Desain Dan Regulasi Kemasan Obat

DESAIN DAN REGULASIKEMASAN OBAT

Praktikum Farmasetika

PENOMORAN OBAT JADI(15 digit)

Digit ke-1: membedakan nama obat jadi

D; Nama DagangG; Nama Generik

Digit ke-2: membedakan golongan obat

N; NarkotikaP: PsikotropikaK: KerasT: Bebas TerbatasB: Bebas

Digit ke-3: membedakan jenis produksiI; Obat jadi ImporE: Obat jadi EksporL: Obat jadi produksi lokalX: Obat jadi keperluan khusus (program KB/HIV)/TBC)

Digit ke-4 s/d ke-15: obat kode yang bersifat teknis, seperti tahun persetujuan, kode bentuk sediaan, dll.

PENOMORAN OBAT TRADISIONAL(9 digit)

TR: Obat tradisional Lokal TL: Obat tradisional Lisensi TI: Obat tradisional Impor

SD: Suplemen makanan Lokal SI: Suplemen makanan Impor SL: Suplemen makanan Lisensi

QD: Quasi Lokal (produk berbatasan; balsem) QI: Quasi Impor QL: Quasi Lisensi

Digit ke-1 dan ke-2: tahun pendaftaran disetujui Digit ke-3: bentuk perusahaan Digit ke-4: bentuk sediaan Digit ke-5 s/d ke-9: nomor urut jenis produk yang terdaftar

PENOMORAN MAKANAN dan MINUMAN(12 digit)

MD: Makanan/minuman produksi dalam negeri

ML: Makanan/minuman produksi luar negeri

Digit ke-1 dan ke-12: Merupakan kode yang bersifat sangat teknis, seperti: kode kemasan, jenis produk. kode pabrik. dll.

PENOMORAN KOSMETIKA(10 digit)

CD: Kosmetika produksi dalam negeri

CL: Kosmetika produksi luar negeri

Digit ke-1 dan ke-10: Merupakan kode yang bersifat sangat teknis, seperti: jenis kategori, sub kategori. dll.

KEMASAN PRIMER(Label kemasan)

Printing: Sticker “glossy” paper Finishing: Laminating glossy/dove Final touch:

Tempel stiker label pada kemasan primer sediaan.

KEMASAN SEKUNDER(Dus kemasan)

Printing: Artcartoon 260g Finishing: Laminating glossy/dove Final touch:

Rangkai menjadi bentuk kemasan dus.

KOMPOSISI KEMASAN SEKUNDER(Dus kemasan)

Nama Produk

I l u s tr a s i

Preview Indikasi

Identitas Pabrik

Logo Pabrik

Aturan Simpan

Aturan Pakai

Komposisi Indikasi

Kontraindikasi

Efek Samping

RegulitasExp. date

Isi kemasan

Logo

obat

KELENGKAPAN SEDIAAN(Brosur sediaan)

Printing: HVS paper 70g Finishing: Cutting paper Final touch:

Lipat dan masukkan dalam kemasan dus.

Komposisi Cara Kerja Obat Indikasi Kontraindikasi Efek Samping Peringatan/Perhatian Interaksi Obat Aturan Pakai Aturan Simpan Kemasan Pabrik

Wassalamu’alaikum...