GSKs vacciner - rjl.se · 2014. 10. 3. · Influensavaccin 2014-2015 Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Fluarix, Rx, EF. J07BB02. Indikation: Influensaprofylax, speciellt

GSKs vacciner < >

../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/1.6_resevaccin_boostrix_polio.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/1.3_resevaccin_engerix_b.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/3._influensa_fluarix.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/1.2_resevaccin_havrix.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/2.4_barnvaccin_infanrixhexa.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/1.5_resevaccin_malarone.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/2.6_barnvaccin_Priorix.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/1.1_resevaccin_twinrix.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/1.4_resevaccin_typherix.ppt../../../../../mn46983/Local Settings/Documents and Settings/ves36055/Local Settings/Temp/Temporary Directory 1 for Kampanj Havrix-Twinrix, våren 2006.zip/2.3_barnvaccin_infanrix_polio_hib.ppthttp://www.vaccines.co.uk/common/documents/Fendrix_PI.pdf

Influensavaccin 2014-2015

Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Fluarix, Rx, EF. J07BB02. Indikation: Influensaprofylax, speciellt för dem som löper en ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Fluarix är

indicerat till vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Fluarix ska baseras på officiella rekommendationer. Fluarix, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) För fullständig information om varningsföreskrifter och begränsningar se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2014-06-17

Fluarix

< > SE

/FLU

/00

01

/14

,20

14

09

Fluarix

• Inaktiverat, spjälkat influensavirus (split-virion)1

• Influensaprofylax för vuxna och barn från 6 månaders ålder1

• Har funnits sedan 1992 - >300 miljoner doser distribuerade2

• Används i > 100 länder2

• 0.5 ml intramuskulär injektion1

• Ej adjuvanterat1

• Innehåller ej tiomersal1

< >

Ref: 1) Produktresumé Fluarix www.fass.se; 2) GSK. Data on file

http://www.fass.se/

WHOs rekommendation (norra halvklotet) och EUs rekommendation för säsongen 2014/2015

Influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande stammar* per 0,5 ml dos:

• A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (NIB-74xp, deriverad från A/Christchurch/16/2010) 15 mikrogram**

• A/Texas/50/2012 (H3N2) deriverad stam (NYMC X-223A)15 mikrogram**

• B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B) 15 mikrogram**

* producerat i befruktade hönsägg från friska höns

** hemagglutinin

Fluarix

< >

Ref: Produktresumé Fluarix www.fass.se;

• Seroprotektion erhålles vanligen inom 2 till 3 veckor.

• Duration av skyddet mot homologa stammar eller mot stammar som är nära relaterade till vaccinets stammar varierar, men är vanligtvis 6-12 månader efter vaccination.

Fluarix

< >

Effekt


Varaktighet och hastighet hos immunsvar personer 18 - 60 år

> <

Fluarix - serologi

Ref: Adapterad från Hehme NW, et al. Ten years of experience with the trivalent split-influenza vaccine, FluarixTM. Clin Drug Invest 2002; 22 (11): 751-769.

• 0,5 ml injektionsvätska, suspension, i förfyllda sprutor

• Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)

• Rumstemperatur max 24 h

• Får ej frysas

• Hållbarhet 1 år (se utg datum på förpackning)

Fluarix

< >

Hantering


Kontraindikationer

• Överkänslighet mot de aktiva substanserna, något av hjälpämnena eller något ämne som kan förekomma i restmängder t ex: • Ägg (ovalbumin, kycklingproteiner),

• Formaldehyd,

• Gentamicinsulfat och

• Natriumdeoxikolat

• Vaccination med Fluarix ska uppskjutas hos patienter med hög feber eller akut infektion.

< >


Sammanfattning

• Fluarix är ett väl beprövat, trivalent vaccin mot säsongsinfluensa

• Fluarix har visat god immunogenicitet i olika åldersgrupper och mött de krav på säkerhet som satts upp av EMA (CHMP)

• Fluarix är väl tolererat

• Fluarix innehåller inget adjuvans eller tiomersal

< >


Kontenta

SE/T

WI/

0006

a/12

Vaccinet mot både hepatit A och B

Drygt hälften av resenärerna som fått hepatit A-vaccin fick båda doserna i schemat

11

Genomsnittligt antal doser

Andel som fått 2 doser

1.5 53%

Q22. In total, how many doses of the hepatitis A vaccine did you receive? Please count each separate injection you received of the hepatitis A vaccine as 1 dose? Base: received either one or two doses of hepatitis A vaccine (53)

10/3/2014 GHT Hepatitis vaccine

adherence & seeking

advice

Notera: vid beräkning av genomsnittligt antal doser, antogs de som inte kan minnas hur många doser de fått att de tagit en dos. Dessa respondenter angav i början av undersökningen att de hade vaccinerats mot hepatit A och B (antingen helt eller delvis) De som var mitt uppe i pågående vaccinationsschema klassificeras som delvis vaccinerade och är inkluderade i beräkningen.

Hepatit A

SE/TWI/0002/14

12

Q22. In total, how many doses of the hepatitis A&B vaccine did you receive? Please count each separate injection you received of the hepatitis A&B vaccine as 1 dose? Base: received either one, two, three or four doses of hepatitis A &B vaccine (347)

Knappt hälften av de som fått kombinationsvaccin mot hepatit A och B har fått samtliga doser


adherence & seeking

advice

Genomsnittligt antal doser Andel som fått 3 eller 4 doser

(3- & 4-dosschema)

47% 2.3 +

Hepatit A & B

Notera: vid beräkning av genomsnittligt antal doser, antogs de som inte kan minnas hur många doser de fått att de tagit en dos. Dessa respondenter angav i början av undersökningen att de hade vaccinerats mot hepatit A och B (antingen helt eller delvis) De som var mitt uppe i pågående vaccinationsschema klassificeras som delvis vaccinerade och är inkluderade i beräkningen.

SE/TWI/0002/14

13

Upplevelse av följsamhet

Hepatit A Bas: Delvis vaccinerade (n=16)

38%

62%

Tror att de fåttrekommenderat antal

doser

Fick färre doser änrekommenderat

Minns inte

Bland de som är delvis vaccinerade mot hepatit A&B, är majoriteten omedvetna om att de inte fullföljt schemat

Hepatit A & B Bas: Delvis vaccinerade (n=129)

75%

22%

3%

Tror att de fåttrekommenderat antal

doser

Fick färre doser änrekommenderat

Minns inte


adherence & seeking

advice

Q21. As best as you can recall, how many doses of the hepatitis A or hepatitis A&B vaccine were recommended? Q22. In total, how many doses of the hepatitis A (for 60%) or hepatitis A&B (for 85%) vaccine did you receive? Please count each separate injection you received of the hepatitis A and/or B vaccine as 1 dose? Base: all partially vaccinated

SE/TWI/0002/14

Se inte bara till den förestående resan vid rådgivning!

Ett reseliv - för de flesta blir det ett flertal resor till områden med förhöjd

risk för hepatit A och B.

2-veckorsresa 2 resor/år

x 2 år

4 resor /år

x 10 år

Hepatit A 3 till 14 12 till 56 120 till 560

Hepatit B 4.5 till 40-120 18 till 840 180 till 8400

*Tabell adapterad från artikeln.

Estimerad sjukdomsrisk per 100 000 resor på kort, medellång respektive lång sikt.*

Sjukdomsrisken påverkas av tidsperspektiv och antal resor

Nielsen et al har estimerat den ackumulerade

resevistelsen i hepatit B-endemiska områden utanför Europa till

4,3 månader

Baserat på data från en undersökning med 1090 danskar

Leder K et al, Vaccine 30 (2012) 2600–2604

Leder K et al, Vaccine 30 (2012) 2600–2604

Sammanfattande slutsats i artikeln

Restid är idag ofta kritiskt vid beslut om vaccination

Beaktande av ytterligare exponering vid framtida resor under den tid som

vaccinet ger skydd är viktigt!

Framförallt gäller det för vaccin som ger långvarigt skydd som vaccin mot

hepatit A och B

Minskar risk för potentiella problem pga sista-minuten-resor, oklara

reseplaner och förändringar av reserutt.

Hep A Hep B

* Gäller >16 år

När: Resenärer som ska till hepatit A/B-

endemiska områden

Varför: Twinrix® är vaccinet som ger

långvarigt skydd mot både hepatit A och B

Hur: Normalschema (0, 1, 6 mån) Snabbschema (0, 7, 21 dagar och 12 mån*)

Kontenta