2 FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN Evaluación de las propiedades físicas de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en base a la norma ISO 6876 TRABAJO DE INVESTIGACIÓN QUE PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ENDODONCIA P R E S E N T A: C. D. ANA GABRIELA DÍAZ DE LEÓN LÓPEZ TUTOR: Mtro. CÉSAR ALEJANDRO DÍAZ DE ITA ASESORE: Esp. BRENDA IVONNE BARRÓN MARTÍNEZ CUIDAD DE MÉXICO, CDMX. OCTUBRE 2017 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E
INVESTIGACIÓN
Evaluación de las propiedades físicas de
Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en
base a la norma ISO 6876
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN
QUE PARA OBTENER EL GRADO DE
ESPECIALISTA EN ENDODONCIA
P R E S E N T A:
C. D. ANA GABRIELA DÍAZ DE LEÓN LÓPEZ
TUTOR: Mtro. CÉSAR ALEJANDRO DÍAZ DE ITA ASESORE: Esp. BRENDA IVONNE BARRÓN MARTÍNEZ
CUIDAD DE MÉXICO, CDMX. OCTUBRE 2017
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE
MÉXICO
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AGRADECIMIENTOS Y DEDICATORIAS
Me gustaría que estas líneas sirvieran para expresar mi más profundo y
sincero agradecimiento a todas aquellas personas que con su ayuda han
colaborado en la realización del presente trabajo.
Primeramente a la Universidad Nacional Autónoma de México. Institución que
me abrió las puertas y de la cual me siento tan orgullosa.
Al posgrado de Endodoncia, especialmente al Dr. José Luis Jácome Musule
que creyó en mí y me dio la oportunidad de pertenecer a esta Institución.
A todos mis profesores, que compartieron sus conocimientos y sembraron en
mí el amor a esta profesión. Al Dr. César Alejandro Díaz de Ita, el cual fue mi tutor
durante los dos años de especialidad, gracias por su paciencia. Un especial
agradecimiento a la Dra. Brenda Barrón, por la orientación, el seguimiento y la
supervisión continúa de este trabajo. Así mismo al Dr. Jorge Guerrero por su
colaboración para la realización de la parte práctica de esta investigación y en
general al departamento de Materiales dentales de la DEPeI UNAM por el
suministro del material y equipo necesario para la realización de este proyecto.
Quisiera hacer extensiva mi gratitud a mis compañeros de la especialidad :
Diana, Marco, Jimena, Oliver, Christian, Denisse, Paulina, Hugo y Andrea que
fueron una segunda familia para mí y siempre me ayudaron y me dieron ánimo.
Un agradecimiento muy especial merece la comprensión, paciencia y el apoyo
recibidos de mi familia ya que sin ellos nada de esto sería posible, son lo más
importante y fueron mi impulso en cada momento. Gracias también a Alejandro
por estar conmigo durante esta etapa y darme tu apoyo, ánimo y confianza.
ProRoot Endo Sealer es sellador endodóncico a base de silicato de calcio para ser
usado en conjunto con la gutapercha, tanto para técnicas de obturación lateral o
vertical. Los componentes principales del polvo de ProRoot Endo Sealer son
silicato tricálcico y silicato dicálcico, con inclusión de sulfato de calcio como
retardante, óxido de bismuto como radiopacificador y una pequeña cantidad de
aluminato tricálcico. El componente líquido consiste en una solución acuosa
viscosa de un polímero soluble en agua.20
Figura 11. Cemento sellador ProRoot®
AHPlus, es un sellador que se ha utilizado continuamente en estudios
comparativos de propiedades fisicoquímicas, biológicas y antimicrobianas de
selladores de conductos radiculares.
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3. ANTECEDENTES
Resende y et. al en 2009 13 estudiaron las propiedades de algunos
selladores a base de resina de acuerdo a la Norma ANSI/ADA 57 y reportaron
que el AH Plus® tiene un tiempo de fraguado de 494 ± 7.03 minutos, una
radiopacidad de 6.03±0.20 mmAL , una fluidez de 38.39±2.95 mm, una solubilidad
de 0.41±0.29 % y un cambio dimensional de 1.42 ± 0.28 %, lo cual coindice con un
estudio reciente realizado por Edgar Schäfer y et. al en 201325, donde encontraron
que el AH Plus® tiene un tiempo de fraguado de 630 minutos, una radiopacidad
de 6.30± 0.40 mmAl y una solubilidad 0.36%.
Marina A. Marciano, et. al en 2011, realizaron un estudio para evaluar las
propiedades físicas de cementos a base de resina epóxica. Observaron que
Acroseal® Evolution III, mostró una menor solubilidad (0.10±0.04%) comparada
con AH Plus® (0.30±0.02%); Acroseal® Evolution III mostró menor radiopacidad
(5.86mAL) en comparación con AH Plus® (14.50 mmAl); el tiempo de fraguado
más extenso se observó en Acroseal® Evolution III (123±42.42 min), en
comparación con AH Plus® (711.33±95 min). Se encontraron resultados similares
en cuanto espesor de película (Acroseal® Evolution III 65.50±6.36, AH Plus®
43.65±0.49) y fluidez (Acroseal® Evolution III:39.66±2.51,AH Plus®:39.16±3.85) 26
Tanomaru-Filho et. al en 2007, realizaron una evaluación de la
radiopacidad de cementos selladores a base de hidróxido de calcio y ionó mero de
vidrio y encontraron que la radiopacidad de Sealapex y Sealer 26 es equivalente a
6 mm de aluminio, mientras que la radiopacidad del cemento Acroseal® Evolution
III fue menor (4.03 mmAl.) 27
Shalin Desai et. al en 2009 9realizaron una revisión de la literatura de los
cementos a base de hidróxido de calcio y encontraron que el Sealapex fragua en 2
a 3 semanas en 100% de humedad relativa y no fragua en un ambiente seco,
además muestra expansión volumétrica. Esta revisión muestra que estos
materiales no cumplen todos los criterios descritos por Grossman. Sin embargo la
mayoría de los estudios están basados en ensayos de laboratorio o en modelos de
animales, que pueden diferir de la situación clínica.
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4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La selección de materiales en Endodoncia debe basarse en datos clínicos y
evidencia científica. Sin embargo, debido a la diversidad de opciones, la elección
de materiales se basa la información encontrada en la literatura y la publicidad de
los fabricantes.
Los cementos selladores deben poseer propiedades físicas adecuadas, entre
éstas podemos mencionar una buena fluidez y bajo espesor de película que nos
permita obturar conductos laterales y accesorios, pero que ésta no sea excesiva
ya que se puede extruir a los tejidos periapicales; adecuada radiopacidad que nos
permita evaluar la calidad del tratamiento radiográficamente; tiempo de trabajo
suficientemente largo para permitir su manipulación; poca solubilidad para
garantizar que el tratamiento no presentará espacios o lagunas en la obturación a
largo plazo y, estabilidad dimensional, las cuales son fundamentales para permitir
un sellado hermético.
A lo largo de la historia, diversos materiales han ido surgiendo. La mayoría
de éstos materiales presentan deficiencias en algunas de sus propiedades tales
como solubilidad, biocompatibilidad, contracción, entre otras; por lo que podemos
concluir que el material de obturación ideal aún no ha llegado, por lo que se siguen
creando nuevos materiales.
Los cementos a base de hidróxido de calcio ayudan a propiciar un ambiente
alcalino sobre los tejidos perirradiculares, promoviendo así la cicatrización
periapical. Por su parte los selladores a base de resina epóxica, presentan baja
solubilidad, buena radiopacidad, excelente adhesión a la dentina, y otras
propiedades físicas deseables. El cemento Acroseal® Evolution III al contener
estos dos componentes, asegura ser la mezcla perfecta y proporcionar las
propiedades de ambos.
Acroseal® Evolution III (Septodont) es un cemento endodóncico con matri z
epoxy e hidróxido de calcio.
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Por lo tanto surge la siguiente pregunta de investigación: ¿El cemento
sellador Acroseal Evolution III, cumple con las propiedades físicas que pide la
norma ISO 6876 para cementos selladores y para poder ser usado como material
de obturación?
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5. JUSTIFIACIÓN
En el posgrado de Endodoncia de la DEPeI UNAM, se utilizan con frecuencia
dos cementos selladores: AH plus® (Dentsply) y Sealapex ® (Sybron/Kerr), el
primero de estos a base de resina epóxica y el último a base de hidróxido de
calcio.
Recientemente un sellador endodóncico fue lanzado al mercado: Acroseal
Evolution III® (Septodont, Septodont Specialités, Saint-Maur des Fosses, France),
el cual es un sellador a base de hidróxido de calcio con resina epóxica.
Por lo cual decidí evaluar las propiedades físicas de este cemento sellador,
que combina resina epóxica e hidróxido de calcio y de esta manera analizar si en
un solo producto podemos obtener los beneficios de ambos tipos de selladores.
Sin embargo, al ser un sellador relativamente nuevo, se dispone de poca
información, así como de pocos estudios que evalúen sus propiedades
fisicoquímicas.
La importancia de este estudio es evaluar si el cemento Acroseal® Evolution III
cumple con características fisicoquímicas adecuadas, las cuales se deben evaluar
en base a normas de calidad estandarizadas, como lo es la Norma ISO 6876. Y
así poner al alcance del clínico información que le ayude a la toma de decisiones
basada en investigación.
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6. OBJETIVOS
Objetivo general: Realizar pruebas de acuerdo a la Norma ISO 6876 para evaluar
las propiedades físicas del nuevo cemento sellador a base de hidróxido de calcio y
resina epóxica Acroseal® Evolution III, en base a la norma ISO 6876:2001 para
materiales de obturación en endodoncia y comparar las propiedades con las de los
cementos selladores AH Plus® y Sealapex®.
Objetivos específicos:
1) Evaluar la fluidez de Acroseal® Evolution III AH Plus® y Sealapex®.
2) Comprobar el espesor de película de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y
Sealapex®.
3) Determinar el tiempo de trabajo de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y
Sealapex®.
4) Determinar el tiempo de fraguado de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y
Sealapex®.
5) Evaluar el porcentaje de solubilidad de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y
Sealapex®.
6) Evaluar el cambio dimensional de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y
Sealapex®.
7) Evaluar la radiopacidad de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®.
8) Comparar los resultados obtenidos en cada prueba con cada cemento.
9) Comparar los resultados obtenidos de los cementos selladores Acroseal®
Evolution III, AH Plus® y Sealapex® con las propiedades atribuidas por el
fabricante.
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7. HIPOTESIS
Ha: Acroseal® Evolution III cumple con las propiedades físicas de fluidez, espesor
de película, tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, porcentaje de solubilidad,
cambio dimensional y radiopacidad; de acuerdo a la norma ISO 6876:2001 para
materiales de obturación de conductos radiculares.
H0: Acroseal® Evolution III no cumple con los estándares mínimos en cuanto a
sus propiedades físicas (fluidez, espesor de película, tiempo de trabajo, tiempo de
fraguado, porcentaje de solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad); de
acuerdo a la norma ISO 6876:2001 para materiales de obturación de conductos
radiculares.
8. METODOLOGÍA
Tipo de estudio
Transversal y comparativo
Población de estudio:
Cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus®, Sealapex®.
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9. VARIABLES
VARIABLE DEFINICIÓN OPER ACION AL ESCALA DE MEDICIÓN TIPO DE VARIABLE
Fluidez Es la capacidad de un cemento sellador de penetrar en las irregularidades y los conductos
accesorios del sistema de conductos radiculares
Milímetros Dependiente
Espesor de película Grosor del material, al ser sometido a cierta carga
Micras Dependiente
Tiempo de trabajo Período de tiempo, medido desde el inicio de la mezcla, durante el cual es posible manipular el sellador sin un efecto adverso en sus propiedades.
Minutos Dependiente
Tiempo de fraguado Período de tiempo medido desde el final de la mezcla hasta que el sellador se haya secado.
Minutos Dependiente
Solubilidad Degradación del sellador en presencia de fluidos.
Porcentaje Dependiente
Cambio dimensional Contracción o expansión que sufre el material después de cierto tiempo.
Milímetros Dependiente
Radiopacidad Propiedad del material para ser visto radiográficamente.
Milímetros de aluminio Dependiente
Acroseal® Evolution III
Sellador a base de resina epóxica e hidróxido de calcio.
- Independiente
AH plus ® Sellador a base de resina. - Independiente
Sealapex ® Sellador a base de hidróxido de calcio.
- Independiente
10. MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN
Se utilizaron los cementos selladores Acroseal® Evolution III (Grupo 1),
Sealapex® (Grupo 2) y AH Plus® (Grupo 3). A los tres cementos de les realizaron
las pruebas físicas de acuerdo a la norma ISO 6876:2001: Tiempo de trabajo,
tiempo de fraguado, fluidez, espesor de película, solubilidad, cambio dimensional y
radiopacidad. De cada cemento se hicieron tres muestras para cada prueba. Los
selladores fueron mezclados y manipulados de acuerdo a las instrucciones del
fabricante.
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10.1 Fluidez
La fluidez del cemento sellador se puso a prueba de acuerdo al punto 7.2 de la
Norma ISO 6876:2001
Material:
o Dos losetas de por lo menos 40mm x 40 mm, 5mm de grosor y 20g de peso
o Carga 100 g
o Jeringa graduada
o Cementos selladores Acroseal® Evolution III, Sealapex y AH Plus®
o Regla milimetrada
Figura 11. Material utilizado para prueba de fluidez Fuente: Directa
Procedimiento
a) Se mezcla de forma manual un volumen de (0.05 ± 0.005) ml del material y
se colocó en el centro de una loseta con ayuda de una jeringa dispensadora
de 3ml (Figura 12).
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Figura 12. Colocación de 0.05ml sellador en el centro de una loseta
Fuente: Directa
b) Tres minutos después de elaborada la muestra, se colocó una segunda
loseta y se aplicó una carga adicional, sumando 120 g totales sobre la
muestra.
c) Después de 10 min de haber realizado la mezcla se retiró la carga.
d) Se obtuvo la muestra, la cual tenía una forma de disco.
e) Se midió el diámetro máximo y mínimo, si los diámetros no difieren más de
1mm, se anota el promedio de los dos diámetros, de lo contrario se repite la
prueba.
f) Se repitió el procedimiento en tres muestras, se obtuvo el promedio de estas
y se determinó la fluidez del material. Una vez determinada la fluidez, cada
disco debe tener un diámetro de por lo menos 20mm, en caso contrario se
repetirá la prueba.
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Figura 13. Carga aplicada al cemento sellador (a). Muestra obtenida al retirar la carga (b), la cual
se midió con ayuda de una hoja milimétrica, en la cual se midieron los diámetros máximo y
mínimo.
Fuente: Directa
10.2 Tiempo de trabajo
Se determinó de acuerdo a los estándares ISO 6876:2001, punto 7.3 y
utilizando el tiempo de trabajo indicado por el fabricante como guía.
Material:
o Dos losetas de por lo menos 40x40 mm, de un grosor de 5mm y un peso de 20 g
o Carga de 100 g o Jeringa graduada o Cementos selladores Acroseal® Evolution III, Sealapex® y AH Plus®
Procedimiento
a) Se mezcla un volumen de (0.05 ± 0.005) ml del material y es colocado en
una loseta usando una jeringa dispensadora de 3ml
Figura 14. Material utilizado para prueba de tiempo de trabajo
Fuente: Directa
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b) A intervalos aumentados después del inicio de la mezcla y en base al
tiempo de trabajo indicado por el fabricante se colocó una segunda loseta
de 20 g y un peso adicional de 100 g sobre la mezcla (masa total 120±2 g).
c) Cuando el espécimen tuvo un diámetro de 10% menor al establecido como
Fluidez, se determinó el tiempo de trabajo.
*Se realizaron 3 registros
Figura 15. Diámetros obtenidos a distintos intervalos.
Fuente: Directa
10.3 Tiempo de fraguado
Se determinó de acuerdo al punto 7.4 de la Norma ISO 6876:2001
Material
Gabinete capaz de mantener una temperatura de (37 ± 1) ° C y una
humedad relativa del 95%
Aguja tipo Gillmore de 100g con punta de 2mm de diámetro
Moldes en forma de anillo de acero inoxidable con un diámetro interno de
10mm y 2mm de altura
Loseta de 1mm de grosor (laminilla de microscopio)
Figura 16. Equipo utilizado para prueba de tiempo de fraguado. Baño de estabilidad (a). Aguja
tipo Gillmore con punta de 2mm de diámetro (b).
Fuente: Directa
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Procedimiento
a) Se realizó una mezcla del material de acuerdo a las instrucciones del
fabricante.
b) Los moldes fueron colocados en una loseta. Posteriormente se llenó con
el material previamente mezclado.
Figura 17. Moldes para prueba de tiempo de fraguado. Molde colocado sobre laminilla de
microscopio (a). Moldes con cemento sellador (b).
Fuente: Directa
c) Pasados 120 s de realizada la mezcla, el ensamblaje fue colocado en el
interior del gabinete a 37° C a una humedad relativa del 95%
d) Cuando el tiempo de fraguado establecido por el fabricante se aproxima,
la aguja se dejó caer verticalmente sobre la superficie de la muestra, se
realizó este procedimiento hasta que la aguja ya no dejó marca sobre la
muestra.
Figura 18. Realización de la prueba c on la aguja Gillmore sobre la muestra (a). Muestra
fraguada (b)
Fuente: Directa
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e) Se calculó el tiempo tomando en cuenta desde que se realizó la mezcla
hasta que la aguja dejó de marcar sobre la muestra. Se realizó el
procedimiento tres veces y se determinó como tiempo de fraguado el
promedio de las tres mediciones.
10.4 Espesor de película
Se determinó de acuerdo al punto 7.5 de la Norma ISO 6876:2001
Material:
Dos losetas cuadradas de un grosor mínimo de 5mm y un área de 200mm2
Un aparato para aplicar de cargas que pueda ejercer una fuerza de 150N
Micrómetro o instrumento de medición similar, precisión 1µm
Procedimiento
Se midió el grosor de ambas losetas colocadas una sobre otra y
registramos el valor.
Figura 19. Medición de las losetas
Fuente: Directa
Se realizó una mezcla del material de acuerdo a las instrucciones del
fabricante, la muestra fue colocada en una loseta, posteriormente se
colocó una segunda loseta sobre la mezcla.
Fig. 20 Cemento sellador colocado entre dos losetas
Fuente: Directa
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Pasados 150 s de elaborada la mezcla se ejerció una carga de 150N
verticalmente sobre las losetas.
Fig. 21 Aplicación de la carga sobre las losetas
Fuente: Directa
Pasados 10 min de realizada la mezcla el grosor de la muestra junto con
las losetas fue medido y anotado.
Fig. 22 Medición del grosor de las losetas junto con la muestra
Fuente: Directa
Se calculó el espesor de película determinando la diferencia en grosor
de las losetas con y sin la muestra. El procedimiento se realizó tres
veces.
*Los cementos selladores deben tener un espesor de película no mayor
a 50 µm
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10.5 Cambio dimensional
Se determinó de acuerdo Al punto 7.6 de la Norma ISO 6876:2001.
Material:
Tres moldes cilíndricos de acero inoxidable divisible de 6mm de diámetro
por 12mm de altura
Seis losetas de vidrio de 25mm x 75 x 1mm de grosor (laminilla de
microscopio)
Gabinete capaz de mantener una temperatura de 37° C y 95% de humedad
Micrómetro
Tres prensas en forma de C
Láminas de celofán
Lija de agua de 600
Procedimiento
a) Sobre una loseta se colocó una lámina de celofán y sobre ésta el molde
de acero inoxidable. Se realizó una mezcla de acuerdo a las
instrucciones del fabricante, y llenamos el molde, sobre el molde se
coloca una lámina de celofán y sobre ésta una loseta más.
Fig. 23 Colocación del cemento sellador dentro del molde metálico
Fuente: Directa
b) El molde y las losetas fueron sostenidos firmemente por una prensa, el
ensamblaje fue transferido a la incubadora a 37°C y 95% de humedad,
se dejó tres veces el tiempo de fraguado del material.
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Fig. 24 Ensamblaje de molde metálico entre las losetas, sostenidas por una prensa
Fuente: Directa
c) Una vez fraguado, se retiró la prensa así como las losetas y láminas de
celofán, se lijaron los extremos con una lija de agua del 600. Retiramos
la muestra del molde.
Fig. 25 Muestras obtenidas
Fuente: Directa
d) Se midió el largo de la muestra.
Fig. 26 Medición de longitud de la muestra
Fuente: Directa
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e) Posteriormente se conservó en agua destilada durante 21 días.
f) Pasado el tiempo se sacó el espécimen del agua y se tomó la medida
de nuevo. Se calculó el porcentaje en el que varió la muestra inicial a la
final. No debe exceder el 0.1% de expansión o el 1% de contracción.
10.6 Solubilidad
Se determinó de acuerdo al punto 7.7 de la norma ISO 6876:2001 y la
Norma 66 ANSI/ADA
Material y equipo
Cuatro moldes divisibles en forma de anillo de acero inoxidable, de
(20±1) mm de diámetro por (1.5±0.1) de altura
Tres alambres de ortodoncia
Pinzas de ortodoncia de dos picos
Aceite de silicona
Ocho losetas de vidrio de dimensiones mayores a las de los moldes
Espátula de cemento
3 recipientes de vidrio con capacidad para 50 ml de agua
Laminas de celofán de (50±30) µ m de grosor
Agua destilada
Desecador
Horno o gabinete, que pueda mantenerse a una temperatura de 37 ± 1 °
C y una humedad relativa de al me nos el 30%
Horno capaz de calentar a 100°C
Preparación de la muestra
a) Se colocó un molde sobre una lámina de celofán en una loseta.
b) Se colocó un alambre de ortodoncia en el centro del molde.
c) Se mezcló el material de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
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d) Se llenó el molde con el material mezclado y se cubrió con una lámina de
celofán y se colocó una loseta encima de éste.
Fig. 27 Molde divisible en forma de anillo con alambre de ortodoncia en el centro para
sostener la muestra de cemento sellador(a). Molde con el cemento sellador colocado (b)
Fuente: Directa
e) El ensamblaje fue colocado en un gabinete a 37° C y 95% de humedad. Por
un tiempo de 50% más, al establecimiento como tiempo de fraguado.
f) Posteriormente se retiró la muestra del molde.
Fig. 28 Muestra retirada del molde
Fuente: Directa
Preparación de la prueba
Para cada par de especímenes, utilice un recipiente de cristal limpio con
un tercer recipiente “testigo”. Secar los recipientes a 150 ± 5 ° C en un
recipiente con sílica gel activo y pesarlo (masa m2).
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Colocar dos muestras inmediatamente después de la preparación en
cada frasco, excepto en el frasco testigo, y pesar el conjunto (masa m3).
La masa de cada par de especímenes viene dada por la siguiente
fórmula: m3-(m2+m1).
Donde m1 es la suma de l peso de los alambres de ortodoncia utilizados
para sujetar la muestra.
Fig. 29 Pesaje del frasco con las dos muestras de cemento sellador
Fuente: Directa
Inmediatamente sumergir los dos discos, vertiendo 50 ml de agua destilada
en el recipiente de cristal, suspendiendo los especímenes por el alambre,
de manera que no se toquen entre sí, ni se apoyen contra el frasco. Cierre
la botella lo más firmemente posible y guárdela durante 23 h a 37 ± 1 ° C.
Colocar 50 ml de agua en la botella en blanco y almacenar en el horno que
contiene los especímenes.
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Fig. 30 Frascos utilizados para la prueba de solubilidad, el frasco 1 y 2
contienen dos muestras cada uno y e l tercer frasco es el fr asco testigo.
Fuente: Directa
Después de 23 h de inmersión, retirar el espécimen del agua y evaporar el
agua del frasco de muestra y de la botella en blanco a una temperatura
justo por debajo de 100 ° C, y secar las botellas durante 24 h a 150 ± 5 ° C.
Enfriar y pesar las botellas cuando estén vacías. La masa de la botella de
muestra, en cada caso, es masa m4 y el aumento de masa de la botella
testigo es masa m5.
Fig. 31 Horno a una temperatura de 98°C para evaporar el agua de los frascos
Fuente: Directa
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Expresión de resultados
Expresión del porcentaje de solubilidad, S por cada par de especímenes,
usando la siguiente ecuación:
10.7 Radiopacidad
Se determinó de acuerdo al punto 7.8 de la Norma ISO 6876:2001
Material:
o Molde en forma de anillo de acero inoxidable de 10 mm de diámetro
y 1mm de altura.
o Unidad de rayos-x capaz de operar a 65 kV
o Radiovisiografo Carestream (Kodak)
o Densitómetro de aluminio
Procedimiento
1. Se realizó una mezcla del material que fue manipulado de acuerdo a las
instrucciones del fabricante.
2. La mezcla se introdujo en el molde.
Fig. 32 Cemento sellador colocado en el molde
Fuente: Directa
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3. El espécimen se guardó en el gabinete a 37°C hasta que fraguó
completamente, una vez fraguado el espécimen se retiró del molde.
4. Posteriormente se tomó una radiografía digital con Radiovisiografo
Carestream (Kodak) a 30 cm de distancia de la muestra y el densitómetro
de aluminio en un tiempo de exposición de 0.25 seg.
Fig. 33 Densitómetro de aluminio y discos de cemento sellador
Fuente: Directa
5. Se obtuvo el valor de los pixeles por medio del programa de procesamiento
de imagen digital ImageJ y este valor se convirtió a su equivalente a mmAl
con ayuda de la siguiente fórmula 30:
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11. MÉTODOS DE REGISTRO DE LA INFORMACIÓN
Los datos fueron registrados y analizados en el paquete estadístico SPSS vs 21.0
12. ANALÍSIS ESTADÍSTICO
Se llevó a cabo un análisis descriptivo de cada una de las variables (media y
desviación estándar).
Para comparar la fluidez, espesor de película, tiempo de trabajo, tiempo de
fraguado, solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad con los 3 cementos
(Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®) se realizaron análisis de
ANOVA, determinando un nivel de significancia de 0.05.
13. RECURSOS
13.1 Humanos
-Directora de Tesis: Esp. en Endodoncia Brenda Ivonne Barrón Martínez.
-Alumna: C.D. Ana Gabriela Díaz de León López.
-Personal del laboratorio de Biomateriales Dentales: Maestro en Odontología
Jorge Guerrero Ibarra.
-Apoyo en análisis estadístico: Maestra Erika Heredia Ponce
13.2 Tecnológicos
Material y equipo proporcionado por el laboratorio de Biomateriales Dentales
DEPeI UNAM.
Cámara de estabilidad VPT-1936
Aparato de carga
Aguja tipo Gillmore
Desecador
Balanza analítica (Boeco)
Horno de calor seco
Unidad de rayos-x
Losetas de 40mm x 40 mm
Losetas de 5mm de grosor y un área de 200mm2
Moldes de acero inoxidable de 10mm de diámetro y 2mm de altura
Bloque de metal de 3mmx 20 mm x 10 mm
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Moldes cilíndrico de acero inoxidable de 6mm de diámetro x 12 mm de
altura
Losetas de 25 mm x 75 mm x 1mm de grosor
Prensas en forma de C
Molde de anillo de acero inoxidable de 10 mm de diámetro y 1 mm de altura
Moldes divisibles en forma de anillo de acero inoxidable de 20 mm de
diámetro y 1.5 de altura
Escalera de aluminio
Láminas de celofán
Agua destilada
Jeringa graduada 1ml
Regla milimetrada
Vernier
Micrómetro
Computadora y programa ImageJ para conocer escala de colores
Sellador Acroseal® Evolution III (Septodont, Saint Maur des Fosses,
France)
Sellador AH plus® (Dentsply De Trey GmbH,Konstanz, Germany)
Sellador SealApex ® (Sybron/Kerr)
13.3 Financieros
De la casa comercial Septodont ™ México, que nos proporcionó el cemento
sellador Acroseal Evolution® III.
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14. RESULTADOS
La tabla 3 muestra los resultados de fluidez obtenidos de las tres mediciones que
se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a las especificaciones de la
Norma ISO 6876:2001, en la prueba de fluidez, cada disco debe tener un diámetro
mínimo de 20 mm. Se puede observar que los cementos Acroseal® Evolution III,
AH Plus® y Sealapex® presentaron una fluidez mayor que el mínimo requerido por
el estándar internacional: 24.66mm, 24.00mm y 21.83mm respectivamente. (Véase
Gráfica 1)
Tabla 3. Media de la fluidez de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus®,
Sealapex® en 3 diferentes muestras.
FLUIDEZ (mm)
1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE
Acroseal® Evolution III 24.5 24.0 25.5 24.66±1. 47
AH Plus ® 23.5 24.0 24.5 24.0±0.50
Sealapex® 21.5 21.5 22.5 21.83± 0.58
Fuent e: Directa
Gráfica 1. Fluidez de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001
Fuente: Directa
Comparando la fluidez entre los cementos, se encontró después de la prueba
ANOVA, que si hay diferencia significativa entre la fluidez de Sealapex (21.83mm)
y los cementos AH Plus® (24.00mm) y Acroseal® Evolution III (24.66mm).
También se encontró que no hay diferencia estadísticamente significativa entre AH
Plus® y Acroseal® Evolution III. (Tabla 4)
Norma Sealapex AH Plus Acroseal
20
10
0
20 21,83 24 24,66 30
Fluidez (mm)
48
Tabla 4. Comparación de la Fluidez (mm) entre los cementos selladores.
Cemento sellador Media P
Acroseal®
Evolution III
AH Plus®
Sealapex®
1.00
3.17
0.128
0.001
AH Plus® Acroseal® E volution III
Sealapex®
-1.00
2.17
0.128
0.006
Sealapex® Acroseal® E volution III
AH Plus®
-3.17
-2.17*
0.001
0.006
F= 28.30, p=0.001
Fuent e: Directa
La tabla 5 muestra los resultados de espesor de película obtenidos de las tres
mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a las
especificaciones de la Norma ISO 6876:2001, el espesor de película de los
cementos utilizados en endodoncia no debe ser ma yor de 50 µm. De acuerdo a las
resultados obtenidos, se puede observar que los cementos Acroseal® Evolution
III, AH Plus® y Sealapex® aprobaron este requisito: 23.73 µm, 22.01.00 µm y
35.89 µm respectivamente. (Véase Gráfica 2)
Tabla 5. Media del espesor de película de los cementos Acroseal® Evolution
III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras.
ESPESOR DE PELÍCULA (µm)
1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE
Acroseal® Evolution III 24.48 22.86 23.24 23.73±0. 85
AH Plus ® 22.86 17.78 25.4 22.01±3. 88
Sealapex® 34.02 38.18 35.48 35.89±2.11
Fuent e: Directa
49
Gráfica 2. Espesor de película de los cementos en base a la norma
ISO 6876:2001
Fuente: Directa
Comparando el espesor de película entre los cementos, después de la prueba
ANOVA, se encontraron resultados similares entre los cementos Acroseal®
Evolution III, y AH Plus® (23.73 y 22.01 µm respectivamente) es decir, no hubo
diferencia estadísticamente significativas, pero el cemento Sealapex® si tuvo
diferencia estadísticamente al compararlo con Acroseal® Evolution III, y AH Plus®.
(Tabla 6)
Tabla 6. Comparación del espesor de película entre los cementos selladores.
Cem ento sellador Media P
Acroseal AH Plus
Sealapex
1.513
-12.367*
0.765
0.003
AH Plus Acroseal
Sealapex
-1.513
-13.880*
0.765
0.001
Sealapex Acroseal
AH Plus
12.367*
13.880*
0.003
0.001
F= 25.799, p=0. 001
Fuent e: Directa
La tabla 7 muestra los resultados de tiempo de trabajo obtenidos de las tres
mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a los
requerimientos de la norma ISO 6876:2001 el tiempo de trabajo de los cementos
utilizados en endodoncia no debe ser menor del 90% al establecido por el
fabricante. De acuerdo a los resultados obtenidos el cemento Acroseal® Evolution
III tuvo un tiempo de fraguado de 1 hr. 50 min., que representa el 93% del tiempo
de trabajo indicado por el fabricante, y Sealapex® obtuvo un tiempo de trabajo de
Norma Sealapex AH Plus Acroseal
20
0
22,01 23,73
Espesor de película (µm)
50.0
35,89
60 40
50
3 hrs. 20 minutos, que es mayor al tiempo de trabajo indicado por el fabricante,
por lo tanto ambos cementos cumplen con lo establecido en la norma. Caso
contrario es lo reportado en el cemento AH Plus®, el cual tiene un tiempo de
trabajo de 3 hrs. 20 min., que representa el 81.25% del tiempo de trabajo indicado
por el fabricante y por este motivo no cumple con lo indicado en la norma . (Véase
Gráfica 3)
Tabla 7. Media del Tiempo de trabajo de los cementos Acroseal® Evolution III, AH
Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras
TIEMPO DE TRABAJO (horas)
1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE
Acroseal® Evolution III 2 hrs. 1 hr. 53 min. 1 45 min 1.86± 0.13
AH Plus ® 3 hrs. 3hrs. 20 min. 3hrs. 30 min 3.25 ±0.25
Sealapex® 3 hrs. 30 min. 3hrs. 20 min. 3 3.25±0.25
Fuente: Directa
Gráfica 3. Tiempo de trabajo de los cementos en base a la norma
ISO 6876:2001
Fuente: Directa
Tiempo de trabajo (horas)
51
Ahora comparando el tiempo de trabajo entre los cementos, después de la prueba
ANOVA se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre Acroseal®
Evolution III (1 hora con 50 minutos ) y los cementos AH Plus® (3 horas con 15
minutos) y Sealapex® (3 horas 15 minutos). También se encontró que no hay
diferencia estadísticamente significativa entre AH Plus® y Sealapex®. (Tabla 8)
Tabla 8. Comparación del Tiempo de trabajo (horas) entre los cementos selladores.
Cemento sellador Media P
Acroseal®
Evolution III
AH Plus®
Sealapex®
-1.39*
-1.39*
0.001
0.001
AH Plus® Acroseal® E volution III
Sealapex®
-1..39*
0.000
0.001
1.000
Sealapex® Acroseal® E volution III
AH Plus®
-1.39*
0.000
0.001
1.000
F= 40.984, p<0.001
Fuent e: Directa
La tabla 9 muestra los resultados obtenidos en el tiempo de fraguado, de las tres
mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a los
requerimientos de la norma ISO 6876:2001 para aquellos cementos que tengan un
tiempo de fraguado entre 30 minutos y hasta 72 horas, el tiempo de fraguado
debe estar dentro del rango indicado por el fabricante así que, de acuerdo a los
resultados obtenidos el cemento Acroseal Evolution III (4 hrs. con 10 min.) y AH
Plus® (22 hrs. 20 min), lo que está dentro de las 24 horas de tiempo de fraguado
indicado por el fabricante . Caso contrario al cemento Sealapex® que tiene un
tiempo de fraguado de 70 hrs. 55 min. y por lo tanto no cumple con lo indicado por
el fabricante. (Véase Gráfica 4)
52
Tabla 9. Media del Tiempo de fraguado de los cementos Acroseal® Evolution III, AH
Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras
TIEMPO DE FRAGUADO (horas)
1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE
Acroseal® Evolution III 4 hrs 4 hrs 14 min 4hrs 12 min 4.16± 0.125
AH Plus ® 22 hrs 30 min 21 hrs 25 hrs 22.33±2.020
Sealapex® 69 hrs 71 hrs 45 min 71 hrs 40 min 70.91±1.372
Fuente: Directa
*Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, éste debe estar dentro del rango indicado
por el fab ricante
Gráfica 4. Tiempo de fraguado de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001
Fuente: Directa
Para la prueba de tiempo de fraguado, después de comparar los cementos con la
prueba ANOVA, se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre los
tres grupos de cementos. (Tabla 10). Siendo el Acroseal® Evolution III el cemento
con el menor tiempo de fraguado, y el Sealapex® el que presentó el mayor tiempo
de fraguado.
Tiempo de fraguado( horas)
53
Tabla 10. Comparación del Tiempo de fraguado (horas) entre los cementos
selladores.
Cemento sellador Media p
Acroseal® Evolution
III
AH Plus®
Sealapex® -18.69
*
-66.77*
<0.001
<0.001
AH Plus® Acroseal® E volution III
Sealapex®
18.69*
-48.08*
<0.001
<0.001
Sealapex®
Acroseal® E volution III
AH Plus®
66.77
*
48.08*
<0.001
<0.001
F= 1783.048, p<0.001
Fuent e: Directa
La Tabla 11 muestra los resultados de porcentaje de solubilidad, obtenidos en las
cuatro mediciones que se realizaron de cada cemento. De acuerdo a los
requerimientos de la norma ANSI/ADA 66 el porcentaje de solubilidad de los
cementos utilizados en endodoncia no debe exceder el 3%, se puede observar
que los tres cementos están dentro del límite establecido por la norma. (Véase
Gráfica 5)
Tabla 11. Media del Porcentaje de solubilidad de los cementos Acroseal® Evolution
III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras.
SOLUBILIDAD (%)
1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra 4ª muestra Media± DE
Acroseal® Evolution III 0.29 0.25 0.27 0.20 0.2525± 0.04
AH Plus ® 0.15 0.125 0.115 0.15 0.135± 0.02
Sealapex ® 1.25 1.67 1.56 1.43 1.4775± 0.18
Fuent e: Directa
54
Solubilidad (%) 4
3.0 3
2
1
0
Acroseal AH Plus Sealapex Norma
Gráfica 5. Porcentaje de solubilidad de los cementos en base a la norma ISO
6876:2001
1,48
0,25 0,14
Fuente: Directa
Ahora comparando el porcentaje de solubilidad entre los cementos, se
encontró después de la prueba ANOVA que hay una diferencia
estadísticamente significativa entre la solubilidad del cemento Sealapex
(1.48%), con los cementos Acroseal® Evolution III (0.25%) y AH Plus®
(0.14%) También se encontró que no hay diferencias estadísticamente
significativas entre el cemento Acroseal® Evolution III y AH Plus® . (Tabla 12)
Tabla 12. Comparación del porcentaje de solubilidad entre los cementos
selladores.
Cemento sellador Media P
Acroseal®
Evolution III
AH Plus®
Sealapex ®
0.140
-1.223*
0.420
<0.001
AH Plus® Acroseal® E volution III
Sealapex®
-0.140
-1.363*
0.420
<0.001
Sealapex® Acroseal® E volution III
AH Plus®
1.223*
1.363*
<0.001
<0.001
F= 105.116, p<0.001
Fuent e: Directa
La Tabla 13 muestra los resultados obtenidos de la medición del cambio
dimensional a los 7, 14 y 21 días para cada uno de los cementos. De acuerdo a
los requerimientos de la norma ISO 6876:2001 el cambio dimensional de los
cementos utilizados en endodoncia no debe exceder el 0.1% con expansión ni el
1% en contracción, se puede observar que los tres cementos están dentro del
límite establecido por la norma. (Véase Gráfica 6)
55
Tabla 13. Media del Cambio dimensional expresado en porcentaje, de los cementos
Acroseal® Evolution III, AH Plus y Sealapex en 3 diferentes muestras.
CAMBIO DIMENSIONAL (%)
Cemento 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE
NOTA*Los result ados expresados en números positivos indican expansión y los resultados
expresado en núm eros negativos indican cont racción
Gráfica 6 Cambio dimensional de los cementos a los 7, 14 y 21 días
en base a la norma ISO 6876:2001
Fuente: Directa
Expansión
1,2
0,8
0,6
0,4
0,2
Cambio dimensional (%)
56
Respecto al cambio dimensional a 7,14 y 21 días de los cementos, en la prueba t pareada, se encontró que todos los cementos presentaron un cambio el cual fue estadísticamente significativo. (Tabla 14)
Tabla 14. Comparación del cambio dimensional (mm) entre los cementos Acroseal, AH Plus y Sealapex a los 7, 14 y 21 días.
t P
Acroseal -7.32 0.018
AH Plus -16.0 0.004
Sealapex -6.08 0.026
Fuent e: Directa
La Tabla 15 muestra los resultados de radiopacidad obtenidos de las tres
mediciones que se realizaron de cada cemento. De acuerdo a los requerimientos
de la norma ISO 6876:2001 la radiopacidad de los cementos utilizados en
endodoncia debe ser de al menos 3mmAl, se puede observar que los tres
cementos cumplen con lo establecido en la norma. (Véase Gráfica 7)
Tabla 15. Media de radiopacidad expresado en mmAL, de los cementos Acroseal®
Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras.
RADIOPACIDAD
Sellador
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3
Media± DE
Valor mmAl
Valor mmAl
Valor mmAl
Valor mmAl
Acroseal® Evolution III
5.1
4.7
4.9
4.9±0.2
AH Plus®
7.29
7.08
7.20
7.19±0.10
Sealapex®
5.53
5.47
5.34
5.45±0.09
Fuent e: Directa
57
Gráfica 7. Radiopacidad de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001
Fuent e: Directa
Comparando la radiopacidad entre los cementos, se encontró después de la
prueba ANOVA una diferencia estadísticamente significativa entre el cemento
Acroseal® Evolution III (4.9mmAl) y AH Plus® (7.19mmAl). Sin embargo no se
encontró una diferencia estadísticamente significativa entre Sealapex®
(5.45mmAl) y el cemento Acroseal®Evolution III (4.9mmAl). (Tabla 16)
Tabla 16. Comparación de la Radiopacidad (mmAl) entre los cementos selladores.
Cemento sellador Media P
Acroseal®
Evolution III
AH Plus®
Sealapex®
-2.290*
-5.467*
<0.001
0.008
AH Plus® Acroseal® E volution III
Sealapex®
2.290*
1.743*
<0.001
<0.001
Sealapex® Acroseal® E volution III
AH Plus®
0.547*
-1.743*
0.008
<0.001
F= 212.664, p=0.001
Fuent e: Directa
8
6
4
2
0
Radiopacidad (mmAl) 7,19
4,9 5,45
3
Acroseal AH Plus Sealapex Norma
58
IMÁGENES OBTENIDAS PARA LA PRUEBA DE RADIOPACIDAD
Fig. 34 Radiografía digital, con la muestra del cemento sellador Acroseal y el densitómetro de
aluminio.
Fig. 35 Radiografía digital, con la muestra del cemento sellador AH Plus y el densitómetro de
aluminio.
Fig. 36 Radiografía digital, con la muestra del cemento sellador Sealapex y el densitómetro de
aluminio.
15. COMPARACIÓN DE RESULTADOS
59
Tabla 17. Resultados obtenidos para el cemento Acroseal® Evolution III,
comparados con los estándares ISO y los datos indicados por el fabricante.
Acroseal® Evolution III PRUEBA RESULTADOS
DE LA INVESTIGACIÓN
REQUERIMIENTOS DE LA ISO 6876:2001
APROBÓ/NO APROBÓ
DATOS INDICADOS POR EL FABRICANTE
Fluidez 24.666 mm Diámetro no menor de 20 mm
Sí No lo indica
Espesor de
película
23.73 µm No mayor a 50 µm Sí No lo indica
Tiempo de
trabajo
1 hr. 50 min.
(93% a lo indicado
por el fabricante)
No debe ser <90% al establecido por el fabricante.
Sí 2 horas
Tiempo de
fraguado
4 hr. 10 min. Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, debe estar dentro del rango indicado por el fabricante
Sí Hasta 24 horas
Porcentaje de
solubilidad
0.25% No debe exceder el 3% y no deben mostrar evidencia de desintegración a la examinación visual.
Sí Cero solubilidad
Cambio
dimensional
Expansión de:
0.049% (a 7 días)
0.068% (a 14 días)
0.091% (a 21 días
No debe exceder 1.0% en contracción o 0.1 en expansión
Sí No lo indica
Radiopacidad 4.9 mmAl Mínimo 3mmAl Sí No lo indica
Fuent e: Directa
60
Tabla 18. Resultados obtenidos para el cemento AH Plus®, comparados con
los estándares ISO y los datos indicados por el fabricante.
AH PLUS®
PRUEBA RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN
REQUERIMIENTOS DE LA ISO 6876:2001
APROBÓ/NO APROBÓ
DATOS INDICADOS POR EL FABRICANTE
Fluidez 24mm Diámetro no menor de 20 mm
Sí 36 mm
Espesor de
película
22.01 µm No mayor a 50 µm Sí 26µm
Tiempo de
trabajo
3hrs. 15 min.
(81.25% al
indicado por el
fabricant e)
No debe ser <90% al establecido por el fabricante
No 4 horas
Tiempo de
fraguado
22 hrs. 20 min. Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, debe estar dentro del rango indicado por el fabricante
Sí Máximo 24 horas
Porcentaje de
solubilidad
0.135% No debe exceder el 3% y no deben mostrar evidencia de desintegración a la examinación visual.
Sí 0.31%
Cambio
dimensional
Expansión de:
0.024% a 7 días
0.045% a 14 días
0.071% a 21 días
No debe exceder 1.0% en contracción o 0.1 en expansión
Sí 1.76%
Radiopacidad 7.19 mmAl Mínimo 3mmAL Sí 13.6 mmAl
Fuent e: Directa
61
Tabla 19. Resultados obtenidos para el cemento Sealapex®, comparados con
los estándares ISO y los datos indicados por el fabricante.
SEALAPEX®
PRUEBA RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN
REQUERIMIENTOS DE LA ISO 6876:2001
APROBÓ/NO APROBÓ
DATOS INDICADOS POR EL FABRICANTE
Fluidez 21.833mm Diámetro no menor de 20 mm
Sí No lo indica
Espesor de
película
35.89 µm No mayor a 50 µm Sí No lo indica
Tiempo de
trabajo
3 hrs. 15 min.
(162% al indicado
por el fabricante)
No debe ser <90% al establecido por el fabricante
Sí Al menos 2 horas
Tiempo de
fraguado
70 hrs. 55 min
Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, debe estar dentro del rango indicado por el fabricante
No 24 horas
Porcentaje de
solubilidad
1.4775%
No debe exceder el 3% y no deben mostrar evidencia de desintegración a la examinación visual.
Sí No lo indica
Cambio
dimensional
Contracción de:
0.146% a 7 días
0.27% a 14 días
0.38% a 21 días
No debe exceder 1.0% en contracción o 0.1 en expansión
Sí No lo indica
Radiopacidad 5.45 mmAl Mínimo 3mmAL Sí No lo indica
Fuent e: Directa
62
16. DISCUSIONES
Bernardes (2010) 7, señala que la gran concentración de resina epóxica en
AH plus es responsable de su gran fluidez; así como la presencia de hidróxido de
calcio en Sealapex disminuye esta propiedad por lo cual se pueden observar en la
presente investigación que Acroseal® Evolution III y AH Plus® al ser cementos a
base de resina epóxica, obtuvieron los mayores resultados de fluidez (24.6mm y
24 mm respectivamente) y el Sealapex® al tener mayor cantidad de hidróxido de
calcio y menor cantidad de resina epóxica tuvo un resultado menor de fluidez
(21.82mm).
Faira Jr y Cols. en 2010 28 realizaron un estudio para evaluar la fluidez de
cinco cementos selladores, las pruebas se realizaron utilizando la misma
metodología que en la presente investigación y encontraron que el sellador con
mayor fluidez fue Sealapex® (25.15mm) y el de menor fluidez Acroseal® Evolution
III (21.4 mm). Sus resultados difieren un poco en cuanto a nuestra investigación,
ya que en nuestros resultados el cemento sellador con mayor fluidez fue
Acroseal® Evolution III y el que reportó la menor fluidez fue Sealapex; estas
diferencias podrían deberse a que en la presente investigación se utilizó una
formulación recientemente modificada del cemento Acroseal® Evolution III, en la
cual sustituyeron la Metamina con TCD-diamina27.
En este trabajo se encontró que el tiempo de fraguado para Acroseal®
Evolution III y AH Plus® , está dentro de lo indicado por el fabricante (Tiempo de
fraguado máximo de 24 horas), sin embargo en el caso de Sealapex el fabricante
señala que en capas de 0.5mm de grosor y a una temperatura de 37°C y 100% de
humedad fraguará completamente a las 24 horas, y en esta investigación se
obtuvo un tiempo de fraguado de casi tres veces mayor a lo indicado por el
fabricante; esta diferencia puede deberse a la cantidad de cemento necesaria para
la prueba. Desai y Chandler (2009) 9 señalan que el Sealapex tarda de 2 a 3
semanas en fraguar en 100% de humedad relativa, y es incapaz de fraguar en un
ambiente seco.
63
Marciano y cols 26 en 2011, utilizaron la metodología de la norma ISO
6876:2001, misma que se utilizó en el presente estudio, reportaron resultados de
espesor de película de 43.65µm para AH Plus® y 65.50 µm para Acroseal®
Evolution III, que supera las 50 µm de espesor de película requerido por la Norma
ISO 6876. Esto difiere con lo reportado en esta investigación, ya que en nuestros
resultados los cementos si cumplieron con lo establecido en la Norma ISO (24.48
µm para Acroseal® Evolution III , 22.86 µm para AH Plus® y 35.89 µm para
Sealapex® ). Estas diferencias pueden deberse a que en nuestro estudio
empleamos la versión más reciente de Acroseal® (Evolution III), la cual contiene
Diamina triciclica, en lugar de Metenamina.
Clínicamente, la radiopacidad es una característica muy importante ya que
permite distinguir radiográficamente el sellador de otros materiales y de las
estructuras anatómicas y evaluar la calidad de la obturación. 30
En la prueba de radiopacidad, el cemento Acroseal® Evolution III fue el
sellador con menor radiopacidad (4.9mmAl), estos resultados son similares a los
obtenidos por Marciano et al. en 2011 26 ( 5.86 ±0.73 mmAl) , a pesar de que
ellos utilizaron radiografía convencional, a diferencia de nuestro estudio en el cual
utilizamos radiografía digital.
En la presente investigación el sellador con mayor radiopacidad fue AH
Plus, el cual tuvo un resultado de 7.20 mmAl, lo que cumple con los 3mmAl
requeridos por la Norma ISO 6876, este resultado difiere lo indicado por el
fabricante, el cual le otorga una radiopacidad de 13.6mmAl.
En nuestros resultados, el cemento Sealapex tuvo una radiopacidad de
5.45 mmAl, lo que difiere del estudio realizado por Bodanez en el 2010 34 quienes
reportaron una radiopacidad para Sealapex de 8mmAl, esto puede deberse a que
ellos realizaron la prueba de radiopacidad en base a la Norma ANSI/ADA 57.
Una baja o nula solubilidad es una característica muy importante que debe
poseer un material de obturación de conductos radiculares, ya que la degradación
del sellador puede causar lagunas o vacíos en la obturación, estos espacios
64
pueden proporcionar una vía para que los microorganismos y sus productos
tóxicos entren en los tejidos periapicales y comprometan el éxito del tratamiento
de conductos. 31
Acroseal® Evolution III presentó una solubilidad de 0.25%, estos resultados
son similares a los reportados por Azadi en el 201239 los cuales evaluaron, el
porcentaje de solubilidad de cinco cementos a base de resina epóxica (AH-26,
Topseal, Acroseal, Roekoseal Automix y 2-Seal), de acuerdo a la Norma ISO
6876:2001 y encontraron un porcentaje de solubilidad de 0.36% a las 24 horas.
AH Plus, presentó el menor porcentaje de solubilidad (0.13%), este
resultado es similar a lo reportado por Poggio en el 2010 32, el cual utilizando la
metodología de la ANSI/ADA No. 57, observó que el cemento AH Plus presentaba
una solubilidad de 0.32% y menciona que está demostrado que los cementos a
base de resina, pero más que nada los cementos de resina epóxica, tienen una
solubilidad relativamente baja en agua.
El cemento Sealapex mostró el mayor porcentaje de solubilidad (1.47 %)
esto podría estar relacionado con su reacción de fraguado compleja y
heterogénea, ya que en el cemento, se produce una superficie dura, pero la parte
más profunda de la mezcla puede permanecer con una consistencia pastosa , por
lo tanto, las porosidades permitirían la entrada de agua, lo puede aumentar su
solubilidad. 33
Barzuna en el 2005 12 menciona que aunque se ha criticado la relativa
solubilidad del Sealapex, se ha demostrado que esta característica no afecta su
capacidad de sellado, ya que al permitir la disociación de iones contribuye a la
inducción de la mineralización apical y a ejercer una acción bactericida.
En cuanto al cambio dimensional, tanto el cemento Acroseal® Evolution III y
el cemento AH Plus® presentaron expansión (0.91% y 0.71% respectivamente).
Se ha reportado que los cementos a base de resina son capaces de absorber
agua, es por eso que este tipo de materiales muestran expansión.34 35 El cambio
dimensional de AH Plus® en nuestro estudio, es similar al observado por
65
Camargo en 2017 36 el cual utilizando la metodología descrita por la Norma ISO
6876, reportó que el cambio dimensional para AH Plus® fue de 0.06%.
El Sealapex tuvo una contracción de 0.38%, lo cual difiere a lo reportado por
Viapiana et. al en el 2013 34 los cuales reportaron un cambio dimensional para
Sealapex del 0.07%. Las diferencias encontradas pueden deberse a que en el
estudio de Viapiana se modificó la metodología empleada para esta prueba, ellos
señalan que la metodología sugerida por la norma ISO 6876 tiene limitaciones,
puesto que solo miden la longitud de la muestra y los cementos pueden
expandirse o contraerse en todas las direcciones.
Todos los cementos deben tener un tiempo de trabajo suficientemente
largo, que permita una adecuada obturación. No existe un valor exacto establecido
por la Norma ISO 6876, únicamente se hace referencia a que éstos deben ser
similares a los indicados por el fabricante. Schwartzer 37 afirma que de acuerdo a
los componentes del sellador, tamaño de partícula, temperatura ambiente y la
humedad relativa, el tiempo de trabajo va a variar.
66
17. CONCLUSIÓN
Después de someter al cemento sellador Acroseal® Evolution III a las
pruebas físicas, encontramos que cumple con los requisitos de Fluidez, Tiempo de
trabajo, Tiempo de fraguado, Espesor de película, Cambio dimensional y
Radiopacidad establecidas en la Norma ISO 6876:2001, y con los requerimientos
de Solubilidad establecidos por la Norma 66 de la ANSI/ADA de Ionómero de
vidrio. Concluimos que este material a base de resina epóxica e hidróxido de
calcio, tiene buena fluidez, un excelente tiempo de fraguado y de trabajo, poco
cambio dimensional y baja solubilidad, aunque muestra una baja radiopacidad, la
cual a pesar de ser baja es aceptable. Con esto se cumple la hipótesis de trabajo
de que Acroseal Evolution III cumple con las propiedades establecidas en la ISO
6876:2001.
En cuanto al cemento AH Plus, éste cumplió con todas las propiedades en
base a la Norma ISO 6876 a excepción de la prueba de tiempo de trabajo, y que
cumple con los requerimientos de Solubilidad establecidos por la Norma 66 de la
ANSI/ADA, en base a los resultados obtenidos y lo observado en otros artículos se
puede concluir que éste es un excelente material.
El cemento Sealapex, cumplió satisfactoriamente con los requerimientos
establecidos por la Norma ISO 6876, a excepción de la prueba de tiempo de
fraguado, en la cual sobrepaso el tiempo indicado por el fabricante. Y en cuanto a
solubilidad, cumplió con lo establecidos por la Norma 66 de la ANSI/ADA.
El cemento sellador Acroseal® Evolution III cumplió satisfactoriamente con
los estándares ISO 6876, por lo cual es un material que puede ser utilizado
durante la obturación de conductos radiculares. Sin embargo hace falta realizar
otro tipo de pruebas, entre ellas pruebas químicas (pruebas de pH y liberación de
Calcio) y pruebas biológicas (pruebas de citotoxicidad y biocompatibilidad) con el
fin de conocer mejor su comportamiento clínico.
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18. ANEXOS
INSTRUCTIVO ACROSEA®L EVOLUTION III
Composición:
BASE: TCD-diamina, excipiente radio-opaco
CATALIZADOR: Hidróxido de calcio, DGEBA, excipiente radiopaco
Propiedades:
Cemento sellador a base de resina epoxi e hidróxido de calcio, destinado a la
obturación de conductos definitiva. No contiene eugenol.
Modo de empleo:
Tubos
En el bloque para espatulación colocar dos porciones iguales de Base y
Catalizador, espatular hasta obtener una consistencia homogénea.
Jeringas “automix”
Adaptar una punta mezcladora en la jeringa doble, extraer la cantidad deseada de
pasta y colocarla en un bloque.
Observaciones:
Acroseal® Evolution III posee un tiempo máximo de fraguado in vivo de 24 horas,
que varía dependiendo de la higrometría.
Las espátulas, bloques para espatulado e instrume ntos deben limpiarse
inmediatamente después de su uso con alcohol o acetona.
Conservación
Conservar a una temperatura inferior a 25° C
Cerrar cuidadosamente los tubos después de cada utilización
Presentación
Caja contenido Caja contenido
1 tubo de base: 8.5 g
1 tubo de catalizador de 9.5 g
1 bloque para espatulación cuadriculado
2 jeringas automix de 8.6 g 15 puntas mezcladoras 15 puntas intra-orales 1 bloque
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INSTRUCCIONES DE USO AH PLUS®
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Los selladores de conductos AH PLUS® y AH PLUS JET® tiene n como base una resina amino-epoxy y proporcionan los siguientes beneficios:
Propiedades de sellado de larga duración
Estabilidad dimensional excepcional
Propiedades autoadhesivas
Radiopacidad elevada
Forma de presentación
AH Plus® en tubos para mezclar manual de pasta A y B
AH Plus Jet® en jeringa de auto mezcla que permite u procedimiento
más preciso, rápido y cómodo
Composición
Pasta A
Resina epoxi de Bisfenol-A
Resina epoxi de Bisfenol-B
Tungstenato de calcio
Óxido de zirconio
Sílice
Óxido de hierro
Indicaciones de uso
Pasta B
Dibenzil-diamina
Aminoadamantano
Triciclo-decano- diamina
Tungstenato de calcio
Óxido de zirconio
Sílice
Aceite de silicona
Obturaciones permanentes de conductos en la dentición permanente en combinación con las puntas de obturación de conductos.
Tiempo de trabajo y de fraguado
El tiempo de trabajo es de 4 horas a 23°C
El tiempo de fraguado es de 24 horas a 37°C
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INSTRUCTIVO SEALAPEX™ SYBRONENDO
INDICACIONES PARA EL USO
Sealapex es un material para la obturación del conducto radicular de resina
polimérica a base de hidróxido de calcio, que se utiliza junto con gutapercha o
puntas endodóncicas de plata.
Descripción general
Las resinas de óxido de calcio, trimetilpropano, neopentiglicol, salicilato o isobutil-
salicilato son ingredientes activos.
ADVERTENCIAS
La base y el catalizador deben ser pastas opacas, si sale aceite claro, no utilice el
producto. No lo use si ha caducado.
PRECAUCIONES
Siempre verifique la fecha de caducidad del producto antes de utilizarlo.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
INSTRUCCIONES DE USO
MEZCLA
Se deben mezclar cantidades iguales de pasta base y pasta catalizadora durante
15 a 20 segundos o hasta que estén bien mezcladas. No varíe la proporción de la
mezcla. Mezcle con movimientos circulares mientras ejerce presión con la
espátula. La mezcla correcta debe tener una consistencia uniforme sin manchas ni
rayas.
Aplicación
Las paredes de los conductos deben estar secas. Se debe utilizar puntas de papel,
de obturación endodóncica o un léntulo espiral para aplicar Sealapex en el
conducto.
Tiempo de fraguado
En la cavidad oral
A 37°C y 100% de humedad relativa, Sealapex aplicado en capas de 0.5 mm de
grosor se someterá a un tiempo de fraguado inicial de 60 minutos, luego de su
colocación en la cavidad bucal y se fijará completamente transcurridas 24 horas±.
El tiempo de fraguado es proporcionalmente más rápido en capas finas.
± Nota: Es posible que el material almacenado en condiciones ambientales (23°C ±
2°C y humedad relativa de 40 a 60%) no fragüe. También es posible que tarde
más tiempo en fraguar. Para fraguar el material en la plantilla para mezclar,
coloque una gasa húmeda sobre la misma.
Tiempo de trabajo: Al menos 2 horas
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ESTANDAR INTERNACIONAL ISO 6876: MATERIALES DENTALES
PARA EL SELLADO DE CONDUCTOS RADICULARES
La Organización de Estándares Internacionales (ISO por sus siglas en
inglés) es una organización internacional no gubernamental, cuyo objetivo es el
desarrollo de normas internacionales. Este organismo está formado por
organizaciones nacionales e internacionales de la normalización de más de 80
países. La ISO trabaja para conseguir establecer especificaciones internacionales
sobre los materiales dentales.
El beneficio de dichas especificaciones para la odontología es incalculable,
teniendo en cuenta la oferta y la demanda de materiales, instrumentos y
dispositivos dentales. Los dentistas cuentan con criterios de elección imparciales
y fiables. En otras palabras, si los dentistas usan principalmente estos materiales
que cumplen con las normas adecuadas, p ueden dar por hecho que estos
materiales serán satisfactorios.
NORMA ISO 6876:2001 (Materiales para sellado de conductos
radiculares)
Este estándar internacional fue publicado por primera vez en 1986 (ISO
6876:1986). No había diferencias significativas entre la ISO 6876 y las
especificaciones ANSI/ADA 57 (1983). En adición la casa de prueba reportaron
dificultades con algunos de los procedimientos establecidos en los procedimientos
establecidos en los estándares internacionales. Con el fin de armonizar los
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estándares ISO y ANSI/ADA, se han realizado mejoras en los procedimientos
para las pruebas.
Este estándar internacional especifica los requerimientos y métodos para
materiales selladores de conductos que fragüen con o sin la presencia de
humedad, y que son utilizados para la obturación permanente del conducto
radicular, con o sin la presencia de puntas de obturación. Se aplica solamente a
los materiales de uso ortógrado.
Esta norma internacional no incluye métodos de ensayo cualitativos y
cuantivativos específicos para demostrar la ausencia de riesgos biologicos
inaceptables, pero se recomienda qué, para la evaluación de tales riesgos
biologicos, se tenga en cuenta las Normas ISO 10993-1 e ISO 7405.
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19. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Giudice-García A, Torres-Navarro J. Obturación en endodoncia - Nuevos sistemas de
obturación: revisión de literatura. Rev Estomatol Herediana. 2011; 21(3):166-174.
2. Estrada Góngora B. Análisis de biocompatibilidad de tres cementos selladores
endodónticos y tres materiales de sellado apical sólido a base de cemento Portland. (Tesis
para obtener el grado de maestria). Universidad Autónom a de Nuevo León, Facultad de
odontología; 2015
3. Ingle JI, Bakland LK, Baumgartner JC. Ingle´s Endodontics 6. Hamilton, Ontario: BC
Decker. 2008.
4. Abarca A, Lem us C, Nuñez M, Pacheco F, Tobar L, Eleuterio J. E valuación de las
propiedades de los conos de gutapercha y cementos selladores utilizados en la obturación
de conductos radiculares. Universidad de El Salvador, Facultad de odontología. 2004.
5. Himel V, DiFiore P. Obturation of Root Canal Systems. Endod Colleagues Excell. 2009:1-9.
6. Marín-Bauza GA, Silva-Sousa Y TC, Cunha SA Da, et al. Physicochemical properties of
endodontic sealers of different bases. J Appl Oral Sci. 2012;20(4):455-461.
7. Bernardes RA, de Amorim Campelo A, Junior DSS, et al. E valuation of the flow rate of 3
endodontic sealers: Sealer 26, AH Plus, and M TA Obtura. Oral Surgery, Oral Med Oral