Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody Test Kit (FeLV-FIV Combo) for the qualitative detection of feline leukemia virus Antigen and feline immunodeficiency virus antibodies in feline whole blood, serum, or plasma INTENDED USE The VetScan Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody (FeLV-FIV Combo) Rapid Test is a visual rapid test for the qualitative detection of Feline Leukemia Virus antigen and Feline Immunodeficiency Virus antibody in feline whole blood, serum, or plasma. This test is for veterinary use only. FIV and FeLV are two of the most commonly diagnosed causes of disease and death in domestic cats (2,3). Feline leukemia virus (FeLV) is a highly contagious retrovirus that can severely compromise a cat’s immune system and predisposes cats to various diseases (1,2). Transmission occurs from cat to cat via body fluids during casual contact or fighting. Identification of infected cats helps prevent the spread of FeLV. Rapid diagnosis of FeLV infection is generally performed by detecting viral antigen p27 from the core protein, which is found in high level in viremic cats. (1,2) Feline immunodeficiency virus (FIV) is a lentivirus with world-wide distribution (4). Similarly to FeLV, FIV is transmitted mainly by saliva. FIV infection has a long latent phase and therefore infected cats remain free of clinical signs for several years. Most clinical signs and symptoms are not caused by FIV, but are the consequences of the immunodeficiency that FIV induces (5). Typical manifestations are lymphadenopathy, weight loss, renal failure and chronic rhinitis (5). The VetScan Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody (FeLV-FIV Combo) Rapid Test is based on the use of FeLV-specific antibodies and an FIV antigen in its respective immuno- chromatographic sandwich assay. For the FeLV strip, antibody-coated colloidal gold particles bind to FeLV antigen in the sample. The bound antigen flows through the strip and is then captured by antibodies on the test strip. For the FIV strip, antigen-coated colloidal gold particles bind to FIV antibody in the sample. The bound antibodies flow through the strip and are then captured by antigen on the test strip. The accumulation of the captured gold particle/antigen or antibody complex causes a color to become visible in the Test (T) area. To serve as a procedural control, a colored line in the Control line (C) area will always appear regardless if the sample is positive or negative. INSTRUCTIONS FOR USE • Samples must be at room temperature (15-27 °C/59-80 °F), before running the assay – DO NOT HEAT. • Previously frozen or older samples must be centrifuged before use. • Serum or Plasma, either fresh, previously frozen or stored at 2-7 °C (36-45 °F), may be used in this test. Serum or plasma may be stored for up to 7 days at 2-7 °C. For longer storage, sample should be frozen at -20 °C or colder (-4 °F). • Whole Blood may be used. Whole blood must be anticoagulated (e.g. EDTA, heparin) and may be used either fresh or after refrigeration at 2-7 °C (36-45 °F) for up to 5 days. • Hemolyzed samples will not affect the results. • EDTA or heparin in plasma will not affect the results. PRECAUTIONS AND WARNINGS • Important: Do not remove Test Device from the pouch until ready for use. • For veterinary use only. • Do not use components after expiration date. • The Test Device must be used as soon as possible after removing from pouch. • The Test Device should be in a horizontal position on a flat surface while the test is performed. • Use a separate Transfer Pipette for each test. • The FeLV Chase Buffer is not interchangeable from serial (lot) to serial (lot). • The FIV Chase Buffer is not interchangeable from serial (lot) to serial (lot). • Contains sodium azide as a preservative. STORAGE • Test Devices and Chase Buffers must be stored at room temperature 15-27 °C (59-80 °F). • Test Devices and Chase Buffers are stable until the expiration date when stored at 15-27 °C (59-80 °F). KIT COMPONENTS 1. Test Devices 2. FeLV Chase Buffer Bottle 3. FIV Chase Buffer Bottle 4. Transfer Pipettes 5. Instructions for Use TEST PROCEDURE FOR FeLV TEST 1. Remove the Test Device from the protective pouch and place on a flat surface. Label the Test Device with the subject I.D. or control identification. 2. Gently mix the sample by inverting. 3. Using the Transfer Pipette provided, transfer 1 drop of sample (whole blood, serum, or plasma) in to the top FeLV sample well. Wait for the sample to be absorbed (5-10 seconds). 4. Holding the FeLV Chase Buffer Bottle (white cap) vertically, promptly add 3 drops of the FeLV Chase Buffer to the FeLV sample well. 5. Read the results within 10 minutes. Do not read results after 10 minutes. Colored lines which appear after 10 minutes are not diagnostic and should be ignored. TEST PROCEDURE FOR FIV TEST 1. Gently mix the sample by inverting. 2. Using the Transfer Pipette provided, dispense 1 drop of sample (whole blood, serum, or plasma) into the bottom sample well. Wait for the sample to be absorbed (5-10 seconds). 3. Holding the FIV Chase Buffer Bottle (purple cap) vertically, promptly add 3 drops of the FIV Chase Buffer to the bottom FIV sample well. 4. Read the results within 10 minutes. High positives may appear as soon as 2 minutes, and low positive results may take up to 10 minutes to appear. Do not read results after 10 minutes. Colored lines which appear after 10 minutes are not diagnostic and should be ignored. INTEPRETATION OF TEST RESULTS Positive results The test is positive if two colored lines appear. One colored line will appear at the Test line (T) area and other in the Control line (C) area. Any intensity of the Test line (T) area should be considered positive. Colored lines may be lighter or darker than each other. Negative Results The test is negative if only one line appears at the Control line (C) area. Invalid Results The test is invalid if no colored line appears at the Control line (C) area even if a colored line appears in the Test line (T) area. If a colored line still does not appear in the C area, the test is invalid and should be repeated. REFERENCES 1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23. 2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134. 3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-2710 4.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer 5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/ EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf ABAXIS CUSTOMER CARE In Americas: +1 800 822 2947 . Outside Americas: +49 6155 780 210 Para la detección cualitativa del antígeno del virus de la leucemia felina y los anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia felina en sangre entera, suero o plasma felino USO PREVISTO La Prueba Rápida VetScan para la detección de Antígeno del Virus de la Leucemia Felina - Anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Felina (Combo FeLV- FIV) es una prueba visual rápida para la detección cualitativa del antígeno del Virus de la Leucemia Felina y el anticuerpo del Virus de Inmunodeficiencia Felina en sangre entera, suero o plasma felino. Esta prueba es solo para uso veterinario. El FIV y el FeLV son dos de las causas más comúnmente diagnosticadas de enfermedad y muerte en gatos domésticos (2, 3). El virus de la leucemia felina (FeLV) es un retrovirus altamente contagioso que puede comprometer gravemente el sistema inmune del gato y predispone a los gatos a varias enfermedades (1, 2). La transmisión ocurre de gato a gato a través de los fluidos corporales durante un contacto casual o una pelea. La identificación de los gatos infectados ayuda a prevenir la diseminación del FeLV. Un rápido diagnóstico de la infección del FeLV generalmente se realiza detectando el antígeno viral p27 de la proteína núcleo, que se encuentra ampliamente en gatos virémicos (1,2). El virus de inmunodeficiencia felina (FIV) es un lentivirus extendido por todo el mundo (4). De forma similar al FeLV, el FIV se transmite principalmente a través de la saliva. La infección por FIV tiene una larga fase latente y por lo tanto los gatos infectados permanecen libres de indicativos clínicos durante varios años. El FIV no es causante de los indicativos clínicos ni los síntomas, sino que son consecuencia de la inmunodeficiencia que el FIV induce (5). Las manifestaciones típicas son linfadenopatía, pérdida de peso, disfunción renal y rinitis crónica (5). La Prueba Rápida VetScan para detectar el Antígeno del Virus de la Leucemia Felina - Anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Felina (Combo FeLV- FIV) se basa en el uso de anticuerpos específicos para el FeLV y un antígeno para el FIV en su respectivo ensayo inmunocromatográfico sándwich. Para la tira reactiva del FeLV, partículas coloidales de oro recubiertas con el anticuerpo se unen al antígeno del FeLV en la muestra. El antígeno unido fluye por la tira reactiva y es capturado por los anticuerpos de la tira. Para la tira reactiva del FIV, partículas coloidales de oro cubiertas con antígenos se unen al anticuerpo del FIV de la muestra. Los anticuerpos unidos fluyen por la tira reactiva y después son capturados por el antígeno en la tira. La acumulación de partículas de oro / antígenos o complejo de anticuerpos capturados, producen un color que se hace invisible en el área de Prueba (T). Para que sirva como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en el área de la línea de Control (C), al margen de que la muestra sea positiva o negativa. INSTRUCCIONES DE USO • Las muestras deben estar a temperatura ambiente, entre (15-27 o C), antes de realizar el ensayo – NO CALENTAR. • Las muestras previamente congeladas o las más antiguas deben centrifugarse antes de ser usadas. • En esta prueba se puede utilizar Suero o Plasma, ya sea fresco, previamente congelado o guardado a 2-7 o C. El suero o plasma puede guardarse hasta 7 días a una temperatura de 2-7 o C. Para un almacenamiento más prolongado, la muestra deberá congelarse (-20 o C o menos). • Puede usarse Sangre Entera. La sangre entera debe estar anticoagulada (por ejemplo EDTA, heparina) y podrá usarse fresca o después de haber sido refrigerada a una temperatura de 2-7 o C hasta durante 5 días. • Las muestras hemolizadas no afectarán los resultados. • La presencia de EDTA o heparina en el plasma no afecta a los resultados. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS • Importante: No retire el dispositivo de prueba de la bolsa hasta que esté listo para usarlo. • Solo para uso veterinario. • No use los componentes después de la fecha de vencimiento. • El dispositivo de prueba debe utilizarse lo antes posible después de retirarlo de la bolsa. • El dispositivo de prueba debe estar en posición horizontal sobre una superficie plana mientras se realiza en análisis. • Use una pipeta de transferencia diferente para cada análisis. • El búfer de arrastre de FeLV no es intercambiable de serie (lote) en serie (lote). • El búfer de arrastre de FIV no es intercambiable de serie (lote) en serie (lote). • Contiene azida de sodio como conservante. ALMACENAMIENTO • Los dispositivos de la prueba y los búferes de arrastre deben guardarse a temperatura ambiente entre 15-27 o C. • Los dispositivos de la prueba y los búferes de arrastre son estables hasta la fecha de vencimiento si se almacenan entre 15-27 o C. COMPONENTES DEL KIT 1. Dispositivos de la prueba. 2.Botella del buffer de arrastre de FeLV. 3. Botella del buffer de arrastre de FIV 4. Pipetas de transferencia. 5. Instrucciones de uso PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS FeLV 1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de protección y colóquelo sobre una superficie plana. Etiquete el dispositivo de prueba con el ID o identificación de control del sujeto. 2. Mezcle suavemente la muestra, girándola al revés. 3. Utilizando la pipeta de transferencia proporcionada, transfiera 1 gota de muestra (sangre entera, suero o plasma) al pocillo superior para la muestra de FeLV. Espere que la muestra se absorba (5 a 10 segundos). 4. Sosteniendo verticalmente la botella del búfer de arrastre de FeLV (tapa blanca), agregue rápidamente 3 gotas del búfer de arrastre a la muestra de FeLV. 5. Lea los resultados en 10 minutos. No lea los resultados pasados esos 10 minutos. Las líneas de color que aparezcan después de los 10 minutos no son diagnósticos y deben ignorarse. PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS DE FIV 1. Mezcle suavemente la muestra, invirtiéndola. 2. Utilizando la pipeta de transferencia proporcionada, dispense 1 gota de muestra (sangre entera, suero o plasma) en el pocillo para muestras inferior. Espere que la muestra se absorba (5 a 10 segundos). 3. Sosteniendo verticalmente la botella del búfer de arrastre de FIV (tapa violeta), agregue rápidamente 3 gotas del búfer de arrastre de FIV al pocillo inferior para la muestra de FIV. 4. Lea los resultados pasados 10 minutos. Los altamente positivos podrán aparecer rápidamente en 2 minutos y los resultados positivos bajos podrán tardar hasta 10 minutos en aparecer. No lea los resultados pasados 10 minutos. Las líneas de color que aparezcan en 10 minutos no son diagnósticos y deben ignorarse. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS Resultados positivos El análisis es positivo si aparecen dos líneas de color. Aparecerá una línea de color en el área de la línea de Prueba (T) y otra en el área de la línea de Control (C). Cualquier intensidad en el área de la línea de Prueba (T) deberá considerarse positiva. Las líneas de color podrán ser más claras o más oscuras entre sí. Resultados negativos El análisis es negativo si aparece una sola línea en el área de la línea de Control (C). Resultados inválidos El análisis es inválido si no aparece ninguna línea de color en el área de la línea de Control (C), incluso si aparece una línea de color en el área de la línea de Prueba (T). Si aun no aparece una línea de color en el área C, el análisis será inválido y deberá repetirse REFERENCIAS 1.) Willett y Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. (Virus de leucemia felina: Medio siglo desde su descubrimiento). The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23. 2.) Courchamp F. y Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic Review (Virus de inmunodeficiencia: una revisión epidemiológica). C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134. 3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review (Aspectos clínicos de los retrovirus felinos: una revisión). Viruses 2012, 4, 2684-2710 4.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann- Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl y Vicki Thayer 5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Hoja informativa. Abril de 2009. http://www.abcd- vets.org/fact_sheets/ English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf. ABAXIS ATENCIÓN AL CLIENTE En América: +1 800 822 2947 . Fuera de América: +49 6155 780 210 Para a detecção qualitativa do anticorpo do vírus da imunodeficiência felina e antígeno do vírus da leucemia felina no sangue total, soro ou plasma felino USO PRETENDIDO O teste rápido de antígeno do vírus da leucemia felina – anticorpo do vírus da imunodeficiência felina (combo FeLV-FIV) da VetScan é um teste rápido e visual para a detecção qualitativa do antígeno do vírus da leucemia felina e anticorpo do vírus da imunodeficiência felina no sangue total, soro ou plasma felino. Este teste é somente para uso veterinário. FIV e FeLV são duas das causas mais comumente diagnosticadas da doença e morte em gatos domésticos (2,3). O vírus da leucemia felina (FeLV) é um retrovírus altamente contagioso que pode comprometer gravemente o sistema imunológico e predispõe os gatos a várias doenças (1,2). A transmissão ocorre de gato para gato através dos fluidos corporais durante o contato casual ou briga. A identificação dos gatos infectados evita a propagação do FeLV. O diagnóstico rápido da infecção por FeLV é geralmente realizado pela detecção do antígeno viral p27 da proteína básica, que é encontrado em nível alto em gatos virêmicos. (1,2). O vírus da imunodeficiência felina (FIV) é um lentivírus com distribuição mundial (4). Similarmente ao FeLV, o FIV é transmitido principalmente pela saliva. A infecção por FIV tem uma fase latente longa e, portanto, os gatos infectados não apresentam sinais clínicos por vários anos. A maioria dos sinais clínicos e sintomas não são causados pelo FIV, mas são consequências da imunodeficiência que o FIV induz (5). As manifestações típicas são linfadenopatia, perda de peso, insuficiência renal e rinite crônica (5). O teste rápido de antígeno do vírus de leucemia felina – anticorpo do vírus da imunodeficiência felina (combo FeLV-FIV) da VetScan baseia-se no uso de anticorpos específicos para FeLV e um antígeno de FIV em seu ensaio em sanduíche imunocromatográfico respectivo. Para a tira de FeLV, as partículas de ouro coloidal revestidas de anticorpos ligam-se ao antígeno FeLV na amostra. O antígeno ligado flui através da tira e é, então, capturado pelos anticorpos na tira de teste. Para a tira de FIV, as partículas de ouro coloidal revestidas com antígeno ligam-se ao anticorpo de FIV na amostra. Os anticorpos ligados fluem através da tira e são, então, capturados pelo antígeno na tira de teste. O acúmulo da partícula de ouro/complexo de antígeno ou anticorpo faz a cor tornar-se visível na área de teste (T). Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida na área da linha de controle (C) sempre aparecerá, independente de a amostra ser positiva ou negativa. INSTRUÇÕES PARA USO • As amostras precisam estar em temperatura ambiente de (15-27 o C), antes de realizar o ensaio – NÃO AQUECER. • As amostras previamente congeladas ou mais antigas precisam ser centrifugadas antes do uso. • Soro ou plasma, tanto fresco, anteriormente congelado ou armazenado a 2-7 o C, pode ser usado neste teste. O soro ou o plasma podem ser armazenados por até 7 dias a 2-7 o C. Para armazenagem mais longa, a amostra deve ser congelada (-20 o C ou mais frio). • Sangue total pode ser usado. O sangue total deve ser anticoagulado (por exemplo, EDTA, heparina) e pode ser usado fresco ou após refrigeração a 2-7 o C por até 5 dias. • Amostras hemolizadas não afetarão os resultados. • EDTA ou heparina no plasma não afetará os resultados. PRECAUÇÕES E AVISOS • Importante: não remover o dispositivo da bolsa até estar pronto para o uso. • Somente para uso veterinário. • Não usar componentes após o prazo de validade. • O dispositivo deve ser usado assim que possível após a remoção da bolsa. • O dispositivo de teste deve estar na posição horizontal em uma superfície plana enquanto o teste é realizado. • Usar uma pipeta de transferência separada para cada teste. • O FeLV chase buffer não é intercambiável de série (lote) para série (lote). • O FIV chase buffer não é intercambiável de série (lote) para série (lote). • Contém azida de sódio como conservante. ARMAZENAMENTO • Os dispositivos e os chase buffers de teste precisam ser armazenados em temperatura ambiente de 15-27 o C. • Os dispositivos e os chase buffers de teste são estáveis até o prazo de validade, quando arnazenados a 15-27 o C. COMPONENTES DO KIT 1. Dispositivos de teste 2. Frasco de FeLV chase buffer 3. Frasco de FIV chase buffer 4. Pipetas de transferência 5. Instruções de uso PROCEDIMENTO DE TESTE PARA TESTE DE FeLV 1. Remover o dispositivo de teste da bolsa protetora e colocá-lo em uma superfície plana. Rotular o dispositivo de teste com a identidade do indivíduo ou identificação de controle. 2. Misturar suavemente a amostra invertendo-a. 3. Usando a pipeta de transferência fornecida, transferir uma gota da amostra (sangue total, soro ou plasma) para a cavidade da amostra de FeLV superior. Esperar que a amostra seja absorvida (5 - 10 segundos). 4. Segurando o frasco de FeLV chase buffer (tampa branca) na posição vertical, prontamente adicionar 3 gotas de FeLV chase buffer na cavidade da amostra. 5. Ler os resultados dentro de 10 minutos. Não ler os resultados após 10 minutos. As linhas coloridas que aparecem após 10 minutos não são diagnósticas e devem ser ignoradas. PROCEDIMENTO DE TESTE PARA TESTE DE FIV 1. Misturar suavemente a amostra invertendo-a. 2. Usando a pipeta de transferência fornecida, colocar uma gota da amostra (sangue total, soro ou plasma) na cavidade da amostra inferior. Esperar que a amostra seja absorvida (5-10 segundos). 3. Segurando o frasco de FIV chase buffer (tampa roxa) na posição vertical, prontamente adicionar 3 gotas de FIV chase buffer na cavidade da amostra FIV. 4. Ler os resultados dentro de 10 minutos. Resultados positivos altos podem aparecer dentro de 2 minutos e positivos baixos podem levar até 10 minutos para aparecerem. Não ler os resultados após 10 minutos. As linhas coloridas que aparecem após 10 minutos não são diagnósticas e devem ser ignoradas. INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DO TESTE Resultados positivos O teste é positivo se duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida aparecerá na área da linha de teste (T) e a outra na área da linha de controle (C). Qualquer intensidade na área da linha de teste (T) deve ser considerada positiva. As linhas coloridas podem ser mais claras ou mais escuras entre si. Resultados negativos O teste é negativo se apenas uma linha aparecer na área da linha de controle (C). Resultados inválidos O teste é inválido se nenhuma linha colorida aparecer na área da linha de controle (C), mesmo se uma linha colorida aparecer na área da linha de teste (T). Se uma linha colorida ainda não aparecer na área C, o teste é inválido e deve ser repetido. REFERÊNCIAS 1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23. 2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134. 3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-2710 4.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer 5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/ EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf ABAXIS ATENDIMENTO AO CLIENTE Nas Américas: +1 800 822 2947 . Fora das Américas: +49 6155 780 210 Per la rilevazione qualitativa rapida degli antigeni del virus della leucemia felina e degli anticorpi del virus di immunodeficienza nel sangue intero, siero o plasma felino DESTINAZIONE D’USO Il test rapido dell’antigene della leucemia felina e dell’anticorpo del virus di immunodeficienza felina (FeLV-FIV Combo) VetScan è un test visivo e rapido per la rilevazione dell’antigene della leucemia felina e dell’anticorpo del virus di immunodeficienza felina nel sangue intero, il siero o il plasma del gatto. Questo test è solo per uso veterinario. FIVe FeLV sono le due cause di malattie e morte nei gatti domestici più comunemente diagnosticate (2,3). Il virus della leucemia felina (FeLV) è un retrovirus altamente contagioso che può compromettere severamente il sistema immunitario del gatto e predispone i gatti a varie malattie (1,2), La trasmissione avviene da gatto a gatto attraverso i fluidi corporei, durante gli incontri occasionali o la lotta. L’identificazione dei gatti infetti aiuta a prevenire la diffusione del FeLV. La diagnosi rapida del FeLV viene effettuata generalmente rilevando la presenza dell’antigene virale p27 nella proteina centrale che si trova a livelli elevati nei gatti viremici (1,2). Il virus di immunodeficienza felina (FIV) è un lentivirus con diffusione mondiale (4). Similmente al FeLV il FIV viene trasmesso principalmente dalla saliva. L’infezione di LIV ha una fase latente lunga e i gatti non mostrano segni clinici per molti anni. La gran parte dei segni clinici e sintomi non sono causati dal FIV ma sono la conseguenza dell’immunodeficienza indotta dal FIV (5). Le manifestazioni tipiche sono la linfoadenopatia, la perdita di peso, l’insufficienza renale e la rinite cronica (5). Il test rapido dell’antigene della leucemia felina e dell’anticorpo del virus di immunodeficienza felina (FeLV- FIV Combo) VetScan è basato sull’utilizzo di anticorpi specifici del FeLV e di un antigene del FIV in un test a “sandwich” immuno- cromatografico. Per la striscia relativa al FeLV, particelle in oro colloidale rivestite di anticorpi si legano all’antigene del FeLV nel campione. L’antigene così legato, scorre attraverso la striscia e viene quindi catturato dagli anticorpi sulla striscia reattiva. Per la striscia realtiva al FIV, particelle in oro colloidale rivestite di antigene si legano agli anticorpi del FIV nel campione. Gli anticorpi così legati, scorrono attraverso la striscia e vengono quindi catturati dall’antigene sulla striscia reattiva. L’accumulo del complesso di particelle in oro/antigene o degli anticorpi catturati fa sì che il colore diventi visibile nell’area T (test). Quale controllo procedurale, una linea colorata nell’area C (controllo), apparirà sempre, indipendentemente se il campione è positivo o negativo. ISTRUZIONI PER L’USO • I campioni devono essere a temperatura ambiente da (15-27 °C), prima di eseguire il test - NON RISCALDARE. • Campioni precedentemente congelati o vecchi devono essere centrifugati prima dell’uso. • Siero o Plasma, sia freschi che precedentemente congelati o conservati da 2-7 °C, possono essere utilizzati per questo test. Il siero o il plasma possono essere conservati fino a 7 giorni, da 2-7 °C. Per una conservazione più lunga, il campione deve essere congelato (-20 °C o inferiore). • Può essere utilizzato sangue intero. Il sangue intero deve essere anticoagulato (ad esempio EDTA, eparina) e può essere utilizzato sia fresco o dopo la refrigerazione da 2-7 °C fino a 5 giorni. • I campioni emolizzati non influenzeranno i risultati. • EDTA o eparina nel plasma non influenzeranno i risultati. PRECAUZIONI E AVVERTENZE • Importante: Non rimuovere il dispositivo dalla busta fino al momento dell’uso. • Solo per uso veterinario. • Non utilizzare i componenti dopo la data di scadenza. • Il dispositivo deve essere utilizzato il più presto possibile dopo la rimozione dalla busta. • Il dispositivo dove trovarsi in posizione orizzontale su una superficie piana mentre si esegue il test. • Utilizzare una pipetta di trasferimento separata per ciascun test. • Il reagente del rivelatore FeLV non è intercambiabile da serie (lotto) a serie (lotto). • Il reagente del rivelatore FIV non è intercambiabile da serie (lotto) a serie (lotto). • Contiene sodio azite come conservante. STOCCAGGIO • Dispositivi e reagenti devono essere conservati a temperatura ambiente, da 15-27 °C. • Dispositivi e reagenti sono stabili fino alla data di scadenza se conservati da 15-27 °C. COMPONENTI DEL KIT 1. Dispositivi del Test 2. Flacone di rivelatore FeLV 3. Flacone di revelatore FIV 4. Pipette di trasferimento 5. Istruzioni per l’uso PROCEDURA DEL TEST FeLV 1. Rimuovere il dispositivo del test dalla busta protettiva e deporlo su una superficie piana. Etichettare il dispositivo del test con l’ID del soggetto o controllare l’identificazione. 2. Delicatamente, mescolare il campione capovolgendo. 3. Usando la pipetta di trasferimento fornita, trasferire 1 goccia di campione (sangue intero, siero o plasma) nel pozzetto in alto del campione FeLV. Attendere che il campione venga assorbito (5-10 secondi). 4. Tenendo il flacone del rivelatore FeLV (tappo bianco) in posizione verticale, aggiungere subito 3 gocce di rivelatore FeLV nel pozzetto del campione FeLV. 5. Leggere i risultati entro 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti. Le linee colorate che appaiono dopo 10 minuti non sono diagnostiche e devono essere ignorate. PROCEDURA DEL TEST FIV 1. Delicatamente, mescolare il campione capovolgendo. 2. Usando la pipetta di trasferimento fornita, trasferire 1 goccia di campione (sangue intero, siero o plasma) nel pozzetto in basso del campione. Attendere che il campione venga assorbito (5-10 secondi). 3. Tenendo il flacone del rivelatore FIV (tappo viola) in posizione verticale, aggiungere subito 3 gocce di rivelatore FIV nel pozzetto del campione FIV. 4. Leggere i risultati entro 10 minuti. Risultati positivi alti possono apparire in appena 2 minuti, mentre i risultati positivi bassi possono richiedere fino a 10 minuti per apparire.Non leggere i risultati dopo 10 minuti. Le linee colorate che appaiono dopo 10 minuti non sono diagnostiche e devono essere ignorate. INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEL TEST Risultati positivi Il test risulta positivo se appaiono due linee colorate. Una linea colorata apparirà nell’area del test (T) e un’altra nell’area di controllo (C) . Qualsiasi intensità della linea nell’area del test (T) deve essere considerata positiva. Le linee colorate possono essere vicendevolmente più chiare o più scure. Risultati negativi Il test è negativo se appare una sola linea nell’area di controllo (C). Risultati non validi Il test non è valido se non appare la linea colorata nell’area di controllo (C) anche se appare una linea colorata nell’area del test (T). Se ancora non appare una linea colorata dell’area C, il test non è valido e deve essere ripetuto. RIFERIMENTI 1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23. 2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134. 3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012,4, 2684-2710 4.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer 5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/ EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf ABAXIS SERVIZIO CLIENTI Nel continente Americano: +1 800 822 2947 . Al di fuori del continente americano: +49 6155 780 210 FELINE LEUKEMIA VIRUS ANTIGEN-FELINE IMMUNODEFICIENCY VIRUS ANTIBODY TEST KIT (FeLV/FIV COMBO) KIT DE PRUEBA DE ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA - ANTICUERPOS DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA FELINA (FeLV/FIV COMBO) ESPAÑOL KIT DE TESTE DE ANTÍGENO DO VÍRUS DA LEUCEMIA FELINA- ANTICORPO DE VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA FELINA (COMBO FeLV/FIV) PORTUGUÊS KIT PER TEST DELL’ANTIGENE DEL VIRUS DELLA LEUCEMIA FELINA E DELL’ANTICORPO DEL VIRUS DI IMMUNODEFICIENZA FELINA (FeLV/FIV COMBO) ITALIANO FeLV 1. 1. 2. 2. 3. 3. Add 1 drop of blood, serum or plasma to the FeLV sample well and wait 5 to 10 seconds. FeLV Test Procedure FIV Test Procedure Add 1 drop of blood, serum or plasma to the FIV sample well and wait 5 to 10 seconds. Add 3 drops of FeLV Chase Buffer (white cap) to the FeLV sample well. Add 3 drops of FeLV Chase Buffer (purple cap) to the FIV sample well. Read results within 10 minutes. Positive Example Read results within 10 minutes. Positive Example FeLV 1. 1. 2. 2. 3. 3. Agregue 1 gota de sangre, suero o plasma al pocillo para la muestra de FeLV y espere entre 5 y 10 segundos. Procedimiento Para El Análisis De FeLV Procedimiento para el análisis de FIV Agregue 1 gota de sangre, suero o plasma al pocillo de la muestra de FIV y espere entre 5 y 10 segundos. Agregue 3 gotas de búfer de arrastre de FeLV (tapa blanca) al pocillo para la muestra de FeLV. Agregue 3 gotas de búfer de arrastre (tapa violeta) al pocillo para la muestra de FIV. Lea los resultados en 10 minutos. Ejemplo de resultado positivo Lea los resultados dentro de los 10 minutos. Ejemplo de resultado positivo FeLV 1. 1. 2. 2. 3. 3. Adicionar 1 gota de sangue, soro ou plasma na cavidade de amostra FeLV e esperar por 5 a 10 segundos. Procedimento De Teste De FeLV Procedimento De Teste De FIV Adicionar 1 gota de sangue, soro ou plasma na cavidade de amostra FIV e esperar por 5 a 10 segundos. Adicionar 3 gotas de FeLV chase buffer (tampa branca) à cavidade da amostra FeLV. Adicionar 3 gotas de FIV chase buffer (tampa roxa) à cavidade da amostra FiV. Ler os resultados dentro de 10 minutos. Exemplo positivo Ler os resultados dentro de 10 minutos. Exemplo positivo FeLV 1. 1. 2. 2. 3. 3. Aggiungere una goccia di sangue siero o plasma nel pozzetto del campione FeLVe attende da 5 a 10 secondi. Procedura Del Test FeLV Procedura Del Test FIV Aggiungere una goccia di sangue siero o plasma nel pozzetto del campione FIVe attende da 5 a 10 secondi. Aggiungere 3 gocce di rivelatore FeLV (tappo bianco) nel pozzetto del campione FeLV. Aggiungere 3 gocce di rivelatore FIV (tappo viola) nel pozzetto del campione FIV. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Esempio positivo Leggere i risultati dopo 10 minuti. Esempio positivo SA Scientific, 4919 Golden Quail, San Antonio, TX 78240 USA, U.S. Vet. License No. 373 Distributed by: Abaxis, Inc. 3240 Whipple Road, Union City, CA 94587 USA | +1 800 822 2947 | www.abaxis.com ABAXIS Europe GmbH, Bunsenstr. 9-11, 64347 Griesheim, Germany | +49 6155 780 210 For patent information, see www.abaxis.com/about_us/patents. Learn more about all of our products and services at www.abaxis.com Abaxis and VetScan are registered trademarks of Abaxis, Inc. © Abaxis 2017. SA Scientic, 4919 Golden Quail, San Antonio, TX 78240 Estados Unidos, Permis vét. des É.-U. no 373 Distribuido por: Abaxis, Inc. 3240 Whipple Road, Union City, CA 94587 Estados Unidos | +1 800 822 2947 | www.abaxis.com ABAXIS Europe GmbH, Bunsenstr. 9-11, 64347 Griesheim, Alemania | +49 6155 780 210 Para obtener información sobre la patente, visite www.abaxis.com/about_us/patents. Obtenga más información sobre todos nuestros productos y servicios en www.abaxis.com. Abaxis y VetScan son marcas comerciales registradas de Abaxis, Inc. © Abaxis 2017. 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