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5.7Gua para el Desarrollo deServicios Farmacuticos
Hospitalarios:Formulaciones Magistrales
Elaborado por:Alberto Herreros de Tejada(*)
(*) Director del Servicio de Farmacia del Hospital 12 de
Octubre,Madrid, Espaa.
Octubre, 1997
Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnologa (HSE)Divisin de
Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud (HSP)
Organizacin Panamericana de la SaludOrganizacin Mundial de la
Salud
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Organizacin Panamericana de la Salud, 1997
El presente documento no es una publicacin oficial de la
Organizacin Panamericanade la Salud; no obstante, la organizacin se
reserva todos los derechos. El contenido deeste documento puede ser
reseado, resumido, reproducido o traducido totalmente o enparte,
sin autorizacin previa, a condicin de que se especifique la fuente
y de que nose use para fines comerciales
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NDICE
Pgina
PresentacinIntroduccin
1. Misin y objetivos del servicio
...........................................................................
1
2. Requisitos mnimos
.............................................................................................
3
3. Servicios o reas relacionadas con la seleccin de productos
......................... 5
4. Normas de funcionamiento
................................................................................
7
4.1 Recepcin y control de materias
primas...........................................................74.2
Preparacin de frmulas
magistrales................................................................7
5.
Evaluacin..........................................................................................................
13
5.1Anlisis de la
estructura...................................................................................135.2
Anlisis del
proceso........................................................................................13
6. Bibliografa
........................................................................................................
15
Anexos
................................................................................................................
171. Peticin de frmulas
normalizadas...................................................................172.
Prescripcin de frmulas extemporneas
.........................................................183. Hoja
informativa...............................................................................................194.
Boletn informativo Frmulas magistrales Parte
I......................................205. Boletn informativo
Frmulas magistrales Parte
II....................................236. Ejemplos de frmulas
magistrales....................................................................26
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PRESENTACIN
La atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente
constituye un componente de calidadde los servicios de atencin
tanto a pacientes hospitalizados como a los que acuden a la
consultaambulatoria. Para que esta atencin tenga las caractersticas
mencionadas, los integrantes del equipo desalud deben participar en
forma responsable y contar con el compromiso de las autoridades
sanitarias yadministrativas.
Alcanzar un estado aceptable de calidad en la prestacin de
servicios constituye un reto tanto paralos responsables de los
niveles normativos en los ministerios de salud, como para los
niveles operativos oprestadores de los servicios, entre ellos los
hospitales. Esto es de particular importancia en esta poca enque se
estn planteando nuevos y mayores desafos, producto de los procesos
de reforma sectorial y muyparticularmente de los cambios polticos,
econmicos y sociales que ello conlleva, incluyendo elreordenamiento
del gasto pblico y la necesidad de superar las iniquidades,
factores stos de gran impactoen el sector salud. As mismo, se puede
sealar que la bsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidaden
servicios de salud de calidad aceptable constituye la misin de
muchos polticos, planificadores yadministradores y que el aumento
de la eficiencia y efectividad en la productividad de los servicios
se haconvertido en una meta a alcanzar de los entes
descentralizados, entre ellos los hospitales.
En el marco de este proceso y apoyado en las Normas de Buena
Prctica de Farmacia,recomendadas por la Federacin Farmacutica
Internacional, el Programa de Medicamentos Esenciales yTecnologa de
la Organizacin Panamericana de la Salud, publica con el nmero 5 de
la SerieMedicamentos Esenciales y Tecnologa, el documento Gua para
el desarrollo de servicios farmacuticoshospitalarios:
Conceptualizacin, la cual da origen a una subserie de publicaciones
en el reafarmacutica hospitalaria.
Esta subserie est constituida por publicaciones en las que se
ofrecen estrategias, metodologas deimplementacin y de evaluacin de
una gran variedad de servicios farmacuticos que puedenimplementarse
a nivel hospitalario. Para cada caso, identifica los
pre-requisitos, los requisitos en trminode recursos humanos,
materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben
regir elfuncionamiento de esos servicios. Aunque cada nmero de la
subserie puede ser utilizadoindependientemente, en cada caso se
indica que otro servicio farmacutico debe ser desarrollado antes
dedisear e implementar el servicio a que se refiere ese nmero de la
publicacin.
La serie tiene aplicacin en instituciones hospitalarias tanto de
los sectores pblico como privadoy en niveles centrales de carcter
normativo como en niveles operativos. Es de uso para planificadores
ensalud directivos y administradores hospitalarios y muy
especialmente para farmacuticos responsablesdirectos de las
unidades de farmacia en hospitales. La subserie pretende realzar el
papel del farmacuticoen el hospital como parte del sistema de
atencin a la salud.
Con esta serie de publicaciones la Organizacin espera contribuir
al mejoramiento de la toma dedecisiones que influyen en la atencin
farmacoteraputica, a mejorar la calidad de los servicios deatencin
a la salud, particularmente la de los servicios farmacuticos y a la
modernizacin de estecomponente de la atencin hospitalaria.
Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologa
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INTRODUCCION
La preparacin de medicamentos forma parte de una de las
responsabilidades msantiguas del farmacutico de hospital, aunque
existen factores que inciden en que la oferta deeste servicio haya
disminuido. En este sentido se pueden citar la disponibilidad cada
vez mayorde medicamentos comercializados y el hbito de prescripcin
de los mdicos cuya preferencia seinclina hacia productos
comercializados.
Sin embargo, existen tres razones por las cuales todo servicios
farmacuticos hospitalarioque cuente con por lo menos un profesional
a cargo, ofrezca este servicio a la comunidadhospitalaria: 1)por
necesidad de atender requerimientos especficos de pacientes que
puede tenersu origen en la patologa, edad, dificultad para queje
sea aplicada la forma farmacutica oconcentracin del medicamento
disponible comercialmente farmacutica; 2) por necesidad delpaciente
de que le sea aplicada una formulacin no disponible comercialmente
ya sea que estpresente en alguna de las farmacopeas reconocidas o
de formulacin determinada por su medico;y 3) por razones de costo
en los que la gerencia del hospital, o de la misma unidad de
farmacia,decide producir algunos productos, generalmente de uso
generalizado en paciente del hospitalaunque stos productos estn
disponible comercialmente (por ej suero fisiolgico para
lavadoexterno de paciente, desinfectante o germicidas,
expectorantes/antitusgeno).
La formulacin magistral generalmente forma parte de la seccin de
produccin de lafarmacia o rea de farmacotecnia, la cual puede
incluir tambin a los servicios de mezclasintravenosas, de nutricin
parenteral y de manejo de citostticos. La amplitud de seccin
deproduccin est supeditada a la disponibilidad de personal, ya sea
en nmero suficiente y deformacin y entrenamiento adecuado.
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1. MISIN Y OBJETIVOS DEL SERVICIO
1
El objetivo principal de esta actividad es proporcionar, en
cualquier momento y conindependencia de las disponibilidades del
mercado, formas de dosificacin adaptadas a lasnecesidades
especficas del hospital o de determinados pacientes manteniendo un
nivel decalidad adecuado.
En general, en los hospitales las preparaciones magistrales se
clasifican en formulacionesnormalizadas y formulaciones
extemporneas (magistrales en sentido estricto). Las primeras
sonaquellas aprobadas por la Comisin de Farmacia y Teraputica para
su uso general en el hospitaly que se preparan de forma rutinaria.
Debe existir un stock mnimo de frmulas normalizadas,que estar
siempre cubierto, y ser establecido dependiendo de las necesidades
del hospital encada momento. Las segundas son aquellas que no se
preparan de forma rutinaria, sino solamentepara atender las
necesidades de un paciente especfico.
Por lo dicho anteriormente, las diferencias entre frmulas
normalizadas y extemporneasdependen slo del nivel de utilizacin de
cada una de ellas en el hospital. Una frmulaextempornea puede pasar
a normalizada cuando su uso se generaliza a lo largo del
tiempo.Consecuentemente con ello, es recomendable que existan dos
modelos diferentes de impresos depeticin. Para las normalizadas
(anexo 1) es suficiente una relacin alfabtica donde se
indiquesolamente la cantidad requerida y eso puede hacerlo el
Supervisor o Encargado de Enfermera dela planta. Un ejemplo de este
formulario se presenta en el anexol. En cambio en el modelo
desolicitud de frmulas extemporneas (anexo 2) debern figurar todos
los datos del paciente(nombre, edad, diagnstico y nmero de historia
clnica) y deber ser llenado y firmado por elmdico tratante o
prescriptor.
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2. REQUISITOS MNIMOS
3
Los requisitos mnimos de elaboracin (humanos, materiales y
financieros) as como lasnormas de funcionamiento, proceso y
evaluacin, ambos tipos de frmulas siguen la mismasistemtica de
preparacin.
Las necesidades, en lo que a instalaciones, dotacin material y
de personal se refiere,vienen impuestas en gran medida por las
funciones que se le asignan al hospital.
Por otro lado no hay que olvidar que las necesidades de
hospitales distintos pueden sertambin diferentes. De cualquier
manera, y como mnimo, el Servicio de Farmacia habr de sercapaz de
producir, con unos adecuados niveles de calidad: inyectables,
colirios, cpsulasgelatinosas rgidas, soluciones y suspensiones
orales, supositorios y pomadas. Las formasfarmacuticas citadas
resuelven prcticamente todas las necesidades planteadas. Otras
formasfarmacuticas como los comprimidos no suelen estar al alcance
de la seccin de farmacotecniaen un hospital medio, por razn del
coste relativamente elevado de los equipo] y el espacio
fsiconecesarios.
El material necesario para afrontar la elaboracin de las formas
de dosificacin citadas esrelativamente sencillo, y comprende:
a) Para formas no estriles:- Juegos de tamices normalizados-
Mezcladora para slidos- Encapsuladoras- Moldes para supositorios-
Sistemas de acondicionamiento y envasado- Microdosificadora de
polvos- Balanza de precisin electrnica- Balanza granatorio- Placa
calefactora- Agitadores magnticos- tiles de uso normal de
laboratorio
b) b) Para formas estriles:- Cabina de flujo laminar- Equipos de
filtracin esterilizante- Autoclave y estufa para despirogenizar-
Mquina de llenado y dosificado de ampollas- Capsuladora manual para
viales- Equipo de bidestilacin de agua
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FORMULACIONES MAGISTRALES
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c) Para anlisis de materias primas y formulaciones elaboradas:-
Medidor de pH- Espectrofotmetro UV-V- Equipos de cromatografia
lquida de alta resolucin (HPLC)- Osmmetro
Por otro lado, el servicio de farmacia debe contar con personal
suficiente yadecuadamente formado para desarrollar todas las
actividades propuestas en el apartado deobjetivos y necesidades.
Tendr una organizacin jerarquizada y estar bajo la responsabilidad
ydireccin de un farmacutico, generalmente el Jefe del servicio. El
nmero total defarmacuticos estar en relacin al volumen de actividad
asistencial del servicio de farmacia.
Dentro de la seccin de farmacotecnia, es preciso que exista al
menos un farmacuticoresponsable de la produccin, as como del
control y anlisis de materias primas. Por otra partees conveniente
que la seccin disponga de una dotacin de personal auxiliar
suficiente paragarantizar el buen funcionamiento de las actividades
encomendadas.
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3. SERVICIOS O REAS RELACIONADASCOM LA SECCIN DE PRODUCCIN
5
Las reas pertenecientes al servicio de farmacia de un hospital
que se encuentranestrechamente vinculadas a la de Produccin son: la
de Dispensacin y la de Informacin deMedicamentos.
La Dispensacin de Medicamentos es el acto de responsabilidad
farmacutica por el quese suministran los medicamentos necesarios en
las dosis y formas farmacuticas correctas aenfermos hospitalizados,
enfermos con tratamientos controlados por el hospital y
enfermosambulatorios. La dispensacin debe colaborar en la adecuacin
y cumplimiento de laprescripcin mdica. Por otro lado, el rea de
Informacin de Medicamentos tiene como misinproporcionar a los
mdicos y otros profesionales sanitarios del hospital, informacin
sobremedicamentos que sea objetiva, independiente, actualizada y
evaluada.
El rea de Dispensacin de un Servicio Farmacutico de Hospital se
encarga de ladistribucin y suministro de los medicamentos
necesarios para cubrir el tratamiento de lospacientes
hospitalizados y el de aquellos pacientes ambulatorios que reciben
una terapia que nopuede conseguir en las farmacias comunitarias
(medicamentos de uso hospitalario, etc.). Entrelos medicamentos
dispensados a unos y otros, se encuentran no slo las
especialidadesfarmacuticas del stock de Farmacia sino tambin las
formulaciones normalizadas yextemporneas elaboradas por el rea de
Farmacotecnia. Su distribucin podr estar integradaen los circuitos
generales del Hospital (por ejemplo, el sistema de dispensacin en
dosisunitarias) o realizarse mediante un circuito propio paralelo.
En cualquier caso, deben registrarsetodas las dispensaciones de
frmulas a pacientes ingresados y externos, utilizando
mediosinformticos si se dispone de ellos.
Como en el caso de la dispensacin de especialidades
farmacuticas, la de frmulasdebera tambin acompaarse de la
informacin adecuada sobre ellas que garantice su
utilizacincorrecta. Esto es particularmente importante en el caso
de las suministradas a pacientesambulatorios. En anexo 3 se
presenta un ejemplo en relacin a lo que debe saber el pacientesobre
el uso de los medicamentos u hoja informativa al paciente.
La confeccin conjunta de esta informacin es uno de los puntos de
contacto entre elrea de Farmacotecnia y la unidad o Centro de
Informacin de Medicamentos del Servicio.Otro, tambin de gran
importancia, es la intervencin del Centro de Informacin en la
bsquedade bibliografa sobre preparacin de las nuevas formulaciones
requeridas por los facultativos delhospital, as como de la referida
a cualquier aspecto (estabilidad, caducidad, etc.) que contribuyaa
asegurar la preparacin correcta de las diferentes frmulas
elaboradas.
El Centro de Informacin de Medicamentos puede incluso, dentro de
sus labores deinformacin activa a los profesionales del hospital,
editar publicaciones que informen sobre laspreparaciones
magistrales ms frecuentes elaboradas en el Servicio, su composicin,
uso, formade administracin, etc. Los anexos 4 y 5 presentan
ejemplos del Boletn Informativo de laComisin de Farmacia y
Teraputica, preparado por la unidad o servicio de informacin
demedicamentos.
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4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
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La organizacin y funcionamiento de la seccin de farmacotecnia se
encuentran muycondicionados por las disponibilidades de personal,
espacio y equipamiento del servicio. Podemosdistinguir dos reas
diferenciadas.
4.1 Recepcin y control de materias primas
Tras su llegada al servicio de farmacia, las materias primas se
depositan en un pre-almacndonde el farmacutico realizar un control
visual y los anlisis necesarios para su caracterizacin ypara
decidir su aceptacin o rechazo. Cada una de las materias primas
sern identificadas yclasificadas mediante una ficha completa con
las caractersticas del producto (nombre, cdigonumrico, cantidad,
suministrador, lote y caractersticas fsicas del mismo).
Posteriormente, seralmacenado en el lugar correspondiente.
4.2 Preparacin de frmulas magistrales
Como norma- general, toda solicitud debe ir avalada por una
peticin escrita y firmada porel mdico solicitante. Adems, si la
frmula magistral contiene algn psictropico o estupefaciente,deber
acompaarse de la prescripcin (rcipe, vale o receta oficial), de
acuerdo con la normativaespecfica de cada pas.
La elaboracin se realizar en base a protocolos escritos. Para
cada una de las frmulasrealizadas, existir una "Hoja de Elaboracin
y Control", donde se recogern los siguiente datos:nombre de la
frmula, composicin, materias primas a utilizar, procedimiento,
envasado, cantidadque se hace cada vez, caducidad, condiciones de
conservacin, lugar de almacenamiento, nombre yfirma del farmacutico
que la confeccion y fecha.
Todo lo que se prepare en el Laboratorio de Farmacotecnia
constar en un Libro de Registrodiario y cada una de las
preparaciones deber ir correctamente etiquetada.
Los tipos de frmulas que se suelen realizar en un servicio de
farmacia son:
- Formas orales lquidas.-- Soluciones (incluyendo jarabes)-
Suspensiones
- Formas orales slidas:- Cpsulas de gelatina duras-
Papelillos
- Formas farmacuticas estriles:- Viales
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FORMULACIONES MAGISTRALES
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- Jeringas precargadas- Colirios
- Unidades de nutricin parenteral y citostticos
- Formas de administracin sobre la piel:- Pomadas- Cremas
- Soluciones tpicas de antispticos y soluciones
desinfectantes
- Formas farmacuticas rectales:- Supositorios- Enemas
En el anexo 6 se presentan ejemplos de estas frmulas, adems de
las indicadas en el BoletnInformativo o anexos 4 y 5.
En la elaboracin de stas formas farmacuticas se tendrn en cuenta
una serie decaractersticas especficas para cada uno de los
diferentes tipos. Se describen, a continuacin, cadauna ellas:
a) Soluciones oralesUna solucin es una mezcla qumica y
fsicamente homognea de dos o ms sustancias. En
farmacia se utilizan habitualmente soluciones lquidas, es decir,
aquellas en las que el disolvente esliquido y el soluto slido o
lquido. El agua utilizada en su preparacin ser siempre bidestilada.
Laconservacin se har en frigorfico, para evitar contaminacin
bacteriana y fngica. Si se trata de unjarabe, estar constituida por
una solucin acuosa casi saturada de sacarosa (un 64% en peso), y
conconsistencia viscosa.
b) SuspensionesSon sistemas dispersos heterogneos constituidos
por una fase dispersa (o interna) slida en el
seno de un lquido fase continua (o externa) en los que las
partculas de la fase dispersa presentanun tamao mayor de 0,1 u.
Tienen aspecto turbio. Las suspensiones son inestables por su
propianaturaleza, tienden a separarse las dos fases. Cuanto mayor
sea el tamao de partcula, menosestable ser la suspensin. Podemos
aumentar la estabilidad mediante la adicin de tensioactivos
oaumentando la viscosidad del disolvente, mediante la adicin de
sustancias viscosizantes.
c) Cpsulas de gelatina durasSon formas farmacuticas slidas de
dosificacin exacta en las que el medicamento est
incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas: una
de mayor longitud y menor dimetroque acta como "caja", y otra de
menor longitud y mayor dimetro que acta como tapa".
Estnconstituidas por agua y gelatina, sustancia fisiolgicamente
inerte. Normalmente se elaboran enuna encapsuladora de capacidad
para 100 cpsulas. Los tamaos habituales y sus correspondientes
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4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
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volmenes son: 00 (0,95 ml), 0 (0,68 ml), 1 (0,50 ml) y 2 (0,37
ml). Se elegir siempre la cpsula demenor tamao, no siendo
recomendable en humanos utilizar tamaos mayores al 0. Como
excipientediluyente en la preparacin se utiliza un producto
farmacolgicamente inerte (lactosa, almidn,dextrinomaltosa, etc.).
La dilucin del principio activo en el excipiente se realizar previa
coloracindel mismo y por tcnica de dilucin geomtrica. Las cpsulas
se limpiarn con un pao seco antes desu envasado, en frasco de
plstico o cristal, conservndose en sitio fresco y seco.
d) PapelillosSon formas farmacuticas de dosificacin de polvos
debidamente homogeneizados. Se reservan
para aquellas formas que no quepan en cpsulas, y siempre que la
dosificacin del principio activo nosea crtica. Se hacen manualmente
por pesada individual. Si se trabaja con la dosificadora de
polvosse comprobar peridicamente la pesada. Generalmente no se
requiere excipiente para su elaboracin.Se preparan haciendo
"paquetes" del principio activo con un papel doblado de una manera
especial.Ej.: Papelillos de 2 g de fosfato monosdico.
e) Viales estrilesSon soluciones o suspensiones estriles de
medicamentos en agua, aceite u otro vehculo,
destinadas a ser administradas parenteralmente y envasados en
recipientes que conservan laesterilidad del contenido. Deben
cumplir los siguientes requisitos: ser estril, no contener pirgenos
yno llevar impurezas mecnicas. Por todo ello, la elaboracin de
estas formas farmacuticas requiereun mximo cuidado, siempre en la
zona de trabajo estril, bajo campana de flujo laminar
horizontal.
f) Jeringas precargadasContienen soluciones para administracin
parenteral dispuestas para su aplicacin inmediata. Se
prepararn en campana de flujo laminar horizontal, guardando en
cada momento las condiciones deesterilidad. Ej.: Jeringas de
flucitosina.
g) ColiriosSe aplica el nombre de colirio a una solucin acuosa
que contiene uno o ms principios
activos y cuya finalidad es la aplicacin tpica en los ojos en
forma de gotas. La esterilidad es unrequisito indispensable de los
colirios. Por ello, se trabajar en campana de flujo laminar
horizontal.El mtodo de esterilizacin suele ser por filtracin,
empleando un tamao de filtro de 0,22m. Elcolirio debe ser isotnico
con el lquido lacrimal; para ello se utiliza el cloruro sdico, u
otra sal sista es incompatible con el principio activo. Debe tener
un pH prximo a la neutralidad, se consideraptimo un pH de 7,3.
h) Unidades de nutricin parenteralSon soluciones estriles de
nutricin artificial envasadas en bolsas y destinadas a cubrir
los
requerimientos dietticos de cada enfermo de forma
individualizada. La Nutricin Parenteral estindicada cuando sea
imposible la administracin de alimentos por va oral o haya
enfermedadgastrointestinal que impida la Nutricin Enteral y en
aquellos pacientes cuya situacin catablicaaconseje suplementar la
alimentacin oral, sin que sea factible hacerlo por va enteral. Las
solucionesse administran a ritmo continuo durante 24 horas al da,
aunque en los casos que sea necesario se
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FORMULACIONES MAGISTRALES
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pueden administrar en perodos cclicos de 8-16 horas comenzando y
acabando a ritmo mslento. La Nutricin Parenteral puede
administrarse por va central o perifrica.
i) CitostticosSon medicamentos destinados a combatir las clulas
tumorales. Por su actividad citotxica
pueden afectar a las clulas normales de los organismos
expuestos, por lo que el riesgo potencialsobre las personas
sometidas a niveles ambientales bajos de estos medicamentos existe.
Por ellose deben adoptar una serie de medidas de proteccin que se
refieren principalmente a laproteccin del operador en todos los
pasos de la manipulacin de citostticos. Generalmente seadministran
por va parenteral (acondicionados en jeringas, diluidos en sueros,
etc.), aunquetambin se preparan algunas formulaciones tpicas
(pomada de mecloretamina).
j) PomadasSon preparaciones semislidas, con excipiente de una
sola fase en el que se puede dispersar
slidos o lquidos, de consistencia blanda (anloga a la de la
manteca), con un punto deablandamiento superior y prximo a 37C;
destinadas a ser extendidas sobre la piel.
k) CremasSon preparaciones semislidas multifsicas, constituidas
por dos fases, una lipfila y otra
acuosa. En las cremas hidrfobas, la fase externa o continua es
la fase lipfila (A/O) y en lascremas hidrfilas la fase externa es
de naturaleza acuosa (O/A).
l) Soluciones tpicas de antispticos y soluciones
desinfectantesAntisptico es aquel agente qumico con capacidad
bacteriosttica y bactericida dbil, de
uso externo sobre piel y mucosas. La aplicacin de un
desinfectante por el contrario, se harsiempre sobre superficies
inanimadas, tales como suelos, instrumental y equipos. Por otro
ladoconviene recordar que "desinfeccin" no sustituye a
"esterilizacin". Para su elaboracin seutilizar siempre agua
bidestilada. Se utilizarn frascos nuevos, perfectamente limpios y
secos; lasuciedad y materia orgnica inactivan a la mayora de los
antispticos.
m) SupositoriosFormas farmacuticas slidas cuya forma
(troncocnica o similar), superficie (lisa),
volumen y consistencia, favorecen su administracin por va
rectal. Cada unidad puede conteneruna o varias sustancias
medicamentosas y se administran en dosis unitarias. Deben
disolverse ofundir en la cavidad rectal y el efecto que se suponen
deben ejercer puede ser local o sistmico.El peso de los
supositorios suele ser de medio gramo para lactantes, un gramo para
nios y dedos a tres gramos para adultos.
n) Enemas
Formas farmacuticas lquidas destinadas a la administracin
rectal. Pueden sersoluciones, suspensiones o emulsiones y
acostumbran a administrarse a la temperatura corporal,por lo menos
los de mayor volumen. Pueden llevar o no sustancia medicamentosa y
el efecto aque se destina puede ser local o sistmico.
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4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO
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Cuando una frmula no ha sido realizada nunca, se har una revisin
exhaustivaconsultando formularios, farmacopeas y bibliografa que
avalen su forma de elaboracin. Todapreparacin de una nueva frmula
requerir el visto bueno de un farmacutico, que ser elfirmante de la
Ficha de Elaboracin y Control.
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5. EVALUACIN
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Una vez analizados los objetivos del rea de produccin es
interesante que se resalten loscriterios de obligado cumplimiento
en un 100% de los casos, es decir, los "criterios
prioritarios".Conseguir cumplir el 100% de los criterios en el 100%
de todo el proceso es una utopa, pero, apesar de esto, el esfuerzo
de todo profesional tendr que tender a conseguir a aproximarse
cadavez ms a este estndar. La elaboracin de un medicamento incluye
todas las operaciones queintervienen en la preparacin de un
medicamento, desde la recepcin de las materias primas,pasando por
el proceso de elaboracin, envasado, etiquetado y verificado final
como productoacabado. Seguidamente se recogen los criterios o
normas y los niveles de buena praxis, quefacilitarn la incorporacin
de la calidad para la elaboracin de los medicamentos.
En cuanto a la acreditacin del rea de farmacotecnia, como sta es
una parte msintegrante del Servicio de Farmacia, deber estar
acreditada segn los criterios de acreditacinque exista en el pas,
ya sea por las Autoridades Sanitarias nacionales o locales, por
lasOrganizaciones Corporativas o Sociedades Cientficas, a travs de
la Comisin de Acreditacindel mismo hospital. En el caso poco
probable de que no exista cualquiera de los anteriores, elservicio
podr ser auto evaluado, mas no acreditado, segn lo establezca el
mismo servicio defarmacia.
5.1 Anlisis de la estructura
- Deber disponer de una zona especfica para la elaboracin y
control de medicamentos.Constar de un rea de laboratorio y un rea
estril (si se preparan o manipulan formasestriles).
- Deber existir al menos un farmacutico responsable de las
actividades defarmacotecnia. Habr personal cualificado y auxiliar
suficiente para las actividades quese realicen.
- El rea de laboratorio permitir realizar tareas de anlisis y
control de materias primasy productos acabados, disponiendo del
material fungible necesario. Las reas de controly de elaboracin
debern estar diferenciadas.
- La preparacin o manipulacin de productos estriles se efectuar
en una zona quegarantice las condiciones de esterilidad. Dispondr
del material necesario paragarantizar la esterilidad y calidad del
producto final.
5.2 Anlisis del proceso
5.2.1 Recepcin de materias primas
Se realizar una identificacin de las materias primas y
materiales recibidos,comprobando sus caractersticas y
cantidades.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
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5.2.2 Anlisis de materias primas
Toda materia prima deber cumplir las especificaciones mnimas
indicadas por lasFarmacopeas. Existir una ficha analtica por
materia prima con las correspondientes pruebas aefectuar.
5.2.3 Elaboracin
Existirn protocolos de elaboracin y envasado para cada uno de
los productos que seelaboren.
5.2.4 Control de producto acabado,
- Existir un protocolo de control para cada uno de los productos
que se fabriquen.
- Se llevar un registro de fabricacin de los lotes donde consten
los siguientes datos:descripcin y composicin cuantitativa del
producto, fecha de fabricacin y caducidad, lote,resultado de los
controles realizados, y nombre y firma del responsable del
control.
- El producto acabado deber ser identificado y envasado
correctamente, y en el caso de serfrmulas individualizadas, figurar
el nombre del paciente.
-
6. BIBLIOGRAFA
15
1. Alberola, C.; Ausejo, M; Delgado, O.; Ferrari, J.M.; Herreros
de Tejada, A.; Marfagn, N.Manual de Procedimientos del Servicio de
Farmacia. Hospital "12 de Octubre". Madrid,1992.
2. lvarez, M.V.; Molina, M.A.; Escriv, A.M.; Vilanova i Bolt,
M.; Ibez, A.; Rosado,M.A.; Rivera, R. Manual de Frmulas Magistrales
y Normalizadas. Ed. PrensaUniversitaria. Palma de Mallorca,
1993.
3. Del Arco, J.; Arruza, M.A.; De Diego, M.A.; Fuentes, A.;
Garmendia, G.; Gonzlez, M.;Ibez, D.; Melero, R.; Monje, I.;
Ordieres, E.; De La Torre, M.A.; UrruticoecheaMarticorena, A.
Formulacin magistral de medicamentos. Ed. Colegio Oficial
deFarmacuticos de Vizcaya, 1993.
4. Arias, I.; Concheiro, A.; Martnez, R.; Paradela, A.; Vila,
J.L. Farmacotecnia. En: FarmaciaHospitalaria. 2a edicin. Ed. Emisa.
pag. 330-348. Madrid, 1993.
5. Bel, E.; Su, J. M. Compilacin de Legislacin en Farmacia
Hospitalaria. 2a edicin. Ed.Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria. Madrid, 1994.
6. Ministerio de Sanidad y Consumo. Normas de correcta
fabricacin de frmulas magistralesy preparados oficinales. Boletn
informativo del XXXIX Congreso de la Sociedad espaolade Farmacia
Hospitalaria. SEFH, 1994; 69:15-28.
7. Llopis Clavijo, MJ; Baixauli Comes, V. La formulacin
magistral en la Oficina deFarmacia. 1a parte. Ed. Distribuciones
Cid. Valencia, 1981.
8. Llopis Clavijo, MJ; Baixauli Comes, V. La formulacin
magistral en la Oficina deFarmacia. 2a parte. Ed. Distribuciones
Cid. Valencia, 1985.
9. Llopis Clavijo, M.J.; Baixauli Comes, V. La formulacin
magistral en la Oficina deFarmacia. 3a parte. Ed. Distribuciones
Cid. Valencia, 1990.
10. Prez Higuero, F.L. & col. Formulacin de una suspensin de
alopurinol para una pauta dedesensibilizacin. Farmacia. Clnica.,
1993; 10:318-323.
11. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria: SEFH. Garanta de
calidad en los Servicios deFarmacia Hospitalaria. Ed. Jarpyo
editores, S.A. Barcelona, 1990.
12. Varios autores. Monografas galnicas. Laboratorios Glaxo.
-
ANEXOS
17
Anexo 1Peticin de frmulas normalizadas
PETICIN DE FRMULAS NORMALIZADASHospital "12 de Octubre
Servicio de farmaciaMadrid Servicio:
............................... Planta: ..........................
Interfono: .....................
Cantidad CantidadNombre y presentacinPed. Disp .
Nombre y presentacinPed. Disp .
Aceite gomenolado 2%, fr. 250 ccAcido actico 1%, fr. 250 ccAcido
actico 2%, fr. 250 ccAcido actico 3%, fr. 250 ccAcido brico
1/10.000, fr. 1000 ccAlcohol 50, fr. 1000 ccAlcohol 70, fr. 1000
ccAlcohol 96, fr. 1000 ccAlcohol mentolado 4%, fr. 250 ccAlcohol de
romero 2%, fr. 250 ccAlcohol tanino 5%, fr. 250 ccAlcohol yodado
0,2%, fr. 1000 ccAnestesina y brico en glicerina, fr. 30 ccBenzoato
sdico 250 mg, sobresBicarbonato sdico 2 g, sobresBicarbonato sdico
3 g, sobresCarbn activo 25 g, sobresCarbn activo 50 g,
sobresCarbonato clcico 2 g, sobresCarbonato clcico 3 g.
sobresClorhexidina 0,5%, fr. 1000 ccClorhexidina 0,5% en alcohol
70, fr. 250 ccClorhexidina 0,5% sin alcohol, fr. 250 ccCloruro
sdico 1 g, sobresCobre sulfato 1%, fr. 250 ccFosfato monosdico 3 g,
sobresGasas yodofrmicas, tubosGlucosa 25 g, sobresGlucosa 50 g.
sobresHidrato de cloral 2,5%, fr. 250 ccHidrato de cloral 10%, 250
ccHidrato de cloral 10% en glucosa 5%, fr 250 cc
Ipecacuana jarabe, fr. monodisisLactosa 1 g, sobresLactosa 5 g,
sobresLidocana viscosa 1%, fr. 250 ccLidocana viscosa 5%, fr. 250
ccLugol dbil 2/10.000, fr. 100 ccLugol 1%, fr. 1000 ccLugol fuerte
5%, fr. 1000 ccMercurocromo 2%, fr. 1000 ccPerclorato potsico 200
mg, cpsulasPerclorato potsico 400 mg, cpsulasPermanganato potsico
0,1%, fr 250 ccNitrato de pilocarpina 0,5%, fr. 30 ccPlacebos,
cpsulasNitrato de plata 1%, fr. 250 ccNitrato de plata 1%, fr. 250
ccPovidona yodada 0,4%, fr. 500 ccResincolestiramina, sobresSaliva
artificial, fr. 250 ccSavln, fr. 1000 ccSulfato alumnico potsico
1%. env. 31Talco mentolado 1%, duquesa 125 ccTremoliers solucin,
fr. 1000 ccVaselina saliclica 2%, duquesa 125 ccVaselina saliclica
10%, duquesa 125 ccVioleta de genciana 1%, fr. 250 ccVioleta de
genciana toques bucales, fr. 30 ccXilosa 1 g. sobresXilosa 5 g,
sobresXilosa 10 g. sobresZinc sulfato 1 g. sobresZinc sulfato 1%,
fr. 250 cc
SUPERVISOR/A
Firma:...........................................................
Fecha:............................................................
FARMACOTECNIA
Control: .........................................
Fecha: .............................................
DISPENSACION
Recibi: ..............................................
Fecha: ...............................................
UTILICE SIEMPRE BOLIGRAFO
-
FORMULACIONES MAGISTRALES
18
Anexo 2PRESCRIPCIN DE FRMULAS EXTEMPORNEAS
HOSPITAL "12 DE OCTUBRE"Servicio de Farmacia
PRESCRIPCION DE FORMULASEXTEMPORNEAS
MADRID Mdico
prescriptor:...................................................................Servicio:..........................Planta:.....................Interfono:..........Paciente:
.....................Nm. historia:................
Edad:.............Diagnstico:
..............................................................................
DP/
MEDICO
Firma: ...........................................Fecha:
...........................................
FARMACOTECNIA
Firma: ...........................................Fecha:
...........................................
DISPENSACIN
Receb: ..........................................Fecha:
...........................................
UTILICE SIEMPRE BOLIGRAFO
-
ANEXOS
19
Anexo 3
Hoja informativa
INFORMACION AL PACIENTE
Lo que debe saber sobre el uso de los medicamentos que
elaboramos para usted(Frmulas magistrales orales)
Cmo debo tomar el medicamento?Tome este medicamento segn le ha
indicado su mdico. No deje de tomarlo aunque se encuentre mejor,
sin antesconsultar a su mdico.
Qu instrucciones especiales debo seguir mientras tome este
medicamento?Si es mujer, y est embarazada o cree estarlo, o si est
amamantando a su hijo, asegrese de que se lo ha dicho a sumdico
antes de que le recetase ste medicamento.Si esta tomando otros
medicamentos debe comunicrselo a su mdico, en el caso de que no se
los haya recetado l.
Qu debo hacer si se me olvida tomar una dosis?Si olvida una
dosis, tmela en cuanto lo recuerde salvo si est muy cerca de la
siguiente dosis. No doble nunca ladosis; es preferible dejar de
tomar la que se le olvid.
Qu debo saber sobre el envase y color del medicamento que se me
entrega?El envase del medicamento puede ser diferente del que le
dimos la ltima vez. No se preocupe, pero compruebe quela composicin
que figura en la etiqueta corresponde a su medicacin habitual.
El color del medicamento, polvo o cpsula, puede ser diferente al
que le dimos la ltima vez. No se trata de otromedicamento, es
simplemente que se ha cambiado el colorante utilizado para su
elaboracin.
Cmo puedo conseguir este medicamento?Este medicamento se elabora
y se dispensa en el Servicio de Farmacia del Hospital "12 de
Octubre".
Como ya sabe, su mdico se lo receta en una hoja especial. No
olvide traerla cuando venga a recoger su medicacin.Est atento de
renovar la hoja cuando acuda a la consulta, en la misma viene
indicado su tiempo de vlidez. Si eltratamiento es indefinido,
renuevela cada tres meses.
Le proporcionamos una cantidad de medicacin para un mes como
mximo. Procure tener siempre medicacinsuficiente a mano para no
quedarse sin ella en ningn momento. Programe con anticipacin sus
necesidades en casode vacaciones, etc.
Llame por telfono una semana antes de venir a recoger su
medicacin.Cmo debo conserva este medicamento.'Guarde el medicamento
en el envase original, protjalo de la luz del sol, del calor
excesivo y de la humedad. Nodeje ningn medicamento al alcance de
los nios.
Hospital Universitario "12 de Octubre' Madrid
-
FORMULACIONES MAGISTRALES
20
Anexo 4Boletn Informativo No. 24
Comisin de Farmacia y Teraputica Hospital "12 de Octubre" -
MadridDiciembre 1993
Frmulas Magistrales - Parte I
La mayor parte de los medicamentos utilizadosen el Hospital, y
tambin en el mbito extrahospitalario,son especialidades fabricadas
por la industriafarmacutica. Hay algunas ocasiones, sin embargo,
enque el tratamiento de los pacientes se requierenfrmacos:- - Que
no se encuentran en el mercado, generalmente
por falta de rentabilidad econmica para loslaboratorios.
- - O que estn registrados a dosis o concentracionesmuy
diferentes a las que se precisan.
- - O que existen comercializados, pero en una formafarmacutica
distinta a la que se necesita para esoscasos concretos.
Para atender estas necesidades no cubiertas, losServicios de
Farmacia de Hospital tienen entre susfunciones bsicas la de
preparar frmulas, de las quedistinguimos dos tipos:- -
Normalizadas: Su composicin y modo de
elaboracin figura en farmacopeas y formularios. Enel Hospital se
encuentran estandarizadas y su uso esrutinario. Su peticin al
Servicio de Farmacia serealiza por los supervisores de las unidades
clnicasutilizando los tripticos correspondientes, en los quefiguran
empresas.
- - Extemporneas o magistrales en sentido estricto:Son
prescritas por el mdico para un pacienteconcreto, siendo por
consiguiente especficas endosis v composicin. Se solicitan en los
impresosdestinados para ellas, firmados por el
facultativoprescriptor.
No todos los ;Servicios de Farmacia disponende la misma
infraestructura y medios tecnolgicos paraabordar la preparacin de
los distintos tipos de frmulas,sobre todo en lo que se refiere a
formas farmacuticas. ElServicio de nuestro Hospital slo elabora
aqullas de lascuales puede garantizar la calidad, de acuerdo con
losestndares recogidos en las Buenas Prcticas deFabricacin.
Los principales tipos de formulaciones que sepreparan en el
Laboratorio de Farmacotecnia del Servicioson:
- Cpsulas.- Polvos envasados en sobres.
- Soluciones, tanto orales como tpicas.- Pomadas y cremas.
En el Centro de Informacin de Medicamentosdel Servicio de
Farmacia se ha detectado, a travs de lasconsultas recibidas en l,
una demanda de mayorinformacin acerca de las formulaciones
preparadas. Porello, se ha planteado la elaboracin de este
boletninformativo, con el objeto de revisar algunas de lasfrmulas
normalizadas y extemporneas de mayor uso enel Hospital,
concretamente:
- - Gel de capsaicina.- - Carbn activo.- - Cpsulas de celulasa.-
- Solucin de Golitely.- - Solucin de hidratos de cloral.- - Jarabe
de ipecacuana.- - Lidocana viscoa al 1/1000.- - Solucin de lugol.-
- Soluciones de metacolina.- - Solucin de metadona.- - Saliva
artificial.
Gel de CapsaicinaComposicin:
Gel de capsaicina al 0,025%:- Resina de Capsicum al
10,6%......... 1,94 g- Alcohol 96
.................................. 140 mL- Agua destilada
......................... 560. mL- Carbopo140
...................................... 7 g- Nipagin
........................................ 0,06 g
Mecanismo de accin:No est bien determinado.La capsaicina es un
agente con actividad
neuropeptdica que afecta a la sntesis, transporte yliberacin de
la sustancia P, la cual parece ser elprincipal mediador qumico del
dolor.Usos e indicaciones:La capsaicina est indicada para el alivio
del dolor deneuralgias crnicas tales como neuropata diabtica
yneuralgia postherptica. Tambin h sido probada ensndrome
postmastectoma, artritis reumatoide yosteoartritis
-
ANEXOS
21
Dosis y administracin.Administracin: va tpica.Dosis:
aplicaciones en las reas afectadas 3-4 veces
al da.Efectos secundarios:
Sensacin de calor o quemazn en el ea de laaplicacin, sobre todo
en los primeros das detratamiento.Contraindicaciones:
No se recomienda su uso en reas donde la piel estrota o
irritada, ni en personas con sensibilidad a lacapsaicina.
Evitar su contacto con los ojos.Presentacin y conservacin:
Se presenta como un gel de color rojo, envasado entarros de 200
g.
Se conserva en nevera, dndosele una caducidad de2 meses.
Carbn ActivoComposicin:
Carbn activo como polvo puro.Mecanismo de accin:
El carbn activo es un adsorbente gastrointestinaleficaz y seguro
de muchos medicamentos y productosqumicos causantes de
intoxicaciones.
Hay algunos txicos, sin embargo, frente a los queno es eficaz:
cianuro, DDT, alcoholes, Litio, Plomoelemental.Usos e
indicaciones:
El carbn activo se administra en el tratamiento deurgencia de
ciertos tipos de intoxicaciones(envenamientos), para bloquear la
absorcin del txico ypara favorecer su eliminacin.Dosis y
administracin:a) Como agente que disminuy la absorcin del
txico.
Dosis: adultos: 50-100 g nios: 15-1 OgAntes de 1 hora desde la
intoxicacin si es posible.Administracin por va oral diludo en
agua
formando una pasta. (Se recomienda una mnimadilucin de 1:4; 50 g
de carbn en 200 mL de agua.)b) Como agente que favorece la
eliminacin del
txico. (Bloquea ciclo enteroheptico y producedilisis
intestinal.) 15-20 g cada 2-4 horas.
Efectos secundarios:El carbn activo confiere un color negro a
las
heces.Pueden aparecer tambin vmitos y diarreas.
Contraindicaciones:- Ingestin de custicos.- Ingestin de
derivados del petrleo.
Presentacin y conservacin:Se presenta como un polvo negro
envasado en
sobres de 1, 5, 25 y 50 g.Debe conservarse en lugar protegido
del calor y de
la luz directa.
Cpsulas de CelulasaComposicin:
Se preparan cpsulas de gelatina dura con 100, 200,250 y 300 mg
de celulasa. En las cpsulas de menosdosis (100 y 200 mg) se
completa la capacidad de lacpsula con la cantidad necesaria de
excipiente(dextrinomaltosa).Mecanismo de accin:
Desdoblamiento enzimtico de la celulosa.Usos e indicaciones:
Tratamiento del fitobezoar gstrico.Dosis y administracin:
Se administran por va oral y la dosis vara entre 100y 300 mg
tres veces al da.Efectos secundarios:
No se han comunicado efectos adversos entratamientos con
celulasa.Presentacin y conservacin:
Son cpsulas de gelatina dura. Se conservan atemperatura ambiente
y protegidas de la humedad. Se lesda una caducidad de 1 ao desde la
fecha de preparacin.
Solucin de GolitelyComposicin:Cada 70 gramos contienen:-
Polietilen Glicol 4000. . . . . . . . . . . . . . . . . . 60,00 g-
Cloruro sdico sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,46 g-
Cloruro potsico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,74 g-
Sulfato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5,63
g- Bicarbonato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,68 g-
Bifosfato sdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,48
gMecanismo de accin:
Es una solucin isotnica con el plasma, que inducela evacuacin
del intestino por un mecanismo de arrastremecnico.Usos e
indicaciones:
Limpieza drstica de restos intestinales enexploraciones
diagnsticas y preparaciones quirrgicasdel aparato digestivo.Dosis y
administracin:
Adultos:- Exploraciones diagnsticas: 2-4 litros/exploracin.-
Preparacin quirrgica: 4-7 litros/exploracin.- Velocidad de
administracin: 1 litro/hora (va oral).
1, 2-1, 8 litros/hora (sonda nasogstrica).Infantil:
- Exploraciones diagnsticas: 25 mL/Kg/hora.
-
FORMULACIONES MAGISTRALES
22
- Intervencin quirrgica: 25-50 mL/Kg/hora.- Duracin de la
administracin: hasta afluente claro(aprox. 4-5 horas).
Se presenta en frascos de capacidad de un litro, quecontienen 70
g de principio activo preparado para serdisuelto en agua.
Se aade el agua hasta la mitad del envase. Se agitahasta la
disolucin del polvo y se completa con aguahasta el enrase del
cuello de la botella.Efectos secundarios:
Nuseas, vmitos, sensacin de plenitud
ycalambres.Contraindicaciones:- Obstruccin intestinal total.-
Retencin gstrica total.- Perforacin intestinal.- Megacolon.-
Ileo.Conservacin:
Antes de la disolucin se conserva a temperaturaambiente. La
solucin preparada se debe conservar enfrigorfico (2-8C) un mximo de
48 horas.
Solucin de Hidrato de CloralComposicin:A. Hidrato de cloral
10%:
Hidrato de cloral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100 gEsencia de limn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . c.s.Sacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . c.s.Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . . . . .
. . . .1000 mL
B. Hidrato de cloral 2,5%:Hidrato de cloral . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 25 gEsencia de limn . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . c.s.Sacarina . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.Agua purificada c.s.p. .
. . . . . . . . . . . . . . . .1000 mL
Mecanismo de accin :El hidrato de cloral es un depresor del
Sistema NerviosoCentral, aunque su mecanismo de accin preciso
esdesconocido. Es un agente sedante e hipntico.
Usos e indicaciones:La indicacin ms frecuente en nuestro
hospital es
como sedante en nios durante pruebas diagnsticas talescomo
tomografia computerizada.
Se ha descrito su empleo en:- Sndrome de abstinencia por
alcohol.- Analgesia post-operatoria y tratamiento del dolor.-
Insomnio.- Ciruga otorrinolaringolgica.
Estas ltimas indicaciones, hoy da, estnprcticamente
obsoletas.Dosis y administracin:
Se emplea por va oral. La dosificacin msfrecuente es:A. Adultos:
250 mg 3 veces al da hasta un mximo de
2g/da. Como inductor del sueo, una sola dosis de500 mg a 1
g.
B. Nios: 25-50 mg/Kg/da divididos en 3-4 dosis hastaun mximo de
1 g/da.
Efectos secundarios:Tiene unas caractersticas organolpticas
muy
desagradables. Su uso continuado puede provocaralteraciones
psiquitricas y dependencia. Se hacomunicado arritmias, alteraciones
del sueo, paradarespiratoria y reacciones
cutneas.Contraindicaciones:
Lactancia, insuficiencia heptica o renal.Presentacin y
conservacin:
Se presenta en frascos de color topacio de 250 ml decapacidad.
Para su correcto mantenimiento, conservar ennevera. Caduca a los 7
das de su elaboracin.Autores:Dra. Fernndez Snchez. Dr. Gallego
Lago.Dr. Prez Higuero. Dr, Ferrari Piquero.Servicio de
Farmacia.
-
ANEXOS
23
Anexo 5Boletn Informativo No. 25
Comisin de Farmacia y TeraputicaHospital "12 de Octubre" -
Madrid
Febrero 1994
Frmulas Magistrales - Parte II
Jarabe de IpecacuanaComposicin:- Extracto fluido de ipecacuana
2% . . . . . . . . .1,8 mL- Jarabe simple F. E. IX csp . . . . . .
. . . . . . . . . 30 mL Mecanismo de accin:
Su actividad emtica se debe bsicamente alalcaloide cefelina; su
mecanismo de accin estrelacionado con una irritacin directa de la
mucosagstrica y una estimulacin del reflejo del vmito poractivacin
de los quimiorreceptores de la zona en gatillodel rea postrema del
bulbo raqudeo. Sin embargo,parece que a las dosis a las que se
emplea el jarabe deipecacuana en las intoxicaciones agudas, esta
accincentral de los alcaloides no representa un papelimportante en
el efecto emtico.Usos e indicaciones:
Se emplea como emtico para el tratamiento de lasintoxicaciones
agudas por frmacos y otras sustanciastxicas. Facilita la eliminacin
del txico evitando suabsorcin. El vmito suele aparecer a los 30
minutos desu administracin.
Hay que tener en cuenta las siguientesconsideraciones:- Pasadas
4 horas de la ingestin del txico, carece de
efectos en la mayora de los casos.- Ha de evaluarse la relacin
beneficio/riesgo en las
intoxicaciones por glucsidos cardiotnicos y enpacientes con
alteraciones cardiacas, embarazo olactancia.
Dosis y administracin:Se administra por va oral. La dosis de
jarabe
depende de la edad del paciente y de la concentracin
delmismo.Nuestra formulacin contiene 1,2 mg/mL de alcaloidestotales
expresados en emetina. La dosificacin en adultoses de 30 mL de
jarabe. En nios mayores de 1 ao seadministran habitualmente 15 mL
de jarabe y en niosentre 6 meses y 1 ao de 5 a 10 mL. Se recomienda
darlquidos (agua o zumos, no leche) antes o despus deljarabe: 15
mL/Kg en nios muy pequeos; medio a unvaso en nios mayores y uno o
dos vasos (240-480 mL)en adultos. Si a los 20-30 minutos de la
administracinde jarabe no se ha producido el vmito, en adultos
puede
repetirse la dosis una sola vez. Si tampoco hay emesistras esta
nueva administracin, debe realizar un lavadogstrico al
paciente.Efectos secundarios y toxicidad:
Es importante no sobrepasar la dosis recomendada.Las reacciones
adversas ms frecuentes son diarreas yvmitos prolongados.
A elevadas dosis aparecen efectos txicos cardiacostales como
defectos en la conduccin y miocardiopatas(debido a al acumulacin
del alcaloide emetina).
El tratamiento consiste en lavado gstrico y en laadministracin
si es necesario de un antiemticointramuscular. Es importante
vigilar el balance de fluidosy electrolitos.Contraindicaciones:-
Pacientes inconscientes, estuporosos o embriagados.- Intoxicacin
por sustancias custicas o corrosivas.- Intoxicacin por frmacos
depresores del SN
central. - Ingestin de derivados del petrleo.- Pacientes con
riesgo de aspiracin. (P. ej., nios
menores de 6 meses.)- Pacientes con crisis convulsivas.
Presentacin y
conservacin:Se presenta en frascos de cristal de color topacio
con uncontenido de 30 mL. (36 mg de alcaloides expresados
enemetina). Deben conservarse bien tapados y en sitiofresco. El
jarabe caduca a los 6 meses de su elaboracin.
Lidocana viscosa 1/1000Composicin:Lidocana . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 250 mgGel de Carboximetil celulosa
c.s.p. . . . . . 250 mLMecanismo de accin:
La lidocana como anestsico local de tipo amida.Usos e
indicaciones:
Est indicado como anestsico tpico de la cavidadbucal.Dosis y
administracin:
Se administra en enjuagues bucales de 10 mL. Ennios se debe usar
slo por aplicacin en la lesin oralmediante una torunda de
algodn.
-
FORMULACIONES MAGISTRALES
24
Efectos secundarios:Por va tpica slo puede producir
raramente
irritacin o dao en la mucosa bucal.La ingestin accidental no
debe sobrepasar los
4,5mg/kg de peso cada 3 horas, puesto que a dosissuperiores
puede presentar toxicidad a nivel del SNC yconvulsiones en
nios.Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de 250 mL con unaconcentracin de lidocana
del 0,1 %. Se ha de conservaren frigorfico (2-8C). Caduca a los
tres meses.
Solucin de LugolComposicin:
Lugol fuerte 5%.Yodo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . 12,5 gYoduro potsico . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 25 gAgua purificada c.s.p. . . . . . . . . . .
. . . . . . . 250 mLLa concentracin final de yodo es de 130
mg/mLLugol dbil 0.02%.Yodo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . 0,05 gYoduro potsico . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 0,1 gAgua purificada c.s.p. . . . . . . .
. . . . . . . . . . 250 mLLa concentracin final de yodo es de 0,52
mg/mL.
Mecanismo de accin:Las concentraciones elevadas de voduro
afectan
todos los aspectos del metabolismo del yodo en eltiroides. El
efecto clnico ms importante de esa altaconcentracin de yoduro
parece ser una inhibicin de laliberacin de hormona tiroide.
Por va tpica, el yodo tiene una accin germicida,que se debe a la
combinacin y posterior precipitacin delas protenas bacterianas.Usos
e indicaciones:
Por va interna se utiliza en tirotoxicosis y enpreoperatorio de
tiroidectoma.
Tpico tiene utilidad en casos de micosis paradesinfectar la piel
antes de operaciones quirrgicas y enpruneros tratamientos de
heridas pequeas.Dosis y administracin:
La solucin fuerte de lugol al 5% se utiliza, por vaoral, en
dosis de 0> 1 a 0,3 mL (2-6 gotas) 3 veces al da,diluida con
leche con agua.
Por va tpica se utiliza como desinfectante de lapiel.Efectos
secundarios:
Tanto por va tpica como por va sistmica puedeproducir reacciones
de hipersensibilidad, con aparicinde urticaria, angioedema, prpura,
etc.En administraciones prolongadas han sido descritas,entre otras
reacciones, alteraciones en el gusto ygastrointestinales, dolor,
erupciones severas y edemapulmonar.
Contraindicaciones:Est contraindicado en pacientes que
presenten
hipersensibilidad al yodo.Presentacin y conservacin:
Se presentan en frascos topacio de 250 ml- paraconservacin a
temperatura ambiente. Caduca a los seismeses.
Soluciones de MetacolinaComposicin:- Buffer de metacolina:
CLNa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . 5 gCO3Hna. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . 2,75 gFenol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 4 gAgua destilada c.s.p.. . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . 100 g
- Solucin de metacolina 50 mg/mL:Metacolina . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5gBuffer . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mL
- Solucin de metacolina 25 mg/mL:Metacolina .. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 gBuffer . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mLSolucin de metacolina
5 mg/mL:Metacolina .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . 0,5 gBuffer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . 100 mL
Mecanismo de accin:La metacolina es un agente
parasimpaticomimtico,
con actividad broncoconstrictora.Es anlogo a la acetilcolina y
difiere de ella
principalmente por tener una mayor duracin de accin vuna mayor
selectividad.Usos e indicaciones:
Diagnstico de la hiperactividad bronquial enpacientes que no
presentan signos clnicos de asthma.Dosis y administracin:
Primero se utiliza la solucin de concentracin msdbil. Se pone en
un nebulizador y se hacen 5inhalaciones por la boca. Tres a cinco
minutos despusse realiza una prueba para determinar el efecto
delmedicamento en los pulmones. Cada vez que se repite ladosis se
usa una solucin ms concentrada.Efectos secundarios:
Sibilancias, opresin en el pecho o dificultad pararespirar,
nuseas y vmitos.
Efectos menos frecuentes: dolor de cabeza osensacin de mareo,
irritacin de garganta, picores.Contraindicaciones:
Habra que valorar el riesgo/beneficio de suadministracin en las
siguientes situaciones: fiebre delheno, asthma definido, respiracin
forzada, enfermedadcardiovascular acompaada de bradicardia,
epilepsia,sensibilidad a la metacolina u otros colinrgicos.
-
ANEXOS
25
Presentacin y conservacin:Se presentan las soluciones del buffer
y las
diluciones al 50, 25 y 5 mg/mL en viales estriles de 25ML.
Se deben conservar en nevera.
Solucin de MetadonaComposicin:
Segn la dosis requerida, se prepara con laproporcin de 1 mg de
metadona por cada mL de aguapurificada.Mecanismo de accin:
La metadona es un opiceo que interacciona con losreceptores
especificos del SNC.Usos e indicaciones:
Como paliativo del dolor severo y crnico y entratamientos de
desintoxicacin o mantenimiento enadictos a opiceos.Dosis y
administracin:
La forma farmacutica aconsejada por la OMS ynicamente permitida
para desintoxicacin detoxicomanias es la de jarabe o suspensin.
La dosificacin se puede realizar rebajando las
dosispaulatinamente hasta corregir la total desintoxicacin obien
empleando una dosis de mantenimiento.Efectos secundarios:
Nuseas y vmitos.Depresin respiratoria y del SNC con dosis altas
o
en pacientes sensibles a metadona.Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la metadona.Presentacin y conservacin:
Se presenta como solucin oral de metadona,envasada en frascos de
250 mL de color topacio.
Debe conservarse en lugar fresco y protegida de laluz.
Para su dispensacin en el Servicio de Farmacia seprecisa vale
oficial de estupefacientes firmado por elmdico prescriptor, en el
que se indique la cantidadrequeri la de la preparacin.
Saliva artificialComposicin:
Carboximetilcelulosa sdica . . . . . . . . . . . . . 3,6
gGlicerina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . 44 gEtanol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . 2 mLSuero fisiolgico . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . 387 mLAcido benzoico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . 0,5 mLSacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . c.s.Esencia de limn . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . c.s.Agua purificada c.s.p. . . . . . . . . . .
. . . . . . . .470 mL
Mecanismos de accin:Trata de sustituir a la saliva en pacientes
que
carecen de la secrecin normal de sta. Humedece ylimpia la
cavidad bucal, posee propiedadesantibacterianas, favorece el habla
y permite una mejormasticacin y deglucin de los alimentos.Usos e
indicaciones:
Tratamiento de la asialia e hiposialia en pacientessometidos a
radioterapia o que presentan xerostoma.Dosis y administracin.'
Se emplea por va tpica bucal en forma deenjuagues. Se puede usar
con frecuencia, norecomendndose sobrepasar 20 mL al da.Efectos
secundarios y contraindicaciones:
No se han descritos.Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de 250 mL, color topacio.Caduca a los
tres meses de su elaboracin, siendo
conveniente su conservacin en nevera.
Bibliografa1. British National Formulary n 25. 1993.2. Szkutnik,
A.J.: Extemporaneous Formulations and
Quality Assurance. En Handbook of InstitutionalPharmacy
Practice. 3 Ed. A.S.H.P. 1992.
3. Formulario Espaol de Farmacia Militar. 7 Ed.1948.
4. Martindale the Extra Pharmacopoeia. 30 Ed. 1993.5. Coe, C.P.:
The Elements of Quality in
Pharrnaceutical Care A.S.H.P. 1992.6. Farmacopea Oficial
Espaola. 9 Ed. 1954.7. Manual de Procedimientos. Servicio de
Farmacia.
Hospital 12 de Octubre. 1992.8. Micromedex Inc. Vol. 78. 19939.
Solucin Evacuante Bohm (Solucin de Golitely).Ficha tcnica.
AutoresDra. Fernndez Snchez.Dr. Gallego Lago.Dr. Prez
Higuero.Dr. Ferrari Piquero.Servicio de Farmacia.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
26
Anexo 6Ejemplos de frmulas magistrales
1. Alopurinol 100 mcg/ml suspensinPreparacin: 1 litro.Principios
activos y excipiente Cantidad1. Gel base:
A. Carboximetilcelulosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . 10 gB. Agua bidestilada . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . c.s.p. 1 litroC. Esencia de limn . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml
2. Alopurinol (Zyloric 100 mg) . . . . . . . . .. . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.1 comprimidoProcedimiento:- Gel base: Sobre vaso de precipitados
de 1000 ml, aadir 800 ml de B y calentar a 60 C. Espolvorear
lentamenteA, agitando en placa magntica al menos 20 minutos.
- Suspensin: Pulverizar bien 2 en mortero y aadirlo sobre I .
Agitar hasta que quede una suspensinperfectamente homognea. Aadir
C. Enrasar hasta 1000 ml con B y agitar de nuevo.
Envasado: Frasco topacio de plstico de 250 ml.Caducidad: 1
semana.Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la
luz.Etiquetado:
Alopurinol 100 mcglml suspensinConservar en nevera.Agitar
vigorosamente.Posologia:Lote:Caducidad:
Teraputica : Desensibilizacin al alopurinol.Bibliografa:
(I0).
2. Cisteamina 0,20% colirioPreparacin: 50 ml.Principios activos
y excipiente Cantidad1.Cisteamina. . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 100 mg2. B.S.S. colirio . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 50
mlProcedimiento:1. Trabajar en cabina de flujo laminar
horizontal.2. Pesar 1 y llevarlo con 2 hasta enrasar en vial
estril, filtrando por filtro de 0,22m.3. Envasar en viales
adecuados estriles de 10 ml.Envasado: Frasco topacio estril de
colirio, 10 ml.Caducidad: 1 mes.Conservacin: Temperatura ambiente.
Conservar en nevera. Proteger de la luz.Etiquetado:
Colirio de cisteamina 0,20%Conservar en nevera.Desechar 1 semana
despus de su apertura.Lote:Caducidad:
Teraputica: Cistinosis.
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ANEXOS
27
3. Clorhexidina 0,5% en alcohol 70 solucin tpica
antispticaPreparacin : 1 litro.Principios activos y excipiente
Cantidad1. Hibitane 20%. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 25 ml2. Alcoho170 . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 1000
mlProcedimiento: Medir 1 y mezclar con 2 hasta enrasar.Envasado:
Frasco topacio de 250 ml.Caducidad: 2 meses.Conservacin: Proteger
de la luz. Temperatura ambiente.Etiquetado:
Clorhexidina 0,5% en alcohol 70Desinfeccin de piel
intacta.Lote:Caducidad:
Teraputica :1. Antisptico de potencia intermedia. Es activo
frente a formas vegetativas de bacterias Gram positivas
(especialmente Staphylococcus) y Gram negativas. Su mecanismo de
accin consiste en disgregar la membranaplasmtica de la clula
bacteriana, perdindose el contenido celular. Es inactivo frente a
micobacterias, hongos,esporas y virus.
2. Alternativa al alcohol yodado 2%.Bibliografa: (2), (3) y
(7).
4. Hidrato de cloral 2,5% solucinPreparacin : 1 litro.Principios
activos y excipiente Cantidad1. Hidrato de cloral . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 g2. Agua
destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . c.s.p. 1 litro3. Sacarina . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .. . . 8 comprimidos4. Esencia de limn
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
VIII gotasProcedimiento:1. Pesar 1 en mortero y triturar hasta
polvo fino.2. Triturar 3.3. Aadir 2, trabajando con el pistilo
hasta lograr una solucin transparente y homognea.4. Adicionar 4 y
mezclar.Envasado: Frasco topacio 250 ml.Caducidad: 7
das.Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la
luz.Etiquetado:
Hidrato de cloral 2,5%Conservar en nevera.Proteger de la
luz.Lote:Caducidad:
Teraputica :5. Tiene accin sobre el SNC y segn las dosis, desde
sedacin, hipnosis o anestesia general. A altas dosis
deprime el sistema cardiovascular.1. Localmente es irritante y
ligeramente anestsico y antisptico.
-
FORMULACIONES MAGISTRALES
28
3. Se emplea como hipntico y sedante, para maniobras diagnsticas
no invasivas y en estados convulsivosinfantiles, y externamente por
su accin rubefaciente y adems como antisptico y
antiparasitario.
4. Tiene un gran nmero de incompatibilidades y de efectos
txicos, ocasionando incluso farmacodependencia.Pueden darse
intoxicaciones crnicas, con sntomas similares al alcoholismo
crnico. Contraindicado por vaoral en casos de gastritis y lcera
gastroduodenal.
Bibliografa: (2) y (9).
5. Ipecacuana 1,2 mg/ml jarabePreparacin : 600 ml.Principios
activos y excipiente Cantidad1. Extracto fluido de Ipecacuana 2% .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 ml2. Jarabe simple
F.E. IX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . .
c.s.p. 600 mlProcedimiento:1. Medir 1 y 2 por separado.2. Mezclar 1
y, 2 en vaso de precipitados utilizando agitador magntico.3.
Envasar y etiquetar.Envasado: Frasco topacio de vidrio 30
ml.Caducidad: 6 meses.Conservacin: Proteger de la luz. Conservar en
nevera.Etiquetado:
Ipecacuana 1,2 mg/ml jarabeConservar en nevera.Agitar antes de
usar.Lote:Caducidad:
Teraputica : Emtico indicado en intoxicaciones producidas por va
oral, en los pacientes en los que no estecontraindicado el
vmito.
Bibliografa: (2).
6. Mesalazina (5-asa) 4% enemaPreparacin : 100 ml.Principios
activos y excipiente Cantidad1. Mesalazina (5-ASA) . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 g2. Gel
base . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . c.s.p. 100 mlProcedimiento:1. Pesar 1.2. Aadir 2,
mezclar ambos utilizando la batidora.Envasado: Frascos topacio 100
ml.Caducidad: 1 semana.Conservacin: Conservar en nevera. Proteger
de la luz. `Etiquetado:
Mesalazina (5-ASA) 4% enemaConservar en nevera.Agitar
enrgicamente antes de usar.Lote:Caducidad:
Teraputica :- Antiinflamatorio intestinal en general.- Posologa:
1 enema de 100 ml.Bibliografa: (2).
-
ANEXOS
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7. Nembutal 60 mg supositoriosPreparacin : 204
supositorios.Principios activos y excipiente Cantidad1.
Pentobarbitalsdico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . .
. . . . . . . . . . .14,7 g2. Witepsol . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .270,5
gModus operandi:1. Pesar 1 y 2.2. Calentar 2 a 35 C hasta fusin en
bao termosttico o plancha.3. Manteniendo 2 en bao o plancha,
aadirle 1 poco a poco y agitando.4. Sin perder la agitacin verter
la mezcla anterior sobre los moldes, dejando una pequea concavidad
para que no
aparezcan escotaduras tras enfriar.5. Llevar al frigorfico hasta
solidificacin.6. Extraer los supositorios del molde, envolverlos en
papel de aluminio e introducirlos en grupos de 20 en bolsas
de plstico.Envasado: Bolsas de 20 supositorios.Caducidad: 6
meses.Conservacin: Conservar en nevera.Etiquetado:
Nembutal 60 mg supositoriosConservar en
nevera.Lote:Caducidad:
Teraputica : Sedacin para pruebas diagnsticas.
8. Savln al 0,5% solucin desinfectantePreparacin : 25
litros.Principios activos y excipiente Cantidad1. Savln
(Clorhexidina + Cetrimida) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
250 ml2. Isopropanol ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . .1000 ml3. Nitrito sdico ) . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100 g4. Agua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . c.s.p. 25 litrosProcedimiento:1. Medir 1 y 2.
Mezclar.2. Pesar 3 y disolver en parte de 4. Verter sobre la
solucin anterior.3. Aadir 4 hasta enrasar.Envasado: Frasco
transparente de 1 litro.Caducidad: 1 mes.Conservacin: Temperatura
ambiente.Etiquetado:
Savln al 0,5%Lote:Caducidad:
Teraputica : Desinfectante.
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FORMULACIONES MAGISTRALES
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9. Sulfadiazina 100 mg cpsulasPreparacin : 100
cpsulas.Principios activos y excipiente Cantidad1. Sulfadiazina . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . 10 g2. Dextrinomaltosa . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . c.s.p. 22 g3. Cpsulas blancas n 2.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
cpsulasProcedimiento:1. Pesar 1 y poner en el mortero.2. Incorporar
2 por dilucin geomtrica sobre el polvo del mortero.3. Llenar las
cpsulas, utilizando el capsulero de la forma habitual.4. No usar
colorante!Envasado: Unidosis; cpsulas blancas n 2.Caducidad: 6
meses.Conservacin: Temperatura ambiente.Etiquetado:
Sulfadiazina 100 mgLote:Caducidad:
Teraputica :Sulfamida absorbible de vida media corta. Activa
frente a Gram +, Gram -, Chlamydias, hongos y algunos
protozoos(Plasmodium y Toxoplasma). Se emplea por va oral para la
profilaxis de la fiebre reumtica recurrente (sobre todoen enfermos
con bajo riesgo de recurrencias) y en el tratamiento de nocardiosis
(en monoterapia), toxoplasmosiscongnita (asociada con pirimetamina)
y toxoplasmosis de la embarazada (asociada a
espiramicina).Bibliografa: (2).Observaciones: La sulfadiazina se
oscurece lentamente en contacto con el aire.
10. Urea 10% crema en base o/aPreparacin : 250 g.Principios
activos y excipiente Cantidad1. Urea Dextrinomaltosa . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 g2. pH 5
Eucern, emulsin oleoacuosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. 225 gProcedimiento:1. Pesar 1, poner en el mortero y reducirlo a
polvo.2. Ir aadiendo 2 hasta perfecta incorporacin.Envasado: Envase
adecuado.Caducidad: 1 mes.Conservacin: Temperatura
ambiente.Etiquetado:
Crema de urea 10% en base O/ALote:Caducidad:
Teraputica:Emoliente y demulcente del estrato crneo, con ligero
efecto antiinflamatorio. Tratamiento de xerosis e ictiosisvulgar,
por su efectividad queratoltica, aumentando la flexividad de la
capa crnea. Adems de ser atxica yanalrgica es algo bacteriosttica.
Puesto que los pacientes ictisicos tienen una piel seca e
hiperqueratsica, eltratamiento local tiende a actuar
queratolticamente y retener la humedad necesaria para que la piel
se vuelva blanday flexible.Bibliografa: (2), (7) y (9).