Europska Farmakopeja

8/9/2019 Europska Farmakopeja

1/24

EUROPSKAFARMAKOPEJA (seminarski rad)


2/24

sadraj: historijat farmakopeje europska farmakopeja:

komisije e!ropske farmakopeje

E"#M standardi europske farmakopeje mono$ra%je

proi&!odnja eteri'nih u ja kontro isanihmono$ra%jama


3/24

HISTORIJAT FARMAKOPEJE Farmakopeja ($r' pharmakopoiia)

predsta! ja naj!i*i s u+,eni akt- i&dat odstrane ! ade i i sanitetskih dr+a!nih

or$ana- kojim se odre.uju propisi &ai&radu ijeko!a- pot!rdu identiteta-ispiti!anje k!a iteta ijeko!a i njiho!odo&iranje i 'u!anje

Antidoratium Nicolai (napisan /011$odine) smatra se pr!om farmakopejom


4/24

AntidotariumNicolai


5/24

Farmakopeje se dijele na: 2A34O2A52E: Ju$os o!enska farmakopeja (Ph

Ju$ 6)- 7ritanska farmakopeja (7P 0118)-Ameri'ka farmakopeja (USP 90)- 2jema'kafarmakopeja ("A7)- Japanska farmakopeja (JP)

RE 4O2A52E 4 SU7RE 4O2A52E(E!ropskafarmakopeja (Ph Eur 64)- Afri'ka farmakopeja)

42;ER2A34O2A52E (4nterna


6/24

U


7/24

;renutno postoji 9@ ' ani


8/24


9/24

EUROPSKA FARMAKOPEJA E!ropska farmakopeja posta! ja

&ajedni'ke i o,!e&atne standarde kojima jam'i k!a itetu ijeko!a u s!im &em jama

potpisni


10/24

E!ropsku farmakopeju o,ja! jujeE!ropsko ra!nate jst!o &a kak!o u

ijeko!a pri 6ije u E!rope ( EuropeanDirectorate for the Quality of Medicines(EDQM) of the Council of Europe )

Komisija odr+a!a sastanke u Stras,our$u-sjedi*tu 6ije a Europe

E!ropska farmakopeja o,ja! juje se s!ake$odine na en$ eskom i fran


11/24


12/24

KOMISIJE EUROPSKEFARMAKOPEJE

(EP 3OMM4SS4O2)Krajem /8 1 ih $odina u E!ropi se ja!i a

potre,a &a sasta! janjem spe


13/24

U Rimu je /8=> $odine us!ojenaKon!en


14/24

ED M E!ropski direktorat &a k!a itet ijeko!a (European

"ire


15/24


16/24

Sjedi!"e ED M#a


17/24

S"andardi e$ropske%armakopeje

Op e mono$ra%je: skupina jeko!itihpripra!aka !rsta do&irnih o, ika

Pojedina'ne mono$ra%je: jeko!ite t!ari-pomo ne t!ari

Op e mono$ra%je de%niraju propise &a


18/24

MO&O'RAFIJE Mono$ra%ja (ono *to je napisano uop*teno o

nekom ijeku i i ne'em dru$om) je knji$a i i' anak o jednom dije u- 'o!jeku- $radu i s

U farmakopeji mono$ra%ja je s!e *to jenapisano o jednom ijeku i i jeko!itoj supstan


19/24

Podnas o! sadr+i atinski na&i! i& dru$e farmakopejeuko iko se ra& ikuje od sada*nje$ na&i!a Datim je upodnas o!u fonetski na&i! i naj'e* i narodni na&i!2akon to$a je strukturna i empirijska formu a

jedinjenja i mo eku ska masa i i te+ina Oso,ine predsta! jaju or$ano epti'ka i %&i'ka

s!ojst!a supstan


20/24


21/24

Prema farmakopeji- &a eteri'na u ja potre,na ispiti!anja:Op)i "es"o*i + re ati!ne $usto e- indeksa oma

s!jet aopti'ke rota


22/24

#O.na(a*anjePrema farmakopeji- eteri'no u je mora ,iti

o&na'eno:

&nanst!enim na&i!om ,i jne !rste koja je ,i asiro!ina $dje je primjenji!o- tip i i kemotip eteri'no$ u ja $dje je primjenji!o- na'in proi&!odnje-

$dje je primjenji!o- da i je dodan kon&er!ans iu kojoj kon


23/24


24/24

KRAJ// Pre&enta

Europska Farmakopeja

Documents