Brivo XR285amx

Instrues de Uso

Manual do Operador

Sistema de Raio X Brivo XR285amx

Fabricante:

GE Medical Systems, LLC 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188, USA

Distribuidores Internacionais:

GE Medical Systems, LLC 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188, USA

Distribuidor no Brasil:

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMRCIO E SERVIOS PARA EQUIPAMENTOS MDICO-HOSPITALARES LTDA Avenida das Naes Unidas 8501, 3 e 4 andar parte Cep: 05425-070 Pinheiros So Paulo/SP CNPJ 00.029.372/0001-40 Tel./Fax: (011) 3067-8000

Resp. Tcnico: Reinaldo Pereira da Silva - CREA-SP: 5062510687

GE Healthcare

0459

Brivo XR285amxSistema de Raio X

Manual do Operador5400233-1PT-BRReviso: 2A GE comercializa os produtos como GE Healthcare

Brivo XR285amx

Manual do Operador, Portugus

5400233-1PT-BR

Reviso: 2 2010 General Electric CompanyTodos os direitos reservados.

5400233-1PT-BR Rev 2 Brivo XR285amx ndice-1

ndicei Prefcio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .i-1

IMPORTANTE!...PROTEO CONTRA RAIOS X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i-2

Diretiva para Equipamentos Mdicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i-3

Fale conosco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i-4

Histrico de revises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i-5

1 Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Informaes de segurana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

Organizao do manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Convenes grficas e legendas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5

Controles da Interface de Usurio do Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

2 Segurana e regulamentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

Proteo contra emisso de raios X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Declarao de Conformidade FCC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Indicaes de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Imagens peditricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5Uso de imagens peditricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5Conceitos de imagens peditricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

Contraindicaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7

Usurios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Segurana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12Boas Prticas de Operao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12

Conhea o equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13Classificaes IEC do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-13


Segurana contra radiao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14

Proteo contra radiao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15

Monitorao de pessoal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16

Procedimentos de emergncia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-17

Precaues para operao segura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18Advertncias gerais para uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18Advertncias sobre o posicionamento do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19Resumo de pontos de pinamento e risco de esmagamento . . . . . . . . . 2-20

Smbolos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Avisos especiais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Smbolos da operao do tubo de raios X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Ligar e reiniciar o sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22Tipo eltrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22Corrente Eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Aterramento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Colimador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-24

Etiquetas de identificao e conformidade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Etiqueta de identificao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Etiqueta de registro no NRTL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Localizao de Placas de Identificao e Conformidade . . . . . . . . . . . . 2-26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27

Selo de Identificao do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27Selo de Identificao Padro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-31Selos de Identificao do Tubo de Raios X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-31

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-34Selo de Identificao do Colimador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-34

Requisitos regulatrios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-35Descarte de resduos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-36Descarte da bateria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-36Etiqueta do controle de poluio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-36

Grfico de dose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-38 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-38

3 Informaes gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

Destaques Rpidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2Interface do Usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2Produtividade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2

4 Movimentao e posicionamento . . . . . . . . . . . . . . 4-1

Ligar o Equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2


Desbloquear o Equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Conduzir o Equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Posicionar o Tubo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8Configurao Mecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

Liberao do Bloqueio da Trava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8Ajustar a Coluna e o Brao Telescpico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8Girar o Tubo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9Ajuste do Colimador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

5 Carregar as Baterias do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

Pontos importantes a lembrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2

Viso Geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3Recurso de Capacidade de Emergncia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3

Recarga Recomendada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4

Consumo da Bateria do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5

Como Recarregar Baterias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6Disjuntor principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6

Substituio das baterias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8

6 Etapas rpidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Controle manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Ajuste a posio do tubo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Rotao do colimador multifolhas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

Login . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3Login padro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Mensagem de senha invlida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3Login de emergncia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

Aquisio geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

7 Viso geral do hardware do sistema . . . . . . . . . . . . 7-1

Configuraes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

Caractersticas do Equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

Painel de Controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6


Interruptor manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-7

8 Barra de status . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1

Viso Geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2

Bateria do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

9 Aquisio de Imagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1

Viso Geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2

Relatrio da Dose do Paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4

Realizao de exame . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-5

10 Definio de preferncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-1

Acesso s Preferncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-2

Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3Utilitrios do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3Login na unidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4Relatrio de Dose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5

Preferncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-6

Pgina de estado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-6Gerenciamento de login . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7

11 Manuteno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1

Manuteno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2Geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2Servio Qualificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2Limpeza e Assepsia Gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2Reparos e manuteno executados pelo usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3Manuteno Peridica pelo Pessoal de Servio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3

Servio Qualificado Disponvel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4Programao de Manuteno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4

A Administrao de login . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1

Login e Logout. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2Configurar as propriedades HIPAA (EA3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3Configurao de Usurios Locais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7


Adicionar Usurios Locais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7Alterao da Senha do Usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-8Alterao do Nome Completo de um Usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9Excluso de um Usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-9Adio ou Excluso de um Usurio de um Grupo . . . . . . . . . . . . . . A-10Alterao das Funes de Usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11Bloqueio/Desbloqueio de um Usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11Forar um Usurio a Alterar sua Senha no Prximo Login. . . . . . . . A-11

Configurao de Grupos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-13

Adio de um Grupo Local . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-13Adio de Grupos Corporativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-14Gerenciamento de Grupos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-15Excluso de um Grupo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-15Alterao de funes de grupos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-16Adio de Associaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-16Remoo de Associaes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-16

Configurao da Guia Enterprise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-17 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-18

Configurao Automtica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-18Configurao Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-20

B Especificaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-1

Energia Eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-2

Bateria do Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3

Fonte de raios X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4Tubo de raios X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4

Radiao do vazamento do tubo de raios X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4Condies do fator de carga do tubo de raios X . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4

Posicionamento do tubo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-5

Gerador de alta tenso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-6

Colimador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-7Medidor do Produto da rea de Dosagem (DAP) (opcional) . . . . . . . . . . B-7

Interface do Usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-8

Unidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-9

Segurana e compatibilidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-10

Caractersticas mecnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-11

Condies ambientais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-12Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-12

Opes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-13


C Declarao de conformidade EMC . . . . . . . . . . . . . C-1

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-2

Tabelas de Compatibilidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5Emisso Eletromagntica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-5Imunidade eletromagntica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C-5

Recomendaes para o Uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-9

Recomendaes para a Instalao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-10

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-11Proteo do cabo e aterramento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-11Distribuio de energia eltrica no subsistema e nos acessrios . . . . . . C-11Componentes empilhados e equipamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-11Campo magntico de baixa frequncia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-11Limites do campo magntico esttico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-11Ambiente de descarga eletrosttica e recomendaes . . . . . . . . . . . . . . C-11

5400233-1PT-BR Rev 2 Brivo XR285amx i-1

Captulo i

Prefcio

Prefcio


IMPORTANTE!...PROTEO CONTRA RAIOS XO equipamento de raios X, quando no usado corretamente, pode causar leses. Sendo assim, as instrues contidas neste documento devem ser lidas na ntegra e compreendidas antes de voc tentar colocar este equipamento em uso. Ser um prazer para a Healthcare Division da General Electric Company poder ajudar e trabalhar ao seu lado para colocar este equipamento em uso.

Embora este aparelho apresente alto grau de proteo contra radiao X a no ser a do feixe til, nenhum equipamento j projetado pode oferecer proteo total. Alm disso, nenhum modelo real pode obrigar o operador ou seu assistente a tomar as devidas precaues para evitar a possibilidade de pessoas autorizadas ou no, por descuido, imprudncia ou desconhecimento, exporem a si mesmas ou a terceiros radiao direta ou indireta.

importante que todas as pessoas envolvidas no trabalho que implique o uso de radiao X tenham pleno conhecimento das recomendaes do Conselho Nacional de Medidas e Proteo Contra Radiao (NCRP), publicadas nos Relatrios do NCRP, disponibilizadas pela NCRP Publications, 7910 Woodmont Ave., Bethesda, MD 20814, e pela Comisso Internacional de Proteo Contra Radiao, e tomem as medidas adequadas para garantir a proteo contra danos pessoais.

Considera-se que todas as pessoas autorizadas a usar o equipamento conheam o perigo da exposio excessiva a radiao X, sendo que o equipamento vendido sob o entendimento de que a Medical Systems Division da General Electric Company, seus agentes e representantes no tm qualquer responsabilidade com relao a problemas de sade ou danos fsicos que possam resultar da exposio a radiao X.

Existem vrios materiais e dispositivos de proteo disposio do usurio. imprescindvel a utilizao dos mesmos.

Prefcio


Diretiva para Equipamentos MdicosEste produto est em concordncia com os seguintes requisitos:

Diretriz do Conselho 93/42/EEC sobre dispositivos mdicos que possuem a seguinte marca de conformidade CE:

A localizao da etiqueta CE no equipamento est descrita no manual do sistema.

Sede na Europa:

GE Healthcare SCS

Quality Assurance Manager (Gerente de Garantia da Qualidade)

283 rue de la Minire

78530 BUC Frana

Green QSD 1990 Standard publicada pela MDD (Medical Devices Directorate, Department of Health, UK).

Medical Device Good Manufacturing Practice Manual (Manual de Boas Prticas de Fabricao de Aparelhos Mdicos) publicado pela FDA (Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services, EUA).

Underwriters' Laboratories, Inc. (UL), um laboratrio de testes independente.

Canadian Standards Association (Associao de Normas Canadenses) (CSA).

International Electrotechnical Commission (IEC), organizao de normas internacional, quando aplicvel.

A GE Healthcare se reserva o direito de fazer alteraes nestas especificaes e nos recursos descritos neste ou de descontinuar o produto a qualquer momento sem nenhuma notificao ou obrigao.

O idioma original deste manual o ingls.

Prefcio


Fale conoscoFabricado por:

GE Medical Systems, LLC (GE Healthcare)

Endereo nos Estados Unidos:

GE Medical Systems, LLC (GE Healthcare)

3000 N Grandview Blvd.

Waukesha WI 53188 EUA

Nmero de telefone:

Estados Unidos: 262-544-3011

Internacional: +1-262-544-3011

Endereo na Internet:

www.gehealthcare.com

Prefcio


Histrico de revisesTabela i-1 Histrico de revises

Histrico de revises Data de reviso Pginas afetadas Descrio da alterao

1 13 de julho de 2011 All (Todos) Verso inicial

2 17 de novembro de 2011 All (Todos) Revises Secundrias

5400233-1PT-BR Rev 2 Brivo XR285amx 1-1

Captulo 1

Introduo

Introduo


IntroduoO equipamento foi concebido para ser utilizado apenas por profissionais qualificados.

ADVERTNCIA Segundo a legislao dos EUA, este dispositivo pode ser vendido somente a mdicos ou a tcnicos sob a responsabilidade de um mdico.

Este Manual do Operador deve permanecer o tempo todo junto com o equipamento e estar sempre disponvel. importante revisar periodicamente os procedimentos e as medidas de segurana. importante tambm que se leia e compreenda o contedo deste manual antes de tentar usar o produto.

Este captulo explica o objetivo e o projeto deste Manual do Operador. Ele fornece informaes sobre a organizao, formato dos captulos e convenes grficas que identificam os smbolos visuais usados no manual.

Propsito deste manualEste manual foi elaborado para profissionais de sade (nomeadamente, para tcnicos de radiologia) com vista a fornecer as informaes necessrias sobre o correto funcionamento deste sistema. O guia destina-se a ensinar o usurio a utilizar os componentes do sistema e os recursos necessrios para aproveit-lo em todo o seu potencial. Ele no tem como objetivo ensinar radiologia, nem como fazer qualquer tipo de diagnstico clnico.

Qualificao de pr-requisitoEste manual no pretende ensinar radiologia. necessrio se ter conhecimento suficiente para executar, de forma competente, os vrios procedimentos de imageamento de diagnstico em sua especialidade. Este conhecimento obtido por meio de uma variedade de mtodos educacionais, incluindo experincia no campo clnico, programas de base hospitalar e parte de vrios programas universitrios e de nvel superior no campo de Tecnologia Radiolgica.

Introduo


Informaes de seguranaConsulte o Captulo 2: Convenes de Segurana Usadas neste Manual. O captulo Segurana descreve as informaes de segurana que tcnicos e mdicos devem entender bem antes de comear a usar o sistema. Lembre-se de que voc encontrar informaes adicionais de segurana ao longo do Manual do operador. Se precisar de formao adicional, pea assistncia ao pessoal da GE Healthcare competente. O equipamento foi concebido para ser utilizado apenas por profissionais qualificados. Este guia deve ser guardado junto ao equipamento e ficar sempre mo. importante revisar periodicamente os procedimentos e as medidas de segurana. importante ler e compreender o contedo deste guia antes de tentar usar este produto.

Avisos de seguranaOs avisos de segurana servem para enfatizar determinadas instrues de segurana. Este guia utiliza smbolos internacionais juntamente com mensagens de perigo, advertncia ou cuidado. Esta seo descreve tambm o objetivo de uma Observao.

PERIGO Perigo identifica condies ou aes em que se sabe da existncia de um perigo especfico que causar ferimentos graves, morte ou danos substanciais propriedade se as instrues forem ignoradas.

ADVERTNCIA Advertncia identifica condies ou aes para as quais conhecida a existncia de um perigo especfico que pode causar ferimentos graves, morte ou dano substancial propriedade se as instrues forem ignoradas.

CUIDADO Cuidado identifica condies ou aes em que pode existir perigo com possibilidade de provocar ferimentos leves ou danos propriedade se as instrues forem ignoradas.

Importante! Um comentrio do tipo Importante chama sua ateno para itens que afetam sua rotina de trabalho ou a qualidade de imagem, embora no afetem a segurana de pessoas ou do equipamento.

OBSERVAO Uma Observao fornece informaes adicionais que so teis para o usurio. Ela pode enfatizar informaes pertinentes a ferramentas ou tcnicas especiais, itens que devem ser verificados antes do procedimento ou fatores a serem considerados com relao a um conceito ou uma tarefa.

Introduo


Organizao do manualO manual organizado em captulos que fornecem informaes sobre funes especficas. A lista abaixo proporciona uma viso geral do contedo dos captulos.

Captulo 1 fornece informaes bsicas sobre o prprio Manual do Operador. Captulo 2 contm informaes de segurana detalhadas que os operadores e mdicos

precisam entender completamente antes de usar o sistema. Lembre-se de que voc encontrar informaes adicionais de segurana ao longo Manual do operador. Se precisar de formao adicional, pea assistncia ao pessoal da GE Healthcare competente.

Captulo 3 descreve os recursos e as funes vlidas para todo o sistema: por exemplo, como iniciar, desligar e mensagens do sistema.

Captulo 4 Captulo 5 Captulo 6 fornece uma viso geral das tarefas comuns. Captulo 7 descreve o sistema como um todo, o hardware e os acessrios disponveis. Captulo 8 Captulo 9 descreve o processo de seleo e realizao de exames. Captulo 10 descreve os recursos e processos para configurar o sistema. Captulo 11 descreve o processo para realizar verificaes no sistema para garantir sempre a

qualidade da imagem. Apndice A descreve como administrar as opes de login do sistema, como a incluso e a

excluso de usurios ou grupos. Apndice B apresenta as especificaes tcnicas do sistema. Apndice C fornece informaes sobre compatibilidade eletromagntica.

Introduo


Convenes grficas e legendasA tabela abaixo descreve as convenes utilizadas quando se trabalha com menus, botes, caixas de texto e teclas do teclado.

Tabela 1-1 Convenes para menus, botes, caixas de texto e teclas do teclado

Exemplo Descreve

Selecione Escolher uma opo em um grupo de caixas de seleo ou botes.

Escolher uma opo em uma lista suspensa.

Ativar uma guia.

Realar itens em linha.

Pressione [START EXAM] (INICIAR EXAME)

Pressionar um boto em uma tela.

Pressione ENTER Pressionar uma tecla do teclado.

Pressione CTRL+ALT+DELETE Pressionar uma combinao de teclas do teclado. A primeira tecla que deve ser pressionada listada primeiro.

Pressione e mantenha a tecla SHIFT pressionada

Pressionar e manter pressionada uma tecla do teclado.

Na caixa de texto Matrix (Matriz) O nome da caixa de texto na qual ser selecionado ou digitado o texto ou o nome de uma lista suspensa da qual uma opo selecionada.

Digite DICOMAE em... Texto a ser digitado na caixa de texto.

Selecione Preferences > Worklist (Preferncias > Lista de Trabalho).

O caminho para selecionar opo(es) em uma estrutura de rvore.

Introduo


Controles da Interface de Usurio do SoftwareEste manual refere-se aos controles que aparecem nas telas do software. A tabela abaixo descreve os controles mais comuns que podero ser exibidos na interface do usurio do software. Os controles mostrados abaixo representam apenas exemplos e podero no fazer parte do seu sistema.

Tabela 1-2 Controles comuns da interface de usurio do software

Controle e descrio Exemplos

Boto

Os botes da tela parecem e funcionam como os botes fsicos do equipamento.

Um nico boto executa uma ao especfica, como abrir uma nova tela ou salvar configuraes.

Um grupo de dois ou mais botes apresenta opes de configurao. A cor azul escuro indica qual boto - ou botes - est selecionado.

Um nico boto para iniciar um exame. Ponto focal


Captulo 2

Segurana e regulamentao

Este captulo explica as consideraes de segurana, precaues gerais relacionadas ao equipamento e ao paciente e os smbolos usados para a operao segura do equipamento. Ele inclui ainda informaes sobre os procedimentos de emergncia.

Este captulo apresenta os conceitos necessrios para se operar devidamente o sistema com segurana.



Proteo contra emisso de raios XSe no usado corretamente, o equipamento de raio X pode causar ferimentos graves. Antes de colocar o equipamento em operao, todas as pessoas que usaro o equipamento devem ler e entender por completo as instrues contidas neste documento. A GE Healthcare ter todo o prazer em ajudar e em cooperar na colocao deste equipamento em funcionamento.

Embora este aparelho apresente alto grau de proteo contra radiao X a no ser a do feixe til, nenhum equipamento j projetado pode oferecer proteo total. Alm disso, nenhum equipamento pode, unicamente atravs de sua estrutura, obrigar o operador a tomar medidas adequadas de precauo para impedir que outras pessoas exponham a si prprias ou a terceiros radiao.

importante que todas as pessoas envolvidas no trabalho que implique o uso de radiao X sejam devidamente treinadas e totalmente familiarizadas com as recomendaes do Conselho Nacional de Medidas e Proteo Contra Radiao (NCRP), publicadas nos Relatrios do NCRP, disponibilizadas pela NCRP Publications, 7910 Woodmont Avenue, Room 1016, Bethesda, Maryland 20814 e pela Comisso Internacional de Proteo Contra Radiao, e tomem as medidas adequadas de proteo contra danos pessoais.

O equipamento vendido com o entendimento que a GE Healthcare, seus agentes e representantes no tm nenhuma responsabilidade por leses ou dados resultantes do uso inadequado do equipamento.

Materiais e dispositivos variados de proteo esto sua disposio. imprescindvel us-los.



Declarao de Conformidade FCCEste dispositivo est em conformidade com a parte 15 das Normas da FCC. A operao est sujeita s seguintes condies: (1) Este dispositivo no poder causar interferncia prejudicial, e (2) este dispositivo deve aceitar qualquer interferncia recebida, incluindo interferncias que causem operao indesejada.



Indicaes de usoA linha GE Automatic Mobile X-Ray (AMX) Brivo XR285amx foi criada para executar exposies utilizando filme ou radiografia computadorizada.

O Brivo XR285amx autossuficiente; sistema de imagens radiogrficas que funcionam com bateria concebidos para gerar imagens radiogrficas para diagnstico (raio X mdico) que podem melhorar a capacidade de deteco de doenas ou leses com antecedncia bastante para que o problema mdico seja administrado, tratado ou curado. O raio X mdico utilizado em vrios tipos de exames e procedimentos, entre eles: radiografia por raios X (para descobrir leses ortopdicas, tumores, pneumonias, objetos estranhos).

O Brivo XR285amx indicado para uso em pacientes adultos e peditricos em exames e procedimentos radiogrficos para diagnstico geral. Sua mobilidade possibilita a realizao de procedimentos radiogrficos gerais em todo o ambiente clnico ou conforme a necessidade nos setores de emergncia, UTI, neonatologia prematura, cardaco e cirrgicos, para pacientes que no podem ser levados ou nos casos em que arriscado ou invivel transport-los para uma sala de radiologia convencional.

O Brivo XR285amx indicado para a realizao de exposies radiogrficas de crnio, coluna vertebral, trax, abdome, extremidades e outras partes do corpo com o paciente sentado, em p ou deitado em decbito frontal ou dorsal.

Este aparelho no para ser usado nas aplicaes mamogrficas.

ADVERTNCIA Segundo a legislao dos EUA, este dispositivo pode ser vendido somente a mdicos ou a tcnicos sob a responsabilidade de um mdico.



Imagens peditricas

Uso de imagens peditricasA GE Healthcare sugere enfaticamente a reduo de dose de radiao mnima possvel (ALARA - As Low As Reasonably Achievable) em todos os pacientes, especialmente em pacientes peditricos e pequenos sempre que se determine que uma exposio com raios X necessria. O raio X uma ferramenta extremamente valiosa no diagnstico de leses e doenas, porm seu uso no deixa de apresentar riscos. Esta seo discute a importncia de se reduzir a dose de radiao em crianas e adultos pequenos de forma consistente com os princpios ALARA.

Consideraes

A exposio radiao uma preocupao para adultos e crianas. Entretanto, as crianas so mais sensveis radiao. A aplicao dos mesmos parmetros de exposio de um adulto em uma criana poder implicar doses mais fortes para a criana. As configuraes de raio X podem ser ajustadas para reduzir drasticamente a dosagem sem perder a qualidade das imagens de diagnstico.

Conceitos de imagens peditricasEsta seo apresenta os conceitos necessrios para compreender a aquisio de imagens peditricas de raio X. So estes os conceitos que voc deve compreender:

Sensibilidade de exposio radiao Sugestes para reduo de doses desnecessrias Sugestes para ajuste de parmetros individuais de exposio por paciente Relatrio da Dose do Paciente Consideraes sobre como informar o ndice de dosagemTodos esto imbudos da responsabilidade de reduzir a dosagem em crianas. So vrios os passos que podem ser seguidos para reduzir a quantidade de radiao aplicada a crianas e pacientes pequenos em exames de raio X.

Sensibilidade de exposio radiao

A exposio radiao um problema para pessoas de todas as idades; contudo, crianas so mais sensveis sua exposio. O risco de radiao maior em pessoas mais jovens, pois possuem clulas que se dividem mais rapidamente que nos adultos. Quanto mais jovem o paciente, mais sensvel ele .

Sugestes para reduo de doses desnecessrias

Adquirir imagem da regio anatmica indicada (colimao): Antes de cada exposio, necessrio avaliar cuidadosamente a colimao e a cobertura anatmica. Observe as diretrizes para aquisio de imagens em seu local de trabalho a fim de determinar a colimao correta.



Centralize corretamente todos os pacientes: Alm da colimao, necessrio avaliar a centralizao da anatomia pretendida. Isso particularmente vlido ao utilizar cmaras de on/AEC. A centralizao incorreta sobre as cmaras de on poder resultar em uma dose acima ou abaixo da desejada e provocar superexposio ou exposio repetida (se aplicvel).

Verifique os fatores tcnicos antes de executar a exposio: Analise cuidadosamente os dados tcnicos apresentados antes de executar uma exposio de modo a verificar se as tcnicas selecionada e pretendida so as mesmas. D ateno especial colocao da casa decimal na representao de valores numricos.

Utilize acessrios peditricos de posicionamento: Acessrios peditricos de posicionamento aprovados so geralmente teis para determinados pacientes e exames. Tais equipamentos podem ser teis para diminuir o movimento que geralmente contribui com a repetio da exposio. Conhea as diretrizes do seu local de trabalho ao implementar esses dispositivos.

Blindagem/barreiras/trajes de proteo: Se aplicvel, adote medidas de proteo adequadas que estejam em conformidade com as diretrizes do seu local de trabalho.

Avalie os protocolos de segurana para proteo do paciente contra radiao: Assegure-se de compreender e observar os princpios ALARA e de Segurana/Proteo do Paciente contra Radiao, conforme requerido em seu local de trabalho. Estes incluem a proteo do paciente de modo a reduzir a exposio a reas indesejadas.

Relatrio da Dose do Paciente

As estimativas de dose para o paciente so calculadas aps cada aquisio e podem ser exibidas (opcionalmente) como parte das anotaes da imagem. Consulte Relatrios de dosagem do paciente neste manual do operador para obter mais informaes.



ContraindicaesEste aparelho no para ser usado nas aplicaes mamogrficas.



UsuriosO pblico-alvo de usurios clnicos engloba mdicos treinados e qualificados, radiologistas e tcnicos em radiologia (TRs) que trabalham em diferentes locais. Os locais incluem clnicas de ortopedia, centros de imagem radiolgica, setores de radiologia ou de ortopedia de hospitais.



SeguranaA instalao eltrica das respectivas salas devem observar todas as normas nacionais e locais, bem como as regulamentaes para equipamentos eltricos de edifcios publicadas pelo Instituto de Engenheiros Eletricistas e Eletrnicos (IEEE). Todo procedimento de operao, ampliao, regulagem ou reparo deve ser executado por tcnicos de manuteno qualificados. Qualquer modificao deve ser realizada por tcnicos de manuteno autorizados da GE Healthcare Technologies. O equipamento deve ser utilizado de acordo com as instrues de uso.

ADVERTNCIA Esta unidade de raios X pode ser prejudicial ao paciente e ao operador, a menos que se observem as regras de segurana relacionadas com os fatores de exposio, as instrues de operao e os programas de manuteno.

Deve ser usado apenas por profissionais autorizados.

ADVERTNCIA Perigo de choque eltrico! No remova as tampas. O sistema contm circuitos de alta tenso que geram e controlam os raios X. Evite um possvel choque eltrico mantendo as tampas e os painis no equipamento. Dentro do equipamento, no existem peas que possam ser consertadas ou reguladas pelo operador. Somente profissionais treinados e qualificados devem ter acesso s partes internas deste equipamento.

ADVERTNCIA Para evitar o risco de choque eltrico, este equipamento deve ser conectado exclusivamente a uma rede eltrica aterrada.

ADVERTNCIA Todo procedimento de operao, ampliao, regulagem ou reparo deve ser executado por tcnicos de manuteno qualificados. Qualquer modificao deve ser realizada por tcnicos de manuteno autorizados da GE Healthcare Technologies.

ADVERTNCIA Perigo de choque eltrico. Para evitar um possvel choque eltrico, no coloque os dedos no conector RJ 45 (porta Ethernet).

ADVERTNCIA O equipamento de radiografia deve ser operado por profissionais qualificados e somente aps o devido treinamento.



ADVERTNCIA No o utilize em um ambiente com saturao de oxignio ou perto de gases inflamveis ou explosivos.

ADVERTNCIA Este equipamento no est classificado para uso na presena de gases inflamveis.

CUIDADO Esteja sempre atento questo da segurana quando estiver operando este equipamento. Voc deve estar bem familiarizado com este equipamento para reconhecer qualquer defeito que possa representar perigo. Se ocorrer um defeito ou se for conhecida a existncia de um problema de segurana, no use o equipamento at que um profissional qualificado corrija o problema.

CUIDADO Esta unidade de raio X no est normalmente conectada ao fio terra de proteo durante o uso. Para a segurana do paciente e do operador, somente os aparelhos certificados de acordo com os padres de segurana adequados para aparelhos mdicos e em boas condies de uso devem ser utilizados prximos unidade de raio X.

CUIDADO responsabilidade do usurio fornecer os meios de comunicao audiovisual entre o operador e o paciente.

CUIDADO Se suspeitar de qualquer interferncia eletromagntica afetando ou causada pela unidade, chame o servio autorizado. O equipamento porttil e mvel de comunicao RF pode afetar o equipamento eltrico mdico.

CUIDADO Use somente acessrios e equipamentos recomendados pelo fabricante.

CUIDADO O para-choque dianteiro impedir a movimentao do sistema mvel quando acionado. O sistema ficar freado quando a alavanca de liberao for solta.



CUIDADO A conexo do equipamento ou as redes de transmisso alm daquelas especificadas nestas instrues podem resultar em risco de choque eltrico. Conexes alternativas tero que ser inspecionadas pelo instalador quanto sua computabilidade e conformidade com a norma IEC/EN 60601-1-1.

CUIDADO Existe um sistema de contrapeso de cabo na coluna de suporte do tubo que facilita a movimentao e o posicionamento do tubo. Esse sistema inclui um dispositivo de segurana mecnico. No improvvel evento de ser muito difcil movimentar o tubo verticalmente na coluna, entre em contato com o tcnico de manuteno, pois pode ser que o dispositivo de segurana mecnico tenha sido ativado.

NOTA: Nessa situao, ele pode ser acompanhado de um rudo alto.

CUIDADO Observe as limitaes do equipamento ao subir ou descer rampas com o sistema mvel. Na posio de transporte (estacionado), o sistema mvel pode ser suspenso em uma inclinao de 7 graus. Quando no estiver na posio de transporte, no suspenda o sistema mvel em uma inclinao superior a 5 graus.

Figura 2-1 Limites de inclinao



Boas Prticas de Operao Vista um avental de chumbo para realizar um exame de raios X. Afaste-se pelo menos 2 metros do tubo ou a extenso completa do cordo do interruptor

manual antes de fazer a exposio. Sempre use os tamanhos de campo adequados e os fatores tcnicos para cada procedimento

para minimizar a exposio ao raios X e produzir os melhores resultados do diagnstico. A GE Healthcare sugere enfaticamente a reduo de dose de radiao mnima possvel

(ALARA - As Low As Reasonably Achievable) em todos os pacientes, especialmente em pacientes peditricos e pequenos sempre que se determine que uma exposio com raios X necessria.

Verifique a tela digital cuidadosamente antes de fazer uma exposio: verifique se a tcnica selecionada a tcnica prevista. Preste especial ateno localizao do ponto decimal nas configuraes mAs para assegurar que os nmeros inteiros no esto trocados por um nmero fracionrio.

Pea aos visitantes para ficarem do lado de fora da sala durante a exposio. Use protees gonadais para os pacientes, sempre que possvel. Leia e siga a programao de manuteno prevista na seo de Manuteno e Servio deste

manual. Sob a maioria das condies, a dose de radiao cumulativa ao operador no exceder os

nveis mximos permitidos e recomendados. Porm, como com todos os aparelhos que emitem radiao, as situaes que envolvem exposio frequente devem ser avaliadas por um especialista em radiao usando as tcnicas kVp e mAs para determinar se necessrio aparelho extra de proteo.



Conhea o equipamentoLeia e entenda todas as instrues deste Manual do Operador antes de tentar usar o produto.

Classificaes IEC do equipamentoEste produto um sistema de raio X radiogrfico mvel para uso geral. As seguintes classificaes de equipamento so vlidas para este produto:

Classificao de equipamento relacionado proteo contra choques eltricos: Classe I Grau de proteo contra choque eltrico: Tipo B Grau de proteo contra o ingresso de lquidos: IPX0 Grau de Segurana na presena de misturas de anestsicos inflamveis com ar ou com

oxignio ou xido nitroso: No adequado ao para uso na presena de misturas de anestsicos inflamveis com ar ou com oxignio ou xido nitroso.

Modo de operao: Operao contnua com carregamento intermitente



Segurana contra radiaoSempre use os fatores tcnicos apropriados a cada procedimento para minimizar a exposio radiao e produzir o melhor resultado para diagnstico. Em particular, conhea bem as precaues de segurana antes de operar este sistema. As tcnicas padro foram concebidas para otimizar os parmetros de processamento de imagens.

CUIDADO No deve haver ningum alm do paciente na sala de exame durante a exposio ao raio X. Se as circunstncias precisam que outra pessoa entre na sala enquanto as exposies ao raios X esto planejadas, essa pessoa deve vestir um avental de chumbo de acordo com as prticas de segurana.



Proteo contra radiaoDevido ao fato de a exposio radiao de Raios X poder ser danosa sade, tenha muito cuidado em proporcionar proteo contra a exposio ao feixe principal. Alguns dos efeitos da radiao de raios X so cumulativos e podem se estender por um perodo de meses ou anos. A melhor regra de segurana para o operador de raios X Sempre evite a exposio ao feixe primrio.

Qualquer objeto no caminho do feixe principal produz radiao secundria (dispersa). A intensidade da radiao secundria depende da energia e da intensidade do feixe principal do nmero atmico do material do objeto atingido pelo feixe principal. A radiao secundria pode ter intensidade maior que a radiao que atinge o filme. Tome medidas de proteo contra isso.

Uma medida eficaz de proteo o uso de blindagem de chumbo. Para minimizar a exposio perigosa, use itens como protees de chumbo; luvas, aventais e colares da tiroide impregnadas de chumbo etc. A proteo de chumbo deve conter um mnimo de 2,0 mm de chumbo ou equivalente e os dispositivos de proteo pessoal (aventais, luvas etc.) devem conter um mnimo de 0,25 mm de chumbo ou equivalente. Para confirmar os requisitos locais de sua instalao, consulte suas Regras de Proteo contra Radiao, fornecidas pelo seu Assessor de Proteo contra a Radiao.

ADVERTNCIA Ao operar ou realizar a manuteno do equipamento de raios X, sempre mantenha distncia de no menos de 2 metros do local do ponto focal e do fixe de raios X, proteja o corpo e no exponha as mos, punhos, braos ou outras partes do corpo ao feixe principal.



Monitorao de pessoalA monitorao de pessoal para determinar o valor da radiao qual eles foram expostos fornece uma verificao cruzada valiosa para determinar se as medidas de segurana so adequadas. Isso pode revelar prticas inadequadas ou incorretas de proteo contra a radiao e situaes de exposio radiao potencialmente srias.

O mtodo mais eficaz de determinar se as medidas de proteo existentes so ou no corretas o uso de instrumentos para medir a exposio. Essas medies devem ser feitas em todos os locais onde o operador ou qualquer parte de seu corpo possam ser expostos. A exposio nunca deve exceder a dosagem aceitvel tolervel.

Um mtodo frequentemente usado, mas menos preciso, de determinar a quantidade de exposio a colocao de um filme em locais estratgicos. Depois de um perodo especificado de tempo, revele o filme para determinar a quantidade de radiao.

Um mtodo comum de determinar se o pessoal foi exposto radiao excessiva o uso de dosmetros pessoais de radiao. Eles consistem de um filme sensvel ou termo-luminescente aos raios X em um suporte que pode ser usado no corpo. Mesmo se este dispositivo somente mede a radiao que alcana a rea do corpo na qual eles so usados, eles proporcionam uma indicao razovel da quantidade de radiao recebida.



Procedimentos de emergnciaNem sempre possvel determinar quando alguns componentes, como os tubos de raios X, esto chegando ao final de sua vida til. Esses componentes podem parar de funcionar durante o exame de um paciente.

ADVERTNCIA Estabelea processos para lidar com os pacientes em caso de perda de funes do sistema durante o exame.



Precaues para operao segura

Advertncias gerais para uso

ADVERTNCIA Para o uso sempre seguro deste equipamento, siga as instrues contidas neste Manual do Operador. Estude este guia minuciosamente antes de usar o equipamento e o mantenha mo para consulta rpida. Voc pode imprimir este manual para que haja sempre uma cpia impressa disposio no setor de Radiologia.

ADVERTNCIA Somente profissionais qualificados e treinados na operao deste equipamento devem operar esse sistema. Leia e se familiarize com todos as instrues deste manual antes de usar este equipamento; se precisar de ajuda adicional, entre em contato com a GE.

ADVERTNCIA responsabilidade do proprietrio certificar-se de que somente profissionais devidamente qualificados e treinados sejam autorizados a operar o equipamento. Deve ser mantida uma relao de operadores autorizados.

ADVERTNCIA Verifique se h obstculos antes de mover o sistema; no conduza o sistema sobre ou na direo de objetos fixos.

ADVERTNCIA responsabilidade do operador sempre garantir a segurana do paciente. O paciente deve ser monitorado visualmente, use o posicionamento correto do paciente e os dispositivos protetores apropriados.

CUIDADO Mantenha sempre o paciente na visualizao completa e nunca o deixe desacompanhado.

CUIDADO Monitore atentamente todos os movimentos do equipamento para evitar colises. Preste ateno durante a operao para evitar possveis danos que podem resultar da coliso de partes acionadas eletricamente ou de outras partes mveis ou fixas que possam estar no ambiente.



ADVERTNCIA Realize a manuteno peridica para garantir o uso sempre seguro do equipamento. Siga o programa de manuteno preventiva recomendado, descrito na documentao fornecida com o seu sistema.

CUIDADO Certifique-se de que no existem acessrios ou materiais localizados sob o feixe principal de raios X durante a exposio que possam degradar a qualidade da imagem produzida.

CUIDADO Sempre use acessrios recomendados pela GEHC para garantir o melhor desempenho e evitar possveis perigos.

ADVERTNCIA Para acessrios usados em combinao com o equipamento de raio X para diagnstico, lembre-se do possvel efeito adverso de materiais localizados no feixe de raio X.

IMPORTANTE! Eventos de descarga eletrosttica (ESD) podero fazer com que as luzes indicadoras do Painel de controle pisquem rapidamente ou mudem de cor. Se isso acontecer, ser uma ocorrncia temporria e autocorretiva. No necessria qualquer interveno do usurio:

Advertncias sobre o posicionamento do paciente

CUIDADO Para evitar causar ferimentos no paciente, sempre que necessrio auxilie o paciente no incio ou no final do exame.

CUIDADO Certifique-se de que fios, tubos, etc. do paciente no sejam pinados nem fiquem presos.

ADVERTNCIA Superfcie quente! Tenha cuidado para no sofrer queimadura nem caus-la ao paciente devido ao contato com a carcaa do tubo de raios X ou da lmpada do colimador durante uso prolongado.



Resumo de pontos de pinamento e risco de esmagamentoEsta seo lista os possveis pontos de pinamento e riscos de esmagamento existentes no sistema.

Tabela 2-1 Resumo de pontos de pinamento e risco de esmagamento

Componente Aviso

Sistema

ADVERTNCIA Possvel risco de esmagamento: Tenha cuidado para no passar o sistema por cima de cabos ou do p de uma pessoa.

Manopla de conduo

ADVERTNCIA Possvel ponto de aperto: Sempre segure a manopla de conduo de modo a evitar que as suas mos sejam pinadas ou fiquem presas entre as partes da manopla.

Trava do freio

ADVERTNCIA Risco de esmagamento da mo: Mantenha seus dedos e os do paciente afastados da trava do freio.

Coluna

ADVERTNCIA Possveis pontos de tangncia: A coluna vertical pode criar pontos de tangncia durante o movimento para cima ou para baixo.

Brao da coluna

ADVERTNCIA Possveis pontos de tangncia: O brao da coluna pode criar pontos de tangncia durante o movimento.

Tubo de raios X e colimador

ADVERTNCIA Possvel ponto de aperto: A rea onde o tubo conecta-se ao brao da coluna pode criar um ponto de tangncia quando o tubo girado. Os operadores devem manter as mos na ala do colimador e o paciente afastado ao girar o tubo.



SmbolosEsta seo explica os smbolos usados neste sistema e nos respectivos documentos.

Avisos especiaisTabela 2-2 Avisos especiais

Smbolos da operao do tubo de raios XA tabela abaixo descreve os smbolos da operao do sistema, como emisses de raios X e localizao do colimador.

Smbolo Descrio

Tenso perigosa. Indica um perigo de alta tenso que, embora perigoso, pode ser evitado.

Este smbolo no equipamento indica que as instrues de operao devem ser consultadas a fim de se garantir a operao segura.

Risco de esmagamento da mo. Este smbolo indica que a mo pode sofrer um ferimento grave.

Siga as instrues de operao. Este smbolo orienta o usurio a consultar este manual para obter mais informaes.

No suba ou se apoie no equipamento. O componente que exibe este smbolo no suporta o peso de uma pessoa. O equipamento pode ser danificado ou pessoas podem ferir-se se algum subir ou se apoiar no equipamento.

Carga mxima. Este smbolo indica que o componente possui um limite de peso mximo. O equipamento pode ser danificado ou pessoas podem ferir-se se o peso mximo for excedido.

Temperatura de operao. Este smbolo indica que o componente deve ser operado dentro de uma faixa mxima e mnima de temperatura. O equipamento pode ser danificado se for utilizado sob temperaturas alm da faixa especificada.



Tabela 2-3 Smbolos da operao

Ligar e reiniciar o sistemaA tabela abaixo descreve os controles de ligao do sistema.

Tabela 2-4 Controles de ativao

Tipo eltricoA tabela abaixo descreve a classe de proteo eltrica de acordo com o tipo de sistema.

Tabela 2-5 Tipo eltrico

Smbolo Descrio

Emisso de raios X serve para indicar que a cabea do tubo de raios X est emitindo raios X. Tome precaues adequadas para evitar a possibilidade de que qualquer pessoa, descuidada ou distraidamente ou ainda sem conhecimento, exponha a si mesma ou a outras radiao.

O conjunto da fonte de raios X serve para indicar uma referncia a um conjunto de fonte de raios X.

O tubo de raios X serve para indicar uma referncia ao tubo de raios X, p.ex., para marcar a superfcie de uma placa, que posicionada na direo do tubo de raios X.

Identifica os controles ou indicadores associados com a seleo do ponto do foco pequeno ou a conexo do filamento correspondente.

Identifica os controles ou indicadores associados com a seleo do ponto do foco maior ou a conexo do filamento correspondente.

Smbolo Descrio

O boto POWER ON serve para ligar o sistema.

LIGADO: Verde DESLIGADO: Escuro TRANSIO DE ENERGIA: Azul FALHA DE HARDWARE: Amarelo

Smbolo Descrio

Equipamento Tipo B indica que o equipamento fornece um determinado grau de proteo contra choque eltrico no que diz respeito corrente de fuga e ao aterramento protetor de acordo com a norma IEC60601-1.



Corrente EltricaA tabela abaixo descreve os smbolos dos tipos diferentes de corrente eltrica que podem ser utilizados no sistema.

Tabela 2-6 Tipos de corrente eltrica

AterramentoA tabela abaixo descreve os tipos diferentes de aterramento usados no sistema.

Tabela 2-7 Tipos de aterramento

Smbolo Descrio

Corrente alternada indica que o equipamento adequado somente para corrente alternada.

Corrente contnua indica que o equipamento adequado somente para corrente contnua.

Correntes alternada e contnua indicam que o equipamento adequado para as duas correntes.

Smbolo Descrio

Terminal de aterramento funcional (terra) indica um terminal conectado diretamente a um ponto de uma fonte de alimentao de medio ou circuito controlador ou a um dispositivo de triagem, cuja finalidade ser aterrado por questes funcionais.

Aterramento (terra) sem rudo (limpo) identifica qualquer terminal de um sistema de aterramento especialmente projetado, no qual o rudo do aterramento nos contatos ser motivo de falha do equipamento.

Aterramento protetor (terra) identifica qualquer terminal cuja finalidade a conexo de um conector protetor externo para oferecer proteo contra choque eltrico em caso de defeito.

Quadro ou chassi identifica o terminal do quadro ou chassi.

Equipotencialidade identifica os terminais que mantm vrias partes dos equipamentos ou sistemas com o mesmo potencial quando conectados juntos. Esses terminais no esto necessariamente em potencial terra (aterrados). O valor do potencial pode ser indicado prximo ao smbolo.



ColimadorA tabela abaixo descreve os controles do colimador e o campo de radiao.

Tabela 2-8 Descries do colimador

Smbolo Descrio

Controle de indicao do campo de radiao, atravs do uso de luz.

Identifica os controles de abertura das lminas do colimador, ou indica os estados de abertura parcial ou total.

Identifica os controles de fechamento das lminas do colimador, ou indica o estado de fechada.

Indica que as lminas do colimador esto fechadas. As lminas controladas esto indicadas nas linhas mais grossas.

Indica que as lminas do colimador esto abertas. As lminas controladas esto indicadas nas linhas mais grossas.

Indica o uso de radiao a laser.



Etiquetas de identificao e conformidadeOs selos de identificao do produto podem ser encontrados no sistema. Os tipos de etiquetas de conformidade e identificao do sistema so localizados abaixo.

Etiqueta de identificaoFigura 2-2 Etiqueta de identificao tpica

Etiqueta de registro no NRTLA etiqueta do Laboratrio de Ensaio Reconhecido em Nvel Nacional (NRTL) indica que o conjunto est registrado em um laboratrio de ensaio reconhecido em nvel nacional (p.ex., ETL, UL, CSA) e reconhecido pelo mesmo.

Figura 2-3 Selo de registro no ETL



Localizao de Placas de Identificao e ConformidadeFigura 2-4 Localizao dos Selos de Identificao e Conformidade



Selo de Identificao do Sistema

Figura 2-5 Selo de Identificao do Sistema

Tabela 2-9 Selo de Identificao do Sistema

Selo de Identificao Padro

Figura 2-6 Selo de Identificao Padro

Nmero Texto

1 GE Healthcare, LLC2 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI USA3 Nome do Modelo do Sistema4 Nmero do Modelo



Tabela 2-10 Selo de Identificao do Sistema

Figura 2-7 Etiqueta do Sistema (CISPR 11)

Tabela 2-11 Etiqueta do Sistema (CISPR 11)

Nmero Texto

1 General Electric Company Milwaukee, Wisconsin. Produzido nos EUA2 Modelo3 Nmero de Srie4 Fabricado5 Descrio6 1440 VA7 100-240 VCA8 50/60 Hz

Nmero Texto

1 CISPR 11 / PT-BR 550112 CLASS: A GROUP: 13 CLASSE: A GROUPE: 14 As instrues de operao devem ser consultadas a fim de se garantir a operao segura.5 Consulte as instrues (ISO 7010-M002)6 Transmissor de RF (IEC 5140)



Figura 2-8 Etiqueta do Sistema (Chassi)

Tabela 2-12 Etiqueta do Sistema (Chassi)

Figura 2-9 Selo de Identificao do Sistema (ETL)

Tabela 2-13 Selo de Identificao do Sistema (ETL)

Nmero Texto

1 Descarte Separadamente2 Peso do Sistema

Nmero Texto

1 Classificado ETL2 Equipamento Mdico



Figura 2-10 Selo de Identificao do Sistema (FCC)

Tabela 2-14 Selo de Identificao do Sistema (FCC)

Figura 2-11 Etiqueta de consulta do sistema

Tabela 2-15 Etiqueta de consulta do sistema

Figura 2-12 Aviso do Console de Raios X

Nmero Texto

1 Contm mdulos transmissores

Nmero Texto

1 As instrues de operao devem ser consultadas a fim de se garantir a operao segura.2 Consulte as instrues (ISO 7010-M002)3 No conduza o sistema em inclinaes com mais de 5 graus com o brao estendido.4 Pode-se conduzir o sistema em inclinaes com menos de 7 graus com a trava do brao na posio de bloqueio.



Tabela 2-16 Aviso do Console de Raios X

Figura 2-13 Aviso do Console de Raios X (Canad)

Tabela 2-17 Aviso do Console de Raios X (Canad)

Selos de Identificao do Tubo de Raios X

Figura 2-14 Selos de Identificao do Tubo de Raios X 1

Nmero Texto

1 ADVERTNCIA: Esta unidade de raios X pode ser prejudicial ao paciente e ao operador, a menos que se observem as regras de segurana relacionadas com os fatores de exposio, as instrues de operao e as programaes de manuteno. Deve ser usado apenas por profissionais autorizados.

Nmero Texto

1 ADVERTNCIA: Esta unidade de raios X pode ser prejudicial ao paciente e ao operador, a menos que se observem as regras de segurana relacionadas com os fatores de exposio, as instrues de operao e as programaes de manuteno. Deve ser usado apenas por profissionais autorizados. CUIDADO: RAIOS X ATENO: RAIOS X



Tabela 2-18 Selos de Identificao do Tubo de Raios X 1

Figura 2-15 Etiqueta de Regulamentao do Tubo de Raios X

Tabela 2-19 Etiqueta de Regulamentao do Tubo de Raios X

Figura 2-16 Etiqueta de Cuidado do Tubo de Raios X (Cabo)

Nmero Texto

1 Fabricado2 Modelo do equipamento3 Nmero de Srie4 Inserir Modelo5 Nmero de Srie6 Smbolo Complementar7 Estator8 Tenso Mxima9 Ponto Focal10 Filtragem Permanente11 Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-850, Japo Produzido no Japo

Nmero Texto

1 Esta etiqueta vlida para a Leis dos Bombeiros no Japo.



Tabela 2-20 Etiqueta de Cuidado do Tubo de Raios X (Cabo)

Figura 2-17 Etiqueta de Cuidado do Tubo de Raios X (Acabamentos)

Tabela 2-21 Etiqueta de Cuidado do Tubo de Raios X (Acabamentos)

Figura 2-18 Etiqueta de Cuidado do Tubo de Raios X (Frgil)

Tabela 2-22 Etiqueta de Cuidado do Tubo de Raios X (Frgil)

Nmero Texto

1 Sempre deixe a cargo dos tcnicos de manuteno a instalao ou a remoo do cabo de alta tenso.

Nmero Texto

1 CUIDADO: Os acabamentos da carcaa devem sempre ser instalados na carcaa do tubo da forma apropriada e correta para oferecer proteo e segurana contra os raios X. De qualquer forma, o tubo de raios X no deve ser energizado sem a instalao do acabamento da maneira indicada.

Nmero Texto1 CUIDADO: No cause impactos nesta superfcie frgil.



Selo de Identificao do Colimador

Figura 2-19 Selo de Identificao do Colimador

Tabela 2-23 Selo de Identificao do Colimador

Nmero Texto

1 GE Hualun Medical systems Co. Ltd. Number 1 Yongchang Bei Road BDA Beijing, PR China 1001762 Fabricado na China3 Descrio: Colimador Manual4 Modelo: 51294985 Nmero de Srie6 Fabricado7 Classificao de Entrada: 21VDC, 8A8 Filtragem Total: entre 3,1 mm e 3,7 mm Al equivalente a 70kV9 Est em conformidade com as normas de radiao da DHHS 21 CFR Subcaptulo J



Requisitos regulatriosOBSERVAO Este equipamento gera, utiliza e pode emitir energia de radiofrequncia. O

equipamento pode causar interferncias na radiofrequncia de outros dispositivos, mdicos ou no, e nas comunicaes por ondas de rdio. Para fornecer proteo razovel contra tais tipos de interferncia, este produto est em conformidade com os limites de emisso para os Equipamentos Mdicos de Grupo 1 Classe A previstos na norma EN 60601-1-2. Porm, no h nenhuma garantia de que no ocorrer interferncia em uma instalao em particular.

OBSERVAO Se for constatado que este equipamento causa interferncias (o que pode ser determinado ligando e desligando o equipamento), o usurio (ou os tcnicos de manuteno qualificados) deve tentar corrigir o problema tomando uma ou mais das seguintes medidas:

Reorientar ou reposicionar os aparelhos afetados. Aumentar a distncia entre o equipamento e o dispositivo afetado. Ligar o equipamento a uma tomada diferente da do dispositivo afetado. Consultar um representante da assistncia tcnica ou do distribuidor para

sugestes adicionais.OBSERVAO O fabricante no responsvel por nenhuma interferncia causada pelo uso de

cabos de interconexo, exceto os recomendados, nem por modificaes ou mudanas no autorizadas no equipamento. As alteraes ou modificaes no autorizadas a este equipamento podem invalidar a autoridade do usurio para operar o equipamento.

OBSERVAO Para cumprir os regulamentos aplicveis interface magntica de Dispositivo Mdico de Grupo 1, Classe A, todos os cabos de interconexo a dispositivos perifricos devem ser blindados e estar aterrados de forma apropriada. O uso de cabos com problemas de blindagem ou aterramento pode fazer com que o equipamento cause interferncia em radiofrequncia, o que infringe as diretrizes para Equipamentos Mdicos da Unio Europeia e as normas da FCC.

OBSERVAO No use aparelhos que transmitem intencionalmente sinais de radiofrequncia (RF) (telefones celulares, transceptores, produtos controlados por rdio) nas imediaes deste equipamento porque eles podem causar funcionamento diferente das especificaes publicadas.

Mantenha a fora destes tipos de aparelhos desligada, quando estiver nas imediaes do equipamento.

A equipe mdica encarregada deste equipamento deve instruir tcnicos, pacientes e outras pessoas que possam se aproximar do mesmo para que obedeam aos requisitos acima.

As instrues para instalao deste dispositivo podem ser encontradas no manual de instalao 5389169-1EN do Brivo 285amx, que acompanha o equipamento.

Este produto est em concordncia com os seguintes requisitos:

Diretriz do Conselho 93/42/EEC sobre dispositivos mdicos que possuem a seguinte marca de conformidade CE:



Figura 2-20 Marca CE

Descarte de resduosEste smbolo indica que os resduos dos equipamentos eletroeletrnicos no devem ser eliminados no lixo comum, devendo ser recolhidos separadamente. Entre em contato com um representante autorizado do fabricante para obter informaes sobre como descartar seu equipamento.

Figura 2-21 Smbolo de descarte de resduos

Descarte da bateriaO smbolo de coleta separada afixado na bateria ou em sua embalagem para indicar que o usurio deve encaminhar a bateria para reciclagem ou descart-la segundo a legislao local ou federal. As letras abaixo do smbolo de coleta separada indicam a presena de certos elementos (Pb=chumbo, Cd=cdmio, Hg=mercrio) na bateria. Para minimizar os possveis efeitos no meio ambiente e para a sade das pessoas, importante que todas as baterias marcadas removidas do produto sejam devidamente recicladas ou descartadas.

Para obter informaes sobre como a bateria pode ser removida com segurana do dispositivo, consulte o manual de servios ou as instrues do equipamento. Informaes sobre os possveis efeitos no meio ambiente e para a sade das pessoas das substncias usadas nas baterias esto disponveis nestes endereo: http://www.gehealthcare.com/euen/weee-recycling/index.html

Figura 2-22 Smbolo de descarte da bateria

Etiqueta do controle de poluioAs seguintes informaes de controle de poluio do produto so fornecidas conforme o SJ/T11364-2006 Selo de controle da poluio causada pelos Produtos eletrnicos de informao.



Figura 2-23 Smbolo do controle de poluio

Este smbolo indica que o produto contm materiais perigosos alm dos limites estabelecidos pela norma chinesa SJ/T11363-2006 Requisitos para os Limites de Concentrao para Certas Substncias Perigosas em Produtos Eletrnicos de Informao. O nmero no smbolo o Perodo de Uso Amigvel ao Ambiente (EFUP), que indica o perodo em que as substncias ou elementos txicos ou perigosos contidos nos produtos de informao no vazaro ou sofrero mutaes sob condies normais de operao para que o uso de tais produtos de informao no resulte em nenhuma poluio ambiental grave, nenhuma leso ao corpo ou danos a propriedades. A unidade do perodo Ano.

Para manter o EFUP declarado, o produto deve ser operado normalmente de acordo com as instrues e condies ambientais como definidos no manual do produto, com obedincia estrita s manutenes peridicas programadas conforme especificado nos Procedimentos de Manuteno do Produto.

Consumveis ou certas peas podem ter suas prprias etiquetas com um valor EFUP menor que o produto. A substituio peridica desses consumveis ou peas para manter o EFUP declarado deve ser feita de acordo com os Procedimentos de Manuteno do Produto.

Este produto no deve ser descartado como lixo municipal no classificado, e deve ser coletado em separado e manipulado apropriadamente ao ser colocado fora de uso.



Grfico de dose

Use a tabela abaixo para comparar a velocidade do filme com os valores da dose.

Tabela 2-24 Grfico de dose

CUIDADO Use a maior distncia possvel do ponto focal pele para manter a dose absorvida pelo paciente a menor possvel.

CUIDADO Se no existirem fatores tcnicos no sistema em nenhuma visualizao, as definies padro so:

kV = 80 mAs = 1,0Esses valores so apenas espaos reservados. Nenhuma exposio dever ser realizada at que o usurio selecione os valores apropriados para o tamanho do paciente.

CUIDADO Esse conjunto de fonte do sistema foi concebido para uso apenas com o tubo e o colimador do do Brivo 285amx. A substituio de algum desses componentes por tipos diferentes pode revogar a conformidade do sistema com as normas e regulamentaes referentes segurana contra radiao.

A dose padro prevista do receptor (Gy) a 80 kVp inferior a: Velocidade equivalente do filme

16,00 10012,90 12510,00 1608,00 2006,25 2505,00 3204,00 4003,20 5002,50 6402,00 8001,60 1000



CUIDADO Os componentes certificados de raio X para diagnstico (isto , tubo, colimador ou gerador de alta voltagem) no devero ser modificados de modo a invalidar a conformidade dos componentes com as provises aplicveis da 21CFR Subcaptulo J; de outra forma, ser concedida uma iseno nos termos dos pargrafos 534(a)(5) ou 538(b) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosmticos.


Captulo 3

Informaes gerais

Este captulo explica alguns dos recursos e operaes bsicos da unidade de raio X mvel.

Informaes gerais


Destaques Rpidos

Interface do Usurio GUI otimizado Painel System Health (Estado do sistema) que mostra a situao do sistema. Indicadores independentes de status do sistema e de carga da bateria.

Produtividade As exposies podem ser feitas com o equipamento ligado na tomada e sendo carregado. Os algoritmos de carga automtica Smart Charge permitem que o sistema seja recarregado

mesmo que as baterias no estejam totalmente descarregadas. O sistema pode ser conduzido 4 segundos aps a ativao.


Captulo 4

Movimentao e posicionamento

Esta seo descreve como dirigir a unidade e posicionar o tubo de raio X para as aquisies.



Ligar o Equipamento1. Coloque o disjuntor principal na posio ON.

Figura 4-1 Disjuntor de circuito de fora principal.

Tabela 4-1 Disjuntor de circuito de fora principal.

2. Pressione e solte o boto Liga/Desliga para ativar o sistema.

A unidade realiza diagnsticos (auto-testes para ter certeza de que tudo est funcionando corretamente). Este processo pode levar at 30 segundos.

3. A unidade estar pronta para operao quando o contorno do boto Liga/Desliga estiver verde.

Nmero Descrio

1 Posio LIGADO2 Posio DESLIGADO3 Alavanca de comando



Desbloquear o EquipamentoSe o recurso Drive Log In (Login para conduo) foi configurado como ON (Ativado) em Preferences (Preferncias), preciso inserir o cdigo de quatro dgitos correto no lado direito da tela para conduzir o equipamento. Consulte Painel de Controle na pgina 7-6.

Para desbloquear o equipamento:

1. Pressione um dos botes numricos para iluminar os quatro botes.

O boto de cadeado abaixo dos quatro botes numricos ficar vermelho se o equipamento estiver bloqueado.

2. Pressione os quatro dgitos do cdigo e pressione o boto de cadeado.

O boto de cadeado ficar verde. Agora ser possvel conduzir o equipamento. Se os botes numricos comearem a piscar e o boto de cadeado no mudar de cor,

porque o cdigo de quatro dgitos informado est incorreto.3. Para bloquear o equipamento quando acabar de us-la, pressione os quatro dgitos do cdigo

e pressione o boto de cadeado.

O boto de cadeado ficar vermelho. O equipamento est bloqueado. Se os botes numricos comearem a piscar e o boto de cadeado no mudar de cor,

porque o cdigo de quatro dgitos informado est incorreto.



Conduzir o EquipamentoUm projeto compacto e o conjunto de motor duplo faz com que a conduo e a manobra do Brivo XR285amx sejam um processo fcil.

Se estiver descendo por trilhos ou apenas mudando de uma sala para outra, verifique primeiro se o brao telescpico est corretamente posicionado e firmemente travado.

Depois, simplesmente deve segurar a manopla de direo e dirigir o equipamento para seu destino.

Figura 4-2 Manopla de conduo

ADVERTNCIA O movimento da unidade de raio x Brivo XR285amx pode fazer com que o brao horizontal deslize e atinja um operador ou paciente se no estiver bem travado. Trave corretamente o brao telescpico antes de mover a unidade.

ADVERTNCIA Mova ou posicione o Brivo XR285amx apenas se estiver em p bem atrs dele. Se isso no for feito, possvel perder o controle e causar leses graves e danos no equipamento.



Figura 4-3 Posio correta de conduo

A conduo se ajusta automaticamente a seu ritmo e pode ser empurrada para frente, girada ou puxada para trs em velocidades de at 5,0 km por hora (3,1 m.p.h).

Figura 4-4 Para-choque dianteiro

Um para-choque na frente da unidade ativa automaticamente os freios e desliga o motor com impactos, para ajudar a prevenir acidentes. Se o para-choque estiver preso, simplesmente aperte a manopla de direo e puxe a unidade para a marcha a r. (Como com qualquer equipamento mvel, porm, ao conduzir a unidade, assegure-se de faz-lo com cuidado).

Com o brao telescpico estendido para realizao de exames no paciente, o Brivo XR285amx pode girar sobre o ponto, fazer uma rotao e manobrar facilmente at encontrar a posio exata. Novamente, aperte a manopla e vire a unidade para a posio desejada.

A velocidade de manobra do Brivo XR285amx automaticamente reduzida em 50% se o brao telescpico estiver estendido.



Para conduzir o Brivo XR285amx, siga estas etapas:

1. Desligue a unidade da tomada de AC e guarde o fio, se necessrio.

OBSERVAO A unidade no pode ser conduzida se estiver ligada na tomada de AC.

2. Trave o brao telescpico na posio estacionar/transportar, se necessrio.

Na posio estacionar/transportar, o brao telescpico est: completamente para dentro; centralizado sobre o painel de controle (espaadores da mscara do colimador) e firmemente travado.

Figura 4-5 Brao telescpico travado

3. Se necessrio, digite seu cdigo de login para conduo para permitir a movimentao do sistema.

4. Aperte a manopla de direo para ativar os motores e soltar os freios. Agora, basta levar a unidade como se fosse um carrinho de supermercado, para seu destino.

Ao subir ou se mover sobre tapetes ou outras superfcies speras, os motores se ajustaro automaticamente superfcie do cho.

5. Para parar o equipamento e ativar os freios, reduza a velocidade at parar e ento solte o boto na manopla de direo. Lembre-se que o para-choque automtico, sob impacto, desligar os motores e ativar os freios.

Para colocar a unidade em marcha a r, aperte a manopla e puxe-a para trs. Se o para-choque automtico estiver engatado, depois de uma pequena pausa, inverta a unidade.

Para virar em uma curva fechada ou girar a unidade, empurre um lado da manopla (para a direita ou esquerda) e puxe do outro. A unidade ir girar facilmente.

Se o motor falhar, pressione e mantenha pressionado o boto BRAKE RELEASE (SOLTAR FREIO), localizado bem abaixo da MANOPLA DE DIREO no suporte direito. Relocalize a unidade manualmente e chame o servio autorizado.



Figura 4-6 Boto de liberao do freio

Figura 4-7 Localizao do boto de liberao do freio

OBSERVAO A unidade pode ser conduzida enquanto o software do sistema estiver carregando.



Posicionar o TuboEsta seo descreve como configurar e posicionar os componentes mecnicos do Brivo XR285amx. As etapas para o posicionamento mecnico esto organizadas da seguinte maneira.

Ajuste da coluna e do brao telescpico Rotao da unidade do tubo de raios X e Ajuste do colimador

Configurao MecnicaSiga essas etapas para liberar a trava, a coluna vertical e o brao telescpico da posio de estacionar/transportar.

Assegure-se que a unidade esteja LIGADA (ON).

Liberao do Bloqueio da Trava

1. Aperte as manoplas do colimador para ativar o interruptor. (Deve-se ouvir um som de um clique.)

Observe que somente necessrio apertar uma das manoplas do colimador para ativar o sistema de liberao de trava.

OBSERVAO Destravar o tubo ativar o monitor. O monitor desligado quando o tubo estiver travado para economizar a bateria do sistema.

Figura 4-8 Mecanismo de liberao de trava

Ajustar a Coluna e o Brao Telescpico

Nas etapas a seguir, possvel liberar os componentes do Brivo XR285amx para posicion-los de duas maneiras: apertando a(s) manopla(s) do colimador para manter o sistema de trava liberado ou, sempre que necessrio, passar por cima do sistema de trava com fora suave.



Quando possvel, recomendamos o uso do sistema de liberao de trava.

1. Gire o brao e o conjunto da coluna vertical para a posio horizontal do brao do telescpio. A coluna vertical pode girar 270 em sentido horrio ou anti-horrio (no local de estacionamento a 0 grau).

2. Levante o brao da coluna vertical at a altura desejada.

3. Estenda o brao retrtil at o comprimento desejado e solte.

Figura 4-9 Estender o brao retrtil

Girar o Tubo

Como o tubo no est contrabalanado, no preciso nenhuma trava ativa. preciso pouco esforo para substituir a frico e girar o tubo.

1. Use as manoplas do colimador posio do tubo at o ngulo desejado.

possvel girar o tubo em duas direes: em sentido horrio e anti-horrio +180 (parar a cada 90) ou para trs - 10 e para frente + 100 (parar a 0).

Figura 4-10 Rotao do tubo



Tabela 4-2 Rotao do tubo

Ajuste do Colimador

O colimador manual do Brivo XR285amx limita a exposio do paciente radiao em uma rea desejada a certa distncia a partir do foco do tubo de raios x. A luz de campo do colimador no acender quando o tubo de raios x estiver parado em uma posio. O boto Collimator Lamp (Lmpada do colimador), localizado ao lado do interruptor manual, acende e apaga a luz de campo do colimador.

1. Pressione o boto da luz de campo do colimador (na face do colimador ou no interruptor manual) para ativar a lmpada de campo de alta intensidade do colimador. O feixe cruzado mostra o centro da luz de campo.

A luz de campo do colimador est cronometrada e desliga automaticamente 30 segundos depois de pressionar o interruptor. Para ajustar o tempo da luz de campo do colimador, entre em contato com o representante de servio. O tempo em que a luz de campo do colimador permanece acesa durante a Preparao no configurvel.

Para ativar a luz de campo do colimador por mais 30 segundos, pressione o boto novamente quando a luz apagar ( possvel manter a luz de campo do colimador acesa por at 4 minutos. Depois disso, a luz desligar para esfriar e permanecer inativa por 5 minutos).

possvel realizar uma exposio enquanto a luz de campo do colimador estiver ligada; a luz ser apagada automaticamente quando a exposio estiver concluda.

O boto da luz de campo do colimador funciona da seguinte forma: A luz acender na primeira vez em que o boto for pressionado e apagar se ele for pressionado novamente.

2. Coloque o colimador e o tubo usando a luz de campo e a mira do colimador como guias. O cursor de mira mostra o centro do campo do colimador.

3. Use a medida da fita ao lado do colimador para medir o SID (distncia fonte-imagem).

4. Faa a colimao ajustando o tamanho do campo colimador com os dois botes de controle localizados na parte dianteira do colimador.

O boto esquerdo controla a dimenso transversal das lminas. Um diagrama na face do colimador mostra qual boto controla qual dimenso.

possvel obter tamanhos de campo de 0 x 0 cm at 43 x 43 cm (17 x 17 pol) SID de 102 cm (40 pol). Os seletores indicam o tamanho do campo do colimador para uma SID selecionada.

Os nmeros na escala calibrada so para SIDs de escala de 40 polegadas (100 cm) e 72 polegadas (180 cm).

Nmero Descrio

1 Puxador de rotao do colimador2 Tubo de raios X3 Brao retrtil4 110 (para frente)5 -10 (para trs)6 0 Parado



Figura 4-11 Controles do colimador

5. possvel girar o colimador sobre o eixo vertical (ou seja, para a direita ou para a esquerda) de duas maneiras: por um mtodo simples de 90 ou pelo mtodo de trava manual por um ngulo que no seja 90.

Mtodo de 90: Puxe o boto e gire o colimador at a posio de 90 desejada. O colimador ser fixado na posio correta.

Mtodo de trava manual: Puxe o boto, posicione o colimador no ngulo desejado (que no seja 90) e gire em sentido horrio. (Gire em sentido anti-horrio para destravar o colimador e reposicionar.)

luz de campo do colimador A luz de campo do colimador no acender quando o tubo de raios x estiver parado em uma

posio. O boto Collimator Lamp (Lmpada do colimador), localizado ao lado do interruptor manual,

acende e apaga a luz de campo do colimador. A luz de campo do colimador acender na primeira vez que o boto Collimator Lamp for pressionado e ser apagada quando ele for pressionado novamente.

possvel acender a luz de campo do colimador durante a preparao para que se possa ver melhor o paciente.

Se a luz de campo do colimador estiver acesa quando for iniciada a preparao, ela permanecer acesa at o final da exposio para proporcionar uma melhor viso do paciente ao gerar uma imagem. Existe um limite de 30 segundos desde o incio da preparao antes que a luz de campo

do colimador apague. Esse limite pode ser ajustado pelo Engenheiro de Manuteno.



Se a luz de campo do colimador ficar acesa por mais de 4 minutos, ela ser desligada automat

Brivo XR285amx

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