Top Banner
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 1 – 48 Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa. CALIDAD de PRODUCCIO N MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN LA PRODUCCIÓN DE CEREALES EXTRUIDOS Preparado por: AREA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE COMERCIAL CERECROKS
48

BPM-PLANTA CEREALES

Apr 16, 2015

Download

Documents

BPM
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Page 1: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 1 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE

MANUFACTURA EN LA PRODUCCIÓN DE

CEREALES EXTRUIDOS

Preparado por:

AREA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE COMERCIAL CERECROKS

Page 2: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 2 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ÍNDICE GENERAL Pág. I. INTRODUCCIÓN 4 II. OBJETIVO 4 III. ALCANCE 4 IV. RESPONSABILIDAD 5 V. NORMAS DE REFERENCIA Y DEFINICIONES 5 VI. REQUISITOS GENERALES 6 VII. PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS 13

Procedimiento de Selección y Control de Proveedores 15

Procedimiento de Recepción y Control de Materias. Primas e Insumos 17

Procedimiento de Almacenamiento de Materias Primas e Insumos 19

Procedimiento de Control de Parámetros de Proceso 22 Procedimiento de Control de Calibración de escalas de Medición 24 Procedimiento de Mantenimiento Preventivo de Maquinarias y Equipos 26

VIII. REGISTROS 27 IX. ANEXOS 43 ANEXO 1. Especificaciones Técnicas de la Polenta o Gritz ANEXO 2. Especificaciones Técnicas de la Polvo de Hornear

ANEXO 3..Especificaciones Técnicas de la Colorantes/Saborizantes ANEXO 4. Especificaciones Técnicas de la Sal Alimenticia.

Page 3: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 3 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ACTA DE COMPROMISO

Suscriben los miembros del Equipo de Aseguramiento de la Calidad de la empresa Comercial Cerecroks, el presente documento de compromiso y cumplimiento del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Jefe de Aseguramiento Jefe de Producción de la Calidad Gerente General

Page 4: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 4 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

I. INTRODUCCION La exigencia de los consumidores con respecto a los productos que adquieren se va acrecentado cada vez más, dirigiendo su preferencia hacia aquel producto que le ofrezca más atributos de calidad, siendo una característica esencial e implícita la inocuidad. La inocuidad, requisito básico de la calidad, implica la ausencia de contaminantes, adulterantes, toxinas y cualquier otra sustancia que pueda hacer nocivo el alimento para la salud de las personas. Para proteger la salud de los consumidores son esenciales unas buenas prácticas de manufactura, es decir una serie de procedimientos mínimos exigidos en cuanto a higiene y manipulación de los alimentos que involucra a todas las personas que intervienen en el proceso de elaboración de los alimentos. Con el fin de garantizar la inocuidad de los productos de cereales extruidos preparados en Comercial Cerecroks, se elabora el presente manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), el cual contiene procedimientos que deben ser cumplidos por la empresa y por todos sus trabajadores, en especial aquellos que intervienen directamente en el proceso de elaboración. II. OBJETIVO Asegurar que todos los productos elaborados, sean seguros para el consumo humano y que hayan sido procesados bajo estrictas condiciones sanitarias tal como se contempla en el presente documento. III. ALCANCE El presente programa comprende: Infraestructura: que corresponde al área de preparación de alimentos (planta), área de almacén de materia prima, área de almacén de productos terminados, área de vestuarios, servicios higiénicos, área de almacenamiento de desechos y área de almacenamiento de productos de limpieza y desinfección. Equipos: cocina, extrusor, bombona o marmita, balanza, anaqueles de almacenamiento. Utensilios: comprende todos los instrumentos que están en contacto con los alimentos. Personal: todas las personas que estén involucradas en la recepción, almacenamiento, preparación y áreas relacionadas con su higiene.

Page 5: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 5 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

IV. RESPONSABILIDAD La persona responsable de la planeación, control y verificación del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura es la Jefa de Aseguramiento de la Calidad. Las personas responsables de la ejecución de las actividades mencionadas en los procedimientos descritos en el presente Manual de Buenas Prácticas de Manufactura son el personal de limpieza y el personal de producción. V. NORMAS DE REFERENCIA Y DEFINICIONES

5.1. NORMAS DE REFERENCIA

- Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas – Decreto Supremo Nº 007-98-SA-1998.

5.2. DEFINICIONES V. DEFINICIONES Agua potable: agua cuyo uso y consumo no representa riesgo ni causa efectos nocivos a la salud. Alimento o bebida: cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas al consumo humano. Alimento inocuo: alimento que no causa daño a la salud del consumidor. Almacenamiento: acción de guardar, reunir en una bodega, local, área con resguardo o sitio específico, las mercaderías, materia prima o determinados productos para su conservación, custodia, futuro procesamiento o expendio. Basura: cualquier materia cuya calidad o características no permiten que sean incluidos nuevamente en el proceso en los que se generaron ni en cualquier otro, dentro del procesamiento de alimentos. Carga microbiana: cantidad de microorganismos presentes en los alimentos, materiales, equipos, etc. Contaminación: introducción y presencia de un contaminante en el alimento en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud. Contaminación cruzada: presencia de contaminantes en los alimentos provenientes de focos de contaminación, que llegan bien se por contacto directo, a través de manos, superficies, alimentos crudos, etc. o por vectores. Desechos: residuos, recortes o desperdicios de la materia prima que se ha empleado con algún fin y que resultan directamente inutilizables en la misma operación: pero que pueden ser aprovechados nuevamente. Desinfección: reducción del número de microorganismos mediante agentes químicos y/o métodos físicos higiénicamente satisfactorios, a un nivel que no da lugar a contaminación

Page 6: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 6 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

del alimento y no ocasiona daño a la salud del consumidor. Generalmente no mata a las esporas. Desinfectante: cualquier agente, por lo regular químico, capaz de matar las formas en desarrollo de los microorganismos patógenos más no necesariamente sus resistentes esporas. Detergente: mezcla de sustancias de origen sintético empleado para la limpieza de superficies facilitando la eliminación de mugre y manchas. Su función es abatir la tensión superficial del agua, ejerciendo una acción humectante, emulsificante y dispersante de partículas sucias. Higiene: mantenimiento de las condiciones necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad de los productos con el fin de evitar que éstos se contaminen con agentes externos que puedan hacerlos nocivos o peligrosos para la salud. Inocuidad de los alimentos: garantía de que los alimentos son aceptables para el consumo humano, de acuerdo con el uso al que se destinan. Limpieza: eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable. Materia prima: cualquier sustancia empleada en la fabricación o preparación de alimentos o bebidas. Microorganismos patógenos: microorganismos capaces de causar alguna enfermedad al ser humano. Peligro: cualquier factor o agente biológico, químico o físico que pueda estar presente en el alimento y que pueda producir un daño al consumidor por medio de una lesión o enfermedad. Plagas: insectos, pájaros, roedores y cualquier otro animal capaz de contaminar directa o indirectamente los alimentos y que sea nocivo para la salud, los bienes de hombre y el ambiente. Plaguicidas: sustancia o mezcla de sustancias utilizadas para prevenir, destruir, repeler o mitigar cualquier plaga. VI. REQUISITOS GENERALES 6.1 Estructura física e instalaciones 6.1.1 Ubicación de la Empresa La empresa esta ubicada en una zona industrial, lugar que está expuesto a la contaminación por polvo, humo ruidos molestos, malos olores, inundaciones, presencia de insectos, roedores u otra forma de contaminación. Se ha hermetizado la planta y tomado las medidas necesarias para evitar la contaminación. Tiene una zona de venta para el público y el ingreso para el personal, proveedores y otros servicios tienen ingresos independientes, o en todo caso, se establecerán periodos de tiempo diferentes a fin de evitar la contaminación cruzada. El área de proceso es suficientemente amplia para la cantidad de lote a elaborar y su diseño permite que todas las operaciones se realicen en condiciones higiénicas, sin generar riesgos de contaminación cruzada y con la fluidez necesaria para el proceso de elaboración.

Page 7: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 7 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6.1.2 Estructuras externas 6.1.2.1 Alrededores y vías de acceso Los pisos de acceso a la empresa están pavimentados y son de superficie lisa con el fin de que no se levante polvo ni se empoce agua. Asimismo, los alrededores están libres de acumulaciones de basura, desperdicios y malezas. Las paredes exteriores de la empresa son de material resistente, impermeable y lavable para evitar el ingreso de contaminantes ambientales (polvo y humo) y plagas. 6.1.3 Estructuras internas 6.1.3.1 Paredes Las paredes son de materiales impermeables, no absorbentes y lavables. Son lisas, sin grietas y fáciles de limpiar y desinfectar. Se mantienen en buen estado de conservación e higiene. La pintura de recubrimiento es lavable, no contaminante, no absorbente y de color claro. 6.1.3.2 Pisos Los pisos son de material impermeable, no absorbentes, sin fisuras ni grietas, resistentes, lavables y antideslizantes de cemento pulido. Para facilitar el lavado y desinfección tienen una pendiente suficiente para que los líquidos escurran hacia los sumideros del desagüe. 6.1.3.3 Techos Los techos son lisos, de color claro, duraderos, lavables y con esquinas curvas para facilitar su limpieza y evitar acumulación de polvo y telarañas. 6.1.3.4 Ventanas Las ventanas están instaladas de tal manera que impiden la acumulación de suciedad y sean fáciles de limpiar. Están provistas de vidrio para impedir la entrada de polvo, se mantienen siempre limpias y en buen estado. 6.1.3.5 Puertas Las puertas son de superficies lisas, no absorbentes y fáciles de limpiar.

Page 8: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 8 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6.1.3.6 Pasadizos Los pasadizos de la empresa tienen una amplitud proporcional al número de personas que transitan por ellos y en ningún caso se utilizan como áreas para el almacenamiento. 6.1.4 Instalaciones y servicios 6.1.4.1 Iluminación La intensidad, calidad y distribución de la iluminación natural y artificial es adecuado y suficiente para el tipo de trabajo. Se considera los niveles mínimos de iluminación recomendados por el Ministerio de Salud, los cuales se muestran en el Cuadro 1. Los artefactos de iluminación están protegidos con pantallas para evitar accidentes en el caso de ruptura y facilitar su limpieza. Cuadro 1: Correspondencia entre la intensidad de iluminación y la zona de instalación

ZONA INTENSIDAD DE ILUMINACION

Zonas de recepción, almacenamiento y

preparación de alimentos

220 lux (20 candelas-pie)

Otras zonas (*) 110 lux (10 candelas-pie)

Fuente: Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de los alimentos y bebidas de consumo humano DS N° 007-98 SA (Ministerio de Salud, 1998).

6.1.4.2 Instalaciones eléctricas

Todo el equipo eléctrico se mantiene limpio, cerrado y en buen estado de conservación aún cuando no se use. Los cables eléctricos están empotrados en la pared, no permitiéndose cables colgantes sobre la zona de manipulación de alimentos. 6.1.4.3 Ventilación Los ambientes de la empresa están provistos de una suficiente ventilación para evitar el calor acumulado excesivo, la condensación del vapor, el polvo y para eliminar el aire contaminado.

Page 9: BPM-PLANTA CEREALES

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 01 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 9 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6.1.4.4 Abastecimiento de agua La empresa se abastece de agua potable procedente de la red pública. Los requisitos microbiológicos y fisicoquímicos que debe cumplir el agua potable se han establecido Limites de Calidad de Agua Vigentes en el Perú de Acuerdo a la Ley General de Aguas D.L. No. 17752, incluyendo las modificaciones de los Artículos 81 y 82 del Reglamento de los Títulos I, II, III, según el D.S. No. 007-83-SA, en la y se muestran en el Cuadro 2.

Page 10: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 10 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente

de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

Cuadro 2: Requisitos microbiológicos y fisicoquímicos del agua potable

PARAMETRO UNIDAD USO DE RECURSOS DE AGUA

I II III IV V VI

LIMITES BACTERIOLOGICOS

COLIFORMES TOTALES(1) NMP/100M 9 20000 5000 5000 1000 20000

COLIFORMES FECALES(1) NMP/100M 0 4000 1000 1000 200 4000

LIMITES DE DEMANDA BIOQUIMICA DE OXIGENO Y DE OXIGENO DISUELTO

OXIGENO DISULETO mg./L 3.0 3.0 3.0 3.0 5.0 4.0

D.B.O.(2) mg./L 5.0 5.0 15.0 10.0 10.0 10.0

LIMITE DE SUTANCIAS POTENCIALMENTE PELIGROSAS

Selenio mg./L 0.010 0.010 0.050 0 0.005 0.010Mercurio mg./L 0.002 0.002 0.010 0 0.000 0.0002P.C.B. mg./L 0.001 0.001 (3) 0 0.002 0.002Esteres Estalatos mg./L 0.0003 0.0003 0.0003 0 0.0003 0.0003Cadmio mg./L 0.01 0.01 0.05 0 0.000 0.004Cromo mg./L 0.05 0.05 1.00 0 0.05 0.05Niquel mg./L 0.002 0.002 (3) 0 0.002 (4)Cobre mg./L 1.00 1.00 0.50 0 0.01 (5)Plomo mg./L 0.05 0.05 0.10 0 0.01 0.03Zinc mg./L 5.0 5.0 25.0 0 0.0 (4)Cianuros(CN) mg./L 0.200 0.200 (3) 0 0.005 0.005Fenoles mg./L 0.0005 0.001 (3) 0 0.001 0.1Sulfuros mg./L 0.001 0.002 (3) 0 0.002 0.002Arsenico mg./L 0.1 0.1 0.2 0 0.0 0.1Nitratos(N) mg./L 10.000 10.000 100.000 0 N.A N.A.Pesticidas (6) (6) (6) 0 (6) (6)

LIMITES DE SUSTANCIAS O PARAMETROS POTENCIALMENTE PERJUDICIALES.

M.E.H.(7) mg./L 1.5 1.5 0.5 0.2 0.0 0.0S.A.A.M.(8) mg./L 0.5 0.5 1.0 0.5 0.0 0.0C.A.E.(9) mg./L 1.5 1.5 5.0 5.0 0.0 0.0C.C.E.(10) mg./L 0.3 0.3 1.0 1.0 0.0 0.0

Page 11: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 11 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente

de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

Nota del cuadro 2:

I. Aguas de abastecimiento domestico con simple desinfección.

II. Aguas de abastecimiento domestico con tratamiento equivalente a procesos

combinados de mezcla y coagulación, sedimentación, filtración y cloración

aprobados por el Ministerio de Salud

III. Agua para riegos de vegetales de consumo crudo y bebidas

IV. Agua de zonas recreativas de contacto primario (baños y similares).

V. Aguas de zonas de pesca de mariscos bivalvos.

VI. Aguas de zonas de preservación de Fauna Acuática y Pesca Recreativa o Comercial.

(1) Entendidos como valor máximo en 80% de 5 a mas muestras mensuales.

(2): Demanda bioquímica de oxigeno, 5 días, 20 ªC.

(3): Valores a ser determinados. En caso de sospechar su presencia se aplicara los

valores de la columna V provisionalmente

(4) Pruebas de 96 horas multiplicadas por 0.002.

(5). Pruebas de 96 horas LC50 multiplicadas por 0.01

(6): Para cada uso se aplicara como limite los criterios de calidad de aguas

establecidas por el Environmental Protection de los Estados Unidos de Norteamérica.

(7): Materiales Extractable en Hexano (grasa principalmente)

(8):. Sustancias activas de azul de metileno (detergente principalmente).

1.: Extracto de columna de carbón activo por alcohol (según método de flujo lento).

2.: Extracto de columna de carbón por cloformo (según método de flujo lento).

6.1.4.5 Evacuación de aguas residuales La empresa dispone de un sistema manual de evacuación de aguas residuales. Los conductos de evacuación de aguas residuales son lo suficientemente grandes para soportar cargas máximas.

Page 12: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 12 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente

de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6.1.4.6 Instalaciones sanitarias La empresa cuenta con vestuarios y servicios higiénicos apropiados y están ubicados de tal manera que las puertas no abran hacia las áreas de producción o al almacén. Las instalaciones sanitarias cumplen con los siguientes requisitos: - Los pisos, paredes y techos son impermeables, lisos y de fácil limpieza. - Permanecen en buen estado de conservación, limpieza y desinfección. - Cuentan con accesorios que facilitan el aseo personal (jabón líquido, papel toalla o

secadores automáticos de aire, papel higiénico, etc.). Si se usarán toallas desechables, habrá cerca del lavatorio un número suficiente de dispositivos de distribución y recipientes para su eliminación.

- Adecuada iluminación y ventilación. - El área de vestuario para el personal cuenta con casilleros para cada empleado, duchas

individuales y espacio suficiente para cambiarse la ropa. - Los servicios higiénicos para el personal cuenta con instalaciones sanitarias en cantidad

suficiente y de acuerdo al número de personas, tal como lo recomienda el Ministerio de Salud, los mismos que se muestran en el Cuadro 3.

Cuadro 3: Instalaciones sanitarias para el personal de acuerdo al número de personas

N° DE

PERSONAS

N° DE

INODOROS

N° DE

LAVATORIOS

N° DE

URINARIOS

De 1 a 9 1 2 1

De 10 a 24 2 4 1

De 25 a 49 3 5 2

Más de 50 personas

1 unidad adicional por cada 30 personas

Fuente: Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de los alimentos y bebidas de consumo humano DS N° 007-98 SA (Ministerio de Salud, 1998).

Los servicios higiénicos para las mujeres son similares a los indicados, excepto los urinarios que serán reemplazados por inodoros.

Page 13: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 13 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización de la Gerente de a empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

VII. PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS En el presente manual se ha definido un conjunto de procedimientos de manufactura asociados a las etapas de recepción, almacenamiento, Control de proceso, etc., los mismos que se presentan en la Lista de Procedimientos y Registros. Los procedimientos establecidos generan un conjunto de formatos que una vez llenados constituirán los registros del presente manual y la evidencia de su funcionamiento. Dichos registros se muestran en orden correlativo según el procedimiento al que correspondan.

LISTA DE PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS

PROCEDIMIENTOS REGISTROS

RBPM-001 Ficha de evaluación para la selección y control de proveedores

RBPM-002 Lista de proveedores aceptados

PBPM-001

Selección y control de proveedores

RBPM-003 Auditoria a los proveedores PBPM-002 Recepción y control de materias primas e insumos RBPM-004 Inspección de materia prima e insumos PBPM-003 Almacenamiento de materias primas e insumos RBPM-005 Control de temperaturas y humedad relativa de ambientes

RBPM- 006 Control de la formulación RBPM-007 Control de tiempo de mezclado RBPM- 008 Control en la etapa de extrusión RBPM- 009 Control en la etapa de acaramelado y horneado

PBPM-04

Control de parámetros de proceso.

RBPM- 010 Control en la etapa de enfriamiento RBPM-011 Control de la calibración de balanzas PBPM-05 Control de calibración de escalas de medición RBPM-012 Control de la calibración de termómetros y termo

hidrómetros PBPM-06 Mantenimiento preventivo de maquinarias y equipos RBPM- 013 Control del mantenimiento preventivo de maquinarias y

equipos

Page 14: BPM-PLANTA CEREALES
Page 15: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 15 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

PBPM-001: SELECCIÓN Y CONTROL DE PROVEEDORES

1. OBJETIVO Establecer un procedimiento para efectuar la selección y el control de proveedores de materia prima. 2. ALCANCE Aplicable a los proveedores de materia prima utilizada en la elaboración de los productos de la empresa en la planta. 3. RESPONSABLES La persona responsable de la selección y el control de proveedores de materia primas será el almacenero y será controlado por el Técnico de Aseguramiento de la Calidad (TAC). 4. EJECUTORES El personal de la planta es el responsable de evaluar la calidad e inocuidad de la materia prima antes de iniciar la preparación. 5. FRECUENCIA Cuando se trate de seleccionar a un nuevo proveedor de materia prima, la evaluación se realizará mensualmente y/o en cada envío durante el periodo de un año. Con proveedores ya seleccionados la evaluación se realizará anualmente. 6. DESCRIPCIÓN 6.1 Selección de proveedores En el Cuadro 1 se muestran los criterios para la evaluación de proveedores de materias primas con sus respectivos factores de ponderación.

Cuadro 1: Criterios para la evaluación de proveedores de materias primas N° Criterios Factor de

ponderación 1 Tiempo de permanencia en el mercado 1.5 2 Stock adecuado de productos 1 3 Precio del producto 1.5 4 Condiciones de crédito 2 5 Cumple con especificaciones técnicas 3 6 Cuenta con algún Sistema de Calidad 2 7 Haber aprobado la Inspección Higiénico Sanitaria

realizada por la Empresa 2.5

Page 16: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 16 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

La evaluación de proveedores se llevará a cabo utilizando la RBPM-001: Ficha de evaluación para la selección y control de proveedores, donde se registrará la información obtenida teniendo en cuenta los criterios de calificación contenidos en el Cuadro 2.

Cuadro 2: Criterios de calificación para la evaluación de proveedores de materias primas. CALIFICACION

N° 0 1 2 1 Menos de un año Entre uno y tres años Mayor a tres años 2 No cuenta con stock del

producto A veces cuenta con stock del producto

Siempre cuenta con stock del producto

3 Precio por encima del mercado - Precio dentro del mercado

4 Pago al contado - Crédito disponible 5 No cumple con todas las

especificaciones técnicas Cumple con la mayoría de las especificaciones técnicas

Cumple con todas las especificaciones técnicas

6 No cuenta con sistemas HACCP, ISO

Sólo cuenta con uno de los sistemas

Cuenta con sistemas HACCP, ISO

7 No ha aprobado la Inspección Higiénico Sanitaria

Ha aprobado regularmente la Inspección Higiénico Sanitaria

Ha aprobado satisfactoriamente la Inspección Higiénico Sanitaria

Se aceptará a un proveedor, cuando de la evaluación que resulte del mismo, se obtenga un puntaje mínimo de 15.0, de lo contrario será rechazado. Pasada la selección de proveedores, éstos se registrarán en el formato RBPM-002: Lista de proveedores aceptados. 6.2 Control de proveedores (Auditoria) Como parte de control a los proveedores se debe de realizar un seguimiento en el tiempo que se suministre las materias primas o insumos. Para lo cual se realizarán auditorias, las cuales consistirán en visitas a planta, para verificar la conformidad del cumplimiento de los requisitos evaluados en la selección de proveedores, para este control se registrará las observaciones en el formato RBPM-003 Auditoria a los proveedores. Si se detecta el incumplimiento de los requisitos estipulados en la selección de proveedores, se procederá a retirar a la empresa del registro HA-FO-02 Proveedores Aceptados. 7. REGISTROS RBPM-001: Ficha de evaluación para la selección y control de proveedores. RBPM-002: Lista de proveedores aceptados. RBPM-003: Auditoria a los proveedores

Page 17: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 17 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

PBPM-002: RECEPCIÓN Y CONTROL DE MATERIAS PRIMAS E INSUMOS 1. OBJETIVO Establecer la metodología adecuada para el control de las materias primas e insumos al momento de su recepción. 2. ALCANCE Comprende a todas aquellas áreas que estén involucradas en la manipulación de materias primas e insumos que participen en la elaboración de los productos de planta. 3. RESPONSABLES El Jefe de Aseguramiento de Calidad (JAC) será el responsable de la aplicación del presente procedimiento. El Técnico de Aseguramiento de la Calidad (TAC) será el responsable de la ejecución del presente procedimiento, así como de evaluar y verificar la calidad de los productos recepcionados. 4. FRECUENCIA Cada vez que se reciba una materia prima o insumo. 5. MATERIALES Formatos de Inspección Lapiceros Certificados de Calidad, según requerimientos solicitados:

- Certificado de Calidad de polenta. - Certificado de Calidad de manteca vegetal. - Certificado de Calidad de sal alimenticia. - Certificado de Calidad de colorantes y saborizantes. - Certificado de Calidad de material de empaque.

Page 18: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 18 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6. PROCEDIMIENTO

a. El encargado del almacén recepcionará la materia prima ó insumos, comunicando al área de Aseguramiento de Calidad.

b. El TAC debe de apersonarse al Almacén de Materias Primas para que realice una

inspección visual de la entrega de la mercadería. Asimismo deberá de solicitar el certificado de calidad por lote de ingreso de materia prima ó insumo, registrándose la información en el formato RBPM-04 Inspección de materia prima e insumos. En caso de no presentar el Certificado de Calidad correspondiente a la materia prima ó insumo se procederá al rechazo inmediato de la materia prima o insumo.

c. Los Certificados de Calidad de los productos recepcionados serán destinados al Jefe

de Aseguramiento de Calidad para su verificación y comparación con la Especificaciones Técnicas de Materias Primas especificados en los anexos de este Manual de BPM.

d. Seguidamente se procederá a cotejar los resultados emitidos en los Certificados de

Calidad: realizando análisis organolépticos, fisicoquímicos ó microbiológicos (si se estima conveniente).

e. De verificar la disconformidad de los análisis organolépticos, fisicoquímicos ó

microbiológicos, comparados con los certificados de calidad, el Jefe de Control de Calidad rechazará la materia prima ó insumo y gestionará con el Encargado de Logística su retorno al proveedor.

7. REGISTRO

RBPM-04 Inspección de materia prima e insumos. .

Page 19: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 19 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

PBPM-003: ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA E INSUMOS 1. OBJETIVO Establecer la metodología adecuada para el Almacenamiento de materia prima e insumos luego de la Recepción. 2. ALCANCE Comprende a todas aquellas materias primas e insumos que sean admitidos en la recepción, estén aptos para ser almacenados y participen en la elaboración de los productos que elabora la planta. 3. RESPONSABLES El Jefe de Aseguramiento de Calidad será el responsable de la aplicación del presente procedimiento. El Encargado de Almacén será el responsable de la ejecución del presente procedimiento. 4. FRECUENCIA Durante el almacenamiento ó la permanencia de la materia prima ó insumo en el almacén. 5. MATERIALES Formatos Lapiceros Termómetros

6. PROCEDIMIENTO Con el visto bueno del Jefe de Aseguramiento de Calidad el encargado de Almacén será el que realice el ingreso de las materias primas e insumos, almacenándolas bajo las condiciones adecuadas de temperatura según corresponda el tipo de materia prima ó insumo. 6.1 Almacenamiento de Productos Perecibles

a. No se deberá de almacenar simultáneamente alimentos de distintas naturaleza que

puedan provocar contaminación cruzada, salvo que estén envasados, acondicionados y cerrados debidamente.

Page 20: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 20 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6.2 Almacenamiento de Productos Secos

a. En caso de productos secos como gritz o polenta y sal, estos se deberán almacenar bajo techo, sobre tableros de madera, en lugar fresco y seco, bajo las siguientes condiciones de temperatura y humedad relativa; 15-18°C y 80-90 %HR.

- Sobre la base de cada tablero de madera ó parihuela de madera se colocará

papel kraff limpio antes de iniciar el apilamiento de los sacos. - Los sacos se apilaran en camas de 2 x 3 (5 sacos de base) intercalando de

cama en cama iniciando con la 1°, luego la segunda y continuando así sucesivamente tal como muestra la siguiente figura.

ORDENAMIENTO DE LAS CAMAS

1° CAMA 2 ° CAMA

- Los sacos se apilarán hasta una altura de 6 camas, con el fin de evitar el deterioro de los sacos y pérdida del producto así como de contaminación y generación de plagas, tal como se muestra en la figura a continuación.

Page 21: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 21 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

APILAMIENTO DE 6 CAMAS

6 Camas de Altura

- Las parihuelas de madera deberán tener un nivel min. de 20 cm. de altura con respecto al piso. Para permitir la circulación del aire y tener un mejor control sobre las plagas y roedores, se debe tener un espacio libre de 50 cm. como min. entre las filas de rumas de sacos y las paredes.

b. En el caso de los colorantes y saborizantes deberán estar rotulados y almacenados en

una vitrina, en un lugar fresco y seco.

La rotación de materia prima e insumos deberá efectuarse llevando un control de las salidas, aplicando: lo Primero que Expira, es lo Primero que Sale (PEPS). 7. REGISTROS RBPM-005 Control de temperaturas y humedad relativa de ambientes.

Page 22: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 22 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

PBPM – 004: CONTROL DE PARÁMETROS DE PROCESO 1. OBJETIVO Establecer la metodología adecuada para el control de proceso en la elaboración de los productos de planta con el fin de cumplir las especificaciones y los requisitos establecidos. 2. ALCANCE El presente procedimiento abarca a todas las etapas del proceso de elaboración. 3. RESPONSABLES Jefe de Producción: encargado de supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Operario: encargado de ejecutar el presente procedimiento, registra los datos en los formatos de control y reportar al jefe de producción. 4. FRECUENCIA Cada vez que se prepare ó elabore un batch en cualquier etapa de la producción. 5. DESCRIPCIÓN

ETAPA CONTROL REGISTROS PESADO DE INGREDIENTES

E INSUMOS Esta operación implica laidentificación, rotulación y pesadode los ingredientes que seadicionarán para la elaboración delcereal.

Los datos se deberán de registrar en el formato RBPM-06: Control de la formulación.

MEZCLADO

En esta etapa se debe de controlar tiempo de mezclado por batch de producción, así mismo se debe de verificar las características de la masa, ausencia de cualquier tipo de partícula extraña.

Los datos se deberán de registrar en el formato HA- RBPM-07: Control de tiempo de mezclado.

EXTRUIDO

Consiste en realizar el control del tiempo, temperatura y humedad relativa de la mezcla que irá al extrusor, así mismo se debe de verificar las características de la mezcla, ausencia de cualquier tipo de partícula extraña.

Los datos se deberán de registrar en el formato RBPM-08: Control en la etapa de extrusión.

Page 23: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 23 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ACARAMELADO/HORNEADO

Consiste en realizar el control deltiempo y temperatura del rociado demiel y de la mezcla a cocinar en loshornos dentro de las marmitas obombonas. Así como una evaluaciónvisual del producto.

Los datos se deberán de registrar en el formato RBPM-09: Control en la etapa de acaramelado y horneado.

ENFRIAMIENTO

Consiste en realizar el control del tiempo, temperatura y humedad relativa del ambiente ubicada en la sala de enfriamiento

Los datos se deberán de registrar en el formato RBPM-10: Control en la etapa de enfriamiento.

6. REGISTROS

RBPM-06: Control de la formulación. RBPM-07: Control de tiempo de mezclado. RBPM-08: Control en la etapa de extrusión. RBPM-09: Control en la etapa de acaramelado y horneado. RBPM-010: Control en la etapa de enfriamiento.

Page 24: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 24 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

PBPM – 005:CONTROL DE CALIBRACIÓN DE ESCALAS DE MEDICIÓN

1. OBJETIVO Establecer la metodología adecuada para el control de calibración de las escalas de medición que intervienen en los parámetros de elaboración de los productos de planta, con el fin de cumplir las especificaciones y los requisitos establecidos. 2. ALCANCE El presente procedimiento abarca a todas las escalas de medición que intervienen en los parámetros de elaboración. 3. RESPONSABLES Jefe de Aseguramiento de la Calidad: encargado de realizar un programa de calibración de escalas de medida y controlar el registro de calibración. 4. FRECUENCIA

Cada 3 meses. Cada vez que se requiera

5. DESCRIPCIÓN

ESCALA DE MEDICION

DESARROLLO REGISTROS

BALANZA

1. Para el desarrollo de la calibración de balanzas se contara con una empresa certificadora la cual vendrá a calibrar la balanza a su lugar de trabajo.

2. El jefe de control de calidad verificara que el área de trabajo en el que se realizará la calibración se encuentre libre de ruidos y vibraciones.

3. Una vez calibrada la balanza el jefe de control de calidad verificara la colocación del sticker de calibración ubicado en el equipo calibrado, el cual debe tener la fecha de calibración, la desviación, el nombre del encargado de la calibración y el tiempo estimado de la próxima calibración.

4. El jefe de control de calidad guardara el certificado de calibración y llenara el formato de control respectivo.

RBPM-11: Control de la calibración de balanzas.

Page 25: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 25 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

TERMÓMETRO

1. El jefe de aseguramiento de la calidad según el programa de calibración enviará los termómetros a calibrar a la empresa encargada de la calibración.

2. Una vez calibrados los termómetros el jefe de aseguramiento de la calidad verificará los sticker de calibración ubicado en el equipo calibrado, los cuales deberán proporcionar la información requerida (fecha de calibración, encargado de la calibración, dispersión, fecha programada para la próxima calibración).

3. El jefe de aseguramiento de la calidad es el responsable de llenar los registros de control de calibración de termómetros y programará la próxima fecha de calibración.

RBPM-12: Control de la calibración de

termómetros y termo-hidrómetros.

TERMO-HIDRÓMETRO

1. El jefe de aseguramiento de la calidad según el programa de calibración llevará los termo-hidrómetros a calibrar a la empresa encargada de la calibración.

2. Una vez calibrados los termo-hidrómetros el jefe de aseguramiento de la calidad verificará los sticker de calibración ubicado en el equipo calibrado, los cuales deberán proporcionar la información requerida (fecha de calibración, encargado de la calibración, dispersión, fecha programada para la próxima calibración).

3. El jefe de aseguramiento de la calidad es el responsable de llenar los registros de control de calibración de termo-hidrómetros y programará la próxima fecha de calibración

RBPM-12: Control de la calibración de

termómetros y termo-hidrómetros.

6. REGISTROS

RBPM-11: Control de la calibración de balanzas. RBPM-12: Control de la calibración de termómetros y termo-hidrómetros.

Page 26: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 26 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

PBPM - 006 : MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS 1. OBJETIVO Establecer la metodología adecuada para el mantenimiento preventivo de Equipos que intervienen en la elaboración de los productos de planta. 2. ALCANCE El presente procedimiento abarca a todos los equipos que intervienen en la elaboración de los productos de planta. 3. RESPONSABLES Jefe de Producción: encargado de realizar el programa de Mantenimiento Preventivo de Equipos. Técnico de Mantenimiento: encargado de ejecutar el programa de Mantenimiento Preventivo de maquinarias y equipos. 4. DESCRIPCIÓN

EQUIPO DESARROLLO FRECUENCIA RESPONSABLE

BALANZAS

MEZCLADORA EXTRUSORA MARMITAS O BOMBONAS

HORNO O COCINA

CÁMARA DE CONSERVACIÓN

VITRINA DE EXHIBICIÓN

FILTROS DE AIRE MOLINO

Una vez realizado el programa de mantenimiento preventivo de equipos, se seguirá en orden de uso según el flujograma de procesamiento de elaboración de cereales extruidos, para lo cual la planta deberá encontrarse totalmente paralizada para facilitar las labores de mantenimiento. Las acciones a seguir en cuanto al mantenimiento de cada equipo se realizará según recomendaciones del fabricante señaladas en su manual de mantenimiento. Una vez culminado el mantenimiento este será verificado por el jefe de producción.

Según señala el

manual de

mantenimiento del

equipo

Técnico de

mantenimiento

5. REGISTROS

RBPM-13: Control del mantenimiento preventivo de maquinarias y equipos.

Page 27: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 27 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

VIII. REGISTROS

Los registros generados en el Programa de Higiene y Saneamiento se muestran a continuación. Dichos registros serán mantenidos en la Empresa por lo menos 1 año a pesar que el producto tenga un tiempo de vida útil de 8 meses.

Page 28: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 28 –48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-001: FICHA DE EVALUACIÓN PARA LA SELECCIÓN Y CONTROL DE PROVEEDORES

Fecha de evaluación: Rubro: Producto (s): Nombre del proveedor: Dirección: Teléfono:

Criterios para la evaluación de proveedores de materias primas

N° Criterios Factor de ponderación(A)

Calificación (B)

Puntaje (C=AxB)

1 Tiempo de permanencia en el mercado 1.5 2 Stock en el producto 1 3 Precio del producto 1.5 4 Condiciones de crédito 2 5 Cumple con especificaciones técnicas 3 6 Cuenta con Sistema HACCP, ISO 2 7 Inspección higiénico Sanitaria 2.5

TOTAL

CALIFICACIÓN N° 0 1 2 1 Menos de un año Entre uno y tres años Mayor a tres años 2 No cuenta con stock del

producto A veces cuenta con stock del producto

Siempre cuenta con stock del producto

3 Precio por encima del mercado

- Precio dentro del mercado

4 Pago al contado - Crédito disponible 5 No cumple con todas las

especificaciones técnicas Cumple con la mayoría de las especificaciones técnicas

Cumple con todas las especificaciones técnicas

6 No cuenta con Sistema se Calidad

Esta camino a implementar un Sistema de Calidad

Tiene implementado un Sistema de Calidad

7 No ha aprobado la Inspección Higiénico Sanitaria

Ha aprobado regularmente la Inspección Higiénico Sanitaria

Ha aprobado satisfactoriamente la Inspección Higiénico Sanitaria

Condiciones de aceptación o rechazo:

Puntaje menor a 15 : Proveedor rechazado

Puntaje mayor o igual a 15 : Proveedor aceptado

Page 29: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 29 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

REGISTROS

RBPM-002: LISTA DE PROVEEDORES ACEPTADOS

N° Proveedor Rubro Producto (s) Fecha de aprobación

Dirección Teléfono e-mail

ADMINISTRADOR

Page 30: BPM-PLANTA CEREALES
Page 31: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 31 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM­003AUDITORIAS A LOS PROVEEDORES 

Empresa a Auditar: ................................................................................................................... Motivo de la Auditoria: ............................................................................................................ Producto Suministrado: ............................................................................................................ Nombre del Auditor: ................................................................................................................ Fecha: ....................................................................................................................................... Evaluación mediante la Encuesta Sugerida:

Requisito de Plan de Higiene y Saneamiento

Conforme No Conforme Evidencia

El establecimiento se encuentra alejado de focos de contaminación.

Las disposiciones internas de las instalaciones permiten la adopción de Buenas Prácticas de Higiene y medidas de prevención de la contaminación.

Las estructuras del interior de las instalaciones, son sólidas de material duradero y fácil de limpiar y desinfectar.

Los equipos están instalados y distribuidos, de forma tal que permiten un mantenimiento y limpieza adecuada.

Los equipos empleados en el proceso productivo, permiten el control de los parámetros de proceso.

Los equipos empleados y utensilios empleados son de material sanitario.

El sistema de distribución de agua esta instalado y diseñado de manera adecuada.

Se dispone de sistemas e instalaciones adecuadas de desagüe y eliminación de desechos (recipientes adecuados).

Se cuenta con servicios de higiene y vestuarios adecuados y bien ubicados para el personal.

Los servicios de higiene de mantienen limpios y en buen estado de mantenimiento.

Page 32: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 32 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

Requisito de Plan de Higiene y

Saneamiento Conforme No Conforme Evidencia

Se dispone de lavamanos convenientes, adecuados y provistos de agua.

Se disponen de medios adecuados de ventilación natural o mecánica que permiten controlar la temperatura ambiente, la generación de malos olores, humedad y riesgo de contaminación cruzada.

Se toman precauciones para limitar la acumulación de polvo y otros materiales residuales en áreas donde se almacenen o procesen los alimentos.

La iluminación natural o artificial permite la realización de operaciones de manera higiénica y limpia (lavabos, vestidores, armarios, servicio higiénicos y áreas de manipulación de alimentos.

Se dispone de instalaciones adecuadas para el almacenamiento de las materias primas, insumos y producto terminado.

Requisitos de Calidad del Producto Conforme No Conforme Evidencia Cuentan con registros de control de materias primas, de control de proceso, de limpieza de equipos, control de plagas.

Cuentan con registros de capacitación al personal referente a BPM.

Cuentan con la implementación de HACCP, para el producto suministrado.

OBSERVACIONES: ..............................................................................................................

...................................................................................................................................................

...................................................................................................................................................

...................................................................................................................................................

...................................................................................................................................................

....................................................................

Auditor: Jefe de Control de Calidad

Page 33: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 33 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-04 INSPECCIÓN DE MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

Inspector de Calidad: ............................................................................................................................................................................................................ Producto (Materia Prima o Insumo): ............................................................................................................................................................................................................

N° Proveedor Marca de Producto

Fecha de Recepción

Lote Fecha de Producción

Fecha de Vencimiento

Cantidad (kg / l )

Observaciones Inspección Visual

1

2

3

4

5

6

7

8

OBSERVACIONES: ......................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................................ Jefe de Control de Calidad

Page 34: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 34 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-005 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DE AMBIENTES

Fecha: .......................................................

ESTANDARES AMBIENTE % HUMEDAD

RELATIVA TEMPERATURA

°C

ÁREA VERIFICADA

ALMACÉN 80-90 15-18 CÁMARA DE CONSERVACIÓN 80-85 1-4

Cuadro registro de Temperatura y Humedad Relativa 

N° Hora (*) Temperatura (°C) Humedad Relativa (%) Responsable Observaciones

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

(*) El control se realiza cada 3 hs. Lo cual corresponde a 8 valores, pero en caso de presentarse variaciones la evaluación será cada hora por lo que se admite hasta 12 valores.

5.5° 19.5° 5.0° 19.0° 4.5° 18.5° 4.0° 18.0° 3.5° 17.5° 3.0° 17.0° 2.5° 16.5° 2.0° 16.0° 1.5° 15.5° 1.0° 15.0° 0.5° 14.5° 0.0° 14.0° -0.5° 13.5° -1.0° 13.0° T

EM

PE

RA

TU

RA

D

E

LA

C

ÁM

AR

A

DE

C

ON

SE

RV

AC

IÓN

-1.5° 12.5°

T

EM

PER

AT

UR

A D

E A

LM

AC

ÉN

C)

HORA (Toma de medida)

8:00 am

11:00 am

2:00 pm

5:00 pm

8:00 pm

11:00 pm

2:00 am

5:00 am

HORA (Toma de medida)

________________________________ _____________________________ Técnico de Aseguramiento de la Calidad Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 35: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 35 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-006: CONTROL DE LA FORMULACION

FECHA: .............................................. TURNO: .............................................. N° De Batch

Materia Prima ó Insumo

N° lote

Peso (kg ó g )

Responsable Observación

POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

1

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

2

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

3

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

4

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

5

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

6

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

7

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

8

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

9

POLVO DE HORNEAR POLENTA O GRITZ SACARINA O AZUCAR COLORANTE/SABORIZANTE SAL

10

POLVO DE HORNEAR

.................................................................. ................................................................

Operario Encargado Jefe de Producción

Page 36: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 36 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-007: CONTROL DE TIEMPOS DE MEZCLADO

FECHA: .......................................... TURNO: ................................................

ESTANDARES Tiempo de mezclado (min) Tiempo de mezclado (max)

Registro Batch

# Tiempo de

Mezclado (min) Tiempo de

Mezclado (max) Responsable Observación (*)

(*) En las observaciones se detallará las causas del por que se pueden exceder en los tiempos de mezclado. .................................................................. ................................................................ Operario Encargado Jefe de Producción

Page 37: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 37 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-008: CONTROLES EN LA ETAPA DE EXTRUSIÓN Fecha: .............................................. Turno: .................................................

ESTANDARES Tiempo TEMPERATURA °C Humedad relativa %HR 2 Horas 24-28 °C 80 – 85 %

Registro

Batch #

Hora Inicio

Hora Final

Tiempo Total

(horas)

Temperatura (°C)

Humedad relativa (%HR)

Responsable Observaciones

__________________ ___________________ Operario Encargado Jefe de Producción

Page 38: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 38 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-009: CONTROLES EN LA ETAPA DE ACARAMELADO Fecha: .................................................. Turno: .......................................................

ESTANDARES Tiempo min TEMPERATURA °C

Registro Batch

# Hora

(*) Temperatura

(°C) Tiempo Total

(min) Responsable Observaciones

(*) El control se realiza cada 5 minutos. Se inicia al empezar el acaramelado en cada batch. ...................................................... .............................................

Operario Encargado Jefe de Producción

Page 39: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 39 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-010: CONTROLES EN LA ETAPA DE ENFRIAMIENTO Fecha: ................................................. Turno: ................................................

ESTANDARES Tiempo min Temperatura

Ambiente °C Temperatura

Interna PT (°C) Humedad relativa

%HR 20 – 25 min 24 – 26 °C < 33 °C 80 – 85 %

Batch

# Hora Inicio

Hora Final

Tiempo Total (min)

Temperatura Interna PT

(°C)

Temperatura Ambiental

(°C)

Humedad relativa (%HR)

Responsable Observaciones

Observaciones: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .................................................. .................................................... Operario Encargado Jefe de Producción

Page 40: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 40 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-011: CONTROL DE CALIBRACIÓN DE BALANZAS

UBICACIÓN DE BALANZA

TIPO DE BALANZA

FECHA DE CALIBRACION

STICKER CALIBRACION

NOMBRE DEL ENCARGADO

DE CALIBRACION

PATRONES USADOS

DISPERSIÓN TOMADA

DISPERSIÓN PROMEDIO

CERTIFICADO N°

FIRMA DE VERIFICACION

FECHA DE PROXIMA

CALIBRACION

BALANZA

RECEPCIÓN

BALANZA DIGITAL

BALANZA PESADO

INGREDIENTES

BALANZA DIGITAL

BALANZA PESADO

INGREDIENTES

BALANZA GRAMERA

BALANZA PESADO

MERCADERIA

BALANZA DIGITAL

OBSERVACIONES: ...................................................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................................................................................

....................................................... Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Page 41: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 41 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-012: CONTROL DE CALIBRACIÓN DE TERMÓMETROS Y TERMO-HIDROMETROS

EQUIPO/ SALA

CODIGO DEL TERMÓMETRO/

TERMO-HIDROMETRO

FECHA DE

CALIBRACION

STICKER

ENCARGADO DE CALIBRACION

FECHA DE PRÓXIMA

CALIBRACION

DISPERSIÓN °C

DISPERSIÓN %HR

ALMACEN

ÁREA DE EXTRUIDO

SALA DE ENFRIADO 1

ÁREA DE ACARAMELADO

HORNO

SALA DE ENFRIADO 2

.......................................................... Jefe de Aseguramiento de Calidad

Page 42: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 42 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

RBPM-013: CONTROL DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS Semana del ....................................al ..............................................del 20…...

Encargado del registro: .....................................................................

ITE

M EQUIPO FECHA

MANTENIMIENTOFECHA DE PRÓXIMO

MANTENIMIENTO ACTIVIDAD REALIZADA

OBSERVACIONES DEL EQUIPO

RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO

................................................................ ........................................................ Técnico de Mantenimiento V°B° Jefe de Producción

Page 43: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 43 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

IX. ANEXOS

Page 44: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 44 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LA POLENTA O GRITZ

Nombre del proveedor: Molinos Ingeniero S.A.C. Denominación del producto: Polenta. Presentación: Sacos de polietileno de 50 Kg. 1. Descripción del producto Es el producto resultante de la reducción (molienda) gradual del endospermo de almidón del grano limpio de maiz. 2. Composición Maiz. Fortificada con Hierro, Niacina, Riboflavina, Tiamina y Ácido Fólico. 3. Especificaciones técnicas 3.1 Características fisicoquímicas Humedad: 12.8 % - 13.5 % Aw: < 0.6 Acidez (Ácido Sulfúrico): 0.1 % Máx. Cenizas: 1.0 % Máx. Proteína (Nx 5.7, 14 %): 10 % - 12 % Absorción farinográfico: 53 % Máx. Partículas extrañas: < 0.6 % Bromato de Potasio: 50 ppm Máx. Aflatoxinas: 15 ppb Máx. Plaguicidas: Máx. 0.2 ppm de Carbanilo Máx. 2 ppm de Malatión 3.2 Características microbiológicas Enterobactereas: 102 – 103 g/ml Bacillus cereus: 102 – 103 g/ml Mohos: 103 – 104 g/ml Levadura: 5 x 102 – 2 x 103 g/ml Salmonella: Negativo / 25 g 3.3 Características sensoriales Color: blanco crema característico Olor: inodoro característico Aspecto: polvo fino fluido 4. Embalajes 4.1 Envase primario Sacos de polietileno. 5. Sistema de identificación de los lotes Por fecha de producción, fecha de vencimiento y lote.

Page 45: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 45 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

6. Condiciones de transporte y almacenamiento Transporte: bajo estrictas condiciones sanitarias, evitando la existencia de riesgos físicos, químicos y microbiológicos en el material. Almacenamiento: bajo techo, sobre tableros de madera, en un lugar limpio, fresco y seco. 7. Tiempo de vida útil del producto 6 meses de vida útil, almacenada en óptimas condiciones. 8. Información nutricional (100 g porción) Valor energético: 350 Kcal. Proteína: 9.7 g Grasa: 1 g. 9. Otros requisitos Los lotes de polenta o gritz solicitados deben pasar por un proceso de zarandeo para eliminar ó reducir el contenido de cualquier tipo de partícula extraña.

Page 46: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 46 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ANEXO 2. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE POLVO DE HORNEAR

Nombre del proveedor: Calsa Peru S.A.C. (Fleishmann) Denominación del producto: Polvo de hornear. Presentación : Bolsas de polietileno de 1 a 4 Kg. 1. Descripción del producto Se utiliza para aumentar el volumen de masas en especial de pastelería y confitería. 2. Composición Fécula de mandioca o almidón de maiz, fosfato monocálcico, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio. No tiene nada de levadura. 3. Especificaciones técnicas 3.1 Características fisicoquímicas ph: 6.7 Granulometría: con 90% pasa malla 200 Humedad: < 4.5% Densidad: 0.94/cc 3.2 Características sensoriales Color: blanco Olor: agradable Aspecto: polvo fino y homogéneo Sabor: suave 4. Embalajes 4.1 Envase primario Bolsas de polietileno de 4 Kg. 4.2 Envase secundario PBD de 25 Kg. 5. Sistema de identificación de los lotes Por fecha de producción, fecha de vencimiento y lote. 6. Condiciones de transporte y almacenamiento Transporte: vehículos cerrados. Almacenamiento: Lugar seco y fresco. No exponer a luz solar. Mantener en envase cerrado. 7. Tiempo de vida útil del producto 12 meses de vida útil en condiciones de refrigeración mencionadas anteriormente. 8. Información nutricional (100 g porción) Valor energético: 370 Kcal. Proteína: 48 g Grasa: 0.75 g.

Page 47: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 47 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ANEXO 3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE COLORANTES/SABORIZANTES

Nombre del proveedor: Montana S.A. Denominación del producto: Colorante Amarillo Alimentario. Presentación (es): Bolsas de 1 y 5 Kg de poliéster-polietileno. 1. Descripción del producto Mezcla de aditivos e ingredientes. Preparado colorante de tonalidad amarillo-anaranjado. 2. Composición Harina de maiz Sal Colorantes: Tartrazina (E-102) y Amarillo ocaso FCF (E-110) 3. Especificaciones técnicas 3.1 Características fisicoquímicas Plomo: < 10 ppm Arsénico: < 3 ppm Humedad y material volátil: Máx. 10.0 % 3.2 Características sensoriales Color: amarillo anaranjado Olor: neutro Aspecto: polvo fino Sabor: neutro 4. Embalajes 4.1 Envase primario Bolsas de 1 Kg y 5 Kg. de poliéster-polietileno. 4.2 Envase secundario Sacos de 10 Kg y 25 Kg. de papel multihoja y bolsa interior de polietileno. 5. Sistema de identificación de los lotes Por fecha de producción, fecha de vencimiento y lote. 6. Condiciones de transporte y almacenamiento Transporte: vehículos que brinden la protección física adecuada al producto libres de cualquier tipo de contaminación. Almacenamiento: el producto debe ser almacenado bajo techo, sobre parihuelas de madera, en un lugar limpio, cerrado, fresco y seco. 7. Tiempo de vida útil del producto 24 meses de vida útil, bajo condiciones de almacenamiento indicadas. 8. Información nutricional (100 g porción) Valor energético: 0 Kcal. Proteína: 0 g Grasa: 0 g.

Page 48: BPM-PLANTA CEREALES

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Revisión: 00 Aprobado por: Heidi Layza Fecha: 03/02/2012 Página: 48 – 48

Prohibida la reproducción total o parcial del presente plan sin autorización del Jefe de

Aseguramiento de la Calidad de la empresa.

CALIDAD de PRODUCCIO

N

ANEXO 4. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LA SAL ALIMENTICIA

Nombre del proveedor: Quimpac S.A. Denominación del producto: Sal alimenticia. Presentación : Sacos de 50 Kg. 1. Descripción del producto La sal alimenticia es el compuesto químico cloruro de sodio (NaCl), elaborado en condiciones tales que garanticen un producto carente de gérmenes patógenos. 2. Composición Cloruro de Sodio (como NaCl): Min. 99.0 % Calcio (como Ca): Máx. 0.1 % Magnesio (como Mg): Máx. 0.15 % 3. Especificaciones técnicas 3.1 Características fisicoquímicas Humedad: Máx. 0.5 % Insolubles: Máx. 0.05 % Granulometría: Malla 30 Min. 85 % - Malla 80 Máx. 20 % Metales pesados (Pb): Máx. 10 ppm Pureza: Min. 99 % 3.2 Características sensoriales Color: característico Olor: característico Textura: característico 4. Embalajes 4.1 Envase primario Bolsas de polietileno. 4.2 Envase secundario Sacos de polietileno. 5. Sistema de identificación de los lotes Por fecha de producción, fecha de vencimiento y lote. 6. Condiciones de transporte y almacenamiento Transporte: vehículos a condiciones de 18°C y una HR de 65 % Almacenamiento: el producto debe ser almacenado bajo techo, sobre parihuelas de madera, en un lugar limpio, fresco y seco. 7. Tiempo de vida útil del producto 12 meses de vida útil, bajo condiciones de almacenamiento mencionadas. 8. Información nutricional (100 g porción) Valor energético: 0 Kcal. Proteína: 0 g Grasa: 0 g.