INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERA QUMICA E INDUSTRIAS EXTRACTIVAS
CULTURA Y ADMINISTRACION DE LA CALIDAD
APLICACIONES Y PROCESO DE CERTIFICACINISO 9001:2008
PROFRA: NORMA GUADALUPE CERVANTES ESPINOZA
ALUMNO: LLANOS GUERRERO AXEL ANTONIO
INDICEINTRODUCCIN3Qu es ISO 9001?3Porque es importante ISO 9001 para un negocio?3PROCESO DE CERTIFICACIN4Qu es una casa de certificadora de ISO 9001?4Qu es un organismo de acreditacin?4FUNDAMENTOS.5La eleccin de una casa certificadora.5Costos de la certificacin ISO 90016El proceso de auditora para la certificacin de ISO 9001.7Etapa 17Etapa 27Los beneficios de la auditora ISO 9001.8FLUJO DE TRABAJO DEL PROCESO DE CERTIFICACION.9APLICACION LRQA11BIBLIOGRAFIA12
INTRODUCCIN
Qu es ISO 9001?
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestin de la calidad (SGC) reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el milln de certificados en todo el mundo.La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfaccin del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automocin, aeroespacial, defensa y medicina.
Porque es importante ISO 9001 para un negocio?
La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:
Compromiso a sus accionistas Reputacin de su organizacin Satisfaccin de cliente Ventaja competitiva
En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que demuestran los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un artculo recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada por periodistas acadmicos de Harvard Business School.
PROCESO DE CERTIFICACIN
Implementar un sistema de gestin de calidad casi siempre implica su certificacin, no hacerlo es como pintar un cuadro y no ponerle firma de autor; pasar por una auditoria de certificacin es un gran ejercicio de para tu organizacin; los auditores pasan horas evaluando como es que las empresas hacen negocios, son personas que te aportaran mucho mostrndote las oportunidades de mejoras que tiene tu organizacin.
Qu es una casa de certificadora de ISO 9001?Una casa certificadora es una organizacin independiente que est acreditada para llevar a cabo las auditoras de certificacin de los requisitos de la norma ISO 9001.Estas casas certificadoras son las empresas con las que te pondrs en contacto para acordar la certificacin y visitas de seguimiento a tu empresa.Algunas de los ms conocidos son empresas como Lloyds Register (LRQA), BSI (British Standards Institute) por citar slo algunas.Estas casas de certificacin tambin son aprobadas por un organismo de acreditacin que evala su enfoque de auditora y la emisin de certificados de conformidad con la norma ISO 9001.Si una casa certificadora no est acreditada, entonces el certificado que ofrecen no es reconocido, as que se debe tener cuidado con las ofertas baratas que se encuentren.
Qu es un organismo de acreditacin?Es una entidad organizada que aprueba a todas las casas certificadoras dentro de un pas, el organismo de acreditacin es un miembro del Foro Internacional de Acreditacin (IAF www.iaf.nu) y se asegura de que las casas certificadoras que pueden evalan tu sistema de gestin de calidad lo hagan de una manera eficiente y competenteEn Mxico el organismo de acreditacin es la EMA (Entidad Mexicana de Acreditacin), ellos auditan a las casas certificadoras en Mxico y emiten su aprobacin para que puedan llevar a cabo auditoras de certificacin no slo en el Mxico sino en cualquier pas miembro de la IAF. (International Accreditation Forum) http://www.iaf.nu/articles/IAF_MEM_Mexico/91Puedes saber si tu casa certificadora est aprobado por la EMA, al comprobar su documentacin y certificados, stos deberan llevar el logotipo y nmero de registro, esto lo puedes complementar ponindote en contacto con la EMA y solicitando un padrn vigente de casas certificadoras en ISO 9001.Otros pases tienen sus propios organismos de acreditacin como EAC (acreditacin europea de la certificacin) y ANAB (ANSI-ASQ Nacional Accreditation Board) en USA.Si la casa certificadora no ha sido aprobada por un organismo de acreditacin o el organismo de acreditacin no es parte de la IAF u otro organismo, entonces tu certificacin difcilmente ser reconocida oficialmente.Al seleccionar una casa certificadora.Las organizaciones a menudo esperan hasta que sienten que su SGC est funcionando sin problemas antes de selecciona una casa certificadora. Sin embargo, te recomiendo que la elijas en las etapas iniciales de la implementacin como cuando se estas creando la documentacin.Por qu?1. Esto asegura que puedas encontrar una que sea capaz de cumplir con tu calendario.2. Una casa certificadora no puede consultar a una empresa que audita y certifica, pero si te pueden explicar cmo van a auditar a tu empresa. Si los elige al principio puedes hacer las preguntas necesarias en el camino. Es como preguntar al profesor lo que va a venir en el examen.
FUNDAMENTOS.Cuando firmas un contrato con una casa certificadora, ste incluir la auditora de certificacin y auditoras de seguimiento. La auditora de certificacin es la primera auditora que se realiza para ver si vas logras la certificacin ISO 9001. Una vez aprobado, el certificado tendr una validez de tres aos.Despus de que te hayas certificado, el auditor volver cada 6 meses o un ao para una auditora de seguimiento en la que evaluara el mantenimiento y mejora del sistema.Al terminar los tres aos, si lo deseas, si te encuentras satisfecho con el servicio podrs renovar la certificacin con la casa o cambiar.
La eleccin de una casa certificadora.Al elegir una casa certificadora para ISO 9001, estos son aspectos que tienes que tener en cuenta.Una auditora independiente SGC para confirmar la certificacin ISO 9001 es una decisin de negocios: Tienes un cliente que te lo requiere? Ayuda con la reduccin de desperdicios y riesgos? Se mejoran las relaciones pblicas y las internas? El costo no es la nica consideracin. Los criterios a considerar incluyen: Evaluar varias casas certificadoras de una base de datos disponible otorgada por un organismo de acreditacin de tu pas. La casa certificadora est acreditada? En trminos simples, significa que ha sido aprobado oficialmente por un organismo superior de acreditacin nacional o internacional. Cuentan con acreditacin reconocida y/o aceptada internacionalmente? hay algunas organizaciones que no estn reconocidos internacionalmente. La casa certificadora sigue la norma ISO 17021:2011? ISO 17021 Evaluacin de la conformidad Requisitos para los organismos de auditora y certificacin de sistemas de gestin Los auditores tienen experiencia en tu industria? La casa certificadora sta aprobada para futuras certificaciones que pudieras necesitar en el futuro? (ISO 14001, OSHAS 18001)El factor ms importante en la eleccin de una casa certificadoras es lo bien que se pueda acoplar con tu trabajo.Esto incluye lo bien que conoce tu industria, la experiencia que tienen con empresas similares, qu tan bien se comunican contigo y tus colaboradores. Hay muchas reglas que debe seguir una casa certificadora, emitidas por organizaciones como el IAF o la ANAB.Entrevista a 3 o ms casas certificadoras para obtener una buena idea de las opciones disponibles y las diferencias entre ellos.Mira a nivel local si hay buenas opciones, eso permite ahorrar costos, pero sino encuentras un buena opcin entonces mirada ms lejos.
Costos de la certificacin ISO 9001
Los costos de las auditoras y la certificacin van a depender del tamao de tu empresa, el nmero de localidades (casos multisitio), las acreditaciones que necesitas, y la distancia entre t y la casa certificadora que elijas.Los costos, por lo general dependen del nmero de das necesarios para la auditoria de certificacin y las auditoras de vigilancia, los gastos de viaje de los auditores, los gastos de administracin y cuotas de acreditacin y emisin del certificado (sin contar el marco de oro). Una estimacin puede ser (+/-) $ 1400 USD/da + gastos (Algunas cobran en dlares), pero es mucho mejor que lo trates directo con la casa certificadora que ests considerando. El nmero de das se basa en el tamao de la empresa y la complejidad de tus procesos. Los gastos incluyen los gastos de viaje y hospedaje para que el auditor pueda arribar y ubicarse mientras te est auditando. El nmero de das que una casa certificadora puede auditar es regulado por la norma ISO 17021.A estas alturas ya has hecho cuentas y estas pensado No, Mejor No! Suma el costo anual de la certificacin; divdelo entre el costo total anual de operacin y te dars cuenta que no llega ni al 5%.
El proceso de auditora para la certificacin de ISO 9001.
Etapa 1El proceso de auditora, en s es bastante simple, si stas por tu primera auditora, entonces tendrs lo que llaman una revisin de documentosDurante esta auditora, el auditor revisar toda la documentacin que forma tu sistema de gestin de calidad para garantizar que se han cubierto todos los aspectos de los requisitos de ISO 9001 en la documentacin.El auditor tambin discutir contigo la mejor manera de llevar a cabo la auditora inicial.
Etapa 2La auditora inicial cubrir todos los aspectos de tu sistema de gestin de la calidad cubiertos por la norma ISO 9001, el auditor planificar una serie de visitas a cada proceso de la empresa.l realizara preguntas y observara lo que realmente se hace, la recopilacin de pruebas de los registros y otros documentos para apoyar sus conclusiones es uno de los propsitos.Esta auditora puede tomar 1, 2 o ms das, con ms de un auditor en funcin del tamao de tu organizacin.Los resultados de esta auditora inicial se presentaran a tu equipo directivo en una reunin de cierre y si no se han encontrado No Conformidades el auditor les recomendara para la certificacin.El informe ser enviado de vuelta a la oficina central, donde ser revisado y en unos das debers recibirs tu certificado de la norma ISO 9001.Si el auditor encuentra problemas en tu sistema, entonces podr emitir una No Conformidad, si estas No Conformidades son de carcter grave, o son mltiples, entonces se podra retrasar tu certificacin.El auditor desea ver la evidencia del cierre de estos problemas antes de recomendarte para la certificacin, ya sea con una auditora de seguimiento o mediante el envo de la evidencia que tambin es posible.Una vez que te certificas, vienen las auditorias de seguimiento donde se espera ver evidencia de la mejora continua, as como el uso de tu sistema conforme a la norma ISO 9001.
Los beneficios de la auditora ISO 9001.
El proceso de auditora es una verificacin independiente de tu sistema y procedimientos para determinar si ests haciendo lo que dices que debes hacer y si cumples con los requisitos de la norma ISO 9001; el incumplimiento de esto podra hacer que los servicios y productos defectuosos lleguen a tus clientes o que los procesos internos por ser ineficientes te cuesten ms dinero del presupuestado.Adems de la conformidad de auditora que el auditor acaba de realizar, tambin se har hincapi en las oportunidades de mejora en especial aquellas que implican mejores maneras de hacer las cosas.Si eres el representante de la direccin (a menudo el responsable de Calidad), entonces tambin es una oportunidad ideal para que puedas influir en el funcionamiento de la empresa para mejorarla, la mayora de los auditores estarn encantados de recalcar la solucin inmediata de las no conformidades y propuestas de mejora en las reas donde se identificaron necesidades de mejoras.La mayora de los equipos de gestin ponen mucho peso en la correccin de las conclusiones que el auditor externo expuso, por lo que las iniciativas de solucin que de otro modo habran encontrado una enorme resistencia ahora se solucionaran con mayor facilidad, tan solo porque son requerimiento de auditora.Los beneficios de la relacin con tu casa certificadora darn sus frutos. La retroalimentacin que se recibe de ellos es una de las mejores herramientas que la certificacin ISO 9001 puede otorgar a las organizaciones que buscan la eficacia.
FLUJO DE TRABAJO DEL PROCESO DE CERTIFICACION.PASODETALLES
Consulta inicial para seleccin decasas certificadoras.En el sitio web de la IFA puedes encontrar una lista de organismos de acreditacin por pas selecciona a tu pas y entra en contacto con elorganismo solicitndoles una lista de casas certificadoras acreditadas. Se recomienda que te entrevistes al menos a tres.
Llenar cuestionario inicial completoCada casa certificadora tendr su propia aplicacin. Debers llenarlo y enviarlo lo ms pronto posible, esto permite conocer inicialmente a tu empresa, sus procesos, tamao y complejidad, es tambin la base inicial para cotizar un costo.
PropuestaLas casas certificadoras, en respuesta al cuestionario te harn una propuesta econmica y operativa, con los criterios aqu planteados prepara una entrevista, procura eliminar cualquier duda antes de tomar una decisin.
Confirmar solicitudEntraras en contrato por tres aos con la casa certificadora, desde el principio es importante clarificar las obligaciones y derechos de ambos. Se llevar a cabo una auditora de certificacin; en el ao 1 y/o 2 auditoras deseguimiento.
Primera etapade evaluacin(opcional)Una revisin inicial del sistema proporciona una oportunidad para identificar las no conformidades potenciales. Permite que la casa certificadora pueda evaluar cualquier problema antes de la auditora de certificacin real.
Revisin de documentos(Auditora de escritorio)La casa certificadora revisara tu manual de calidad y procedimientos contra de los requisitos de la norma.
Preprate para la auditora decertificacin. Conoce a detalle la norma ISO 9001 y cmo funciona en tu organizacin Comprender el plan de auditora y las reas funcionales que sern auditadas. Qudate con el equipo de auditora segn sea necesario No hables durante las entrevistas de personal, salvo peticin Actuar como testigos de los resultados de la Auditora Ayuda a mantener la auditora en las fechas y horas previstas Registra las acciones para seguimiento
Segunda Etapa.Auditoria deCertificacin.El auditor revisa para ver que su SGC se est completo, funcional y cumple.Se emitir un informe, y si se encuentran no conformidades se deben tomar medidas y corregirlas sin demora. El nmero de das para la auditora se basa en la norma ISO 17021.
Acciones de mejoraEmprende las acciones correctivas si fuera necesario y de manera inmediata. Hay AC que pueden durar y costar mucho y otras ser muysencilla su solucin.
Finalizacin de certificacin en la norma ISO 9001Despus de que todos los resultados se ponen en el informe de auditora y de que las no conformidades se resolvieron, tu empresatiene la opcin de certificarse en ISO 9001. Recibirs un certificado con un nmero de registro, el cual puedes utilizar para dar a conocer tu registro y usarlo en tu publicidad. (requisitos para el uso de la marca)
Auditoras de vigilanciaLa casa certificadora volver (al menos) al ao para asegurarse de que tu organizacin sigue cumpliendo los requisitos y mejorando
APLICACION LRQA A continuacin se muestra un ejemplo del proceso a seguir para obtener la certificacin basndonos en una casa certificadora:Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) es el proveedor lder mundial de servicios de auditora independiente, incluyendo la certificacin, validacin, verificacin y formacin a travs de una amplia gama de normas y esquemas, con el reconocimiento de ms de 50 organismos de acreditacin.
BIBLIOGRAFIA
http://www.pymesycalidad20.com/todoloquedebessaberparaelegirunacasacertificadoradeiso9001.html
Gua Rpida: Cmo implementar un Sistema de Gestin de Calidad? Daniel Jimnez, Versin 3.0, 3ra Edicin, 2014
http://www.lrqa.es/quienessomos/index.aspx#sthash.Iw14xGkv.dpuf
http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001-norma-calidad/iso-9001-proceso-certificacion/
