Colombia: Una evaluación de las normativas sobre seguridad de la biotecnología Drew L. Kershen Profesor del centenario Earl Sneed Univ. de Oklahoma, Facultad.

Colombia: Una Colombia: Una evaluación de las evaluación de las

normativas sobre seguridad normativas sobre seguridad de la biotecnologíade la biotecnología

Drew L. KershenDrew L. Kershen

Profesor del centenario Earl SneedProfesor del centenario Earl Sneed

Univ. de Oklahoma, Facultad de Univ. de Oklahoma, Facultad de DerechoDerecho

Copyright 2008. Todos los derechos reservadosCopyright 2008. Todos los derechos reservados

Dos Aspectos de la Dos Aspectos de la BiotecnologíaBiotecnología

Protocolo de Protocolo de Cartagena: Texto Cartagena: Texto Oficial (2000)Oficial (2000)

Introducción & Introducción & Preambulo Preambulo • ““grandes posibilidades grandes posibilidades

de contribuir al de contribuir al bienestar humano ”bienestar humano ”

Introducción: Introducción: • ““El Protocolo ha creado así El Protocolo ha creado así

un entorno habilitante para un entorno habilitante para la aplicación de la la aplicación de la biotecnología en una forma biotecnología en una forma que sea favorable para el que sea favorable para el medio ambiente, haciendo medio ambiente, haciendo posible que se obtengan los posible que se obtengan los máximos beneficios del máximos beneficios del vasto potencial latente …” vasto potencial latente …”

IntroducciónIntroducción• “… “… y que se reduzcan a la y que se reduzcan a la

vez a un mvez a un míínimo los nimo los riesgos para el medio riesgos para el medio ambiente y para la salud ambiente y para la salud humana.”humana.”

Palabras y frasesPalabras y frases• ““riesgo” 67 veces riesgo” 67 veces • ““preocupacipreocupación ón pública” 1 pública” 1

vezvez• ““grandes posibilidades” 2 grandes posibilidades” 2

vecesveces• ““beneficios” 1 vezbeneficios” 1 vez

Existencia versus Existencia versus InterpretaciónInterpretación

Actitud – EntendiendoActitud – Entendiendo• ““un entorno habilitante” un entorno habilitante”

ColombiaColombia::ObjetivosObjetivos

Cumplir con las obligaciones internacionalesCumplir con las obligaciones internacionales• Acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC)Acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC)• Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología

(PCB)(PCB)• Buscar compatibilidad entre ambas obligacionesBuscar compatibilidad entre ambas obligaciones

Enfoque en la biotecnología agrícolaEnfoque en la biotecnología agrícola• Alentar la innovación, la ciencia y la inversiónAlentar la innovación, la ciencia y la inversión• Desarrollar el sector agrícolaDesarrollar el sector agrícola• Asegurar la inocuidad con respecto a la comida y los Asegurar la inocuidad con respecto a la comida y los

alimentosalimentos• Proteger los valores y recursos del medio ambienteProteger los valores y recursos del medio ambiente• Promover el bienestar general y de la saludPromover el bienestar general y de la salud

Promover la política reguladora basada en la cienciaPromover la política reguladora basada en la ciencia• A menos que Colombia utilice la ciencia, no podrá cumplir A menos que Colombia utilice la ciencia, no podrá cumplir

con los dos objetivos previos, es decir cumplir y enfocarcon los dos objetivos previos, es decir cumplir y enfocar

Organismos transgénicos exemptos:Organismos transgénicos exemptos:Uso contenido, productos farmacéuticos y tránsitoUso contenido, productos farmacéuticos y tránsito

Protocolo de CartagenaProtocolo de Cartagena• Arts. 5 y 6 – AFP no se Arts. 5 y 6 – AFP no se

aplicaaplica• Reconoce y respeta otras Reconoce y respeta otras

leyes y acuerdosleyes y acuerdos Compatible con OMCCompatible con OMC

• Fuera del alcance de Fuera del alcance de PCB; es posible evitar PCB; es posible evitar conflictoconflicto

• Cambios en el enfoque Cambios en el enfoque de atención: de atención: compatibilidad de otras compatibilidad de otras leyes con OMCleyes con OMC

Concepto especialmente de Concepto especialmente de no discriminar entre no discriminar entre productos afinesproductos afines

ColombiaColombia• Se debe basar en Se debe basar en

leyes y normativas leyes y normativas vigentesvigentes

No se necesitan normativas No se necesitan normativas o leyes especiales para los o leyes especiales para los organismos transgénicosorganismos transgénicos

• Aprovechar de Aprovechar de buenas prácticas de buenas prácticas de laboratorio, laboratorio, agronómicas y agronómicas y científicas ya científicas ya establecidasestablecidas

100 años de mejoramiento 100 años de mejoramiento científico de plantascientífico de plantas

Ensayos de campoEnsayos de campo Experimentos de laboratorioExperimentos de laboratorio

Cultivos transgénicos:Cultivos transgénicos:Alimento para humanos o animales Alimento para humanos o animales

o para procesamiento o para procesamiento Protocolo de CartagenaProtocolo de Cartagena

• Art. 11: se excluye del Art. 11: se excluye del Acuerdo de Fundamentado Acuerdo de Fundamentado Previo Previo

• Art. 18: La documentaciArt. 18: La documentaciónón• Art. 13: procedimiento Art. 13: procedimiento

simplificado de notificación o simplificado de notificación o exenciónexención

Notificación del Art. 18Notificación del Art. 18

• Art. 14: acuerdos y arreglosArt. 14: acuerdos y arreglos Imposiciones adicionales Imposiciones adicionales

pueden ser contrarias a la pueden ser contrarias a la OMCOMC• No se basan en la cienciaNo se basan en la ciencia• Discriminan entre productos Discriminan entre productos

afines afines • Barreras excesivas y no Barreras excesivas y no

transparentestransparentes

ColombiaColombia• Averiguar si tienen la aprobación Averiguar si tienen la aprobación

e inocuidad en el país exportadore inocuidad en el país exportador Notificación directaNotificación directa Centro de Intercambio de Información Centro de Intercambio de Información

sobre Seguridad de la Biotecnologíasobre Seguridad de la Biotecnología

• Nada más es necesario para Nada más es necesario para cumplir con PCB y OMCcumplir con PCB y OMC

La evaluación de riesgo ya ha La evaluación de riesgo ya ha sido llevada a cabo en el país sido llevada a cabo en el país exportadorexportador

Ya se han tomado decisiones basadas Ya se han tomado decisiones basadas en la ciencia en el país exportadoren la ciencia en el país exportador

• Si hay más preguntas, se recurre Si hay más preguntas, se recurre a las leyes vigentes de Colombia a las leyes vigentes de Colombia sobre inocuidad de alimentos sobre inocuidad de alimentos (identificando claramente el (identificando claramente el tema, como por ejemplo, una tema, como por ejemplo, una preocupación justificada sobre preocupación justificada sobre ingredientes nocivos)ingredientes nocivos)

Cultivos transgénicos:Cultivos transgénicos:Introducción en el medio ambienteIntroducción en el medio ambiente

Protocolo de CartagenaProtocolo de Cartagena• (CDB) Convención sobre (CDB) Convención sobre

Diversidad Biológica: Diversidad Biológica: “conservación y utilización “conservación y utilización sostenible de la diversidad sostenible de la diversidad biológica”biológica”

• Arts. 7-10, Arts. 15-16, Arts. 7-10, Arts. 15-16, procedimientos de AFP, procedimientos de AFP, evaluación y gestión del evaluación y gestión del riesgoriesgo

• Artículos y asuntos Artículos y asuntos fundamentalesfundamentales

Compatible con OMC, si:Compatible con OMC, si:• Se basan en la cienciaSe basan en la ciencia• No discriminatoriosNo discriminatorios• Sin barreras excesivas u Sin barreras excesivas u

ocultas para comercializarocultas para comercializar

ColombiaColombia• equivalente a AFP, evaluación equivalente a AFP, evaluación

y gestión del riesgoy gestión del riesgo• No discriminatorio; es decir, No discriminatorio; es decir,

para todo lo que se para todo lo que se introduzca; para los productos introduzca; para los productos de exportación e importacide exportación e importaciónón

• Arts. PCB 13 y 14: procedimientos Arts. PCB 13 y 14: procedimientos simplificadossimplificados

Aprobaciones en otras Aprobaciones en otras nacionesnaciones

Se basan en planes de Se basan en planes de evaluaciones de riesgo y evaluaciones de riesgo y gestión del riesgo ya gestión del riesgo ya realizadosrealizados

Reconsiderar sólo si existiese Reconsiderar sólo si existiese otro asunto específico y otro asunto específico y justificado sobre la justificado sobre la biodiversidadbiodiversidad

Las aprobaciones deben ser inapelables Las aprobaciones deben ser inapelables (transparentes, claras y definitivas)(transparentes, claras y definitivas)

Conceptos de Cartagena:Conceptos de Cartagena:Permitidos no ObligatoriosPermitidos no Obligatorios

Consideraciones Consideraciones socioeconómicassocioeconómicas• PCB Art. 26: “… podrán tener PCB Art. 26: “… podrán tener

en cuenta, de forma compatible en cuenta, de forma compatible con sus obligaciones con sus obligaciones internacionales …”internacionales …”

Permisivo, no obligatorioPermisivo, no obligatorio Las obligaciones ante la OMC se Las obligaciones ante la OMC se

basan en la ciencia; no en basan en la ciencia; no en consideraciones socioeconómicasconsideraciones socioeconómicas

Colombia no necesita ni Colombia no necesita ni debe incluir debe incluir consideraciones consideraciones socioeconómicas en sus socioeconómicas en sus leyes sobre bioseguridad.leyes sobre bioseguridad.

Responsabilidad y Responsabilidad y compensacióncompensación• PCB Art. 27 "...elaboración PCB Art. 27 "...elaboración

apropiada de normas y apropiada de normas y procedimientos procedimientos internacionales..."internacionales..."

La elaboración apropiada sería de no La elaboración apropiada sería de no tener normas y procedimientos tener normas y procedimientos internacionalesinternacionales

Colombia no necesita tratar Colombia no necesita tratar la responsabilidad y la responsabilidad y compensación en sus leyes compensación en sus leyes de bioseguridadde bioseguridad• El uso de leyes existentes sobre El uso de leyes existentes sobre

daños y perjuicios comparables, daños y perjuicios comparables, si las hubiesesi las hubiese

• Las leyes sobre daños y Las leyes sobre daños y perjuicios al medio ambiente no perjuicios al medio ambiente no deben ser discriminatorias – es deben ser discriminatorias – es decir, deben ser leyes decir, deben ser leyes generales que no individualicen generales que no individualicen a los cultivos transgénicosa los cultivos transgénicos

Conceptos de Cartagena:Conceptos de Cartagena:Conceptos no mencionadosConceptos no mencionados

Etiquetado de productos Etiquetado de productos para el consumopara el consumo• No tratado en PCBNo tratado en PCB

ColombiaColombia• El uso de leyes y El uso de leyes y

normativas existentes normativas existentes sobre etiquetado para sobre etiquetado para productos de consumoproductos de consumo

• El etiquetado debe ser El etiquetado debe ser sobre inocuidad y sobre inocuidad y nutrición cuando es nutrición cuando es necesario saber la necesario saber la informacióninformación

• Etiquetas voluntarias para Etiquetas voluntarias para mercados nicho son al mercados nicho son al costo del minorista y costo del minorista y consumidor que buscan un consumidor que buscan un producto nichoproducto nicho

Recursos genéticos y Recursos genéticos y participación en los participación en los beneficiosbeneficios• No tratado en PCBNo tratado en PCB• CDB y el Tratado CDB y el Tratado

Internacional sobre Internacional sobre Recursos Fitogenéticos Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la para la Alimentación y la Agricultura (PGRFA, por Agricultura (PGRFA, por sus siglas en Inglés)sus siglas en Inglés)

ColombiaColombia• La agricultura transgénica La agricultura transgénica

está vagamente está vagamente relacionada con estos relacionada con estos asuntos.asuntos.

• Tratar el tema en leyes Tratar el tema en leyes separadas y distintas a las separadas y distintas a las leyes de bioseguridad.leyes de bioseguridad.

Siguiendo Adelante:Siguiendo Adelante:Experiencias en Otras NacionesExperiencias en Otras Naciones

Unión Europea (UE)Unión Europea (UE)• EspañaEspaña• InglaterraInglaterra• FranciaFrancia

ArgentinaArgentina• Un nuevo desafío para la UE Un nuevo desafío para la UE

a la Organización Mundial a la Organización Mundial del Comercio?del Comercio?

BrasilBrasil• Aprobaciones recientes de Aprobaciones recientes de

maíz transgénicomaíz transgénico AustraliaAustralia

• CanolaCanola• Pruebas de trigoPruebas de trigo

ChinaChina• Primera prioridadPrimera prioridad

IndiaIndia• Pensando nuevamente en la Pensando nuevamente en la

regularización de sistemasregularización de sistemas SudáfricaSudáfrica

• Exito con algodón y Exito con algodón y alimento (maalimento (maíz íz blanco)blanco)

• Aprobaciones pendientesAprobaciones pendientes Burkina FasoBurkina Faso

• Algodón Bt plantadoAlgodón Bt plantado Kenya y UgandaKenya y Uganda

• Pruebas de plátanosPruebas de plátanos• Algodón BtAlgodón Bt

Honduras y GuatemalaHonduras y Guatemala• Contraste notableContraste notable• Maíz Bt en HondurasMaíz Bt en Honduras

Camino a seguir:Camino a seguir:Ideas generalesIdeas generales

Aprovechar de más de 20 años de investigación y Aprovechar de más de 20 años de investigación y más de 10 años de uso comercial de la más de 10 años de uso comercial de la biotecnología agrícolabiotecnología agrícola• No repetir lo que ya ha sido realizado adecuadamente y No repetir lo que ya ha sido realizado adecuadamente y

correctamentecorrectamente• Prestar atención a las experiencias de otros paísesPrestar atención a las experiencias de otros países

• Los reportes anuales de ISAAA Los reportes anuales de ISAAA – la mejor fuente de – la mejor fuente de informacióninformación

Mejorar lo que ya ha funcionado bienMejorar lo que ya ha funcionado bien• Aprovechar las leyes y normativas ya existentes de ColombiaAprovechar las leyes y normativas ya existentes de Colombia• Emplear modelos que apoyan, y no socaven, los objetivos de Emplear modelos que apoyan, y no socaven, los objetivos de

ColombiaColombia por ej., Libro de referencia de normativas sobre seguridad de la biotecnología, por ej., Libro de referencia de normativas sobre seguridad de la biotecnología,

http://www.arentfox.com/modelbiosafetyact.html

Colombia:Colombia:Una norma basada enUna norma basada en

ciencia para la biotecnología agrícolaciencia para la biotecnología agrícola Puede ser compatible con las obligaciones ante el Puede ser compatible con las obligaciones ante el

PCB y la OMC.PCB y la OMC. Puede ser transparente, clara y definitiva.Puede ser transparente, clara y definitiva. Puede brindar una política reguladora basada en Puede brindar una política reguladora basada en

la ciencia mientras evita los conceptos la ciencia mientras evita los conceptos innecesarios y no relacionados.innecesarios y no relacionados.

Puede promover las ventajas del Puede promover las ventajas del fitomejoramiento moderno para el bienestar de la fitomejoramiento moderno para el bienestar de la sociedad guatemalteca sin comprometer la sociedad guatemalteca sin comprometer la seguridad del medio ambiente y de la salud.seguridad del medio ambiente y de la salud.

Libro de referencia de normativas sobre Libro de referencia de normativas sobre bioseguridad (Un Marco Regulatorio Modelo)bioseguridad (Un Marco Regulatorio Modelo)

Gracias.Gracias.

Estoy a su disposición para recibir Estoy a su disposición para recibir inquietudes y mayores debates acerca inquietudes y mayores debates acerca de estos temas tan importantes para el de estos temas tan importantes para el beneficio de Colombia y otras naciones beneficio de Colombia y otras naciones

en vías de desarrollo. en vías de desarrollo.