TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève 1 | Défis et proposition de solutions pour le Défis et proposition de solutions pour le renforcement des systèmes renforcement des systèmes d'approvisionnement et de distribution des d'approvisionnement et de distribution des médicaments dans les pays, médicaments dans les pays, rôles de l'OMS rôles de l'OMS Dr Magali BABALEY Département des Médicaments Essentiels et des Politiques pharmaceutiques (EMP), OMS, Genève éminaire sur les politiques pharmaceutiques à l'attention des experts francopho 13 – 17 juin 20011, Genève
Séminaire sur les politiques pharmaceutiques à l'attention des experts francophones, 13 – 17 juin 20011, Genève. Défis et proposition de solutions pour le renforcement des systèmes d'approvisionnement et de distribution des médicaments dans les pays, rôles de l'OMS. Dr Magali BABALEY - PowerPoint PPT Presentation
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TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève
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Défis et proposition de solutions pour le Défis et proposition de solutions pour le renforcement des systèmes d'approvisionnement et renforcement des systèmes d'approvisionnement et
de distribution des médicaments dans les pays, de distribution des médicaments dans les pays, rôles de l'OMSrôles de l'OMS
Dr Magali BABALEY Département des Médicaments Essentiels et des Politiques pharmaceutiques
(EMP), OMS, Genève
Séminaire sur les politiques pharmaceutiques à l'attention des experts francophones,13 – 17 juin 20011, Genève
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Politique Pharmaceutique Nationale
Objectif :
Assurer aux populations un approvisionnement régulier en produits pharmaceutiques de qualité, sûrs, efficaces et accessibles géographiquement et financièrement
Pour atteindre cet objectif, les pays ont mis en place des systèmes nationaux d'approvisionnement
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Système public d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent)
Centrale d'Achat
Dépôt régional
CHU
Dépôt de district
CHR
Centres de santé
PATIENTS
Hôpitaux de district
Niveau central
Niveau intermédiaire
Niveau périphérique
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Système privé d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent)
Grossistes privés
CHUPour médicaments
innovants / spécialisés
Officines
PATIENTS
Cliniques privés
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Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (1)
Appui des partenaires : intensifié depuis plus d'une décennie pour les maladies prioritaires (SIDA, Paludisme, Tuberculose)
– Les multilatéraux : UE, BM, BAD, BID, Fonds Mondial, UNITAID,...
– Les bilatéraux : USAID, PEPFAR, CF, DFID, CTB, JICA, SIDA...– Les fondations : Clinton, Bill & Melinda Gates, Damien...– Les agences des Nations Unies : UNICEF, FNUAP, PNUD,
ONUSIDA...– Les Confessionnels– Les ONGs : MSF, MSH, FHI...avec dans certains cas leur propre système achat et
d'approvisionnement .
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Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (2)
Objectifs spécifiques : Appuyer le Ministère de la Santé pour :– Identifier tous les acteurs impliqués dans le système
d’approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques et leurs rôles
– Identifier toutes les sources de financement et les circuits d’approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques
– Identifier les politiques, les stratégies et les outils utilisés par chaque acteur
– Analyser la conformité des systèmes identifiés avec la réglementation et les recommandations nationales, régionales et internationales en vigueur.
"Qui fait quoi, comment et avec quel financement"
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L'équipe d'évaluation est constituée de :
– Un Consultant national – EDM - National Professional Officer (NPO) du bureau OMS pays– Un expert de l'OMS/AFRO ou HQ
Méthodologie :
OMS/AFRO et OMS/HQ ont développé la méthodologie et le questionnaire utilisé pour la collecte des données auprès des partenaires (par interview)
Hôpital de District Hôpital de RéférenceCentre de SantéCentres MSF
Santé MENTALE
Structure dispensatrice
CTB
BOEHR.
HR
SCMS PHIHRMSHGDF FDBO
PSM
CNTS ant. PSM
Cliniques
REPUBLIQUE DU RWANDAMINISTERE DE LA SANTE
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
3ème point de stockage
ETAT BANQUE MONDIALE
FONDSMONDIAL
PNA(Population)
USAID
UNICEF USAIDPNA
PNA
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au SENEGAL. Avril 2008
FNUAP
GAVI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISMEY compris ACT TB IO
ARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
JICA
DLSIPEV
RM
Dépôt district
CS PS
DSR
OMS FNUAPJICA
PRA
SEIPS District
CHR SEIPSRelais
CommunautaireCentre de dépistage
VIH/SIDA
PATIENT
Grossistes privés /
Population
Grossistes privés
Grossistesprivés
Officines
Structure dispensatrice
DPCHU CHN Case de Santé
IPPF
GDF
UNITAID
CLINTON
CNTSCLINTO
NCNLS GDF FHI
CNTS PPJ
Banque de sang
CCACliniques
privés
PNT
Ministère de la Santé et de la Prévention Médicale
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
Structure dispensatrice
CPA (Population)
COOPI
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au TCHAD, Juin 2010
UNICEF
FNUAP
MEGContra-ceptifs
PréservatifsREACTIFS ACT
TB IO VACCINS
DispositifsMédicaux
ARVs Ped
ARVs
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
CS
PATIENT
HDHRHC
ETAT
UNAD
CPA CHAI COOPIGDF IDAOMS FNUAPUNICEF
CPA PEV UNICEF
PRA
GAVI
Etat
Ministère de la SantéPublique du Tchad
Fonds Mondial
MSF France
MSFSuisse
OMS
MSF-A
MSF
MII
MSF Hollande
BAD
CLINTON
PPSAC --
AMASOT
PNUD UNADAMASOT MSF-B
OMS PRAAMASOT COOPI FNUAPUNAD
MSF AMASOT UNICEF
ASTBF3ème pointde stockage
PEV
CTS HR HDHCASTBF Pharmacies CS
COOPI ASTBF
ASTBF
Grossistes
PRA
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Résultats des cartographies (1)Forces
Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) clairement défini et fonctionnel dans tous les pays
Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles importantes permettant le renforcement du financement des produits pharmaceutiques (17 partenaires financiers en moyenne par pays)
Il existe une politique d'assurance qualité nationale dans les pays
Certains partenaires apportent un appui technique pour le renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné)
Certains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la distribution et donc la disponibilité géographique de certaines catégories de produits
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Résultats des cartographies (2)Les défis (1)
Structure globale du système d'approvisionnement : – Très complexe et mal connue par les différents acteurs :
• 26 partenaires financiers et techniques en moyenne par pays • 17 partenaires financiers en moyenne par pays• 12 agences d'approvisionnement supplémentaires en
moyenne par pays (non nationales)• 12 catégories de structures de stockage supplémentaires en
moyenne par pays
– Les responsabilités et les tâches de chaque acteur ne sont pas toujours bien définies et diluées et elles ne répondent pas toujours à leur mandat (ex : stockage par des structures non habilitées…)
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Résultats des cartographies (3)Les défis (2)
Pourquoi cette situation ?
– Car le financement des médicaments par l'Etat est insuffisant et il est donc nécessaire de faire appel à des financements extérieurs
– Car les partenaires font souvent le choix de ne pas utiliser les systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution mais de mettre en place de systèmes parallèles
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Résultats des cartographies (4)Les défis (3)
Financement des achats:
– Il n'existe pas de mécanisme/structure national de coordination entre le MS et les partenaires pour déterminer de façon coordonnée et cohérente les financements nécessaires à la couverture des besoins
– Le financement selon une approche verticale par programme de santé favorise l'apparition de disparités et d'inégalités dans l'accessibilité des médicaments (certains programmes sont sur-financés - SIDA, Palu - quand d'autres manquent de financement – maladies chroniques…)
– Les données financières des partenaires ne sont pas toujours disponibles (frein à la coordination)
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Résultats des cartographies (5)Les défis (4)
Financement de la logistique :
– La logistique est peu ou pas financée. Il existe donc un risque élevé de non disponibilité du produit pour le patient ou d'affaiblissement de la viabilité des structures de distribution car elles sont amenées à utiliser leur fond de roulement pour financer la distribution des produits gratuits des programmes
– Problématique de la gratuité dans un système de recouvrement des coûts. Il existe un risque élevé que les structures distribuent/dispensent en priorité (ou pas du tout) les médicaments du recouvrement des coûts au détriment des médicaments gratuits des programmes
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Résultats des cartographies (6)Les défis (5)
Achat/Approvisionnement :
– 77,96 % des partenaires en moyenne n'utilisent par les Centrales d'achat nationales pour les achats des produits qu'ils financent
– L'existence en moyenne de 12 agences d'approvisionnement supplémentaires ne permet pas la mise en place d'une stratégie d'achat groupé national
– La gestion des multiples procédures d'achat et financières spécifiques à chaque partenaire est difficile et complexe réduisant la performance des achats/approvisionnement
– Les produits sont parfois importés et mis sur le marché sans que l'autorité nationale de règlementation (ANR) ne soit impliquée ou informée
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Résultats des cartographies (7)Les défis (6)
Sélection – L'approvisionnement par les partenaires de médicaments hors
LNME/protocoles de traitement existe encore– L'approvisionnement par les partenaires de médicaments non
enregistrés dans le pays existe encore
Quantification/planification :– Il n'existe pas de mécanisme/structure national de coordination
entre le MS et les partenaires pour la quantification/planification des besoins en médicaments essentiels (risque de ruptures de stock, de surstocks et de périmés)
– Il n'existe pas de plan national d'approvisionnement coordonné, cohérent et efficient
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Résultats des études (8)Les défis (7)
Politique d'assurance qualité :– La politique d'assurance qualité des partenaires/agences
d'approvisionnement internationales n'est pas connue, excepté pour le Fonds Mondial (qualité des médicaments?)
– La délivrance par les ANR d'une autorisation spéciale d'importation pour les médicaments importés par les partenaires sans la présentation d'un dossier pharmaceutique, ne permet pas aux ANR de s'assurer la qualité des médicaments
Distribution :– La multitude de circuit de distribution et le manque de
coordination entre les différents programmes aboutissent à des coûts opérationnels élevés pour tous les programmes
– Certains acteurs utilisés par les partenaires ne sont pas autorisés par l'ANR pour l'exercice de la pharmacie
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Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (1999)
Principe n°12 : – "Les coûts des transports locaux et internationaux, de l'entreposage, du
dédouanement et du stockage et de la manutention dans de bonnes conditions devront être à la charge de l'organisme donateur, à moins qu'il n'en ait été décidé autrement en accord avec le bénéficiaire"
Principes additionnels dans le cadre de l'aide au développement: – "Limiter le don aux médicaments homologués dans le pays du bénéficiaire"– "Les dons de médicaments ne doivent pas créer une situation anormale qui
risque d'entraver ou de retarder les capacités nationales de sélection, d'achat, de stockage, de distribution et d'usage rationnel des médicaments"
– "Les dons de médicaments doivent être traités comme s'il s'agissait d'achats. Ce qui signifie qu'ils doivent être enregistrés…..Ils doivent figurer sur l'inventaire, être distribués par les voies de distribution existantes….Si le pays bénéficiaire a mis en place des modalités de participation aux coûts, les médicaments offerts ne devraient pas être automatiquement distribués gratuitement"
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Déclaration de Paris(mars 2005)
Appropriation Alignement :
– Les donneurs s'alignent sur les stratégies des pays partenaires– Les donneurs utilisent les systèmes nationaux consolidés– Les pays partenaires renforcent leurs propres capacités de développement
avec le concours des donneurs– Consolider les capacités de gestion des finances publiques– Renforcer les systèmes nationaux de passation de marchés
Harmonisation : – Les donneurs mettent en place des dispositifs communs et simplifient leurs
procédures– Encourager une approche harmonisée des évaluations environnementales
Gestion axée sur les résultats Responsabilité mutuelle
– Les donneurs et les pays partenaires sont responsables des résultats obtenus en matière de développement
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Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006ACAME (association des centrales d'achats africaines)
www.acame.org
Article 1 : L'ACAME souhaite que la mise en œuvre de tout programme d'approvisionnement en médicaments essentiels en Afrique, y compris ceux qui concernent la mise à disposition de médicaments contre les maladies prioritaires citées en préambule, s'inscrive dans une démarche concertée conduisant au renforcement et à la pérennisation des systèmes nationaux d'approvisionnement.
Article 2 La décision de substitution des Centrales d'Achats par les Agences des Nations Unies ou par des Organisations Non Gouvernementales occidentales, pour les tâches de gestion et/ou d'approvisionnement en médicaments essentiels de programmes prioritaires, est perçue comme allant à l'encontre :
– des principes de base de renforcement des capacités nationales des pays en développement– de la rationalisation des systèmes de distribution existant– des exigences pharmaceutiques requises
Article 3 Cette décision ne doit donc revêtir qu'un caractère transitoire et doit être remplacée dès que possible par une stratégie d'utilisation et de renforcement des capacités des Centrales d'Achats nationales.
Article 4 L'ACAME souhaite que les évaluations des Centrales se fassent dans un cadre concerté, qui intègre davantage la globalité de la problématique du médicament et de l'environnement dans lequel évoluent les Centrales, et fasse l'objet de la remise rapide d'un rapport circonstancié, proposant des mesures d'accompagnement en cas de mise à jour d'insuffisances éventuelles.
Article 5 A la lumière des résultats des évaluations des Centrales d'Achats par les partenaires au développement sanitaire, l'ACAME a pris la résolution de mettre en place un plan stratégique de mise aux normes et de développement et des Centrales d'Achats.
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
ETAT
BM
FM
CENTRALE
USAID
Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques
UNICEF
FNUAP
MSF
CDC
CICR
CLINTON
PEPFAR
GDF
CTB
GAVI
PSI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
COLUMBIA
CTP
DAMIEN
DFID
Grossistes privés
GTZ
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE Grossistes privés
Pharmacies privées
PATIENT
Hôpital de District CHUCentre de Santé
Santé MENTALE
Structure dispensatrice
Grossistes privés
DEPOTS REGIONAUX
CHR
DEPOTS DISTRICTS3ème pointde stockage
Cliniques privés
Simplifier, harmoniser et aligner les procédures techniques et financières des partenaires
Renforceret utiliser
les systèmes nationaux existants
Mesurer les résultats : Accessibilité à des
médicaments de qualité
PANIER COMMUN : Financement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide ou Financement de la demande
HSS/EPM
Mettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide
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Rôle de l'OMS (1)
En collaboration avec les pays, les structures régionales, les centres collaborateurs, les partenaires, etc… et pour garantir l'efficacité, la responsabilité et la transparence des systèmes d'approvisionnement
Appuyer la mise en place de mécanisme/structure national de coordination (pour la planification, le financement, l'assistance technique, le suivi-évaluation, les formations…)
Elaborer des stratégies pour favoriser l'alignement de l'aide (utilisation des structures nationales, harmonisation et alignement des procédures des partenaires aux procédures nationales…) ,
Promouvoir les normes, les standards et les bonnes pratiques pour appuyer de façon harmonisée l'évaluation, le renforcement et le suivi des capacités nationales ainsi que la transparence des systèmes
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Rôle de l'OMS (2)
Appuyer le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution à tous les niveaux de la chaine d'approvisionnement
Appuyer la mise en place de système de financement de la chaine d'approvisionnement efficace et pérenne
Renforcer la collaboration et les initiatives conjointes avec les partenaires