera algún tipo de aclaración, el Coordinador responsable
del Dpto. de Comercio
internacional lo comunicará inmediatamente a la Gerencia de
Negocio y Asuntos Regulatorios,
en caso de ser necesaria documentación adicional ésta será
provista por la gerencia
correspondiente.
http://www.ventanillaunica.gob.mx/
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Previo a la movilización de la semilla, el responsable del
traslado constatará que:
No se produjeron pérdidas accidentales durante el proceso de
descarga y liberación.
Los envases no sufrieron deterioro que impida su transporte y
que éstos estén
correctamente identificados.
EI movimiento de la semilla será realizado el mismo día de la
liberación de aduana. En
caso que no hubiera posibilidad de movilizar la semilla ese
mismo día, la misma será
almacenada temporalmente en instalaciones aprobadas por Bayer
para tal fin.
Los documentos para la movilización serán archivados en la
empresa Bayer para ser
consultados por las personas autorizadas.
Una vez realizado lo anterior la semilla será transportada vía
terrestre al almacén de Bayer de
México.
Cuando la semilla llega a su destino, el responsable del almacén
revisa el embarque y procede
a darle ingreso en el sistema SAP y en físico. Después de que la
semillas son ingresadas a la
bodega se deberá proceder a actualizar los respectivos
inventarios, registrando el número de
sacos que ingresan, el estado de los mismos y la persona
responsable de la actividad.
Los materiales a utilizar con fines experimentales deberán ser
almacenados en un lugar
separado, con acceso restringido y bajo llave e indicando
claramente: semilla regulada, la
variedad, el evento, el lote. Los materiales no experimentales
podrán ser almacenados en el
mismo sitio donde se tienen convencionales, pero separados y
correctamente identificados.
Las personas autorizadas para ingresar a la bodega deberán
llenar el formato de registro de
entrada y salida de personal e indicar el motivo y cada vez que
se realicen ingresos y salidas
de semilla, se deberá actualizar en el sitio de SharePoint
correspondiente indicando las
cantidades que se retiran, destino y la persona que retira.
Todos los envases individuales estarán etiquetados y la etiqueta
deberá colocarse de manera
que se preserven estos datos durante el periodo de
almacenamiento y movilización.
Bollgard® II/Solución Faena® Flex
BAYER DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Miguel de Cervantes Saavedra No. 259, Col. Ampliación Granada,
11520 México, D.F., Tel. (55)
57 28 30 00
R.F.C. BME820511SU5
-
Solicitud de permiso para la liberación al ambiente de algodón
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SEMILLA GENETICAMENTE MODIFICADA
SEMILLA DE ALGODÓN (Gossypium hirsutum L.) VARIEDAD: Indicada en
la bolsa
Tecnología: Bollgard II®/Solución Faena Flex® Identificador
OCDE: MON-15985-7 x MON-88913-8
Germinación: 80% (MIN)
Semilla pura: 99%
Materia inerte: 1% (MAX)
Contenido neto: 220,000 semillas.
Semilla de maleza nociva/kg: Ninguna Semilla de otros cultivos:
Ninguna Categoría de la
semilla: Declarada Fecha de análisis de germinación: Información
en la bolsa
Número de Lote: Información en la bolsa
Importante: Sacos llenados por conteo de semilla, el peso puede
variar entre 21 - 25 kg/bolsa. Semilla producida en Estados Unidos
de América por: Bayer CropScience USA 3223 South Loop 289, Suite
325, Lubbock, Texas, 79423, USA. Exportada por: Bayer CropScience
USA 3223 South Loop 289, Suite 325, Lubbock, Texas, 79423, USA.
Importada por: Bayer de México, S.A. de C.V. Tratamiento de la
semilla: Desborre químico a base de ácido, semilla tratada con
fungicidas e insecticidas. Fungicidas: Vortex® FS (ipconazole),
Allegiance® FL (metalaxyl), Spera® 240 FS (myclobutanil), EverGol®
Prime (penflufen). Insecticidas: Gaucho® 600 (imidacloprid)
ADVERTENCIA: Esta semilla ha sido tratada con plaguicidas, por lo
tanto:
“Manténgase fuera del alcance de los niños, mujeres embarazadas,
en lactancia y animales domésticos”
“No se transporte ni se almacene junto a productos alimenticios
o forrajes”
“No se almacene en casas habitación”
“No se utilice como alimento ni para extracción de aceite”
Variedad Genéticamente Modificada: El algodón Bollgard®
II/Solución Faena® Flex (B2F)
expresa las proteínas insecticidas Cry1Ac y Cry2Ab de la
bacteria Bacillus thuringiensis, que le
confieren resistencia al ataque de insectos lepidópteros como
gusano rosado (Pectinophora
gossypiella) y gusano tabacalero (Heliothis virescens); así como
dos copias del gen cp4 epsps
de Agrobacterium sp. cepa CP4 que le confieren tolerancia a las
aplicaciones totales del
herbicida Faena Fuerte 360® (glifosato), permitiendo un manejo
más flexible y seguro de la
maleza sin dañar al cultivo. El algodón Bollgard II®/Solución
Faena Flex® (B2F) puede requerir
aplicaciones complementarias de insecticidas para el control de
insectos difíciles como gusano
bellotero (Helicoverpa zea Boddie), gusano cogollero (Spodoptera
frugiperda J.E. Smith) y
gusano soldado (Spodoptera exigua Hubner), por lo tanto, se debe
mantener un monitoreo
constante de plagas en el cultivo para determinar si es
necesaria la aplicación complementaria
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Solicitud de permiso para la liberación al ambiente de algodón
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de insecticidas para asegurar el nivel control deseado. Se deben
seguir los lineamientos
establecidos en el contrato de licencias de Bayer.
Para su manejo agronómico, se sugiere seguir las indicaciones de
manejo para el algodonero
del campo experimental del INIFAP más cercano. La temperatura de
suelo mínima para
obtener una buena germinación y emergencia de la semilla de
algodón es de 18°C. Siembras
realizadas cuando el clima no permita estas condiciones pueden
resultar en un mal
establecimiento del cultivo.
Precauciones y advertencias de bioseguridad:
“Esta semilla Genéticamente Modificada no debe sembrarse,
cultivarse o producirse fuera de las zonas autorizadas para su
liberación”
“El uso de esta semilla genéticamente modificada implica cumplir
las medidas de bioseguridad y condicionantes contenidas en el
permiso de liberación al ambiente”
“Esta semilla no está destinada para consumo”
“En caso de liberación accidental, repórtelo a:
[email protected]. CP. 04100, Tel. +52 (55)
50903000 Ext. 51533
Si se utiliza un envase secundario (embalaje) este también se
etiquetará de manera visible con la información del inciso anterior
y especificará la cantidad de envases individuales que contiene. Se
muestra la evidencia fotográfica del empaque y etiquetado de las
bolsas en las que es transportada la semilla. Movilización de la
semilla La semilla saldrá del almacén sólo cuando Bayer lo autorice
y será transportada vía terrestre hacia los sitios de liberación
ubicados en los municipios autorizados de Chihuahua, Coahuila y
Durango. Una vez que la semilla sea entregada al distribuidor con
quien Bayer tenga un convenio vigente, se procederá a revisar el
inventario de semilla y firmar de recibido si las cantidades
despachadas coinciden con las cantidades entregadas. Las medidas de
bioseguridad que se van a utilizar durante las diferentes etapas de
la movilización son: 1. Las semillas de algodón GM serán
transportadas en bolsas de papel resistentes a la manipulación,
selladas para prevenir cualquier derrame desde el origen hasta las
bodegas y/o sitios autorizados para la liberación al ambiente (
2. AI documentar los embarques de semilla, se harán todas las
especificaciones pertinentes a la compañía transportadora para que
el material sea maniobrado con cuidado y evitar rompimiento de las
bolsas.
3. Los envases (bolsas) estarán claramente identificados
mediante etiquetas visibles y acordes a las especificaciones
establecidas en la NOM-001-SAG/BIO-2014
4. En caso de de liberación accidental de material de algodón
genéticamente modificado durante el transporte, se notificará al
correo [email protected], dentro de las 24
horas siguientes que se tenga conocimiento de la misma, e informará
de manera oficial en un periodo de 3 días hábiles a la Dirección
General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y
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Pesquera y a la Dirección General de Sanidad Vegetal de la
situación, así mismo, Bayer de México implementará inmediatamente
las siguientes acciones:
Georreferenciar el sitio de la liberación accidental y delimitar
el área de dispersión.
Recuperar toda la semilla que sea posible.
Realizar un balance entre la semilla transportada y la semilla
recuperada para conocer la cantidad de semilla no recuperada y
documentarlo.
Recabar evidencia fotográfica del sitio de liberación y del
material liberado.
Establecer un programa de monitoreo de plantas voluntarias en el
sitios de liberación.
Eliminación de plantas voluntarias de manera manual o mediante
el uso de herbicidas.
Entregar un reporte al SENASICA con la documentación de las
actividades realizadas.
Documentación para la movilización
Lista de inventario de todos los envases, embalajes y materiales
que se envían especificando la fecha de envío.
Guía original de transporte especificando claramente la fecha de
envío con la lista de inventario anexa.
La guía de transporte y la lista de inventario debe enviarse vía
correo electrónico a la persona autorizada para recibir la semilla
con anticipación al envió.
Los documentos relacionados con el transporte de la semilla de
algodón GM se mantendrán bajo resguardo.
Las empresas transportistas serán provistas de una Hoja de datos
de seguridad para
transporte, desarrollada específicamente para semillas
genéticamente modificadas
V. IDENTIFICACIÓN DE LA ZONA O ZONAS DONDE SE PRETENDA LIBERAR
EL OGM V.a Superficie total del predio o predios donde se realizará
la liberación
La superficie solicitada y la cantidad de semilla a sembrar se
describen a continuación:
Superficie solicitada Densidad de siembra Cantidad de semilla
solicitada
90,000 ha 17 kg/ha 1,534,000 kg
V.b Ubicación, en coordenadas UTM, del polígono o polígonos
donde se realizará la liberación En el anexo (información
confidencial) se indican las coordenadas de 6 polígonos donde
se
efectuará la liberación del algodón Bollgard® II/Solución Faena®
Flex en las regiones agrícolas
de Chihuahua, Coahuila y Durango, durante el ciclo agrícola PV –
2018. Adicionalmente en la
figuras 2, 3 y 4 se pueden apreciar gráficamente los Polígonos
propuestos, los cuales se
encuentra también en la carpeta de Anexos de los dispositivos
electrónicos (Anexo,
Informaoción confidencial).
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Figura 2. Polígono propuesto para la liberación de algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex en programa Piloto en la región
agrícola de Chihuahua norte.
Figura 3. Polígono propuesto para la liberación de algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex en programa Piloto en la región
agrícola de Chihuahua sur.
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Figura 4. Polígono propuesto para la liberación de algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex en programa Piloto en la región
agrícola de Coahuila y Durango (Región Lagunera). V.c Descripción
de los polígonos donde se realizará la liberación y de las zonas
vecinas a éstos en un radio según las características de
diseminación del OGM de que se trate: El polígono donde se
realizará la liberación está ubicado en las regiones agrícolas de
Chihuahua y la Comarca que comprende los estados de Coahuila y
Durango. El polígono se muestra a continuación.
Figura 5. Ubicación del polígono propuesto para la liberación
piloto en el Estado de Chihuahua, Coahuila y Durango.
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V.c.1 Listado de especies sexualmente compatibles y de las
especies que tengan interacción en el área de liberación y en zonas
vecinas a éstos en el radio señalado en este inciso No existen
especies sexualmente compatibles con el algodón cultivado
(Gossypium hirsutum)
en el área de liberación propuesta. De acuerdo con Fryxell
(1984), Talipov et al. (1995), Palomo
(1996) y la Red de Información de Recursos de Germoplasma (GRIN)
del Servicio de
Investigación Agrícola (ARS-USDA) de Estados Unidos
(http://www.ars-grin.gov), se reportan
las siguientes especies de Gossypium para la región Norte de
México.
De acuerdo a lo descrito por la CONABIO en 2011, no existen
poblaciones silvestre cercanas al
polígono de liberación del estado de Chihuahua y Comarca
(Coahuila y Durango); se reporta
una distancia del área de liberación al sitio de colecta del
organismo receptor silvestre de
613.67 km; 395.72 km y 15.23 km, respectivamente (figura 6).
Las especies silvestres reportadas para México son diploides
(2n=2x=26) y, por lo tanto, son
sexualmente incompatibles con el algodón cultivado G. hirsutum
el cual es una especie
alotetraploide (2n=4x=52). En el caso de se pudieran encontrar
especies silvestres cercanas a
las regiones agrícolas y en la situación improbable de que
pudieran quedar en contacto con
polen de G. hirsutum (tetraploide), el producto de la
fecundación sería triploide y durante la
metafase de la meiosis no se podría realizar el apareamiento de
homólogos, imposibilitando así
la formación de un cigoto fértil por la disparidad de los
sistemas genéticos (Stewart, 1995;
Wendel et al., 2010; Kantartzi, 2010). A esta barrera genética
se debe incluir la barrera
temporal para el entrecruzamiento ya que no se presenta
coincidencia en los períodos de
floración entre poblaciones silvestres y plantaciones
comerciales. Por otra parte, la distribución
de la especie alotetraploide G. barbadense se encuentra limitada
principalmente al sureste de
México lejos de las zonas productoras de algodón comercial en el
norte de la República
Mexicana.
Figura 6. Distribución puntual de Gossypium hirsutum L.
http://www.ars-grin.gov/
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V.c.2 Descripción geográfica El polígono donde se realizará la
liberación está ubicado en las regiones algodoneras de
Chihuahua y de La Comarca Lagunera (figura 7). Los municipios
comprendidos son: Ahumada,
Aldama, Allende, Aquiles Serdán, Ascensión, Buenaventura,
Camargo, Casas Grandes,
Chihuahua, Coyame del Sotol, Delicias, Galeana, Guadalupe,
Ignacio Zaragoza, Janos,
Jiménez, Juárez, Julimes, La Cruz, Manuel Benavides, Meoqui,
Nuevo Casas Grandes,
Ojinaga, Praxedis G. Guerrero, Rosales, Saucillo (Chihuahua),
Cuatro Ciénegas, Francisco I.
Madero, General Cepeda, Matamoros, Ocampo, Parras, San Pedro,
Sierra Mojada, Torreón,
Viesca (Coahuila), General Simón Bolívar, Gómez Palacio, Lerdo,
Mapimí, Tlahualilo
(Durango), y Agua Prieta (Sonora).
Figura 7. Municipios que abarcan los polígonos propuestos de
Chihuahua norte (A), Chihuahua sur (B) y Coahuila y Durango
(C).
La liberación del algodón Bollgard® II/Solución Faena® Flex se
hará exclusivamente dentro de
los polígonos especificados en la solicitud, el cual no se
traslapa y a una distancia considerable
del Área Natural Protegida Janos, Médanos de Samalayuca, Cañón
de Santa Elena,
Mapimí, Cuatrociénegas y C.A.D.N.R. 004 Don Martín; no obstante
y con fundamento en lo
establecido en el Artículo 89 de la Ley de Bioseguridad de
Organismos Genéticamente
Modificados y los artículos 48 y 49 de la Ley General de
Equilibrio Ecológico y Protección al
Ambiente, Bayer de México, S.A. de C.V. se compromete a
establecer los controles y cumplir
con las medidas de bioseguridad necesarios para que la
liberación de algodón genéticamente
modificado no se realice en las zonas núcleo del Área Natural
Protegida Janos, Médanos de
Samalayuca, Cañón de Santa Elena, Mapimí, Cuatrociénegas y a
menos de 1 km de
distancia de la misma (figuran 8).
A B C
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Figura 8. Áreas Naturales Protegidas adyacentes al polígono de
liberación.
El principal motivo de Bayer de México para solicitar este
polígono, es con el fin de aprovechar
de manera sustentable las áreas agrícolas del mismo sin excluir
aquellas que se encuentren
rodeadas por la ANP´s de Janos o cercanas a la de Médanos de
Samalayuca Ambas ANP
fueron decretadas en el año 2009 (Anexos. Información
confidencial).
Considerando lo anteriormente expuesto, Bayer de México reitera
su compromiso de cumplir lo
establecido en Artículo 89 de la Ley de Bioseguridad de
Organismos Genéticamente
Modificados, así como lo estipulado en los artículos 48 y 49 de
la Ley General de Equilibrio
Ecológico y Protección al Ambiente en materia de Áreas Naturales
Protegidas.
Adicionalmente y con el objetivo de robustecer las medidas
anteriormente planteadas y
maximizar los esfuerzos que permitan un mejor cumplimiento, se
proponen las siguientes
acciones:
Intensificar el programa de capacitación a todo el personal
relacionado directa e
indirectamente con el manejo de la semilla y el cultivo
genéticamente modificado,
haciendo especial énfasis en la importancia de estas áreas y su
conservación.
Informar clara y oportunamente al agricultor que la siembre de
la semilla GM deberá ser
únicamente en el polígono de liberación solicitado y en las
áreas permitidas.
Promover la siembra de algodón convencional en las zonas
agrícolas que se
encuentren cercanas a la ANP. Bayer ofrece a los agricultores la
variedad convencional
Fiber Max 989, la cual tiene excelentes características
agronómicas y proporciona alto
rendimiento y calidad de fibra.
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Mantener contacto continuo con los inspectores regionales de
SENASICA que se
encuentran en las diversas zonas algodoneras, con el objetivo de
tener un panorama
más completo de la situación de las liberaciones de algodón
GM.
Regiones ecológicas
Los polígonos propuestos para la liberación se encuentra
situados dentro de las regiones
ecológicas Nivel I “Desiertos de America del Norte” y
“Elevaciones Semiáridas Meridionales”,
comprenden a su vez, en la región de Chihuahua, Coahuila y
Durango, regiones ecológicas
Nivel IV, que han sido determinadas con base en criterios de
topoformas, datos de vegetación
primaria, límites de unidades geológicas y límites de suelos en
escala 1:1 000 000 (Figura 9)
10.2.4.1 Planicies del centro del Desierto Chihuahuense con
vegetación xerófila
micrófila-halófila
10.2.4.2 Lomeríos y Sierras bajas del Desierto Chihuahuense
Norte con matorral
xerófilo micrófilo-rosetófilo
10.2.4.4 Elevaciones mayores del Desierto Chihuahuense con
vegetacion xerofila,
bosques de coniferas, de encinos y mixtos
10.2.4.6 Lomerios y sierras bajas del Desierto Chihuahuense Sur
con matorral xerofilo
microfilo-rosetofilo
10.2.4.7 Planicies del Altiplano Zacatecano-Potosino con
matorral xerofilo microfilo-
crasicaule
12.1.2.1 Piedemontes y Planicies con pastizal, matorral xerofilo
y bosques de encinos y
coníferas
Figura 9. Ecorregiones Nivel IV presentes dentro de los
polígonos de liberación propuestos.
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V.c.3 Plano de ubicación señalando las principales vías de
comunicación En la Carpeta de anexos y Referencias contenida en los
dispositivos electrónicos que
acompañan esta solicitud, se presenta el plano de ubicación
señalando la ruta de movilización,
además los mapas de la SCT de las carreteras y caminos de los
estados de Chihuahua,
Coahuila y Durango, en dónde se puede observar con mayor detalle
la ruta descrita, y en su
caso, las posibles rutas alternas, en caso de que se presente
algún imprevisto (Anexos.
Información confidencial). A continuación se presenta las
principales carreteras Figura 10.
Figura 10. Ruta de carreteras dentro del polígono de liberación.
VI. MEDIDAS DE MONITOREO Y DE BIOSEGURIDAD A REALIZAR VI.a Medidas
de monitoreo: VI.a.1 Plan de monitoreo detallado
Se efectuará un monitoreo durante y posterior a la liberación el
algodón B2F. Las
actividades a realizar incluyen:
Firma de licencia de uso de la tecnología en dónde el agricultor
se compromete a
respetar e implementar las medidas de Bioseguridad establecidas
en el permiso de
liberación al ambiente (Anexo. Información confidencial).
Efectuar una localización georreferenciada de los lotes de los
agricultores
cooperantes que siembren el algodón B2F con el propósito de
tener un control sobre
los sitios de liberación y de esa manera evitar que se siembre
en zonas no
autorizadas.
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Auditorías internas por parte de Bayer para vigilar el
cumplimiento de las Medidas
de Bioseguridad y condicionantes.
Realizar una capacitación a todo el personal involucrado en el
proceso de
producción con el objeto de que toda persona relacionada con el
cultivo conozca las
posibles implicaciones, riesgos y beneficios de uso y manejo del
algodón B2F
(cuadro 3).
Cuadro 3. Plan de capacitaciones en Chihuahua, Coahuila y
Durango.
En el Anexo (Información confidencial) se presenta el material
relativo al programa de
capacitación, enfocado a: Bioseguridad de organismos
genéticamente modificados, manejo de
resistencia de insectos, resistencia de malezas,
responsabilidades individuales de los
involucrados en la liberación, ecorregiones y áreas naturales
protegidas.
VI.a.2 Estrategias de monitoreo posteriores a la liberación del
OGM, con el fin de detectar cualquier interacción entre el OGM y
especies presentes en el área de la zona o zonas donde se pretenda
realizar la liberación, cuando existan
El programa de monitoreo se realizará posterior a la cosecha en
las zonas donde se
siembre el algodón genéticamente modificado, dirigiendo la
búsqueda a plantas de algodón
voluntarias que expresen el evento Bollgard® II/Solución Faena®
Flex y procediendo a su
destrucción. Se implementarán las siguientes medidas:
Después de la cosecha se elegirá la mejor ruta que deba seguir
el camión que
transporta el producto para evitar diseminación de la
semilla.
En las zonas donde fueron sembradas las variedades con el evento
B2F deberá
realizarse el monitoreo de voluntarias después de la
cosecha.
Se pondrá especial atención durante la temporada de lluvias,
debido a las
condiciones propicias para la germinación de las semillas.
Cuando se observan plantas voluntarias éstas deberán ser
destruidas antes de
llegar a floración, con una aplicación dirigida de Picloram +
2,4-D o de manera
manual.
Grupo a capacitar Responsable de la capacitación Fecha de la
capacitación
Distribuidores y personal
regional de Bayer CropScience
Personal de Asuntos Regulatorios y
Gerente de cultivo - Seeds and Traits. 1a y 2a Semana de Febrero
de 2018.
Técnicos locales y agricultores
cooperantes
Personal de Asuntos Regulatorios,
Gerente de cultivo BCS – Seeds and
Traits y Distribuidores (Socios
Comerciales).
1a y 2a Semana de Febrero de 2018.
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Se realizará un monitoreo de voluntarias sobre la ruta del campo
al despepite, con el
objetivo de buscar y eliminar las plantas que puedan
establecerse debido a caída de
semilla en las orillas de las carreteras.
Se documentarán las rutas de monitoreo, número de plantas
voluntarias
encontradas y método de destrucción. Se adjuntan los reportes de
monitoreo y
destrucción de plantas voluntarias realizados en Chihuahua y La
Comarca durante
los años 2013, 2014, 2015 y 2016. Información confidencial.
Celebrar contratos con empresas despepitadoras para garantizar
que la semilla
cosechada no sea enajenada a terceros para ser utilizada para
siembra,
almacenamiento o comercialización como semilla (Anexos.
Información
confidencial). Los despepites podrán ser monitoreados por
representantes de
Bayer para asegurar que cumplan con los lineamientos del
contrato.
VI.a.3 Estrategias para la detección del OGM y su presencia
posterior en la zona o zonas donde se pretenda realizar la
liberación y zonas vecinas, una vez concluida la liberación.
Para monitorear la presencia de plantas de algodón Bollgard®
II/Solución Faena Flex® se
utilizan tiras reactivas (QuickStix® Strips) en muestras de
hojas. La utilización de tiras
reactivas permite, al igual que en el caso de otros cultivos GM,
identificar de forma rápida y
confiable al algodón Bollgard® II/Solución Faena Flex®. El
método identifica en forma
específica las proteínas Cry1Ac/Cry2Ab y CP4 EPSPS (Anexo.
Información
confidencial).
EnviroLogix. QuickStix™ Combo Comb Kit for Bollgard® II/Roundup
Ready® Leaf &
Seed.
Catalog Number: AS 046 LS.
Este método está disponible públicamente y puede ser consultado
en la siguiente dirección:
http://www.envirologix.com/wp-content/uploads/2015/05/AS046-LS-Product-Insert-
052810.pdf
VI.b Medidas de bioseguridad: VI.b.1 Medidas para la
erradicación del OGM en zonas distintas a las permitidas Las
medidas y procedimientos de bioseguridad están diseñados para
evitar cualquier
contingencia, de tal forma que existe un riesgo bajo de que
cualquier evento de este tipo pueda
ocurrir, sin embargo, en caso de identificar, como resultado de
un monitoreo aleatorio de las
zonas algodoneras, predios sembrados con algodón B2F, los cuales
no son parte del padrón
de agricultores cooperantes, quienes han firmado una licencia de
uso de la tecnología de Bayer
de México S.A. de C.V., se procederá a la integración de un
registro de quien o quienes hayan
procedido fuera de la ley y se actuará de acuerdo a los
procedimientos legales que
corresponden. El hecho se informará a la Dirección General de
Inocuidad Agroalimentario,
Acuícola y Pesquera (DGIAAP).
http://www.envirologix.com/wp-content/uploads/2015/05/AS046-LS-Product-Insert-052810.pdfhttp://www.envirologix.com/wp-content/uploads/2015/05/AS046-LS-Product-Insert-052810.pdf
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Si ocurriese una diseminación accidental durante el transporte
de la semilla o de la cosecha, se
tomarán las medidas de bioseguridad necesarias para impedir que
el material MON-15985-7 x
MON-88913-8 se propague o disemine, y se realizará la
recuperación total del material
regulado. Asimismo, de acuerdo a lo establecido en el Artículo
59 del Reglamento de la
LBOGM, se notificará al correo
[email protected], dentro de las 24
horas siguientes que se tenga conocimiento de la liberación y se
informará de manera oficial en
un máximo de 3 días hábiles a la ventanilla de la Dirección
General de Inocuidad
Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera (DGIAAP)
Como se menciona en el plan de monitoreo, se mantendrá un
control de los predios por medio
de su ubicación georreferenciada y de esta manera evitará que se
siembre algodón B2F fuera
de los predios autorizados. Así mismo, se firmarán licencias de
uso de la tecnología con
agricultores cooperantes (Anexo. Información confidencial). De
ser necesario, se efectuará
un monitoreo en zonas vecinas a la de liberación del algodón B2F
y se utilizarán tiras reactivas
para detectar el evento B2F en muestras de hojas.
VI.b.2 Medidas para la protección de la salud humana y el
ambiente, en caso de que ocurriera un evento de liberación no
deseado No aplica. Análisis de riesgo en países como Australia y
los Estados Unidos de América y más
de siete años de liberación en México han permitido concluir que
el algodón B2F no posee
algún riesgo para el ambiente, ni para la flora o la fauna. El
algodón B2F sólo se distingue de
su contraparte convencional por la tolerancia que tiene al
herbicida glifosato y resistencia a
insectos, atributo conferido por la expresión de las proteínas
CP4 EPSPS, Cry1Ac y Cry2Ab,
cuya seguridad ha sido ampliamente demostrada.
VII. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN EXPEDIDA POR SALUD CUANDO EL OGM SE
DESTINE PARA USO O CONSUMO HUMANO, O SE DESTINE A PROCESAMIENTO DE
ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO, O TENGA FINALIDADES PARA SALUD
PÚBLICA O A LA BIORREMEDIACIÓN. El evento genético combinado
Bollgard® II / solución Faena® Flex (MON-15985-7 x MON-88913-
8) cuenta con la formal autorización No. COFEPRIS / CEMAR /
083300COO42332 / 2008 de
fecha 22 de julio del 2008, expedida por la Secretaría de Salud
a través de la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
-
Solicitud de permiso para la liberación al ambiente de algodón
Bollgard® II/Solución Faena® Flex (B2F) en programa piloto, ciclo
PV-2018.
INFORMACIÓN CONFIDENCIAL PROPIEDAD DE BAYER DE MÉXICO, S.A. DE
C.V. Página 25 de 25
VIII. EN CASO DE IMPORTACIÓN DEL OGM, COPIA LEGALIZADA O
APOSTILLADA DE LAS AUTORIZACIONES O DOCUMENTACIÓN OFICIAL QUE
ACREDITE QUE EL OGM ESTÁ PERMITIDO CONFORME A LA LEGISLACIÓN DEL
PAÍS DE ORIGEN, TRADUCIDA EN ESPAÑOL. Se anexa a la presente
solicitud una copia de la notificación del USDA en la que se
determina
que el algodón B2F ya no es un evento regulado: Non-regulated
status for Bollgard II Cotton &
Roundup Ready Flex Cotton (Anexo. Información confidencial).
IX LA PROPUESTA DE VIGENCIA DEL PERMISO Y LOS ELEMENTOS
EMPLEADOS PARA DETERMINARLA Se solicita el permiso de liberación al
ambiente del algodón Bollgard® II/Solución Faena® Flex
en programa piloto para el ciclo agrícola Primavera – Verano
2018. Este periodo incluye
actividades previas a la siembra del algodón B2F tales como
planeación de los estudios a
realizar, importación, movilización de semilla, ciclo agrícola
hasta la cosecha (seis meses) y
seguimiento durante y después de la cosecha y despepite (cuadro
4).
a) Calendarios de actividades
Cuadro 4. Actividades a realizar durante la liberación de
algodón B2F en el estado de
Chihuahua, Coahuila y Durango en 2018.
2018
Actividad Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb
Capacitación a agricultores x
Movilización de semilla
x x
Siembra
x x
Georreferenciación de predios
x x
Asistencia técnica
x x x x x x
Toma de datos
x x x x x
Cosecha
x x
Despepite
x x
*Monitoreo de voluntarias x
Análisis de la información
x x x x
Reporte de resultados
x
* El monitoreo de voluntarias se realizará en el ciclo agrícola
siguiente.