Castelo Mourisco Artur Roberto Couto Diretor Março, 2015.

Castelo Mourisco

Artur Roberto Couto

Diretor

Março, 2015

Estados com presença da Fiocruz

Estados onde estão localizados os novos escritórios

Presente em 11 estados com 16 unidades, além de

4 novos escritórios.

800 mil m² de área construída - Administração Geral - Campus Manguinhos, RJ.

Fonte: CCS Fiocruz

Fiocruz no Brasil

Números | Bio-Manguinhos

57 mil m² de área construída (sede RJ)

Produção de 10 Vacinas, 12 reativos, 4 biofármacos

1.500 funcionários em Bio e na Fiocruz, quase 12.000

71 doutores194 mestres

303 pós-graduados

MISSÃO

Contribuir para a melhoria dos padrões da saúde pública brasileira,

por meio de inovação, desenvolvimento tecnológico, produção de

imunobiológicos

e prestação de serviços para atender

prioritariamente às demandas de saúde do país.

VISÃO

Ser a base tecnológica do Estado

Brasileiro para as políticas do setor, e

protagonizar a oferta de produtos e serviços de

interesse epidemiológico, biomédico e sanitário.

10 vacinasDTP e Hib: (5 doses)

Febre amarela: (5, 10 e 50 doses)

Haemophilus influenzae b (Hib): conjugada (1 e

5 doses)

Meningocócica AC: (10 doses)

Pneumocócica 10-valente: conjugada (1 dose)

Poliomielite 1, 2 e 3 oral: (25 doses)

Poliomielite inativada: (10 doses)

Rotavírus humano: (1 dose)

Sarampo, caxumba e rubéola: tríplice viral (10

doses)

Sarampo, caxumba, rubéola e varicela:

tetravalente (1 doses)

Demanda 2015 (em doses): 143.909.987

América Central, do Norte e Caribe

24 países

África

28 países

América do Sul

11 países

Ásia

10 países

Oceania

1 país

Contribuição à saúde pública internacional I 74 paísesVacinas febre amarela e meningocócica AC / 2001 – 2014 : 155.384.580 doses

12 reativos para diagnósticosEIE Leishmaniose canina: (384 reações)

IFI Chagas: (600 reações)

IFI Leishmaniose humana: (600 reações)

Helm Teste: (100 reações)

Imunoblot rápido DPP® HIV-1/2: (20 reações)

TR DPP® Leishmaniose: (20 reações)

TR DPP® Leptospirose: (20 reações)

TR DPP® HIV-1/2: (10 e 20 reações)

TR DPP® Sífilis: (10 e 20 reações)

TR DPP HIV Sífilis combo (10 e 20 reações)

TR DPP® Sífilis DUO (20 reações)

Kit NAT HIV/HCV/HBV: (96 reações)

Demanda 2015 (em reações): 10.592.232

4 biofármacosAlfainterferona 2b humana recombinante:

(3, 5 e 10 MUI)

Alfaepoetina humana recombinante:

(2.000, 4.000 e 10.000 UI)

Alfataliglicerase: (200 U)

Infliximabe: (100 mg )

Demanda 2015 (em frascos): 12.714.731

Parcerias tecnológicas

1998SmithklineHaemophilus influenzae b (Hib)

2002 Instituto ButantanDifteria, tétano e pertussis (DTP)+Hib

2003GlaxoSmithKline (GSK)Sarampo, caxumba e rubéola (tríplice viral)

2004

ChembioTeste rápido HIV-1/2

Heber BiotecAlfainterferona 2b

Cimab

Alfaepoetina

2007Meningocócica AC, polissacarídica

2008

Heber BiotecAlfapeginterferona 2b

GSKRotavírus

1984Instituto de Pesquisa de Poliomielite do JapãoPoliomielite

1982Instituto BikenSarampo

1976 Meningite A e CInstituto Mérieux

Instituto Finlay

Chembio e Centro de Pesquisas Gonçalo

Moniz/Fiocruz (CPqGM)DPP® leishmaniose, leptospirose

GSK

Pneumocócica, dengue

2008 Chembio

2010 Chembio

FraunhoferFebre amarela inativada (plataforma vegetal)

2011Instituto Finlay

Meningocócica ACW-135 polissacarídica

2009 Qiagen, Universidade Federal do Rio de Janeiro e Instituto de

Biologia Molecular do ParanáTeste de Ácido Nucleico

Imunoblot rápido DPP® HIV-1/2, TR DPP® HIV-1/2

DPP® sífilis

Sanofi PasteurPoliomielite inativada

2012

GSKSarampo, caxumba, rubéola e varicela (tetravalente viral)

Microarranjos

Luminex

2013

ProtalixAlfataliglicerase

Sanofi PasteurHeptavalente

Fundação Bill & Melinda GatesSarampo e rubéola (dupla viral)

2014Janssen

Bionovis

Infliximabe

TT da vacina Haemophilus influenzae b (Hib) TT Sarampo, Caxumba e Rubéola (Triplice Viral)

TT vacina Rotavírus

1998 2003 2007 2009 2012 2013

Co-desenvolvimento vacina DengueTT vacina Pneumocócica 10 valenteTT vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola e Varicela (tetravalente viral)

Vacinas

Caso GSK I Mais de uma década de histórias fortalecendo o PNI

DT Sarampo e Rubéola (MR) Bill & Melinda Gates (em desenvolvimento)

TT Teste rápido HIV 1/2 TT DPP Leishmaniose, Leptospirose,

Imunoblot HIV1/2, HIV 1/2

2004 2008 2010 2014

TT DPP Sífilis

Co-desenvolvimento DPP Sífilis Treponêmico/Não Treponêmico

TT DPP Combo HIV / Sífilis

Reativos para Diagnóstico

Caso Chembio I Tecnologia em testes rápidos para o Brasil

Interferon Alfa – Heber Biotec | Cuba DT Interferon alfa peguilado – Heber Biotec | Cuba

TT Taliglicerase alfa – Protalix | Israel

2004 2008 2013 2014

TT Infliximabe – Janssen | EUA

Biofármacos I Incorporação de conhecimento e acessibilidade TT Eritropoietina - Cimab | Cuba

• Acesso a tecnologias prioritárias

• Redução da vulnerabilidade do SUS

• Racionalizar e reduzir preços de produtos estratégicos para saúde

• Internalização e desenvolvimento de novas tecnologias de alto valor agregado

• Indução à inovação

• Integralidade das cadeias produtivas

• Redução dos prazos regulatórios de registro e alteração pós registro

• Redução da dependência em importações

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) I Premissas

*(P,D&I) – Pesquisa desenvolvimento e inovação

*Fase II – Início da Fase de implementação da proposta de PDP aprovada e do termo de compromisso

*Fase III – Início da fase de execução do desenvolvimento do produto, transferência e absorção de

tecnologia de forma efetiva e celebração do contrato de aquisição do produto estratégico entre o

Ministério da Saúde e a instituição pública

*Fase IV – Internalização de tecnologia, absorção da tecnologia objeto da PDP em condições de

produção do produto objeto de PDP no país

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) I NúmerosFonte: Fonte: SCTIE/MS.Atualizado em 22/01/2015

05 Projetos Extintos

104 Assinaturas9 P&D*

63 Fase II*26 Fase III* 01 Fase IV* – Influenza, Butantan-Sanofi

PDP I Parcerias para o Desenvolvimento ProdutivoProduto Parceiros Status Fase

Adalimumabe Orygen - Pfizer Estágio preliminar - CDA II

Betainterferona 1A BioNovis - MerckNegociações - análise

contratualII

Bevacizumabe Orygen - Pfizer Estágio preliminar - CDA II

Cetolizumabe Pegol UCB-MeizlerNegociações - análise

contratualII

Cetuximabe BioNovis - Merck Estágio preliminar - CDA II

Etanercepte Merck Contrato assinado II

Filgrastima EurofarmaNegociações - análise

contratualII

Infliximabe BioNovis - Janssen Contrato assinado - 10/2014 III

Rituximabe BioNovis - Merck Estágio preliminar - CDA II

Somatropina CristaliaNegociações - análise

contratualII

Taliglicerase Alfa Protalix Contrato assinado - 06/2013 III

Trastuzumabe Cristália Estágio preliminar - CDA II

Vacina Pneumocócica 10 valente

GSK Contrato assinado - 08/2009 III

Vacina Tetraviral GSK Contrato assinado - 08/2009 III

PDP I Pontos de reflexão

• Aplicabilidade das PDP x Bases Contratuais

• Desburocratização do Projeto Executivo

• Competição tecnológica x viabilidade econômica de escala industrial

• Aquisição de tecnologia x desenvolvimento tecnológico

• O papel da empresa privada nacional não detentora da tecnologia

• Política de Estado x política de Governo

• Margem preferencial e política de redução de preços

• Contribuições das parcerias nos processos já adotados por Bio-Manguinhos

Desenvolvimento da cadeia de fornecedores

Parcerias de desenvolvimento tecnológico

Formação, desenvolvimento e captação de pessoal

Ações de responsabilidade socioambiental

Bio-ManguinhosImpactos relacionados a incorporação de novas tecnologias

Valor dos insumos demandados por Bio-Manguinhos (2010-19).

Valores adicionados* de Bio-Manguinhos nos demais

elos da cadeia produtiva.

(Impacto no PIB Brasileiro)

* Entrega de Bio-Manguinhos menos insumos comprados.

Empregos indiretos associados à produção de Bio-Manguinhos (2010-19).

Impactos da produção de Bio-Manguinhos na cadeia produtiva

Bio-Manguinhos | Crescendo para multiplicar

1 2

3 4

5

Centro Integrado de Protótipos, Biofármacos e Reativos - CIPBR (2015)

2

3

15

1

Bio-Manguinhos/Fiocruz – Campus Santa Cruz

Novo Almoxarifado e Prédio Administrativo - Napa (2015)

Prédio Rotavírus (2015)

Manguinhos - RJ

Santa Cruz - RJ

4

Centro Tecnológico de Plataformas Vegetais – CTPV (2017)

Eusébio - CE

Empresa Pública | Benefícios

Autonomia e flexibilidade na administração pública;

Ampliação do acesso e desenvolvimento de novas tecnologias em saúde;

Garantia de mecanismos que assegurem a alta relevância social da

atividade da empresa e a eficiência, eficácia e efetividade institucional.

Status atual: Encaminhado para a Casa Civil

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