화학물질의위해성에관한자료 · 2018. 10. 5. · 의약품제조에서사용 (사업장1개) proc 3 proc 4 proc 8a proc 8b proc 9 노출시나리오5. 실험용 물질

화학물질의 위해성에 관한 자료

Hydroquinone

(CAS No. 123-31-9)

LGMMA ㈜

é10

노출평가

10. 노출평가

노출시나리오수량

(톤/년)

산업적/전문적 용도소비자

용도

제품

범주공정범주

환경배출

범주

표준산업

분류코드제조혼합

(조제)

산업적/

전문적사용

노출시나리오 1.

원자재 제조 공정 중 첨

가제로 사용

2633.58

(사업장 22개)○ -

PROC 1

PROC 3

PROC 4

PROC 8a

PROC 8b

PROC 9

ERC_3

20111

20129

20302

20421

20431

20499

24219


잉크, 도료, 페인트, 코팅

제 제조에서 사용

272.4

(사업장 10개)○ -

PROC 1

PROC 3

PROC 4

PROC 8a

PROC 8b

PROC 9

ERC_2

20132

20421

20423


원자재 제조 공정 중 반

응 안정화를 위해 사용

58

(사업장 3개)○ -

PROC 1

PROC 3

PROC 4

PROC 8a

PROC 8b

ERC_420111

20499

노출시나리오 4. 70.14 ○ - PROC 1 ERC_6a 21101

의약품 제조에서 사용 (사업장 1개) PROC 3

PROC 4

PROC 8a

PROC 8b

PROC 9


실험용 물질 제조에서

사용

0.04

(사업장 1개)○ -

PROC 3

PROC 4

PROC 8a

PROC 15

ERC_4 20119


사진 현상재료 제조에서

사용

21

(사업장 1개)○ -

PROC 1

PROC 2

PROC 3

PROC 8a

PROC 8b

PROC 9

ERC_2 46739

10.1. 노출시나리오 1: 원자재 제조 공정 중 첨가제로 사용

10.1.1 노출시나리오 1의 개요

10.1.1.1. 노출시나리오에 포함되는 활동 및 공정에 대한 기술

< 노출시나리오에 포함되는 활동 및 공정에 대한 기술>

제목 공정 중 첨가제로 사용

용도확인 43. 공정속도조절제, 44. 환원제, 55. 기타 (중합방지제)

공정 범주 PROC 1, PROC 3, PROC 4, PROC 8a, PROC 8b, PROC 9

제품 범주 해당없음

표준산업 분류코드

20111 석유화학계 기초 화학 물질 제조업

20129 기타 기초 무기화학 물질 제조업

20302 합성수지 및 기타 플라스틱물질 제조업

20421 일반용 도료 및 관련제품 제조업

20431 계면활성제 제조업

20499 그외 기타 분류안된 화학제품 제조업

24219 기타 비철금속 제련, 정련 및 합금 제조업

환경

활동 및 공정 설명

기여시나리오-E1: 원자재 제조 공정 중 첨가제로 사용에 의한 환경

중 배출

- 주요 분류체계(MC): III 비분산적 사용

- 산업분류체계(IC): 3 화학공업-합성에 사용되는 물질 (산업적 사

용)

- 용도분류체계: 43. 공정속도조절제, 44. 환원제, 55. 기타 (중합방

지제)

- 환경 배출범주: ERC 3

- 총 취급량: 2633.58 (톤/년) (총 22 개의 사업장)

- 총 배출량: 대기 0.0246 (톤/년)

(2016 배출량조사 결과, EU 화학물질 배출계수 적용)

위해성 관리대책

1) 대기의 경우 대기오염 방지시설을 통해 대기환경에 대한 위해성

을 관리함.

2) 폐수의 경우 발생하지 않으므로 추가 위해성관리 대책은 필요하

지 않을 것으로 예상됨

3) 폐기물의 경우 전량 위탁처리 함으로 추가 위해성관리 대책은

필요하지 않을 것으로 예상됨

소비자활동 및 공정 설명 해당 없음

위해성 관리대책 해당 없음

작업자 활동 및 공정 설명

기여시나리오-W1: 노출 우려가 거의 없는 밀폐된 연속 공정

-활동 및 공정: 원료 혼합 혹은 반응, 합성 공정 후 분리∙정제, 이송

-공정범주: PROC_1

-작업 시 물질의 상태: 액체

-작업 시 공정온도(℃): 상온

-혼합물의 조성: 1~5 % 이하

-호흡 보호구 사용여부: 마스크 착용

-피부보호장비(장갑 등) 사용여부: 장갑 착용

-작업시간: 일일 4 시간 초과

-작업조건: 실내 작업

기여시나리오-W2: 밀폐된 회분 공정

-활동 및 공정: 원료, 용매 혼합 혹은 반응, 합성 공정

-공정범주: PROC 3








기여시나리오-W3: 간헐적인 노출이 있는 회분 또는 합성 공정

-활동 및 공정: 이송된 원료를 혼합 혹은 반응 공정을 위해 투입






-피부보호장비(장갑 등) 사용여부: 장갑 착용 (APF 20 이상)


-작업조건: 국소배기장치가 운용되는 실내 작업

기여시나리오-W4: 비고정형 저장용기에 저장 또는 저장용기로부

터 이송, 운반

-활동 및 공정: 원료 혹은 제품의 이송

-공정범주: PROC 8a

-작업 시 물질의 상태: 고체


-혼합물의 조성: 25 % 이상



-작업시간: 일일 1 시간 이내


기여시나리오-W5: 고정형 저장시설에 저장 또는 저장시설로부터

이송, 운반

-활동 및 공정: 원료 혹은 제품의 저장 및 보관

-공정범주: PROC 8b








기여시나리오-W6: 저장된 주입 라인에서 소형 용기에 주입하는 공

정

-활동 및 공정: 이송된 제품의 주입









위해성 관리대책위해성 관리대책의 내용은 에 요약되어 있음.

작업자

노출시나리오

공정

시나리오

공정

범주위해성 관리대책

해당

업체

시나리오1_

기여시나리오-

W1

원료 혼합 혹

은 반응, 합성

공정 후 분리∙

정제, 이송

PROC 1

- 밀폐시스템 내에서 물질의 처리

- 기본 직업 훈련을 실시

- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오1_

기여시나리오-

W2

원료, 용매 혼

합 혹은 반응,

합성 공정

PROC 3

- 밀폐시스템 내에서 물질의 혼합, 합성 혹은

반응 공정진행


- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오1_

기여시나리오-

W3

이송된 원료를

혼합 혹은 반

응 공정을 위

해 투입

PROC 4

- 원료투입 시 발생하는 노출을 방지하기 위한

국소배기장치 운용


- 보호장갑 (APF 20 이상) 착용

- 마스크 및 보안경 착용

- 전용 작업복 착용

시나리오1_

기여시나리오-

W4

원료 혹은 제

품의 이송

PROC

8a


- 보호장갑 (APF 20 이상) 착용 필수

- 마스크 착용

- 일일 1 시간 이내 작업

시나리오1_

기여시나리오-

W5

원료 혹은 제

품의 저장 및

보관

PROC

8b



- 마스크 착용


시나리오1_

기여시나리오-

W6

이송된 제품의

주입PROC 9



- 마스크 착용

* 공정범주 PROC 8a, PROC 8b를 제외한 나머지 공정은 작업시간 일일 4 시간 초과로 운용

10.1.2. 노출예측

10.1.2.1. 환경 노출 개요

10.1.2.1.1. 환경 배출예측

시나리오1의 경우 환경 배출의 예측을 위해 ‘2016년전국 및 사업장 별 배출량 조사’ 결과를 바탕으

로 배출량 조사 기법을 적용하였고 배출량 정보가 없는 사업장에 대해서는 EU 화학물질 배출계수를

적용하여 매체 별 배출량을 산정하였다.

‘2016 년 배출량 조사’ 결과와 모든 사업장에 대한 노출시나리오 상의 공정 중 노출 조사에서 본 시

험물질은 수계 및 토양으로의 배출이 예상되지 않기 때문에 수계 및 토양에 대한 배출계수와 배출 정

보는 산출하지 않았다.

시나리오1

구분 (사업장)

취급특성 사업장 배출계수

근 거전체

(톤/년)

사업장

(톤/년)

조업

일수대기 수계 토양

1

2633.58

122 330 0

- -

2016년배출량조사

2 10.2 20 0.00001EU 화학물질 배출계수

(IC3, MCIII, 증기압

20 103.5 20 0.00001EU 화학물질 배출계수


20 0.001035 - - EU 화학물질 배출계수

21 0.000712 - - EU 화학물질 배출계수

22 0.00132 - - EU 화학물질 배출계수

* 2016년배출량조사 결과와 EU 화학물질 배출계수를 적용하여 대기 배출량을 산출하였고, 수계 및

토양은 배출이 예상되지 않으므로 배출량을 산정하지 않았음.

10.1.2.1.2. 환경 노출수준 예측

시나리오1

구분 (사업장)

대기

(mg/m3)

담수

(mg/L)

침전물

(mg/kg)

토양(mg/kg) 하수처리

시설

(mg/L)

근거농경지 목초지

1 1.08E-06 3.33E-07 1.75E-06 1.32E-05 1.89E-05 -

Simple

Box

Korea

v2.0

2 9.05E-08 3.33E-07 1.75E-06 1.83E-06 2.30E-06 -

3 1.78E-08 3.33E-07 1.75E-06 9.98E-07 1.09E-06 -

4 1.78E-06 3.33E-07 1.75E-06 2.12E-05 3.04E-05 -

5 1.78E-06 3.33E-07 1.75E-06 2.12E-05 3.04E-05 -

6 1.78E-06 3.33E-07 1.75E-06 2.12E-05 3.04E-05 -

7 3.41E-07 3.33E-07 1.75E-06 4.71E-06 6.48E-06 -

8 8.97E-08 3.33E-07 1.75E-06 1.82E-06 2.29E-06 -

9 8.97E-08 3.33E-07 1.75E-06 1.82E-06 2.29E-06 -

10 1.78E-06 3.33E-07 1.75E-06 2.12E-05 3.04E-05 -

11 4.02E-06 3.33E-07 1.75E-06 4.69E-05 6.79E-05 -

12 4.45E-06 3.33E-07 1.75E-06 5.18E-05 7.50E-05 -

13 4.52E-08 3.33E-07 1.75E-06 1.31E-06 1.55E-06 -

14 3.54E-07 3.33E-07 1.75E-06 4.86E-06 6.71E-06 -

15 1.20E-07 3.33E-07 1.75E-06 2.17E-06 2.79E-06 -

16 2.67E-07 3.33E-07 1.75E-06 3.85E-06 5.24E-06 -

17 3.66E-07 3.33E-07 1.75E-06 4.99E-06 6.90E-06 -

18 4.83E-07 3.33E-07 1.75E-06 6.33E-06 8.85E-06 -

19 9.14E-07 3.33E-07 1.75E-06 1.13E-05 1.60E-05 -

20 9.14E-07 3.33E-07 1.75E-06 1.13E-05 1.60E-05 -

21 6.32E-07 3.33E-07 1.75E-06 8.05E-06 1.13E-05 -

22 1.17E-06 3.33E-07 1.75E-06 1.42E-05 2.03E-05 -

* 폐수 배출이 발생하지 않으므로 하수처리시설(STP)에 대한 예측농도는 계산하지 않음

10.1.2.2. 인체노출

10.1.2.2.1. 환경을 통한 인체 간접 노출

‘화학물질의 위해성에 관한 자료 작성 해설서 (2017, 국립환경과학원)’ 10장. 환경을 통한 인체 노출

량에서 ‘전체 사업장을 대상으로 평가하거나 사업장 중 가장 많은 배출량을 지니는 업체를 대표 값으

로 지정하여 평가할 수 있다’에 따라 환경을 통한 인체 간접 노출평가는 사업장 중 가장 많은 배출량

및 가장 많은 취급량을 가지는 사업장12를 대상으로 평가를 수행하였다.

10.1.2.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출

대기 중 오염물질의 흡입 노출량은 ‘화학물질 위해성평가의 구체적 방법 등에 관한 규정 (국립환경과

학원)’에 제시된 수식을 활용하여 산정하였다. 대기 중 화학물질농도는 대기 환경 농도 예측 값을 사

용하였고, 호흡률, 노출기간, 흡수율, 체중 및 평균 노출 기간 등 수식 내 인자는 동 고시 [별표 5]에 제

시된 인체 노출계수 자료를 적용하였다.

구분 평가항목 사업장

시나리오1-사업장12*일일평균노출량 (ADD)

(비발암평가)9.91E-07 mg/kg-day

* 사업장12: 최다 배출량 및 최다 취급량 사업장

10.1.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구

토양 중 오염물질의 경구 노출량은 ‘화학물질 위해성평가의 구체적 방법 등에 관한 규정 규정 (국립

환경과학원)’에 제시된 수식을 활용하여 산정하였다. 토양 중 화학물질농도는 토양 환경 농도 예측 값

을 사용하였고, 토양섭취량, 노출기간, 흡수율, 체중 및 평균 노출 기간 등 수식 내 인자는 동 고시 [별

표 5]에 제시된 인체 노출계수 자료를 적용함.


시나리오1-사업장12 일일평균노출량 (ADD)농경지 4.03E-05 mg/kg-day

목초지 5.84E-05 mg/kg-day

나. 흡입

‘등록대상기존화학물질 선정 및 노출시나리오, 노출평가 (1) (2016, 국립환경과학원)’에 따라 토양 중

오염물질의 흡입 노출의 경우 하수종말처리장에 의해 토양매립이 이뤄지는 휘발성 물질에 대해 평가

를 수행한다. 본 시험물질은 하수종말처리장으로의 노출이 고려되지 않기 때문에 토양 중 오염물질의

흡입노출 평가를 생략하였다.

다. 경피

토양 중 오염물질의 경피 노출량은 ‘토양오염 물질 위해성 평가지침 (환경부)’에 제시된 수식을 활용

하여 산정하였다. 토양 중 화학물질농도는 토양 환경 농도 예측 값을 사용하였고, 토양접촉체표면적,

토양-피부간 흡착계수, 피부흡수계수, 노출빈도, 노출기간 및 평균시간은 동 고시의 별지 제3호 및 제

6호 서식을, 체중은 ‘위해성 평가의 구체적 방법 등에 관한 규정 (국립환경과학원)’ [별표 5]의 노출계

수 자료를 적용하였다.

구분 평가항목 국지적



10.1.2.2.2. 소비자 노출

- 본 시험물질은 소비자 노출이 발생하지 않음.

10.1.2.2.3. 작업자 노출

구분 노출경로예측 노출 농도 측정 노출 농도 설명/측정

자료의 출처값 단위 값 단위

흡입 노출 9.18E-03 mg/m³

ECETOC

TRA

경피 노출 6.86E-03 mg/kg-day











*시나리오 1에 해당하는 업체의 공정분류에 따라 구분하여 노출평가를 수행하고, 그 결과를 각각 작

성.

10.2. 노출시나리오 2: 잉크, 도료, 페인트, 코팅제 제조에서 사용




제목 잉크, 도료, 페인트, 코팅제 제조에서 사용

용도확인 33. 중간체, 44. 환원제, 55. 기타 (결합반응 조절제)



표준산업 분류코드

20132 합성염료, 유연제 및 기타착색제 제조업

20421 일반용 도료 및 관련제품 제조업

20423 인쇄잉크 제조업

환경


기여시나리오-E1: 잉크, 도료, 페인트, 코팅제 제조에서 사용에 의한

환경 중 배출

- 주요 분류체계(MC): III. 비분산적 사용

- 산업분류체계(IC): 14 페인트, 락커, 니스(광택) 산업 (산업적 사용)

- 용도분류체계: 33. 중간체, 44. 환원제, 55. 기타 (중합방지제, 결합

반응 조절제)


- 총 취급량: 272.4 (톤/년) (총 10 개의 사업장)

- 총 배출량: 대기 0 (톤/년)




을 관리함.







작업자 활동 및 공정 설명 기여시나리오-W1: 노출 우려가 거의 없는 밀폐된 연속 공정































터 이송, 운반











이송, 운반











정











작업자

노출시나리오

공정

시나리오

공정


해당

업체

시나리오2_

기여시나리오-

W1

원료 혼합 혹

은 반응, 합성


정제, 이송

PROC 1



- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오2_

기여시나리오-

W2

원료, 용매 혼

합 혹은 반응,

합성 공정

PROC 3


반응 공정진행


- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오2_

기여시나리오-

W3

이송된 원료를

혼합 혹은 반

응 공정을 위

해 투입

PROC 4







시나리오2_

기여시나리오-

W4

원료 혹은 제

품의 이송

PROC

8a



- 마스크 착용


시나리오2_

기여시나리오-

W5

원료 혹은 제

품의 저장 및

보관

PROC

8b



- 마스크 착용


시나리오2_

기여시나리오-

W6

이송된 제품의

주입PROC 9



- 마스크 착용


10.2.2. 노출예측

10.2.2.1. 환경 노출 개요

10.2.2.1.1. 환경 배출예측







시나리오2

구분 (사업장)


근 거전체

(톤/년)

사업장

(톤/년)

조업


1

272.4

40 250 0

- -

2016년배출량조사

2 0.25 100 0EU 화학물질 배출계수

(IC14,UC55,증기압

* 2016년배출량조사 결과와 EU 화학물질 배출계수를 적용하여 대기 배출량을 산출하였고, 수계 및

토양은 배출이 예상되지 않으므로 배출량을 산정하지 않았음.

10.2.2.1.2. 환경 노출수준 예측

시나리오2

구분 (사업장)

대기

(mg/m3)

담수

(mg/L)

침전물

(mg/kg)


시설

(mg/L)


1 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

Simple

Box

Korea

v2.0

2 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

3 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

4 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

5 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

6 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

7 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

8 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

9 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -

10 2.36E-12 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-07 7.94E-07 -


10.2.2.2. 인체노출


‘화학물질의 위해성에 관한 자료 작성 해설서 (2017, 국립환경과학원)’ 10장. 환경을 통한 인체노출량

에서 ‘전체 사업장을 대상으로 평가하거나 사업장 중 가장 많은 배출량을 지니는 업체를 대표값으로

지정하여 평가할 수 있다’에 따라 환경을 통한 인체 간접 노출평가는 사업장 중 가장 많은 배출량을

가지는 사업장에 대해서 평가를 수행하고자 하였다. 그러나 ‘2016 배출량 조사’ 결과와 EU 화학물질

배출계수 선정 결과, 전 사업장 모두에서 본 시험물질의 배출이 발생하지 않는 것으로 산출됨에 따라

환경을 통한 인체 간접 노출에 대한 평가는 취급량이 가장 많은 사업장3을 대상으로 수행하였다.

10.2.2.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출








* 사업장3: 배출이 발생하지 않아 최다 취급량 사업장 선정

10.2.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구








나. 흡입





다. 경피









10.2.2.2.2. 소비자 노출


10.2.2.2.3. 작업자 노출




ECETOC

TRA












*시나리오 2에 해당하는 업체별 공정분류에 따라 구분하여 노출평가를 수행하고, 그 결과를 각각 작

성.

10.3. 노출시나리오 3: 원자재 제조 공정 중 반응 안정화를 위해 사용




제목 원자재 제조 공정 중 반응 안정화를 위해 사용

용도확인 44. 환원제, 49. 안정제

공정 범주 PROC 1, PROC 3, PROC 4, PROC 8a, PROC 8b


표준산업 분류코드20111 석유화학계 기초화학물질 제조업

20499 그외 기타 분류안된 화학제품 제조업

환경 활동 및 공정 설명

기여시나리오-E1: 원자재 제조 공정 중 반응 안정화를 위한 사용에

서 환경 중 배출


- 산업분류체계(IC): 3 합성에 사용되는 화학물질 (산업적 사용)

- 용도분류체계: 44. 환원제, 49. 안정제


- 총 취급량: 58 (톤/년) (총 4 개의 사업장)

- 총 배출량: 0.00033 (톤/년)




을 관리함.







































터 이송, 운반

-활동 및 공정: 원료 혹은 제품의 이송 및 저장용기에 저장










이송, 운반











작업자

노출시나리오

공정

시나리오

공정


해당

업체

시나리오3_

기여시나리오-

W1

원료 혼합 혹

은 반응, 합성


정제, 이송

PROC 1



- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오3_

기여시나리오-

W2

원료, 용매 혼

합 혹은 반응,

합성 공정

PROC 3


반응 공정진행


- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오3_

기여시나리오-

W3

이송된 원료를

혼합 혹은 반

응 공정을 위

해 투입

PROC 4







시나리오3_

기여시나리오-

W4

원료 혹은 제

품의 이송

PROC

8a



- 마스크 착용


시나리오3_

기여시나리오-

W5

원료 혹은 제

품의 저장 및

보관

PROC

8b



- 마스크 착용



10.3.2. 노출예측

10.3.2.1. 환경 노출 개요

10.3.2.1.1. 환경 배출예측







시나리오3

구분 (사업장)


근 거전체

(톤/년)

사업장

(톤/년)

조업


1

58

2.5 24 0.00001

- -

EU 화학물질 배출계수


‘화학물질의 위해성에 관한 자료 작성 해설서 (2017, 국립환경과학원)’ 10장. 환경을 통한 인체노출량

에서 ‘전체 사업장을 대상으로 평가하거나 사업장 중 가장 많은 배출량을 지니는 업체를 대표 값으로

지정하여 평가할 수 있다’에 따라 환경을 통한 인체 간접 노출평가는 사업장 중 가장 많은 배출량을

가지는 사업장4를 대상으로 평가를 수행하였다.

10.3.2.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출








* 사업장4: 최다 배출량 사업장*

10.3.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구








나. 흡입





다. 경피









10.3.2.2.2. 소비자 노출


10.3.2.2.3. 작업자 노출




ECETOC

TRA











성

10.4. 노출시나리오 4: 의약품 제조에서 사용




제목 의약품 제조에서 사용

용도확인 33. 중간체



표준산업 분류코드 21101 의약용 화합물 및 항생물질 제조업

환경


기여시나리오-E1: 의약품 제조 중 사용에 의한 환경 중 배출



- 용도분류체계: 33. 중간체

- 환경 배출범주: ERC 6a

- 총 취급량: 70.14 (톤/년) (총 1 개의 사업장)

- 총 배출량: 0.0007 (톤/년) (EU 화학물질 배출계수 적용)



을 관리함.







































터 이송, 운반











이송, 운반











정











작업자

노출시나리오

공정

시나리오

공정


해당

업체

시나리오4_

기여시나리오-

W1

원료 혼합 혹

은 반응, 합성


정제, 이송

PROC 1



- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오4_

기여시나리오-

W2

원료, 용매 혼

합 혹은 반응,

합성 공정

PROC 3


반응 공정진행


- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오4_

기여시나리오-

W3

이송된 원료를

혼합 혹은 반

응 공정을 위

해 투입

PROC 4







시나리오4_

기여시나리오-

W4

원료 혹은 제

품의 이송

PROC

8a



- 마스크 착용


시나리오4_

기여시나리오-

W5

원료 혹은 제

품의 저장 및

보관

PROC

8b



- 마스크 착용


시나리오4_

기여시나리오-

W6

이송된 제품의

주입PROC 9



- 마스크 착용


10.4.2. 노출예측

10.4.2.1. 환경 노출 개요

10.4.2.1.1. 환경 배출예측

시나리오4의 경우 해당되는 사업장에 대한 배출량 조사 결과가 없으므로 EU 화학물질 배출계수를


모든 사업장에 대한 노출시나리오 상의 공정 중 노출 조사에서 본 시험물질은 수계 및 토양으로의

배출이 예상되지 않기 때문에 수계 및 토양에 대한 배출계수와 배출 정보는 산출하지 않았다.

시나리오4

구분 (사업장)


근 거전체

(톤/년)

사업장

(톤/년)

조업


1 70.14 70.14 250 0.00001 - -EU 화학물질 배출계수


구분 (사업장) (mg/m3) (mg/L) (mg/kg)농경지 목초지

시설

(mg/L)

1 6.23E-07 3.33E-07 1.75E-06 7.94E-06 1.12E-05 -

Simple

Box

Korea

v2.0


10.4.2.2. 인체노출


10.4.2.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출






시나리오4-사업장1일일평균노출량 (ADD)


10.4.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구








나. 흡입





다. 경피









10.4.2.2.2. 소비자 노출


10.4.2.2.3. 작업자 노출




ECETOC

TRA











성

10.5. 노출시나리오 5: 실험용 물질 제조에서 사용

10.5.1. 노출시나리오 5의 개요



제목 실험용 물질 제조에서 사용

용도확인 33. 중간체, 55. 기타 (중합방지제)

공정 범주 PROC 3, PROC 4, PROC 8a, PROC 15


표준산업 분류코드 20119 기타 기초유기화학물질 제조업

환경


기여시나리오-E1: 실험용 물질 제조 중 사용에 의한 환경 중 배출



- 용도분류체계: 33. 중간체, 55. 기타 (중합방지제)


- 총 취급량: 0.04 (톤/년) (총 1 개의 사업장)




을 관리함.









-활동 및 공정: 원료 혹은 용매 혼합 혹은 합성, 반응 공정










-활동 및 공정: 혼합, 합성 혹은 반응을 위해 원료 혹은 용매 투입










터 이송, 운반

-활동 및 공정: 원료 혹은 용매 등의 이송 혹은 저장









기여시나리오-W4: 소규모 연구소에 실험실 시약으로 사용

-활동 및 공정: 각종 시험을 위해 보조제로 첨가










작업자

노출시나리오

공정

시나리오

공정


해당

업체

시나리오5_ 원료 혹은 용 PROC 3 - 밀폐시스템 내에서 물질의 혼합, 합성 혹은

기여시나리오-

W1

매 혼합 혹은

합성, 반응 공

정

반응 공정진행


- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오5_

기여시나리오-

W2

혼합, 합성 혹

은 반응을 위

해 원료 혹은

용매 투입

PROC 4







시나리오5_

기여시나리오-

W3

원료 혹은 용

매 등의 이송

혹은 저장

PROC

8a



- 마스크 착용


시나리오5_

기여시나리오-

W4

각종 시험을

위해 보조제로

첨가

PROC

15



- 마스크 착용

* 공정범주 PROC 8a를 제외한 나머지 공정은 작업시간 일일 4 시간 초과로 운용

10.5.2. 노출예측

10.5.2.1. 환경 노출 개요

10.5.2.1.1. 환경 배출예측





시나리오5

구분 (사업장)


근 거전체

(톤/년)

사업장

(톤/년)

조업


1 602.26 0.04 20 0.00001 - -EU 화학물질 배출계수


구분 (사업장) 대기 수계 토양 대기 수계 토양

1 0.0000004 - - 0.496 0 0 EU 화학물질 배출계수

* EU 화학물질 배출계수를 적용하여 대기 배출량을 산출하였고, 수계 및 토양은 배출이 예상되지 않

으므로 배출량을 산정하지 않았음.

10.5.2.1.2. 환경 노출수준 예측

시나리오5

구분 (사업장)

대기

(mg/m3)

담수

(mg/L)

침전물

(mg/kg)


시설

(mg/L)


1 3.57E-10 3.33E-07 1.75E-06 7.98E-07 8.00E-07 -

Simple

Box

Korea

v2.0


10.5.2.2. 인체노출


10.5.2.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출








10.5.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구








나. 흡입





다. 경피









10.5.2.2.2. 소비자 노출


10.5.2.2.3. 작업자 노출




ECETOC

TRA






작업자4> 경피 노출 6.86E-02 mg/kg-day


성

10.6. 노출시나리오 6: 사진 현상재료 제조에서 사용

10.6.1. 노출시나리오 6의 개요



제목 사진 현상재료 제조에서 사용

용도확인 49. 안정제



표준산업 분류코드 46739 기타 화학물질 및 화학제품 도매업

환경


기여시나리오-E1: 사진 현상재료 제조 중 사용에 의한 환경 중 배출

- 주요 분류체계(MC): Ib 밀폐공정에서 사용, 혼합(조제)

- 산업분류체계(IC): 10 사진업 (혼합(조제))

- 용도분류체계: 49. 안정제


- 총 취급량: 21 (톤/년) (총 1 개의 사업장)




을 관리함.









-활동 및 공정: 원료 혼합 혹은 합성, 반응 공정 후 이송









기여시나리오-W2: 간헐적인 노출이 있는 밀폐된 연속 공정

-활동 및 공정: 유지보수 혹은 샘플링










-활동 및 공정: 원료, 용매 투입 및 혼합, 반응 혹은 합성 공정










터 이송, 운반











이송, 운반











정











작업자

노출시나리오

공정

시나리오

공정


해당

업체

시나리오6_

기여시나리오-

W1

원료 혼합 혹

은 합성, 반응

공정 후 이송

PROC 1



- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오6_

기여시나리오-

W2

유지보수 혹은

샘플링PROC 2

- 간헐적인 유지보수 혹은 샘플링



- 마스크 착용

시나리오6_ 원료, 용매 투 PROC 3 - 밀폐시스템 내에서 물질의 투입, 혼합, 합성

기여시나리오-

W3

입 및 혼합, 반

응 혹은 합성

공정

혹은 반응 공정진행


- 장갑 착용

- 마스크 착용

시나리오6_

기여시나리오-

W4

원료 혹은 제

품의 이송

PROC

8a



- 마스크 착용


시나리오6_

기여시나리오-

W5

원료 혹은 제

품의 저장 및

보관

PROC

8b



- 마스크 착용


시나리오6_

기여시나리오-

W6

이송된 제품의

주입PROC 9



- 마스크 착용


10.6.2. 노출예측

10.6.2.1. 환경 노출 개요

10.6.2.1.1. 환경 배출예측





시나리오6

구분 (사업장)


근 거전체

(톤/년)

사업장

(톤/년)

조업


1 21 21 250 0.0005 - -EU 화학물질 배출계수

(IC10, MCIb, 증기압

1 0.0105 - - EU 화학물질 배출계수

* EU 화학물질 배출계수를 적용하여 대기 배출량을 산출하였고, 수계 및 토양은 배출이 예상되지 않

으므로 배출량을 산정하지 않았음.

10.6.2.1.2. 환경 노출수준 예측

시나리오6

구분 (사업장)

대기

(mg/m3)

담수

(mg/L)

침전물

(mg/kg)


시설

(mg/L)


1 9.32E-05 3.33E-07 1.75E-06 1.07E-03 1.56E-03 -

Simple

Box

Korea

v2.0


10.6.2.2. 인체노출


10.6.2.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출








10.6.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구








나. 흡입





다. 경피









10.6.2.2.2. 소비자 노출


10.6.2.2.3. 작업자 노출




ECETOC

TRA













성

10.7. 전체적인 노출

10.7.1. 환경 노출

10.7.1.1. 환경 배출 예측

전국 단위의 매체 별 배출량을 예측하기 위해 ‘2016 배출량 조사’를 근거로 전국 배출량을 산정하였

고 전체 사업장에 대한 매체 별 배출계수를 산정하기 위해 해당 물질의 총 취급량과 전체 사업장의

배출량 정보를 활용하였다. 또한 해당물질의 경우 수계와 토양으로의 배출은 일어나지 않으므로 대기

로의 배출만을 산정하였다.

구분전국 배출량 (톤/년) 자료 출처

(화학물질안전원)대기 수계 토양

전체 사업장0.496 0 0 2015 배출량 조사

0.626 0 0 2016 배출량 조사

구분취급특성 전국 배출계수

전체 (톤/년) 대기 수계 토양

전체 사업장 3055.16 2.05E-04 0 0

구분취급특성 전국 배출계수

전체 (톤/년) 대기 수계 토양

전체 사업장 3055.16 2.05E-04 0 0

’2016 배출량 조사’를 통해 확인된 전체사업장의 총 배출량과 전체사업장 취급량을 활용하여 배출

계수를 구하기 위해 다음 산정식을 이용하였음

배출계수=전체사업장배출량(톤/년)÷전체사업장취급량(톤/년)

구분전국 배출계수

대기 수계 토양

전체 사업장0.626(톤/년)÷3055.16=

0.0002050 0

10.7.1.2. 환경 노출 수준 예측

확인된 배출량 정보를 바탕으로 ‘한국형 다매체 동태모형’을 이용하여 도출한 전국 환경 중 예측농도

는 다음과 같다.

구분

전국 농도

근거대기

(mg/m3)

담수

mg/L

토양 (mg/kg)

자연지 농경지도시

산업용지

전체 사업장 2.98E-12 4.20E-07 1.00E-06 5.40E-07 1.23E-06

Simple

box Korea

v2.0

10.7.2. 인체 노출

10.7.2.1. 환경을 통한 인체 간접 노출

전체 사업장에 대한 전국 규모의 환경을 통한 매체별 인체간접 노출량은 다음과 같다.

10.7.2.1.1. 대기오염에 의한 인체 노출


학원)’에 제시된 수식을 활용하여 산정하였다. 대기 중 화학물질농도는 전국규모의 대기 환경 농도 예

측 값을 사용하였고, 호흡률, 노출기간, 흡수율, 체중 및 평균 노출 기간 등 수식 내 인자는 동 고시

[별표 5]에 제시된 인체 노출계수 자료를 적용함.

< 대기 중 화학물질에 대한 흡입 노출량 산정>

구분 평가항목 전국적

전체 사업장일일평균노출량 (ADD)


10.7.2.2.1.2. 토양오염에 의한 인체 노출

가. 경구

토양 중 오염물질의 경구 노출량은 ‘화학물질 위해성평가의 구체적 방법 등에 관한 규정 (국립환경과

학원)’에 제시된 수식을 활용하여 산정하였다. 토양 중 화학물질농도는 전국규모의 토양 환경 농도 예




전체 사업장일일평균노출량(ADD)

(비발암평가)

자연지 7.79E-07 mg/kg-day

농경지 4.21E-07 mg/kg-day

도시산업용지 9.58E-07 mg/kg-day

나. 흡입

토양 중 오염물질의 흡입 노출의 경우 하수종말처리장에 의해 토양매립이 이뤄지는 휘발성 물질에

대해 평가를 수행한다. (등록대상기존화학물질 선정 및 노출시나리오, 노출평가(1)- 국립환경과학원,

2016). 본 시험물질은 하수종말처리장으로의 노출이 고려되지 않기 때문에 토양 중 오염물질의 흡입

노출 평가를 생략하였다.

다. 경피

토양 중 오염물질의 경피 노출량은 ‘화학물질 위해성평가의 구체적 방법 등에 관한 규정 (국립환경과

학원)’에 제시된 수식을 활용하여 산정하였다. 토양 중 화학물질농도는 전국규모의 토양 환경 농도 예




전체 사업장일일평균노출량(ADD)

(비발암평가)

자연지 4.47E-13 mg/kg-day

농경지 2.41E-13 mg/kg-day

도시산업용지 5.49E-13 mg/kg-day

é11

안전성 확인

11. 안전성 확인

11.1. 노출시나리오 1의 제목: 원자재 제조 공정 중 첨가제로 사용

환경매체에 대해 수행된 유해성평가 및 노출평가 결과를 이용하여 안전성 확인 과정을 수행하였다.

11.1.1. 환경

안전성 확인을 수행한 결과 사업장22 (최다 배출량 및 최다 취급량 사업장)의 전 환경영역에서 위해

도 결정비 (예측농도 (PEC)/예측무영향농도 (PNEC))가 1 이하로, 위해성관리가 충분히 수행되고 있는

것으로 판단된다. 대기는 예측무영향농도값을 도출하지 않으므로 안전성 확인을 생략하였다.

매체 구분 PEC PNEC PEC/PNEC 논의

담수

(mg/L)

시나리오1

-사업장12

3.33E-07 1.14E-04 2.92E-03 -

침전물

(mg/kg)1.75E-06 - -

수계로의 배출이 예상되지 않

음에 따라 침전물 생태 독성에

대한 이용 가능한 독성값이 없

기 때문에 안정성 확인 불가

토양

(mg/kg)7.50E-05 - -

토양으로의 배출이 예상되지

않음에 따라 토양 생태 독성에

대한 이용 가능한 독성값이 없

기 때문에 안정성 확인 불가

하수처리설비

(mg/L)0.00E+00 - -

폐수 발생이 예상되지 않음에

따라 하수처리설비 생태 독성

에 대한 이용 가능한 독성값이

없기 때문에 안정성 확인 불가

11.1.2 인체 건강

11.1.2.1. 환경을 통한 인체 간접 노출

11.1.2.1.1. 비발암 위해도

11.1.2.1.1.1. 대기

대기 중 흡입 노출로 인한 비발암 위해도 결정비는 한국형 다매체 동태모형에서 얻은 예측농도 (PEC)

및 일일평균노출량, 무영향수준, 호흡률, 체중을 고려하여 산정하였다. 대기를 통한 인체 간접 노출 위

해도 확인결과, 사업장 규모에서의 비발암 위해도 결정비는 1 이하로 위해 우려가 없을 것으로 판단

된다.

구분 예측농도PEC (mg/m³) 노출량 (mg/kg-day) 위해도 결정비*

노출시나리오 1-사업장12 4.45E-06 9.91E-07 5.11E-07

* 위해도 결정비=노출량(mg/kg/day)÷[무영향수준8.7mg/m3×호흡률14.3m3/day÷체중62.4kg]

11.1.2.1.1.2. 토양

가. 경구

토양 중 경구 노출로 인한 비발암 위해도 결정비는 한국형 다매체 동태모형에서 얻은 예측농도 (PEC)

및 일일평균노출량, 무영향수준을 고려하여 산정하였음. 또한 토양 (경구)을 통한 인체 간접 노출 안

전성 확인결과, 사업장 규모에서의 비발암 위해도 결정비는 1 이하로 위해 우려가 없을 것으로 판단

된다.


노출시나리오 1-

사업장12

농경지 5.18E-05 4.03E-05 2.02E-06

목초지 7.50E-05 5.84E-05 2.92E-06

* 위해도 결정비=노출량(mg/kg/day)÷무영향수준20mg/kg/day

나. 흡입

토양 중 오염물질의 흡입 노출의 경우 하수종말처리장에 의해 토양매립이 이뤄지는 휘발성 물질에

대해 평가를 수행한다 (등록대상기존화학물질 선정 및 노출시나리오, 노출평가(1)- 국립환경과학원,

2016). 본 시험물질은 하수종말처리장으로의 노출이 고려되지 않기 때문에 토양 중 오염물질의 흡입

노출에 대한 위해도 평가를 생략하였다.

.

다. 경피

토양 중 경피 노출로 인한 비발암 위해도 결정비는 한국형 다매체 동태모형에서 얻은 예측농도 (PEC)

및 일일평균노출량, 무영향수준을 고려하여 산정하였음. 또한 토양 (경피)을 통한 인체 간접 노출 안

전성 확인결과, 사업장 규모에서의 비발암 위해도 결정비는 1 이하로 위해 우려가 없을 것으로 판단

된다.


노출시나리오 1-

사업장12

농경지 5.18E-05 2.31E-11 1.16E-12

목초지 7.05E-05 3.35E-11 1.67E-12

* 위해도 결정비=노출량(mg/kg/day)÷무영향수준20mg/kg/day

11.1.2.1.2. 발암 위해도

본 시험물질은 발암성 구분 2로 분류됨에 따라 초과 발암 위해도 산정이 필요하고 이를 위해서는 ‘화

학물질의 위해성에 관한 자료 해설서 (국립환경과학원, 2017)’ 7장. 1절. 1.1 발암 위해도 용량-반응 확

인’에 따라 노출경로 별 발암계수를 산정하기 위해 공신력 있는 연구결과를 활용하여 발암 위해도 용

량-반응 정보를 참고하고 외삽을 적용하여 발암계수를 산출하여야 한다.

시험물질 Hydroquinone의 용량-반응 정보는 EPA_IRIS, WHO_Air Quality Guideline for Europe (2nd,

2000), WHO_Guidelines for Drinking-water Quality (4th, 2011)에서 평가 결과가 없음을 확인하였다.

초과 발암 위해도는 ‘화학물질의 위해성에 관한 자료 작성지침 (2017)’ 3장. 8절. 2. 다. (2) (나) 초과

발암 위해도 (ECR) 도출’에 따라 ‘인체 노출량 (mg/kg/day)’과 ‘발암력 (mg/kg/day)’의 정보를 필요로

하지만 본 시험물질의 발암력 확인을 위한 발암 위해도 용량-반응 평가 결과가 존재하지 않기 때문에

발암 위해도의 도출은 수행하지 못 할 것으로 판단된다.

11.1.2.2. 소비자

- 소비자로의 노출이 없으므로 수행하지 않았음.

11.1.2.3. 작업자

작업자 노출에 대한 안전성 확인을 수행하였으며, 작업 중 노출에 대한 위해도 결정비 값은 다음과

같다. 모든 노출시나리오에서 흡입 및 경피 노출에 대한 위해도 결정비는 1 이하로 위해 우려가 없을

것으로 판단된다.

구분 노출경로 노출농도독성 평가항목

/주요 영향무영향수준

위해도

결정비

시나리오1_

기여시나리오-W1

흡입

(mg/m3)9.18E-03 반복투여독성 7.10E-01 1.29E-02

경피

(mg/kg bw/day)6.86E-03 반복투여독성 2.00E-01 3.43E-02

시나리오1_


흡입

(mg/m3)9.18E-02 반복투여독성 7.10E-01 1.29E-01

경피


시나리오1_


흡입

(mg/m3)9.18E-03 반복투여독성 7.10E-01 1.29E-02

경피


시나리오1_


흡입

(mg/m3) 1.00E-01 반복투여독성 7.10E-01 1.41E-01

경피


시나리오1_


흡입

(mg/m3) 2.00E-02 반복투여독성 7.10E-01 2.82E-02

경피


시나리오1_


흡입

(mg/m3) 9.18E-02 반복투여독성 7.10E-0

화학물질의위해성에관한자료 · 2018. 10. 5. · 의약품제조에서사용 (사업장1개) proc 3 proc 4 proc 8a proc 8b proc 9 노출시나리오5. 실험용 물질

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