-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 1/29
KLINIČKA BOLNICA MERKUR
ZAVOD ZA KLINIČKU KEMIJU
Referentni centar Ministarstva zdravstva
Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti
u području opće medicinske biokemije
HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA
U PODRUČJU OPĆE MEDICINSKE BIOKEMIJE
Zagreb, 2004. godine
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 2/29
Ovaj materijal priredili su:
Povjerenstvo za harmonizaciju laboratorijskih nalaza Hrvatske
komore medicinskih biokemičara
Prof. dr. Dubravka Čvorišćec
Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić
Zavod za kliničku kemiju Kliničke bolnice Merkur
Referentni centar Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za
izradu referentnih vrijednosti u području opće medicinske
biokemije
Predstojnica: Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić
Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada
medicinsko-biokemijskih laboratorija Hrvatskog društva medicinskih
biokemičara
Predsjednica: Prof. dr. Dubravka Juretić
Proširene radne skupine za izradu preporučenih metoda u području
opće medicinske biokemije Hrvatske komore medicinskih
biokemičara:
Radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju
Voditeljica: Aida Nazor, dipl.ing.
Članice: Mr. sc. Biserka Raić
Vera Brkljačić, dipl.ing.
Biserka Kos, dipl.ing.
Mr. sc. Gordana Parag
Doc. dr. sc. Renata Zadro
Désirée Coen, dipl.ing.
Radna skupina za opću kliničku biokemiju Voditeljica: Prof. dr.
Elizabeta Topić
Članice: Dr. sc. Branka Kunović
Mr. sc. Ana Zubčić
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 3/29
Dr. sc. Danica Matišić
Dr. sc. Marijana Vučić
Mirjana Sikirica, dipl.ing.
Radna skupina za enzime: Voditeljica: Dr. sc. Branka Šurina
Članice: Prof. dr. Ivana Čepelak
Dr. sc. Slavica Dodig
Dr. sc. Vlatko Rumenjak
Mr. sc. Zoran Šiftar
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 4/29
Sadržaj
Stranica
Predgovor
Revidirane preporučene metode i pripadni referentni
intervali u hematologiji i koagulaciji
Laboratorijska hematologija 1- 4
Laboratorijska koagulacija 5
Revidirane preporučene metode i pripadni referentni
intervali u općoj medicinskoj biokemiji
Metaboliti i supstrati 6 – 7
Enzimi 8 – 10
Elektroliti 11 - 12
Elementi u tragovima 13
Proteini 14
Lipidi 15
Testovi 16 – 17
Kvalitativna analiza mokraće 18 - 19
Analiza stolice 20
Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza 21
PREDGOVOR
S ciljem stalnog unapređivanja laboratorijske dijagnostike
Izvršni odbor Hrvatske komore medicinskih biokemičara potaknuo je
program
harmonizacije laboratorijskih nalaza koji bi omogućio racionalnu
primjenu i pravilnu transverzalnu procjenu rezultata
laboratorijskih pretraga od
rođenja do odrasle dobi. Prvim dijelom programa obuhvaćene su
pretrage u području opće medicinske biokemije, objavljene u
Pravilniku o
vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski
laboratoriji (NN br. 197/03.), a temeljem čl.8 Zakona o
medicinsko-biokemijskoj
djelatnosti (NN br.121/03.).
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 5/29
Osnovni preduvjet za harmonizaciju laboratorijskih nalaza je
poznavanje metodologije koja se koristi u medicinsko-biokemijskim
laboratorijima
(MBL) Republike Hrvatske. Zbog toga je u suradnji s
Povjerenstvom za vanjsku procjenu kakvoće rada Hrvatskog društva
medicinskih
biokemičara učinjena analiza aktualnog stanja struke za pretrage
koje su obuhvaćene ovim programom.
Rezultati su pokazali da prosječno 85% MBL-a koristi preporučene
analitičke metode HKMB (Priručnik o preporučenim metodama HKMB,
1998.g.). Ovaj se postotak mijenja ovisno o ispitivanoj pretragi
te je uočeno da se u cilju provođenja programa harmonizacije
laboratorijskih nalaza,
a uvažavajući razvoj analitičke tehnologije, za dio pretraga
preporučene analitičke metode/postupci moraju revidirati u smislu
nadopune ili izmjene
preporuka iz 1998. godine.
Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada HDMB-a je u
suradnji s Referentnim centrom Ministarstva zdravstva RH za izradu
referentnih
vrijednosti u području opće medicinske biokemije dalo za svaku
pretragu iz područja opće medicinske biokemije koja je uključena u
program
vanjske procjene kakvoće rada mišljenje o mogućoj
transferentnosti izrađenih referentnih intervala na preporučene
metode HKMB i s tim u svezi
prijedlog za reviziju i nadopunu istih.
Proširene radne skupine Povjerenstva za stručna pitanja HKMB za
preporučene metode u području laboratorijske hematologije i
koagulacije, opće
kliničke biokemije i enzima izvršile su analizu dobivenih
podataka te preporučile sljedeće nadopune i izmjene preporučenih
analitičkih metoda i /ili
postupaka:
1. Proširena radna skupina za laboratorijsku hematologiju i
koagulaciju:
- Kao preporučena metoda i/ili postupak II više se ne
preporučuju hemocitometri za mikroskopsko brojanje krvnih stanica.
- Za MCHC preporučena metoda i/ili postupak I je elektronski
brojač, a kao preporučena metoda i/ili postupak II je izračunavanje
MCHC iz
omjera hemoglobina (spektrofotometrijski) i hematokrita
(mikrohematokrit).
- Za MCV nema preporučene metode i/ili postupka II jer se ne
preporučuje brojanje eritrocita u hemocitometru. - Za RDW se ukida
preporučena metoda i/ili postupak II (svjetlosna mikroskopija –
bojenje po Pappenheimu) - Tehnologija većine hematoloških
analizatora u medicinsko biokemijskim laboratorijima republike
Hrvatske bazirana je na načelu brojanja
krvnih stanica - eritrocita samo pomoću impedancije. Najnovija
generacija hematoloških analizatora koristi za mjerenje određenih
fizikalnih
veličina uz impedanciju i lasersku zraku. Izmjerene fizikalne
veličine na krvnim stanicama ( na pr: mjerenje rasapa laserske
zrake pod
određenim kutom, intenzitet fluorescencije i sl.) zahtijevale su
za indeks raspodjele eritrocita po volumenu (RDW) proširenje
referentnog
intervala u odnosu na ranije određene vrijednosti.
- U medicinsko-biokemijskim laboratorijima diljem republike
Hrvatske u radu su hematološki analizatori s različitim
mogućnostima: Analizatori s 8-parametarskom krvnom slikom koja
uključuje: broj leukocita, eritrocita, trombocita, hemoglobin,
hematokrit, MCV, MCH
i MCHC (CKS). Prema podacima iz nacionalne kontrole ovaj tip
analizatora prisutan je u minimalnom broju u MBL-ima Hrvatske
(oko
10%).
Analizatori s 18-parametarskom krvnom slikom koju čini uz
nabrojane parametre i trodjelna diferencijalna krvna slika
(neutrofilni granulociti, limfociti i srednje ili miješane stanice
u koje su uključeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti),
te trombociti. Prema
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 6/29
dobivenim rezultatima za trodjelnu DKS i prema eventualnim
oznakama, potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza da
bi se
mogao izdati nalaz za kompletnu krvnu sliku (KKS). Ukoliko na
nalazu nema oznaka upozorenja, a nije tražena kompletna krvna
slika,
izdaje se nalaz s rezultatima trodjelne diferencijalne slike.
Važno je napomenuti da su ovi analizatori neselektivnog tipa i da
na nalazu
uvijek izlaze podaci za sve gore navedene parametre. Ovaj tip
analizatora u velikom je broju prisutan u MBL-ima primarne
zdravstvene
zaštite (70%).
Analizatori s 22-parametarskom krvnom slikom u koju je uključena
petodjelna krvna slika i trombociti. U slučaju sumnje na prisutnost
mlađih oblika leukocita potrebno je diferencirati iz obojenoga
krvnog razmaza (KKS). Analizatori su selektivnog tipa, tj.
omogućuje se,
ovisno o zahtjevu, izdavanje samo crvene krvne slike (CKS). Ovaj
tip analizatora prisutan je u bolničkim MBL-ima (20%).
Analizatori s 36-parametarskom krvnom slikom u koju je osim
petodjelne krvne slike i trombocita uključeno i brojenje
retikulocita. Analizatori su selektivni i brojenje retikulocita i
retikulocitni indeksi nisu automatski sastavni dio nalaza KKS.
Retikulociti su pretraga koja se traži uz određena patološka
stanja posebno i nisu sastavni dio KKS na uputnici. - Referentni
intervali za trodjelnu DKS:
U trodjelnoj DKS na hematološkim analizatorima s
18-parametarskom krvnom slikom definirano je, prema izmjerenom
volumenu leukocita
metodom impedancije i s pomoću leukocitnih diskriminatora
volumena, brojenje neutrofilnih granulocita i limfocita. Treća
skupina su
"miješane ili srednje" stanice u kojima su zajedno izbrojeni
monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti.
Preporučuje se da se uz nalaz trodjelne DKS bez upozorenja ili
oznaka o nenormalnoj raspodjeli stanica za točno izbrojene
neutrofilne
granulocite i limfocite koriste definirani referentni intervali
po dobnim skupinama, a za miješanu skupinu leukocita, koja se
sastoji od
monocita i eozinofilnih granulocita, zbroj referentnih intervala
za te dvije vrste leukocita (vidi u tablicama: Harmonizacija
laboratorijskih
nalaza u području opće medicinske biokemije, Laboratorijska
hematologija, str.4.)
- Novi parametri i indeksi koji se mogu dobiti na hematološkim
analizatorima zadnje generacije, kao npr. retikulocitni indeksi,
pokazatelji hipokromije eritrocita, podaci o prisutnosti mlađih
leukocita i slični, nisu ušli u popis općih medicinsko-biokemijskih
pretraga jer neki su još
na određenim analizatorima u kategoriji istraživačkih
parametara, neki bi po svom značaju i zahtjevnijoj stručnoj
interpretaciji pripadali u
kategoriju specijalističkih pretraga, a to nije predmet ovog
kataloga, neki se razlikuju po metodi određivanja (tehnologiji) i
po načinu
izražavanja rezultata, za većinu ne postoje dovoljno brojni
podaci u literaturi o usporednim određivanjima na različitim
tehnološkim
sustavima, a samim time nisu ustanovljeni neki usporedivi
referentni intervali.
- Za određivanje sedimentacije eritrocita kao preporučena metoda
i/ili postupak II, mogu se koristiti instrumenti za automatiziranu
sedimentaciju eritrocita.
- Preporuka je da se rezultati APTV-a izražavaju kao omjer, za
sada jedini mogući način uspoređivanja rezultata, s obzirom da ne
postoji standardizirani reagens.
2. Proširena radna skupina za kliničku biokemiju izvršila je
izmjene i nadopune temeljem sljedećih principa:
- Ukoliko za određenu pretragu postoji referentna metoda IFCC-a
ona treba biti i preporučena metoda I. - Ukoliko za određenu metodu
ne postoji referentna metoda, metoda koja ima najveću osjetljivost
i specifičnost (prema domaćim i
međunarodno objavljenim podacima) treba biti preporučena metoda
I.
- Preporučene metode II su metode čiji rezultati odgovaraju
referentnim intervalima preporučene metode I.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 7/29
- Iznimku od ovih temeljnih pristupa čini metoda za određivanje
HDL-kolesterola gdje je referentna metoda IFCC-a
ultracentrifugiranje. Budući da su razvijene učinkovite metode
razdvajanja lipoproteinskih frakcija koje omogućuju direktno ili
indirektno određivanje
koncentracije kolesterola u HDL frakciji, te se upravo te metode
koriste u svim medicinsko-biokemijskim laboratorijima u Hrvatskoj
kao i
gotovo svuda u svijetu, preporučene su kao metoda I.
- Izraz koji se koristi za metodu "suhe kemije" označava samo
nosač reagensa, a o metodi ne govori ništa. Provjerom metode,
metoda na suhom nosaču pripada u grupu preporučenih metoda II.
- Nova pretraga u području opće medicinske biokemije je
hemoglobin A1c za koji su preporučene metode I i II. Premda za ovaj
analit postoje dvije jednako vrijedne IFCC referentne metode, radi
značajno nižih vrijednosti dobivenih u IFCC-referentnom sustavu, i
velikog značenja
preporučenih vrijednosti dobre metaboličke regulacije dobivenih
u dugogodišnjim intervencijskim studijama (DCCT i UKPDS), u kojima
je
korištena metoda kationske izmjene visoke djelotvornosti na
Bio-Rex 70 koloni, preporuka je relevantnih međunarodnih tijela da
se rezultati
hemoglobina A1c do daljnjega izdaju u obliku DCCT-ekvivalenata.
U tom smislu su preporučene metode za određivanje hemoglobina A1c i
u
ovom dokumentu.
3. Proširena radna skupina za enzime:
- Preporučena mjerna temperatura je 37 °C za sve enzime iz
područja opće medicinske biokemije. - Preporučena metoda I za
mjerenje katalitičke aktivnosti enzima je referentna metoda IFCC-a.
- Preporučene metode II su samo one čiji rezultati potvrđeni
usporednim ispitivanjima (prema vlastitim ispitivanjima ili
literaturnim podacima)
odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.
- Za aminotransaminaze se prihvaćaju preporučene metode I i II s
obzirom da rezultati usporednih ispitivanja nisu pokazali značajne
razlike. - S obzirom na vrlo velike razlike u katalitičkim
aktivnostima ALP za metodu I i II, preporučuje se primjena samo
metode IFCC-a (metoda I). - Za alfa-amilazu se uz metodu IFCC-a
(metoda I) prihvaćaju kao metoda II fotometrijske "kontinuirane"
metode s blokiranim oligosaharidnim
supstratima.
- Za mjerenje katalitičke aktivnosti CK preporučuje se samo
primjena metode IFCC-a (metoda I), s obzirom da se komponente
reakcijske smjese u metodama II kvantitativno razlikuju od onih u
metodi IFCC-a, što rezultira značajnim razlikama u dobivenim
rezultatima.
- Za LD se preporučuje samo primjena metode IFCC-a (metoda I) uz
laktat kao supstrat s obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na
metodu uz piruvat kao supstrat.
- Za određivanje katalitičke aktivnosti lipaze preporučuje se
samo primjena fotometrijske kolorimetrijske metode kao metode I s
obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na turbidimetrijsku
metodu.
U Priručniku su za svaku pretragu iz područja opće medicinske
biokemije tablično prikazane revidirane preporučene metode I i II
prema
prijedlozima radnih skupina HKMB-a s pripadnim referentnim
intervalima i podacima o korištenim literaturnim izvorima. Uvid u
sve citirane
literaturne izvore moguć je u Zavodu za kliničku kemiju KB
Merkur, Referentnom centru Ministarstva zdravstva RH u području
opće medicinske
biokemije, I. Zajca 19, Zagreb.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 8/29
Referentni intervali prikazani su za sve dobne skupine od
rođenja do odrasle dobi. Za školsku djecu, adolescente i odraslu
dob preporučena je
primjena referentnih intervala određenih na modelu Zagreba i uže
okolice koji po demografskim obilježjima referentnih osoba najviše
odgovaraju
populaciji Hrvatske. Referentni intervali određeni su prema
preporukama Nacionalnog odbora za kliničko-laboratorijske standarde
Međunarodne
federacije za kliničku kemiju, dokument NCCLS C28-P, 1992.
godine i prikazani kao udjeli 0,025-0,975 neparametarske
distribucije. Izrađeni
referentni intervali za djecu i odraslu dob čine cjelinu jer
daju uvid u tijek fizioloških promjena klinički relevantnih
biokemijskih i hematoloških
sastojaka krvi u dobi od 8-70 godina.
Transferentnost navedenih referentnih intervala na preporučenu
metodu I i preporučenu metodu II potvrđena je vlastitim
ispitivanjima i/ili
literaturnim podacima.
Za pedijatrijsku populaciju za koju nemamo vlastite referentne
intervale preporučena je primjena referentnih intervala prema
literaturnim izvorima,
pri čemu je temeljni kriterij bio sukladnost primjenjivanih
analitičkih metoda s revidiranim preporučenim metodama Hrvatske
komore medicinskih
biokemičara, 2004. godine.
Za lipidne parametre citirane su vrijednosti prema najnovijim
preporukama struke iz 2003. godine.
Preporuke za analitičke metode i pripadne referentne intervale
za određivanje koncentracije kreatinina, urata, ureje, anorganskih
fosfata, kalija,
klorida, natrija i ukupnih proteina u urinu nisu obuhvaćene ovim
priručnikom i biti će predložene naknadno.
Odlukom Izvršnog odbora Hrvatske komore medicinskih biokemičara
primjena preporučenih metoda i referentnih intervala obvezna je za
sve
medicinsko-biokemijske laboratorije RH od 01.01.2005.
godine.
Prof. dr. Dubravka Čvorišćec
Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić
Laboratorijska hematologija
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 9/29
Analit/pretraga/in
deks
Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II Jedinica
Referentni interval
Literatu
ra
spol dob interval
Eritrociti (Erc)
Elektronski brojač
x1012/L
muški, ženski muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski muški, ženski
muški
muški muški
ženski
ženski
1 - 14 d. 15 - 30 d.
1 - 2 mj.
3 - 5 mj. 6 mj. - 7 g.
8 - 12 g.
13 - 19 g. ≥20 g.
8 - 19 g.
≥20 g.
3,90 - 5,50 3,00 - 5,00
2,90 - 4,10
3,50 - 4,80 4,00 - 5,00
4,34 - 5,47
4,43 - 5,88 4,34 - 5,72
4,07- 5,42
3,86 - 5,08
1 1
1
1 1
2, 3
2, 3 4
4
4
Hemoglobin (Hb)
Elektronski brojač
Hemiglobincijanid
metoda (ICSH)
g/L
muški, ženski muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski muški, ženski
muški
muški muški
ženski
ženski
1 - 14 d. 15 - 30 d.
1 - 2 mj.
3 - 5 mj. 6 mj. - 7 g.
8 - 12 g.
13 - 19 g. ≥20 g.
8 - 19 g.
≥20 g.
136 - 199 109 - 169
90 - 144
100 - 137 109 - 138
121 - 145
129 - 166 138 - 175
118 -149
119 - 157
1 1
1
1 1
2, 3
2, 3 4
4
4
Hematokrit (Hct)
Elektronski brojač
Mikrohematokrit (ICSH)
L/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski muški, ženski
muški, ženski
muški muški
muški
ženski ženski
1 - 14 d.
15 - 30 d.
1 - 2 mj. 3 - 5 mj.
6 mj. - 7 g.
8 - 12 g. 13 - 19 g.
≥20 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0,391 - 0,585
0,320 - 0,503
0,263 - 0,371 0.288 - 0,390
0,320 - 0,404
0,366 - 0,452 0,390 - 0,487
0,415 - 0,530
0,354 - 0,450 0,356 - 0,470
1
1
1 1
1
2, 3 2, 3
4
4 4
Prosječni volumen eritrocita
(MCV)
Elektronski brojač
fL
muški, ženski
1 - 14 d.
15 - 30 d.
31 d. - 2 mj.
3 mj. - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
93,1 - 115,4
84,5 - 102,5
82,0 - 96,9
73,8 - 89,4
76,5 - 92,1 83,0 - 97,2
1
1
1
1
2, 3 4
Prosječna količina hemoglobina
u eritrocitu (MCH)
Elektronski brojač
pg
muški, ženski 1 - 14 d.
15 - 30 d.
31 d. - 2 mj. 3 mj. - 7 g.
8 - 19 g.
≥20 g.
31,1 - 37,8
29,7 – 34,6
28,6 - 32,9 24,3 – 29, 2
24,3 - 31,5
27,4 - 33,9
1
1
1 1
2, 3
4
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 10/29
Analit/pretraga/in
deks
Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II Jedinica
Referentni interval
Literatu
ra
spol dob interval
Prosječna koncentracija
hemoglobina u eritrocitima
(MCHC)
Elektronski brojač
Računski:
MCHC=Hb/Hct
g/L muški, ženski 1 d. - 7 g.
8-1 9 g.
≥20 g.
300 - 350
304 - 346
320 - 345
5
2, 3
4
Raspodjela eritrocita po
volumenu (RDW)
Elektronski brojač
% muški, ženski
1 do 30 d.
2 mj. - 8 g.
8-19 g.
≥20 g.
14,2 - 18,3
11,9 - 16,2
11,6 - 14,3
9,0 – 15,0
1
1
2, 3
4, 6
Trombociti (Trc)
Elektronski brojač
x 109/L muški, ženski
1 d. -7 g.
8-19 g.
≥20 g.
150 - 450
178 - 420
158 - 424
1, 5
2, 3
4
Prosječni volumen trombocita (MPV)
Elektronski brojač
fL muški, ženski
1 d. -7 g. 8- 19 g.
≥20 g.
6,9 - 11,3 7,0 - 10,4
6,8 - 10,4
1, 5 2, 3
4
Analit/pretraga/indeks Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak
II
Spol Dob Interval Literatura
x 109/L Rel / 103Erc
Retikulociti
Elektronski brojač
1. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s novim
metilenskim modrilom 2. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s
briljant-krezil-modrilom
muški, ženski 1-7 d.
8 d. -5 mj. 6 mj. - 19 g.
≥20 g.
94 - 282
17 - 126 20 - 94
22 - 97
20,0 - 60,0
4,0 - 29,0 4,0 - 19,0
5,0 - 21,6
1, 5
1 2
6
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 11/29
LEUKOGRAM Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval
Litera-
tura x 109/L rel %
Leukociti (Lkc)
Elektronski brojač
muški, ženski 1 - 14 d. 15 d. - 1 mj.
2 mj. - 2 g.
3 - 7 g. 8 - 19 g.
≥20 g.
6,2 - 17,8 6,9 - 19,6
6,0 - 16,0
5,0 - 13,0 4,4 - 11,6
3,4 - 9,7
1 1
1
1 2, 3
4
Eozinofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po
Pappenheimu
2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 d. - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0 - 0,70
0 - 1,04 0 - 0,43 .
0 - 6
0 - 9 0 - 7
1
2, 3 4
Bazofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po
Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 d. - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0 - 0,20
0 - 0,23 0 - 0,06
0 - 2
0 - 3 0 - 1
1
2, 3 4
Nesegmentirani neutrofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po
Pappenheimu
2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d.
4 d. - 2 mj. 3 mj. - 2 g.
3 - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0 - 1,10
0 - 1,00 0 - 0,30
0 - 0,20
0 - 0,35 0 - 0,19
0 - 9
0 - 5 0 - 3
0 - 2
0 - 2 0 - 2
1
1 1
1
2, 3 4
Neutrofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po
Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu
(ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d. 4 - 7 d.
8 - 14 d.
15 d. - 5 mj. 6 mj. - 1 g.
2 - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
3,80 - 8,10 3,00 - 6,60
2,50 - 5,60
1,90 - 5,80 2,50 - 7,20
1,40 - 8,00
1,49 - 8,00 2,06 - 6,49
32 - 68 25 - 55
21 - 47
17 - 53 23 - 66
30 - 72
34 - 69 44 - 72
1 1
1
1 1
1
2, 3 4
Limfociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po
Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu
(ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d. 4 - 7 d.
8 - 14 d.
15 d. - 5 mj.
6 mj. - 1 g.
2 - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
2,60 - 4,90 3,00 - 6,30
3,10 - 8,00
3,50 - 7,40
2,00 - 6,60
1,40 - 5,00
0,84 - 6,03 1,19 - 3,35
22 - 41 25 - 53
26 - 67
32 - 68
18 - 60
15 - 55
19 - 52 20 - 46
1 1
1
1
1
1
2, 3 4
Monociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po
Pappenheimu
2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d.
4 - 7 d. 8 - 14 d.
15 d. - 19 g.
≥20 g.
0,70 - 1,40
0,70 - 2,20 0,60 - 1,80
0,22 - 1,51
0,12 - 0,84
6 - 12
6 - 19 5 - 15
5 - 13
2 - 12
1
1 1
1, 2, 3
4
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 12/29
LEUKOGRAM Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval
Litera-
tura x 109/L rel %
Miješane stanice ili srednje stanice (monociti i eozinofilni
granulociti)
Elektronski brojač s trodjelnom
diferencijalnom krvnom
slikom
muški, ženski
1 - 3 d. 4 - 7 d.
8 - 14 d.
15 d. - 19 g. ≥20 g.
0,70 – 2,10 0,70 - 2,90
0,60 – 2,50
0,22 – 2,55 0,12 – 1,27
6 - 18 6 - 25
5 - 21
5 - 22 2 - 19
1 1
1
1, 2, 3 4
Eritroblasti
Elektronski brojač
1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna
mikroskopija-bojenje po Wrightu
(ICSH)
muški, ženski
1 - 3 d.
< 0,6
< 3 / 100 Lkc
7
Pretraga/analit Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni
interval Litera-
tura spol dob interval
Brzina sedimentacije eritrocita (SE)
Modificirana metoda po Westergreenu (ICSH)
Automatizirana sedimentacija
mm / 3,6 ks
muški, ženski muški
muški
muški muški
ženski
ženski ženski
1 d. - 7g. 8 - 14 g.
15 - 19 g.
20 - 50 g. >50 g.
8 - 19 g.
20 - 50 g. > 50 g.
0 - 20 2 - 21
2 - 12
2 - 13 3 - 23
2 - 20
4 - 24 5 - 28
5 2, 3
2, 3
4 4
2, 3
4 4
1) Soldin SJ, Brugnara C, Hicks JM, urednici. Pediatric
Reference Ranges. 3. izd. Washington: AACC Press, 1999. 2)
Flegar-Meštrić, N. Jagarinec i sur., autori. Referentne vrijednosti
biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i
adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;
1997.
3) Flegar-Meštrić Z, Nazor A, Jagarinec N. Reference intervals
for haematological parameters in urban school children and
adolescents. Clin Lab Haem 1999;21:71-4. 4) Albert-Šubić N, Tadej
D. i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih
sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice.
Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Dacie JW, Lewis SM, autori.
Practical Haematology. 6. izd. Edinburgh: Churchil Livingstone,
1984. 6) Van den Bossche J, Devreese K, Malfait R, Van de Vyvere M,
Wauters A, Heels H, i sur. Reference intervals for a complete blood
count determined on different automated haematology
analysers: Abx Pentra 120 Retic, Coulter Gen-S, Sysmex SE 9500,
Abbott Cell Dyn 4000 and Bayer Advia 120. Clin Chem Lab Med 2002;
40(1):69-73.
7) Fanaroff AA, Martin RJ, urednici. Neonatal-perinatal
medicine. Disease of the fetus and infant. 5. izd. St. Louis:Mosby
Year Book; 1992.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 13/29
Laboratorijska koagulacija Pretraga/analit Preporučena metoda
i/ili
postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II
Jedinica Referentni interval Litera-
tura spol dob interval
Fibrinogen - aktivnost
Koagulometrija
g/L
muški, ženski
10 godina i odrasli
1,8 – 3,5 8, 9
Protrombinsko vrijeme (PV)
Koagulometrija
(antikoagulans: 105-109 mmol/L
(3,13-3,20%) natrijev citrat;
tromboplastini s internacionalnim
indeksom osjetljivosti (ISI) od
0,9-1,7)
omjer udjel
muški, ženski 0,65 1, 4
muški, ženski 1– 6 mjeseci 0,8 – 1,3 > 0,70 1, 4
muški, ženski >6 mjeseci i odrasli
1,12 0,70 3, 5
muški, ženski
Preporuka za praćenje oralne antikoagulacijske terapije:
internacionalni normalizirajući omjer (INR) 2,0 - 3,5
2, 6, 10,
11
Aktivirano parcijalno
tromboplastinsko vrijeme
(APTV)
Koagulometrija
muški, ženski
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 14/29
Klinička biokemija
Metaboliti i supstrati
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Ukupni bilirubin Fotometrija s bilirubin-oksidazom
Fotometrija s diazo-reagensom
Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium-
tetrafluoroboratom (DPD)
Fotometrija s dikloranilinom (DCA)
mol/L
muški, ženski
muški
muški
ženski
muški, ženski
1 mj.-7 g.
8-14 g.
15-19 g.
8-19 g.
≥20 g.
< 20
6-24
7-30
6-26
3-20
1, 2
3, 4
3, 4
3, 4
5
Konjugirani bilirubin Fotometrija s diazo-reagensom Fotometrija
s bilirubin-oksidazom
Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium-
tetrafluoroboratom (DPD)
Fotometrija s dikloranilinom (DCA)
mol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
1 g.
20-30 g.
>30 g.
1mj.-6 g.
7-19 g.
20–30 g.
>30 g.
kapilarna krv
1,7 – 3,3
2,2 – 3,3
2,8 – 5,0
3,3 – 5,5
3,3 – 5,2
3,5 – 5,6
serum
3,9 – 7,0
3,9 – 5,9
4,2 – 6,0
4,4 – 6,4
10
10
10
10
5
5
7, 11
3, 4, 7
5
5
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 15/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Kreatinin Fotometrija s kreatininazom Fotometrija "kontinuirana"
s alkalnim
pikratom
mol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 16/29
Enzimi
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Alanin-aminotransferaza
(ALT)
Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C,
TRIS pufer, L-alanin, -ketoglutarat,
piridoksal-fosfat, NADH, laktat-
dehidrogenaza, pH 7,15
Fotometrija UV, 37 0C, L-alanin bez
piridoksal-fosfata, TRIS pufer
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
0-2 g.
3-7 g.
8-12 g.
13-19 g.
13-19 g.
≥20 g.
≥20 g.
11 - 46
9 - 20
11 - 37
10 - 33
10 - 29
12 - 48
10 - 36
1
1
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
4, 5, 6
4, 5, 6
Alkalna fosfataza (ALP) Fotometrija "kontinuirana" IFCC
metoda, 37 0C, p-nitrofenilfosfat, AMP
pufer, Mg-acetat, Zn-sulfat, HEDTA
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
muški
muški
ženski
ženski
ženski
muški
ženski
ženski
0- 2 g.
3-7 g.
8-12 g.
13-14 g.
15-16 g.
17-19 g.
13-14 g.
15-16 g.
17-19 g.
≥20 g.
20-50 g.
>50 g.
25 - 500
100 - 400
179 - 472
228 - 650
97 - 503
67 - 264
89 - 435
79 - 193
50 - 125
60 - 142
54 - 119
64 - 153
6, 7
6, 7
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
4, 5, 6
4, 5, 6
4, 5, 6
Alfa-amilaza (AMS) Fotometrija "kontinuirana" IFCC
metoda, 37 0C, HEPES pufer, Na-
klorid, Ca-klorid, EPS-G7-PNP, -
glukozidaza
Fotometrija "kontinuirana" s blokiranim
oligosaharidnim supstratima (G7-PNP,
benziliden- G7-PNP, EPS- G7-PNP)
U/L
muški, ženski
muški, ženski
1-70 g.
1-70 g.
serum:
23 – 91
mokraća: < 400
2, 3, 4, 8,
9, 10
8
Aspartat-aminotransferaza
(AST)
Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C,
TRIS pufer, L-aspartat, -ketoglutarat,
piridoksal-fosfat, NADH, malat-
dehidrogenaza, laktat-dehidogenaza, pH
7,65
Fotometrija UV, 37 0C, L-aspartat bez
piridoksal-fosfata, TRIS pufer
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
0-2 g.
3-7 g.
8-12 g.
13-19 g.
13-19 g.
≥20 g.
≥20 g.
26 - 75
24 - 49
14 - 39
11 - 38
14 - 32
11 - 38
8 - 30
1
1
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
4, 5, 6
4, 5, 6
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 17/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval
Literatura
spol dob interval
Gama-glutamiltransferaza
(GGT)
Fotometrija "kontinuirana", IFCC
metoda, 37 0C, L--glutamil-karboksi-
p-nitroanilid uz glicilglicin, pH 7,7
Fotometrija "kontinuirana" (Persijn), 37 0C, TRIS pufer,
L--glutamil-3-
karboksi-nitroanlilid, glicilglicin
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 18/29
1) Landaas S, Skrede S, Steen JA. The levels of serum enzymes,
plasma proteins and lipids in normal infants and small children. J
Clin Chem Clin Biochem 1981; 19:1075-80. 2) Flegar-Meštrić Z,
Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i
hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada
Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;
1997.
3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D,
Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34
biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
4) Šurina B, Čepelak I, Dodig S, Rumenjak V, Šiftar Z. Prijelaz
određivanja katalitičke koncentracije enzima na novu mjernu
temperaturu od 37 °C. Novine Hrvatske komore medicinskih
biokemičara 1999; 5/1.
5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori: Referentne
vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model:
Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.
6) Schumann G, Klauke R. New IFCC reference procedures for the
determination of catalytic activity concentrations of five enzymes
in serum: preliminary upper reference limits obtained in
hospitalized subjects. Clinica Chimica Acta 2003; 327:69-79.
7) Meits S, urednik. Pediatric clinical chemistry. 3. izd.
Washington: AACC Press; 1989.
8) Dupuy G, Hilaire GM, Aubry C. Rapid determination of -amilase
activity by the use of a new chromogenic substrate. Clin Chem
1987;33/4:524-8. 9) Lockitch G, Halstead AC, Albersheim S,
MacCallum C, Quigley G. Age- and sex-specific pediatric reference
intervals for biochemistry analytes as measured with the
Ektachem-700
analyzer. Clin Chem 1988;34/8, 1622-5.
10) Kranjčec B, Priljević K, Flegar-Meštrić Z, Šiftar Z, Šurina
B. Određivanje katalitičke koncentracije -amilaze: Usporedba metoda
i analitička procjena modificirane IFCC preporučene metode.
Biochemia Medica 1999; 9(1-2):80. Sažetak.
11) Soldin SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric
reference ranges for gamma-glutamyltransferase on the Hitachi 747
analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract) 12) Cheng MH, Lipsey
AI, Blanco V, Wong HT, Spiro SH. Microchemical analysis for 13
constituents of plasma from healthy children. Clin Chem 1979;25/5:
692-8. 13) Šurina B, Šiftar Z, Flegar-Meštrić Z. Prijenos
referentnih intervala katalitičke koncentracije
laktat-dehidrogenaze u serumu na uvjete postupka preporučenog od
IFCC. Biochemia Medica,
2004 (u tisku).
14) Junge W, Abicht K, Goldman J, Luthe HC, Niederau CH, Parker
J. i sur. Multicentric evaluation of the colorimetric liquid assay
for pancreatic lipase on Hitachi analyzers. IFCC WorldLab
99-Firenze. Clin Chem Lab Med 1999;37 Special Supplement:S469.
15) Lessinger J-M, Arzoglou P, Ramos P, Visvikis A, Parashou S,
Calam D, i sur. Preparation and characterization of reference
materials for human pancreatic lipase: BCR 693 (from human
pancreatic juice) and BCR 694 (recombinant). Clin Chem Lab Med
2003;41(2):169-76.
16) Immamura S, Hirayama T, Arai T, Takao K, Misaki H. An
enzymatic method using 1,2-diglyceride for pancreatic lipase test
in serum. Clin Chem 1989;35,6:1126.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 19/29
Elektroliti
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval
Literatura
spol dob interval
Anorganski fosfati Fotometrija s amonij-molibdatom
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
0-30 dana
1-12 mj.
1-7 g.
8-13 g.
14-15 g.
16-70 g.
serum
1,25 – 2,50
1,15 – 2,15
0,95 – 1,80
1,11 – 1,73
1,07 – 1,64
0,79 – 1,42
1
1
1
2, 3
2, 3
2, 3, 4
Kalij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna
potenciometrija
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
1 g.
8-70 g.
96 - 111
96 - 109
97 - 108
7
7
2, 3, 4
Ukupni kalcij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s
o-krezolftaleinom
Fotometrija s arsenazo-III-kromogenom
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
0-7 g.
8-14 g.
15-70 g.
2,15 - 2,80
2,16 – 2,63
2,14 – 2,53
9, 10
2, 3
2, 3, 4
Ukupni magnezij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija
s titan-žutilom
Fotometrija s ksilidil-plavilom
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
0-7 g.
8-19 g. ≥20 g.
0,65 - 1,03
0,74 – 0,97
0,65 – 1,05
10, 11
2, 3
12
Natrij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna
potenciometrija
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
1-3 dana
1tj.-12 mj.
> 1 g.
8-19 g. ≥20 g.
134 - 145
134 - 142
134 –143
135 - 144
137 - 146
6
7
7
2, 3
4
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 20/29
1) Soldin. SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric
reference ranges for phosphate on the Hitachi 747 analyzer. Clin
Chem 1997;43:S198. (Abstract) 2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i
sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških
sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba.
Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z,
Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric
reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school
children and adolescents. Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
4) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne
vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model:
Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.
5) Meites S, izdavač. Pediatric clinical chemistry. 3. izd.
Washington: AACC Press; 1988; 220. 6) Perkov S, Flegar-Meštrić Z,
Šeper I. Referentni intervali elektrolita u novorođenčadi određeni
iz pune krvi metodom direktne potenciometrije. Biochemia Medica
1999;1/2:82. 7) Greeley C, Snell J, Colaco A, Beatey J, Bjorn S,
Rifai N, i sur. Pediatric reference ranges for electrolytes and
creatinine. Clin Chem 1993;39/6:1172. (Abstract) 8) Sasse E,
Bartell C, Durl M, Patsches M. Chemistry reference intervals for
serum and plasma for the Beckman Synchron CX7 system utilizing the
NCCLS C28-P Guideline. Clin Chem
1995;41/6:S199. (Abstract)
9) Witt I. Gemeinsame Studie zur Erstellung von Richtwerten für
klinisch-chemische Kenngrőβen im Kindesalter. J Clin Chem Clin
Biochem 1982;20:235-42. 10) Nelson N, Finnström O, Larsson L.
Neonatal reference values for ionized calcium , phosphate and
magnesium. Selection of reference population by optimal criteria.
Scand J Clin Lab Invest
1987;47:111-17.
11) Hicks JM, Bailey J, Bjorn S, Beatey J, Soldin SJ. Pediatric
reference ranges for plasma magnesium. Clin Chem 1995; 41:S93
(Abstract) 12) Duncanson GO, Worth HGJ. Determination of reference
intervals for serum magnesium. Clin Chem 1990; 36/5:756-8.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 21/29
Elementi u tragovima Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili
postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni
interval Literatura
spol dob interval
Željezo (Fe)
Fotometrija s ferenom Fotometrija s ferozinom bez
deproteinizacije uz slijepu probu
Fotometrija s 2,4,6 -Tri (2piridil)-5-
triazinom (TPTZ)
mol/L
muški, ženski
muški
muški
ženski
ženski
0-7 g.
8-19 g.
≥20 g.
8-19 g.
≥20 g.
4 - 25
7 - 33
11 - 32
6 - 31
8 – 30
1, 2
3, 4
5
3, 4
5
Ukupni kapacitet
vezanja željeza
(TIBC)
Računski:
TIBC = Fe+UIBC
Fotometrija s ferenom
Fotometrija s ferozinom nakon zasićenja
transferina željezom i selektivnog
otklanjanja nevezanih iona
mol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški
muški
ženski
ženski
1-5 g.
6-7 g.
8-19 g.
≥20 g.
8-19 g.
≥20 g.
48 - 79
43 -91
50 – 81
49 – 72
53 – 84
49 – 75
2
2
3, 4
5
3, 4
5
Nezasićeni
kapacitet vezanja
željeza (UIBC)
Homogena fotometrijska metoda s
2-nitrozo-5-(N-propil-N-
sulfopropilamino)fenolom, (nitrozo-PSAP)
Računski:
UIBC= TIBC-Fe
mol/L
muški
muški
ženski
ženski
8-19 g.
≥20 g.
8-19 g.
≥20 g.
28 – 68
25 – 54
31 – 72
26 – 59
3, 4
5
3, 4
5
1) Soldin SJ, Bailey J, Beatey I, Bjorn S, Hick JM. Pediatric
Reference ranges for iron on the Hitachi 747 Analyzer. Clin Chem
1999; 45/6 Supplement:A22. 2) Lockitch G, Halstead A, Wadsworth L,
Quigley G, Reston L, Jacobson B. Age- and sex-specific pediatric
reference intervals and correlations for zinc, cooper, selenium,
iron, vitamins A and E,
and related proteins. Clin Chem 1988;34/8:1625-8.
3) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne
vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske
djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;
1997. 4) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang
D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34
biochemical analytes in urban school children and adolescents.
Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne
vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model:
Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga,
1990.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 22/29
Proteini
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval
Literatura
spol dob interval
Albumin Imunonefelometrija Fotometrija s
bromkrezol-zelenilom
g/L
muški, ženski
1– 30 dana
1mj. – 7 g.
8-19 g.
20-70 g.
>70 g.
26,0 - 43,0 28,0 - 48,0 41,6 - 50,8
40,6 - 51,4
39,6 - 48,4
1
1
2, 3
4
4
C-reaktivni protein
(CRP)
Imunonefelometrija (lateks) Imunoturbidimetrija
Radijalna imunodifuzija
mg/L muški, ženski 1-20 dana
2 mj. – 15 g.
>15 g.
0,1 – 4,1
0,1 – 2,8
5,0
5
5
6
Ukupni proteini Fotometrija s biuret reagensom uz slijepu
probu
Fotometrija s biuret reagensom bez
slijepe probe
g/L
muški, ženski
70 g.
ležeći bolesnici
41 - 67
55 - 80
66 – 81
66 - 80
60 - 78
1
1
2, 3, 4
4
7
1) Lockit G, Halstead AC, Albersheim S, MacCalum C, Quigley G.
Age- and sex specific pediatric reference intervals for
biochemistry analytes as measured with the Ektachem 700 analyzer.
Clin Chem 1988; 34:1622-5.
2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne
vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske
djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;
1997. 3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang
D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34
biochemical analytes in urban school children and adolescents.
Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori: Referentne
vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model:
Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990.
5) Schlebusch H, Liappis N, Kalina E, Klein G. High sensitive CRP
and creatinine reference intervals from infancy to childhood. Lab
Med 2002;26:341-6. 6) Baudner S, Dati F. Standardisierung der
Bestimmung von 14 Proteinen in Human-Serum auf der Basis des neuen
IFCC/BCR/CAP Internationalen Referenzmaterials CRM 470. J Lab
Med
1996;20(3):145-52.
7) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co; 1994, tablica 41-20.
Clinical Chemistry and Toxicology, str. 2204
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 23/29
Lipidi Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Preporučene
vrijednosti Literatura
spol dob preporuka
Kolesterol Fotometrija s kolesterol-oksidazom
(CHOD-PAP)
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
djeca
odrasli
< 4,7
< 5,0
1
2
HDL-kolesterol Homogena enzimska metoda s
modificiranim polietilenglikolom (PEG) i
alfa-ciklodekstran-sulfatom
Homogena enzimimunoinhibicijska metoda
Homogena enzimska metoda uz katalazu
Enzimska metoda nakon selektivne
precipitacije
mmol/L
muški
ženski
odrasli
odrasli
>1,0
>1,2
2
LDL-kolesterol Računski prema Friedewaldu ako je
koncentracija triglicerida manja od 4,6
mmol/L i ako nisu prisutni hilomikroni:
LDL– kolesterol= kolesterol -
trigliceridi/2,2 – HDL- kolesterol
mmol/L
muški, ženski
odrasli
< 3,0
2
Trigliceridi Fotometrija UV Fotometrija s
glicerofosfat-oksidazom
(GPO-PAP)
mmol/L muški, ženski
odrasli
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 24/29
Testovi Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili
postupak I
Preporučena metoda i/ili
postupak II
Jedinica Koncentracija glukoze u krvi prema kriterijima Svjetske
zdravstvene
organizacije u interpretaciji OGTT-a
Litera-
tura
0h 2h
Test oralne podnošljivosti
glukoze (OGTT):
djeca:
oralno opterećenje s 1,75 g
glukoze/kg tjelesne težine do
ukupno 75 g.
odrasli:
oralno opterećenje s 75 g
glukoze/250 mL vode
Fotometrija UV s
heksakinazom
Fotometrija s glukoza
oksidazom
mmol/L
Poremećena glikemija natašte
Oštećena podnošljivost glukoze
Šećerna bolest
puna krv (kapilarna):
5,6–6,1
plazma (kapilarna):
6,1–7,0
plazma (venska krv):
6,1–7,0
puna krv (kapilarna):
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 25/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Jedinica
Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Klirens endogenog kreatinina
Računski prema Cockroftu i Gaultu za odraslu dob:
140-dob (godine) x težina (kg) / 50 x kreatinin u serumu
(µmol/L)
Vrijednosti za žene umanjuju se 15% (x 0.85)
mL/s
muški
ženski
20-40 g.
20-40 g.
1,5–2,3
1,3–2,1
za svako desetljeće
smanjuje se ~ 0,1 mL/s
1, 2, 3
1) Whelton A, Watson AJ, Rock RC. Nitrogen metabolites and renal
function. U: Burtis CA, Ashwood ER, urednici. Tietz textbook of
clinical chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Company;
1994; 1537.
2) Gault MH, Longerich LL, Harnett JL, Wesolowski C. Predicting
glomerular function from adjusted serum creatinine. Nephron
1992;62:249-56. 3) Bešenić R, Flegar-Meštrić Z, Perkov S,
Sabljar-Matovinović M. Mogućnost određivanja stupnja bubrežne
funkcije mjerenjem koncentracije kreatinina u serumu. Sažeci 2.
hrvatskog kongresa
medicinske biokemije, Pula 25-28.9.1996. Biochem Medica
1996;6/1:171-2.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 26/29
Kvalitativna analiza mokraće
Pretraga/analit Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II
Jedinice
Referentni interval
Literatura
FIZIKALNO- KEMIJSKI PREGLED (test-traka) Arbitrarne SI Dob/ spol
(muški, ženski) Interval
Izgled Vizualni pregled novorođenčad, djeca, odrasli bistar
1
Boja Reflektometrija Vizualno novorođenčad, djeca, odrasli
svijetlo žuta 1
Arbitrarne
jedinice
SI
pH Reflektometrija Vizualno pH jedinice novorođenčad
djeca
odrasli
5,0-7,0
4,5-8,0
5,0-9,0
2
2
1
Relativna volumna
masa٭ Reflektometrija Vizualno kg/L novorođenčad
djeca
odrasli
1,001-1,021
1,002-1,006
1,002-1,030
5
2
2
Glukoza Reflektometrija Vizualno norm. do 3/+++ mmol/L
novorođenčad, djeca, odrasli norm
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 27/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili
postupak I
Preporučena metoda i/ili
postupak II
Referentni interval Literatura
MIKROSKOPSKI
PREGLED
SEDIMENTA
Svjetlosna mikroskopija-fazni
kontrast, standardizirani
sediment u komorici
Svjetlosna mikroskopija,
standardizirani sediment pod
pokrovnicom
Dob/ spol (muški, ženski) Broj čestica / vidnom polju**
SI
(x 106/L)
Leukociti novorođenčad, djeca
odrasli
0-5 (x 400)
0-2 (x 400)
0-25
0-10
3,5
1
Eritrociti novorođenčad, djeca, odrasli 0-2 (x 400) 0-10
1,3,5
Stanice pločastog epitela novorođenčad, djeca
odrasli
0-5 (x 400)
0-1 (x 400)
0-25
0-2
3,5
1
Male epitelne stanice odrasli
0-1 (x 400) 0-2 1
Hijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0-1 (x 100)
0-2
1,3,5
Nehijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0 (x 100) 0
1,3,5
Bakterije novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Gljivice novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Sluz novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Kristali novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Soli novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
* * Način izražavanja pojedinih elemenata sedimenta: Elemente
koji dolaze pojedinačno i mogu se izbrojati: eritrociti, leukociti,
cilindri, stanice pločastog epitela, male epitelne stanice, trebalo
bi izraziti
kao prosjek nađenog broja elemenata bez obzira na način
izražavanja ( po vidnom polju velikog i malog povećanja ili u SI
sustavu). Ukoliko je nalaz broja leukocita >100/vidnom polju (x
400) i
eritrocita >50/vidnom polju (x 400) rezultat se iskazuje
prema rednoj ljestvici kao masa (3/+++; 4/++++).
Elemente koji dolaze u nakupinama i nije ih moguće izbrojati:
kristali, gljivice, bakterije, protozoa, paraziti, lipidi i
artefakti potrebno je izraziti prema rednoj skali: nešto (1/+),
dosta (2/++), masa
(3/+++; 4/++++).
Preračunavanje broja elemenata sedimenta iz vidnog polja u SI
sustav vrši se pomoću faktora korekcije koji ovisi o volumenu
sedimenta, površini pokrovnice, veličini objektiva i okulara
(1).
1) Kouri T, Fogazzi G, Gant V, Hallander H, Hofmann W, Guder WG.
European urinalysis guidelines. ECLM-European Urinalysis Group.
Scand J Clin Lab Invest 2000;60,Suppl 231:1-96. 2) Burtis CA,
Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd.
Philadelphia: W.B. Saunders Co, 1994: 2176-2210. 3) Batinić D.
Poglavlje: Bolesti mokraćnih i spolnih organa; Dijagnostički
postupci u bolestima mokraćnog sustava (905-907). Mardešić D.
Pedijatrija. 6. izd. Zagreb: Školska knjiga, 2000. 4) Thomas L.
Poglavlje: Carbohydrate metabolism; Glucose in urine and other body
fluids, Ketone bodies: (138,156). Clinical Laboratory Diagnostics,
1. izd. TH – Books Verlagsgesellschaft mbH,
Frankfurt/Main, Germany 1998.
5) Seri I, Evans J. Poglavlje: Clinical evaluation of renal and
urinary tract disease: (1131-1135). Taeusch WH, Ballard AR. Avery΄s
Diseases of the Newborn. 7. izd. Philadelphia: WB Saunders Co,
1998. 6) Modern Urine Chemistry, Bayer Corporation, Tarrytown NY
10591-5097, ZDA. 1998.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 28/29
Analiza stolice
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena
metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval
Literatura
spol dob interval
Hemoglobin -
okultno krvarenje
Vizualna metoda - imunokemijski test
Vizualna metoda – gvajakov test
0/1
muški, ženski
djeca, odrasli
negativno
1
1) John M, Schmidt-Gayk H. Fecal occult-blood testing. U: Thomas
L, urednik. Clinical laboratory diagnostics. Use and assessment of
clinical laboratory results. 1. izd. Frankfurt/Main:
TH-Books-Ver.-Ges; 1998; 438.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće
medicinske biokemije 29/29
HKMB Standardi dobre stručne prakse 3/1
Povjerenstvo za stručna pitanja IZVJEŠTAVANJE O REZULTATIMA
LABORATORIJSKIH ANALIZA
01/06/2004
Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza iz područja
opće medicinske biokemije
provodi se u pisanom obliku, samo u hitnim slučajevima telefonom
uz pisanu potvrdu.
Podižu ih ambulantni bolesnici, upućuju se poštom ili
elektronski u liječničke ordinacije uz
obveznu elektronsku verifikaciju potpisa voditelja
laboratorija.
Svaki laboratorijski nalaz mora sadržavati sljedeće
podatke1)
:
1. Administrativni podaci:
- naziv, adresu i telefonski broj medicinske ustanove i općeg
medicinsko-biokemijskog laboratorija,
- naziv korisnika rezultata pretraga (ambulanta, liječnik), -
jedinstvenu identifikaciju nalaza na svakoj stranici nalaza; svaka
stranica treba biti
numerirana uz oznaku ukupnog broja stranica.
2. Identifikacijski podaci o pacijentu:
- ime i prezime, - datum rođenja, - matični broj (laboratorijski
broj), - datum i vrijeme uzimanja uzorka.
3. Vrijednost mjerne veličine:
- sustav, - vrsta analita, - vrsta veličine, - brojčana
vrijednost s defininiranim brojem decimalnih mjesta ili
kvalitativna vrijednost - mjerna jedinica.
4. Referentni intervali i napomene:
- obvezno je na svakom nalazu navesti referentne intervale prema
dobi i spolu po mogućnosti za populaciju iz koje je ispitanik ili
populaciju koja po demografskim
obilježjima najviše odgovara populaciji ispitanika, a koji su
izrađeni prema
preporučenim analitičkim metodama i/ili postupcima,
- napomene vezane uz uzorak (lipemija, hiperbilirubinemija,
hemoliza i ostalo).
5. Izdavanje nalaza laboratorijskih analiza:
- s lijeve strane nalaza upisano je tehničko osoblje: ime,
prezime i stručna sprema (SSS, zdravstveni tehničar laboratorijskog
smjera srednje stručne spreme ili VŠS, medicinsko-
laboratorijski inženjer),
- s desne strane nalaz ovjerava voditelj općega
medicinsko-biokemijskog laboratorija (VSS, dipl.ing. med.
biokemije)
Vrijeme od prihvata uzorka do izdavanja nalaza za laboratorijske
pretrage iz područja opće
medicinske biokemije je 24 sata.
Laboratorijski nalazi iz područja opće medicinske biokemije
čuvaju se 1 godinu2)
.
1) A Proposal for an IUPAC-IFCC Recommendation. Syntax and
Semantic Rules for Quantities and Units in
Clinical Laboratory Sciences 1993: stage 1, draft 4.
2) Arhiviranje laboratorijske dokumentacije, Novine HKMB,
8/01.