Farmaeconomia Aplicando conceito à prática Dr. Stephen Stefani Coordenador da Câmara Técnica de Oncologia da UNIMED do Brasil Professor da Fundação UNIMED.

FarmaeconomiaAplicando conceito à prática

Dr. Stephen StefaniCoordenador da Câmara Técnica de Oncologia da UNIMED do Brasil

Professor da Fundação UNIMEDPresidente do Capítulo Brasil da

International Society of Pharmacoeconomics and Outcome Research (ISPOR)

Declaração de potencial Declaração de potencial conflito de interessesconflito de interesses

R1595/2000 Conselho Federal de Medicina (CFM) Resolução RDC 102/2000 (ANVISA )

• Não tenho conflitos de interesse ligados ao tema discutido nesta palestra

Dados de ReferênciaDados de Referência

Relação entre atoresRelação entre atores

• Baseia-se em leis federais (LEI NO 9656, MP 1801-11, CDC) e nos contratos vigentes

Lei e diretrizes da empresa

influenciadores

• Gestores

• Analistas

• Auditores

resp

eito

ao

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ato

adm

inis

traç

ão/ e

xces

sos

resp

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à p

res

criç

ão

referenciais

• concorrência

• tabelas independentes

con

tro

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as c

on

tas

políticas de pagamento

Análise ContratualAnálise Contratual

Justiça SocialJustiça Social

• 78% dos juízes entendem que a 78% dos juízes entendem que a justiça social justifica decisões justiça social justifica decisões que violem os contratosque violem os contratos

• 83,7% dos juízes com menos de 83,7% dos juízes com menos de 40 anos entendem que deve-se 40 anos entendem que deve-se julgar contra a lei a favor da julgar contra a lei a favor da justiça socialjustiça social

Fonte: IPEA

A sociedade produziu uma revolução na Medicina que aumentou a vida do

homem, mas ela não foi capaz de criar uma revolução financeira que a

sustentasse com dignidade

J.F.Kennedy

Barreiras de um novo tratamento para acesso ao mercado

Eficácia

Segurança

Qualidade

Análise Econômica

Agências para Avaliação deTecnologia em Saúde

ATS obrigatória

ATS voluntáriaATS desejável

PBAC

NICE

NGC

CCOHTA

Diferença de Custos+

-

Diferença de Efeito

I

IIIII

IV

A

Estratégia A é mais efetivas mas é mais cara

0

Estratégia A é mais efetiva e mais barata

Estratégia A é menos efetiva e mais barata

Estratégia A é menos efetiva e mais cara

(Custo efetividade)

(cost–saving: Estratégia dominate)

(Estratégia a ser rejeitada )

- +

Decisão de Adoção de Tecnologia

Farmacoeconomia

Ciência que analisa as relações entre custos e desfechos de diferentes alternativas de decisão em saúde, com o objetivo de identificar aquela capaz

de oferecer o melhor resultado por unidade monetária investida.

Farmacoeconomia

Ciência que analisa as relações entre custos e desfechos de diferentes alternativas de decisão em saúde, com o objetivo de identificar aquela capaz

de oferecer o melhor resultado por unidade monetária investida.

Drummond et al. Ann Int Med 1987; 107(1): 88–92 Kobelt G. Health Economics: an introduction to economic evaluation. London: OHE, 2002

Determinação do Tipo de Análise

Pacientes

Provedores

Sociedade

Pagadores

Efeitos na saúde:

Dias livre de sintomas

Anos de vida ganho

Eventos evitados

Utilities:

QALYs: quality-adjusted

life-years

DALYs: disability-adjusted life-years

Base científica Base científica consistenteconsistente

O que é O que é “razoável”?“razoável”?

Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)

Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)

Unidade de medida que associa duração e qualidade de vida de um paciente ou uma

população

Unidade de medida que associa duração e qualidade de vida de um paciente ou uma

população

anos

QALY

Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)

Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)

Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)

Quality-Adjusted Life Year (QALY)(AVAQ – Anos de Vida Ajustados pela Qualidade)

1 QALY = 1 ano de vida vivido com plena qualidade

1 QALY = 1 ano de vida vivido com plena qualidade

Sobrevida Sem doença

Tratamento

Morte

Recorrência

Modelo de Markov

??

Definição de “custo-efetivo”

PaísPaís DefiniçãoDefinição

EUAEUA US$ 50.000US$ 50.000

United Kingdon (NICE)United Kingdon (NICE) US$ 60.000US$ 60.000

BrasilBrasil

TratamentoTratamento Custo por ano de vida Custo por ano de vida ganho (U$)ganho (U$)

Recomendar abandonar tabagismoRecomendar abandonar tabagismo 1300 – 39001300 – 3900

Betabloqueadores em cardiopata isquêmicoBetabloqueadores em cardiopata isquêmico 59005900

EstatinasEstatinas 98009800

Coquetel antiviral para HIVCoquetel antiviral para HIV 15000-2000015000-20000

Betabloqueadores pos IAMBetabloqueadores pos IAM 2020020200

Air Bag para acento ao lado do motoristaAir Bag para acento ao lado do motorista 2700027000

DiáliseDiálise 5000050000

Mamografia anual pacientes < 45 anosMamografia anual pacientes < 45 anos 110000110000

Ergometria em homen 40 anos assintomaticoErgometria em homen 40 anos assintomatico 124000124000

Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento digestivo por úlceradigestivo por úlcera

185000185000

Custo por Ano de Vida Ganho

Source: J Probstfield, Am J Cardiol 2003: 91 (suppl): 22G – 27G Johannesson et al. N Engl J Med 1997; 336: 332–336; T O Tengs, Risk Analysis 1995: 15, 3, 369-389; Goldman L et al. N Engl J Med 1988; 319: 152-157

TratamentoTratamento Custo por ano de vida Custo por ano de vida ganho (U$)ganho (U$)

Recomendar abandonar tabagismoRecomendar abandonar tabagismo 1300 – 39001300 – 3900

Betabloqueadores em cardiopata isquêmicoBetabloqueadores em cardiopata isquêmico 59005900

EstatinasEstatinas 98009800

Coquetel antiviral para HIVCoquetel antiviral para HIV 15000-2000015000-20000

Betabloqueadores pos IAMBetabloqueadores pos IAM 2020020200

Air Bag para acento ao lado do motoristaAir Bag para acento ao lado do motorista 2700027000

DiáliseDiálise 5000050000

Mamografia anual pacientes < 45 anosMamografia anual pacientes < 45 anos 110000110000

Ergometria em homen 40 anos assintomaticoErgometria em homen 40 anos assintomatico 124000124000

Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento Inibidores de Cox2 para prevenir sangramento digestivo por úlceradigestivo por úlcera

185000185000

Custo por Ano de Vida Ganho

Source: J Probstfield, Am J Cardiol 2003: 91 (suppl): 22G – 27G Johannesson et al. N Engl J Med 1997; 336: 332–336; T O Tengs, Risk Analysis 1995: 15, 3, 369-389; Goldman L et al. N Engl J Med 1988; 319: 152-157

WHO Commission. Macroeconomics and health: investing in health for economic development..

Report of the Commission on macroeconomics and Health. Geneva: World Health Organization; 2001

The World Health Organisation (WHO) defines the The World Health Organisation (WHO) defines the threshold threshold for cost-effectivenessfor cost-effectiveness as being as being less than 3X the gross less than 3X the gross domestic product (GDP) per headdomestic product (GDP) per head

Cost effectiveCost effective Interventions that gain each year of healthy life (e.g. disability Interventions that gain each year of healthy life (e.g. disability

adjusted life year [DALY] averted) at a cost less than GDP per adjusted life year [DALY] averted) at a cost less than GDP per head (i.e. less than US$ 30,000 per head) are defined as very head (i.e. less than US$ 30,000 per head) are defined as very cost effectivecost effective

Interventions averting each DALY at a cost between one and Interventions averting each DALY at a cost between one and three times GDP per head (US$ 30,000 – US$ 90,000) are three times GDP per head (US$ 30,000 – US$ 90,000) are defined as cost-effectivedefined as cost-effective

Not cost effectiveNot cost effective The remainder (>US$90,000 per QALY) is defined as not cost-The remainder (>US$90,000 per QALY) is defined as not cost-

effectiveeffective

Definição de “custo-efetivo”

Definição de “custo-efetivo”

6 razões para análise diferente

• Muitos dispositivos são diagnósticos e não terapêuticos

• Inviabilidade de RCTs• Dependem de “como é usado”• Interferência do ambiente, como local de uso• Comparativos não disponíveis• Oscilação de preços varia mais do que drogas

Quanto vale a vida de um brasileiro?

Valor ético: infinitoValor atribuído para buscar equidade de acesso: sociedade brasileira deve decidir

E o futuro?E o futuro?

Preço baseada em Valor (VBP)

Lista de Custo Efetividade Incremental

Publicada no DOU do dia 29/abril/2011, que altera a Lei no 8.080, de 19 de

setembro de 1990, para dispor sobre a assistência terapêutica e a incorporação de

tecnologia em saúde no âmbito do SUS

In. Avaliação de tecnologias em saúde, Artmed, 2009

”O maior risco nos tempos de turbulência não é a turbulência em si; é agir com a lógica

de ontem.”

Peter Drucker

Obrigado pela atenção!

[email protected]

Formado em Medicina pela UFRGS (1994) com residência médica no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) em Clínica Médica (1995-1996) e Cancerologia (1997-1998). Estágios na Oncology Division da University of California / Stanford (1997). Especialização em Auditoria Médica pela Universidade Costa Gama (2001). Coordenador da Auditoria Médica da UNIMED Porto Alegre (2002-2005). Coordenador da Câmara Técnica de Oncologia da UNIMED do Brasil (desde 2004). Professor da pós Graduação, com foco em Economia da Saúde, da Universidade de Ribeirão Preto (URP) e Universidade Federal do Ceará (UFC) e do Instituto de Administração Hospitalar e Ciências da Saúde (IAHCS). Professor de Oncologia e Farmacoeconomia da Fundação UNIMED. Publicou mais de 60 trabalhos e capítulos de livros no país e exterior, incluindo o livro Clínica Médica, com mais de 30 mil exemplares vendidos no Brasil e Portugal. Tem mais de 100 palestras em congressos médicos, inclusive nos EUA, Argentina, Colômbia, Portugal, Suíça e Canadá. Traduziu e participou da revisão técnica de 6 dos principais livros de gestão médica disponíveis no país. Atua como Consultor e Auditor de mais de 70 operadoras de planos de saúde no país. Coordena o Programa de Medicamento Oncológico da Capesesp, auto-gestão da Fundação Nacional de Saúde, ligada ao Ministério da Saúde.Membro efetivo de várias sociedades médicas, incluindo American College of Physicians (ACP), International Association for the Studu of Lung Cancer (IASLC) e American Society of Clinical Oncology (ASCO).Presidente do capítulo Brasil da International Society of Pharmacoeconomics and Outcome Research (ISPOR). Membro do Comitê Executivo da ISPOR América Latina.

Currículo completo: http://lattes.cnpq.br/2215209375519900

[email protected]@terra.com.br .br