INDIVIDUALISIERTE MEDIZIN - ebm-netzwerk.de · Ist evidenzbasierte Medizin individualisierte Mdii ?Medizin? „Es bedarf der klinischen Erfahrung des Arztes, d B ü k i hti d ti t
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INDIV IDUALIS IERTE MEDIZ IN –DAS ALLGEMEINE VERSTÄNDNIS
E b M K o n g r e s s 2 0 1 1 : E b M & I n d i v i d u a l i s i e r t e M e d i z i n
DAS ALLGEMEINE VERSTÄNDNIS
E b M - K o n g r e s s 2 0 1 1 : E b M & I n d i v i d u a l i s i e r t e M e d i z i n
B e r l i n , 2 4 . - 2 6 . 3 . 2 0 1 1
Dr. Bärbel HüsingFraunhofer-Institut für System- und Innovationsforschung, Karlsruhe
Biomarker-basierte Stratifizierungen von einheitlich erscheinenden Patientengruppen in klinisch relevante Sub-Gruppen, die unterschiedlich behandelt werden
Biomarker-basierte Stratifizierungen von einheitlich erscheinenden Bevölkerungsgruppen zur Ermittlung individueller Risikoprofile
Umgang mit den Risiken entsprechend der individuellen Präferenzen
Direct-to-consumer-Angebote von Gesundheitsdienstleistungen
Genprofile, Ganzkörperscans
Online medicine: Internetbasierte Dienste
Gesundheitsinformationen und –beratung für Patienten und BürgerGesundheitsinformationen und beratung für Patienten und Bürger
Austausch und Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal und Mit-Patienten
Erhebung und Verwaltung von Gesundheitsdaten in einer persönlichen Gesundheitsakte zum Monitoring des individuellen Gesundheitszustands
Größere Projekte implementiertGrößere Projekte implementiertGreifswalder Approach to Individualised Medicine (GANI_MED)http://www.medizin.uni-greifswald.de/GANI_MED/
Spitzenclusterm4 – Personalisierte Medizin und zielgerichtete Therapien – eine neue Dimension in der Medikamentenentwicklunghttp://www.m4.de
Er nüchte rung (2 ) : The rap ien fü r immer k l e ine re Pa t i en tengruppen Orphan i s i e rung“?Pat i en tengruppen - „Orphan i s i e rung“?
Herausforderungen an klinische Studien
Von nachträglicher Analyse der Probanden auf Biomarker zu Rekrutierung nur derjenigen Probanden, bei denen ein Ansprechen erwartet wird
Andere Studienformen mit kleinerer Fallzahl und erhoffter größerer Effektstärke
Multizentrische, internationale Rekrutierung von Probanden
Umstrukturierung Pharma-FuE: Diagnostischer Test ist vor Studienbeginn bereitzustellenUmstrukturierung Pharma FuE: Diagnostischer Test ist vor Studienbeginn bereitzustellen
Weiterentwicklungen des Studiendesigns
Grenzen der Praktikabilität? Grenzen von Kosten/Aufwand zu Erkenntnisgewinn?
Orphan drugs als Normalfall?
Anreize für die Entwicklung von „orphan drugs“
AMNOG: keine Nutzenbewertung
Hohe Therapiekosten – Bezahlbarkeit bei Ausweitung auf Vielzahl von Arzneimitteln
Monitoring der Entwicklung für targeted therapies!
Einführung in die medizinische Versorgung als Balanceakt zwischen notwendiger Erweiterung des Wissens über Nutzen und Folgen und raschem Zugang zu Innovationen
Validierung, translationale Forschung
Zentren, konditionale Zulassung
Umgang mit kleinen Patientengruppen: klinische Studien NutzenbewertungUmgang mit kleinen Patientengruppen: klinische Studien, Nutzenbewertung, Bezahlbarkeit
Umsetzung im Arzt-Patient-Verhältnis: Forschungsbedarf, Rahmenbedingungen
KontaktDr. Bärbel HüsingLeiterin Geschäftsfeld Biotechnologie und LebenswissenschaftenCompetence Center Neue TechnologienFraunhofer-Institut für System- und InnovationsforschungBreslauer Str 48Breslauer Str. 4876139 [email protected]://www.isi.fraunhofer.de